... Đề xuất tiêu chuẩn kiểmnghiệm giới hạn cho phép chế phẩm mỡ tra mắt cloroxit 1% đóng tube 4g Câu Trình bày phản ứng định tính xác định sắt (II III) thủy ngân (I II) ĐỀ THI KIỂMNGHIỆMDƯỢCPHẨM ... 279nm 297 ĐỀ THI KIỂMNGHIỆMDƯỢCPHẨM – K50 Thời gian: 120p Câu Xác định số lượng vi khuẩn hiếu khí, vi nầm 1g, 1ml dượcphẩm Câu Trình bày nội dung việc tổ chức hoạt động tiêu chuẩn hóa thuốc Câu ... chuẩn chlomphenicol tính theo chế phẩm khô nằm trogn phạm vi 98%102% ĐỀ THI KIỂMNGHIỆMDƯỢCPHẨM – Ch.Tu 32 Thời gian: 120p Câu Trình bày phương pháp vô trùng thuốc tra mắt kẽm sulfat 0,5% kỹ...
... Thực hành tốt phòng kiểmnghiệmthuốcđuợc áp dụng cho phòng kiểmnghiệm Nhà nớc doanh nghiệp, kể doanh nghiệp có vốn đầu t nớc ngoài, phòng kiểmnghiệm t nhân hay phòng kiểmnghiệm độc lập 2.12.Nguyờn ... lợng thuốc xác Muốn công tác kiểmnghiệm phải đợc tiêu chuẩn hóa Các nguyên tắc thực hành tốt phòng kiểmnghiệmthuốc đợc soạn thảo với mục đích cung cấp sở cho việc đánh giá phòng kiểmnghiệm ... lý sản phẩm mỹ phẩm sản xuất nớc, mỹ phẩm nhập để lu thông phạm vi lãnh thổ Việt Nam, bao gồm: công bố sản phẩm mỹ phẩm; hồ sơ thông tin sản phẩm; yêu cầu an toàn sản phẩm; ghi nhãn mỹ phẩm; quảng...
... tra chất lượng thuốc Trung tâm KiểmnghiệmThuốc – Mỹ phẩm -Thực phẩm Tp Hồ Chí Minh năm 2013 - Phân tích số kết kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm KiểmnghiệmThuốc Mỹ phẩm- Thực phẩm Tp Hồ Chí ... nghiệm chuyên môn kỹ thuật kiểmnghiệm - Thực dịch vụ kiểm nghiệm[ 3] 1.2.2.2 Cơ sở kiểmnghiệm Nhà nước thuốc địa phương Trung tâm KiểmnghiệmDượcphẩm - Mỹ phẩm – Thực phẩm Thành phố, thành phố ... lý thể, bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vacxin, sinh phẩm y tế trừ thực phẩm chức năng[7] Kiểm tra chất lượng thuốc: Kiểm tra chất lượng thuốc hay kiểmnghiệmthuốc việc lấy...
... tra chất lượng thuốc Trung tâm KiểmnghiệmThuốc – Mỹ phẩm -Thực phẩm Tp Hồ Chí Minh năm 2013 - Phân tích số kết kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm KiểmnghiệmThuốc Mỹ phẩm- Thực phẩm Tp Hồ Chí ... nghiệm chuyên môn kỹ thuật kiểmnghiệm - Thực dịch vụ kiểm nghiệm[ 3] 1.2.2.2 Cơ sở kiểmnghiệm Nhà nước thuốc địa phương Trung tâm KiểmnghiệmDượcphẩm - Mỹ phẩm – Thực phẩm Thành phố, thành phố ... lý thể, bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vacxin, sinh phẩm y tế trừ thực phẩm chức năng[7] Kiểm tra chất lượng thuốc: Kiểm tra chất lượng thuốc hay kiểmnghiệmthuốc việc lấy...
... vị kiểmnghiệm việc tách tỉnh từ đắclắc) trung tâm kiểmnghiệm năm kiểmnghiệm 1000 mẫu thuốc, mỹ phẩm số tỉnh trung tâm kiểmnghiệmkiểmnghiệm thực phẩm chức năng, thực phẩm loại năm nước kiểm ... phòng kiểmnghiệmthuốcthuộc phủ - phòng kiểmnghiệmthuốc quốc gia thuộc phủ (có nước gọi trung tâm kiểmnghiệmthuốc hay viện kiểmnghiệm thuốc) thường thực chức năng: kiểm tra hoạt chất dược ... gia giới trung tâm kiểmnghiệmthuộc phủ thực nhiệm vụ kiểmnghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm quan quản lý chất lượng fda (mỹ) kiểm tra, kiểmnghiệmthuốc thú y đơn vị kiểmnghiệm xây dựng đại...
... phòng kiểmnghiệmthuốcthuộc phủ [20] Phòng kiểmnghiệmthuốc quốc gia thuộc phủ (có nước gọi Trung tâm kiểmnghiệmthuốc hay viện kiểmnghiệm thuốc) sở quan quản lý dược thực việc kiểmnghiệm ... vụ kiểmnghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hàng năm Trung tâm kiểmnghiệm tuyến tỉnh kiểmnghiệm từ 500 - 1.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm Toàn hệ thống kiểmnghiệm nước gồm hai viện 62 Trung tâm kiểmnghiệm ... trấn [9] 1.3.2 Vài nét Trung tâm kiểmnghiệmDượcphẩm Mỹ phẩm tỉnh Lạng Sơn Trung tâm kiểmnghiệmDượcphẩm Mỹ phẩm tỉnh Lạng Sơn Tiền thân Trạm kiểmnghiệmDượcdược Lạng Sơn thành lập từ năm...
... phiếu kiểmnghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểmnghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốckiểmnghiệm ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểmnghiệm viên Sổ tay kiểmnghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) - Xử lý số liệu thực nghiệmđể ... sau trả lời thức phiếu quan kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểmnghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểmnghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểmnghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểmnghiệm phải rõ rang , xác,...
... cách đánh giá…đều quy định tài liệu thống ngành - Thuốc pha chế theo đơn: chế phẩm theo đơn thầy thuốc 3.2 Chế phẩm: Là sản phẩm bào chế nói chung nhiều dược chất.Có trường hợp sản phẩm trung gian ... (sinh dược học lâm sàng) - Dược học chủ yếu tìm hiểu ảnh hưởng yếu tố dược học (như: dược chất, tá dược, kỹ thuật bào chế,…) đến trình giải phóng, hấp thu dược chất thể Hòa Dược chất Hấp Dược ... Theo đường dùng: đường tiêu hóa (men tiêu hóa, thuốc đặt, thuốc thụt,…); đường hô hấp (thuốc nhỏ mũi, thuốc phun mù,…); qua da (thuốc mỡ, thuốc bột,…); thuốc tiêm ( Tiêm da, tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch)...
... phiếu kiểmnghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểmnghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốckiểmnghiệm Dưới ... sau trả lời thức phiếu quan kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểmnghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểmnghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểmnghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểmnghiệm phải rõ rang , xác, ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểmnghiệm viên Sổ tay kiểmnghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm để...
... chuột nhận lượng thuốc thử thích hợp đường tiêm đường uống Thí nghiệm thường áp dụng cho thuốc đông dược có dược liệu độc ô đầu, phụ tử hay chế phẩm đông dược • Động vật thí nghiệm : Dùng chuột ... động vật thí nghiệm chế phẩm đưa vào thể liều lượng theo qui định thí nghiệmđể đánh giá chất lượng chế phẩm cần thử II.2.Động vật thí nghiệm Động vật dùng thí nghiệm phải đồng đều, khiết nòi ... định Vì kết thử nghiệm sinh học phải đánh giá toán thống kê Độ xác phép thử thể giới hạn tin cậy II KIỂMNGHIỆMTHUỐC BẰNG PHƯƠNG PHÁP THỬ TRÊN ĐỘNG VẬT II.1 Nguyên tắc Kiểmnghiệmthuốc phép thử...
... điều kiện thời gian thí nghiệm Trong lĩnh vực kiểmnghiệm thuốc, hai loại thử nghiệm áp dụng nhiều là: - Kiểmnghiệmthuốc phương pháp thử động vật - Kiểmnghiệmthuốc thử nghiệm vi sinh vật 1.2 ... chuột nhận lượng thuốc thử thích hợp đường tiêm đường uống Thí nghiệm thường áp dụng cho thuốc đông dược có dược liệu độc ô đầu, phụ tử hay chế phẩm đông dược • Động vật thí nghiệm : Dùng chuột ... động vật thí nghiệm chế phẩm đưa vào thể liều lượng theo qui định thí nghiệmđẻ đánh giá chất lượng chế phẩm cần thử 2.2 Động vật thí nghiệm Yêu cầu: Động vật thí nghiệm phải đồng đều, khiết nòi...
... dung dịch Hon chỉnh đóng gói v kiểmnghiệm thnh phẩm: Dung dịch thuốc trớc đóng gói thnh phẩm đợc kiểm tra chất lợng Dung dịch thuốc phải đạt tiêu chuẩn chất lợng đề mặt tiêu lý hóa nh độ trong, ... sở pha chế nh quan choc quản lý ngnh Kiểmnghiệmthuốc uống dạng lỏng 6.1 Định nghĩa Thuốc uống dạng lỏng l chế phẩm lỏng đồng nhất, thờng l dung dịch, cồn thuốc, hỗn dịch nhũ dịch hay nhiều hoạt ... chất chế phẩm phải nằm giới hạn cho phép theo bảng 5.10 Bảng 5.10 Giới hạn cho phép hm lợng thuốc uống dạng lỏng Dạng thuốc % chênh lệch Thuốc độc A, B 5% Thuốc thờng 10% 6.3 Các dạng thuốc uống...
... kín Kiểmnghiệm bán thành phẩm Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng ói Nhập kho Kiểmnghiệm thành phẩm Sơ đồ dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dung dịch Trường hợp chế phẩmthuốc tiêm dung dịch thuốc sản phẩm ... đựng thuốc tiêm khuyếch tán vào thuốc tương tác với thành phần có thuốc Kết tương tác làm biến chất dược chất chế phẩm, làm giảm hàm lượng dược chất, làm giảm hiệu lực điều trị độ an toàn thuốc ... tuân theo quy định chung thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) áp dụng sản phẩm vô khuẩn Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền thuốc nhãn klhoa chế phẩmthuốc vô khuẩn phải pha chế - sản xuất phòng thiết...
... Chuẩn bị bao bì Kiểmnghiệm thành phẩm Đóng thuốc, hàn nắp kín Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng gói Kiểmnghiệm thành phẩm Nhập kho Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dạng ... hấp thu thuốc sau tiêm bắp thường giảm Bệnh nhân ung thư trình chuyển hoá thuốc tăng nên nồng độ thuốc mô thường thấp VI .Kiểm nghiệmthuốc tiêm, thuốc tiêm truyền 1.Định nghĩa: Chế phẩm dùng ... bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc II Thành phần thuốc tiêm 1 /Dược chất Dược chất thành phần định tác dụng điều trị hay phòng bệnh công thức thuốcDược chất dùng để pha thuốc tiêm phải đạt độ tinh...