... lạp thành 04 bản mỗi bên giữ 02 bản để thi hành. Đại diện bên A Đại diện bên BPharma co.; ltdNhận kiểm hàngNgày ban hành: Lần ban hành: 01Lần sửa đổi: 0Trang: 04Kết thúc nhận hàng:- Kiểm ... luyện thực hànhtốt phân phối thuốc Hồ sơ gồm:1. Quy trình kiểm nhận hàng.2. Quy trình cấp phát hàng.3. Quy trình bán hàng4. Quy trình giao nhận và vận chuyển hàng hóa5. Quy trình kiểm tra ... trình Nhận kiểm hàngKý hiệu: QT-NKH- HPNgày ban hành: Lần ban hành: 01Lần sửa đổi: 0Trang: 085.2.5.4 Kiểm tra hàng hóa- Tất cả các loại hàng hóa trớc khi nhập kho phải đợc HĐKN kiểm tra tới...
... Hướng dẫn thựchành kiểm nghiệmthuốc (Tài liệu sử dụng cho sinh viên đại học Dược). Hà nội - 2008. BÀI 4 KIỂM NGHIỆMTHUỐC TIấM CALCI ... chưa tinh khiết, tiến hành định lượng lại bằng dung dịch chuẩn, sử dụng hệ số điều chỉnh. N1 (Dung dịch ta pha) K = N chuẩn IV/ Thực Hành: BÀI 2 KIỂM NGHIỆMTHUỐC TIấM TRUYỀN NATRI ... BÀI 8 KIỂM NGHIỆMTHUỐC TIấM VITAMIN B12 Là dung dịch vô khuẩn của vitamin B12 (cyanocobalamin) trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc...
... Nam nhìn chung có các biện pháp quản lý chặt chẽ, hệ thống phòngkiểm nghiệm ngày càng được tăng cường và hoạt động có hiệu quả thon:* phân * ... DSP,PSP)* Mycotoxins (aflatoxin, ochratoxin* Histamine và các biogenic amines khác2. Các loại thuốc bảo vệ thực vậtbị cấm hoặc dùng quá giới hạncho phép:* organochlorides,* organophosphates, * ... các pháp phù vì không thì .•Các phòng cung liên ...
... của phòngkiểmnghiệm tuân theo các nguyên tắc Thựchànhtốtphòngkiểmnghiệm thuốc. Các tài liệu này đợc phân phát tới từng nhân viên có liên quan, để hiểu và thi hành. Mỗi phòngkiểmnghiệm ... cung cấp cơ sở cho việc đánh giá các phòngkiểmnghiệm theo yêu cầu nói trên.Nguyên tắc Thựchànhtốtphòngkiểmnghiệmthuốc đuợc áp dụng cho các phòng kiểm nghiệm của Nhà nớc và của các doanh ... cậy và kết luận về chất l-ợng của thuốc là chính xác. Muốn vậy công tác kiểmnghiệm phải đợc tiêu chuẩn hóa. Các nguyên tắc thựchànhtốtphòngkiểmnghiệmthuốc đợc soạn thảo với mục đích cung...
... cạnh Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) còn có hướng dẫn Thựchànhtốt sản xuất thuốc của Châu âu (EU), Thựchành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác ... chuẩn của thành phẩm, và việc kiểm tra thành phẩm sau cùng. 6.4. Nhân viên bộ phận kiểm tra chất lượng phải tiếp cận được khu vực sản xuất để lấy mẫu và điều tra, nếu cần. Thực hànhtốtphòng ... thanh tra và/hoặc kiểm tra về chất lượng để thường xuyên đánh giá hiệu quả và tính phù hợp của hệ thống đảm bảo chất lượng. Thực hànhtốt sản xuất dược phẩm (GMP) 1.3. Thựchànhtốt sản xuất...
... phân phối. - Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy chữa cháy. - Biên bản tự kiểm tra việc triển khai Thựchànhtốt phân phối thuốc (thành viên tham gia tự kiểm tra, các nội dung và những ... Cách thứcthực hiện: Trực tiếp tại trụ sở cơ quan hành chính nhà nước. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần Hồ sơ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thựchànhtốt phân phối thuốc (GDP) ... Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thựchànhtốt phân phối thuốc (GDP). - Lệ phí: Không. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Bản đăng ký Thựchànhtốt phân phối thuốc (theo Quyết định 12/2007/QĐ-BYT...
... tiêu chuẩn thựchànhtốt Nhà thuốc (GPP). Thành phần hồ sơ 1. Đơn đăng ký kiểm tra Thựchànhtốt Nhà thuốc ; 2. Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực) ; 3. ... khai Văn bản qui định 1. Đơn đăng ký kiểm tra Thựchànhtốt Nhà thuốc Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT Cấp Giấy chứng nhận thựchànhtốt Nhà thuốc (GPP) Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ ... báo cáo bằng văn bản sẽ tiến hànhkiểm tra lại, nếu đạt yêu cầu thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thựchànhtốt Nhà thuốc (GPP); - Nếu kiểm tra không đạt yêu cầu : Sở...
... chứng nhận thựchànhtốt phân phối thuốc (GDP). Thành phần hồ sơ 1. Bản đăng ký kiểm tra Thựchànhtốt phân phối thuốc ; 2. Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực) ; ... kinh doanh (có chứng thực) ; Tên bước Mô tả bước 10. Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy chữa cháy; 11. Biên bản tự kiểm tra Thựchànhtốt phân phối thuốc (ban hành kèm theo công ... ký kiểm tra Thựchànhtốt phân phối thuốc . Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Tên bước Mô tả bước 1. Tổ chức đăng ký Giấy chứng nhận thựchành tốt...