ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K57 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày phương pháp định lượng bột lincomycin hydroclorid bằng thử nghiệm VSV với phương pháp khuếch tán. Cho biết chủng chỉ thị là saucinalutea ATCC 9341, chất chuẩn thứ cấp Lincomycin hydroclorid có hoạt lực 865 UI/mg. Ba nồng độ để định lượng S 1 = 4UI/ml; S 2 = 8UI/ml; S 3 = 16UI/ml Câu 2 Trình bày chỉ tiêu định lượng của chuyên luận Vitamin B 12 loại 200 µ g/ml Câu 3 Cần chính xác 0,3000g MgSO 4 .7H 2 O hòa tan vào khoảng 50ml nước, thêm dung dịch đệm, một ít chỉ thị, đem định lượng bằng dung dịch trilon B hết 28,50ml. Song song định lượng mẫu kiểm tra trắng hết 0,25ml trilon B. Mặt khác, khi định lượng 10,00ml trilon B trên với cùng điều kiện thấy hết 9,50ml MgCl 2 0,05M. Hãy giải thích cách định lượng trên và cho biết mẫu MgCl 2 có đạt tiêu chuẩn về chất lượng không. Cho H=1; MgSO 4 .7H 2 O = 246 Câu 4 1. Tiến hành phân tích một hỗn hợp thuốc gồm 3 thành phần A, B, C bằng HPLC, thu được một sắc đồ gồm 4pic với các diện tích lần lượt là 40nm 2 ; 50nm 2 ; 60 nm 2 ; 80 nm 2 và pic lạ 8 nm 2 . Tính hàm lượng % của các thành phần trong hỗn hợp. 2. Trình bày các phản ứng định tính xác định nitrat và phosphat. Câu 5 Hãy đề tiêu chuẩn viên nang cứng Amoxicilin 500mg. ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày phương pháp xác định giới hạn VSV trong 1g của sáp bôi môi Lipice bằng phương pháp nuôi cấy trực tiếp. Biêt rằng chế phẩm có chất bảo quản riêng của nhà sản xuất. Câu 2 Tiến hành phân tích một hỗn hợp thuốc gồm 3 thành phần A,B,C bằng HPLC thu được 1 sắc đồ gồm 4pic với các diện tích lần lượt là 30 nm 2 ;50 nm 2 ;60 nm 2 và một pic lạ 10 nm 2 . Tính hàm lượng % của các thành phần trong hỗn hợp Câu 3 Trình bày chỉ tiêu định lượng của chuyên luận viên nén Ampicilin. Câu 4 Nêu tác dụng chung khi sử dụng một Dược điển cũng như công tác kiểm nghiệm thuốc Câu 5 Cân 1,500g thuốc mỡ tra mắt tetracillin 1% đem chiết nhiều bằng nước với thể tích 100,0ml. Lấy 5,00ml dịch chiết đem thủy phân trong kiềm đến thể tích 50,00ml. Đo mật độ quang của dung dịch này ở bước sóng 380nm, cuvet 0,5cm được D=0,260. Biết E 1cm 1% của tetracilllin trong kiềm ở bước sóng 380nm là 387. Hỏi mẫu thuốc mỡ tra mắt tetracillin 1% trên có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K56 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày phương pháp xác định giới hạn VSV trong 1g của sáp bôi môi Lipice bằng phương pháp nuôi cấy trực tiếp. Biêt rằng chế phẩm có chất bảo quản riêng của nhà sản xuất. Câu 2 Người ta kiểm tra độ hòa tan của viên nén cloramphenicol 250mg với điều kiện - Thiết bị: giỏ quay - Tốc đọ 100vòng/phút - Môi trường hòa tan: 900ml nước - Thời gian: 45phút Sau 45p lấy môi trường hòa tan ở từng cốc thử, lọc riêng. Lấy 5,00ml dung dịch pha loãng bằng nước đến vừa đủ 100,0ml. Đo mật độ quang của các dung dịch này ở bước sóng 278nm với mẫu trắng là nước. Kết quả thu như sau Dd của bình 1 2 3 4 5 6 Mật độ quang 0,362 0,447 0,403 0,376 0,438 0,465 Hỏi mẫu chế phẩm có đạt về độ hòa tan không? Biết hệ số hập thụ riêng của A (1%,1cm) của cloramiphenicol ở bước sóng 278nm là 297. Yêu cầu không được ít hơn 80% lượng cloramphenicol ghi trên nhãn được hòa tan trong 45phút. Câu 3 Trình bày phương pháp thử độ rã và cách đánh giá kết quả của viên nén thường và viên nén bao tan trong ruột. Câu 4 Đề xuất tiêu chuẩn kiểm nghiệm và giới hạn cho phép đối với chế phẩm mỡ tra mắt cloroxit 1% đóng trong tube 4g. Câu 5 Trình bày các phản ứng định tính xác định sắt (II và III) và thủy ngân (I và II) ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K53 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày các phương pháp thử vô trùng của thuốc tra mắt kẽm sulfat 0,5% bằng phương pháp nuôi cấy trực tiếp. Biết rằng chế phẩm đó được đóng lọ có thể tích 8ml và có chất bảo quản riêng của cơ sở sản xuất. Câu 2 Hãy cho biết nội dung của việc tổ chức hoạt động tiêu chuẩn hóa thuốc. Câu 3 Trình bày chỉ tiêu định lượng của chuyên luận dd tiêm Vitamin B 12 loại 500 µ g/ml Câu 4 Hòa tan 1,0600g NaHCO 3 trong H 2 O và đem định lượng toàn bộ bằng dd chuẩn HCl với chỉt hị Heliantin hết 19,50ml. Mặt khác khi hòa tan hoàn toàn 0,8300g Na 2 CO 3 khan tinh khiết trong H 2 O đem định lượng bằng dung dịch HCl trên với chỉ thị Heliantin hết 11,0 ml. Hỏi mẫu NaHCO 3 đem định lượng có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? Câu 5 Cân 0,1022g bột cloramphenicol đã sấy khô hòa tan vào nước cho đủ 500,0ml. Lấy 20,00ml dd thu được pha loãng với nước cho đủ 100,0ml. Đo mật độ quang của dung dịch này trong cốc đo bề dày 1cm ở bước sóng 279nm được D=6,830. Hỏi mẫu cloramphenicol có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? Biêt E 1cm 1% của clormphenicol ở bước sóng 279nm là 297. ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K54 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày phương pháp xác định giới hạn VSV trong 1g của sáp bôi môi Lipice bằng phương pháp nuôi cấy trực tiếp. Biêt rằng chế phẩm có chất bảo quản riêng của nhà sản xuất. Câu 2 Trình bày tiêu chuẩn định lượng của viên nén Ampicillin Câu 3 Hòa tan hoàn toàn 0,2800g NaHCO 3 trong nước và đem định lượng toàn bộ bằng dung dịch chuẩn HCl với chỉ thị heliantin hết 31,00ml. Hỏi mẫu NaHCO 3 có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? Biết rằng khi hòa tan hòan toàn 0,1060g Na 2 CO 3 khan tinh khiết trong nước đem định lượng bằng dung dịch HCl chuẩn trên với chỉ thị Heliantin hết 19,00ml Cho Na=23; C=12; O=16; H=1 Câu 4 Nêu một số quy định chung khi sử dụng thuốc Dược điển cũng như trong công tác kiểm nghiệm thuốc Câu 5 Cân 0,2620g mẫu NaCl hòa tan vào khoảng 50ml nước cất đem chuẩn độ bằng dung dịch AgNO 3 với chỉ thị K 2 CrO 4 đến khi xuất hiện kết tủa màu đỏ hết 13,25ml. Biết rằng khichuẩn độ 25,00ml dd NaCl 0,1050N hết 25,64ml dd AgNO 3 trên với chỉ thị K 2 CrO 4 Hãy 1. Giải thích và viết phương trình phản ứng của quá trình định lượng trên. 2. Mẫu NaCl đem định lượng có đạt tiêu chuẩn hàm lượng không? Biết rằng tiêu chuẩn hàm lượng NaCl không được dưới 90% tính theo chất đã làm khô. Cho NaCl = 58,5 ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K49 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày phương pháp VSV để xác định hoạt lực bột Streptonmycin sulfat pha tiêm Câu 2 Chọn dung môi chuẩn độ trong môi trường khan: - Yêu cầu đối với dung môi được dùng trong chuẩn độ môi trường khan - Dung môi thường dùng trong trường hợp định lượng một bazơ yếu Câu 3 a. Hãy nêu những quy định chung khi sử dụng Dược điển Việt Nam và tiêu chuẩn kỹ thuật ngành y tế VN. b. Trình bày chỉ tiêu định lượng của chuyên luận dung dịch tiêm Vitamin B 12 loại 200 µ g/m. Câu 4 Cân chính xác 0,108g bột cloramphenicol, hòa tan trong nước cho đủ 250,00ml. Lấy 5,00ml dung dịch thu được pha loãng với nước cho đủ 100ml. Đo mật độ quang của dung dịch này trong cốc có bề dày 1cm ở bước sóng 278nm được D=0,625. Hỏi mẫu Chloramphenicol có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? Biết mẫu đem thử có độ ẩm là 2,8%, dung dịch Chloramphenicol 0,0015% có mật độ quang là 0,453 ở bước sóng 278nm (cốc đo có bề dày 1cm). Tiêu chuẩn chlomphenicol tính theo chế phẩm khô nằm trogn phạm vi 98%- 102%. ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – Ch.Tu 32 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày phương pháp vô trùng của thuốc tra mắt kẽm sulfat 0,5% bằng kỹ thuật nuôi cấy trực tiếp. Biết rằng chế phẩm đóng 8ml/lọ và có chất bảo quản riêng của cơ sở sản xuất. Câu 2 Xác định nồng độ dung dịch NaCl (dung dịch X) người ta dùng phương pháp đo thế với dung dịch AgNO 3 . Sơ đồ mạch đo như sau: Điện cực chỉ thị/dung dịch X/điện cực Calomen bão hòa. Hãy cho biết a. Dùng điện cực chỉ thị gì? Giải thích và mô tả điện cực đó? b. Lấy chính xác 10ml dung dịch X, thêm khoảng 20ml nước cất đem chuẩn độ bằng AgNO 3 0,0945%. Đo bằng mạch đo tren và thu được số liệu như sau: V Ag+ (ml) E(ml) 16 430 16.1 447 16.2 478 16.3 528 16.4 563 16.5 583 Tính nồng độ % (kl/tt) của dung dịch X. Câu 3 a. Hãy nêu những quy định chung khi sử dụng dược điển Việt Nam và tiêu chuẩn kỹ thuật ngành Y tế Việt Nam. b. Trình bày nội dung tiêu chuẩn định lượng của chuyên luận NaHCO 3 . Câu 4 Cân chính xác 0,1050g bột Cloramphenicol, hòa tan trong nước cho đủ 250,0ml. Lẫy 5,00ml dung dịch thu được pha loãng với nước cho đủ 100ml. Đo mật độ quang của dd này trong cốc đo bè dày 1cm ở bước sóng 278nm ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K51 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày phương pháp định lượng bột Lincomycin hydroclorid bằng phương pháp vi sinh vật. Cho biết: chuẩn lincomycin hydroclorid có hoạt lực 865U/mg, ba nồng độ để định lượng S 1 = 4U/ml, S 2 =8U/ml; S 3 =16U/ml Câu 2 Hãy nêu những quy định chung khi sử dụng Dược điển Việt Nam và tiêu chuẩn kỹ thuật ngành Y tế Việt Nam. Câu 3 Trình bày những tiêu chuẩn định lượng của chuyên luận dung dịch tiêm Vitamin B 12 loại 200 µ g/m trong Dược điển Việt Nam. Câu 4 Cân 0,3620g bột Trimazon, đem chiết với cloroform đêm chiết lại với Acid acetic. Tập trung dịch chiết acid acetic vào bình 25ml, thêm nước đến vạch. Lẫy 10ml dung dịch đem pha loãng (có acid acetic) thành 100ml. Đo mật độ quang của dung dịch thu được ở bước sóng 271nm, bề dày cốc đo là 1cm được D=0,410. Hãy cho biết hàm lượng Trimethoprim có đạt tiêu chuẩn không? Cho E 1cm 1% Trimethoprim ở bước sóng 271 là 270 và khối lượng trung bình của một viên là 0,58g. Câu 5 Cân chính xác 0,1030g bột Cloramphenicol đã sấy khô, hòa tan trong nước cho vừa đủ 500,0ml. Lấy 10,00ml dung dịch thu được pha loãng với nước cho vừa đủ 100ml. Đo mật độ quang của dung dịch này trong cốc đo có bề dày 1cm ở bước sóng 279 là 297. ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K50 Thời gian: 120p Câu 1 Để định lượng một mẫu bộ Gentamicin sulfat người ta dùng phương pháp vi sinh vật với chủng chỉ thị là Baciilus pamilus trong môi trường thạch thường, dung môi pha loãng là dung dịch đêm pH=8. a. Viết phương pháp tiến hành thí nghiệm, biết rằng chất chuẩn thứ cấp Gentamicin sulfat có hoạt lực 611U/mg. NỒng độ cuối cùng để định lượng là S 1 = 5/ml, S 2 =10ml; S 3 =20ml b. Trình bày cách tính hoạt lực của mẫu thử bằng phương pháp tóan thống kê. Câu 2 Chỉ số Iod: định nghĩa, phương pháp xác định. Câu 3 Trình bày nội dung định lượng của chuyên luận dung dịch tiêm Vitamin B 12 loại 200 µ g/ml Câu 4 Hòa tan hoàn toàn 0,28g NaHCO 3 trong nước và đem định lượng toàn bộ bằng dung dịch chuẩn HCl với chỉ thị heliantin hết 31ml. Mặt khác hòa tan hoàn toàn 0,053g Na 2 CO 3 khan tinh khiết trong nước đem định lượng bằng dd HCl trên với chỉ thị Heliantin hết 9,5ml. Hỏi mẫu NaHCO 3 đem định lượng có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? Cho Na=23; C=12; O=16; H=1 Câu 5 Cân 1,500g thuốc mỡ tra mắt tetracillin 1% đem chiết nhiều bằng nước với thể tích 100,0ml. Lấy 5,00ml dịch chiết đem thủy phân trong kiềm đến thể tích 50,00ml. Đo mật độ quang của dung dịch này ở bước sóng 380nm, cuvet 0,5cm được D=0,260. Biết E 1cm 1% của tetracilllin trong kiềm ở bước sóng 380nm là 387. Hỏi mẫu thuốc mỡ tra mắt tetracillin 1% trên có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K57 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày phương pháp định lượng bột Lincomycin hydrochlorid bằng phương pháp vi sinh vật cho biệt - chủng chỉ thị Sarcina lutea ATCC 9341. - Chuẩn thứ cấp Lincomcin hydrochlorid có hoạt lực 865U/mg - Dung môi pha loãng là nước cất - Ba nồng độ để định lượng S 1 = 4U/ml, S 2 =8U/ml; S 3 =16U/ml Câu 2 Trình bày chỉ tiêu định lượng của chuyên luận dung dịch tiêm Vitamin B 12 loại 500 µ g/ml Câu 3 Cần chính xác 0,3000g MgSO 4 .7H 2 O hòa tan vào khoảng 50ml nước, thêm dung dịch đệm, một ít chỉ thị, đem định lượng bằng dung dịch trilon B hết 28,50ml. Song song định lượng mẫu kiểm tra trắng hết 0,25ml trilon B. Mặt khác, khi định lượng 10,00ml trilon B trên với cùng điều kiện thấy hết 9,50ml MgCl 2 0,05M. Co biết mẫu MgCl 2 có đạt tiêu chuẩn về chất lượng không. Cho H=1; MgSO 4 .7H 2 O = 246 Câu 4 Hòa tan 1,5800g NaHCO 3 trong H 2 O và đem định lượng toàn bộ bằng dd chuẩn HCl với chỉt hị Heliantin hết 17,50ml. Mặt khác khi hòa tan hoàn toàn 1,0600g Na 2 CO 3 khan tinh khiết trong H 2 O đem định lượng bằng dung dịch HCl trên với chỉ thị Heliantin hết 20,00 ml. Hỏi mẫu NaHCO 3 đem định lượng có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? Cho Na=23; C=12; O=16; H=1 Câu 5 Cân 0,984g bột cloramphenicol đã sấy khô hòa tan vào nước cho đủ 500,0ml. Lấy 10,00ml dd thu được pha loãng với nước cho đủ 50,00ml. Đo mật độ quang của dung dịch này trong cốc đo bề dày 1cm ở bước sóng 279nm được D=0,825. Hỏi mẫu cloramphenicol có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? Biêt E 1cm 1% của clormphenicol ở bước sóng 279nm là 297. ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K50 Thời gian: 120p Câu 1 Xác định số lượng vi khuẩn hiếu khí, vi nầm trong 1g, 1ml dược phẩm Câu 2 Trình bày nội dung của việc tổ chức hoạt động tiêu chuẩn hóa thuốc Câu 3 Trình bày nội dung định lượng chuyên luận viên nén ampicillin Câu 4 Hòa tan hoàn toàn 1,700g NaHCO 3 trong nước và đem định lượng toàn bộ bằng dung dịch HCl chuẩn với chỉ thị methyl da cam hết 19,00ml. Hỏi mẫu NaHCO 3 đem định lượng có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? Biết rằng khi hòa tan hoàn toàn 1,060g Na 2 CO 3 khan tinh khiết trong nước đem định lượng bằng dd HCl trên với chỉ thị methyl da cam hết 19.20ml Cho Na=23; C=12; O=16; H=1 Câu 5 Lấy chính xác 5ml dung dịch Vitamin B 12 (loại 200 µ g/ml) pha thành 25ml. Đo mật độ quang của dung dịch thu được ở bước sóng 361nm, bề dày cốc 0,5cm được D= 0,465. HỎi dung dịch tiêm Vitamin B 12 trên có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? Cho biết E 1cm 1% của Vitamin B 12 ở bước sóng 361 là 270. ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K53 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày thử vô trùng của thuốc bằng phương pháp nuôi cấy trực tiếp. Câu 2 Chỉ số Iod: định nghĩa và phương pháp phân loại Câu 3 Trình bày chỉ tiêu định lượng chuyên luận viên nén Ampicillin. Câu 4 Cần chính xác 0,5000g MgSO 4 .7H 2 O hòa tan vào khoảng 100ml nước, thêm 5ml dung dịch đệm amoniac, một ít chỉ thị Dên EriocromT, đem định lượng bằng dung dịch trilon B hết 44,00ml. Song song định lượng mẫu kiểm tra mẫu trắng hết 0,55ml trilon B. Mặt khác, khi định lượng 10,00ml trilon B trên với cùng điều kiện thấy hết 9,50ml MgCl 2 0,0500M. Hãy giải thích cách định lượng trên và cho biết mẫu MgCl 2 có đạt tiêu chuẩn về chất lượng không. Cho H=1; MgSO 4 .7H 2 O = 246 Câu 5 Nghiền nhỏ 6.2500g (ứng với 20viên) viên nén Vitamin C. Lấy 0,5950g bột viên hòa tan vào nước và đem định lượng bằng dung dịch Iod hết 24,00ml. Mặt khá 10,00ml dung dịch Iod trên đem định lượng hết 9,30ml Na 2 SO 3 0,1000N. Biết 1,00ml dung dịch Iod tương ứng với 0,008806g Vitamin C. Tính hàm lượng Vitamin C có trong 1 viên ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – CHUYÊN TU 2000-2001 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày phương pháp khử vô trùng của dây chuyền dung dịch Glucose 30% bằng phương pháp nuôi cấy trực tiếp. Câu 2 Các phương pháp xác định nồng độ dung dịch trong phương pháp đo quang. Câu 3 Trình bày chỉ tiêu định lượng của chuyên luận MgSO 4 Câu 4 Nghiền nhỏ 1.9500g (ứng với 20viên) viên nén Vitamin C. Lấy 0,86g bột viên hòa tan vào nước và đem định lượng bằng dung dịch Iod hết 24,00ml. Mặt khá 10,00ml dung dịch Iod trên đem định lượng hết 9,95ml Na 2 SO 3 0,1000N. Biết 1,00ml dung dịch Iod 0,1 tương ứng với 0,008806g Vitamin C. Hỏi mẫu viên nén Vitamin C trên có đạt tiêu chuẩn về hàm lượng không? Câu 5 Trình bày nguyên tắc của phương pháp chuẩn độ đo thế. . II) ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K53 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày các phương pháp thử vô trùng của thuốc tra mắt kẽm sulfat 0,5% bằng phương pháp nuôi cấy trực tiếp. Biết rằng chế phẩm. chlomphenicol tính theo chế phẩm khô nằm trogn phạm vi 98%- 102%. ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – Ch.Tu 32 Thời gian: 120p Câu 1 Trình bày phương pháp vô trùng của thuốc tra mắt kẽm sulfat 0,5%. clormphenicol ở bước sóng 279nm là 297. ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K50 Thời gian: 120p Câu 1 Xác định số lượng vi khuẩn hiếu khí, vi nầm trong 1g, 1ml dược phẩm Câu 2 Trình bày nội dung của việc