TRẦN THỊ HỒNG THẮM PHÂN TÍCH kết QUẢ đấu THẦU và VIỆC THỰC HIỆN kết QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC tại BỆNH VIỆN TIM hà nội năm 2019 LUẬN văn dược sĩ CHUYÊN KHOA cấp 1

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ HỒNG THẮM PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU VÀ VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC TẠI BỆNH VIỆN TIM HÀ NỘI NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 1821175 Người hướng dẫn khoa học : TS Đỗ Xuân Thắng Nơi thực Thời gian thực : Trường Đại học Dược Hà Nội : Tháng 7/2020 đến tháng 11/2020 HÀ NỘI 2020 LỜI CẢM ƠN Để hồn thành Luận văn này, suốt q trình nghiên cứu thực đề tài, nhận giúp đỡ tận tình thầy, giáo, lãnh đạo Bệnh viện Tim Hà Nội, gia đình, đồng nghiệp bạn bè Trước tiên, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới: TS Đỗ Xuân Thắng – Phó chủ nhiệm Bộ mơn Quản lý kinh tế Dược, người thầy tận tình hướng dẫn, bảo giúp đỡ tơi bước hồn thành Luận văn Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới thầy, giáo, cán Phịng Sau Đại học, Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược - Trường Đại học Dược Hà Nội giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho suốt q trình học tập, nghiên cứu Trường Tơi xin cảm ơn Ban Giám đốc, Lãnh đạo khoa Dược Bệnh viện Tim Hà Nội động viên, khuyến khích, bảo tạo điều kiện cho tơi trình học tập, nghiên cứu thực Luận văn Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp chia sẻ, động viên tơi vượt qua khó khăn, trở ngại để tơi có thêm tâm, vững vàng suốt thời gian học tập thực Luận văn Xin chân thành cảm ơn! HỌC VIÊN Trần Thị Hồng Thắm MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG I TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan đấu thầu thuốc 1.1.1 Khái niệm đấu thầu 1.1.2 Một số văn pháp quy liên quan đến đấu thầu sử dụng kết đấu thầu mua thuốc 1.1.3 Các hình thức phương thức lựa chọn nhà thầu 1.1.4 Các hình thức tổ chức đấu thầu mua thuốc 1.1.5 Phân nhóm gói thầu mua thuốc 1.2 Thực trạng kết đấu thầu thuốc Việt Nam: 12 1.2.1 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo xuất xứ 13 1.2.2 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tiêu chí kĩ thuật 14 1.2.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhà thầu 16 1.2.4 Thực trạng giá thuốc trúng thầu 17 1.3 Thực trạng sử dụng thuốc trúng thầu sở y tế Việt Nam 19 1.3.1 Sử dụng thuốc Biệt dược Generic 20 1.3.2 Sử dụng thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 20 1.3.3 Sử dụng thuốc nhập thuốc sản xuất nước 21 1.4 Vài nét Bệnh viện Tim Hà Nội 22 1.5 Tính cấp thiết đề tài 25 Chương II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 Đối tượng nghiên cứu 27 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 27 2.1.2 Thời gian nghiên cứu 27 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu 27 2.2 Phương pháp nghiên cứu 27 2.2.1 Biến số nghiên cứu 27 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 30 2.2.3 Mẫu nghiên cứu 32 2.2.4 Phương pháp thu thập liệu 32 2.2.5 Phương pháp xử lý số liệu phân tích số liệu 32 2.2.5.1 Phương pháp xử lý số liệu 32 2.2.5.2 Phương pháp phân tích số liệu 32 2.2.6 Trình bày báo cáo kết 36 2.3 Đạo đức nghiên cứu 36 Chương III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 37 3.1 Phân tích kết đấu thầu thuốc Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019 38 3.1.1 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu danh mục thuốc kế hoạch đấu thầu theo gói thầu nhóm kỹ thuật 38 3.1.2 So sánh giá trúng thầu giá kế hoạch thuốc trúng thầu 39 3.1.3 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 41 3.1.4 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo danh mục thông tư 03/2019/TT-BYT 41 3.1.5 Nguyên nhân thuốc không trúng thầu 45 3.2 Phân tích việc sử dụng thuốc theo kết trúng thầu Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019 48 3.2.1 Phân tích việc sử dụng thuốc trúng thầu theo gói thầu theo nhóm kỹ thuật 48 3.2.2 Phân tích việc sử dụng thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý 56 3.2.3 Phân tích việc sử dụng thuốc trúng thầu theo đường dùng 62 3.2.4 Phân tích việc sử dụng thuốc trúng thầu theo thành phần 63 3.2.5 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân loại ABC 63 3.2.6 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân loại VEN 65 3.2.7 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng theo ma trận ABC-VEN 66 Chương IV BÀN LUẬN 69 4.1 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu danh mục thuốc kế hoạch đấu thầu 69 4.2 Giá thuốc trúng thầu giá thuốc kế hoạch 69 4.3 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 70 4.4 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo thông tư 03/2019/TT-BYT 71 4.5 Nguyên nhân thuốc không trúng thầu 72 4.6 Việc sử dụng thuốc trúng thầu theo gói thầu nhóm kỹ thuật 73 4.7 Việc sử dụng thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý 76 4.8 Việc sử dụng thuốc trúng thầu theo thành phần 79 4.9 Việc sử dụng thuốc trúng thầu theo đường dùng 79 4.10 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân loại ABC/VEN 80 4.11 Vấn đề mua thuốc bổ sung Bệnh viện 82 4.12 Hạn chế đề tài 83 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 84 Kết luận 84 1.1 Kết đấu thầu Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019 84 1.2 Việc sử dụng thuốc theo kết trúng thầu Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019 85 Kiến nghị 86 2.1 Với Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện Tim Hà Nội 86 2.2 Với quan quản lý 87 DANH MỤC VIẾT TẮT Ký hiệu viết tắt BDG BHXH BHYT BYT EMA EU DM DMT GMP HSDT GT HSĐXKT HSĐXTC HSMT ICH Luật đấu thầu số 43 Nghị định số 63 NK SXTN QLD PIC/S SKM SRA SYT UBND TĐSH Thông tư 03 Thông tư số 09 Thông tư 10 Thông tư số 11 Thông tư 15 TL WHO Diễn giải Biệt dược gốc Bảo hiểm xã hội Bảo hiểm Y tế Bộ Y tế Cơ quan quản lý dược châu Âu Liên minh châu Âu Danh mục Danh mục thuốc Thực hành tốt sản xuất thuốc Hồ sơ dự thầu Giá trị Hồ sơ đề xuất kỹ thuật Hồ sơ đề xuất tài Hồ sơ mời thầu Hội nghị quốc tế hài hòa hóa thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho người Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/06/2014 Nhập Sản xuất nước Quản lý dược Hệ thống hợp tác tra Dược phẩm Số khoản mục Cơ quan quản lý dược chặt chẽ Sở y tế Ủy ban nhân dân Tương đương sinh học Thông tư số 03/2019/TT-BYT ngày 28/3/2019 Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 28/6/2016 Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 05/5/2016 Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 28/6/2016 Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 Tỷ lệ Tổ chức Y tế giới DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các hình thức lựa chọn nhà thầu Bảng 1.2 Các phương thức lựa chọn nhà thầu Bảng 1.3 Phân nhóm thuốc generic 10 Bảng 1.4 Sự khác nhóm thầu gói Generic [13, 17] 11 Bảng 1.5 Sự khác gói thầu xây dựng giá kế hoạch 12 Bảng 1.6 Tỷ lệ thuốc sản xuất nước số Sở y tế ……………… 14 Bảng 1.7 Kết đấu thầu thuốc SYT Hà Nội năm 2016………… 15 Bảng 1.8 Kết đấu thầu thuốc Generic Bệnh viện TW Quân đội 108 16 Bảng 1.9 Tỷ lệ giá thuốc tim mạch-kháng sinh nhóm 1, so với nhóm theo kết đấu thầu Sở y tế Hà Nội năm 2015…………… .…………… … 18 Bảng 1.10 Tỷ lệ sử dụng thuốc trúng thầu số Bệnh viện …19 Bảng 1.11 Tỷ lệ thuốc Generic DMT sử dụng số Bệnh viện…20 Bảng 1.12 Mơ hình bệnh tật Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019…………24 Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu 27 Bảng 2.2 Các phương pháp phân tích số liệu 33 Bảng 2.3 Cơng thức tính số nghiên cứu ……………………… 34 Bảng 3.1 Cơ cấu mua thuốc theo hình thức mua sắm 37 Bảng 3.2 So sánh danh mục thuốc trúng thầu danh mục thuốc kế hoạch 38 Bảng 3.3 Chênh lệch giá trị trúng thầu giá trị kế hoạch thuốc trúng thầu 39 Bảng 3.4 Chênh lệch giá thuốc trúng thầu với giá thuốc kế hoạch 40 Bảng 3.5 So sánh giá thuốc trúng thầu thuốc nhóm với nhóm 1, nhóm 40 Bảng 3.6 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 41 Bảng 3.7 Cơ cấu DMT trúng thầu theo DM thông tư 03/2019/TT-BYT 42 Bảng 3.8 Cơ cấu thuốc thuộc TT03/2019/TT-BYT theo nguồn gốc xuất xứ theo phân nhóm kỹ thuật 42 Bảng 3.9 Cơ cấu thuốc nhập thuộc thơng tư 03 theo nhóm TDDL… 43 Bảng 3.10 Chênh lệch chi phí thay thuốc NK thuộc Thơng tư 03 thuốc SXTN có danh mục thuốc bệnh viện 44 Bảng 3.11 Nguyên nhân thuốc không trúng thầu 45 Bảng 3.12 Giá trị kế hoạch thuốc khơng có nhà thầu chào thầu 45 Bảng 3.13 Các thuốc không trúng thầu có thuốc khác thay 46 Bảng 3.14 Thuốc mua bổ sung Bệnh viện 47 Bảng 3.15 Thuốc mua bổ sung Bệnh viện……………………… …… 48 Bảng 3.16 Tỷ lệ thực thuốc trúng thầu theo gói thầu nhóm kỹ thuật 49 Bảng 3.17 Cơ cấu thực gói thầu, nhóm KT theo tỷ lệ thực hiện50 Bảng 3.18 Cơ cấu thuốc trúng thầu không sử dụng theo phân loại VEN…51 Bảng 3.19 Nguyên nhân thuốc trúng thầu không thực 52 Bảng 3.20 Danh mục thuốc khơng có nhu cầu sử dụng 53 Bảng 3.21 Một số thuốc có số lượng sử dụng 120% 54 Bảng 3.22 Chênh lệch chi phí thay thuốc Biệt dược gốc hết hạn bảo hộ quyền thuốc Nhóm có danh mục thuốc bệnh viện 55 Bảng 3.23 Cơ cấu sử dụng thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý 56 Bảng 3.24 Tỷ lệ SD/ TT theo nhóm tác dụng dược lý 58 Bảng 3.25 Cơ cấu sử dụng nhóm thuốc tim mạch theo kết đấu thầu 59 Bảng 3.26 Cơ cấu sử dụng nhóm thuốc điều trị KST, chống nhiễm khuẩn theo kết đấu thầu 61 Bảng 3.27 Cơ cấu sử dụng thuốc trúng thầu theo đường dùng 62 Bảng 3.28 Cơ cấu thực DMT trúng thầu theo số lượng thành phần 63 Bảng 3.29 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân loại ABC 64 Bảng 3.30 Cơ cấu thuốc nhóm A theo nhóm tác dụng dược lý 64 Bảng 3.31 Cơ cấu danh mục thuốc theo phân loại VEN 65 Bảng 3.32 Tỷ lệ sử dụng thuốc theo phân loại VEN 656 Bảng 3.33 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo ma trận ABC-VEN 66 Bảng 3.34 Cơ cấu nhóm AV,AE theo nhóm tác dụng dược lý 67 Bảng 3.35 Danh mục thuốc nhóm BN 68 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Sơ đồ quy trình đấu thầu thuốc theo phương thức giai đoạn hai túi hồ sơ Việt Nam[17] Hình 2.1 Tóm tắt nội dung nghiên cứu 31 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ Số lượt người bệnh đến khám qua năm từ 2012 đến 2019 ……23 Biểu đồ Số lượt người bệnh điều trị nội trú qua năm ……………… 23 Biểu đồ Số liệu phẫu thuật tim qua năm…………………………… 24 động sử dụng kháng sinh tốt tham gia hướng dẫn Hội đồng thuốc Điều trị sử dụng kháng sinh hợp lý, có chương trình giám sát sử dụng kháng sinh 4.8 Việc sử dụng thuốc trúng thầu theo thành phần Trong thông tư 21/2013/TT-BYT Bộ Y tế quy định ưu tiên sử dụng thuốc dạng đơn chất, thuốc dạng phối hợp nhiều thành phần phải có đủ tài liệu chứng minh liều lượng hoạt chất đáp ứng yêu cầu điều trị quần thể đối tượng người bệnh đặc biệt có lợi vượt trội hiệu quả, tính an toàn tiện dụng so với thuốc dạng đơn chất [30] Tổ chức Y tế giới khuyến cáo lựa chọn thuốc đơn thành phần sử dụng thuốc cho người bệnh thuốc đơn thành phần dễ dàng hiệu chỉnh liều, sử dụng cho tất bệnh nhân Danh mục thuốc trúng thầu Bệnh viện Tim Hà Nội thuốc đa thành phần chiếm 23,08% số khoản mục tương ứng 30,05% giá trị tỷ lệ sử dụng so với trúng thầu tương đối cao 90% số khoản mục 97,74% giá trị Nghiên cứu bệnh viện Phụ sản Hà Nội, bệnh viện Nội Tiết Trung Ương bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An cho kết tương tự [29, 32, 35] Việc sử dụng thuốc đa thành phần thuận tiện cho bệnh nhân, giúp tăng tuân thủ bệnh nhân bệnh viện cần xem xét hạn chế phối hợp không cần thiết chưa chứng minh hiệu 4.9 Việc sử dụng thuốc trúng thầu theo đường dùng Danh mục thuốc trúng thầu sử dụng Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019 có 58,72% số khoản mục 60,19% giá trị thuốc đường uống tỷ lệ sử dụng so với trúng thầu 86,47% số khoản mục 95,80% giá trị Thuốc đường tiêm chiếm 32,89% số khoản mục tương ứng 37,61% giá trị trúng thầu Thuốc đường tiêm sử dụng Bệnh viện Tim Hà Nội chủ yếu thuốc cấp cứu, thuốc kháng sinh, thuốc dùng chẩn đốn, tỷ lệ sử 79 dụng so với trúng thầu xét số khoản mục tương đối cao 87,92% giá trị thấp 60,64% Theo khuyến cáo Bộ Y tế thông tư 23/2011/TT-BYT cần ưu tiên lựa chọn đường dùng thuốc phù hợp với tình trạng bệnh, mức độ bệnh dùng đường tiêm người bệnh không uống thuốc sử dụng thuốc theo đường uống không đáp ứng yêu cầu điều trị với thuốc dùng đường tiêm Lý giải tỉ lệ sử dụng thuốc đường tiêm bệnh viện cao sử dụng đường tiêm truyền có ưu điểm sinh khả dụng cao, có thời gian xuất tác dụng nhanh, bệnh nhân không uống thuốc không hấp thu uống Do bệnh viện với trường hợp bệnh nhân nặng, cấp cứu thường sử dụng thuốc đường tiêm Tuy nhiên, thuốc tiêm truyền thường yêu cầu nhiều tiêu chuẩn kỹ thuật khắt khe nên dây chuyền, công nghệ bào chế, sản xuất phức tạp giá thành cao thuốc uống; độ an tồn thấp dạng đưa thuốc khác dễ gây sốc (tiêm tĩnh mạch), gây đau, áp xe (tiêm bắp) Do cần cân nhắc nguy lợi ích sử dụng thuốc đường tiêm nên ưu tiên thuốc đường uống 4.10 Cơ cấu danh mục thuốc sử dụng theo phân loại ABC/VEN Phương pháp phân tích ABC/VEN phương pháp tiếp cận hiệu để quản lý thuốc, cơng cụ hữu ích việc lựa chọn, mua sắm, cấp phát sử dụng thuốc hợp lý nhận định vấn đề tồn sử dụng thuốc Các sơ y tế áp dụng phương pháp phân tích ABC/VEN để xác định thuốc cần ưu tiên mua sắm Kết phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Tim Hà Nội thuốc nhóm A chiếm 19,23% số khoản mục 79,72% giá trị Phân tích theo nhóm tác dụng dược lý thuốc nhóm A phân bổ vào 11 nhóm tác dụng dược lý Trong thuốc nhóm A nhóm tim mạch có giá trị sử dụng cao nhất, chiếm 59,05%, tiếp đến nhóm Hormon thuốc tác động 80 vào hệ thống nội tiết Điều có khác biệt so với kết phân tích cấu thuốc nhóm A số bệnh viện trước Bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An, Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Kạn năm 2014, Bệnh viện đa khoa tỉnh Quảng Nam nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn nhóm A có giá trị sử dụng cao nhất, chiếm 44,61%; 59,6% 45,36% [3, 25, 32] Có khác biệt Bệnh viện Tim Hà Nội bệnh viện chuyên khoa Bệnh viện kể bệnh viện đa khoa Với thuốc nhóm A cần chặt chẽ cơng tác bảo quản có sách tồn trữ phù hợp Thuốc nhóm B chiếm 20,51% số khoản mục 15,19% giá trị Kết cho thấy việc sử dụng thuốc nhóm B chưa thực hợp lý Bệnh viện cần có biện pháp kiểm sốt sử dụng thuốc chặt chẽ để có cấu sử dụng hợp lý Kết phân tích VEN cho thấy, danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Tim Hà Nội tỉ lệ giá trị sử dụng nhóm thuốc thiết yếu E chiếm tỉ lệ cao nhất, chiếm 72,62%, nhóm V chiếm 26,53% nhóm N chiếm 0,85% Tỉ lệ nhóm N bệnh viện thấp kết nghiên cứu số tác giả trước bệnh viện khác Bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An tỉ lệ 24,68%, bệnh viện đa khoa Bắc Kạn 7,6% [3, 32] Tuy nhiên có 03 thuốc nhóm N sử dụng 120% Bệnh viện cần cân nhắc sử dụng 03 thuốc Trong 63 thuốc trúng thầu khơng sử dụng có 01 thuốc tiêm Vitamin K thuộc nhóm V Thực tế năm 2019 Bệnh viện có sử dụng số lượng nhỏ thuốc số lượng tồn thầu cũ Đây thuốc cấp cứu bắt buộc phải có danh mục Bệnh viện sử dụng loại khỏi danh mục Bệnh viện Để đảm bảo thực tốt hoạt động sử dụng thuốc cần thực tốt cơng tác quản lý cung ứng, tồn trữ Vì phân tích ma trận ABC-VEN giúp thu hẹp thuốc cần kiểm soát chặt chẽ Các nhóm AV, AE, BV, BE, CV nhóm thuốc tối cần sử dụng nhiều lưu ý vấn đề quản lý tồn 81 trữ nhằm đảm bảo đáp ứng hoạt động điều trị tránh tình trạng tồn đọng vốn Đáng ý danh mục thuốc Bệnh viện khơng có thuốc nhóm AN Như vậy, thấy bệnh viện khơng có tượng lạm dụng sử dụng thuốc nhiều với thuốc nhóm N Có thuốc nhóm BN thuốc chống rối loạn tâm thần thuốc giảm đau hạ sốt chống viêm không steroid, thuốc điều trị bệnh xương khớp chiếm 0,39% tổng giá trị sử dụng Đây nhóm thuốc khơng thiết yếu giá trị sử dụng tương đối lớn Cần hạn chế sử dụng thuốc tránh lãng phí ngân sách chi phí sử dụng thuốc 4.11 Vấn đề mua thuốc bổ sung Bệnh viện Năm 2019, Bệnh viện Tim Hà Nội mua bổ sung 106 thuốc trị giá gần tỷ đồng 50 thuốc trúng thầu mua bổ sung chiếm 47,17% số khoản mục 65,21% giá trị; 10 thuốc mua bổ sung trượt thầu chiếm 18,78% giá trị; 44 thuốc mua bổ sung kế hoạch chiếm 12,31% giá trị Đối với 50 thuốc trúng thầu mua bổ sung Bệnh viện nên cân nhắc lựa chọn thuốc khác tương đương điều trị số lượng theo quy định để thay ví dụ thuốc nhóm kháng sinh thuốc hoạt chất nhóm, hệ, đường dùng có phổ tác dụng tương tự thay cho Xin nhắc lại, việc xây dựng danh mục kế hoạch đấu thầu thường dựa nhu cầu sử dụng thuốc năm trước, mơ hình bệnh tật dự kiến nhu cầu sử dụng năm Mơ hình bệnh tật thay đổi liên tục thường phát sinh nhu cầu sử dụng thuốc danh mục đấu thầu Năm 2019 Bệnh viện mua 44 thuốc danh mục đấu thầu trị giá 722 triệu đồng Một nguyên nhân dẫn đến bệnh viện phải mua thuốc thầu kết đấu thầu có muộn Việc xây dựng kế hoạch đấu thầu thường làm vào tháng đến tháng hàng năm, trình thẩm định SYT, BHXH UBND thành phố khoảng tháng Như phải đến tháng 10 hàng năm Bệnh viện tổ chức đấu thầu mua thuốc, có kết đấu thầu gần 82 hết năm Việc chậm trễ công tác đấu thầu gây thiếu thuốc, Bệnh viện buộc phải mua thuốc thầu để đảm bảo đủ thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh Bệnh viện Tim Hà Nội Bệnh viện tự chủ tài Vì ban lãnh đạo cần cân đối thu - chi để trì tốt hoạt động Bệnh viện Lãnh đạo Bệnh viện thống mục tiêu hành động đảm bảo cung cấp đầy đủ kịp thời thuốc điều trị đặc biệt điều trị nội trú Điều tạo thuận lợi cho bác sỹ bệnh nhân điều trị bệnh viện với công tác cung ứng thuốc địi hỏi nhiều nỗ lực Mặc dù Bệnh viện tự chủ việc đấu thầu mua thuốc Bệnh viện phải tuân theo quy định hành Vì để đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời Bệnh viện gặp khơng khó khăn, giai đoạn văn pháp quy liên quan đến đấu thầu mua thuốc ngày siết chặt 4.12 Hạn chế đề tài Đề tài dừng lại việc phân tích danh mục trúng thầu việc sử dụng danh mục trúng thầu Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019, chưa phân tích tồn danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện (Bao gồm đấu thầu tập trung cấp) nên chưa có nhìn tổng qt việc sử dụng thuốc Bệnh viện 83 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT Kết luận Như vậy, từ 571 thuốc kế hoạch đấu thầu có 453 thuốc trúng thầu thực tế sử dụng 390 thuốc Tỷ lệ Sử dụng so với kế hoạch 68,30% SKM 76,71% giá trị 1.1 Kết đấu thầu Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019 Tỷ lệ trúng thầu năm 2019 Bệnh viện Tim Hà Nội đạt 79,33% Thuốc trúng thầu đáp ứng nhu cầu sử dụng Bệnh viện Giá thuốc trúng thầu sát so với kế hoạch thuốc Biệt dược gốc thuốc Generic nhóm Thuốc Generic nhóm nhóm có giá trúng thầu giá kế hoạch chênh lệch lớn Cụ thể: Tỷ lệ giá trị trúng thầu/giá trị kế hoạch thuốc trúng thầu với nhóm 78,46% Nhóm 77,03% Có 297/453 thuốc có giá trúng thầu giá kế hoạch chiếm 65,56%; 68 thuốc giá trúng thầu giảm so với giá kế hoạch 0-10% chiếm 15,01%; 59 thuốc giá trúng thầu giảm so với giá kế hoạch 20% chiếm 13,02% Xét hoạt chất nồng độ hàm lượng, dạng bào chế có chênh lệch lớn nhóm kỹ thuật Cụ thể: Metformin 500mg nhóm có giá cao nhóm 13,83 lần; Atorvastatin 10mg nhóm cao nhóm 7,74 lần Danh mục trúng thầu có 124 thuốc nội chiếm 27,37%, nhiên giá trị chiếm 7,53% 329 thuốc ngoại chiếm 72,63% số khoản mục 92,47% giá trị Danh mục trúng thầu có 153 thuốc thuộc thơng tư 03/2019/TT-BYT có 74 thuốc sản xuất nước 79 thuốc nhập Trong 79 thuốc nhập có 01 thuốc nhóm Có 13 thuốc nhập thuộc Thơng tư 03/2019/TT-BYT thay thuốc sản xuất nước có danh mục trúng thầu Bệnh viện Chi phí tiết kiệm thay 4,3 tỷ đồng 84 Có 118 thuốc trượt thầu có 104 thuốc khơng có nhà thầu chào thầu chiếm 88,14% tổng số thuốc trượt thầu Trong 118 thuốc trượt thầu có 19 thuốc có thuốc khác thay thế, 99 thuốc khơng có thuốc thay Trong 104 thuốc khơng có nhà thầu chào thầu có 33 thuốc giá trị kế hoạch triệu chiếm 31,73%; 23 thuốc có giá kế hoạch từ đến triệu đồng chiếm 22,12%; 48 thuốc giá trị kế hoạch 10 triệu đồng chiếm 46,15% Năm 2019 Bệnh viện mua bổ sung 106 thuốc có 50 thuốc trúng thầu mua thêm, 10 thuốc mua bổ sung trượt thầu khơng có thuốc thay thế, 44 thuốc mua bổ sung kế hoạch đấu thầu với tổng giá trị 5,8 tỷ đồng 1.2 Việc sử dụng thuốc theo kết trúng thầu Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019 Có 390 tổng số 453 thuốc trúng thầu sử dụng, chiếm 86,09% gói Biệt dược gốc sử dụng 91,13% SKM tương ứng 99,08% giá trị; gói Generic sử dụng 84,19% SKM tương ứng 62,68% giá trị 127 thuốc sử dụng từ 80% đến 120%, sử dụng 80% 214 khoản mục, 120% 50 thuốc Trong 63 thuốc không sử dụng theo kết đấu thầu có 47 thuốc sử dụng tồn cũ từ năm trước chuyển sang, 10 thuốc năm khơng có nhu cầu sử dụng Có thuốc nhóm có danh mục thuốc Bệnh viện thay cho thuốc Biệt dược gốc hết hạn bảo hộ quyền Chênh lệch chi phí thay tiết kiệm 6,5 tỷ đồng Nhóm thuốc Tim mạch có tỷ lệ sử dụng so với trúng thầu cao 92,97 % SKM 92,79% giá trị Tiếp đến nhóm Hormon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết 87,30% SKM 95,08% giá trị Thuốc điều trị KST, chống nhiễm khuẩn có tỷ lệ sử dụng đứng thứ 85 Thuốc đường uống có tỷ lệ trúng thầu cao chiếm 58,72% SKM trúng thầu tương ứng 60,19% giá trị, tỷ lệ sử dụng so với trúng thầu 86,47% SKM 95,80% giá trị Tỷ lệ trúng thầu với đường tiêm 32,89% SKM 37,61% giá trị; tỷ lệ sử dụng so với trúng thầu 87,92% SKM tương ứng 60,64% giá trị Thuốc đa thành phần chiếm 22,08% SKM trúng thầu tương ứng 30,05% giá trị; tỷ lệ sử dụng so với trúng thầu 90% SKM 97,74% giá trị Trong 390 thuốc sử dụng thuốc hạng A gồm 75 thuốc chiếm 19,23% SKM tương ứng 79,72% giá trị Thuốc hạng B gồm 80 thuốc chiếm 20,51% SKM 15,19% giá trị Thuốc hạng C gồm 235 thuốc chiếm 60,26% SKM 5,09% giá trị Thuốc hạng A có tỷ lệ sử dụng lớn nhóm thuốc Tim mạch gồm 39 thuốc chiếm 52% SKM 59,05% giá trị Theo phân loại VEN: có 49 thuốc nhóm V chiếm 10,82% SKM 26,53% giá trị sử dụng; 326 thuốc nhóm E chiếm 71,96% SKM 72,62% giá trị; 78 thuốc nhóm N chiếm 17,22% SKM 0,85% giá trị Có 01 thuốc nhóm V trúng thầu khơng sử dụng, 03 thuốc nhóm N sử dụng 120% Khơng có thuốc nhóm AN sử dụng Có 03 thuốc nhóm BN sử dụng chiếm 0,39% tổng giá trị sử dụng Kiến nghị 2.1 Với Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện Tim Hà Nội - Xem xét việc xây dựng giá kế hoạch đấu thầu đặc biệt thuốc nhóm (thuốc sản xuất nước) để giảm kinh phí xây dựng kế hoạch đấu thầu - Tăng số lượng dự trù với 50 thuốc sử dụng 120% đồng thời xem xét giảm số lượng 80 thuốc sử dụng 20% 86 - Xem xét giảm số lượng kế hoạch với nhóm thuốc sử dụng Cụ thể: Giảm số lượng kháng sinh nhóm Tetracyclin, Macrolid, Nitroimidazol thuốc chống nấm - Loại bỏ 10 thuốc trúng thầu khơng có nhu cầu sử dụng khỏi danh mục đấu thầu - Bổ sung 44 thuốc năm 2019 Bệnh viện mua kế hoạch đấu thầu vào danh mục đấu thầu năm - Loại bỏ chuyển nhóm 01 thuốc nhóm thuốc nhập thuộc thơng tư 03/TT-BYT; - Giảm sử dụng thuốc nhóm BN để có cấu sử dụng thuốc hợp lý - Cân nhắc chi phí hiệu lựa chọn thuốc nhập thuốc sản xuất nước, thuốc Biệt dược gốc hết hạn bảo hộ quyền thuốc Generic nhóm để giảm chi phí thuốc; - Cần cập nhật mơ hình bệnh tật làm sở xây dựng danh mục thuốc đấu thầu, tránh việc mua bổ sung nhiều thuốc không thuộc kế hoạch đấu thầu; 2.2 Với quan quản lý - Tổ chức đàm phán giá thuốc Biệt dược gốc để giảm thiểu thời gian chi phí đấu thầu - Cải tiến công tác thẩm định, phê duyệt kế hoạch đấu thầu đảm bảo kịp thời có kết lựa chọn nhà thầu, hạn chế việc bệnh viện phải mua sắm thuốc ngồi thầu - Có biện pháp hữu hiệu đảm bảo hạn chế tiến đến chấm dứt thực trạng nhà thầu trúng thầu khơng có thuốc khơng kịp thời có thuốc cung ứng cho bệnh viện - Áp dụng hình thức hợp đồng theo đơn giá thay hợp đồng trọn gói với việc mua sắm thuốc 87 - Phân cấp phê duyệt kế hoạch đấu thầu theo hình thức định thầu rút gọn cho chủ đầu tư nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho bệnh viện công tác cung ứng thuốc, đặc biệt thuốc cần dùng trường hợp cấp bách - Có quy định cho Cơ sở y tế tự phê duyệt kế hoạch mua sắm trực tiếp với thuốc Cơ sở y tế có nhu cầu sử dụng 10 triệu đồng/năm 88 TÀI LIỆU THAM KHẢO 10 11 12 13 Nguyễn Thị Hồng Hà (2017), "Phân tích kết việc thực kết đấu thầu tập trung Sở y tế Hà Nội năm 2016", Luận văn thạc sỹ dược học - Đại học dược Hà Nội Nguyễn Trung Hà (2007), "Phân tích hoạt động cung ứng thuốc Bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2007", Luận văn thạc sỹ dược học - Đại học dược Hà Nội Phạm Thị Bích Hằng (2015), "Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Kạn năm 2014", Luận văn Chuyên khoa 1, Đại học Dược Hà Nội Nguyễn Thị Minh Hiền (2012), "Hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện Hữu nghị - Thực trạng số giải pháp", Luận án Tiến sỹ dược học - Đại học Dược Hà Nội Quốc hội (2013), "Luật đấu thầu số 43/2013/QH13" Nhóm nghiên cứu quốc gia GARP-Việt Nam (2010), "Phân tích thực trạng sử dụng kháng sinh kháng kháng sinh Việt Nam", Bệnh viện Nhiệt đới trung ương Bệnh viện Tim Hà Nội (2019), "Báo cáo tổng kết công tác năm 2019 triển khai kế hoạch năm 2020" Nguyễn Thị Hồng Nhung (2015), "Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở y tế Hà Nội năm 2015", Luận văn Chuyên khoa 1, Đại học Dược Hà Nội Chính phủ (2014), "Nghị định 63/2014/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành số điều Luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu" Bộ y tế (2013), "Quyết định 2174/QĐ-BYT phê duyệt kế hoạch hoành động quốc gia chống kháng thuốc giai đoạn từ năm 2013 đến năm 2020" Bộ y tế (2018), "Thông tư 30/2018/TT-BYT: Ban hành danh mục tỷ lệ, điều kiện tốn thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ chất đánh dấu phạm vi hưởng người tham gia Bảo hiểm y tế" Bộ y tế (2019), "Thông tư 03/2019/TT/BYT: Ban hành danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung ứng" Bộ y tế (2019), "Thông tư 15/2019/TT-BYT: Quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập" 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 Vũ Xuân Trường (2019), "Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở y tế Hòa Bình năm 2019-2020", Luận văn Chuyên khoa 1, Đại học Dược Hà Nội Hàn Hải Yến (2017), "Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Dương năm 2015", Luận văn Chuyên khoa 1, Đại học Dược Hà Nội Bộ Y tế (2016), Thông tư 09/2016/TT-BYT: Ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu mua thuốc tập trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá, Bộ, chủ biên Bộ Y tế (2016), Thông tư 11/2016/TT-BYT: Quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế cơng lập, chủ biên Chính phủ (2012), Quyết định số 4824/QĐ-BYT việc phê duyệt Đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”, chủ biên Chính phủ (2014), Nghị định 63/2014/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu, chủ biên Lương Thị Thuý Vinh (2017), Phân tích kết đấu thuốc Sở Y tế Hà Giang năm 2016, Luận văn Dược sĩ Chuyên khoa IĐại học Dược Hà Nội Nguyễn Thanh Tùng (2016), Phân tích kết thuốc trúng thầu Sở Y tế Nam Định năm 2015, Luận văn Thạc sỹ dược học, Đại học Dược Hà Nội Phạm Hữu Lợi (2017), Phân tích kết đấu thầu thuốc Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn năm 2017, Luận văn dược sỹ chuyên khoa IĐại học Dược Hà Nội Lê Thanh Cường (2017), "Đánh giá kết đấu thầu mua thuốc Bệnh viện Giao thông vận tải trung ương năm 2015", Luận văn Chuyên khoa 1, Đại học Dược Hà Nội Bùi Hoàng Dương (2017), "Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đa khoa Hà Tĩnh năm 2016", Luận văn Chuyên khoa 1, Đại học Dược Hà Nội Lương Tấn Đức (2013), "Phân tích hoạt động sử dụng thuốc bệnh viện đa khoa Trung Ương Quảng Nam năm 2013", Luận văn chuyên khoa 2, Đại học Dược Hà Nội Nguyễn Tuấn Long (2020), "Phân tích việc thực kết đấu thầu mua thuốc Bệnh viện Quân dân y Miền Đông - Quân khu năm 2018", Luận văn chuyên khoa 2, Đại học Dược Hà Nội 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 Bùi Thị Thanh Mai (2017), "Phân tích kết đấu thầu mua thuốc Bệnh viện đa khoa huyện Thanh Oai - TP Hà Nội năm 2016", Luận văn Chuyên khoa 1, Đại học Dược Hà Nội Chính phủ (2014), "Quyết định số 68/QĐ-TTg ngày 10 tháng 01 năm 2014 việc phê duyệt chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030" Nguyễn Anh Phương (2016), "Phân tích thực trạng sử dụng thuốc bệnh viện Phụ Sản Hà Nội 2014", Luận văn chuyên khoa 2, Đại học Dược Hà Nội Bộ y tế (2013), "Thông tư 21/2013/TT-BYT- Thông tư quy định tổ chức hoạt động hội đồng thuốc điều trị bệnh viện" Bộ y tế - Nhóm đối tác y tế (2015), "Báo cáo chung tổng quan ngành y tế năm 2015 - Tăng cường y tế sở hướng tới bao phủ chăm sóc sức khoẻ tồn dân." Lương Quốc Tuấn (2018), "Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện Hữu Nghị đa khoa Nghệ An năm 2016", Luận văn Chuyên khoa 1, Đại học Dược Hà Nội Võ Thị Thảo (2019), "Phân tích việc thực kết đấu thầu thuốc tập trung Sở y tế Nghệ An năm 2017-2018", Luận văn Chuyên khoa 1, Đại học Dược Hà Nội Đỗ Thị Bích Thủy (2018), "Phân tích thực trạng sử dụng thuốc Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2017", Luận văn chuyên khoa 2, Đại học Dược Hà Nội Trịnh Thu Thủy (2014), "Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng năm 2013 bệnh viện Nội tiết Trung Ương", Khóa luận tốt nghiệp Đại học Dược Hà Nội Lê Thị Vượng (2017), "Phân tích danh mục thuốc trúng thầu bệnh viện Quân y 7B - Cục hậu cần quân khu năm 2017", Luận văn Chuyên khoa 1, Đại học Dược Hà Nội Lê Trọng Thuỷ (2015), So sánh kết đấu thầu Bệnh viện đa khoa tỉnh Yên Bái năm 2014 năm 2015, Đại học Dược Hà Nội Trần Thị Thuỷ (2017), Phân tích kết đấu thầu thuốc năm 2015 bệnh viện 19/8 Bộ Công An, Tổ chức quản lý Dược, Đại học Dược Hà Nội Phụ lục Danh mục thuốc kế hoạch, trúng thầu sử dụng Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2019: Nhà Nồng Dạng sản Số Số Đơn Thành Số Số Đơn Đơn Thành Tồn Thành Phân Tên Hoạt độ, bào chế, xuất, lượng lượng giá tiền lượng STT đăng vị giá kế tiền kế đầu tiền sử loại thuốc chất hàm Đường Nước kế trúng trúng trúng sử ký tính hoạch hoạch kỳ dụng VEN lượng dùng sản hoạch thầu thầu thầu dụng xuất … BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ HỒNG THẮM PHÂN TÍCH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU VÀ VIỆC THỰC HIỆN KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC TẠI BỆNH VIỆN TIM HÀ NỘI NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP HÀ NỘI 2020 ... 83 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 84 Kết luận 84 1. 1 Kết đấu thầu Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2 019 84 1. 2 Việc sử dụng thuốc theo kết trúng thầu Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2 019 ... tác đấu thầu mua thuốc, tiến hành đề tài ? ?Phân tích kết đấu thầu việc thực kết trúng thầu thuốc Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2 019 ? ?? nhằm đạt mục tiêu sau đây: Phân tích kết đấu thầu thuốc Bệnh viện Tim. .. thầu, danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2 019 Nội dung nghiên cứu tóm tắt sơ đồ sau: 30 Phân tích kết đấu thầu việc thực kết trúng thầu thuốc Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2 019 Phân tích