TRẦN văn QUÝ TỔNG QUAN hệ THỐNG về ĐÁNH GIÁ CHẤT LƢỢNG CUỘC SỐNG của BỆNH NHÂN UNG THƢ BIỂU mô tế bào GAN KHÓA LUẬN tốt NGHIỆP dƣợc sĩ

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI TRẦN VĂN QUÝ Mã sinh viên: 1501414 TỔNG QUAN HỆ THỐNG VỀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƢỢNG CUỘC SỐNG CỦA BỆNH NHÂN UNG THƢ BIỂU MƠ TẾ BÀO GAN KHĨA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ Người hướng dẫn: ThS Dƣơng Viết Tuấn TS Đào Thị Thanh Hiền Nơi thực hiện: Bộ môn Quản lý Kinh tế dƣợc HÀ NỘI – 2021 LỜI CẢM ƠN Trong suốt trình học tập hồn thành khóa luận này, tơi nhận hướng dẫn, giúp đỡ quý báu thầy cơ, nhà trường, gia đình bạn bè Đầu tiên, với lịng kính trọng biết ơn sâu sắc muốn gửi lời cảm ơn chân thành tới người Thầy tôi: ThS Dương Viết Tuấn- Giảng viên Bộ môn Quản lý & Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, người Thầy hướng dẫn tơi nghiên cứu khoa học, hết lịng giúp đỡ, tạo điều kiện, động viên cố gắng học tập hồn thành khóa luận TS Đào Thị Thanh Hiền- Giảng viên Bộ môn Dược học Cổ truyền, Trường Đại học Dược Hà Nội, người Thầy hướng dẫn thứ hai tôi, cô hướng dẫn giúp đỡ tơi học tập hồn thành khóa luận Tiếp theo, xin chân thành cảm ơn thầy cô giáo Bộ môn Quản lý & Kinh tế Dược truyền cảm hứng tạo điều kiện thuận lợi cho thực đề tài môn Tôi xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu nhà trường, Phòng đào tạo, phòng ban khác thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội bảo, giúp đỡ suốt thời gian học tập trường Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn chân thành tới gia đình, bạn bè, người cổ vũ, động viên sống q trình học tập hồn thành khóa luận Hà Nội, ngày 10 tháng năm 2021 Sinh viên Trần Văn Quý i MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ NỘI DUNG CHƢƠNG PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 1.1 Cơ sở lý thuyết 1.1.1 Khái quát ung thư biểu mô tế bào gan 1.1.1.1 Định nghĩa 1.1.1.2 Dịch tễ học 1.1.1.3 Các phương pháp điều trị 1.1.2 Khái quát chất lượng sống 1.1.2.1 Chất lượng sống 1.1.2.2 Chất lượng sống liên quan sức khỏe 1.1.2.3 Mơ hình khía cạnh chất lượng sống 1.1.2.4 Đo lường chất lượng sống 1.1.2.5 Bộ công cụ đánh giá chất lượng sống mơ hình Ferrell chất lượng sống .9 1.2 Một số nghiên cứu tổng quan hệ thống đánh giá chất lƣợng sống bệnh nhân ung thƣ biểu mô tế bào gan .10 1.3 Đối tƣợng nghiên cứu 14 1.3.1 Tiêu chuẩn lựa chọn .14 1.3.2 Tiêu chuẩn loại trừ 14 1.4 Các bƣớc tiến hành nghiên cứu 14 1.4.1 Thiết lập câu hỏi nghiên cứu 15 1.4.2 Tìm kiếm tài liệu 15 1.4.2.1 Nguồn sở liệu 15 1.4.2.2 Chiến lược tìm kiếm 15 ii 1.4.3 Lựa chọn nghiên cứu thu thập số liệu 16 1.4.4 Đánh giá chất lượng chứng .17 1.4.5 Phân tích xử lý số liệu 18 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 19 2.1 Lựa chọn nghiên cứu đƣa vào tổng quan hệ thống 19 2.2 Đánh giá chất lƣợng nghiên cứu .20 2.3 Chất lƣợng sống bệnh nhân UTBMTBG nghiên cứu 21 2.3.1 Đặc điểm nghiên cứu đưa vào tổng quan hệ thống 21 2.3.2 Đặc điểm bệnh nhân UTBMTBG 22 2.3.3 Công cụ đo lường chất lượng sống .23 2.3.4 Các khía cạnh chất lượng sống 24 2.4 Các yếu tổ ảnh hƣởng tới chất lƣợng sống bệnh nhân nghiên cứu 25 2.4.1 Đặc điểm nhân học 26 2.4.2 Tình trạng lâm sàng 30 2.4.3 Chỉ số hóa sinh 33 2.4.4 Các yếu tố thuộc tâm lý 38 2.4.5 Các can thiệp điều trị 40 2.4.5.1 Chất lượng sống bệnh nhân phẫu thuật cắt bỏ phần gan 40 2.4.5.2 Chất lượng sống bệnh nhân nút mạch gan 41 2.4.5.3 Chất lượng sống bệnh nhân ghép gan .45 2.4.5.4 Chất lượng sống bệnh nhân hủy u chỗ .46 2.4.5.5 Chất lượng sống bệnh nhân sử dụng liệu pháp đích .47 2.4.5.6 Chất lượng sống bệnh nhân xạ trị 49 2.4.5.7 Chất lượng sống bệnh nhân trải qua can thiệp tâm lý 50 CHƢƠNG BÀN LUẬN 53 iii 3.1 Bàn luận đặc điểm nghiên cứu đƣa vào tổng quan hệ thống 53 3.2 Bàn luận CLCS bệnh nhân UTBMTBG yếu tố liên quan .55 3.3 Bàn luận hạn chế nghiên cứu 58 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 60 TÀI LIỆU THAM KHẢO iv PHỤ LỤC Phụ lục 1: Chiến lược kết tìm kiếm sở liệu Phụ lục 2: Nguyên nhân loại trừ báo Phụ lục 3: Đặc điểm nghiên cứu bệnh nhân nghiên cứu Phụ lục 4: Bảng mô tả phân tích cơng cụ đo lường CLCS sử dụng nghiên cứu theo mơ hình CLCS Ferrell Phụ lục 5: Định nghĩa chất lượng sống nghiên cứu Phụ lục 6: Các khía cạnh chất lượng sống nghiên cứu Phụ lục 7: Các điểm số báo cáo nghiên cứu Phụ lục 8: Kết đánh giá chất lượng nghiên cứu Phụ lục 9: Nội dung chi tiết thang đánh giá chất lượng nghiên cứu v DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT Ký hiệu, chữ Chú thích viết tắt APASL Asian Pacific Association for the Study of the Liver (Hiệp hội nghiên cứu bệnh gan châu Á Thái Bình Dương) BCLC Barcelona Clinic Liver Cancer (Nhóm ung thư gan Barcelona) BN Bệnh nhân BP Bodily pain (Đau đớn thể xác) CF Cognitive functioning (Chức nhận thức) CI Confidence Interval (Khoảng tin cậy) CLCS Chất lượng sống CLCSLQSK Chất lượng sống liên quan sức khỏe cTACE conventional Transarterial chemoembolization (Nút mạch hóa chất thường quy) DEB-TACE Drug-eluting bead Transarterial chemoembolization (Nút mạch sử dụng hạt nhúng hóa chất) EF Emotional functioning (Chức cảm xúc) EORTC European Organisation for Research and Treatment of Cancer (Tổ chức nghiên cứu điều trị ung thư châu Âu) EWB Emotional well-being (Sức khỏe cảm xúc) FACT Functional Assessment of Cancer Therapy FWB Functional well-being (Sức khỏe chức năng) GH General health (Sức khỏe tổng quát) GHS/QoL Global health status/Quality of life (Tình trạng sức khỏe tổng quát/Chất lượng sống) HBV Hepatitis B virus (Vi-rút viêm gan B) HCC Hepatocellular carcinoma (Ung thư biểu mô tế bào gan) HCS additional concerns for HCC scores (Điểm mối quan tâm bổ sung UTBMTBG) HCV Hepatitis C virus (Vi-rút viêm gan C) HKTMC Huyết khối tĩnh mạch cửa vi INR International Normalized Ratio MCS Mental component summary (Tổng kết cấu phần tâm thần) MELD Model for End-stage Liver Disease (Mơ hình bệnh gan giai đoạn cuối) MeSH Medical Subject Headings (Tiêu đề y khoa) MH Mental health (Sức khỏe tâm thần) MWA Microwave Ablation (Hủy u vi sóng) OR Odds ratio (Tỷ số chênh) PCS Physical component summary (Tổng kết cấu phần thể chất) PEI Percutaneous Ethanol Injection (Hủy u cách tiêm cồn qua da) PF Physical function/Physical functioning (Hoạt động thể chất/Chức thể chất) PMC PubMed Central PRISMA Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis PWB Physical well-being (Sức khỏe thể chất) RCT Randomized controlled trial (Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng) RE Role emotional (Vai trị cảm xúc) RF Role functioning (Chức vai trò) RFA Radiofrequency ablation (Đốt sóng cao tần) RP Role physical (Vai trò thể chất) SBRT Stereotactic Body Radiation Therapy (Xạ phẫu định vị thân) SF Social function/Social functioning (Hoạt động xã hội/ Chức xã hội) SG Standard Gamble (Đặt cược chuẩn) SIRT Selective internal radiation therapy (Xạ trị chọn lọc) SWB Social/family well-being (Sức khỏe xã hội/gia đình) TACE Transarterial chemoembolization (Nút mạch hóa chất) TARE Transarterial radioembolization (Xạ trị tắc mạch qua đường động mạch) TE Transarterial embolization (Nút động mạch) TOI Trial Outcome Index (Chỉ số kết thử nghiệm) vii TTO Time Trade-off (Đánh đổi thời gian) UTBMTBG Ung thư biểu mô tế bào gan VAS Visual Analogue Scale (Thang đánh giá trực quan) VT Vitality (Sức sống) WHO World Health Organization (Tổ chức y tế giới) WHO ICF The World Health Organization's International Classification of Functioning, Disability and Health (Phân loại tổ chức y tế giới hoạt động chức năng, giảm chức sức khỏe) viii DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Một số nghiên cứu tổng quan hệ thống chủ đề tiến hành .12 Bảng 1.2: Tiêu chí PICOT lựa chọn nghiên cứu 16 Bảng 2.1: Đặc điểm nhân học chất lượng sống bệnh nhân 26 Bảng 2.2: Tình trạng lâm sàng chất lượng sống bệnh nhân 30 Bảng 2.3: Chỉ số hóa sinh chất lượng sống bệnh nhân 33 Bảng 2.4: Các yếu tố thuộc tâm lý chất lượng sống bệnh nhân .38 Bảng 2.5: Chất lượng sống bệnh nhân cắt bỏ phần gan 40 Bảng 2.6: Chất lượng sống bệnh nhân nút mạch gan 41 Bảng 2.7: Chất lượng sống bệnh nhân ghép gan .45 Bảng 2.8: Chất lượng sống bệnh nhân hủy u chỗ .46 Bảng 2.9: Chất lượng sống bệnh nhân điều trị đích 47 Bảng 2.10: Chất lượng sống bệnh nhân trải qua xạ trị 50 Bảng 2.11: Chất lượng sống bệnh nhân trải qua can thiệp tâm lý .50 ix 23 [15] EORTC QLQC30 EORTC QLQHCC18 24 [14] EQ-5D-3L FHSI-8 25 [70] SF-36 26 [49] SF-36 27 [45] SF-36 28 [42] EORTC QLQC30 29 [79] SF-36 30 [61] SF-36 Chức (thể chất, vai Có trị, cảm xúc, nhận thức xã hội), triệu chứng ung thư vấn đề tài chính, triệu chứng UTBMTBG Di chuyển, chăm sóc Có thân, hoạt động thơng thường, đau/khó chịu, lo lắng/trầm cảm Các triệu chứng ung thư gan mật Hoạt động thể chất, vai trị Có thể chất, đau thể, sức khỏe chung, sức sống, hoạt động xã hội, vai trò cảm xúc sức khỏe tâm thần Có Có Khơng Có Khơ ng Khơng Có Có Khơng Hoạt động thể chất, vai trò thể chất, đau thể, sức khỏe chung, sức sống, hoạt động xã hội, vai trò cảm xúc sức khỏe tâm thần Hoạt động thể chất, vai trò thể chất, đau thể, sức khỏe chung, sức sống, hoạt động xã hội, vai trò cảm xúc sức khỏe tâm thần Chức (thể chất, vai trò, cảm xúc, nhận thức xã hội), triệu chứng ung thư vấn đề tài Hoạt động thể chất, vai trò thể chất, đau thể, sức khỏe chung, sức sống, hoạt động xã hội, vai trò cảm xúc sức khỏe tâm thần Có Có Có Khơng Có Có Có Khơng Có Có Có Khơng Có Có Có Khơng Hoạt động thể chất, vai trị thể chất, đau thể, sức khỏe chung, sức sống, hoạt động xã hội, vai trò cảm xúc sức khỏe tâm thần Có Có Có Khơng 31 [34] 32 [16] Phỏng vấn sâu EORTC QLQC30 EORTC QLQHCC18 Khám phá chủ đề chính, Có 10 chủ đề nhỏ chủ đề chính: Nhận thức bệnh tật (sự chấp nhận hy vọng; mong muốn thông tin; so sánh bệnh ung thư; số tiến triển bệnh, "tơi biết thể mình"; câu hỏi việc cấy ghép gan.), định bắt đầu điều trị (chiến đấu với bệnh tật) , điều hướng điều trị theo thời gian (không chắn hiệu điều trị, định không bắt đầu điều trị, định lựa chọn cân nhắc việc ngừng điều trị, hối tiếc việc bắt đầu điều trị) Chức (thể chất, vai Có trị, cảm xúc, nhận thức xã hội), triệu chứng ung thư vấn đề tài chính, triệu chứng UTBMTBG Có Có Có Có Có Khơng Bộ cơng cụ EQ5D-3L SF-36, SF-12 Phụ lục 7: Các điểm số báo cáo nghiên cứu Điểm số Phạm Tương Tiếng Anh Cách tính toán vi quan với (Từ viết tắt) CLCS Điểm số EQ-5D 0-1.0 + (thuận) EQ- 5D index score Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Điểm EQ5D VAS 0-100 + EQ- 5D visual analogue scale score Không cần tính tốn Điểm hoạt động thể chất 0-100 + Physical function (PF) Điểm vai trò thể chất 0-100 + Điểm đau 0-100 đớn thể xác + Điểm sức khỏe tổng quát 0-100 + Điểm sức sống 0-100 + Điểm hoạt 0-100 động xã hội + Điểm vai 0-100 trò cảm xúc + Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh hoạt động thể chất câu hỏi Role physical Tính tốn theo hướng dẫn (RP) công cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh vai trị thể chất câu hỏi Bodily pain Tính tốn theo hướng dẫn (BP) cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh đau đớn thể xác câu hỏi General health Tính tốn theo hướng dẫn (GH) cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh sức khỏe tổng quát câu hỏi Vitality Tính tốn theo hướng dẫn (VT) cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh sức sống câu hỏi Social function Tính tốn theo hướng dẫn (SF) cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh hoạt động xã hội câu hỏi Role emotional Tính tốn theo hướng dẫn (RE) cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh vai trò cảm xúc câu hỏi EORT C QLQC30 Điểm sức khỏe tâm thần 0-100 + Mental health (MH) Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh sức khỏe tâm thần câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh hoạt động thể chất, vai trị thể chất, đau đớn thể xác, sức khỏe tổng quát câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh sức sống, hoạt động xã hội, vai trò cảm xúc, sức khỏe tâm thần câu hỏi Tính tốn theo tác giả Điểm tổng kết cấu phần thể chất 0-100 + Physical component summary (PCS) Điểm tổng kết cấu phần tinh thần 0-100 + Mental component summary (MCS) Điểm chức thể chất 0-100 + Physiological functions Điểm chức 0-100 tâm lý + Psychological functions Tính tốn theo tác giả Điểm chức sống 0-100 + Life functions Tính tốn theo tác giả Điểm chức thể chất 0-100 + Physical functioning (PF) Điểm chức vai trò 0-100 + Role functioning (RF) Điểm chức cảm xúc 0-100 + Emotional functioning (EF) Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh chức thể chất câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh chức vai trị câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh chức cảm xúc câu hỏi Điểm chức nhận thức 0-100 + Cognitive functioning (CF) Điểm chức 0-100 xã hội + Social functioning (SF) Điểm tình trạng sức khỏe tổng quát/CLCS 0-100 + Global health status/Quality of life (GHS/QoL) Điểm triệu chứng mệt mỏi 0-100 Fatigue (nghịch) Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh chức nhận thức câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh chức xã hội câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh tình trạng sức khỏe tổng qt/CLCS câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Điểm triệu 0-100 chứng buồn nơn/nơn - Nausea & vomiting Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Điểm triệu chứng đau 0-100 - Pain Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Điểm triệu chứng khó thở 0-100 - Dyspnoea Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Điểm triệu chứng ngủ 0-100 - Insomnia Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Điểm triệu 0-100 chứng chán ăn - Appetite loss Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Điểm triệu chứng táo bón - Constipation Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ 0-100 Điểm triệu chứng tiêu chảy 0-100 - Diarrhea Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Điểm khó khăn tài 0-100 - Financial difficulties Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Điểm số C30 0-100 - C30 indexscore Điểm sức khỏe thể chất 0-100 + Physical health Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ nghịch với Điểm chức thể chất, Điểm chức vai trò, Điểm chức cảm xúc, Điểm chức nhận thức, Điểm chức xã hội, Điểm sức khỏe tổng quát câu hỏi Tỷ lệ thuận với điểm Mệt mỏi, Buồn nôn Nôn mửa, Đau, Khó thở, Mất ngủ, Chán ăn, Táo bón, Tiêu chảy, Suy nhược thể câu hỏi Tính tốn theo tác giả Điểm sức khỏe tinh thần 0-100 + Mental health Tính tốn theo tác giả Điểm đời sống vật chất 0-100 + Material life Tính tốn theo tác giả Điểm chức 0-100 xã hội + Social function Tính tốn theo tác giả EORT Điểm triệu C chứng mệt QLQmỏi HCC18 0-100 - Fatigue Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Điểm hình ảnh thể 0-100 - Body Image Tính tốn theo hướng dẫn công cụ FACTHep Điểm triệu 0-100 chứng vàng da - Jaundice Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Điểm dinh dưỡng 0-100 - Nutrition Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Điểm triệu chứng đau 0-100 - Pain Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Điểm triệu chứng sốt 0-100 - Fever Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Điểm đời sống tình dục 0-100 - Sex life Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Điểm triệu chứng chướng bụng 0-100 - Abdominal swelling Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Điểm số HCC18 0-100 - HCC18 indexscore Điểm sức khỏe cảm xúc 0-24 + Emotional well-being (EWB) Điểm sức khỏe chức 0-28 + Functional well-being (FWB) Điểm sức khỏe thể chất 0-28 + Physical wellbeing (PWB) Tỷ lệ thuận với điểm Mệt mỏi, Hình ảnh thể, Vàng da, Dinh dưỡng, Đau, Sốt, Đời sống tình dục, Bụng chướng câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh sức khỏe cảm xúc câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh sức khỏe chức câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh sức khỏe thể chất câu hỏi FHSI-8 Điểm sức khỏe xã hội/ gia đình 0-28 + Social/family well-being (SWB) Điểm FACT-G 0-108 + The FACTGeneral score Điểm mối quan tâm bổ sung UTBMTB G 0-72 + additional concerns for HCC scores (HCS) Điểm tổng FACT-Hep 0-180 + FACT-Hep total score Chỉ số kết thử nghiệm 0-128 + Trial Outcome Index (TOI) Tổng điểm FHSI-8 0-32 + FHSI-8 total score Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Tỷ lệ thuận với khía cạnh sức khỏe xã hội/gia đình câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tỷ lệ thuận với điểm sức khỏe cảm xúc, sức khỏe chức năng, sức khỏe thể chất, sức khỏe xã hội/gia đình câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn cơng cụ Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Tỷ lệ thuận với Điểm FACT-G Điểm HCS Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Tỷ lệ thuận với Điểm sức khỏe chức năng, Điểm sức khỏe thể chất, Điểm HCS câu hỏi Tính tốn theo hướng dẫn công cụ Phụ lục 8: Kết đánh giá chất lượng nghiên cứu Đánh giá chất lƣợng nghiên cứu RCT theo thang Jadad TT Nghiên Câu Câu Câu Câu Câu Tổng Đánh cứu hỏi hỏi 1a hỏi hỏi 2a hỏi điểm giá [54] +1 +1 +1 Tốt [67] +1 +1 +1 +1 +1 Tốt [31] +1 +1 +1 Tốt [75] +1 +1 +1 Tốt [14] +1 +1 +1 +1 +1 Tốt Chú thích: Câu hỏi 1: Nghiên cứu có mô tả báo nghiên cứu ngẫu nhiên khơng? Câu hỏi 1a: Phương pháp phân nhóm ngẫu nhiên mơ tả thích hợp? (nếu câu trả lời có) Câu hỏi 2: Nghiên cứu có mơ tả báo nghiên cứu mù đôi không? Câu hỏi 2a: Phương pháp làm mù mơ tả thích hợp? (nếu câu trả lời có)? Câu hỏi 3: Bài báo có trình bày người tham gia khơng hoàn thành hết thử nghiệm? Đánh giá chất lƣợng nghiên cứu đánh giá trƣớc sau không đối chứng theo thang NIH NC [30] [9] [8] [46] [17] [78] [38] [35] [18] [39] [70] [49] [79] [16] TC + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + D + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + 10 + + + + + + + + + + + 11 12 A A A A A A A A A A A ĐG G F F F G F G F F F G Chú thích: NC: Nghiên cứu TC: Tiêu chí +: Có -: Khơng D: Khơng xác định (cannot determine) A: Không áp dụng (not applicable) R: Không báo cáo (not reported) ĐG: Đánh giá: Tốt (G- Good), Trung bình (F-Fair), Kém (P-Poor) + + + + + + + + A G + + + + + + + A F + + + + + + + + A G Đánh giá chất lƣợng nghiên cứu quan sát (cắt ngang, tập) theo thang NIH NC NC cắt ngang NC tập [19] [76] [51] [50] [29] [33] [15] [45] [61] [43] [48] [42] TC + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + D D D D D D D D D D D D + + + + + + + + + + + + A A A A A A A A A + + + A A A A A A A A A + + + A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A + + + 10 A A A A A A A A A A A 11 + + + + + + + + + + + + 12 13 A A A A A A A A A + + + 14 A A A A A A A A A + + + Đánh F F F F F P F F F G F G giá Chú thích: NC: Nghiên cứu TC: Tiêu chí +: Có -: Không D: Không xác định (cannot determine) A: Không áp dụng (not applicable) R: Không báo cáo (not reported) Đánh giá: Tốt (G- Good), Trung bình (F-Fair), Kém (P-Poor) Công cụ đánh giá chất lƣợng đƣợc sử dụng cho nghiên cứu định tính Tiêu chí đánh giá Câu hỏi Nghiên cứu [34] Tóm tắt tiêu đề Giới thiệu mục đích Phương pháp liệu Lấy mẫu Phân tích liệu Đạo đức thành kiến Họ có cung cấp mơ tả rõ ràng nghiên cứu khơng? Có phần sở tốt tuyên bố rõ ràng mục tiêu nghiên cứu khơng? Phương pháp có phù hợp giải thích rõ ràng khơng? Chiến lược lấy mẫu có phù hợp để giải mục tiêu khơng? Mơ tả phân tích liệu đủ chặt chẽ chưa? Các vấn đề đạo đức giải chưa đạt chấp thuận cần thiết Đánh giá Tốt Điểm quy đổi Khá Kém Khá Khá Kém Các kết đạo đức chưa? Có tuyên bố rõ ràng phát không? Những phát nghiên cứu chuyển giao (có thể tổng quát hóa) cho lượng lớn dân số khơng? Khả chuyển nhượng tính tổng qt Hàm ý tính Những phát quan trọng hữu ích sách thực tiễn? Tổng điểm: 28 Đánh giá nghiên cứu: Chất lượng trung bình (B), 24–29 điểm Tốt Khá Khá Phụ lục 9: Nội dung chi tiết thang đánh giá chất lượng nghiên cứu 1.Thang Jadad đánh giá chất lƣợng nghiên cứu RCT Thang Jadad gồm có câu hỏi sau: (1): Nghiên cứu có mơ tả báo nghiên cứu ngẫu nhiên khơng? (2): Nghiên cứu có mơ tả báo nghiên cứu mù đôi không? (3): Bài báo có trình bày trường hợp người tham gia khơng hồn thành hết đợt thử nghiệm khơng? Các câu hỏi trả lời đáp án: có khơng, câu trả lời có điểm khơng điểm Ở câu hỏi (1) câu trả lời có, đánh giá tiếp, phương pháp phân nhóm ngẫu nhiên mơ tả xác cộng tiếp điểm ngược lại trừ điểm Tương tự với câu (2), trả lời có, đánh giá tiếp, phương pháp làm mù đơi thích hợp cộng thêm điểm ngược lại trừ điểm Điểm tối đa đạt điểm, với điểm số từ trở lên coi chất lượng tốt điểm nhỏ giá trị Thang National Institutes of Health (NIH) đánh giá chất lƣợng nghiên cứu can thiệp trƣớc sau không đối chứng Thang đánh giá chất lượng nghiên cứu trước sau khơng đối chứng có 12 câu hỏi sau: Câu hỏi mục tiêu nghiên cứu có nêu rõ khơng? Tiêu chí lựa chọn/đủ điều kiện cho dân số nghiên cứu có xác định trước mô tả rõ ràng không? Những người tham gia nghiên cứu có phải đại diện người đủ điều kiện cho xét nghiệm/dịch vụ/can thiệp dân số chung lâm sàng quan tâm không? Có phải tất người tham gia đủ điều kiện đáp ứng tiêu chí đầu vào định trước đăng ký không? Cỡ mẫu có đủ lớn để tạo độ tin cậy cho kết khơng? Thử nghiệm/dịch vụ/can thiệp có mô tả rõ ràng phân phối quán dân số nghiên cứu không? Các thước đo kết có xác định trước, xác định rõ ràng, hợp lệ, đáng tin cậy đánh giá quán tất người tham gia nghiên cứu khơng? Những người đánh giá kết có làm mù trước phơi nhiễm/can thiệp người tham gia không? Tổn thất theo dõi sau mức 20% hơn? Những mát để theo dõi có tính đến phân tích khơng? 10 Các phương pháp thống kê có xem xét thay đổi thước đo kết từ trước đến sau can thiệp không? Các thử nghiệm thống kê thực có cung cấp giá trị p cho thay đổi từ trước đến sau khơng? 11 Các thước đo kết có quan tâm nhiều lần trước can thiệp nhiều lần sau can thiệp khơng (nghĩa chúng có sử dụng thiết kế chuỗi thời gian gián đoạn) không? 12 Nếu can thiệp thực cấp độ nhóm (ví dụ, tồn bệnh viện, cộng đồng, v.v.) phân tích thống kê có tính đến việc sử dụng liệu cấp độ cá nhân để xác định ảnh hưởng cấp độ nhóm khơng? Để tìm hiểu chi tiết thêm thang đánh giá này, truy cập địa sau: https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/study-qualityassessment-tools Thang National Institutes of Health (NIH) đánh giá chất lƣợng nghiên cứu cắt ngang, tập Thang đánh giá chất lượng nghiên cứu cắt ngang, tập gồm có 14 câu hỏi sau: Câu hỏi hay mục tiêu nghiên cứu viết có nêu rõ khơng? Quần thể nghiên cứu xác định rõ ràng? Tỷ lệ tham gia người đủ điều kiện 50%? Tất đối tượng lựa chọn tuyển chọn từ quần thể? Các tiêu chí lựa chọn loại trừ để tham gia vào nghiên cứu quy định trước áp dụng thống cho tất người tham gia? Đã chứng minh kích thước mẫu, mơ tả cơng suất, ước tính phương sai hiệu ứng? Phơi nhiễm đánh giá trước kết đo lường? Khung thời gian có đủ để mong đợi thấy mối liên hệ phơi nhiễm kết tồn khơng? Đối với mức phơi nhiễm khác số lượng mức độ, nghiên cứu kiểm tra mức độ phơi nhiễm khác có liên quan đến kết quả? Các biện pháp đánh giá phơi nhiễm xác định rõ ràng, hợp lệ, đáng tin cậy thực quán tất người tham gia nghiên cứu? 10 Có phải (các) phơi nhiễm đánh giá nhiều lần không? 11 Các biện pháp đánh giá kết xác định rõ ràng, hợp lệ, đáng tin cậy thực quán tất người tham gia nghiên cứu? 12 Người đánh giá kết có bị mù tình trạng phơi nhiễm người tham gia khơng? 13 Mất theo dõi sau lúc ban đầu 20% hơn? 14 Các biến gây nhiễu tiềm đo lường điều chỉnh theo thống kê tác động chúng mối quan hệ (các) phơi nhiễm kết quả? Để tìm hiểu chi tiết thêm thang đánh giá này, truy cập địa sau: https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/study-qualityassessment-tools Công cụ đánh giá chất lƣợng đƣợc sử dụng cho nghiên cứu định tính Cơng cụ chứa chín câu hỏi, câu hỏi trả lời "tốt", "khá", "kém" "rất kém" Điểm số tính cách gán câu trả lời từ điểm (rất kém) đến điểm (tốt) Điều tạo điểm cho nghiên cứu tối thiểu điểm tối đa 36 điểm Để tạo điểm chất lượng tổng thể, sử dụng định nghĩa sau: chất lượng cao (A), 30–36 điểm; chất lượng trung bình (B), 24–29 điểm; chất lượng thấp (C), 9–24 điểm Chín câu hỏi cơng cụ sau: Tóm tắt tiêu đề Họ có cung cấp mơ tả rõ ràng nghiên cứu khơng? Tốt: tóm tắt có cấu trúc với đầy đủ thông tin tiêu đề rõ ràng Khá: tóm với hầu hết thơng tin Kém: tóm tắt khơng đầy đủ Rất kém: khơng có tóm tắt Giới thiệu mục đích Có phần sở tốt tuyên bố rõ ràng mục tiêu nghiên cứu không? Tốt: tảng đầy đủ ngắn gọn cho thảo luận/nghiên cứu bao gồm đánh giá tài liệu cập nhật làm bật lỗ hổng kiến thức; tuyên bố rõ ràng mục tiêu mục tiêu bao gồm câu hỏi nghiên cứu Khá: số lý lịch đánh giá tài liệu; câu hỏi nghiên cứu nêu Kém: số tảng khơng có mục tiêu/ mục tiêu/ câu hỏi có mục tiêu/mục tiêu tảng không đầy đủ Rất kém: không đề cập đến mục đích/mục tiêu; khơng có lý lịch tài liệu đánh giá Phương pháp liệu Phương pháp có phù hợp giải thích rõ ràng khơng? Tốt: phương pháp phù hợp mô tả rõ ràng (ví dụ: bao gồm bảng câu hỏi); chi tiết rõ ràng việc thu thập ghi liệu Khá: phương pháp phù hợp, mơ tả tốt hơn; liệu mô tả Kém: nghi vấn liệu phương pháp có phù hợp khơng; phương pháp mơ tả khơng đầy đủ; mơ tả liệu Rất kém: không đề cập đến phương pháp và/hoặc phương pháp và/hoặc khơng phù hợp và/hoặc khơng có chi tiết liệu Lấy mẫu Chiến lược lấy mẫu có phù hợp để giải mục tiêu không? Tốt: chi tiết (tuổi/giới tính/chủng tộc/bối cảnh) người nghiên cứu cách họ tuyển dụng nhóm nhắm mục tiêu; kích thước mẫu hợp lý cho nghiên cứu; tỷ lệ phản hồi hiển thị giải thích Khá: cỡ mẫu vừa phải; hầu hết thông tin đưa số thiếu Kém: lấy mẫu đề cập chi tiết mơ tả Rất kém: khơng có chi tiết mẫu Phân tích liệu Mơ tả phân tích liệu đủ chặt chẽ chưa? Tốt: mô tả rõ ràng cách thực phân tích; mơ tả cách chủ đề bắt nguồn/xác thực người trả lời tam giác Khá: thảo luận phân tích mơ tả Kém: chi tiết tối thiểu phân tích Rất kém: khơng bàn đến phân tích Đạo đức thành kiến Các vấn đề đạo đức giải chưa đạt chấp thuận cần thiết đạo đức chưa? Tốt: đạo đức: cần thiết, vấn đề bí mật, nhạy cảm đồng ý giải quyết; thiên vị: nhà nghiên cứu phản xạ và/hoặc nhận thức thiên vị Khá: tun bố thừa nhận không đưa chứng (ví dụ vấn đề thừa nhận) Kém: đề cập vấn đề ngắn gọn Rất kém: không đề cập đến vấn đề Các kết Có tuyên bố rõ ràng phát không? Tốt: phát rõ ràng, dễ hiểu theo tiến trình hợp lý; bảng, có, giải thích văn bản; kết liên quan trực tiếp đến mục tiêu; đầy đủ liệu trình bày để hỗ trợ phát Khá: phát đề cập giải thích thêm; liệu trình bày liên quan trực tiếp đến kết Kém: phát trình bày cách lộn xộn, khơng giải thích khơng tiến triển cách logic từ kết Rất kém: phát không đề cập không liên quan đến mục tiêu Khả chuyển nhượng tính tổng quát Những phát nghiên cứu chuyển giao (có thể tổng quát hóa) cho lượng lớn dân số không? Tốt: bối cảnh bối cảnh nghiên cứu mô tả đầy đủ phép so sánh với bối cảnh bối cảnh khác, cộng với điểm cao câu hỏi (lấy mẫu) Khá: số bối cảnh bối cảnh mô tả cần nhiều để tái tạo so sánh nghiên cứu với nghiên cứu khác, cộng với điểm trở lên câu hỏi Kém: mô tả bối cảnh/thiết lập tối thiểu Rất kém: khơng có mơ tả bối cảnh/thiết lập Hàm ý tính hữu ích Những phát quan trọng sách thực tiễn? Tốt: đóng góp và/hoặc khác hiểu biết/cái nhìn sâu sắc quan điểm; gợi ý ý tưởng để nghiên cứu thêm; gợi ý tác động sách và/hoặc thực tiễn Khá: hai số Kém: có điều Rất kém: khơng có điều BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI TRẦN VĂN QUÝ TỔNG QUAN HỆ THỐNG VỀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƢỢNG CUỘC SỐNG CỦA BỆNH NHÂN UNG THƢ BIỂU MƠ TẾ BÀO GAN KHĨA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ HÀ NỘI – 2021 ... lượng sống bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan, tiến hành đề tài: ? ?Tổng quan hệ thống đánh giá chất lƣợng sống bệnh nhân ung thƣ biểu mô tế bào gan? ?? với hai mục tiêu: Tổng hợp nghiên cứu đánh giá. .. bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan Hình 1.2: Mơ hình Ferrell bổ sung chất lượng sống bệnh nhân ung thư 1.2 Một số nghiên cứu tổng quan hệ thống đánh giá chất lƣợng sống bệnh nhân ung thƣ biểu mô. .. 74] Đánh giá chất lượng sống (CLCS) mục tiêu quan trọng điều trị chăm sóc người bệnh ung thư, đặc biệt bệnh ung thư biểu mơ tế bào gan Nhìn chung, bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan, bệnh ung