81 Lê Thị Hoài Thương – Lớp ĐH Dược 05B Câu 1: Lạm dụng thuốc gì? Hãy phân tích thực trạng lạm dụng thuốc nay? Trả lời: - Lạm dụng thuốc (Drug abuse) tình trạng sử dụng thuốc dai dẳng với liều - lượng mức mục đích trị liệu ngồi chấp nhận y học Phân tích thực trạng lạm dụng thuốc nay: Trong q trình thuốc lưu thơng phân phối thị trường, thuốc mà người dân sử dụng họ trực tiếp mua người khác mua giúp Nếu điều trị nội trú, việc sử dụng thuốc cho người bệnh kiểm soát chặt chẽ, điều trị ngoại trú, việc người dân sử dụng loại thuốc nào, liều lượng tùy theo hướng dẫn định bác sĩ, theo tư vấn dược sĩ, đơi lúc thân người dùng thuốc tự lựa chọn định Do đó, việc lạm dụng thuốc trường hợp điều trị ngoại trú, đặc biệt thuốc khơng kê đơn thực trạng khó kiểm sốt Hiện nay, nhóm thuốc thường xun bị lạm dụng Kháng sinh, thuốc an thần, kháng viêm corticoid, thuốc giảm đau, thuốc tránh thai khẩn cấp… o Việc lạm dụng kháng sinh dẫn đến tình trạng kháng kháng sinh mức đáng báo động Tất nhóm kháng sinh nằm nhóm thuốc kê đơn, sử dụng định hướng dẫn bác sĩ Tuy nhiên thì, việc mua bán sử dụng thuốc kháng sinh mà khơng có đơn diễn phổ biến (hơn 80%) Bên cạnh đó, việc định kháng sinh theo kinh nghiệm, định kháng sinh phổ rộng mà khơng có kháng sinh đồ o nguyên nhân gây nên tình trạng kháng thuốc Các loại thuốc an thần bán phổ biến Bất dễ dàng mua thuốc hiệu thuốc mà không cần đơn bác sĩ Nhất trường hợp đau đầu, ngủ việc lạm dụng thuốc an thần lâu ngày để điều trị ngủ không điều trị nguyên nhân gây bệnh mà cịn gây tình trạng nhờn thuốc, chí lệ thuộc thuốc hay nghiện Khi khơng đáp ứng với liều thấp, người dùng thuốc lại tự ý tăng liều, sử dụng liều cao mức khuyến cáo gây tác dụng phụ nặng nề, ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người dùng Ngoài ra, việc kiểm sốt chưa chặt chẽ nhóm thuốc kiểm soát đặc biệt gây nghiện, hướng thần…cũng nguyên dân dẫn đến việc sử dụng nhóm thuốc o cách lạm dụng, khơng mục đích nằm ngồi giới hạn cho phép Mặc dù Corticoid có nhiều tác dụng phụ nguy hiểm, thiếu hiểu biết loại hoạt chất này, biết có tác dụng tốt, nên nhiều người dễ dàng tìm mua loại dược phẩm có chứa Corticoid ngồi hiệu thuốc mà khơng có định bác sĩ, dẫn đến tượng sử dụng liều, sử dụng thời gian dài Ngoài ra, nhiều sản phẩm mỹ phẩm rẻ tiền thường có lẫn thành phần corticoid Nhiều người ham rẻ mà lựa chọn sản phẩm chất lượng này, khiến cho sức khỏe bị ảnh hưởng nghiêm trọng Thêm vào đó, khơng thuốc Đông Y giả mạo quảng cáo chủ yếu: “Mát huyết, trị bệnh gan gây ngứa, trị gầy yếu, thiếu máu, biếng ăn, ngủ…” Trên thực tế, thuốc Đơng Y có chứa corticoid, để tạo tác dụng trước mắt: ăn được, ngủ được, mập ra, có đau nhức xương khớp giảm ngay, mề đay mẩn ngứa hết (do tác dụng giảm đau chống viêm, chống dị ứng corticoid) khiến nhiều người cho “thần dược”, tác hại việc dùng lâu ngày loại Đông dược o “giả mạo” không lường Những nhóm thuốc giảm đau xem “thần dược” cắt đau nhanh chóng Nhiều loại nằm nhóm thuốc khơng kê đơn, nên dễ dàng để mua bán sử dụng Tuy nhiên, việc lạm dụng thuốc giảm đau dẫn đến tình trạng che lấp triệu chứng bệnh, khiến khó điều trị tận gốc nguyên nhân gây bệnh Ngoài ra, sử dụng mức, nhóm thuốc gây tác dụng phụ nghiêm trọng xuất huyết tiêu hóa, tổn o thương gan, nhờn thuốc, gây nghiện… Như biện pháp tránh thai đơn giản, viên tránh thai khẩn cấp bạn trẻ ưa dùng Tuy nhiên sử dụng mà không hiểu biết rõ loại thuốc này, sử dụng số lần cho phép tháng, lạm dụng thuốc - nhiều gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe sinh sản bạn nữ Kết luận: Tất trường hợp lạm dụng thuốc dẫn đến tác hại đáng kể cho người dùng hay cộng đồng nhờn thuốc, kháng thuốc, không đạt mục tiêu điều trị chí khiến cho tình trạng người bệnh trầm trọng với tác dụng phụ nặng nề sử dụng không cách liều Để hạn chế xảy trường hợp lạm dụng thuốc mức, thuốc thường yêu cầu giám sát chặt chẽ việc kê đơn, bán thuốc theo đơn hạn chế bán lẻ Việc lạm dụng thuốc việc dùng thuốc hướng dẫn tự điều trị người dân bị tác động thông tin, quảng cáo chiến dịch marketing hãng dược phẩm Vì vậy, hoạt động cần quan quản lý quan tâm đưa giải pháp phù hợp, đồng thời tiếp tục thực hoạt động tuyên truyền, phổ biến kiến thức thuốc nhằm nâng cao hiểu biết nhận thức người dân, đảm bảo sử dụng thuốc cách hợp lý Câu 2: Thế sử dụng thuốc hướng dẫn? Hãy phân tích vấn đề sử dụng thuốc ngồi hướng dẫn nêu ví dụ kèm theo? Trả lời: - Sử dụng thuốc ngồi hướng dẫn (off label use) hay cịn gọi dùng thuốc ho mục đích chưa cấp phép, thuật ngữ dùng để việc dùng - thuốc cho định khơng ghi hồ sơ đăng ký thuốc Phân tích: Mỗi thuốc trước đưa vào sử dụng điều trị qua nhiều giai đoạn nghiên cứu thử nghiệm khác có định cụ thể nhấp nhận Tuy nhiên, trình sử dụng thuốc bệnh nhân, số thuốc nhận thấy có tác dụng điều trị bệnh khác, nằm ngồi định chấp nhận Và thuốc định để sử dụng ngồi hướng dẫn Ví dụ: Bupropiol – Chỉ định: Chống trầm cảm – Off-label: Cai thuốc Trong số trường hợp, bệnh nhân mắc hai bệnh hai triệu chứng khác liên quan đến hai tác dụng on off label thuốc, bác sỹ kê cho bệnh nhân loại thuốc với hai tác dụng thay kề hai loại với hai tác dụng khác Ví dụ: Zestoretic - Chỉ định: Điều trị tăng huyết – Off-label: Điều trị suy tim => bệnh nhân gặp phải hai vấn đề sử dụng loại thuốc điều trị Việc sử dụng thuốc hướng dẫn phổ biến xem hợp pháp Tuy nhiên, độ an tồn cịn gây nhiều tranh cãi Nhiều cách sử dụng thuốc hướng dẫn xem an tồn bác sỹ quen với thuốc dùng liều dùng, độ an toàn thử nghiệm lâm sàng sau thuốc cấp phép dành cho cách dùng Nhưng thuốc sử dụng ngồi hướng dẫn mà khơng có sở khoa học đủ mạnh, có nguy cao xảy tác dụng khơng mong muốn Ví dụ: Trazodon thuốc chống trầm cảm FDA cấp phép có tác dụng khơng mong muốn gây buồn ngủ, lại sử dụng theo cách dùng “off-label” điều trị ngủ (rối loạn giấc ngủ) Tuy nhiên, trazodon kèm theo số tác dụng không mong muốn khác – nhìn mờ, chóng mặt, khơ miệng buồn nơn – khiến nguy trở nên lớn lợi ích sử dụng số bệnh nhân, có người cao tuổi Ở trẻ em, việc sử dụng thuốc hướng dẫn nên đánh giá xem xét kĩ lưỡng “Trẻ em người lớn thu nhỏ”, nên việc dùng thuốc đối tượng mà khơng có liệu nghiên cứu rõ ràng mang lại nhiều rủi ro Ví dụ: Sử dụng Sidenafil (Viagra® ) điều trị tăng áp động mạch phổi (PAH) cho trẻ nhi thập kỉ chưa FDA thức phê duyệt định điều trị cho trẻ nhi FDA khuyến cáo thận khơng nên sử dụng sidenafil cho nhóm đối tượng bệnh nhân Sildenafil (Viagra) điều trị rối loạn kích thích tình dục nữ giới, có số chứng cho thấy có hiệu điều trị rối loạn kích thích tình dục nữ Phổ biết cách sử dụng thuốc hướng dẫn bệnh nhân ung thư Cơ quan quản lý dược FDA thường không cấp phép cho phối hợp thuốc dùng điều trị hóa chất, mà cấp phép cho thuốc riêng lẻ dùng phác đồ Tuy nhiên, cách dùng thuốc ung thư off-label lại phổ biến, nhiều thuốc ung thư có hiệu điều trị với nhiều loại ung thư chưa thức cấp phép cho cách sử dụng Hầu hết thuốc sử dụng cho điều trị ung thư (điều trị hóa chất) cho với nhau, thường phối hợp thuốc Thêm vào đó, số bệnh nhân ung thư thất bại với tất thuốc cấp phép, sẵn sàng thử phương án điều trị khác Cũng với nhiều cách sử dụng thuốc off-label khác, bác sỹ gợi ý cách dùng dựa sở nghiên cứu chất lượng đăng tải tạp chí - có uy tín chấp nhận rộng rãi cộng đồng y khoa Một số ví dụ cụ thể: o Indomethacin, kháng viêm non-steroid từ năm cuối 1970 phát hiệu việc đóng ống động mạch trẻ sơ sinh có bệnh lý ống động mạch (patent ductus arteriosus), việc dùng indomethacin tiêm truyền tĩnh mạch chọn lựa đầu tay cho bệnh lý để tránh phải phẫu o thuật dù USFDA chưa chấp thuận định Các thuốc ức chế men chuyển ACEi chẹn Angiotensin II (Losartan): điều trị Erythrocytosis triệu chứng tăng hồng cầu thứ phát, xảy sau ghép thận hay nguyên nhân khác bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, u thận, độ o cao, sau dùng Erythropoetin Theophylline dùng trường hợp loạn nhịp chậm, giảm độc tính thận thuốc cản quang, giảm độc tính thần kinh cấp dùng Methotrexat trẻ em, phục hồi suy giảm chức thận trẻ sơ sinh bị o ngạt Tác dụng chống hói chống rụng tóc chưa ghi nhận offlabel use tiếng nhóm thuốc điều trị tăng nhãn áp Bimatoprost (Lumigan®) biết đến làm dài lơng mi, quảng cáo nhiều sở thẩm mỹ, hãng Allergan sau xin FDA cấp phép cho tác dụng với biệt dược Latissa®, giống hoạt chất, có thêm dụng cụ chải o lơng mi Điều trị tăng kali máu sử dụng Insulin nhanh dùng kèm với Glucose Salbutamol tiêm đặc biệt trẻ em hay trẻ sinh non, BNFC khuyến cáo tiêm tĩnh mạch liều 4mg/ kg, hay 2,5 - 5mg liều đường khí o dung Gabapentin (Neurontin®) chấp thuận để điều trị động kinh, đau herpes người lớn, sử dụng với nhiều định off-label khác như: rối loạn lưỡng cực, nóng bừng mặt, dự phòng đau đầu, hội chứng đau thần kinh o Methotrexate chấp thuận để điều trị ung thư tử cung, thường dùng phương pháp trị liệu thuốc cho trường hợp thai o tử cung định chưa FDA chấp thuận Kết luận: Người Bác sĩ kê đơn có trách nhiệm định loại thuốc liều dùng thuốc với mục tiêu điều trị cụ thể bệnh nhân, định cần thực sở thông tin thuốc tình hình bệnh tật, cân nhắc kỹ o lợi ích nguy Sử dụng thuốc, dù có hay khơng có định tờ hướng dẫn, phải y học chứng Chỉ định off-label lại phải dựa chứng hay có ý kiến chuyên gia, nên đưa vào phác đồ điều trị o Hội hay sở khám chữa bệnh Có nhiều định thuốc với trẻ em hay phụ nữ mang thai off-label q trình nghiên cứu thuốc thường khơng bao gồm hai nhóm đối tượng này, đặc biệt với trẻ sơ sinh hay trẻ mắc bệnh gặp; chứng nghiên cứu uy tín, khơng phải thông tin kê toa tiêu chuẩn để o người kê đơn định Bác sĩ, Dược sĩ lâm sàng tìm thơng tin tài liệu tham khảo để phối hợp kê đơn thuốc hay theo dõi sử dụng thuốc cho bệnh nhân, việc ứng dụng off - label use ... nhiên sử dụng mà không hiểu biết rõ loại thuốc này, sử dụng số lần cho phép tháng, lạm dụng thuốc - nhiều gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe sinh sản bạn nữ Kết luận: Tất trường hợp lạm dụng thuốc dẫn... thuốc, kháng thuốc, không đạt mục tiêu điều trị chí khiến cho tình trạng người bệnh trầm trọng với tác dụng phụ nặng nề sử dụng không cách liều Để hạn chế xảy trường hợp lạm dụng thuốc mức, thuốc. .. lạm dụng thuốc an thần lâu ngày để điều trị ngủ không điều trị ngun nhân gây bệnh mà cịn gây tình trạng nhờn thuốc, chí lệ thuộc thuốc hay nghiện Khi không đáp ứng với liều thấp, người dùng thuốc