Khảo sát sự phân bố và thực trạng hành nghề các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh điện biên năm 2019

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ ĐÀO NHUNG KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ VÀ THỰC TRẠNG HÀNH NGHỀ CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH ĐIỆN BIÊN NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2020 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ ĐÀO NHUNG KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ VÀ THỰC TRẠNG HÀNH NGHỀ CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH ĐIỆN BIÊN NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược MÃ SỐ: CK 60720412 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình Nơi thực : Trường ĐH Dược Hà Nội Sở Y tế tỉnh Điện Biên Thời gian thực hiện: Từ tháng 07/2020 đến tháng 11/2020 HÀ NỘI - 2020 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn này, nhận quan tâm giúp đỡ nhiều thầy giáo, cô giáo, bạn bè, đồng nghiệp người thân Trước tiên, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình thầy ln quan tâm, giúp đỡ, hướng dẫn động viên tơi suốt q trình thực luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn thầy giáo, cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội dạy dỗ tạo điều kiện cho học tập rèn luyện suốt năm học vừa qua Cảm ơn thầy, cô Bộ môn Quản lý kinh tế dược hướng dẫn, tạo điều kiện cho tơi thực hồn thành luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo Sở Y tế Điện Biên, Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Thanh tra tạo điều kiện cho mặt, để tơi học tập, nghiên cứu hồn thành luận văn Lời cuối cùng, xin chân thành cảm ơn tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp người thân, sát cánh động viên, giúp đỡ cho hoàn thành luận văn Điện Biên, ngày 25 tháng 11 năm 2020 HỌC VIÊN Lê Thị Đào Nhung MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Khái niệm, vai trò sở bán lẻ thuốc 1.1.1 Khái niệm 1.1.2 Vai trò sở bán lẻ thuốc 1.2 Một số văn quản lý liên quan tới vấn đề nghiên cứu .6 1.3 Tổng quan hệ thống cung ứng bán lẻ thuốc 1.3.1 Chỉ tiêu tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng WHO 1.3.2 Các tiêu đánh giá chất lượng mạng lưới cung ứng theo WHO 10 1.3.3 Thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 11 1.4 Một số nghiên cứu mạng lưới cung ứng, bán lẻ thuốc thực trạng hành nghề dược Việt Nam .12 1.5 Một vài nét đặc điểm kinh tế, xã hội hệ thống y tế Điện Biên 13 1.5.1 Đặc điểm vị trí địa lý, kinh tế xã hội 13 1.5.2 Đặc điểm hệ thống y tế tỉnh Điện Biên 14 1.6 Tính cấp thiết đề tài 17 2.1 Đối tượng, địa điểm thời gian nghiên cứu .19 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 19 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 19 - Các CSBL thuốc phân bố địa bàn 10 huyện, thành phố Điện Biên 19 2.1.3 Thời gian nghiên cứu 19 2.2 Phương pháp nghiên cứu .19 2.2.1 Biến số nghiên cứu 19 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 22 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 22 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 23 2.2.5 Xử lý phân tích số liệu 24 3.1 Khảo sát phân bổ mạng lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh điện biên năm 2019 25 3.1.1 Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2019 25 3.1.2 Phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thị, thành tỉnh Điện Biên năm 2019 26 3.1.3 Số dân bình quân CSBL thuốc tỉnh Điện Biên năm 2019 29 3.1.4 Diện tích bình qn bán kính bình qn có CSBL thuốc tỉnh Điện Biên năm 2019 (Chỉ số R S) 32 3.1.5 Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện, thị xã, thành phố tỉnh Điện Biên năm 2019 34 3.2 Khảo sát việc thực hành nghề csbl thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên 44 3.2.1 Số lượt tra, kiểm tra CSBL thuốc năm 2019 44 3.2.2 Khảo sát kết tra, kiểm tra nhân sự, sở vật chất kỹ thuật hoạt động sở bán lẻ thuốc 45 Chương BÀN LUẬN 55 4.1 Bàn luận phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2019 theo loại hình bán lẻ thuốc 55 4.2 Bàn luận thực quy định theo thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2019 58 KẾT LUẬN 64 KIẾN NGHỊ 66 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BYT Bộ Y tế CCHN Chứng hành nghề CNTT Công nghệ thơng tin CSBL Cơ sở bán lẻ CSSK Chăm sóc sức khỏe DSĐH Dược sỹ đại học GDP Thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practice) GPP Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc (Good Pharmacy Practice) GPs Thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc(Good Storage Practice) GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc (Good Storage Practice) PTCM Phụ trách chuyên môn STT Số thứ tự UBND Ủy ban nhân dân WHO Tổ chức y tế giới (World Health Organization) WTO Tổ chức thương mại giới (World Tread Organization) BV Bệnh viện DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Các tiêu đánh giá mạng lưới cung ứng thuốc theo WHO 10 Bảng 1.2 Đơn vị hành chính, diện tích, dân số tỉnh Điện Biên 14 Bảng 2.1: Các biến số nghiên cứu mục tiêu 20 Bảng 2.2: Các biến số nghiên cứu mục tiêu 21 Bảng 3.1: Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2019 25 Bảng 3.2 Phân bố loại hình bán lẻ thuốc tỉnh Điện Biên năm 2019 26 Bảng 3.3 Danh sách xã chưa có CSBL 28 Bảng 3.4 Số dân bình qn có 01 CSBL thuốc theo huyện, thị xã, thành phố tỉnh Điện Biên năm 2019 30 Bảng 3.5 Diện tích bình qn bán kính bình quân có 01 CSBL thuốc theo huyện, thị xã, thành phố tỉnh Điện Biên năm 2019 32 Bảng 3.6 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn thành phố Điện Biên 34 Bảng 3.7 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn thị xã Mường Lay 35 Bảng 3.8 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Điện Biên 35 Bảng 3.9 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Điện Biên Đông 37 Bảng 3.10 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Mường Ảng 38 Bảng 3.11 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Mường Chà 39 Bảng 3.12 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Mường Nhé 40 Bảng 3.13 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Nậm Pồ 41 Bảng 3.14 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Tủa Chùa 42 Bảng 3.15 Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Tuần Giáo 43 Bảng 3.16 Số lượt thanh, kiểm tra CSBL thuốc từ tháng 1/2019 đến 10/2019 44 Bảng 3.17 Kết tra, kiểm tra nhà thuốc 45 Bảng 3.18 Kết tra, kiểm tra nhân nhà thuốc 45 Bảng 3.19 Kết tra, kiểm tra sở vật chất, kỹ thuật nhà thuốc 46 Bảng 3.20 Kết tra, kiểm tra hoạt động nhà thuốc 48 Bảng 3.21 Kết tra, kiểm tra quầy thuốc 49 Bảng 3.22 Kết tra, kiểm tra nhân Quầy thuốc 50 Bảng 3.23 Kết tra, kiểm tra sở vật chất, kỹ thuật quầy thuốc 51 Bảng 3.24 Kết tra, kiểm tra hoạt động quầy thuốc 53 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Trách nhiệm dược sĩ sở bán lẻ thuốc Hình 1.3: Sơ đồ mạng lưới cung ứng thuốc tỉnh Điện Biên 16 Hình 3.1 Biểu đồ tỷ lệ loại hình bán lẻ thuốc tỉnh Điện Biên năm 2019 25 Hình 3.2 Biểu đồ tỷ lệ số dân bình qn có CSBL thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2019 30 Hình 3.3 Số điểm bán lẻ thuốc bình quân/2000 dân 31 ĐẶT VẤN ĐỀ Dược phẩm ngành có ý nghĩa vơ quan trọng kinh tế xã hội Không giống ngành kinh doanh thông thường khác, Dược phẩm có liên quan trực tiếp tới sức khỏe, tính mạng tài sản quý giá người Thuốc yếu tố quan trọng cơng tác bảo vệ chăm sóc sức khỏe cho người, loại hàng hóa đặc biệt liên quan đến sức khỏe người Sức khỏe vốn quý người toàn xã hội.Đầu tư cho sức khỏe đầu tư cho nghiệp phát triển kinh tế, xã hội đất nước Cùng với phát triển kinh tế quan tâm Đảng, Nhà nước, năm gần đây, mạng lưới kinh doanh dược phát triển nở rộ hệ thống bán lẻ thuốc phát triển rộng khắp toàn quốc Hiện theo thống kê Cục Quản lý dược tồn quốc có 61.900 sở bán lẻ thuốc (trong đó: 19.100 nhà thuốc, 39.000 quầy thuốc, 3.800 tủ thuốc trạm y tế xã) góp phần đảm bảo quyền dân tiếp cận thuốc đặc biệt người dân địa bàn khó khăn, vùng sâu, vùng xa có đóng góp tích cực bảo đảm cung cấp kịp thời, đầy đủ thuốc có chất lượng với giá hợp lý cho nhân dân mục tiêu chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 Tuy nhiên, phân bố mạng lưới chưa đồng tập trung nhiều khu đô thị, hoạt động mạng lưới cung ứng thuốc gặp nhiều thách thức tình trạng mua bán thuốc khơng rõ nguồn gốc, thuốc giả, thuốc chất lượng, mua bán thuốc không theo đơn, đặc biệt việc mua bán, sử dụng thuốc kháng sinh khơng có đơn thuốc dẫn đến tình trạng kháng kháng sinh mức độ đáng báo động Nguyên nhân quan trọng tình trạng thói quen mua bán thuốc khơng cần đơn cịn nhiều, chưa có cơng cụ hữu hiệu giúp cho người dân trấn Nơi có kinh tế phát triển, giao thơng thuận tiện Về nhà thuốc: Trên địa bàn tỉnh có 41 nhà thuốc chiếm tỷ lệ 14,75 % tổng số CSBL thuốc tập trung chủ yếu thành phố Điện Biên (31/41 nhà thuốc), huyện Điện Biên (4/41 nhà thuốc), huyện cịn lại có từ 01 đến 02 nhà thuốc Trong loại hình bán lẻ loại hình nhà thuốc loại hình bán lẻ có nhiều ưu việt nhất, số lượng mặt hàng phép kinh doanh đa dạng, pha chế theo đơn thầy thuốc, người bán có kiến thức chun mơn cao nên tư vấn thông tin thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh hợp lý, an toàn Hai năm trở lại số lượng nhà thuốc có tăng lên Hiện phát triển số lượng nhà thuốc tương đối ổn định, cịn phải gặp vài khó khăn nguồn Dược sỹ đại học đủ tiêu chuẩn hành nghề hạn chế, số người phụ trách chuyên môn thường xun khơng có mặt nhà thuốc mà ủy quyền cho nhân viên nên việc kiểm tra chất lượng, thơng tin hướng dẫn sử dụng thuốc có phần hạn chế Về quầy thuốc: Số lượng quầy thuốc địa bàn tỉnh 237 sở, chiếm tỷ lệ 85,25 % tổng số CSBL thuốc 100% người phụ trách chun mơn quầy thuốc có trình độ từ dược sĩ trung học trở lên có mặt quầy thuốc mở quầy Các quầy thuốc tỉnh Điện Biên gồm quầy thuốc tư nhân, quầy thuốc trực thuộc Công ty kinh doanh dược địa bàn tỉnh Đến 07/2020 toàn quầy thuốc dừng hoạt động, có loại hình nhà thuốc địa bàn thành phố Điện Biên, thị xã Mường Lay Các quầy thuốc toàn tỉnh bị kiểm tra kỹ nguồn thuốc, bán thuốc theo đơn tiến hành nối mạng năm 2020 Qua kết nghiên cứu hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc Điện Biên năm 2019 cho thấy: So với dân số diện tích, mật độ CSBL thuốc tương đối thấp trung bình 2.164 người dân có 01 CSBL thuốc phục vụ vùng có diện tích 34,3 Km², bán kính 3,3 Km có 01 CSBL thuốc Như vậy, Điện Biên 56 tỉnh chưa đáp ứng tốt yêu cầu Bộ Y tế phân bố CSBL thuốc Kết nghiên cứu cho thấy mật độ CSBL thuốc thấp so với kết công bố tỉnh Phú thọ tác giả Vương Minh Thủy năm 2019 trung bình 1.071 người dân/01CSBL thuốc vùng có diện tích 2,67 Km², bán kính 0,92 Km có 01 điểm bán thuốc thấp so với Cao Bằng tác giả Nguyễn Thị Hoài An năm 2018 bình quân 1.474 người dân vùng có diện tích 18,18 km2, bán kính 1,8km có 01 điểm bán thuốc Và kết nghiên cứu cho thấy mật độ CSBL thuốc thấp so với kết công bố tỉnh Hà Giang tác giả Nguyễn Dược Nam 2016 bình quân 1.148 người dân có 01 CSBL thuốc phục vụ bình qn vùng diện tích 18,2 km2, bán kính 2,2 km có 01 điểm bán thuốc Tóm lại: Các CSBL thuốc phân bố chưa địa bàn tỉnh Điện Biên, đáp ứng phần nhu cầu sử dụng thuốc nhân dân từ tuyến tỉnh đến tuyến huyện, tuyến xã, phường, thị trấn Sự phân bố CSBL thuốc chưa đồng huyện, thị xã, thành phố tỉnh so sánh số lượng CSBL với diện tích dân số Một số huyện, thị xã, thành phố tỉnh đáp ứng yêu cầu 01 điểm bán thuốc phục vụ khơng vượt q 2.000 dân Đa số huyện cịn CSBL thuốc Điện Biên Đông, Tủa Chùa, Mường Chà so với số dân, diện tích có Như mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên chưa đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời nhu cầu thuốc phòng, điều trị bệnh cho người dân, thực tốt mục tiêu ngành y tế nói chung tỉnh Điện Biên nói riêng việc nâng cao chất lượng cơng tác chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân Như mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên chưa đáp ứng 01 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân (trừ khu vực thành phố, thị xã) Khu vực 57 Thành phố, thị xã không tiếp tục mở CSBL thuốc nữa, riêng số huyện, xã địa bàn tỉnh có số lượng CSBL đề nghị tham mưu cho lãnh đạo tiếp tục cấp CSBL thuốc 4.2 Bàn luận thực quy định theo thông tư số 02/2018/TTBYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2020 Theo kết nghiên cứu thực trạng hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2020 nội dung tra cho thấy các lỗi hay gặp nhân sự, sở vật chất, hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn, ghi nhãn thuốc, thực quy chế chuyên môn - Thực hành nghề nghiệp… Kết tương đối giống nghiên cứu tác giả Vương Minh Thủy thực trạng hành nghề CSBL thuốc địa bàn tỉnh Phú Thọ Năm 2019 Nguyễn Thị Hoài An thực trạng hành nghề CSBL thuốc địa bàn tỉnh Năm 2018 * Về tiêu chuẩn nhân sự: Theo quy định nhân tiêu chuẩn GPP Nhân đóng vai trị định đến việc trì vận hành hoạt động sở bán lẻ thuốc đạt GPP Nhân bao gồm dược sĩ phụ trách chun mơn tồn nhân viên bán lẻ thuốc có cấp chuyên theo quy định Tại Điện Biên 100% người quản lý chuyên mơn có trình độ phù hợp, chấp hành tốt quy định hành nghề, cập nhật chuyên môn, thông tin thuốc hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh Tuy nhiên người PTCM sở có mặt sở hoạt động hành đạt tỷ lệ thấp chủ yếu ủy quyền cho nhân viên bán hàng cho nhà thuốc, chất lượng thông tin thuốc chưa cao Kết nghiên cứu cho thấy tỉ lệ người PTCM nhà thuốc có mặt sở hoạt động đạt 85,7% so với kết Phú thọ 86,7% 58 Người PTCM nhân viên sở bán lẻ thuốc cập nhật kiến thức chuyên môn, văn quy phạm pháp luật hành nghề dược qua nhiều hình thức khác như: Tập huấn, hội nghị khách hàng, Internet, trang thông tin điện tử, sách báo, truyền hình, đài * Về sở vật chất, trang thiết bị: Kết kiểm tra cho thấy 100% CSBL thuốc có địa sở cố định, có đầu tư tường, trần, nền, điều kiện bảo quản hoàn thiện, có diện tích đủ theo tiêu chuẩn có nhiều CSBL thuốc có diện tích tương đối rộng, 100% CSBL thuốc khơng có kho thuốc riêng đạt tiêu chuẩn bảo quản thuốc, sở bán lẻ thuốc có mơi trường riêng biệt, có đủ kệ, tủ quầy để bảo quản thuốc bố trí khu vực rửa tay cho nhân viên người mua thuốc.100% sở bán lẻ thuốc có điều hịa, số có gắn camera, có máy tính phần mền quản lý kết nối liên thông Tuy nhiên công tác hiệu chuẩn nhiệt kế, ẩm kế chưa thực định kỳ, số CSBL thuốc khơng có biển hiệu khu vực “Sản phẩm khơng phải thuốc” khu vực bày Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế… * Hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn, Ghi nhãn thuốc: Từ kết kiểm tra cho thấy 100% CSBL thuốc đầy đủ hồ pháp lý, tài liệu tra cứu, quy trình thao tác chuẩn, sổ sách theo dõi quản lý thuốc, niêm yết giá thuốc đầy đủ Tuy nhiên sổ sách ghi chép chưa đầy đủ thông tin, sổ xuất nhập, Sổ bán thuốc theo đơn, sổ bán thuốc không theo đơn chưa ghi chép đầy đủ Các sổ ghi chép khiếu nại khách hàng, sổ kiểm tra chất lượng, sổ ghi tác dụng có hại thuốc số liệu ghi chép chưa đầy đủ Tuy nhiên chất lượng ghi chép chưa cao đối phó sổ ghi nhiệt độ, độ ẩm, sổ bán thuốc theo đơn…Kết nghiên cứu cho thấy tỉ lệ ghi chép sổ sách không đầy đủ nhà thuốc, quầy thuốc đạt 75% 81,9% so với Cao Bằng 87,5% 66,7% * Nguồn thuốc; Kiểm tra/ đảm bảo chất lượng thuốc: 100% CSBL thuốc có kiểm tra, kiểm sốt nhập thuốc có tiến hành kiểm tra định kỳ chất lượng thuốc số lô, hạn dùng…Tuy nhiên tỷ lệ người PTCM tham gia 59 trực tiếp vào khâu kiểm nhập thấp chủ yếu nhà thuốc, điều hoàn tồn dễ hiểu người PTCM khơng thường xun có mặt CSBL thuốc hoạt động * Thực quy chế chuyên môn - Thực hành nghề nghiệp, giải thuốc bị khiếu nại thuốc phải thu hồi: Phần lớn sở thực tốt việc kiểm tra đơn thuốc trước bán, việc bán thuốc theo đơn thực phần mềm kết nối liên thơng, có đối chiếu số lượng nhãn thuốc giao cho người mua Từ kết kiểm tra cho thấy hầu hết CSBL thuốc tiếp nhận lưu thuốc đình lưu hành thu hồi thuốc Kết có thơng qua văn thông báo Sở Y tế tiếp nhận thông tin từ Cục Quản lý dược Bên cạnh cịn CSBL thực niêm yết giá thuốc chưa quy định tỷ lệ nhà thuốc chiếm cao so với quầy thuốclần lượt 14,2% nhà thuốc 1,7% quầy thuốc, tỉnh Phú Thọ 15% nhà thuốc 1,9% quầy thuốc, tỉnh Cao Bằng 10% nhà thuốc quầy thuốc 6,7 %; tỉnh Hà Giang 15% nhà thuốc 16,7% quầy thuốc Qua kết nghiên cứu cần tăng cường kiểm tra giám sát việc thực Quy chế chuyên môn - Thực hành nghề nghiệp đặc biệt niêm yết giá thuốc nhà thuốc Tóm lại: Nhìn chung CSBL thuốc có ý thức trang bị đầy đủ sở vật chất, trang thiết bị có nhiều cố gắng q trình thực quy định GPP 100% sở đạt GPP tạo hình ảnh khang trang, đẹp, xếp khoa học, có sổ sách theo dõi, quy trình thao tác chuẩn theo quy định, nguồn gốc thuốc, điều kiện bảo quản có nhiều ưu điểm so với CSBL chưa đạt GPP trước Tuy nhiên trình hoạt động việc trì tuân thủ điều kiện, tiêu chuẩn GPP điều đáng quan tâm Một số vi phạm tồn tất tiêu chí: nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ sổ sách thực quy chế chuyên môn với nhiều lý khác 60 Trong thời gian tới để CSBL thuốc đạt GPP hoạt động thực hiệu quả, tuân thủ theo nguyên tắc, tiêu chuẩu trì quy định GPP cần phải: - Nâng cao nhận thức vai trò trách nhiệm nhân viên CSBL thuốc việc thực GPP - Tăng cường phối hợp CSBL thuốc nhà cung ứng thuốc để đảm bảo kiểm sốt thuốc có nguồn gốc xuất xứ thuốc rõ ràng, có hóa đơn chứng từ hợp lệ, có chất lượng tốt - Tăng cường cơng tác tra, kiểm tra giám sát, có chế tài sử lý nghiêm quan quản lý cấp với văn quy định, hướng dẫn cụ thể phù hợp với thực tiễn trình hoạt động sở bán lẻ thuốc Việc triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng CSBL thuốc ủng hộ, thực có nhiều ưu điểm, kiểm tra truy xuất nguồn gốc, xuất xứ, hạn dùng thuốc, quản lý việc kê đơn bác sĩ, biết bác sĩ có làm dụng thuốc hay không, giúp cho quan quản lý, quản lý việc bán thuốc theo đơn đến loại thuốc phải bán thuốc theo đơn * Thực kết nối liên thông sở bán lẻ thuốc Năm 2020, tỉnh Điện Biên thực triển khai ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông sở bán lẻ thuốc Sở Y tế Điện Biên phối hợp quan liên quan nghiêm túc triển khai thực nội dung, Cụ thể: Sở Y tế Điện Biên phối hợp với Viettel Điện Biên, VNPT, phần mềm Ánh Sáng tổ chức 12 tập huấn, chuyển giao 278 tài khoản, hướng dẫn sử dụng phần mềm đến sở Tiếp tục đạo Trung tâm y tế, Phòng y tế huyện, thị, thành tăng cường phổ biến, đôn đốc việc triển khai ứng dụng CNTT tới sở cung ứng thuốc Đề xuất kế hoạch đào tạo, đào tạo lại sở tham gia kết nối Tiếp thu ý kiến đơn vị sử dụng phần mềm ghi nhận ý kiến đóng góp sở nội dung cần chỉnh sửa, khắc phục 61 để tiếp tục trì việc kết nối sở để tiếp tục triển khai đến tất sở cung ứng thuốc địa bàn tỉnh Xây dựng kế hoạch triển khai sở lại tháng đầu năm 2020 Năm 2020, Sở Y tế phối hợp với Phòng y tế, Trung tâm y tế huyện, thị, thành tăng cường phổ biến, đôn đốc việc triển khai ứng dụng CNTT tới sở cung ứng thuốc thuộc đơn vị địa bàn quản lý, đến tháng 9/2020, 100% sở bán lẻ thuốc toàn tỉnh cấp tài khoản, có 248 sở kết nối liên thơng cập nhật sở liệu, 29 sở chưa cập nhật liệu thường xuyên Từ công việc triển khai bước đầu đánh giá thuận lợi, khó khăn triển khai việc áp dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên sau: + Thuận lợi: - Có quan tâm, ủng hộ đạo liệt lãnh đạo Bộ Y tế, UBND tỉnh việc triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, thực kết nối mạng, đảm bảo kiểm soát xuất xứ, giá thuốc mua vào, bán tồn quốc góp phần nâng cao chất lượng cơng tác kiểm sốt chất lượng thuốc đồng thời củng cố niềm tin nhân dân sử dụng thuốc - Sở Y tế Điện Biên đơn vị có kinh nghiệm triển khai ứng dụng cơng nghệ thông tin quản lý, số dự án đem lại hiệu cao như: phần mềm quản lý bệnh viện, ứng dụng CNTT toán bảo hiểm y tế + Khó khăn - Địa bàn rộng, hệ thống sở bán lẻ thuốc trải khắp toàn tỉnh, số lượng lớn, nhiều sở vùng sâu, vùng xa Hiệu kinh doanh từ hoạt động bán lẻ thuốc nhiều sở chưa đem lại hiệu kinh tế cao Đó khó khăn lớn việc đầu tư sở hạ tầng kỹ thuật, triển khai phầm mềm quản lý đồng hệ thống tồn tỉnh 62 - Trình độ sử dụng CNTT, tiếp nhận thông tin thuốc nhiều sở kinh doanh hạn chế, chưa đồng địa bàn - Một số sở chưa có đường truyền Internet, chưa có máy tính để kết nối mạng, số sở chưa cập nhật liệu đầy đủ; nhân nhà thuốc trình độ cịn hạn chế, tiếp thu chậm tập huấn, đào tạo nên chậm, lúng túng thực phần mềm - Tiếp tục ghi nhận ý kiến sở sử dụng phần mềm: phần mềm chưa thật tiện ích, tối ưu, cịn thiếu số tính theo yêu cầu sở - Đối với sở có hệ thống phần mềm quản lý dược, việc triển khai áp dụng thêm phần mềm dẫn đến việc phải sử dụng song song hai phần mềm, lãng phí thời gian, nguồn lực, dự kiến làm tăng chi phí cho q trình quản lý lưu thơng thuốc, dẫn tới việc tăng giá thuốc 63 KẾT LUẬN Về phân bố sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2019 - Mạng lưới bán lẻ thuốc chưa phân bố rộng khắp địa bàn tỉnh Có số huyện, thị xã, thành phố tỉnh đáp ứng yêu cầu 01 điểm bán thuốc phục vụ không vượt 2.000 dân Tuy nhiên phân bố chưa đồng thành phố Điện Biên, thị xã Mường Lay, huyện gần thành phố mật độ dân cư đông đúc, kinh tế phát triển, giao thông thuận tiện có tỷ lệ CSBL tập trung cao, cịn huyện miền núi, kinh tế khó khăn, giao thơng lại chưa thuận tiện mật độ CSBL cịn - Tỉnh Điện Biên có 278 CSBL thuốc bao gồm: Nhà thuốc 41cơ sở quầy thuốc 237 sở Bình quân điểm bán thuốc tỉnh phục vụ 2.164 người dân, tỷ lệ trung bình có 0,93 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân Như mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh chưa đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời nhu cầu thuốc phòng, điều trị bệnh cho người dân - Trên địa bàn tỉnh, trung bình vùng có diện tích 34,3 Km², bán kính 3,3 Km có 01 CSBL thuốc Chỉ số cho thấy CSBL thuốc phân phối tương đối xa địa bàn tỉnh, gây khó khăn địa lý thời gian mua thuốc người dân, chưa đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe nhân dân - Tủa Chùa Điện Biên Đơng 02 huyện có CSBL thuốc ít, khoảng cách CSBL thuốc cịn xa, huyện miền núi, giao thơng lại khó khăn, mật độ CSBL thuốc thấp cần có sách khuyến khích mở CSBL thuốc để phục vụ nhân dân tốt Cần mở rộng CSBL để người dân dễ dàng mua thuốc 64 Kết luận việc thực quy định theo thông tư số 02/2018/TTBYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2019 Qua công tác tra, kiểm tra thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc CSBL thuốc thực tương đối tốt theo quy định thông tư số 02/2018/TT- BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc cụ thể sau: - Nhân sự: Người PTCM nhà thuốc có mặt 78,57 % thời điểm tra, quầy thuốc đạt 96,75 % việc trực tiếp thông tin thuốc đạt hiệu chưa cao - Cơ sở vật chất, kỹ thuật: Đối với nhà thuốc quầy thuốc có mơi trường riêng biệt, đầy đủ điều kiện bảo quản, - Các hoạt động CSBL: Các sở kinh doanh thuốc đảm bảo yêu cầu theo quy định 65 KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu, để đảm bảo thực hiệu công tác hành nghề dược tư nhân địa bàn tỉnh Điện Biên, phải có quan tâm đạo Bộ Y tế, Sở Y tế, tham gia tích cực sở bán lẻ thuốc, đưa số kiến nghị sau: * Kiến nghị Sở Y tế Điện Biên - Sở Y tế Điện Biên cân nhắc việc mở nhà thuốc khu vực thành phố Điện Biên, thị xã Mường Lay - Tạo điều kiện, khuyến khích xem xét mở sở bán lẻ thuốc huyện: Điện Biên Đông, huyện Tủa Chùa, Mường Chà - Tổ chức tập huấn chuyên môn cho nhân sở bán lẻ thuốc theo tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc - Tăng cường công tác kiểm tra, giám sát huyện vùng sâu, vùng xa * Kiến nghị Bộ Y tế - Có tiêu chí riêng, cụ thể điều kiện mở sở bán lẻ thuốc cho khu vực dân cư diện tích, bán kính sở bán lẻ thuốc xa - Tổ chức tổng kết đánh giá công tác thực thông tư số 02/2018/TTBYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc toàn quốc 66 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Ban chấp hành Trung ương Đảng (2018), Nghị số 20-NQ/TW Ban chấp hành Trung ương Đảng khóa XII tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình Bộ Y tế (2018), Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 Bộ Trưởng Bộ Y tế quy định quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế (2017), Thông tư số: 06/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 05 năm 2017 Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc độc nguyên liệu độc làm thuốc Bộ Y tế (2017), Thông tư số: 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 05 năm 2017 Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc kê đơn Bộ Y tế (2017), Thông tư số: 20/2017/TT-BYTngày 10 tháng năm 2017 Bộ Y tế Quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị Định số 54/2018/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2018 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt Bộ Y tế (2017), Quyết định số 4041/QĐ-BYT ngày 07/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Đề án “Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020” Bộ Y tế (2017), Quyết định số 4448/QĐ-BYT, ngày 27/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành kế hoạch triển khai Đề án “Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020” theo Quyết định số 4041/QĐ-BYT ngày 07/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế” Bộ Y tế (2018), Quyết định số 133/QĐ-BYT ngày 12 tháng 01 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế việc lậpthành lập Tổ công tác Bộ Y tế phối hợp với Tập đồn viễn thơng qn đội Viettel để triển khai ứng dụng CNTT kết nối nhà thuốc toàn quốc theo Nghị Quyết số 20-NQ/TW ngày 25/10/2017 Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XII Bộ Y tế (2018), Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 10 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc 11 Bộ Y tế (2018), Quyết định số 1624/QĐ-BYT ngày 6/3/2018 Bộ Y tế ban hành chương trình hành động Bộ Y tế thực Nghị số 20-NQ/TW ngày 25/10/2017 Hội nghị Trung ương Ban chấp hành Trung ương Đảng khóa XII tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình 12 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/04/2018 Bộ Y tế ban hành việc Quy định chi tiết số điều kinh doanh Dược Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược 13 Bộ Y tế (2018), Thông tư 10/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018 Bộ Y tế ban hành việc quy định tổ chức hoạt động Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt 14 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 11/2018/TT- BYT ngày 04 tháng năm 2018 Bộ Y tế quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc 15 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 13/2018/TT- BYT ngày 15 tháng năm 2018 Bộ Y tế quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền 16 Bộ Y tế (2018), Công văn số 3673/BYT-QLD ngày 27/6/2018 Bộ Y tế gửi Chủ tịch Ủy Ban nhân dân tỉnh ,thành phố trực thuộc trung ương việc triển khai Đề án tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020 17 Bộ Y tế (2018), Quyết định số 4815/QĐ-BYT ngày 17/8/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành “Kế hoạch triển khai ứng dụng công nghệ thông tin kết nối sở cung ứng thuốc nhằm kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn” 18 Bộ Y tế (2018), Quyết định số 540/QĐ-QLD ngày 20/8/2018 việc ban hành “Chuẩn yêu cầu liệu đầu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông sở bán lẻ thuốc: phiên 1.0 19 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2018 Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc thiết yếu 20 Chính phủ (2017), Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược 21 Chính phủ (2017),Nghị số 139/NQ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2017 Chính phủ Chương trình Hành động Chính phủ thực Nghị số 20-NQ/TW Ban chấp hành Trung ương, nhiệm vụ giải pháp chủ yếu nhằm thúc đẩy phát triển ngành dược 22 Chính Phủ (2018), Thơng báo số 192/TB-VPCP ngày 25 tháng năm2018 thông báo ý kiến kết luận Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam họp việc ứng dụng công nghệ thông tin kết nối sở cung ứng thuốc 23 Chính phủ (2018),Chỉ thị số 17/CT-TTg ngày 19 tháng năm 2018 Thủ tướng Chính phủ tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng chất lượng thuộc nhóm ngành dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu vị thuốc y học cổ truyền 24 Cục thống kê tỉnh Điện Biên (2019), Báo cáo số liệu thống kê năm 2019 25 Sở Y tế Điện Biên (2019), Báo cáo tổng kết công tác y tế năm 2019 Sở Y tế Điện Biên 26 Sở Y tế Điện Biên (2020), Báo cáo sơ kết công tác y tế tháng đầu năm 2020 Sở Y tế Điện Biên 27 Sở Y tế Điện Biên (2020), Báo cáo tra công tác y tế tháng đầu năm 2020 Sở Y tế Điện Biên 28 Quốc Hội (2016), Luật Dược số 105/2016/QH13 29 Nguyễn Dược Nam (2016), Đề tài nghiên cứu " Khảo sát thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016, Luận văn Dược sỹ chuyên khoa cấp I 30 Nguyễn Thị Hoài An (2018), Khảo sát phân bố thực trạng hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 31 Vương Xuân Thủy (2019), Khảo sát phân bố thực trạng hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2019 Tiếng Anh 32 FIP (1997), Standars For Quality of Pharmacy Service, Good Pharmacy Practice ... thực trạng hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2019? ?? Với 02 mục tiêu: Mô tả phân bố mạng lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Điện Biên năm 2019 Phân tích việc thực quy định theo... TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ ĐÀO NHUNG KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ VÀ THỰC TRẠNG HÀNH NGHỀ CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH ĐIỆN BIÊN NĂM 2019 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN... lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh điện biên năm 2019 3.1.1 Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2019 Tính đến 31/10 /2019, theo số liệu phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế Điện Biên mạng lưới bán lẻ thuốc