Khảo sát sự phân bố mạng lưới và thực hiện quy định của các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn huyện lộc bình, tỉnh lạng sơn năm 2020

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VY THỊ BẰNG KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ MẠNG LƯỚI VÀ THỰC HIỆN QUY ĐỊNH CỦA CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN HUYỆN LỘC BÌNH, TỈNH LẠNG SƠN NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2020 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VY THỊ BẰNG KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ MẠNG LƯỚI VÀ THỰC HIỆN QUY ĐỊNH CỦA CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN HUYỆN LỘC BÌNH, TỈNH LẠNG SƠN NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược MÃ SỐ : CK60720412 Người hướng dẫn khoa học : TS Đỗ Xuân Thắng Nơi thực : Trường ĐH Dược Hà Nội Thời gian thực : 7/2020 - 11/2020 HÀ NỘI - 2020 LỜI CẢM ƠN Tôi tự hào cảm ơn Trường Đại học dược Hà Nội cho phép tơi bày tỏ tình cảm lời cảm ơn mà lâu muốn lần bày tỏ với thầy, cô, Lãnh đạo, đồng nghiệp, bạn bè gia đình Để có trình bày Luận văn hơm nay, trước tiên xin gửi lời cảm ơn chân thành đến tồn thể q thầy Trường Đại học Dược Hà Nội tận tình truyền đạt kiến thức tồn khóa học Chun khoa I khóa 22 Tôi tiếp thu nhiều kiến thức tảng cho trình viết luận văn, nâng cao trình độ để phục vụ, hỗ trợ cho công tác chuyên môn đảm nhận đơn vị Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc lời cảm ơn chân thành tới Tiến sĩ Đỗ Xuân Thắng Thầy quan tâm, giúp đỡ, trực tiếp hướng dẫn ân cần động viên suốt trình thực luận văn Xin cảm ơn Huyện ủy, Hội đồng nhân dân, Ủy ban nhân dân, Ủy ban Mặt trận Tổ quốc Việt Nam huyện Lộc Bình xem xét, chấp thuận tạo điều kiện để tham dự lớp học tập Trường Đại học Dược Hà Nội Xin chân thành cảm ơn tập thể Lãnh đạo Văn phòng HĐND UBND huyện Lộc Bình, đồng nghiệp tạo điều kiện thời gian, cơng việc để tơi có đủ thời gian học tập, nghiên cứu, hoàn thành Luận văn hồn thành tồn khóa học Và cuối cùng, tơi xin tỏ lịng biết ơn tới bạn bè, thành viên gia đình tơi ln theo sát động viên, giúp đỡ cho tơi hồn thành luận văn khóa học Hà Nội, ngày tháng Học viên Vy Thị Bằng năm MỤC LỤC DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm, thuật ngữ liên quan đến nội dung nghiên cứu đề tài 1.2 Cơ sở pháp lý vấn đề nghiên cứu 1.3 Tổng quan chung mạng lưới bán lẻ thuốc việt nam 1.3.1 Mơ hình mạng lưới cung ứng thuốc Việt Nam 1.3.2 Vai trò chức mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 1.3.3 Thực trạng hệ thống cung ứng thuốc Việt Nam 1.3.4 Tình hình triển khai ứng dụng công nghệ thông tin kết nối sở cung ứng thuốc Việt Nam 1.4 Các tiêu tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng tổ chức y tế giới (WHO) 11 1.4.1 Các tiêu tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng WHO .11 1.4.2 Các tiêu chí đánh giá tiêu chuẩn thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc (Tại Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc) .13 1.5 Thực trạng mạng lưới cung ứng thuốc thực quy định sở bán lẻ thuốc 15 1.5.1 Thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc .16 1.5.2 Thực trạng thực quy định sở bán lẻ thuốc 17 1.5.2.1 Một số nghiên cứu thực trạng hành nghề dược Việt Nam 17 1.6 Khái quát đặc điểm kinh tế, xã hội hệ thống y tế huyện Lộc Bình 21 1.6.1 Đặc điểm vị trí địa lý, diện tích, dân số, kinh tế xã hội, sở bán lẻ thuốc huyện Lộc Bình 21 1.6.2 Đặc điểm ngành y tế mạng lưới bán lẻ thuốc huyện Lộc Bình 23 1.7 Tính cấp thiết đề tài 25 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu 27 2.2 Phương pháp nghiên cứu 27 2.2.1 Biến số nghiên cứu 27 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu .29 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 30 2.2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 31 2.2.5 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 31 2.2.6 Trình bày kết nghiên cứu .33 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 34 3.1 Sự phân bố sở bán lẻ thuốc huyện Lộc Bình năm 2020 34 3.1.1 Số lượng loại hình sở bán lẻ thuốc năm 2020 34 3.1.2 Phân bố mạng lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn xã, thị trấn huyện Lộc Bình năm 2020 34 3.1.3 Số dân bình quân CSBL thuốc huyện Lộc Bình năm 2020 (Chỉ số P)37 3.1.4 Diện tích bình qn bán kính bình qn có CSBL thuốc huyện Lộc Bình năm 2020 (Chỉ số R S) 40 3.1.5 Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn xã, thị trấn huyện Lộc Bình năm 2020 .44 3.2 Khảo sát việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Lộc Bình năm 2020 44 3.2.1 Số lượt kiểm tra CSBL thuốc năm 2020 44 3.2.2 Khảo sát kết kiểm tra CSBL thuốc năm 2020 44 3.2.3 Kết nối thông tin 55 Chương BÀN LUẬN 57 4.1 Bàn luận phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn huyện Lộc Bình năm 2020 theo loại hình bán lẻ thuốc 57 4.2 Bàn luận việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Lộc Bình năm 2020 60 4.2.1 Tiêu chuẩn nhân 60 4.2.2 Cơ sở vật chất, trang thiết bị 62 4.2.3 Quy chế chuyên môn 64 4.2.4 Bàn luận thời điểm, thuận lợi, khó khăn, đề xuất việc áp dụng công nghệ thông tin kết nối mạng CSBL thuốc địa bàn huyện Lộc Bình năm 2020 66 4.3 Một số hạn chế đề tài 68 KẾT LUẬN 69 Kết luận phân bố sở bán lẻ thuốc huyện Lộc Bình năm 2020 69 Kết luận việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Lộc Bình năm 2020 69 KIẾN NGHỊ 73 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các nhà thuốc tư nhân kết nối CNTT địa bàn tỉnh Lạng Sơn huyện Lộc Bình 11 Bảng 1.2 Đơn vị hành chính, diện tích, dân số, mật độ dân số, dân số tham gia bảo hiểm y tế huyện Lộc Bình 23 Bảng 1.3 Tổng số nhà thuốc, quầy thuốc huyện Lộc Bình năm 244 Bảng 1.4 Tổng số nhà thuốc, quầy thuốc đạt GPP huyện Lộc Bình năm 244 Bảng 2.5 Biến số nghiên cứu mục tiêu 1, 278 Bảng 2.6 Các loại hình bán lẻ thuốc 313 Bảng 2.7 Các CSBL thuốc kiểm tra năm 2020 313 Bảng 2.8 Các tiêu đánh giá mạng lưới cung ứng thuốc theo WHO 324 Bảng 3.9 Số lượng loại hình sở bán lẻ thuốc năm 2020 346 Bảng 3.10 Phân bố mạng lưới CSBL thuốc xã, thị trấn huyện Lộc Bình 357 Bảng 3.11 Số dân bình quân có 01 CSBL thuốc theo xã, thị trấn huyện Lộc Bình năm 2020 40 Bảng 3.12 Diện tích bình qn bán kính bình qn có CSBL thuốc theo xã, thị trấn huyện Lộc Bình năm 2020 413 Bảng 3.13 Số lượt kiểm tra CSBL thuốc từ tháng 4/2020 đến tháng 11/2020 446 Bảng 3.14 Kiểm tra nhân nhà thuốc 457 Bảng 3.15 Kiểm tra sở vật chất trang thiết bị 479 Bảng 3.16 Về quy chế chuyên môn 50 Bảng 3.17 Kiểm tra nhân quầy thuốc 502 Bảng 3.18 Kiểm tra sở vật chất trang thiết bị 524 Bảng 3.19 Về quy chế chuyên môn 545 DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Hình 1.1 Mơ hình mạng lưới cung ứng thuốc Việt Nam Hình 1.2 Trách nhiệm dược sĩ sở bán lẻ thuốc Hình 2.1 Thiết kế nghiên cứu 302 Hình 3.3: Biểu đồ số lượng CSBL thuốc huyện Lộc Bình 368 Hình 3.4 Biểu đồ tỷ lệ dân số bình quân có 01 SBL thuốc địa bàn huyện Lộc Bình năm 2020 41 Hình 3.5 Biểu đồ diện tích bình qn có sở bán lẻ thuốc = S (km²) 44 Hình 3.6 Biểu đồ bán kính bình qn có 01 điểm bán thuốc phục vụ = R (Km) 424 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT CHỮ VIẾT TẮT BHYT BYT CCHN CSBL DSĐH CTTNHH GCN GPP GDP GSP GPs GLP GMP GSP PGEU PTCM STT SYT SOP WHO WTO UBND TP CHÚ GIẢI Bảo hiểm y tế Bộ Y tế Chứng hành nghề Cơ sở bán lẻ Dược sỹ đại học Công ty trách nhiệm hữu hạn Giấy chứng nhận Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc (Good Pharmacy Practice) Thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practice) Thực hành tốt bảo quản thuốc(Good Storage Practice) Thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (Good Laboratory Practice) Thực hành tốt sản xuất thuốc (Good Manufacturing Practice) Thực hành tốt bảo quản thuốc (Good Storage Practice) Liên đoàn dược phẩm Châu Âu Phụ trách chuyên môn Số thứ tự Sở Y tế Quy trình thao tác chuẩn Tổ chức y tế giới (World Health Organization) Tổ chức thương mại giới (World Tread Organization) Ủy ban nhân dân Thành phố ĐẶT VẤN ĐỀ Cùng với phát triển kinh tế quan tâm Đảng, Nhà nước, năm gần đây, mạng lưới kinh doanh dược phát triển mạnh mẽ, hệ thống bán lẻ thuốc phát triển rộng khắp toàn quốc Hiện địa bàn tỉnh Lạng Sơn có 401 sở kinh doanh thuốc gồm: 02 Doanh nghiệp 393 sở bán lẻ thuốc (116 nhà thuốc, 271 quầy thuốc, 06 đại lý bán thuốc), 06 sở kinh doanh dược liệu góp phần đảm bảo thuốc đáp ứng nhu cầu người dân, giúp người dân tiếp cận dịch vụ y tế dễ dàng Tuy nhiên phân bố mạng lưới chưa đồng sở bán lẻ thuốc tập trung chủ yếu 02 thị trấn, nơi tập trung đơng người, có 04 quầy bán thuốc xã vùng sâu, vùng xa, biên giới cịn tình trạng việc bảo quản thuốc chưa theo quy định, nhân viên bán thuốc chưa có thói quen hướng dẫn cách sử dụng thuốc cho khách hàng, tượng bán thuốc kê đơn khơng có đơn bác sỹ; việc thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc đặc biệt công việc cần thiết giai đoạn đầu kết nối mạng sở bán lẻ chưa ổn định Nghị số 139/NQ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2017 Chính phủ Chương trình hành động Chính phủ thực Nghị số 20-NQ/TW Ban chấp hành Trung ương, nhiệm vụ giải pháp chủ yếu nhằm thúc đẩy phát triển ngành dược "Tập trung quản lý hệ thống bán buôn, bán lẻ, nhà thuốc bệnh viện Thực đồng giải pháp để truy xuất nguồn gốc thuốc, chấn chỉnh tình hình bán thuốc khơng theo đơn Ứng dụng công nghệ thông tin, thực kết nối mạng, đảm bảo kiểm soát xuất xứ, giá thuốc mua vào, bán nhà thuốc tồn quốc" Tính đến ngày 30 tháng năm 2020 địa bàn huyện Lộc Bình có 03 nhà thuốc, 22 quầy thuốc tư nhân phân bố chủ yếu 02 thị trấn, đáp ứng thuốc cho người dân khu vực 02 thị trấn số xã lân cận, thuốc đảm bảo chất lượng, giá hợp lý đến tận tay người dân, số xã xa trung tâm huyện có quầy thuốc (04 quầy thuốc), việc thi hành văn quy phạm pháp luật sở bán lẻ thuốc có thuận lợi, khó khăn q trình để trì đáp ứng Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc hiệu quy định (100% nhà thuốc, 100% quầy thuốc), có trang bị máy lạnh để trì nhiệt độ theo yêu cầu bảo quản (100% nhà thuốc, 91% quầy thuốc), nhiệt ẩm kế tự ghi để theo dõi điều kiện bảo quản (100% nhà thuốc, 91% quầy thuốc), máy tính có phần mềm theo dõi nhập xuất tồn bán hàng (100% nhà thuốc, 100% quầy thuốc), trì nhiệt độ khơng q 300C (100% nhà thuốc, 91% quầy thuốc), bên cạnh nhiều sở có gắn camera để kiểm sốt việc mua bán thuốc tình hình an ninh CSBL thuốc Qua cho thấy đa số CSBL thuốc có trang bị máy lạnh, nhiên việc vận hành máy lạnh để trì điều kiện bảo quản theo quy định hạn chế nhất, thực tế nhà thuốc, quầy thuốc thường mở máy lạnh có đồn kiểm tra đến Nguyên nhân CSBL thuốc sợ tốn thêm chi phí tiền điện đóng kín cửa ảnh hưởng đến số lượng khách đến nhà thuốc, quầy thuốc người dân chưa quen với mơ hình này, tâm lý người dân đóng cửa họ khơng kéo cửa vào để mua thuốc; 100 % quầy thuốc lắp phần mềm theo dõi nhập xuất tồn bán hàng, nhập hàng nhiên việc theo dõi nhập, xuất, tồn máy tính cịn hạn chế, chưa hiệu quả, sở nhập từ 50-80% số thuốc, cịn số sở nhập 50%, có 03 sở nhập 15%, chí người bán hàng chưa hiểu nhập nào, phải nhờ người nhà nhập giúp; việc cập nhật bán thuốc theo đơn hệ thống chưa thực Theo ghi nhận thực tế số nhà thuốc, quầy thuốc kinh doanh ổn định có lợi nhuận cao ln trì điều kiện bảo quản quy định Tại tỉnh Cao Bằng theo nghiên cứu luận văn Nguyễn Thị Hoài An phân bố mạng lưới CSBL thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 có kết cao huyện Lộc Bình (tại tỉnh Cao Bằng tổng số sở bán bẻ thuốc có 368 sở, nhà thuốc: 86, chiếm tỷ lệ 23,37%; quầy thuốc 83, chiếm tỷ lệ 22,55%; tủ thuốc: 199, chiếm tỷ lệ 54,08 %; trung bình 1.474 63 người dân sở bán lẻ đạt 1,3 CSBL/2000 dân) không tương đồng với nghiên cứu Nguyễn Thị Dung phân số mạng lưới thực quy định sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh năm 2019 (tại huyện Củ Chi tổng số sở bán bẻ thuốc có 386 sở, nhà thuốc: 331, chiếm tỷ lệ 85,75%; đại lý thuốc: 55, chiếm tỷ lệ 14,25%; trung bình 1.190 người dân CSBL thuốc đạt 1,68 CSBL/2000 dân; có 248/331 nhà thuốc 33/55 đại lý thuốc kiểm tra ghi biên bản) Việc trang bị nhiệt ẩm kế nhà thuốc, quầy thuốc đầy đủ nhiên hàng năm phải hiệu chuẩn lại nên sở thực Các quan quản lý nên xem lại có nên định kỳ hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế hàng năm hay khơng theo ý kiến nhà thuốc, quầy thuốc việc định kỳ hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế chi phí tốn mà hiệu không mang lại nhiều 4.2.3 Quy chế chuyên môn Từ kết kiểm tra cho thấy 100% CSBL thực tốt quy định: - Kinh doanh phạm vi cho phép giấy phép kinh doanh, thuốc phép lưu hành - Chấp hành hoạt động thơng tin quảng cáo - Nguồn thuốc: Có hóa đơn mua thuốc, bán thuốc - Giải thuốc bị khiếu nại thu hồi quy định (khơng có thuốc phải thu hồi) Phần lớn sở thực tốt việc kiểm tra đơn thuốc trước bán, có đối chiếu số lượng nhãn thuốc giao cho người mua Tuy nhiên, số CSBL thuốc chưa thực tốt việc xếp, bảo quản thuốc theo quy định (Thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, dụng cụ y tế khu vực riêng biệt); bán thuốc theo đơn khơng có đơn bác sỹ; thực niêm yết giá thuốc chưa quy định; 64 chưa thực mở sổ sử dụng phương tiện theo dõi hoạt động mua thuốc, bán thuốc theo quy định có thực khơng đầy đủ, cịn hạn chế, mang tính hình thức, đối phó với đồn kiểm tra; Tóm lại: Các nhà thuốc, quầy thuốc huyện Lộc Bình, tỉnh Lạng Sơn có ý thức hoạt động hành nghề, địa điểm xây dựng cố định, trang bị đầy đủ sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ sổ sách, tài liệu quy chế chun mơn, quy trình thao tác chuẩn, nhân có nhiều cố gắng trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP Đa số CSBL thuốc tạo hình ảnh khang trang, đẹp, rộng rãi đại nhiều so với trước Tuy nhiên trình hoạt động việc tuân thủ thực tiêu chuẩn GPP khó đảm bảo điều đáng quan tâm Để nhà thuốc, quầy thuốc đạt GPP hoạt động thực hiệu quả, tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP vấn đề cần phải: + Nâng cao nhận thức vai trò trách nhiệm người phụ trách chuyên môn nhân viên CSBL thuốc việc thực GPP cách tuyên truyền, phổ biến văn pháp luật, cập nhật thường xuyên kiến thức GPP lợi ích thực GPP cho đối tượng cán dược, để họ nhận thức nắm rõ văn quy phạm pháp luật hành dược Tăng cường phối hợp CSBL thuốc nhà cung ứng thuốc để đảm bảo kiểm sốt thuốc có nguồn gốc xuất sứ thuốc rõ ràng, có hóa đơn chứng từ hợp lệ, có chất lượng tốt Tăng cường công tác kiểm tra, giám sát CSBL thuốc đồng thời có biện pháp chế tài xử lý nghiêm quan thẩm quyền cấp sở vi phạm Những hạn chế nghiên cứu: Những nội dung nhà thuốc, quầy thuốc thường vi phạm đồn kiểm tra khó đánh giá trình kiểm tra việc 65 trì thực GPP như: việc lưu giữ đầy đủ hoá đơn giá trị gia tăng, chứng từ mua bán thuốc; việc dược sĩ thường xuyên có mặt nhà thuốc hoạt động; việc thường xuyên mở máy lạnh để đảm bảo điều kiện bảo quản theo quy định; việc ghi chép sổ sách đầy đủ theo dõi thông tin mua bán thuốc máy tính; việc bán thuốc kê đơn theo quy định; việc hướng dẫn sử dụng thuốc lời nói ghi; việc kiểm sốt đầy đủ chất lượng thuốc định kỳ…những nội dung thường chưa nhà thuốc, quầy thuốc chấp hành tốt đoàn kiểm tra khó đánh giá thực tế hoạt động kiểm tra nhà thuốc, quầy thuốc 4.2.4 Bàn luận thời điểm, thuận lợi, khó khăn, đề xuất việc áp dụng công nghệ thông tin kết nối mạng CSBL thuốc địa bàn huyện Lộc Bình năm 2020 Thực đạo Bộ Y tế, Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn ban hành Công văn số 1352/SYT-QLHN việc triển khai kết nối công nghệ thông tin sở cung ứng thuốc, sở tháng 10/2018 Văn phịng HĐND UBND huyện Lộc Bình xây dựng kế hoạch phối hợp với Chi nhánh Viettel Lạng Sơn tổ chức Hội nghị tập huấn, triển khai kế hoạch ứng dụng CNTT kết nối sở cung ứng thuốc cho tất CSBL thuốc địa bàn huyện (do giai đoạn đầu có Chi nhánh Viettel thực kết nối) lộ trình thực ứng dụng Cơng nghệ thơng tin kết nối sở cung ứng thuốc Đến có 25/25 sở kết nối có 10/25 có cập nhật liệu nhập, xuất thuốc thường xuyên theo quy định đạt tỷ lệ 40% Từ việc triển khai, áp dụng thực hiện, sau 01 năm đánh giá sơ khó khăn, thuận lợi triển khai thực 25 nhà thuốc, quầy thuốc kết thu sau: - Rất thuận lợi nhà thuốc, số quầy thuốc có trang bị sẵn máy tính; tĩnh phần mềm đơn giản, dễ thực hiện; hầu hết người bán lẻ thuốc 66 có trình độ tin học biết sử dụng máy vi tính; kiểm sốt thơng tin thuốc nguồn gốc, hạn sử dụng thuốc; giúp cho việc kiểm soát số lượng nhập, xuất, tồn thuốc dễ dàng xác - Tuy nhiên số quầy thuốc cho trình thực cịn gặp nhiều khó khăn, hạn chế số chủ quầy thuốc sử dụng máy tính chưa thành thạo, khó khăn nhập, xuất thuốc nhà thuốc, thói quen quản lý thuốc sổ sách, khó kiểm sốt thuốc kê đơn, khơng kê đơn phần mền chưa nhập thơng tin bán thuốc kê đơn phải theo dõi thuốc bán theo đơn sổ sách, có bán thuốc kê đơn mà khơng có đơn bác sĩ; quầy thuốc phải tốn phí quầy thuốc cịn phải tốn nhiều chi phí khác; nhiều thời gian cần nhiều nhân nhân quầy thuốc có 01 đến 02 người khó thực hiện, nhà thuốc nhập xuất liệu thuốc kê đơn phần mềm sợ kiểm tra đơn bác sĩ; số thông tin thuốc nhập vào phần mềm không trùng khớp với thông tin Sở Y tế nên không liên thông được; thao tác giai đoạn đầu chưa thành thạo, khó thực hiện; công ty chưa cử nhân hướng dẫn sử dụng phần mềm kịp thời nhà thuốc gặp cố việc cập nhật liệu; Giờ cao điểm việc liên thông kết nối mạng hay bị gián đoạn; nhiều sở bán lẻ thuốc e ngại việc áp dụng phần mềm quản lý nhà thuốc ảnh hưởng đến bí mật kinh doanh, doanh số nhà thuốc; khó khăn việc trích xuất liệu để kiểm tra thấy khơng lợi ích nhiều, nên bỏ quy định Như việc triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng sở ủng hộ, thực có nhiều ưu điểm, kiểm tra truy xuất nguồn gốc, xuất xứ, hạn dùng thuốc, quản lý việc kê đơn bác sĩ, biết bác sĩ có lạm dụng thuốc hay không, giúp cho quan quản lý việc bán thuốc theo đơn đến loại thuốc phải bán theo đơn cịn số sở bán lẻ thuốc chưa hài lòng thực việc ứng dụng công nghệ thông 67 tin kết nối mạng 4.3 Một số hạn chế đề tài Do hạn chế thời gian phạm vi nghiên cứu, kết nghiên cứu luận văn số hạn chế chưa nghiên cứu hết cụ thể: Mục tiêu 2: Luận văn thể phần việc thực số quy định nhà thuốc, quầy thuốc chưa thật phản ánh toàn thực tế hoạt động hàng ngày nhà thuốc, quầy thuốc huyện Lộc Bình Sau 01 năm thực kết nối mạng CSBL thuốc theo lộ trình từ đến hết năm 2020, đề tài nghiên cứu đánh giá địa bàn huyện có 03 nhà thuốc, chủ yếu quầy thuốc 68 KẾT LUẬN Kết luận phân bố sở bán lẻ thuốc huyện Lộc Bình năm 2020 - Trên địa bàn huyện Lộc Bình có 25 sở bán lẻ thuốc: Có nhà thuốc 22 quầy thuốc, tập trung 05 xã, thị trấn (03 xã 02 thị trấn) Có 16 xã khơng có điểm bán lẻ thuốc - Trong số CSBL thuốc số dân bình quân cho điểm bán thuốc 3,394 người dân, tỷ lệ trung bình có 0,59 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân - Trung bình vùng diện tích 39,46 km2 bán kính 3,54 km có điểm bán thuốc Chỉ số cho thấy khoảng cách bán kính CSBL thuốc địa bàn huyện phân bố không đồng địa bàn huyện Lộc Bình với mật độ thấp, thưa thớt không đáp ứng nhu cầu dùng thuốc người dân Đối với xã Đồng Bục xã có số CSBL thuốc thấp, 0,66 CSBL thuốc phục vụ cho 3,016 người dân; xã Hữu Lân 0,75 CSBL thuốc phục vụ cho 2,680 người dân, mật độ CSBL thuốc thấp 16 xã khơng có CSBL thuốc, xã hầu hết xã vùng III thuộc xã vùng sâu, vùng xa, kinh tế khó khăn, người dân khó khăn việc tiếp cận mua thuốc sử dụng Kết luận việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Lộc Bình năm 2020 - Về nhân sự: Dược sĩ PTCM nhà thuốc, quầy thuốc thời điểm kiểm tra: + Đối với Nhà thuốc: Có 01 dược sĩ phụ trách chun mơn có thực ủy quyền vắng mặt nhà thuốc hoạt động, chiếm tỷ lệ 33%; có 01 dược sĩ phụ trách chun mơn có mặt sau đồn kiểm tra đến, chiếm tỷ lệ 33%, 69 có 01 dược sĩ vắng mặt nhà thuốc, chiếm tỷ tệ 33%; có 02 dược sĩ phụ trách chun mơn có mặt nhà thuốc hoạt động, chiếm tỷ lệ 67%; có 100% nhân viên có mặt có mặc áo Bloouse, đeo bảng tên đầy đủ; huấn luyện để hiểu rõ thực nguyên tắc GPP (chiếm tỷ lệ 100%).; có 100% CSBL thuốc lưu hồ sơ nhân đầy đủ; 02 dược sĩ tham gia giám sát bán thuốc kê đơn; kiểm soát chất lượng thuốc nhập về, bảo quản thuốc nhà thuốc (chiếm 67%); có 03 dược sĩ thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn; đào tạo nhân viên quy chế, kiến thức chuyên môn công tác với sở y tế cơng tác phịng, chống dịch nhiệm vụ khác địa phương cần chiếm 100%; Các nhân viên bán hàng có cấp chun mơn phù hợp, không thời gian bị kỷ luật + Đối với quầy thuốc: Có 01 dược sĩ phụ trách chun mơn có thực ủy quyền vắng mặt quầy thuốc hoạt động, chiếm tỉ lệ 4,5%; có 01 dược sĩ có mặt sau đồn kiểm tra đến, chiếm tỷ lệ 4,5%; có 21 quầy thuốc có mặt dược sĩ quầy thuốc hoạt động, chiếm tỷ lệ 95,5%; có 100% quầy thuốc lưu đầy đủ hồ sơ nhân sự: giấy khám sức khỏe, sơ yếu lý lịch, y tốt nghiệp chuyên môn; nhân có mặt có mặc áo Blouse, đeo bảng tên ghi rõ chức danh quầy thuốc kiểm tra - Về sở vật chất: + Có 25 nhà thuốc, quầy thuốc đạt diện tích tối thiểu 10m2, địa kinh doanh, bảng hiệu, tủ kệ bố trí đầy đủ khu vực khu trưng bày thuốc, khu lẻ thuốc, khu vực rửa tay, khu vực tư vấn, chiếm tỷ lệ 100% + Có 25 nhà thuốc, quầy thuốc có trang bị máy lạnh để trì nhiệt độ đạt theo yêu cầu bảo quản thuốc, chiếm tỷ lệ 100%; có 03 nhà thuốc trang bị nhiệt ẩm kế tự ghi để theo dõi điều kiện bảo quản thuốc chiếm tỷ lệ 100%, có 20 quầy thuốc trang bị nhiệt ẩm kế tự ghi để theo dõi điều kiện bảo quản thuốc, chiếm tỷ lệ 91% 70 - Về quy chế chuyên môn: + Hầu hết CSBL thuốc thực tốt quy chế chuyên môn lĩnh vực kinh doanh thuốc cập nhật quy chế chuyên môn, kinh doanh phạm vi cho phép, chấp hành hoạt động quảng cáo + Sắp xếp, bảo quản thuốc theo quy định: Thuốc kê đơn, không kê đơn, sản phẩm thuốc chưa cao (nhà thuốc 67%, quầy thuốc 81,81%) + Có 03 quầy thuốc bán thuốc kê đơn mà khơng có đơn bác sỹ, chiếm tỷ lệ 13,64% + Có 01 quầy thuốc bán thuốc thực niêm yết giá chưa quy định, chiếm tỷ lệ 4,54% - Về việc thực ứng dụng CNTT kết nối mạng nhà thuốc, quầy thuốc + Thời điểm kết nối: Có 01 nhà thuốc áp dụng ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng sở trước ngày 01/01/2019; có 02 nhà thuốc áp dụng ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng sở đến 31/10/2019 đăng ký hành nghề; có 22 quầy thuốc áp dụng ứng dụng cơng nghệ thông tin, kết nối mạng sở đến 31/3/2020 Tất nhà thuốc, quầy thuốc áp dụng ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng sở đạt 100% + Những thuận lợi: Có 03 nhà thuốc, 22 quầy thuốc trang bị sẵn máy tính nhân nhà thuốc, quầy thuốc có trình độ tin học biết sử dụng máy vi tính để thực thao tác cập nhật để kết nối liệu nhà thuốc vào hệ thống sở liệu Quốc gia (chiếm tỉ lệ 88%); có 03 nhà thuốc 19 quầy thuốc cho dễ kiểm soát thông tin thuốc nguồn gốc thuốc, hạn dùng thuốc, số lượng nhập, xuất, tồn thuốc dễ dàng (chiếm tỉ lệ 88%); có nhà thuốc, quầy thuốc cho dễ kiểm 71 sốt thuốc kê đơn, khơng kê đơn (chiếm tỉ lệ 20%) + Những khó khăn: Có 03 quầy thuốc chưa cập nhật liệu chưa biết nhập thơng tin, sử dụng máy tính chưa thành thạo, khó thực (chiếm tỷ lệ 12%); có 03 quầy thuốc có ý kiến cho nhân hướng dẫn phần mềm không kịp thời quầy thuốc gặp cố trình thực kết nối (chiếm tỉ lệ 12%); có 20 quầy thuốc sử dụng mạng Vinaphone chưa bán thuốc kê đơn phần mềm (chiếm tỉ lệ 80%), theo dõi thuốc bán theo đơn sổ sách 72 KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu trên, để góp phần thực hiệu công tác quản lý hành nghề dược tư nhân nước nói chung địa bàn huyện Lộc Bình nói riêng, cần có quan tâm đạo quan có thẩm quyền, tham gia tích cực sở bán lẻ thuốc, từ tơi đưa số kiến nghị sau: * Đối với sở bán lẻ thuốc - Sở Y tế UBND huyện cần quan tâm cho mở thêm sở bán lẻ thuốc xã vùng sâu, vùng xa địa bàn huyện Lộc Bình (16 xã) - Trang bị nhiệt ẩm kế tự ghi theo quy định đồng thời phải trì nhiệt độ không 300C để bảo quản thuốc ghi sổ theo dõi điều kiện bảo quản thuốc - Thực mở sổ sử dụng phương tiện theo dõi hoạt động mua bán thuốc, thực bảng hiệu quy định - Dược sĩ phụ trách chuyên môn phải có mặt thường xuyên thời gian nhà thuốc hoạt động, ủy quyền phải thực theo quy định - Thường xuyên cập nhật kiến thức GPP quy chế chuyên môn dược hành để thực quy định - Sắp xếp thuốc sản phẩm thuốc theo quy định - Cập nhật liệu xuất, nhập, tồn thuốc đầy đủ, xác, quy định, khơng đối phó - Nâng cao ý thức tự giác thực chấp hành quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc, đảm bảo chất lượng thuốc cung ứng người bệnh Nghiêm túc chấp hành quy định pháp luật, thực tốt quy chế chuyên môn hành nghề dược Chú trọng việc nâng cao dược đức trình hành nghề kinh doanh dược 73 - Chủ động tham gia hình thức đào tạo liên tục, cập nhật kiến thức chuyên môn dược, văn quy phạm pháp luật hành nghề dược phù hợp với trình độ chun mơn hình thức hành nghề sở, - Thực báo cáo hoạt động hành nghề dược theo quy định * Đối với Sở Y tế Lạng Sơn, UBND huyện Lộc Bình: - Cân nhắc việc mở nhà thuốc, quầy thuốc khu vực thị trấn có số CSBL thuốc cao 02 thị trấn Na Dương, thị trấn Lộc Bình - Tăng cường xử phạt hành vi vắng mặt dược sĩ nhà thuốc, quầy thuốc hành vi vi phạm khác trình kinh doanh thuốc - Tiếp tục tổ chức lớp tập huấn kiến thức GPP cập nhật quy chế chuyên môn dược hành cho người PTCM nhân viên CSBL thuốc - Tăng cường công tác kiểm tra, giám sát xuống huyện để Văn phòng HDND UBND huyện học tập kinh nghiệm công tác kiểm tra tháo gỡ tồn sở; triển khai sớm văn cấp để đơn vị cập nhật kịp thời thông tin, tổ chức tập huấn chuyên môn, nghiệp vụ cho Văn phòng HĐND UBND huyện sở hành nghề để công tác quản lý hành nghề y, dược ngồi cơng lập đạt kết cao năm 2020 năm - Phối hợp với Công ty cung cấp phần mềm để hỗ trợ nhà thuốc, quầy thuốc nhiều việc kết nối liên thông cập nhập liệu; xây dựng phần mềm đơn giản hơn, hướng dẫn nhà thuốc, quầy thuốc có trách nhiệm hơn, thực thường xuyên, tỷ mỉ, đầy đủ theo quy định pháp luật./ 74 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Quốc Hội (2016), Luật Dược số 105/2016/QH13 Ban chấp hành Trung ương Đảng (2018), Nghị số 20-NQ/TW Ban chấp hành Trung ương Đảng khóa XII tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình Bộ Y tế (2010), Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng năm 2010 Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc Bộ Y tế (2018), Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Bộ Y tế (2011), Thông tư số 48/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 Bộ Y tế Ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” Bộ Y tế (2018), Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế (2017), Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 05 năm 2017 Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc độc nguyên liệu độc làm thuốc Bộ Y tế (2017), Thông tư số 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 05 năm 2017 Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc không kê đơn Bộ Y tế (2017), Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng năm 2017 Bộ Y tế Quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị Định số 54/2018/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2018 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt 10 Bộ Y tế (2017), Quyết định số 4041/QĐ-BYT ngày 07/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Đề án “Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020” 11 Bộ Y tế (2017), Quyết định số 4448/QĐ-BYT, ngày 27/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành kế hoạch triển khai Đề án “Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020” theo Quyết định số 4041/QĐ-BYT ngày 07/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế” 12 Bộ Y tế (2018), Quyết định số 1624/QĐ-BYT ngày 6/3/2018 Bộ Y tế ban hành chương trình hành động Bộ Y tế thực Nghị số 20-NQ/TW ngày 25/10/2017 Hội nghị Trung ương Ban chấp hành Trung ương Đảng khóa XII tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình 13 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/04/2018 Bộ Y tế ban hành việc Quy định chi tiết số điều kinh doanh Dược Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược 14 Bộ Y tế (2018), Thông tư 10/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018 Bộ Y tế ban hành việc quy định tổ chức hoạt động Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho sở kinh doanh thuốc phải kiểm sốt đặc biệt 15 Bộ Y tế (2018), Thơng tư số 11/2018/TT- BYT ngày 04 tháng năm 2018 Bộ Y tế quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc 16 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 13/2018/TT- BYT ngày 15 tháng năm 2018 Bộ Y tế quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền 17 Bộ Y tế (2018), Công văn số 3673/BYT-QLD ngày 27/6/2018 Bộ Y tế gửi Chủ tịch Ủy Ban nhân dân tỉnh , thành phố trực thuộc trung ương việc triển khai Đề án tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020 18 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2018 Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc thiết yếu 19 Chính phủ (2017), Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược 20 Chính phủ (2017), Nghị số 139/NQ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2017 Chính phủ Chương trình Hành động Chính phủ thực Nghị số 20-NQ/TW Ban chấp hành Trung ương, nhiệm vụ giải pháp chủ yếu nhằm thúc đẩy phát triển ngành dược 21 Chính phủ (2018),Chỉ thị số 17/CT-TTg ngày 19 tháng năm 2018 Thủ tướng Chính phủ tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng chất lượng thuộc nhóm ngành dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu vị thuốc y học cổ truyền 22 Chi cục Thống kê huyện Lộc Bình (2019), Báo cáo số liệu thống kê chủ yếu năm 2019 23 Văn phịng HĐND UBND huyện Lộc Bình (2018), Báo cáo tổng kết công tác y tế năm 2018 Văn phịng HĐND UBND huyện Lộc Bình 24 Văn phịng HĐND UBND huyện Lộc Bình (2019), Báo cáo tổng kết công tác y tế năm 2019 Văn phịng HĐND UBND huyện Lộc Bình 25 Văn phịng HĐND UBND huyện Lộc Bình (2020), Báo cáo sơ kết công tác y tế tháng đầu năm 2020 Văn phịng HĐND UBND huyện Lộc Bình 26 Nguyễn Thị Hoài An (2018), Đề tài nghiên cứu "Khảo sát phân bố mạng lưới việc thực quy định sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018”, Luận văn Dược sỹ chuyên khoa cấp I 27 Đinh Thị Dung (2019), Đề tài nghiên cứu “Khảo sát phân bố mạng lưới việc thực quy định sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi ” Tiếng Anh 29 PGEU (1996), Good Pharmacy Practice in Europe 30 FIP (1997), Standars For Quality of Pharmacy Service, Good Pharmacy Practice 31 FIP (1997), Good pharmacy pratice in developing countries ... quầy thuốc địa bàn huyện Lộc Bình 29 Khảo sát phân bố mạng lưới thực quy định sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Lộc Bình năm 2020 Phân tích việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện. .. ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VY THỊ BẰNG KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ MẠNG LƯỚI VÀ THỰC HIỆN QUY ĐỊNH CỦA CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN HUYỆN LỘC BÌNH, TỈNH LẠNG SƠN NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA... sức khỏe nhân dân địa bàn huyện, định thực đề tài: ? ?Khảo sát phân bố mạng lưới thực quy định sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Lộc Bình, tỉnh Lạng Sơn năm 2020? ?? 26 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN