khảo sát sự phân bố mạng lưới và việc thực hiện các quy định của cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn huyện củ chi

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐINH THỊ DUNG KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ MẠNG LƢỚI VÀ VIỆC THỰC HIỆN CÁC QUY ĐỊNH CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN HUYỆN CỦ CHI LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2020 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐINH THỊ DUNG KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ MẠNG LƢỚI VÀ VIỆC THỰC HIỆN CÁC QUY ĐỊNH CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN HUYỆN CỦ CHI LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I Chuyên ngành: Tổ chức quản lý dƣợc Mã số: CK 60 72 04 12 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng Thời gian thực hiện: Từ tháng 7/2019 đến tháng 11/2019 HÀ NỘI - 2020 LỜI CẢM ƠN Tôi tự hào cảm ơn Trƣờng Đại học dƣợc Hà Nội cho phép Tơi đƣợc bày tỏ tình cảm lời cảm ơn mà lâu Tôi muốn đƣợc lần bày tỏ với thầy, cô, Lãnh đạo, đồng nghiệp, bạn bè gia đình Để có trình bày Luận văn hơm nay, Trƣớc tiên Tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến toàn thể quý thầy cô Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội tận tình truyền đạt kiến thức tồn khóa học Chun khoa I khóa 21 Tơi tiếp thu đƣợc nhiều kiến thức tảng cho trình viết luận văn, nhƣ nâng cao trình độ để phục vụ, hỗ trợ cho công tác chuyên môn đảm nhận Tôi đơn vị Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc lời cảm ơn chân thành tới Tiến sĩ Đỗ Xuân Thắng Thầy quan tâm, giúp đỡ, trực tiếp hƣớng dẫn ân cần động viên Tôi suốt trình thực luận văn Xin cảm ơn Huyện Ủy - Hội đồng nhân dân – Ủy ban nhân dân - Ủy ban Mặt trận Tổ quốc Việt Nam huyện Củ Chi xem xét, chấp thuận tạo điều kiện để tối đƣợc tham dự lớp học tập Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội Xin chân thành cảm ơn tập thể Lãnh đạo Phòng Y tế huyện Củ Chi, đồng nghiệp tạo điều kiện thời gian, cơng việc để tơi có đủ thời gian học tập, nghiên cứu, hoàn thành Luận văn nhƣ hoàn thành tồn khóa học Và cuối cùng, Tơi xin tỏ lòng biết ơn tới bạn bè,các thành viên gia đình tơi ln theo sát động viên, giúp đỡ cho tơi hồn thành luận văn khóa học Hà Nội, ngày tháng Học viên Đinh Thị Dung năm MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng 1: TỔNG QUAN 1.1 Một số khái niệm, thuật ngữ liên quan đến nội dung nghiên cứu đề tài 1.2 Cơ sở pháp lý vấn đề nghiên cứu 1.3 Tổng quan chung mạng lƣới bán lẻ thuốc việt nam 1.3.1 Mơ hình mạng lƣới cung ứng thuốc Việt Nam 1.3.2 Vai trò chức mạng lƣới bán lẻ thuốc Việt Nam 1.3.3 Thực trạng hệ thống cung ứng thuốc Việt Nam 1.3.4 Tình hình triển khai ứng dụng công nghệ thông tin kết nối sở cung ứng thuốc Việt Nam 12 1.4 Các tiêu tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng tổ chức y tế giới (WHO) 13 1.4.1 Các tiêu tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng WHO 13 1.4.2 Các tiêu chí đánh giá tiêu chuẩn thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc (Tại Thông tƣ 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Y tế quy định thực Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc) 15 1.5 Khái quát đặc điểm kinh tế, xã hội hệ thống y tế huyện Củ Chi 17 1.5.1 Đặc điểm vị trí địa lý, diện tích, dân số, kinh tế xã hội, sở bán lẻ thuốc huyện Củ Chi 17 1.5.2 Đặc điểm ngành y tế mạng lƣới bán lẻ thuốc huyện Củ Chi 20 1.6 Tính cấp thiết đề tài 22 Chƣơng 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Đối tƣợng, thời gian, địa điểm nghiên cứu 24 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 24 2.2.1 Biến số nghiên cứu 24 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2.3 Phƣơng pháp thu thập số liệu 28 2.2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 28 2.2.5 Phƣơng pháp xử lý phân tích số liệu 29 2.2.6 Trình bày kết nghiên cứu 31 Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 32 3.1 Sự phân bố sở bán lẻ thuốc huyện Củ Chi năm 2019 32 3.1.1 Số lƣợng loại hình sở bán lẻ thuốc năm 2019 32 3.1.2 Phân bố mạng lƣới sở bán lẻ thuốc địa bàn xã, thị trấn huyện Củ Chi năm 2019 33 3.1.3 Số dân bình quân CSBL thuốc huyện Củ Chi năm 2019 (Chỉ số P) 35 3.1.4 Diện tích bình qn bán kính bình quân có CSBL thuốc huyện Củ Chi năm 2019 (Chỉ số R S) 39 3.1.5 Sự phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn xã, thị trấn huyện Củ Chi năm 2019 42 3.2 Khảo sát việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 43 3.2.1 Số lƣợt kiểm tra CSBL thuốc năm 2019 43 3.2.2 Khảo sát kết kiểm tra CSBL thuốc năm 2019 43 Chƣơng 4: BÀN LUẬN 51 4.1 Bàn luận phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 theo loại hình bán lẻ thuốc 51 4.2 Bàn luận việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 54 4.2.1 Tiêu chuẩn nhân 54 4.2.2 Cơ sở vật chất, trang thiết bị 56 4.2.3 Quy chế chuyên môn 57 4.3 Bàn luận thời điểm, thuận lợi, khó khăn, đề xuất việc áp dụng công nghệ thông tin kết nối mạng CSBL thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 59 4.4 Một số hạn chế đề tài 60 KẾT LUẬN 61 KIẾN NGHỊ 64 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các nhà thuốc tƣ nhân kết nối CNTT địa bàn TP Hồ Chí Minh huyện Củ Chi 13 Bảng 1.2 Đơn vị hành chính, diện tích, dân số, mật độ dân số, dân số tham gia bảo hiểm y tế huyện Củ Chi 19 Bảng 1.3 Tổng số nhà thuốc, đại lý thuốc huyện Củ Chi năm 20 Bảng 1.4 Tổng số nhà thuốc, đại lý thuốc đạt PP huyện Củ Chi năm 20 Bảng 2.5 Biến số nghiên cứu mục tiêu 1, 2, 24 Bảng 2.6 Các loại hình bán lẻ thuốc 28 Bảng 2.7 Các CSBL thuốc đƣợc kiểm tra năm 2019 29 Bảng 2.8 Các tiêu đánh giá mạng lƣới cung ứng thuốc theo WHO 30 Bảng 3.9 Số lƣợng loại hình sở bán lẻ thuốc năm 2019 32 Bảng 3.10 Phân bố mạng lƣới CSBL thuốc xã, thị trấn huyện Củ Chi 33 Bảng 3.11 Số dân bình qn có 01 CSBL thuốc theo xã, thị trấn huyện Củ Chi năm 2019 36 Bảng 3.12 Diện tích bình qn bán kính bình qn có CSBL thuốc theo xã, thị trấn huyện Củ Chi năm 2019 39 Bảng 3.13 Số lƣợt kiểm tra CSBL thuốc từ tháng 5/2018 đến tháng 3/2019 43 Bảng 3.14 Kiểm tra nhân nhà thuốc 44 Bảng 3.15 Kiểm tra sở vật chất trang thiết bị 45 Bảng 3.16 Về quy chế chuyên môn 47 Bảng 3.17 Kiểm tra nhân đại lý thuốc 48 Bảng 3.18 Kiểm tra sở vật chất trang thiết bị 49 Bảng 3.19 Khả trì quy chế chun mơn 50 DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Hình 1.1 Mơ hình mạng lƣới cung ứng thuốc Việt Nam Hình 1.2 Trách nhiệm dƣợc sĩ sở bán lẻ thuốc Hình 2.3 Thiết kế nghiên cứu 27 Hình 3.4: Biểu đồ số lƣợng CSBL thuốc huyện Củ Chi 34 Hình 3.5 Biểu đồ tỷ lệ số dân bình qn có CSBL thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 37 Hình 3.6 Biểu đồ diện tích bình qn có sở bán lẻ thuốc = S (km²) 40 Hình 3.7 Biểu đồ bán kính bình qn có 01 điểm bán thuốc phục vụ = R (Km) 40 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT CHỮ VIẾT TẮT BHYT BYT CCHN CSBL DSĐH CTTNHH GCN GPP GDP GSP GPs GLP GMP GSP PGEU PTCM STT SYT SOP WHO WTO UBND TP CHÚ GIẢI Bảo hiểm y tế Bộ Y tế Chứng hành nghề Cơ sở bán lẻ Dƣợc sỹ đại học Công ty trách nhiệm hữu hạn iấy chứng nhận Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc ( ood Pharmacy Practice) Thực hành tốt phân phối thuốc ( ood Distribution Practice) Thực hành tốt bảo quản thuốc( ood Storage Practice) Thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm ( ood Laboratory Practice) Thực hành tốt sản xuất thuốc ( ood Manufacturing Practice) Thực hành tốt bảo quản thuốc ( ood Storage Practice) Liên đồndƣợc phẩm Châu u Phụ trách chun mơn Số thứ tự Sở Y tế Quy trình thao tác chuẩn Tổ chức y tế giới (World Health Organization) Tổ chức thƣơng mại giới (World Tread Organization) Ủy ban nhân dân Thành phố ĐẶT VẤN ĐỀ Cùng với phát triển kinh tế quan tâm Đảng, Nhà nƣớc, năm gần đây, mạng lƣới kinh doanh dƣợc phát triển mạnh mẽ, hệ thống bán lẻ thuốc phát triển rộng khắp toàn quốc Tại thành phố Hồ Chí Minh có 6584 nhà thuốc tƣ nhân, 311 đại lý thuốc góp phần đảm bảo quyền ngƣời dân đƣợc tiếp cận thuốc cách dễ dàng Tuy nhiên, phân bố mạng lƣới chƣa đồng cịn tập trung nhiều khu thị, thị trấn, hoạt động mạng lƣới cung ứng thuốc gặp nhiều thách thức nhƣ tình trạng mua bán thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc giả, thuốc chất lƣợng, mua bán thuốc khơng theo đơn, dẫn đến tình trạng kháng thuốc mức độ báo động Nguyên nhân tình trạng thói quen mua bán thuốc khơng cần đơn cịn nhiều, chƣa có cơng cụ hữu hiệu giúp cho ngƣời dân biết đƣợc thông tin, nguồn gốc xuất xứ, chất lƣợng thuốc, giá quan quản lý nhà nƣớc việc kiểm tra, kiểm soát hoạt động mua bán thuốc thị trƣờng Nghị số 139/NQ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2017 Chính phủ Chƣơng trình hành động Chính phủ thực Nghị số 20NQ/TW Ban chấp hành Trung ƣơng, nhiệm vụ giải pháp chủ yếu nhằm thúc đẩy phát triển ngành dƣợc "Tập trung quản lý hệ thống bán buôn, bán lẻ, nhà thuốc bệnh viện Thực đồng giải pháp để truy xuất nguồn gốc thuốc, chấn chỉnh tình hình bán thuốc khơng theo đơn Ứng dụng công nghệ thông tin, thực kết nối mạng, đảm bảo kiểm soát xuất xứ, giá thuốc đƣợc mua vào, bán nhà thuốc tồn quốc" Tính đến ngày 30 tháng năm 2019 địa bàn huyện Củ Chi có 386 CSBL thuốc bao gồm 331 nhà thuốc tƣ nhân 55 đại lý thuốc đƣợc phân bố rộng khắp địa bàn huyện nhằm đáp ứng đầy đủ kịp thời thuốc có chất lƣợng, giá hợp lý đến tận tay ngƣời dân, nhiên phân bố CSBL thuốc xã, thị trấn huyện khác nhau, việc thi hành văn quy phạm pháp luật sở bán lẻ thuốc có thuận lợi, khó khăn q trình nhƣ để trì đáp ứng Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Từ Luật Dƣợc số 105/2016/QH13 Quốc hội nƣớc Cộng hịa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XIII, kỳ họp thứ 11 thông qua ngày 06 tháng năm 2016, Nghị định số 54/NĐ-CP Chính phủ ngày 08 tháng năm 2017 quy định Bộ Y tế hoạt động sở bán lẻ thuốc, đến địa bàn huyện Củ Chi chƣa có nghiên cứu mạng lƣới bán lẻ việc thực quy định CSBL thuốc Với mong muốn có đƣợc đánh giá tổng quát mạng lƣới sở bán lẻ thuốc, đánh giá việc trì đáp ứng thực “Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc” quy đinh Thông tƣ số 02/2018/TT-BYT đặc biệt bƣớc đầu đánh giá sơ kết sau 01 năm thực công tác ứng dụng công nghệ thông tin kết nối mạng CSBL thuốc nhằm đánh giá khó khăn, thuận lợi nhƣ đề xuất trình thực quy định Bộ Y tế áp dụng địa bàn huyện Với vai trò cán làm công tác quản lý lĩnh vực hành nghề dƣợc tƣ nhân đồng thời vận dụng kiến thức tiếp thu đƣợc trình học tập lớp chuyên khoa khóa 21 Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội thực tiễn đơn vị công tác, lựa chọn nghiên cứu đề tài: “Khảo sát phân bố mạng lƣới thực quy định sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh năm 2019” Với 03 mục tiêu: Mô tả phân bố mạng lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 Phân tích việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 Đánh giá thuận lợi, khó khăn việc áp dụng công nghệ thông tin liên thông kết nối nhà thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 2017 có kết cao huyện Củ Chi tƣơng đồng so với theo nghiên cứu Nguyễn Thị Hoài An phân bố mạng lƣới CSBL thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018 Việc trang bị nhiệt ẩm kế nhà thuốc đầy đủ nhiên hàng năm phải hiệu chuẩn lại nên sở thực Các quan quản lý nên xem lại có nên định kỳ hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế hàng năm hay khơng theo ý kiến nhà thuốc việc định kỳ hiệu chuẩn nhiệt ẩm kế chi phí tốn mà hiệu khơng mang lại nhiều 4.2.3 Quy chế chuyên môn Từ kết kiểm tra cho 100% CSBL thực tốt quy định: - Kinh doanh phạm vi cho phép giấy phép kinh doanh, thuốc đƣợc phép lƣu hành - Chấp hành hoạt động thông tin quảng cáo - Có hóa đơn mua thuốc, bán thuốc - iải thuốc bị khiếu nại thu hồi quy định Phần lớn sở thực tốt việc kiểm tra đơn thuốc trƣớc bán, có đối chiếu số lƣợng nhãn thuốc giao cho ngƣời mua Tuy nhiên, cịn CSBL thuốc có bán thuốc không đạt chất lƣợng, nhƣ thuốc hết hạn dùng, số CSBL thuốc chƣa thực tốt chƣa xếp, bảo quản thuốc theo quy định (Thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, dụng cụ y tế khu vực riêng biệt); chƣa cập nhật quy chế chuyên môn dƣợc hành; chƣa thực mở sổ sử dụng phƣơng tiện theo dõi hoạt động mua thuốc, bán thuốc theo quy định có thực nhƣng khơng đầy đủ mang tính hình thức, đối phó với đồn kiểm tra Tóm lại: Các nhà thuốc huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh có ý thức trang bị đầy đủ sở vật chất, trang thiết bị, hồ sơ sổ sách, tài liệu 57 quy chế chuyên môn, quy trình thao tác chuẩn, nhân có nhiều cố gắng trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn PP Đa số CSBL thuốc tạo đƣợc hình ảnh khang trang, đẹp, rộng rãi đại nhiều so với trƣớc Tuy nhiên trình hoạt động việc tuân thủ thực tiêu chuẩn PP khó đảm bảo điều đáng quan tâm Để nhà thuốc đạt PP hoạt động thực hiệu quả, tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn PP vấn đề cần phải: + Nâng cao nhận thức vai trò trách nhiệm ngƣời PTCM nhân viên CSBL thuốc việc thực PP cách tuyên truyền, phổ biến văn pháp luật, cập nhật thƣờng xuyên kiến thức PP lợi ích thực PP cho đối tƣợng cán dƣợc, để họ nhận thức nắm rõ văn quy phạm pháp luật hành dƣợc Tăng cƣờng phối hợp CSBL thuốc nhà cung ứng thuốc để đảm bảo kiểm sốt đƣợc thuốc có nguồn gốc xuất sứ thuốc rõ ràng, có hóa đơn chứng từ hợp lệ, có chất lƣợng tốt Tăng cƣờng công tác kiểm tra giám sát CSBL thuốc đồng thời có biện pháp chế tài xử lý nghiêm quan thẩm quyền cấp sở vi phạm Những hạn chế nghiên cứu: Những nội dung nhà thuốc thƣờng vi phạm đồn kiểm tra khó đánh giá q trình kiểm tra việc trì thực PP nhƣ: việc lƣu giữ đầy đủ hoá đơn giá trị gia tăng, chứng từ mua bán thuốc, việc dƣợc sĩ thƣờng xuyên có mặt nhà thuốc hoạt động, việc thƣờng xuyên mở máy lạnh để đảm bảo điều kiện bảo quản theo quy định, việc ghi chép sổ sách đầy đủ theo dõi thông tin mua bán thuốc máy tính, việc bán thuốc kê đơn theo quy định, việc hƣớng dẫn sử dụng thuốc lời nói ghi, việc kiểm soát đầy đủ chất lƣợng thuốc định kỳ…những nội dung thƣờng chƣa đƣợc nhà thuốc chấp hành tốt đồn 58 kiểm tra khó đánh giá thực tế hoạt động kiểm tra nhà thuốc 4.3 Bàn luận thời điểm, thuận lợi, khó khăn, đề xuất việc áp dụng cơng nghệ thông tin kết nối mạng CSBL thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 Thực đạo Bộ Y tế, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, vào thàng 11 năm 2018 tháng 3, năm 2018 Phòng Y tế huyện Củ Chi phối hợp với Viễn thông quân đội Viettel Chi nhánh Củ Chi đơn vị cung cấp phần mềm khác tổ chức buổi tập huấn, triển khai đến tất sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện lộ trình thực ứng dụng Cơng nghệ thông tin kết nối sở cung ứng thuốc Đến có 329/331 sở kết nối có 256/329 có cập nhật liệu nhập, xuất thuốc thƣờng xuyên theo quy định đạt tỷ lệ 77,8% Từ việc triển khai, áp dụng thực hiện, sau 01 năm đánh giá sơ đƣợc khó khăn, thuận lợi triển khai thực 20 nhà thuốc kết thu đƣợc nhƣ sau: - Rất thuận lợi nhà thuốc có trang bị sẳn máy tính, máy in; tính phần mềm đơn giản, dễ thực hiện; hầu hết ngƣời bán lẻ thuốc có trình độ tin học biết sử dụng máy vi tính; kiểm sốt đƣợc thơng tin thuốc nhƣ nguồn gốc, hạn sử dụng thuốc; giúp cho việc kiểm soát số lƣợng nhập, xuất, tồn thuốc dễ dàng xác hơn; dễ kiểm sốt thuốc kê đơn, không kê đơn; dễ thực - Tuy nhiên cịn số nhà thuốc cho q trình thực nhà thuốc phải tốn phí nhà thuốc cịn phải tốn nhiều chi phí khác; nhiều thời gian cần nhiều nhân nhân nhà thuốc có 01 đến 02 ngƣời; nhà thuốc có bán thuốc kê đơn mà khơng có đơn bác sĩ, nhà thuốc nhập xuất liệu thuốc kê đơn phần mềm sợ kiểm tra đơn bác sĩ; số thông tin thuốc 59 nhập vào phần mềm không trùng khớp với thông tin Sở Y tế nên không liên thông đƣợc; thao tác giai đoạn đầu chƣa thành thạo, khó thực hiện; công ty chƣa cử nhân hƣớng dẫn sử dụng phần mềm kịp thời nhà thuốc gặp cố việc cập nhật liệu; iờ cao điểm việc liên thông kết nối mạng hay bị gián đoạn; nhiều nhà thuốc e ngại việc áp dụng phần mềm quản lý nhà thuốc ảnh hƣởng đến bí mật kinh doanh, doanh số nhà thuốc; khó khăn việc trích xuất liệu để kiểm tra thấy khơng lợi ích nhiều, nên bỏ quy định Nhƣ việc triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng đƣợc sở ủng hộ, thực có nhiều ƣu điểm, kiểm tra đƣợc truy xuất đƣợc nguồn gốc, xuất xứ, hạn dùng thuốc, quản lý việc kê đơn bác sĩ, biết bác sĩ có lạm dụng thuốc hay khơng, giúp cho quan quản lý đƣợc việc bán thuốc theo đơn đến loại thuốc phải bán theo đơn số nhà thuốc chƣa hài lòng thực việc ứng dụng công nghệ thông tin kết nối mạng 4.4 Một số hạn chế đề tài Do hạn chế thời gian phạm vi nghiên cứu, kết nghiên cứu luận văn số hạn chế chƣa nghiên cứu hết cụ thể: Mục tiêu 1: Không khảo sát phân bố sở bán lẻ thuốc theo dân số, diện tích địa bàn ấp/khu phố mà khảo sát, đánh giá đến mức xã/thị trấn; chƣa so sánh tỷ lệ phân bố xã, thị trấn huyện với Mục tiêu 2: Luận văn thể đƣợc phần việc thực số quy định nhà thuốc, chƣa thật phản ánh đƣợc toàn thực tế hoạt động hàng ngày nhà thuốc huyện Củ Chi Mục tiêu 3: Sau 01 năm thực kết nối mạng CSBL thuốc theo lộ trình từ đến hết năm 2020, đề tài nghiên cứu đánh giá 20 nhà thuốc chƣa nghiên cứu sâu, cụ thể đến tất nhà thuốc địa bàn huyện 60 KẾT LUẬN Kết luận phân bố sở bán lẻ thuốc huyện Củ Chi năm 2019 - Tại huyện Củ Chi có 331 nhà thuốc 55 đại lý thuốc, tổng số có 386 sở bán lẻ thuốc - Trong số CSBL thuốc số dân bình quân cho điểm bán thuốc 1.190 ngƣời dân, nhƣ tỷ lệ trung bình có 1,68 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân - Trung bình vùng diện tích 1,13 km2 bán kính 0,60 km có điểm bán thuốc Chỉ số cho thấy khoảng cách bán kính CSBL thuốc địa bàn huyện phân bố rộng khắp địa bàn huyện Củ Chi với mật độ tƣơng đối dày điều đáp ứng nhu cầu dùng thuốc ngƣời dân Riêng xã Phạm Văn Cội xã có số CSBL thuốc thấp nhất, 01 CSBL thuốc phục vụ cho 3.171 ngƣời dân; xã Phú Mỹ Hƣng 01 CSBL thuốc phục vụ cho 2.694 ngƣời dân Đây 02 xã thuộc vùng sâu, vùng xa, kinh tế khó khăn, mật độ CSBL thuốc thấp Kết luận việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 - Về nhân sự: Dƣợc sĩ PTCM nhà thuốc thời điểm kiểm tra: + Có 02 dƣợc sĩ PTCM vắng mặt không thực ủy quyền, chiếm tỷ lệ 0,8%, có 127 dƣợc sĩ PTCM có mặt sau đoàn kiểm tra đến, chiếm tỷ lệ 51,2%, nhƣ thực chất có 129 dƣợc sĩ vắng mặt nhà thuốc chiếm tỷ lệ 52% ; có 78 dƣợc sĩ PTCM có mặt nhà thuốc, chiếm tỷ lệ 31,5%;; có 41 dƣợc sĩ PTCM có thực ủy quyền vắng mặt, chiếm tỷ lệ 16,5%; có 100% nhân viên có mặt có mặc áo Bloouse, đeo bảng tên đầy đủ; có 96% CSBL thuốc lƣu hồ sơ nhân đầy đủ 61 Đối với đại lý thuốc tỷ lệ ngƣời PTCM có mặt thực ủy quyền quy định, đạt tỷ lệ 100% - Về sở vật chất: + Có 248 nhà thuốc đạt diện tích tối thiểu 10m2, địa kinh doanh, bảng hiệu, tủ kệ bố trí đầy đủ khu vực nhƣ khu trƣng bày thuốc, khu lẻ thuốc, khu vực rửa tay, khu vực tƣ vấn, chiếm tỷ lệ 100% + Có 248 nhà thuốc có trang bị máy lạnh để trì nhiệt độ đạt theo yêu cầu bảo quản thuốc, chiếm tỷ lệ 100%, nhiên có 186 nhà thuốc có vận hành máy lạnh để trì nhiệt độ bảo quản thuốc theo yêu cầu, chiếm tỷ lệ 75%; có 187 nhà thuốc trang bị nhiệt ẩm kế tự ghi để theo dõi điều kiện bảo quản thuốc chiếm tỷ lệ 75,4% Loại hình đại lý thuốc tƣơng đồng tỷ lệ với nhà thuốc, nhiên chƣa có đại lý thuốc trang bị nhiệt ẩm kế tự ghi - Về quy chế chuyên môn: + Hầu hết CSBL thuốc thực tốt quy chế chuyên môn lĩnh vực kinh doanh thuốc nhƣ cập nhật quy chế chuyên môn, kinh doanh phạm vi cho phép, chấp hành hoạt động quảng cáo + Sắp xếp, bảo quản thuốc theo quy định: thuốc kê đơn, không kê đơn, sản phẩm thuốc chƣa cao (nhà thuốc 86,3%, đại lý thuốc 72,72%) + Có 01 nhà thuốc có kinh doanh thuốc hết hạn sử dụng, đề xuất xử lý theo quy định Kết luận thời điểm kết nối, khó khăn, thuận lợi việc thực ứng dụng CNTT kết nối mạng nhà thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 - Thời điểm kết nối: Có 35 nhà thuốc áp dụng ứng dụng công nghệ 62 thông tin, kết nối mạng sở trƣớc ngày 01/01/2019; có 311 nhà thuốc áp dụng ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng sở đến 31/3/2019; có 329 nhà thuốc áp dụng ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng sở đến 30/9/2019 Còn 02 nhà thuốc chƣa áp dụng ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng sở - Những thuận lợi: Có 20 nhà thuốc trang bị sẳn máy tính, máy in, nhân nhà thuốc có trình độ tin học biết sử dụng máy vi tính để thực thao tác cập nhật để kết nối liệu nhà thuốc vào hệ thống sở liệu Quốc gia (chiếm tỉ lệ 100%); có 12 nhà thuốc cho dễ kiểm soát đƣợc thông tin thuốc nhƣ nguồn gốc thuốc, hạn dùng thuốc, số lƣợng nhập, xuất, tồn thuốc dễ dàng (chiếm tỉ lệ 60%); có nhà thuốc cho dễ kiểm sốt thuốc kê đơn, khơng kê đơn (chiếm tỉ lệ 20%) - Những khó khăn: Có nhà thuốc cho tốn phí nhiều thời gian (chiếm tỉ lệ 66%); có 03 nhà thuốc thao tác khó thực hiện, khơng cập nhật liệu thuốc kê đơn, sợ lộ bí mật nhà thuốc cho khơng lợi ích (chiếm tỉ lệ 15%); có 02 nhà thuốc cho khó thực cao điểm việc kết nối hay bị gián đoạn (chiếm tỉ lệ 10%); có 09 nhà thuốc có ý kiến cho nhân hƣớng dẫn phần mềm không kịp thời nhà thuốc gặp cố trình thực kết nối (chiếm tỉ lệ 45%); có 05 nhà thuốc chƣa cập nhật liệu nên chƣa biết thuận lợi, khó khăn nhƣ đề xuất 63 KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu trên, để góp phần thực hiệu công tác quản lý hành nghề dƣợc tƣ nhân nƣớc nói chung địa bàn huyện Củ Chi nói riêng, cần có quan tâm đạo quan có thẩm quyền, tham gia tích cực sở bán lẻ thuốc, từ tơi đƣa số kiến nghị nhƣ sau: * Đối với sở bán lẻ thuốc - Dƣợc sĩ PTCM phải có mặt thƣờng xuyên thời gian nhà thuốc hoạt động, ủy quyền phải thực theo quy định - Thƣờng xuyên cập nhật kiến thức PP quy chế chuyên môn dƣợc hành để thực quy định - Trang bị nhiệt ẩm kế tự ghi theo quy định đồng thời phải trì nhiệt độ dƣới 300C để bảo quản thuốc ghi sổ theo dõi điều kiện bảo quản thuốc - Thực mở sổ sử dụng phƣơng tiện theo dõi hoạt động mua bán thuốc, thực bảng hiệu quy định - Sắp xếp thuốc sản phẩm thuốc theo quy định - Cập nhật liệu xuất nhập tồn thuốc đầy đủ, xác, quy định, khơng đối phó - Nâng cao ý thức tự giác thực chấp hành quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc * Đối với Sở Y tế thành phố, Phòng Y tế huyện Củ Chi: - Cân nhắc việc mở nhà thuốc khu vực Thị trấn Củ Chi xã có số CSBL thuốc cao nhƣ Trung An, Tân Phú Trung, Tân An Hội - Tăng cƣờng xử phạt hành vi vắng mặt dƣợc sĩ nhà thuốc hành vi vi phạm khác trình kinh doanh thuốc 64 - Tiếp tục tổ chức lớp tập huấn kiến thức PP cập nhật quy chế chuyên môn dƣợc hành cho ngƣời PTCM nhân viên CSBL thuốc - Phối hợp với Công ty cung cấp phần mềm để hỗ trợ nhà thuốc nhiều việc kết nối liên thông cập nhập liệu; xây dựng phần mềm đơn giản hơn, hƣớng dẫn nhà thuốc thực thƣờng xuyên, đầy đủ theo quy định pháp luật./ 65 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Quốc Hội (2016), Luật Dược số 105/2016/QH13 Ban chấp hành Trung ƣơng Đảng (2018), Nghị số 20-NQ/TW Ban chấp hành Trung ương Đảng khóa XII tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình Bộ Y tế (2010), Thơng tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng năm 2010 Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản l chất lượng thuốc Bộ Y tế (2011), Thông tư số 46 /2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 Bộ Y tế Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn“Thực hành tốt nhà thuốc” Bộ Y tế (2018), Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Bộ Y tế (2011), Thông tư số 48/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 Bộ Y tế Ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” Bộ Y tế (2018), Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế (2017), Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 05 năm 2017 Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc độc nguyên liệu độc làm thuốc Bộ Y tế (2017), Thông tư số 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 05 năm 2017 Bộ Y tế Ban hành danh mục thuốc không kê đơn 10 Bộ Y tế (2017), Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng năm 2017 Bộ Y tế Quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị Định số 54/2018/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2018 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đ c biệt 11 Bộ Y tế (2017), Quyết định số 4041/QĐ-BYT ngày 07/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Đề án “Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020” 12 Bộ Y tế (2017), Quyết định số 4448/QĐ-BYT, ngày 27/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành kế hoạch triển khai Đề án “Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020” theo Quyết định số 4041/QĐ-BYT ngày 07/9/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế” 13 Bộ Y tế (2018), Quyết định số 1624/QĐ-BYT ngày 6/3/2018 Bộ Y tế ban hành chương trình hành động Bộ Y tế thực Nghị số 20-NQ/TW ngày 25/10/2017 Hội nghị Trung ương Ban chấp hành Trung ương Đảng khóa XII tăng cường cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân tình hình 14 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/04/2018 Bộ Y tế ban hành việc Quy định chi tiết số điều kinh doanh Dược Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược 15 Bộ Y tế (2018), Thông tư 10/2018/TT-BYT ngày 04 tháng năm 2018 Bộ Y tế ban hành việc quy định t chức hoạt động Hội đồng tư vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đ c biệt 16 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 11/2018/TT- BYT ngày 04 tháng năm 2018 Bộ Y tế quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc 17 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 13/2018/TT- BYT ngày 15 tháng năm 2018 Bộ Y tế quy định chất lượng dược liệu, thuốc c truyền 18 Bộ Y tế (2018), Công văn số 3673/BYT-QLD ngày 27/6/2018 Bộ Y tế gửi Chủ tịch Ủy Ban nhân dân tỉnh , thành phố trực thuộc trung ương việc triển khai Đề án tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017-2020 19 Bộ Y tế (2018), Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2018 Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc thiết yếu 20 Chính phủ (2017), Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật Dược 21 Chính phủ (2017), Nghị số 139/NQ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2017 Chính phủ Chương trình Hành động Chính phủ thực Nghị số 20-NQ/TW Ban chấp hành Trung ương, nhiệm vụ giải pháp chủ yếu nhằm thúc đẩy phát triển ngành dược 22 Chính phủ (2018),Chỉ thị số 17/CT-TTg ngày 19 tháng năm 2018 Thủ tướng Chính phủ tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng chất lượng thuộc nhóm ngành dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu vị thuốc y học c truyền 23 Chi cục thống kê huyện Củ Chi (2018), Báo cáo số liệu thống kê chủ yếu năm 2018 24 Phòng Y tế huyện Củ Chi (2018), Báo cáo t ng kết cơng tác y tế năm 2018 Phịng Y tế huyện Củ Chi 25 Phòng Y tế huyện Củ Chi (2019), Báo cáo sơ kết công tác y tế tháng đầu năm 2019 Phòng Y tế huyện Củ Chi 26 Phòng Y tế huyện Củ Chi (2019), Báo cáo kiểm tra công tác y tế tháng đầu năm 2019 Phòng Y tế huyện Củ Chi 27 Phạm Quốc Duy (2018),“Khảo sát tình hình thực GPP nhà thuốc địa bàn huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh năm 2017”, Luận văn Dƣợc sỹ chuyên khoa cấp I 28 Nguyễn Thị Hoài An (2018), Đề tài nghiên cứu "Khảo sát phân bố mạng lưới việc thực quy định sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2018”, Luận văn Dƣợc sỹ chuyên khoa cấp I Tiếng Anh 29 PGEU (1996), Good Pharmacy Practice in Europe 30 FIP (1997), Standars For Quality of Pharmacy Service, Good Pharmacy Practice 31 FIP (1997), Good pharmacy pratice in developing countries BỘ CÂU HỎI PHỎNG VẤN VỀ ỨNG DỤNG CNTT NĂM 2019 I THÔNG TIN CHUNG 1.1 Thông tin nhà thuốc: - Tên nhà thuốc: …………………………………………………………… - Địa chỉ:……………………………………………………………………… - Điện thoại: …………………… E-mail: …………………………………… 1.2 Thông tin nhân phụ trách phần mềm CNTT - Họ tên nhân phụ trách CNTT: …………………………………… - Điện thoại liên lạc: ………………………………………………………… - E-mail: ……………………………………………………………………… II PHẦN NỘI DUNG KHẢO SÁT: Câu Trình độ chuyên môn ngƣời phụ trách công nghệ thông tin: Trung cấp Cao đẳng Đại học Sau ĐH Câu Trình độ tin học ngƣời phụ trách CNTT nhà thuốc: A B Khác:………………………… Câu Theo anh/chị, ứng dụng công nghệ thông tin để kết nối liệu nhà thuốc vào hệ thống sở liệu Quốc gia có cần thiết khơng? Khơng cần thiết Cần thiết  Rất Cần thiết Câu Theo anh/chị, lợi ích việc ứng dụng CNTT đem lại cho nhà thuốc gì? (có thể chọn nhiều đáp án)  Khơng đem lại lợi ích  iúp cho việc kiểm sốt xuất, nhập, tồn dễ dàng xác  iúp quản lý thông tin khách hàng dễ dàng  iúp việc báo cáo cho quan quản lý dễ dàng Câu Anh/chị tham gia tập huấn CNTT Phòng Y tế huyện Củ Chi tổ chức lần?  Chƣa lần  Một lần  Hai lần  Trên hai lần Câu Anh/chị thực cập nhật liệu:  Mỗi ngày  Hàng tuần  Hàng tháng Câu Theo anh/chị, nhà thuốc thực quy định ứng dụng CNTT mức độ nào?  Đối phó, thực cho quy định  Thực có đồn kiểm tra  Thực đầy đủ, tích cực Câu Tại nhà thuốc lại thực mức độ đối phó? (có thể chọn nhiều đáp án)  Vì khơng đem lại lợi ích cho nhà thuốc  Vì sợ lộ bí mật kinh doanh  Vì sợ bị phát lỗi sai thực nhập thông tin đầy đủ  Vì sợ phải nộp thuế nhiều  Khác:……………………………………………………………………… Câu Anh/chị có gặp khó khăn việc ứng dụng công nghệ thông tin:  Phần mềm cơng ty phức tạp, khó sử dụng  Trình độ tin học nhân nhà thuốc cịn hạn chế, khó khăn việc trích xuất liệu để kiểm tra  Khác: ……………………………………………………………………… TR N TRỌN CÁM ƠN SỰ CHIA SẺ CỦA CÁC ANH CHỊ! ... nhà thuốc địa bàn huyện Củ Chi 26 Khảo sát phân bố mạng lƣới thực quy định sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 Mô tả phân bố mạng lƣới sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 Phân. .. tả phân bố mạng lưới sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 Phân tích việc thực số quy định hành nghề sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện Củ Chi năm 2019 Đánh giá thuận lợi, khó khăn việc áp... TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI ĐINH THỊ DUNG KHẢO SÁT SỰ PHÂN BỐ MẠNG LƢỚI VÀ VIỆC THỰC HIỆN CÁC QUY ĐỊNH CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN HUYỆN CỦ CHI LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I Chuyên