CHÍNH SÁCH THUỐC THIẾT YẾU VIỆT NAM

VĂN BẢN HƯỚNG DẪNü Luật dược số 1052016QH13 ngày 06tháng 4 năm 2016;ü Thông tư số 192018TTBYT, ngày30082018, hiệu lực thi hành kể từ ngày 15tháng 10 năm 2018.3KHÁI NIỆMü Là thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sứckhỏe của đa số Nhân dân. ü Thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu do Bộtrưởng Bộ Y tế ban hành. Thuốc thiết yếu41. Nguyên tắc xây dựng danh mụcthuốc thiết yếu1.1. Căn cứ vào các tiêu chí lựa chọn thuốc, cáchướng dẫn chẩn đoán và điều trị, các quytrình chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Ytế ban hành; kế thừa danh mục thuốc thiết yếuViệt Nam lần thứ VI và tham khảo danh mụcthuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế thế giới.51. Nguyên tắc xây dựng danh mụcthuốc thiết yếu1.2. Phù hợp với chính sách, pháp luật về thuốc,thực tế sử dụng và khả năng bảo đảm cungứng thuốc của Việt Nam;61. Nguyên tắc xây dựng danh mụcthuốc thiết yếu1.3. Quy định về cách ghi tên thuốc trong DMthuốc thiết yếu:ü Không ghi tên riêng của thuốc;ü Thuốc hóa dược, sinh phẩm: được ghi theotên chung quốc tế của hoạt chất hoặc hỗnhợp hoạt chất trong công thức thuốc;ü Vắc xin được ghi theo loại vắc xin hoặc tênthành phần của vắc xin (ví dụ: vắc xinphòng

DƯỢC XÃ HỘI HỌC CHƯƠNG CHÍNH SÁCH THUỐC THIẾT YẾU VIỆT NAM VĂN BẢN HƯỚNG DẪN ü Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016; ü T h ô n g t s ố / / T T- B Y T, n g y 30/08/2018, hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 10 năm 2018 KHÁI NIỆM Thuốc thiết yếu ü Là thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe đa số Nhân dân ü Thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thiết yếu 1.1 Căn vào tiêu chí lựa chọn thuốc, hướng dẫn chẩn đốn điều trị, quy trình chun mơn kỹ thuật Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; kế thừa danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ VI tham khảo danh mục thuốc thiết yếu Tổ chức Y tế giới Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thiết yếu 1.2 Phù hợp với sách, pháp luật thuốc, thực tế sử dụng khả bảo đảm cung ứng thuốc Việt Nam; Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thiết yếu 1.3 Quy định cách ghi tên thuốc DM thuốc thiết yếu: ü Không ghi tên riêng thuốc; ü Thuốc hóa dược, sinh phẩm: ghi theo tên chung quốc tế hoạt chất hỗn hợp hoạt chất công thức thuốc; ü Vắc xin ghi theo loại vắc xin tên thành phần vắc xin (ví dụ: vắc xin phịng bệnh viêm gan B); Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thiết yếu 1.3 Quy định cách ghi tên thuốc DM thuốc thiết yếu: ü Vị thuốc cổ truyền ghi theo tên dược liệu gồm tên tiếng Việt thường gọi tên khoa học Tên tiếng Việt dược liệu gọi tên khác phải có tên khoa học; Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thiết yếu 1.3 Quy định cách ghi tên thuốc DM thuốc thiết yếu: ü Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền): ghi theo tên tiếng Việt thành phần dược liệu vị thuốc có cơng thức thuốc Trường hợp tên dược liệu, vị thuốc tiếng Việt có cách gọi khác vào tên khoa học dược liệu Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục Thuốc thiết yếu 2.1 Tiêu chí chung: ü Bảo đảm an toàn, hiệu cho người sử dụng; ü Đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe đa số nhân dân Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục Thuốc thiết yếu 2.2 Tiêu chí cụ thể: ü Thuốc hóa dược, sinh phẩm: ưu tiên lựa chọn thuốc đơn thành phần, đa thành phần phải chứng minh kết hợp có lợi dùng thành phần riêng rẽ tác dụng độ an toàn; 10 Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục Thuốc thiết yếu 2.2 Tiêu chí cụ thể: ü Vắc xin: ưu tiên lựa chọn vắc xin phục vụ chương trình tiêm chủng mở rộng; vắc xin mà Việt Nam sản xuất cấp giấy phép lưu hành; vắc xin dùng cho dịch lớn; vắc xin dùng để phịng bệnh gây nguy hiểm đến tính mạng người sử dụng; 11 Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục Thuốc thiết yếu 2.2 Tiêu chí cụ thể: ü Thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền), ưu tiên lựa chọn: thuốc sản xuất Việt Nam; Các chế phẩm thuộc đề tài cấp Nhà nước, cấp Bộ, cấp tỉnh tương đương nghiệm thu cấp giấy đăng ký lưu hành; Các chế phẩm có xuất xứ từ danh mục thuốc cổ truyền Bộ Y tế công nhận; 12 Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục Thuốc thiết yếu 2.2 Tiêu chí cụ thể: ü Vị thuốc cổ truyền ưu tiên lựa chọn: vị thuốc chế biến từ dược liệu có Dược điển Việt Nam; vị thuốc chế biến từ dược liệu đặc thù địa phương, vị thuốc chế biến từ dược liệu thuộc danh mục dược liệu nuôi trồng, thu hái nước đáp ứng yêu cầu điều trị khả cung cấp; 13 Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục Thuốc thiết yếu 2.2 Tiêu chí cụ thể: ü Thuốc dược liệu: ưu tiên lựa chọn thuốc dược liệu thành phần chứa dược liệu hỗn hợp dược liệu có tên Danh mục vị thuốc cổ truyền ban hành kèm theo danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu 14 Danh mục thuốc thiết yếu ü Danh mục thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm thiết yếu ü Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu thiết yếu 15 Mục đích sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu 4.1 Xây dựng thống sách Nhà nước về: đầu tư, quản lý giá, vốn, thuế, phí vấn đề liên quan đến sản xuất, kinh doanh, bảo quản, kiểm nghiệm, xuất khẩu, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc để bảo đảm có đủ thuốc danh mục thuốc thiết yếu phục vụ cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khoẻ nhân dân 16 Mục đích sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu 4.2 Sử dụng hoạt động đào tạo, giảng dạy, hướng dẫn sử dụng thuốc cho học sinh, sinh viên trường có đào tạo khối ngành sức khỏe 4.3 Xây dựng danh mục thuốc thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế 17 Mục đích sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu 4.4 Làm sở để Hội đồng thuốc điều trị xây dựng danh mục thuốc sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng nhu cầu điều trị trình người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh phê duyệt 4.5 Làm sở để xây dựng Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá 18 Mục đích sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu 4.6 Quy định phạm vi bán lẻ thuốc sở bán lẻ tủ thuốc trạm y tế xã, bao gồm: ü Thuốc có ký hiệu (*) danh mục thuốc hóa dược, sinh phẩm thiết yếu; ü Toàn thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền thiết yếu ban hành (phụ lục II) 19 Mục đích sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu PHỤ LỤC I DANH MỤC THUỐC HÓA DƯỢC, VẮC XIN, SINH PHẨM THIẾT YẾU (Ban hành kèm theo Thông tư số 19/2018/TTBYT ngày 30 tháng năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế) 20 Mục đích sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu PHỤ LỤC II DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN THIẾT YẾU Danh mục thuốc cổ truyền thiết yếu Danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu 21 Mục đích sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu Ghi (*): ghi nguồn gốc vị thuốc: ký hiệu “B” vị thuốc ni trồng khai thác từ nước ngồi; ký hiệu “N” vị thuốc nuôi, trồng khai thác nước; 22 DANH MỤC THUỐC HÓA DƯỢC, VẮC XIN, SINH PHẨM THIẾT YẾU Nguyên tắc xây dựng DM Thuốc thiết yếu? Tiêu chí lựa chọn thuốc vào DM? Mục đích sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu? Danh mục phụ lục gồm nội dung gì? Được xếp theo tiêu chuẩn nào? Có nhóm tác dụng D lý? Các thuốc có dấu * danh mục PL1 có ý nghĩa gì? Có thuốc? Đặc điểm thuốc này? 23 DANH MỤC THUỐC HÓA DƯỢC, VẮC XIN, SINH PHẨM THIẾT YẾU Các hình thức bán lẻ thuốc VN nay? Trình bày điểm khác hình thức? Luật dược 105/QH13+Nghị định 54/2016/NĐCP+Nghị định 117/2020/NĐ-CP - Địa bàn mở - Người phụ trách - Danh mục thuốc bán 24 ... mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu 14 Danh mục thuốc thiết yếu ü Danh mục thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm thiết yếu ü Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu thiết yếu 15... mục thuốc thiết yếu PHỤ LỤC II DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN THIẾT YẾU Danh mục thuốc cổ truyền thiết yếu Danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu 21 Mục đích sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu Ghi (*):... mục thuốc thiết yếu 1.2 Phù hợp với sách, pháp luật thuốc, thực tế sử dụng khả bảo đảm cung ứng thuốc Việt Nam; Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc thiết yếu 1.3 Quy định cách ghi tên thuốc DM thuốc