Mục tiêu của đề tài là đánh giá tác dụng nâng cao thể trạng của viên nang cứng Bổ thận tráng dương trên bệnh nhân HIV/AIDS; khảo sát tác dụng không mong muốn của viên nang cứng Bổ thận Tráng dương trong quá trình dùng thuốc
ĐÁNH GIÁ TÁC D NG NÂNG CAO THẺ TRẠNG CỦA THUỐC “BỎ THẬN TRÁNG DƯƠNG” TRÊN BỆNH NHÂN MV/AIDS BS Nguyễn T h ị T hu T rang* H ởng dẫn: B SC K II P hạm Thụ y P hư ng* TÓ M T T Bệnh nhân nhiễm HIV/AĨDS có biểu t nh trạng suy nhược suy giảm miễn địch, nhiễm trùng hội Đặc biệt đo sang chấn tâm lý bời tác động mơi trường xã hội bên ngồi, kỳ thị định kiến người xung quanh người nhiễm HIV/AIĐS nặng nề 64 bệnh nhân HIV/AĨDS điều trị viên nang cứng “Bổ ỉhận tráng dương” Trung tâm Phòng chống HIV/AIDS tỉnh Thái Nguyên lừ tháng 01/2011 đển tháng 12/2011 Thời gian điều trị cho bệnh nhân 03 tháng Kết t nh trạng suy nhược cải thiện rõ rệt: Đáp ứng tốt 62,50%; đáp ứng 21,88% đáp ứng trung b nh 15,63% * Từ khóa: HIV/AIDS; Thuốc “Bổ thận tráng đương”; Tác dụng nâng cao thể trạng E v a lu a tio n o f ff c t o f “B o th a n tr a n g d n g ” on h a lth sta tu s o f H IV /A ID S p a ti n ts Summ ary HIV/AĨDS patients have manifestations of depression because of immune deficiency, opportunistic infections Especially, it is due to the psychological traumas caused by the external social environment, the prejudiced stigmas of people around attached to HIV/AIDS patients are very heavy 64 HIV/AIDS patients were treated with "Bo than trang duong" hard capsules at HIV/AIDS Thainguyen prevention center from 01/2011 to March 12/2011 It took 03 months to treat each patient As a result, the depression was improved significantly: at good level of 62.50%, at relative level of 21.88% and at average level of 15.63% * Key words: HIV/AIDS; “Bo than trang duong capsure; Effect of improvement of health status I ĐẶ T VẤN Đ Ẻ Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải AIDS (Acquired Immuno Deficiency Syndrome) hội chứng gây nên virut HIV (Human Imunodeficiency Virus) với biểu lâm sàng chù yếu nhiễm trùng hội HIV/AIDS bệnh kỷ, hiểm họa toàn nhân loại Tinh trạng suy nhược thể bệnh nhân HIV/AIDS t nh trạng suy nhược kết hợp suy nhược thực thể suy nhược Hiện nay, nhà khoa học nghiên cứu họp chất từ thảo dược thiên nhiên có tác dụng nâng cao sức đề kháng thể, có hoạt tính chống HIV, tăng cường thể lực, cải thiện tâm lý cho bệnh nhân, dộc hại, rẻ tiền, sử dụng lâu dài rộng rãi Kết số nghiên cứu gần cho thấy nhiều thuốc y học cổ truyền (YHCT) có tác dụng nâng cạo khả m iễn dịch thể, phục hồi sức khỏe, phát huy tốt tác dụng điều trị giảm nhẹ hỗ trợ bệnh nhân HIV/AIDS Viên nang “Bổ thận tráng dương” (BTTD) có nguồn gốc từ thuốc “ Hữu quy ẩm” có tác dụng ơn bổ thận dương, bổ tinh huyểt, thận dương bất túc Thuốc có tác dụng nâng cao thể trạng thể, cải thiện t nh trạng suy nhược đặc biệt thể thận dương hư thuốc sử dụng lâu dài, độc hại, giá thành rẻ Thuốc chưa nghiên cứu lĩnh vực nâng cao thể trạng nước nước Để chế phẩm “Bổ thận tráng dương” đưọc đánh giá cách khoa học tiến hành nghiên cứu đề tài với mục tiêu: - Đánh giá tác dụng nâng cao th ể trạng viên nang cúng “B ổ thận tráng dương” bệnh nhân H ỈV /AĨD S - Khảo sát tác dụng không m ong muốn viên nang cứng “B ỗ thận tráng đương” trình đàn g thuốc * Học viện Y Dược c ề truyền Việt Nam 385 II CHẤT LIỆU, Đ ÓI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u 2.1 Chẩt liệu nghiên cứu Viên nang cứng “Bổ thận tráng đương” 500mg đạt tiêu chuẩn sở Đuợc sản xuất Công ty c ổ phần Dược liệu Međipĩantex Đổng lọ 60 viên Đã thử độc tính cấp bán tnrờng diễn Liều lượng: “Bổ thận tráng đương” 500 mg X 10 viên/ngày, uống ch a lần, sau ăn Thời gỉan dùng: 03 tháng liên tục 2.2 Đ ổi tư ợn g nghiên cứu 64 bệnh nhân nhiễm HIV danh sách đợi xét tuyển dùng thuốc ARV Trung tâm Phòng chống HĨV/ÁĨDS tỉnh Thái Nguyên, tự nguyện tham gia nghiên cứu, có đầy đủ tiêu chuẩn sau: 2.2.1 Tiêu chu n chọn bệnh nhân Bệnh nhân > 16 tuổi có HIV đương tính theo chiến lược in Tổ chúc Y tế Thế giói Bệnh nhân phân loại giai đoạn lâm sàng theo tiêu chuẩn CDC 1993 đánh giá khả hoạt động sống, khả tự hoạt động bàn thân dựa theo tiêu chẩn Kamofsky Bệnh nhân có suy nhược thể với tổng điểm > 26 điểm theo thang điểm đánh giá lâm sàng mức độ suy nhược BugardCrocq SỔ lượng tể bào 200 < TC D < 500 TB/mm3 Thể thận dương hư theo theo YHCT; tinh thần bạc nhược; người gầy sứt; mệt mỏi suy nhược; trí tuệ giảm sút; thất miên; đau lưng mỏi gối; ù tai; mồ hôi tự hãn; sợ lạnh; tiểu tiện dài, nhiều ĩầrr đại tiện phân lỏng nát Nam có di tinh, liệt dương Lưõi bệu nhợt, rêu lưỡi trắng mỏng M ạch trầm nhược 2.2.2 Tiêu chuẩn loại trừ Bệnh nhân < 16 tuổi, phụ nữ có thai ^ Đang có bệnh mạn tính kết hợp (khơng phải bệnh nhiễm trùng hội hội chứng có liên quan đến HIV/AIDS) Không làm đủ xét nghiệm cần thiết tnrớc tr nh nghiên cửu Bệnh nhấn dị ứng với thuốc dùng thuổc điều trị chăm sóc giảm nhẹ khác Bệnh nhân điều trị thuốc ARV thuốc kích thích miễn địch khác Bệnh nhân khơng tn thù điều trị, không uống thuốc đủ thời gian liệu tr nh Các thể bệnh khác theo YHCT 2.3 Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu: Sử dụng phương pháp thử nghiệm lâm sàng mở, so sánh trước, sau điều trị, có đối chứng Gơm 64 bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS thời gian chờ dùng thuốc ARV hội đù tiêu chuẩn lựa chọn theo YHHĐ YHCT, đó: Nhóm I: 30 bệnh nhân đùng thuổc “Bổ thận tráng đương” “Bổ thận tráng dương” 500 mg X Ỉ0 viên/ngày U ống ch ia lần sáng c h iều sau ăn D ùng Hên tục 90 ngày , Nhóm 11 (nhóm chứng): 30 bệnh nhân dùng thuốc bổ trợ theo YHHĐ: vitamin 3B Vitamin 3B X2 viên/ngày U ống ch ia lần sáng c h iều sau ăn D ùng Hên tục 90 ngày Đánh giá kết quả: Th o dõi đánh giá lâm sàng: + Tốt: Lâm sàng thay đổi theo chiều hướng tốt + Giữ nguyên: Lâm sàng không thay đỗi + Xâu: Lâm sằng thay đổi theo chiều hướng xấu 386 Chi số suy nhược th o thang điểm Bugard-Crocq: + Tốt: Tổng số điểm giảm > 50% so với trước điều trị 4 Khá: Tổng số điểm giảm từ 30 đến 50% so với trước điều trị + Trung b nh: Tổng số điểm giảm < 30% so với trước điều trị + Kém: Tổng số điểm không thay đổi xấu so vói trước điều trị Th o dõi đánh giá cận lâm sàng: 4 Tốt: Số lượng trang b nh tể bào TCD4 tăng + Giữ nguyên: s ố lượng trung b nh tế bào TCD khồng thay đổi + Xấu: Số lượng trung b nh tế bào TCD giảm 2.4 Đ ịa điểm nghiên cứu Trung tâm Phịng chống HIV/AIDS íỉnh Thái Nguyên 2.5 Thòi gian nghiên cứu: T tháng 1/2011 đến tháng 12/2011 2.6 X lý sổ liệu Sử dụng chương tr nh phần mềm SPSS 15.0 Tổ chức Y tế Thế giói III KẾT QUẢ NGHIÊN c ứ u 3.1 Sự thay đỗỉ số BMI cửa hai nhổm trước sau điều trị Bảng Sự thay đổi số BMĨ cùa hai nhóm trước sau điều trị Nhóm ĩ (a) Nhóm TO (1) Nhóm 11(b) T90 (2) T0 (ỉ) p (ab) T90 (2) Chỉ số BMĨ n(32) % n (32) % n(32) % n(32) % Gày (< 18,5) 32 100 21 65,6 27 84,6 31 96,9 Trung b nh (18,524,9) 0 11 34,4 15,4 3, ỉ Béo (> 24,9) 0 0 0 0 0,001 p T: %2=5,42; p0,02* S:x2=10,3; p