Bài viết trình bày đánh giá đáp ứng, thời gian sống thêm bệnh không tiến triển và tác dụng không mong muốn của phác đồ hóa trị vinorelbine kết hợp với trastuzumab trên bệnh nhân ung thư vú tái phát di căn có HER2 dương tính.
Tạp chí Ung thư học Việt Nam Số - 2020 - Tập Journal of Oncology Viet Nam - Issue N5 - 2020 - Vol VÚ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ BƯỚC ĐẦU HÓA TRỊ VINORELBINE KẾT HỢP TRASTUZUMAB TRÊN BỆNH NHÂN UNG THƯ VÚ DI CĂN CÓ HER2 DƯƠNG TÍNH TẠI BỆNH VIỆN QUÂN Y 103 VŨ THỊ TRANG1; NGHIÊM THỊ MINH CHÂU2 TÓM TẮT Mục tiêu: Đánh giá đáp ứng, thời gian sống thêm bệnh không tiến triển tác dụng không mong muốn phác đồ hóa trị vinorelbine kết hợp với trastuzumab bệnh nhân ung thư vú tái phát di có HER2 dương tính Đối tượng phương pháp: 38 bệnh nhân UTV TPDC giai đoạn IV thời điểm chẩn đốn có HER2 dương tính hóa trị vinorelbine kết hợp với trastuzumab bệnh viện Quân Y 103 từ năm 2011 đến năm 2019 Kết quả: Có 258 đợt truyền vinorelbine kết hợp với trastuzumab, tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 21,1%; đáp ứng phần 42,1%, lợi ích lâm sàng đạt 68,4% Thời gian sống thêm bệnh khơng tiến triển trung bình phác đồ 8,4 ± tháng Các độc tính hay gặp hạ bạch cầu, chủ yếu độ I, II, III 54,7% Các độc tính ngồi hệ tạo huyết thường nhẹ ảnh hưởng đến tiến trình điều trị ĐẶT VẤN ĐỀ Theo GLOBOCAN 2018, toàn giới có khoảng 2.088.849 ca mắc, 626.679 ca tử vong UTV (chiếm 11,6% tổng số bệnh nhân bị ung thư (UT) xếp thứ hai giới sau ung thư phổi đứng thứ số nguyên nhân tử vong UT sau phổi, đại trực tràng, dày gan)[1] Tại Việt Nam, theo số liệu thống kê năm 2018 có 15.229 phụ nữ mắc ung thư vú (UTV) Trong có 6.103 người tử vong UTV[1] Ung thư vú tái phát di tiên lượng sống thêm đáp ứng điều trị xem xét dựa nhiều tiêu chí thể trạng bệnh, tình trạng mơ bệnh học… Với đối tượng bệnh nhân mục đích điều trị khơng phải triệt mà điều trị giảm nhẹ, kéo dài thời gian sống nâng cao chất lượng sống Vì việc lập kế hoạch điều trị Địa liên hệ: Vũ Thị Trang Email: vutrang4486@gmail.com cho bệnh nhân phụ thuộc vào nhiều yếu tố, sử dụng đơn hóa chất hay đa hóa chất câu hỏi đưa Trastuzumab phối hợp với taxan coi phác đồ chuẩn việc sử dụng đa hóa chất có thuốc đích với đối tượng ung thư vú tái phát di (UTV TPDC có HER2 dương tính) Nghiên cứu HERNATA so sánh phác đồ phối hợp trastuzumab với docetaxel trastuzumab với vinorelbine cho thấy thời gian đến bệnh tiến triển thời gian sống thêm tồn khơng có khác biệt nhóm Trong tỷ lệ bệnh nhân bị gián đoạn độc tính nhóm 20,1% 6,5% với p < 0,001 Các độc tính: hạ bạch cầu độ 3, 4; sốt hạ bạch cầu; nhiễm trùng; bệnh thần kinh; rối loạn móng phù nề gặp nhiều nhóm phối hợp với docetaxel Như xem xét phối hợp vinorelbine với trastuzumab lựa chọn điều trị tốt cho UTV TPDC có HER2 dương tính[5] Ngày nhận bài: 05/10/2020 Ngày phản biện: 03/11/2020 Ngày chấp nhận đăng: 05/11/2020 ThS Khoa Hóa trị - Trung tâm Ung Bướu - Bệnh viện Quân Y 103 PGS.TS.BS Trưởng Bộ môn Ung thư - Trưởng Khoa Hóa trị, Trung tâm Ung Bướu Bệnh viện Quân Y 103 343 Tạp chí Ung thư học Việt Nam Số - 2020 - Tập Journal of Oncology Viet Nam - Issue N5 - 2020 - Vol Phác đồ phối hợp vinorelbine với trastuzumab đưa vào điều trị UTV TPDC có HER2 dương tính chưa có nhiều nghiên cứu kết độc tính phác đồ Vì tiến hành nghiên cứu đề tài: “Đánh giá kết bước đầu hóa trị vinorelbine kết hợp trastuzumab bệnh nhân ung thư vú di có HER2 dương tính bệnh viện Quân Y 103” với mục tiêu sau: Tiến hành điều trị + Chu kỳ tuần: Trong chu kỳ trastuzumab liều tải 8mg/kg truyền 90 phút ngày 1, sau vinorelbine liều 30mg/m2 da ngày 2, ngày truyền nhanh 10 phút Các chu kỳ tiếp sau trastuzumab liều trì 6mg/kg truyền 90 phút, sau vinorelbine 30mg/m2 da ngày 1, ngày Tiếp tục điều trị đến bệnh tiến triển độc tính khơng thể dung nạp Đánh giá đáp ứng, thời gian sống thêm bệnh không tiến triển tác dụng không mong muốn phác đồ hóa trị vinorelbine kết hợp với trastuzumab bệnh nhân ung thư vú tái phát di có HER2 dương tính + Vinorelbine - trastuzumab hàng tuần, chu kỳ 28 ngày (cứ tuần tính chu kỳ): Trastuzumab điều trị trước hóa chất với liều 4mg/kg liều tải truyền vòng 90 phút sau trì liều nạp 2mg/kg truyền thời 30 phút (nếu liều tải bệnh nhân dung nạp tốt), truyền tĩnh mạch hàng tuần Vinorelbine liều 30mg/m2 da, truyền tĩnh mạch nhanh 10 phút hàng tuần ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu 38 bệnh nhân UTV TPDC giai đoạn IV thời điểm chẩn đốn có HER2 dương tính hóa trị vinorelbine kết hợp với trastuzumab bệnh viện Quân Y 103 từ năm 2011 đến năm 2019 Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu mô tả hồi cứu Các bước tiến hành Bước 1: Chọn bệnh nhân theo tiêu chuẩn lựa chọn loại trừ Bước 2: Đánh giá bilan trước điều trị Bước 3: Tiến hành điều trị Bước 4: Nhận xét đặc điểm đối tượng nghiên cứu, đánh giá kết điều trị Đánh giá kết điều trị Thời điểm đánh giá: sau đợt điều trị Phương pháp đánh giá: qua thu thập thông tin lâm sàng (để đánh giá khả dung nạp thuốc), xét nghiệm cân lâm sàng trước đợt điều trị, so sánh tổn thương đo đợt trước sau, từ đánh giá đáp ứng theo RECIST Đạo đức nghiên cứu Nghiên cứu nhằm mục đích nâng cao chất lượng điều trị, chất lượng sống cho BN, không nhằm mục đích khác Các thơng tin bệnh nhân giữ kín Được thơng qua hội đồng đạo đức bệnh viện Quân Y 103 Học viện Quân Y KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu Biểu đồ Đặc điểm tuổi bệnh nhân Nhận xét: Trong 38 bệnh nhân nghiên cứu nhóm tuổi hay gặp từ 40 - 60 tuổi chiếm tỷ lệ 60,5% 344 Tạp chí Ung thư học Việt Nam Số - 2020 - Tập Journal of Oncology Viet Nam - Issue N5 - 2020 - Vol Biểu đồ Xếp loại giai đoạn bệnh ban đầu Nhận xét: Bệnh nhân phát bệnh chủ yếu giai đoạn với tỷ lệ là: 50% 31,6% Có 5,3% bệnh nhân từ phát bệnh giai đoạn Đánh giá kết điều trị Biểu đồ Kết điều trị chung Nhận xét: Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn, phần, bệnh ổn định bệnh tiến triển là: 21,1%; 42,2%; 5,2% 31,5% Bảng Liên quan tỷ lệ đáp ứng điều trị với thụ thể nội tiết (TTNT) HER2 TTNT HER2 Đáp ứng Không đáp ứng n(%) n(%) Tổng TTNT ER(+) và/hoặc PR(+) 10 (63,7%) (36,3%) 16 (100%) ER(-) PR(-) Tổng 14 (62,7%) (37,5%) 22 (100%) 24 (63,2%) 14 (36,8%) 38 (100%) p = 0,941 Tình trạng HER2 HER2 (++)/ FISH (+) (71,5%) (28,5%) (100%) HER2 (+++) 19 (61,3%) 12 (38,7%) 31 (100%) Tổng 24 (63,2%) 14 (36,8%) 38 (100%) 345 Tạp chí Ung thư học Việt Nam Số - 2020 - Tập Journal of Oncology Viet Nam - Issue N5 - 2020 - Vol p = 0,871 Nhận xét: Khi điều trị phác đồ nghiên cứu tỷ lệ có đáp ứng cao đối tượng có HER2 (+++) ER/PR (+), nhiên khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê với p = 0,941 p = 0,871 Bảng Liên quan tỷ lệ đáp ứng với số lượng vị trí di Đáp ứng Không đáp ứng n (%) n (%) vị trí (75%) (25%) 12 (100%) ≥2 vị trí 15 (57,7%) 11 (42,3%) 26 (100%) Tổng 24 (63,2%) 14 (36,8%) 38 (100%) Số vị trí di Tổng p = 0,049 Nhận xét: Có liên quan số vị trí di với tỷ lệ đáp ứng, số vị trí di nhiều tỷ lệ đáp ứng thấp, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p = 0,049 Bảng Thời gian sống thêm bệnh không tiến triển Thời gian Số bệnh nhân Tỷ lệ (%) < 12 tháng 31 81,6 12 tháng 18,4 Nhận xét: Bảng cho thấy thời gian sống thêm bệnh không tiến triển 12 tháng 12 tháng có tỷ lệ là: 81,6% 18,4% Bảng Thời gian sống bệnh không tiến triển liên quan với giai đoạn bệnh ban đầu Giai đoạn X ± SD (tháng) I 10 ± 5,7 II 9,8 ± 5,6 III 7,5 ± 4,6 IV 5,5 ± 2,1 Chưa di (N0) 9,4 ± 5,8 Di - hạch (N1) 9,0 ± 5,0 Di - hạch (N2) 7,0 ± 4,3 Di 10 hạch (N3) 6,6 ± 3,2 346 Số quan tái phát di X ± SD (tháng) quan 10,0 ± 5,6 2 quan 7,7 ± 4,6 P 0,028 Nhận xét: Bảng cho thấy số quan di có liên quan tới thời gian sống thêm bệnh không tiến triển, với p = 0,028 0,045 Bảng Độc tính hệ tạo huyết Bảng Thời gian sống bệnh không tiến triển liên quan với tình trạng hạch nách X ± SD (tháng) Bảng Liên quan thời gian sống thêm bệnh không tiến triển với số quan tái phát di P Nhận xét: Bảng cho thấy có liên quan thời gian sống thêm bệnh không tiến triển với giai đoạn bệnh ban đầu, liên quan có ý nghĩa thống kê với p = 0,045 Tình trạng hạch nách Nhận xét: Tình trạng hạch nách phát thời điểm chẩn đốn liên quan có ý nghĩa thống kê với thời gian sống bệnh không tiến triển, với p = 0,039 P 0,039 Độc tính hệ tạo huyết (n, %) Hạ bạch cầu Thiếu máu Giảm tiểu cầu Độ 93 (36,3) 155 (60,1) 23 (8,9) Độ 24 (9,3) 29 (11,2) (2,3) Độ 21 (8,1) (0) (1,2) Độ (1.2) (0) (0) Nhận xét: Độc tính phác đồ nghiên cứu hệ tạo huyết chủ yếu gặp độ I độ II Trong giảm bạch cầu độ I, độ II chiếm tỷ lệ 36,3% 9,3% Ở độ IV có 1,2% giảm bạch cầu, khơng có trường hợp bị thiếu máu giảm tiểu cầu Tạp chí Ung thư học Việt Nam Số - 2020 - Tập Journal of Oncology Viet Nam - Issue N5 - 2020 - Vol Bảng Độc tính ngồi hệ tạo huyết Độc tính ngồi hệ tạo huyết (n,%) Tim Độ 33 (12,8) Độ (0) Độ (1,6) Độ (0.4) Gan Thận Tiêu chảy Nôn/ buồn nơn Rụng tóc 44 (17,1) (0) 69 (26,7) 57 (22,1) 45 (17,4) 54 (20,9) (0) 15 (5,8) 24 (9,3) (3,5) (2,3) (0) (0) (0) (0) (0) (0) (0) (0) (0) Nhận xét: Bảng cho thấy độc tính ngồi hệ tạo huyết bao gồm: tim, gan, thận, tiêu chảy, nơn buồn nơn, rụng tóc Tuy nhiên độc tính chủ yếu gặp độ độ nên không làm ảnh hưởng đến tiến trình điều trị Cá biệt 38 bệnh nhân nghiên cứu có bệnh nhân xuất độc tính tim độ phải ngưng điều trị BÀN LUẬN Đánh giá kết điều trị Đối với ung thư vú, tuổi bệnh nhân thời điểm chẩn đoán ban đầu yếu tố liên quan chặt chẽ đến tiên lượng bệnh tỷ lệ mắc bệnh Theo Hernate cộng sự, phụ nữ từ 40 - 49 tuổi khả sống sót tốt nhất[3] Khi tiến hành nghiên cứu 38 bệnh nhân UTV TPDC có sử dụng phác đồ vinorelbine kết hợp với trastuzumab, chúng tơi nhận thấy có tổng cộng 258 đợt truyền trastuzumab kết hợp vinorelbine (dao động từ - chu kỳ) số đợt truyền trung bình 6,8 cho bệnh nhân Số đợt truyền trastuzumab 332 (dao động từ - 18 chu kỳ), số đợt truyền trung bình 8,7 cho bệnh nhân Trong nghiên cứu chúng tơi, nhóm tuổi mắc ung thư vú thời điểm chẩn đoán hay gặp từ 40-60 tuổi, chiếm tỷ lệ 60,5% từ 40 - 49 tuổi (28,9%), từ 50 - 59 tuổi (31,6%), tuổi trung bình 52,3 ± 8,8 tuổi, tuổi thấp 33, tuổi cao 74 Lê Thị Yến cộng (2017) nghiên cứu 33 bệnh nhân ung thư vú TPDC cho thấy nhóm tuổi hay gặp 50 - 59 tuổi, chiếm 41,1%, tuổi thấp 32 cao 73, độ tuổi trung 54,1 ± 9,5 tuổi[6] Trong vị trí di xương, phổi, não chiếm tỷ lệ cao 39,5%; 50%; 55,3% Trong đối tượng nghiên cứu loại bỏ bệnh nhân di xương đơn khó đánh giá đáp ứng bệnh nhân di não đơn có triệu chứng Tình trạng TTNT mức độ bộc lộ HER2 yếu tố tiên lượng độc lập quan trọng, đồng thời yếu tố dự báo đáp ứng với phương pháp điều trị Một tác giả năm 2011 cho biết việc đánh giá tình trạng TTNT trước điều trị giúp cho việc phân nhóm bệnh nhân đưa định điều trị phù hợp bệnh nhân cụ thể Tỷ lệ ER (+) và/ PR (+) hướng dẫn điều trị nội tiết Tình trạng bộc lộ mức HER2 phát khoảng 20 - 25% trường hợp UTV, bộc lộ mức phản ánh tiên lượng xấu giúp định hướng điều trị nhắm trúng đích Biểu đồ cho thấy số 38 bệnh nhân nghiên cứu có đáp ứng hồn tồn chiếm 21,1%, đáp ứng phần chiếm 42,1%; có bệnh nhân bệnh ổn định (5,2%) Như tỷ lệ đáp ứng toàn 63,2% lợi ích lâm sàng đạt 68,4% Tỷ lệ đáp có liên quan đến nhiều yếu tố Theo bảng cho thấy: tỷ lệ đáp ứng nhóm có ER(+) và/ PR (+) cao so với nhóm ER (-) PR (-), khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê với p = 0,941 > 0,05 Bảng cho thấy mối liên quan tỷ lệ đáp ứng với số quan TPDC, nhận thấy tỷ lệ đáp ứng với tổn thương di đích đơn độc (1 vị trí) cao tổn thương phối hợp nhiều vị trí, với tỷ lệ tương ứng 75% 57,7%, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Một số nghiên cứu cho kết tương tự như: Lê Thanh Đức (2013) cho kết di vị trí có thời gian sống bệnh không tiến triển dài di nhiều vị trí[7] De Maio cộng cho thấy di mô mềm cho tỷ lệ đáp ứng cao di nội tại[2] Theo bảng thấy thời gian sống thêm bệnh không tiến triển < 12 tháng chiếm tỷ lệ cao (81,6%) so với 12 tháng (18,4%) Thời gian sống thêm bệnh không tiến triển trung bình 8,4 ± tháng Kết phù hợp với nghiên cứu như: nghiên cứu De Maio 50 347 Tạp chí Ung thư học Việt Nam Số - 2020 - Tập Journal of Oncology Viet Nam - Issue N5 - 2020 - Vol bệnh nhân UTV TPDC có HER2 dương tính điều trị phác đồ vinorelbine phối hợp trastuzumab tuần, thời gian sống thêm bệnh không tiến triển 9,6 tháng[2] A Chan cộng 2006 nghiên cứu 69 bệnh nhân PFS 9,9 tháng cao nghiên cứu chúng tôi[4] Điều lý giải nghiên cứu vinorelbine kết hợp với trastuzumab điều trị bước UTV TPDC tất 69 bệnh nhân Như lần khẳng định kết hợp thuốc nghiên cứu mang lại hiệu điều trị cho UTV TPDC tất bước điều trị Thời gian sống thêm bệnh không tiến triển (PFS) liên quan đến nhiều yếu tố Trong nghiên cứu chúng tơi tìm thấy mối liên quan có ý nghĩa thông kê (với p < 0,05) PFS với giai đoạn bệnh, tình trạng hạch nách số quan di Bảng 4, 5, cho thấy rằng: giai đoạn bệnh thời điểm chẩn đoán cao, nhiều hạch nách di di nhiều quan thời gian sống thêm bệnh không tiến triển ngắn Ở giai đoạn TPDC mục đích điều trị khơng phải triệt căn, khỏi bệnh mà kéo dài thời gian sống nâng cao chất lượng sống cho bệnh nhân cách giảm nhẹ triệu chứng bệnh gây Xác định mục tiêu nên phương pháp điều trị đưa giai đoạn thường điều trị tồn thân, điều trị đích với mục đích giảm nhẹ, phẫu thuật hay tia xạ dùng (tùy thuộc vào tình trạng bệnh nhân) Tuy nhiên hóa chất hay điều trị đích phương pháp điều trị toàn thân nên tác dụng làm chết, gây độc cho tế bào ung thư cịn gây độc tính với tế bào lành Đó sở việc giải thích dùng chúng gây tác dụng không mong muốn Như bệnh nhân không chịu mệt mỏi bệnh giai đoạn muộn gây mà chịu tác dụng phụ thuốc điều trị Do trình điều trị cần phải theo dõi sát để có thái độ xử trí kịp thời, xác Bảng cho thấy tỷ lệ hạ bạch cầu chủ yếu gặp độ I, độ II chiếm tỷ lệ 45,4% số đợt truyền hóa chất, hạ độ III, độ IV 9,3% số đợt truyền, có lần truyền bị hạ bạch cầu độ IV chiếm tỷ lệ 1,2% Như bạch cầu có xu hướng nhạy cảm với hóa chất Theo Lê Thị Yến cộng (2017) với 300 lần truyền cho thấy tỷ lệ hạ bạch cầu chủ yếu gặp độ II độ III chiếm tỷ lệ 50%[6] Nghiên cứu Chan cộng năm 2006 69 bệnh nhân cho thấy tỷ lệ bệnh nhân hạ bạch cầu trung tính độ III, IV 84%; tỷ lệ số lần truyền bị giảm bạch cầu trung tính độ III, IV 18%[4] Tỷ lệ giảm huyết sắc tố gặp độ I, độ II (với tỷ lệ 60,1% số lần truyền độ I 11,2% số lầ truyền độ II), (theo bảng 7) Trong tỷ lệ giảm 348 tiểu cầu có lần truyền có giảm độ III, chiếm 1,2% gặp độ I, II chiếm tỷ lệ không cao 11,2% số lần truyền hóa chất Các độc tính ngồi hệ tạo huyết mức độ nặng nề gây ảnh hưởng lớn đến kết điều trị, nhiên nghiên cứu chúng tơi độc tính ngồi hệ tạo huyết thường khơng nặng nề chủ yếu gặp độ I, độ II Theo bảng tỷ lệ bệnh nhân xuất độc tính tim độ I 12,8% số lần truyền, độ III 1,6% số lần truyền, độ IV có bệnh nhân chiếm 2,6% số bệnh nhân 0,4% số lần truyền Bệnh nhân phải ngưng điều trị vĩnh viễn Lê Thị Yến ghi nhận độc tính tim gặp lần truyền chiếm tỷ lệ 1%[6] Chan cộng năm 2006 nghiên cứu 69 bệnh nhân ghi nhận độc tính tim LVEF % trung bình lần truyền 63,8%, giá trị thấp có bệnh nhân < 38%, với suy tim có triệu chứng tháng sau bắt đầu nghiên cứu[4] KẾT LUẬN Qua nghiên cứu 38 bệnh nhân ung thư vú tái phát, di có yếu tố phát triển biểu mơ dương tính điều trị tại bệnh viện Quân Y 103 hóa trị vinorelbine phối hợp với trastuzumab từ năm 2011 đến năm 2019, nhận thấy đa phần bệnh nhân độ tuổi 40 - 60, hay gặp giai đoạn II thời điểm chẩn đoán Đây phác đồ mang lại hiệu đáp ứng tốt (ORR đạt 63,2%, lợi ích lâm sàng 68,4%), thời gian sống thêm bệnh không tiến triển dài (8,4 ± tháng) độc tính mức chấp nhận TÀI LIỆU THAM KHẢO GLOBOCAN Cancer Fact Sheets: Breast cancer , accessed: 30/05/2018 De Maio E., Pacilio C., Gravina A et al (2007) Vinorelbine plus 3-weekly trastuzumab in metastatic breast cancer: a single-centre phase trial BMC Cancer, 7, 50 Hernate A., trastuzumab and vinorelbine as firstline therapy for HER2-overexpressing metastase breast cancer: multicenter phase II trial with clinical out comes, analysis of serum tumor markers as predictive factors and cardiac surveillance algorithm Br J cancer 2006; 95, 788-793 Chan A, et al Vinorelbine plus trastuzumab combination as first-line therapy for HER2positive metastatic breast cancer patients: an international phase II trial Br J cancer 2006 Tạp chí Ung thư học Việt Nam Số - 2020 - Tập Journal of Oncology Viet Nam - Issue N5 - 2020 - Vol Michael Andersson, et al Phase III randomized study comparing docetaxel plus trastuzumab with vinorelbine plus trastuzumab as first-line therapy of metastatic or locally advanced Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-positive breast cancer: the HERNATA study Journal of clinical oncology 2011 Lê Thị Yến cộng sự, 2017 Đánh giá kết điều trị bước đầu phác đồ trastuzumabvinorelbine bệnh nhân ung thư vú tái phát, di có HER2 dương tính bệnh viện K Tạp chí ung thư học Việt Nam, số 1-2017, trang 279284 Lê Thanh Đức cộng (2013) Đánh giá hiệu phác đồ đơn hóa chất vinorelbine điều trị ung thư vú tái phát di Tạp chí ung thư học Việt Nam, số 3-2013 Bùi Diệu cộng (2011) Tình hình mắc ung thư phụ nữ Hà Nội giai đoạn 2005-2008 Tạp chí Ung thư học Việt Nam, số 3-2011, trang 39– 46 349 Tạp chí Ung thư học Việt Nam Số - 2020 - Tập Journal of Oncology Viet Nam - Issue N5 - 2020 - Vol ABSTRACT Evaluation of initial results of chemotherapy vinorelbine plus trastuzumab combination in HER2-positive metastatic breast cancer patients at Military 103 Hospital Objectives: Evaluation of response, duration of non-progressive disease and undesirable effects of vinorelbine chemotherapy regimen in combination with trastuzumab in patients with recurrent metastatic breast cancer Subjects and methods: 38 patients with PDT or stage IV at the time of diagnosis of HER2-positive chemotherapy vinorelbine in combination with trastuzumab at Military Hospital 103 from 2011 to 2019 Results: There were 258 vinorelbine infusions combined with trastuzumab, the complete response rate was 21.1%; partial response is 42.1%, clinical benefit is 68.4% The median duration of non-progression of the regimen was 8.4 months The common toxicity is leukopenia, mainly in grade I, II, III 54.7% Toxicity to the hematopoietic system is usually mild with little effect on the course of treatment Key word: HER2, vinorelbine combination trastuzumab, metastatic breast cancer 350 ... cứu kết độc tính phác đồ Vì chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: ? ?Đánh giá kết bước đầu hóa trị vinorelbine kết hợp trastuzumab bệnh nhân ung thư vú di có HER2 dương tính bệnh viện Quân Y 103? ??... HERNATA study Journal of clinical oncology 2011 Lê Thị Y? ??n cộng sự, 2017 Đánh giá kết điều trị bước đầu phác đồ trastuzumabvinorelbine bệnh nhân ung thư vú tái phát, di có HER2 dương tính bệnh viện. .. hóa trị vinorelbine kết hợp với trastuzumab bệnh nhân ung thư vú tái phát di có HER2 dương tính + Vinorelbine - trastuzumab hàng tuần, chu kỳ 28 ng? ?y (cứ tuần tính chu kỳ): Trastuzumab điều trị