Giá trị của test da và kết quả giảm mẫn cảm nhanh với huyết thanh kháng dại tinh chế SAR

Nghiên cứu nhằm xác định giá trị của test da và kết quả giảm mẫn cảm nhanh với SAR, một huyết thanh kháng dại nguồn gốc từ ngựa sản xuất tại Việt Nam. 192 bệnh nhân (BN) có test da dương tính hoặc quá mẫn nhanh với SAR ở cơ sở tiêm phòng được làm test nội bì ở 3 độ pha loãng (1:10, 1:100 và 1:1000) với chứng âm.

TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC GIÁ TRỊ CỦA TEST DA VÀ KẾT QUẢ GIẢM MẪN CẢM NHANH VỚI HUYẾT THANH KHÁNG DẠI TINH CHẾ SAR Nguyễn Văn Hồng Quân, Nguyễn Văn Đoàn Trường Đại học Y Hà Nội Nghiên cứu nhằm xác định giá trị test da kết giảm mẫn cảm nhanh với SAR, huyết kháng dại nguồn gốc từ ngựa sản xuất Việt Nam 192 bệnh nhân (BN) có test da dương tính mẫn nhanh với SAR sở tiêm phịng làm test nội bì độ pha loãng (1:10, 1:100 1:1000) với chứng âm Kĩ thuật tiến hành theo hướng dẫn ENDA/EAACI 2015 Nếu kết dương tính, test kích thích thực giảm mẫn cảm có phản ứng dị ứng Trong 184 bệnh nhân có test dương tính sở tiêm phịng, 15,6% dương tính nồng độ test Trung tâm Dị ứng Giá trị dự đốn âm tính test nội bì nồng độ 97,3%, 96,2% 89,3% Giảm mẫn cảm tiến hành 27 bệnh nhân, có trường hợp thất bại Test da với SAR cần chuẩn hóa để cải thiện giá trị dự đoán Giảm mẫn cảm phương pháp có hiệu bệnh nhân dị ứng SAR Từ khóa: Dị ứng huyết kháng dại, SAR, giảm mẫn cảm, test da I ĐẶT VẤN ĐỀ Bệnh dại bệnh truyền nhiễm nguy hiểm lây truyền qua tiếp xúc với động vật bị dại Mặc dù nước ta nỗ lực phòng chống bệnh dại hàng năm có nhiều bệnh nhân mắc dại Điều trị dự phòng sau phơi nhiễm dại với vaccin huyết kháng dại có ý nghĩa quan trọng tỉ lệ tử vong phát bệnh gần 100% Ở nước phát triển, huyết kháng dại có nguồn gốc từ ngựa (ERIG) có hiệu tốt giá thành thấp lựa chọn hàng đầu cho BN có định.1 Tuy nhiên ERIG gây số phản ứng dị ứng phản vệ hay bệnh huyết Tỉ lệ dị ứng khác tùy sản phẩm, phụ thuộc vào độ tinh khiết (< 1% với huyết Viện Pasteur Pháp, 4,02% với huyết Thụy Sĩ sản xuất).2 Test da (bao gồm test lẩy da test nội bì) từ Tác giả liên hệ: Nguyễn Văn Hồng Quân Trường Đại học Y Hà Nội Email: nguyenvanhongquan@hmu.edu.vn Ngày nhận: 19/03/2021 Ngày chấp nhận: 24/05/2021 28 lâu tiến hành với ERIG, chủ yếu nước phải sử dụng ERIG số lượng lớn Thái Lan, Ấn Độ, Braxin, nhiên chưa có thống cách thực vai trò thực test da Các nghiên cứu tác Sunitha,3 Sudarshan,4 Tantawichien5 khác nồng độ huyết làm test, thời gian đọc kết quả, tiêu chuẩn test dương tính, không tuân theo nguyên tắc test da dị ứng học vai trò nồng độ khơng kích ứng, chứng âm tính (Bảng 1) Trong đó, WHO gần khơng cịn khuyến cáo làm test da với ERIG trước sử dụng.6 Ở Việt Nam, ghi nhận số trường hợp phản vệ nghiêm trọng với huyết kháng dại SAR, chưa có nghiên cứu đánh giá giá trị test da độ an toàn SAR, test da (chủ yếu test nội bì mà không làm test lẩy da) làm thường quy sở tiêm phòng theo hướng dẫn nhà sản xuất Trong số trường hợp, bệnh nhân có biểu dị ứng chưa dùng đủ liều huyết kháng dại, giảm mẫn cảm với SAR tiến hành khơng có lựa chọn thay TCNCYH 142 (6) - 2021 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC huyết kháng dại nguồn gốc từ người hay huyết kháng dại phân đoạn F(ab’)2 siêu tinh chế từ ngựa Vì vậy, chúng tơi tiến hành nghiên cứu với mục tiêu: Đánh giá giá trị test da với huyết kháng dại tinh chế SAR Đánh giá hiệu giảm mẫn cảm với huyết kháng dại tinh chế SAR Bảng Đặc điểm kĩ thuật test da số tác giả Tác giả Độ pha lỗng Thể tích test nội bì (ml) Chứng âm Thời gian đọc test (phút) Tiêu chuẩn dương tính Tantawichien (1995) 1:100 0,02 Có 10 Sẩn > 5mm Sudarshan (2011) 1:10 0,1 Có 20 Sẩn > 10mm Sunitha (2015) 1:10 0,1 Không 30 Sẩn > 10mm II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP Đối tượng Tiêu chuẩn lựa chọn Các bệnh nhân có định tiêm SAR, có test nội bì dương tính sở tiêm phòng nên chưa tiêm SAR, test nội bì âm tính sở tiêm phịng nên tiêm phần liều SAR, có tiền sử phản vệ nặng chuyển thẳng lên trung tâm Dị ứng- Miễn dịch lâm sàng có biểu dị ứng Những bệnh nhân chẩn đốn xác định có dị ứng SAR có định tiêm SAR giảm mẫn cảm Tiêu chuẩn loại trừ - Bệnh nhân có tình trạng nặng hay dị ứng cấp tính: + Huyết áp < 90/60 mmHg, nhịp tim > 100 chu kì/phút nghỉ ngơi + Suy hơ hấp: Thở nhanh > 20 chu kì/phút nghỉ ngơi, co kéo hô hấp phụ, SpO2 < 94% + Ban mày đay toàn thân, phù quincke, đau bụng, co thắt đường thở - Bệnh nhân có tổn thương da vị trí làm test - Bệnh nhân dùng thuốc điều trị dị TCNCYH 142 (6) - 2021 ứng thuốc ảnh hưởng đến trình làm test hay cấp cứu phản vệ (kháng histamine H1 hệ 1: không dùng trước test da ngày; kháng histamine H1 hệ 2: khơng dùng trước test da ngày; beta-blocker: khơng dùng trước test da lần thời gian bán thải thuốc) - Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu Phương pháp Thời gian nghiên cứu: từ tháng 8/2019 đến tháng 9/2019 Địa điểm nghiên cứu: Trung tâm Dị ứng – Miễn dịch lâm sàng, Bệnh viện Bạch Mai Thiết kế nghiên cứu: mô tả cắt ngang, tiến cứu Cỡ mẫu: mẫu lâm sàng thuận tiện Chúng chọn 192 bệnh nhân đưa vào nghiên cứu Nội dung nghiên cứu: - Lựa chọn bệnh nhân vào nghiên cứu theo tiêu chuẩn đề - Tiến hành test da: test lẩy da với SAR khơng pha lỗng test nội bì độ pha lỗng 1:10, 1:100 1:1000 Test kích thích test da dương tính 29 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC - Bệnh nhân xác định có dị ứng với SAR sau sử dụng SAR có biểu hiện: mày đay, phù quincke, đau bụng, tụt huyết áp, co thắt đường thở đoán dị ứng với SAR có định dùng SAR - Giảm mẫn cảm bệnh nhân chẩn Quy trình tiến hành nghiên cứu (Hình 1): - Tính tốn độ nhạy, độ đặc hiệu test da, tỉ lệ thành công giảm mẫn cảm Bệnh nhân có định tiêm SAR sở tiêm phòng IDT (-), tiêm đủ liều dung nạp tốt IDT (-), tiêm đủ liều có phản ứng IDT (-), tiêm chưa đủ liều có phản ứng BN IDT (-), chưa tiêm Chưa làm IDT, chưa tiêm 184 BN Test da* BN Test da* Test da* (+) 28 BN (+) (-) BN BN Test kích thích (-) BN Giảm mẫn cảm (27 BN) (-) 156 BN Tiêm bình thường (165) Theo dõi sau dùng SAR đánh giá dị ứng nhanh Hình Tóm tắt quy trình nghiên cứu * Thực Trung tâm Dị ứng Miễn dịch lâm sàng, bao gồm test lẩy da với SAR nguyên chất, test nội bì với SAR độ pha loãng: 1:10, 1:100 1:1000 IDT: test nội bì; BN: bệnh nhân Các bệnh nhân khai thác tiền sử dị ứng, bệnh lí dị ứng – miễn dịch, kết test da tiêm phòng dại sở ban đầu Sau BN làm test lẩy da với SAR nguyên chất, test nội bì độ pha loãng 1:10, 1:100 1:1000 Các test thực theo hướng dẫn ENDA/ EAACI 20157: - Test lẩy da: Nhỏ dị nguyên SAR nguyên chất, chứng dương (histamin mg/ml) chứng âm (NaCl 0,9%) lên da vùng mặt trước cẳng tay, cách cm Lẩy da 30 kim lẩy chuyên dụng đọc kết sau 20 phút Nếu vị trí lẩy chứng dương SAR tạo thành sẩn có đường kính ≥ 3mm so với chứng âm kết luận test lẩy da dương tính với SAR - Test nội bì: Tiêm da kim 0,5 mm x 16 mm khoảng 0,02-0,05 ml SAR độ pha loãng 1:10, 1:100 1:1000, với chứng âm (NaCl 0,9%) vào da mặt trước cẳng tay, đảm bảo tạo thành sẩn đường kính khoảng 3-5 mm, vị trí cách cm Khoanh trịn theo chu vi sẩn ghi lại đường kính ban đầu Đọc kết sau 20 TCNCYH 142 (6) - 2021 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC phút, đo lại đường kính sẩn so sánh với đường kính ban đầu Nếu đường kính chứng âm khơng tăng lên, đường kính sẩn vị trí SAR ≥3 mm so với đường kính ban đầu kết luận dương tính nồng độ tương ứng Trong trường hợp test da âm tính, BN dùng SAR theo hướng dẫn WHO (thấm tiêm tối đa mặt giải phẫu vào vùng xung quanh miệng vết thương, phần cịn lại tiêm bắp) Các BN có test da dương tính test kích thích cách tiêm theo phương pháp Besredka: tiêm bắp 0,1 ml, theo dõi 30 phút, khơng có phản ứng tiêm bắp tiếp 0,25 ml, theo dõi 30 phút Nếu khơng có phản ứng, BN dùng SAR theo hướng dẫn WHO Nếu tiêm thử theo phương pháp Besredka xuất phản ứng mẫn (ban mày đay, phù quincke, đau bụng, tụt huyết áp, rale rít phổi), BN tiến hành giảm mẫn cảm nhanh Phác đồ giảm mẫn cảm tối ưu hóa cho bệnh nhân dựa nồng độ test da dương tính, mức độ phản ứng dị ứng xảy ra, liều cần tiêm Nguyên tắc giảm mẫn cảm tăng dần liều dùng cho bệnh nhân sau khoảng thời gian định Các BN tiêm tuyến trước có phản ứng mẫn giảm mẫn cảm mà không phụ thuộc kết test da Tất BN dùng SAR theo dõi sát sau tiêm ghi lại phản ứng dị ứng xảy Các thông tin thu đưa vào phân tích, tính tốn độ nhạy, độ đặc hiệu test, kết phương pháp giảm mẫn cảm Xử lí số liệu Số liệu xử lí theo thuật tốn thống kê TCNCYH 142 (6) - 2021 máy tính sử dụng phần mềm thống kê y học SPSS 20.0 Đạo đức nghiên cứu Nghiên cứu tuân thủ chặt chẽ đạo đức y học Người bệnh giải thích chi tiết cần thiết, lợi ích, nguy test da, test kích thích sử dụng huyết kháng dại SAR, từ chối tham gia nghiên cứu lúc Người bệnh đồng ý tham gia nghiên cứu theo dõi chặt chẽ sau làm test, điều kiện sẵn sàng cấp cứu phản vệ Nếu bệnh nhân dị ứng với huyết kháng dại SAR, lựa chọn thay huyết nguồn gốc từ người hay huyết ngựa siêu tinh chế phân đoạn F(ab’)2 ưu tiên Trong trường hợp bắt buộc phải giảm mẫn cảm, phác đồ xây dựng cá nhân hóa tối đa cho bệnh nhân nhằm hạn chế nguy xảy III KẾT QUẢ Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu Nghiên cứu có 192 bệnh nhân bao gồm 184 bệnh nhân làm test nội bì cho kết dương tính với SAR sở tiêm phịng dại, bệnh nhân có test âm tính tiêm phần liều huyết SAR xuất phản ứng mẫn (4 bệnh nhân bị mày đay điều trị kháng histamin H1 hệ 1, bệnh nhân phản vệ độ bệnh nhân phản vệ độ điều trị adrenalin, kháng histamin H1 hệ corticoid tĩnh mạch), trường hợp có tiền sử phản vệ nguy kịch với kháng sinh.Những bệnh nhân dùng thuốc kháng histamin H1 hệ chờ đủ 24 trước làm lại test da 31 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Bảng Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu Đặc điểm Không dị ứng SAR (n = 162) Dị ứng SAR (n =31) Tuổi trung bình (năm) 40,73 ± 16,83 44,52 ± 9,68 p = 0,087 Tỉ lệ nam/nữ (%) 46,0/54,0 58,1/41,9 p = 0,217 Số bệnh nhân có tiền sử dị ứng thuốc (%) (3,7%) (3,2%) Tỉ lệ bệnh nhân có tiền sử bệnh lí dị ứng (4,3%) Trong nghiên cứu chúng tôi, có 31 bệnh nhân (16,15%) chẩn đốn xác định mẫn nhanh với SAR, đặc biệt, ghi nhận trường hợp sốc phản vệ với SAR Khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê giới tính, độ tuổi trung bình, tiền sử bệnh lí dị ứng hay tiền sử dị ứng thuốc nhóm dị ứng không dị ứng với huyết kháng dại SAR (Bảng 2) Kết test da với huyết kháng dại SAR Trong số 184 bệnh nhân có test nội bì dương tính sở tiêm phịng, có 28 bệnh nhân (15,2%) có test nội bì dương tính nồng độ 1:100 tiến hành Trung tâm Dị ứng – Miễn dịch lâm sàng Bệnh viện Bạch Mai Bảng Giá trị chẩn đoán test nội bì độ pha lỗng (Phần kết quả) IDT Se (%) Sp (%) NPV (%) PPV (%) AC 1:10 87,1 89,4 97,3 61,4 89,1 1:100 80,6 95,0 96,2 75,8 92,7 1:1000 38,7 98,8 89,3 85,7 89,1 IDT: intradermal test, test nội bì; Se: sensitivity: độ nhạy; Sp: specifity: độ đặc hiệu NPV: negative predictive value, giá trị tiên lượng phản ứng âm tính PPV: positive predictive value, giá trị tiên lượng phản ứng dương tính Ac: accuracy: độ xác Chỉ có trường hợp test lẩy da dương tính tổng số 192 bệnh nhân làm test, bệnh nhân tiêm phần SAR sở tiêm phịng có biểu mày đay Bệnh nhân sau làm test nội bì có kết dương tính độ pha lỗng 1/10, âm tính độ pha lỗng 1:100 1:1000.Độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị phản ứng âm tính, dương tính test nội bì độ pha lỗng 1:10, 1:100 1:1000 mơ tả Bảng 32 TCNCYH 142 (6) - 2021 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Kết giảm mẫn cảm Bảng Các trường hợp có phản ứng giảm mẫn cảm (Phần kết quả) Bệnh nhân Phản ứng Thời điểm Nồng độ tối đa có IDT (-) Điều trị Kết cục GMC (về dị ứng) BN Tụt huyết áp, Sau giảm ban mày đay mẫn cảm toàn thân 1/100.000 Adrenalin truyền TM Thất bại liên tục (đã xảy sốc PV) Ổn định sau ngày BN Ban mày đay Bước 1/10.000 Kháng histamine Khơng phải dừng GMC Thành cơng (Khơng có thêm phản ứng dị ứng) BN Ban mày đay, buồn nôn Bước 1/10.000 Kháng histamine Không phải dừng GMC Thành công BN Đau đầu, đau bụng nhẹ Bước 12 1/10.000 Tự cải thiện sau 30 phút Thành công GMC: giảm mẫn cảm IDT: test nội bì BN: Bệnh nhân Có 27 bệnh nhân giảm mẫn cảm, có trường hợp tiêm phần liều có biểu dị ứng sở tiêm phòng, 21 bệnh nhân xuất phản ứng dị ứng thử thách theo phương pháp Besredka (chủ yếu ban mày đay) Thời gian giảm mẫn cảm trung bình 45 phút, với trung bình 19,85 ± 2,71 bước Kết cục giảm mẫn cảm có bệnh thất bại xảy sốc phản vệ sau kết thúc giảm mẫn cảm giờ, bệnh nhân xảy phản ứng dị ứng nhẹ trình giảm mẫn cảm hồn thành giảm mẫn cảm, 23 bệnh nhân hoàn thành giảm mẫn cảm mà khơng có phản ứng dị ứng Các trường hợp có phản ứng giảm mẫn cảm mơ tả chi tiết Bảng IV BÀN LUẬN Nhóm bệnh nhân đưa vào nghiên cứu bao gồm bệnh nhân làm test nội bì với huyết kháng dại SAR tuyến cho kết dương tính, tiêm tuyến xuất phản ứng dị ứng, có tiền sử dị ứng nặng nề Những bệnh nhân xếp vào nhóm có nguy dị ứng cao so với quần thể dân số chung không đại diện cho quần thể bệnh nhân có định tiêm huyết kháng dại Đó TCNCYH 142 (6) - 2021 lí tỉ lệ bệnh nhân dị ứng nhanh với huyết kháng dại SAR (16,15%) cao nhiều so với tỉ lệ chung mà WHO đưa (tỉ lệ phản vệ tất mức độ khoảng 1/150.000 lần tiêm).8 Các trường hợp phản vệ nặng với huyết kháng dại nguồn gốc từ ngựa gặp y văn giới, nghiên cứu gặp trường hợp (biểu tụt huyết áp, ban mày đay toàn thân) 33 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Do trường hợp bệnh nhân làm test da dương tính chuyển đến Trung tâm Dị ứng – Miễn dịch lâm sàng ngày, thời gian lần test da ngắn nên không đủ thời gian để tạo mẫn cảm trường hợp kết sở tiêm phịng dương tính giả Khi phân tích tuổi, giới, tiền sử bệnh lí dị ứng (hen phế quản, viêm mũi dị ứng, viêm da địa, viêm kết mạc mùa xuân), tiền sử dị ứng thuốc trước nhóm dị ứng không dị ứng với SAR, không nhận thấy mối liên quan Các yếu tố ý nghĩa thống kê cho tiên lượng dị ứng với huyết kháng dại SAR nhóm bệnh nhân nghiên cứu chúng tơi – quần thể có nguy cao thông thường Trong dị ứng học, test lẩy da xét nghiệm cần phải làm trước định test nội bì, nguy gây phản vệ dương tính giả test nội bì cao so với test lẩy da.9 Tuy nhiên với huyết kháng dại SAR, nghiên cứu chúng tơi cho thấy test lẩy da khơng có ý nghĩa tiên lượng dị ứng, đó, khơng cần làm test lẩy da trước làm test nội bì Việc chọn lựa nồng độ làm test mẫn cảm da tùy thuộc vào nhà sản xuất hay quốc gia mà khơng có chứng khoa học hay nghiên cứu thực nghiệm để dựa vào, dẫn đến kết test khơng phản ánh xác tình trạng dị ứng.10 Tuy nhiên từ trước đến nay, nghiên cứu tiến hành test da với huyết kháng dại có nguồn gốc từ ngựa đề cập phía khơng tập trung đến nồng độ khơng kích ứng Việc hầu hết nghiên cứu thực tác giả lĩnh vực y tế dự phòng, y tế công cộng, bệnh truyền nhiễm hay dược sĩ, nước mà chuyên ngành Dị ứng chưa thực trọng vào thời điểm ngun nhân mấu chốt Đó lí chúng tơi 34 tiến hành nghiên cứu độ pha loãng 1:10, 1:100, 1:1000 Độ nhạy độ đặc hiệu test nội bì với huyết kháng dại độ pha lỗng 1:10 nhóm bệnh nhân nghiên cứu 87,1% 89,4% Kết chúng tơi có khác biệt với kết nghiên cứu Sudarshan, độ nhạy độ đặc hiệu 41,9% 73,9%.4 Có khác biệt đối tượng nghiên cứu chúng tơi bệnh nhân xếp vào nhóm có nguy cao hơn, Sudarshan chọn tất bệnh nhân có phơi nhiễm độ đến tiêm phịng (N=2008 bệnh nhân) So với test nội bì độ pha lỗng 1:10, test nội bì độ pha lỗng 1:100 có độ nhạy thấp độ đặc hiệu cao hơn; tỉ lệ dương tính giả thấp đáng kể (24,2% so với 38,6%, p < 0,01) Kết chúng tơi có khác biệt lớn với nghiên cứu Tantawichien cộng tiến hành dân số Thái Lan với sản phẩm huyết kháng dại tinh chế nguồn gốc từ ngựa Pháp sản xuất.5 Trong nghiên cứu Tantawichien, khơng có bệnh nhân số 150 bệnh nhân có test da dương tính có phản ứng phản vệ với huyết kháng dại mà họ sử dụng Rõ ràng, có khác biệt tỉ lệ dị ứng huyết kháng dại tinh chế SAR sản phẩm từ viện Pasteur Paris Đặc biệt, test nội bì độ pha loãng 1:100 khuyến cáo test mẫn cảm hướng dẫn sử dụng Huyết kháng dại tinh chế SAR Do nồng độ tiến hành sở tiêm phòng test da với huyết kháng dại tinh chế SAR Lí đa số bệnh nhân chuyển đến Trung tâm Dị ứng - Miễn dịch lâm sàng có test nội bì dương tính (184 bệnh nhân) Tuy nhiên thực lại test nội bì độ pha loãng 1:100 Trung tâm Dị ứng - Miễn dịch lâm sàng, số 184 bệnh nhân có 28 bệnh nhân có TCNCYH 142 (6) - 2021 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC kết dương tính, chiếm 15,2% Sự khác biệt lớn nguyên nhân sau: - Có khác biệt cách thức tiến hành test nội bì sở tiêm phịng thường khơng có chứng âm không đào tạo chuyên sâu kĩ thuật làm test nội bì, dễ gây nên phản ứng kích ứng da thực test - Chưa có thống nhận định kết dương tính tuyến sở trung tâm Dị ứng - Miễn dịch lâm sàng Thực tế cho thấy, số 184 bệnh nhân có test da dương tính sở tiêm phịng có 25 bệnh nhân thực có dị ứng nhanh với SAR, tỉ lệ dương tính giả test nội bì sở lên đến 86,4% Với kết này, test nội bì với huyết kháng dại tinh chế SAR làm lâu sở tiêm phòng theo hướng dẫn nhà sản xuất IVAC thực có ý nghĩa dự đốn phản ứng q mẫn nhanh Kết hợp với việc khơng dự đốn mức độ nghiêm trọng phản ứng dị ứng nhanh, khơng thể chuẩn hóa đảm bảo kĩ thuật test xác, ý nghĩa thực tiễn cần thiết test da với huyết SAR sở tiêm phòng cần phải đánh giá kĩ Khi tiến hành test nội bì độ pha lỗng 1:1000, có 14 trường hợp dương tính, chiếm 7,29% tổng số bệnh nhân làm test Trong đó, có bệnh nhân dương tính nhẹ bệnh nhân dương tính vừa mạnh Có thể thấy theo nồng độ huyết làm test giảm dần, độ nhạy test nội bì giảm dần Ngược lại, độ đặc hiệu test lại tăng lên mức cao Tỉ lệ thành công phương pháp giảm mẫn cảm nhanh với huyết kháng dại tinh chế SAR 96,30% Trường hợp thất bại bệnh nhân Trần Văn P., nam, 42 tuổi BN có test nội bì độ pha lỗng 1:100.000 cho kết dương tính 1+ Bệnh nhân sau TCNCYH 142 (6) - 2021 giảm mẫn cảm với độ pha loãng ban đầu 1/1.000.000, phác đồ 25 bước tiêm thời gian Tuy nhiên, sau hoàn thành giảm mẫn cảm, bệnh nhân xuất khó thở, huyết áp 90/60 mmHg (trước giảm mẫn cảm 130/80 mmHg) Bệnh nhân sau phải nhập viện điều trị nội trú Xét mặt Dị ứng học, trường hợp thất bại bệnh nhân xảy sốc sau giảm mẫn cảm; xét khía cạnh dự phịng bệnh dại, bệnh nhân thành công dùng đủ liều huyết Với kết này, thấy phương pháp hiệu khả thi để dùng huyết kháng dại tinh chế SAR cho bệnh nhân bị dị ứng, bối cảnh sản phẩm huyết kháng dại nguồn gốc từ người hay huyết kháng dại nguồn gốc từ ngựa phân đoạn F(ab’)2 khó mua nước ta V KẾT LUẬN Tỉ lệ dị ứng với huyết kháng dại tinh chế SAR nhóm bệnh nhân nghiên cứu có nguy cao 16,15%, không đại diện cho quần thể bệnh nhân thơng thường Đã có trường hợp sốc phản vệ với SAR Trong 184 bệnh nhân có test nội bì dương tính sở tiêm phịng, có 28 bệnh nhân có test nội bì dương tính thực lại Trung tâm Dị ứng – Miễn dịch lâm sàng Test nội bì độ pha lỗng 1:10 có giá trị tiên đốn phản ứng âm tính cao (97,3%) Test nội bì độ pha lỗng 1:100 có độ xác cao (92,7%) Giảm mẫn cảm thực bệnh nhân bị dị ứng với SAR để hạn chế tối đa phản ứng dị ứng nghiêm trọng (tỉ lệ thành cơng 96,3%) Có trường hợp sốc phản vệ sau giảm mẫn cảm cấp cứu ổn định TÀI LIỆU THAM KHẢO Shelke PV, Rachh PR Equine Rabies Immunoglobulin: A Review J Drug Deliv Ther 2019;9(4-s):730-735 doi:10.22270/jddt 35 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC v9i4-s.3388 1995;21(3):660-662 Wilde H, Chomchey P, Prakongsri S, Puyaratabandhu P, Chutivongse S Adverse effects of equine rabies immune globulin Vaccine 1989;7(1):10-11 doi:10.1016/0264410X(89)90003-0 WHO WHO Expert Consultation on Rabies, Third Report World Health Organization; 2018 Sunitha AM Post Exposure Passive Immunization with Purified Equine Rabies Immunoglobilin – Is Skin Sensitivity Test Needed? Int J Sci Res Publ 2015;5(5) Brockow K, Garvey LH, Aberer W, et al Skin test concentrations for systemically administered drugs - an ENDA/EAACI Drug Allergy Interest Group position paper Allergy 2013;68(6):702-712 doi:10.1111/all.12142 Sudarshan MK, Ashwath Narayana DH, WHO WHO Expert Consultation on Rabies: Second Report Geneva: World Health Organization; 2013 Ravish HS Is the skin sensitivity test required for administering equine rabies immunoglobulin? Natl Med J India 2011;24(2):80-82 Nguyễn Văn Đoàn Một Số Kĩ Thuật Trong Chẩn Đoán Bệnh Dị Ứng Tự Miễn Nhà Xuất Y Học; 2018 Tantawichien T, Benjavongkulchai M, Wilde H, et al Value of skin testing for predicting reactions to equine rabies immune globulin Clin Infect Dis Off Publ Infect Dis Soc Am 10 The Current Practice of Skin Testing for Antibiotics in Korean Hospitals Korean J Intern Med doi:10.3904/kjim.2010.25.2.207 Summary THE VALUE OF SKIN TESTS AND RAPID DESENSITIZATION WITH EQUINE RABIES IMMUNOGLOBULIN "SAR" This study evaluates the value of skin tests and clinical outcomes of patients desensitized with SAR – an equine rabies immunoglobulin (ERIG) manufactured in Vietnam One hundred ninety-two patients who had positive results to skin tests or immediate hypersensitivity reactions (IHRs) with partial dose SAR at several preventive medicine institutes/centers; SAR intradermal test in levels of dilution (1:10, 1:100, 1:1000) were performed with the negative control The procedures followed ENDA/EAACI 2015 guideline If the results were positive, SAR would be injected as a provocation method Desensitization, then, was conducted if patients had any allergic reactions Others were administered SAR normally under tight observations Among 184 patients who had positive test results at other preventive medicine institutes, only 15.6% had the same results as at The Center of allergology and clinical immunology of Bach Mai Hospital The negative predictive value of dilutions mentioned are 97.3%, 96.2% and 89.3%, respectively Twenty-seven patients were performed desensitizations Twenty-six were successful and undergone anaphylaxis (hypotension, urticaria, dyspnea) The latter was treated with continuous adrenaline infusion and stabilized after two days without any sequelae The IHRs rate of SAR is significantly higher than other ERIGs We recommend that patients administered SAR require strict controls The skin test should be standardized to improve diagnosis value Desensitization is an effective therapy for patients at high risk of anaphylaxis Keywords: hypersensitivity ERIG, SAR, skin test with ERIG, desensitization ERIG 36 TCNCYH 142 (6) - 2021 ... HỌC huyết kháng dại nguồn gốc từ người hay huyết kháng dại phân đoạn F(ab’)2 siêu tinh chế từ ngựa Vì vậy, tiến hành nghiên cứu với mục tiêu: Đánh giá giá trị test da với huyết kháng dại tinh chế. .. nồng độ huyết làm test giảm dần, độ nhạy test nội bì giảm dần Ngược lại, độ đặc hiệu test lại tăng lên mức cao Tỉ lệ thành công phương pháp giảm mẫn cảm nhanh với huyết kháng dại tinh chế SAR 96,30%... sử dụng Huyết kháng dại tinh chế SAR Do nồng độ tiến hành sở tiêm phòng test da với huyết kháng dại tinh chế SAR Lí đa số bệnh nhân chuyển đến Trung tâm Dị ứng - Miễn dịch lâm sàng có test nội