Xử trí triệu chứng đường tiểu dưới (LUTS) do tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt

Tài liệu thơng tin thuốc Xử trí triệu chứng đường tiểu (LUTS) tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt LTM/DUT/0002/19 cấp ngày 27/02/2019 Bài trình bày đề cập đến: Tần suất gánh nặng bệnh tật Đánh giá lâm sàng Đánh giá nguy tiến triển bệnh Tiếp cận điều trị Giám sát theo dõi Chuyển đến chuyên khoa niệu Kết luận Tài liệu thông tin thuốc Tần suất gánh nặng bệnh tật LTM/DUT/0002/19 cấp ngày 27/02/2019 Tuổi thọ trung bình nam giới gia tăng • Từ năm 1990 đến 2013 tuổi thọ nam giới giới tăng trung bình 6,6 tuổi1 • Nam giới sinh năm 2016 có tuổi thọ trung bình 69.82 • Trước năm 2030, tuổi thọ trung bình ước tính nam giới 78.1 tuổi1 GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators Lancet 2015;385:117–171 World Health Organization Life expectancy Có sẵn http://www.who.int/gho/mortality_burden_disease/life_tables/situation_trends_text/en/ Được truy cập vào tháng 9/2018 Tần suất mắc TSLTTTL, PĐLTTTL LUTS gia tăng theo tuổi1-3 Độ tuổi 61–70 100 TSLTTTL* 71%3 Tần suất (%) 80 PĐLTTTL† 50%1 60 LUTS 50%1 40 (trung bình đến nặng) 20 LUTS+PĐLTTTL1 34% 31‒40 41‒50 51‒60 61‒70 71‒80 81‒90 Tuổi (năm) Dữ liệu từ nghiên cứu khác *Dữ liệu từ tổng quan y văn tần suất mắc PĐLTTTL qua khảo sát 1075 tuyến tiền liệt người mổ tử thi †Được xác định qua thăm khám trực tràng ngón tay (n=448) PĐLTTTL: Phì đại lành tính tuyến tiền liệt, TSLTTTL: Tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt, LUTS: Triệu chứng đường tiểu Phỏng theo Naslund MJ, cộng Int J Clin Pract 2007;61:1437–1445 Verhamme KM, cộng Eur Urol 2002;42:323–328 Berry SJ, cộng J Urol 1984;132:474–479 Rối loạn tiểu • Rối loạn tiểu tình trạng tiểu bất thường, tiểu chậm và/hoặc tiểu không hết - theo định nghĩa Hiệp hội Tiêu tiểu tự chủ quốc tế (ICS) Hiệp hội Niệu sinh dục học quốc tế (IUGA)1 • Tuy nhiên, dạng rối loạn tiểu khác gọi chung “các triệu chứng đường tiểu dưới” (LUTS)1 • Theo ICS, LUTS chia thành nhóm triệu chứng (chứa đựng, tống xuất sau tiểu)1 • Ước tính đến trước năm 2018, có 2.3 tỷ người xuất triệu chứng Các triệu chứng chứa đựng • • • • • • Tần suất tiểu ban ngày Tiểu đêm Tiểu gấp Các dạng tiểu không tự chủ Đái dầm Cảm giác bất thường bàng quang Các triệu chứng tống xuất1 • • • • • Dịng tiểu yếu ngắt quãng Dòng tiểu chia nhỏ phun Tiểu ngập ngừng Tiểu rặn Nhỏ giọt cuối dịng (tiểu sót) Các triệu chứng sau tiểu • Cảm giác tiểu khơng hết • Nhỏ giọt sau tiểu Các kết tương tự công bố lần trong: Abrams P, cộng Neurourol Urodyn 2002;21:167‒178 Số liệu GSK tạo cách độc lập từ liệu gốc Irwin DE, cộng BJU Int 2011;108:1132‒1139 LUTS phổ biến nhiều nguyên nhân • 49% nam giới độ tuổi 61–70, khai báo với bác sĩ LUTS trung bình đến nặng • Các nguyên nhân quan trọng LUTS bệnh nhân có triệu chứng gây khó chịu:2 Detrusor under activity Neurogenic bladder dysfunction • Dị vật • Nhiễm trùng đường tiểu • Hội chứng đau vùng OABchậu mạn tính detrusor • Nguyên nhânoveractivity khác Benign Prostatic Obstruction (BPO) • Hẹp niệu đạo • Sỏi niệu quản đoạn chậu LUTS: Triệu chứng đường tiểu • Cơ chóp hoạt động Bladder • Cơ chóp hoạt động q mức/bàng quang tumour tăng hoạt • Rối loạn chức bàng quang nguyên Urethral nhân thần kinh stricture • Khối u bàng quang Urinary• tract Đa niệu đêm infection • Tắc nghẽn tuyến tiền liệt Foreign lành tính body Prostatitis All others Hình ảnh © 2018 GSK Group of companies Naslund MJ cộng Int J Clin Pract 2007;61:1437–1445 Các kết tương tự công bố lần trong: EAU guidelines on management non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS), incl benign prostatic obstruction (BPO) 2018 Số liệu GSK tạo cách độc lập từ liệu gốc LUTS nam giới có nhiều chế bệnh sinh thường gặp TSLTTTL Nghiên cứu cắt ngang Hoa Kỳ Bệnh nhân nam bị LUTS >50 tuổi (n=448)2 Nghiên cứu đa quốc gia, dịch tễ học, tiến cứu (Pháp, Ý, Tây Ban Nha) Bệnh nhân nam bị LUTS ≥50 tuổi (n=666)3 48% 66% 48% …bệnh nhân nam khám bác sĩ tổng qt thường xun chẩn đốn phì đại tuyến tiền liệt qua thăm khám trực tràng ngón tay2 66% 48% …bệnh nhân nam có LUTS tình cờ khám ghi nhận mắc TSLTTTL3 TSLT TTL: Tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt LUTS: Triệu chứng đường tiểu Parsons JK Curr Bladder Dysfunct Rep 2010;5:212–218 Naslund MJ, cộng Int J Clin Pract 2007;61:1437–1445 Carballido J, cộng Int J Clin Pract 2011;65:989–996 TSLTTTL bệnh phổ biến thứ tư nam giới ≥50 tuổi Hoa Kỳ (2003)1 Bệnh mạch vành tăng lipid máu 51.3% Tăng huyết áp 45.2% Đái tháo đường týp 17.5% Phì đại tuyến tiền liệt 13.5% Thối hóa khớp 13.3% Rối loạn nhịp tim 8.8% Đục thủy tinh thể 8.6% GERD 8.4% Viêm bao hoạt dịch 8.0% Ung thư tuyến tiền liệt 7.8% 0.0% GERD: Bệnh trào ngược dày thực quản 10.0% 20.0% TSLT TTL: Tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% Tần suất (%) Các kết tương tự công bố lần Issa MM, cộng Am J Manag Care 2006;12(4 Suppl):S83–S89 Số liệu GSK tạo cách độc lập từ liệu gốc TSLTTTL phổ biến 2010: châu Âu Tần suất TSLTTTL bệnh nhân có LUTS tình cờ khám 66.6%*1 *Nghiên cứu D-IMPACT: Nghiên cứu dịch tễ học, đa trung tâm, tiến cứu quốc gia châu Âu (Ý, Tây Ban Nha Pháp; n=666) Carballido J, cộng Int J Clin Pract 2011; 65: 989–996 TSLT TTL: Tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt LUTS: Triệu chứng đường tiểu Liệu pháp phối hợp Thuốc chẹn alpha + 5-ARI • Phối hợp nghiên cứu tồn diện nhất1-4 Thuốc chẹn α 5-ARI ✓ Cải thiện triệu chứng/lưu lượng ✓ ✓ Khởi phát giảm triệu chứng 1–2 tuần  ✓ Ngăn chặn tiến triển triệu chứng thời gian ngắn ✓ ✓ Duy trì cải thiện triệu chứng lâu dài ✓  Giảm thể tích tuyến tiền liệt ✓  Duy trì giảm thể tích tuyến tiền liệt ✓  Giảm nguy bí tiểu cấp phẫu thuật dài hạn ✓ Madersbacher S, cộng Eur Urol 2004;46:547–554 Madersbacher S, cộng Eur Urol 2007;51:1522–1533 Roehrborn C, Heaton J Eur Urol 2006;5 Suppl:716– 721 EAU guidelines on management non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS), incl benign prostatic obstruction (BPO) 2018 Liệu pháp phối hợp thuốc chẹn alpha + 5-ARI Chỉ dịnh điều trị phối hợp thuốc chẹn α1 thuốc 5-ARI cho bệnh nhân nam có LUTS trung bình đến nặng gia tăng nguy tiến triển bệnh (ví dụ: thể tích tuyến tiền liệt >40 ml) (Độ mạnh – Mạnh) • Hiệu hiệp đồng để cải thiện triệu chứng, tăng Qmax ngăn ngừa tiến triển bệnh1 • Dutasteride + tamsulosin Những phối hợp đánh giá hiệu Finasteride + doxazosin tính an tồn nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng dài hạn2 Phối hợp chứng minh bệnh • Dutasteride + tamsulosin nhân TSLTTTL có nguy tiến triển bệnh * Các biến cố bất lợi ghi nhận trình điều trị liệu pháp phối hợp biến cố đặc trưng thuốc chẹn alpha 5-ARI, tần suất biến cố cao sử dụng liệu pháp phối hợp3 *Triệu chứng trung bình đến nặng, thể tích tuyến tiền liệt ≥30 ml PSA ≥1,5 ng/ml RCT: Nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng TSLT TTL: Tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt EAU guidelines on management non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS), incl benign prostatic obstruction (BPO) 2018 Füllhase C, cộng Eur Urol 2013;64:228–243 Roehrborn CG, cộng Eur Urol 2010;57:123‒131 Các loại thuốc khác sử dụng để điều trị TSLTTTL tùy theo bệnh cảnh lâm sàng • • • • Thuốc ức chế phosphodiesterase-5 (PDE-5) Thuốc đối kháng thụ thể muscarinic Thuốc đồng vận beta-3 Liệu pháp phối hợp thuốc chẹn alpha + thuốc ức chế thụ thể muscarinic TSLT TTL: Tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt EAU guidelines on management non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS), incl benign prostatic obstruction (BPO) 2018 Liệu pháp Dutasteride + Tamsulosin cải thiện triệu chứng so với đơn trị liệu Thay đổi IPSS trung bình hiệu chỉnh so với ban đầu Nghiên cứu CombAT -1 Dutasteride Tamsulosin (n=1575) (n=1592) (n=1582) P