Quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên dịa bàn thành phố tam kỳ, tỉnh quảng nam

ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƢỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ ĐỖ THỊ MINH QUỐC QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ TỈNH QUẢNG NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ KINH TẾ Đà Nẵng - Năm 2020 ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƢỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ ĐỖ THỊ MINH QUỐC QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ KINH TẾ Mã số: 834 04 10 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: GS.TS Võ Xuân Tiến Đà Nẵng - Năm 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả luận văn Đỗ Thị Minh Quốc MỤC LỤC MỞ ĐẦU 1 Tính cấp thiết đề tài Mục tiêu nghiên cứu Đối tƣợng phạm vi nghiên cứu Phƣơng pháp nghiên cứu Bố cục đề tài Tổng quan tài liệu nghiên cứu CHƢƠNG MỘT SỐ VẤN ĐỀ LÝ LUẬN CƠ BẢN VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM 1.1 KHÁI QUÁT QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM 1.1.1 Khái niệm dƣợc phẩm, kinh doanh dƣợc phẩm, quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm 1.1.2 Đặc điểm quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm 12 1.1.3 Nguyên tắc quản lý Nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm 13 1.1.4 Ý nghĩa quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm 14 1.2 NỘI DUNG CỦA QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM 16 1.2.1 Ban hành pháp luật, sách kinh doanh dƣợc phẩm 16 1.2.2 Tổ chức máy quản lý Nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm 18 1.2.3 Quy hoạch mạng lƣới sở kinh doanh dƣợc phẩm 19 1.2.4 Cấp thu hồi giấy phép hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm 22 1.2.5 Kiểm tra, tra, xử lý vi phạm hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm 30 1.3 NHÂN TỐ ẢNH HƢỞNG ĐẾN QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC VỀ KINH DOANH DƢỢC PHẨM 33 1.3.1 Điều kiện tự nhiên 33 1.3.2 Điều kiện kinh tế 34 1.3.3 Điều kiện xã hội 35 1.3.4 Chính sách quản lý Nhà nƣớc 36 KẾT LUẬN CHƢƠNG 38 CHƢƠNG THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM 39 2.1 ĐẶC ĐIỂM CƠ BẢN CỦA THÀNH PHỐ TAM KỲ ẢNH HƢỞNG ĐẾN QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM 39 2.1.1 Điều kiện tự nhiên 39 2.1.2 Điều kiện kinh tế 42 2.1.3 Điều kiện xã hội 45 2.1.4 Chính sách quản lý Nhà nƣớc 49 2.2 THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM 49 2.2.1 Thực trạng việc ban hành pháp luật, sách kinh doanh dƣợc phẩm 49 2.2.2 Thực trạng tổ chức máy quản lý Nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm 53 2.2.3 Thực trạng quy hoạch mạng lƣới sở kinh doanh dƣợc phẩm 56 2.2.4 Thực trạng cấp thu hồi giấy phép hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm 59 2.2.5 Thực trạng công tác kiểm tra, tra, xử lý vi phạm hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm 73 2.3 ĐÁNH GIÁ CHUNG VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM 79 2.3.1 Thành công đạt đƣợc 79 2.3.2 Hạn chế 81 2.3.3 Nguyên nhân 83 KẾT LUẬN CHƢƠNG 84 CHƢƠNG GIẢI PHÁP HỒN THIỆN CƠNG TÁC QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM 85 3.1 CĂN CỨ ĐỂ ĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP 85 3.1.1 Mục tiêu phát triển ngành dƣợc thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam 85 3.1.2 Định hƣớng công tác quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam 86 3.2 GIẢI PHÁP CỤ THỂ 87 3.2.1 Hoàn thiện văn pháp luật, sách kinh doanh dƣợc phẩm 87 3.2.2 Hoàn thiện tổ chức máy quản lý Nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm 89 3.2.3 Hoàn thiện mạng lƣới sở kinh doanh dƣợc phẩm 91 3.2.4 Hoàn thiện việc đăng ký hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm 92 3.2.5 Hồn thiện cơng tác kiểm tra, tra, xử lý vi phạm hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm 93 3.3 KIẾN NGHỊ 98 3.3.1 Kiến nghị Sở Y tế tỉnh Quảng Nam 98 3.3.2 Kiến nghị Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Nam 99 KẾT LUẬN CHƢƠNG 100 KẾT LUẬN 101 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Từ viết đầy đủ STT Từ viết tắt GPP GPs QLNN Quản lý nhà nƣớc UBND Uỷ ban nhân dân WHO Tổ chức Y tế Thế giới (Good Pharmacy Practice): Tiêu chuẩn thực hành tốt sở bán lẻ thuốc (Good Practices): Các tiêu chuẩn thực hành tốt DANH MỤC CÁC BẢNG Số hiệu Tên bảng bảng Trang Giá trị sản xuất số ngành kinh tế chủ yếu địa 2.1 bàn thành phố Tam Kỳ từ năm 2015 đến năm 2019 theo 42 giá hành Tỷ trọng giá trị sản xuất số ngành kinh tế chủ 2.2 yếu địa bàn thành phố Tam Kỳ từ năm 2015 đến năm 43 2019 2.3 Tình hình phân bố dân cƣ thành phố Tam Kỳ năm 2019 45 2.4 Thu nhập trình độ ngƣời dân thành phố 46 2.5 Hiện trạng lao động thành phố 47 2.6 Lớp tập huấn văn bản, sách ngành dƣợc 51 Số lƣợng cán chuyên môn dƣợc tham gia quản lý 2.7 nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm thành phố 54 Tam Kỳ năm 2019 2.8 2.9 2.10 Mạng lƣới kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố Tam Kỳ từ năm 2015 đến năm 2019 Tình hình phân bố sở kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố Tam Kỳ năm 2019 Số lƣợng sở kinh doanh dƣợc phẩm đạt tiêu chuẩn GPP từ năm 2015 đến năm 2019 55 57 62 2.11 Thực trạng nhân nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP 65 2.12 Thực trạng sở vật chất nhà thuốc đạt tiêu chuẩn 67 Số hiệu Tên bảng bảng Trang GPP 2.13 2.14 2.15 2.16 Thực trạng trang thiết bị bảo quản nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP Thực trạng hồ sơ tài liệu chuyên môn nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP Thực trạng thực quy chế chuyên môn nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP Số lƣợng nhà thuốc GPP đƣợc kiểm tra theo kế hoạch Phòng Y tế thành phố Tam Kỳ giai đoạn 2015-2019 69 71 73 75 Kết công tác kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh 2.17 dƣợc phẩm nhà thuốc GPP Phòng Y tế thành 78 phố Tam Kỳ giai đoạn 2015-2019 2.18 Vi phạm chủ yếu nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP bị xử phạt hành giai đoạn 2015-2019 79 90 - Đối với quan quản lý nhà nƣớc dƣợc: + Tiếp tục hoàn thiện máy quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa phƣơng theo đề án Kiện toàn hệ thống tổ chức y tế mà tỉnh Quảng Nam ban hành triển khai thực theo hƣớng đại, hiệu lực, hiệu phù hợp với yêu cầu thực thi nhiệm vụ Ngành định hƣớng phát triển thành phố, đảm bảo hiệu quản lý nhà nƣớc dƣợc thành phố + Xây dựng tiêu chuẩn ngƣời cán phù hợp với lĩnh vực với tiêu chí cụ thể nhƣ trình độ chun mơn, kinh nghiệm, độ tuổi, đạo đức,… tuyến tỉnh Sở Y tế tuyến huyện Phòng Y tế thành phố để đảm bảo tạo đƣợc đội ngũ cán chuyên sâu theo chức ngành để có đánh giá, phân loại bồi dƣỡng cán + Tiếp tục hoàn thiện chế phối hợp ngành dọc quan chức có liên quan việc thực công tác quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn - Đối với đội ngũ cán quản lý nhà nƣớc dƣợc địa phƣơng: + Thƣờng xuyên có kế hoạch đào tạo, bồi dƣỡng cán quản lý nhằm nâng cao trình độ quản lý thực nhiệm vụ Tiếp tục rà soát, xếp, sử dụng nguồn nhân lực hợp lý, hiệu quả, đồng thời nâng cao trình độ quản lý, chun mơn, nghiệp vụ cán quản lý địa phƣơng, có chế độ đãi ngộ cán thực nhiệm vụ quản lý dƣợc phù hợp + Cần quan tâm đến nguyện vọng cán bộ, cơng chức, khích lệ tinh thần, tạo môi trƣờng làm việc thoải mái, động, trang bị trang thiết bị cần thiết cho cán bộ, công chức làm việc, tạo động lực cho cán cống hiến, sáng tạo công việc + Tăng cƣờng tổ chức Hội thảo, Hội nghị chuyên đề quan quản lý nhằm trao đổi công tác nghiệp vụ chuyên môn cho cán bộ, đồng thời, 91 tham mƣu quan có thẩm quyền thƣờng xuyên tổ chức tập huấn kiến thức "Thực hành tốt" (GPs), đẩy mạnh cơng tác cải cách hành đơn vị ngành y tế địa phƣơng 3.2.3 Hoàn thiện mạng lƣới sở kinh doanh dƣợc phẩm - Nghiên cứu quy hoạch mạng lƣới kinh doanh dƣợc phẩm phù hợp với quy mô dân cƣ địa bàn xã, phƣờng trực thuộc nhằm bảo đảm ngƣời dân dễ dàng tiếp cận với nguồn thuốc đảm bảo chất lƣợng hiệu việc phòng bệnh chữa bệnh Đối với khu vực thành thị thành phố, cần có quy định khoảng cách bình quân sở kinh doanh dƣợc phẩm quy định điều kiện đƣợc đăng ký thành lập sở; khu vực nông thôn thành phố cần có sách hỗ trợ, khuyến khích mở sở kinh doanh dƣợc phẩm nhằm đáp ứng nhu cầu ngƣời dân khu vực - Đẩy mạnh cơng tác cải cách hành đơn vị ngành y tế địa phƣơng để đơn giản hóa thủ tục, tập trung thời gian cho công tác kiểm tra, tra hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn đảm bảo sở chấp hành quy định pháp luật - Triển khai áp dụng công nghệ kỹ thuật tiên tiến, ứng dụng khoa học quản lý công tác xây dựng phát triển hệ thống cung ứng dƣợc phẩm địa bàn thành phố đảm bảo chất lƣợng hiệu - Thực sách đầu tƣ, hỗ trợ nhằm phát triển hệ thống cung ứng thuốc xã thuộc khu vực nông thôn thành phố có điều kiện kinh tế xã hội khó khăn, đảm bảo sở bán lẻ thuốc đƣợc phân bố rộng rãi thực lộ trình “Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc” - Đẩy mạnh đào tạo xây dựng mơ hình Trạm Y tế xã, phƣờng trực thuộc hoạt động theo “nguyên lý y học gia đình” Theo đó, trạm y tế hoạt động theo “nguyên lý y học gia đình” đảm bảo thực tốt nhiệm vụ 92 chuyên môn nhƣ: truyền thông giáo dục, nâng cao sức khỏe; lập quản lý hồ sơ sức khỏe cá nhân để bƣớc phấn đấu thực mục tiêu ngƣời đƣợc theo dõi, tƣ vấn, khám sức khỏe lần/năm, mục tiêu 90% dân số vào năm 2020 100% dân số vào năm 2025 đƣợc quản lý sức khỏe Bên cạnh đó, trạm y tế đƣợc phối hợp với Bệnh viện thành phố đảm bảo cập nhật thông tin liên quan việc khám chữa bệnh ngƣời dân địa phƣơng, đồng thời đảm bảo nguồn cung thuốc chất lƣợng, đầy đủ phục vụ nhu cầu điều trị đáp ứng tối ƣu nhu cầu phòng bệnh chữa bệnh 3.2.4 Hoàn thiện việc đăng ký hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm - Tăng cƣờng công tác đào tạo, giáo dục kiến thức quản lý, nghiệp vụ cho phận thẩm định xét duyệt cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dƣợc, giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc”cho sở kinh doanh, đảm bảo công khai, minh bạch, quản lý chặt chẽ quy định pháp luật việc tổ chức xét duyệt - Tăng cƣờng phối hợp với quan liên quan thực tốt công tác quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm, báo cáo kịp thời việc chấp hành điều kiện hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm theo quy định pháp luật sở kinh doanh để có sách tác động biện pháp xử lý kịp thời - Thực tổ chức lớp tập huấn, đào tạo lại cho dƣợc sĩ có chứng hành nghề dƣợc quy định pháp luật hành, quy định chuyên môn thực hành nghề nghiệp để họ chủ thể sở kinh doanh dƣợc phẩm nâng cao kiến thức chuyên môn, nhận thức vai trò quan trọng ngành nghề mà họ kinh doanh để có hành động với quy định pháp luật, chấp hành quy chế chuyên môn, đặc biệt tiêu chuẩn theo nguyên tắc GPP mà Bộ Y tế ban hành, đáp ứng yêu cầu 93 ngày cao công tác chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân - Tăng cƣờng đẩy mạnh công tác phổ biến, giáo dục toàn thể cán nhân viên công tác quản lý nhƣ ngƣời dân địa bàn thành phố quy định pháp luật bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân, quy định kinh doanh dƣợc phẩm nhƣ quy định chuyên môn lĩnh vực dƣợc, chế độ sách liên quan dƣới hình thức để ngƣời hiểu, biết, nhận thức công tác quản lý nhà nƣớc nhƣ sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, đồng thời chấp hành nghiêm quy định pháp luật 3.2.5 Hồn thiện cơng tác kiểm tra, tra, xử lý vi phạm hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm - Đối với quan quản lý thành phố Tam Kỳ: + Tiếp tục xây dựng kế hoạch triển khai công tác kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm sở kinh doanh địa bàn thành phố định kỳ quý, năm theo quy định; phối hợp chặt chẽ với Đội kiểm tra liên ngành thực tốt công tác kiểm tra báo cáo tham mƣu cho UBND thành phố có biện pháp xử lý kịp thời vi phạm + Đẩy mạnh công tác kiểm tra, giám sát hoạt động sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố bao gồm: kiểm tra việc chấp hành trì chấp hành quy định về: tiêu chuẩn GPP, điều kiện hoạt động kinh doanh sở, quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp quy định pháp luật có liên quan dƣợc đạo đức hành nghề, kiên xử lý nghiêm, pháp luật trƣờng hợp vi phạm nhằm đảm bảo quyền lợi cho ngƣời sử dụng thuốc + Đảm bảo lựa chọn cán công tác kiểm tra hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm thành phố, đặc biệt Đội kiểm tra liên ngành thành phố đáp ứng đầy đủ số lƣợng, theo thành phần, có đủ phẩm chất, lực 94 trình độ chun mơn cơng tác quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm để đảm bảo kiểm tra, giám sát toàn mạng lƣới sở kinh doanh hoạt động địa bàn - Đối với quan quản lý Sở Y tế: + Tăng cƣờng công tác tra, giám sát chặt chẽ việc đánh giá hoạt động kinh doanh sở, tổ chức tra tra theo định kỳ làm tiền đề cho việc cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc”, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dƣợc theo quy định pháp luật + Cán công tác tra cần đƣợc bố trí phù hợp số lƣợng, có yêu cầu phẩm chất đạo đức, lực nghề nghiệp, đáp ứng quy định pháp luật, thực nghiêm triệt để công tác tra tạo đƣợc tín nhiệm nhà nƣớc cơng tác quản lý, hài lòng cho sở qua kết tra nhƣ lòng tin cho ngƣời dân địa bàn việc sử dụng dƣợc phẩm an toàn - Tăng cƣờng quản lý nghiêm hoạt động thông tin quảng cáo thuốc sai quy định sở bán lẻ thuốc tác động không tốt đến nhu cầu sử dụng thuốc ngƣời dân thƣơng hiệu nhà thuốc - Theo định kỳ, cần tăng cƣờng số lƣợng nhà thuốc đƣợc kiểm tra, tra, đảm bảo giám sát triệt để hoạt động kinh doanh nhƣ toàn mạng lƣới sở kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố - Tăng cƣờng công tác hƣớng dẫn, cập nhật văn luật hành, quy định chuyên ngành, tổ chức công tác hậu kiểm sở kinh doanh đạt chuẩn GPP hoạt động thành phố nhằm trì nâng cao chất lƣợng hoạt động kinh doanh Theo đó, cần tăng cƣờng đề xuất biện pháp khắc phục hạn chế thực GPP sở thời gian qua 95 - Tăng cƣờng tổ chức đợt tập huấn công tác kiểm tra, tra giám sát cán quản lý nhà nƣớc hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm đảm bảo thống đồng công tác quản lý tuyến thành phố nhƣ tuyến tỉnh - Đẩy mạnh công tác kiểm tra, tra hoạt động sở bán lẻ thành phố Tam Kỳ, thực xử lý triệt để theo quy định pháp luật trƣờng hợp mua bán thuốc không quy định thị trƣờng Tam Kỳ - Trong công tác kiểm tra, tra, đánh giá hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm nhƣ việc xét, cấp giấy chứng nhận liên quan cần tăng cƣờng tính công khai, minh bạch, nghiêm chỉnh theo quy định pháp luật hành, đồng thời cần trọng đến phân quyền quản lý, nâng cao vai trò y dƣợc quan quản lý thuộc tỉnh, thành phố hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm địa phƣơng - Tiếp tục thực cơng tác kiểm sốt chất lƣợng thuốc, quản lý giá thuốc phù hợp với điều kiện kinh tế - xã hội thành phố nhƣ tỉnh, đảm bảo cho ngƣời dân có điều kiện tiếp cận, lựa chọn, sử dụng thuốc an toàn, hiệu với giá hợp lý - Trong thực công tác kiểm soát giá thuốc địa phƣơng cần: + Thƣờng xuyên kiểm tra việc niêm yết đầy đủ giá mặt thuốc bán theo giá niêm yết sở bán lẻ thuốc địa bàn + Tiếp nhận ý kiến đóng góp ngƣời dân địa phƣơng việc nâng giá bán không hợp lý sở kinh doanh để có biện pháp giải cho phù hợp nhằm bình ổn giá thị trƣờng thuốc + Chỉ đạo cán quản lý phối hợp với quan chuyên môn thực kiểm soát giá thuốc theo giá thị trƣờng, xử lý nghiêm theo quy định pháp luật phát hành vi đầu cơ, trƣờng hợp tăng giá bán trƣờng 96 hợp móc ngoặc, mua bán lịng vịng, hạn chế việc kinh doanh thuốc qua nhiều tầng nấc trung gian nhằm đảm bảo tính cơng khai, minh bạch cơng tác kiểm sốt giá nhƣ đem lại cho ngƣời dân nhu cầu sử dụng thuốc với giá hợp lý + Đẩy mạnh chế phối hợp quan quản lý nhà nƣớc hành nghề dƣợc, đội quản lý thị trƣờng, doanh nghiệp, kịp thời nắm bắt thơng tin, phân tích thay đổi giá để chủ động quản lý giá từ đƣa khuyến cáo, kiến nghị hợp lý công tác quản lý nhà nƣớc hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm + Các quan quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm thành phố nhƣ tỉnh đơn vị tổ chức đấu thầu thuốc thực công khai minh bạch giá thuốc trang thông tin điện tử quản lý - Đối với cơng tác kiểm sốt, quản lý chất lƣợng thuốc cần: + Đẩy mạnh công tác kiểm tra điều kiện bảo quản thuốc theo yêu cầu bao bì thuốc sở nhằm đảm bảo chất lƣợng thuốc theo hồ sơ đăng ký đƣợc phân phối thị trƣờng Tam Kỳ, tham mƣu xử lý theo quy định trƣờng hợp cung ứng thuốc không đảm bảo chất lƣợng, thuốc giả, thuốc nhập lậu + Tiếp tục củng cố hoạt động tƣ vấn thuốc cho ngƣời sử dụng sở bán lẻ thuốc địa bàn thành phố gồm: việc lựa chọn thuốc phù hợp nhu cầu điều trị khả tài ngƣời sử dụng, cách dùng thuốc, thông tin thuốc + Trong đợt tập huấn, đào tạo chuyên môn nghiệp vụ sở kinh doanh dƣợc phẩm nhƣ dƣợc sĩ sở kinh doanh địa bàn cần thƣờng xun trì thơng tin thuốc, danh mục thuốc không kê đơn theo quy định hành nhằm góp phần đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu cho ngƣời cung ứng thuốc ngƣời sử dụng thuốc 97 + Đẩy mạnh công tác phối hợp quan quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa phƣơng nhƣ ngành y tế địa phƣơng với quan liên quan nhƣ: Quản lý thị trƣờng, Công an, … để kịp thời thu hồi thuốc không đảm bảo chất lƣợng, giải triệt để vấn đề thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc giả, thuốc nhập lậu + Tiếp tục nâng cao lực hoạt động, nhân lực nhƣ trang thiết bị Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Nam, đáp ứng công tác kiểm tra chất lƣợng dƣợc phẩm thị trƣờng tỉnh Quảng Nam nói chung nhƣ địa bàn thành phố Tam Kỳ nói riêng + Đẩy mạnh tuyên truyền, vận động, hƣớng dẫn ngƣời dân việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, tin tƣởng vào chất lƣợng thuốc Việt Nam hình thức nhƣ: thƣờng xuyên tổ chức hoạt động quảng bá, giới thiệu sản phẩm thuốc sản xuất nƣớc; tuyên truyền rộng rãi Đề án “Ngƣời Việt Nam ƣu tiên dùng thuốc Việt Nam” lồng ghép hoạt động phong trào, diễn đàn ban, ngành, đoàn thể, tổ chức xã hội phối hợp tổ chức; vận động sở kinh doanh dƣợc phẩm, dƣợc sĩ tƣ vấn cho ngƣời sử dụng chất lƣợng thuốc sản xuất nƣớc qua lớp tập huấn, đào tạo nghiệp vụ; đẩy mạnh hoạt động truyền thông phƣơng tiện thông tin đại chúng để giới thiệu cho ngƣời dân đƣợc biết tiêu chuẩn GPs quy trình sản xuất, kiểm nghiệm cung ứng thuốc sản xuất nƣớc nhƣ chất lƣợng thuốc Việt Nam - Tiếp tục tham mƣu UBND thành phố xử lý nghiêm hành vi sở kinh doanh dƣợc phẩm hoạt động địa bàn vi phạm quy định pháp luật, quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp, thực xử phạt hành theo hình thức quy định Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 Chính phủ, có chế tài xử phạt đủ mạnh sở vi phạm để xử lý triệt để vi phạm, đồng thời công khai minh bạch 98 Quyết định xử phạt hành trang thơng tin điện tử thành phố góp phần tích cực cơng tác giảm thiểu vi phạm sở, đem lại tín nhiệm ngƣời dân công tác quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa phƣơng 3.3 KIẾN NGHỊ 3.3.1 Kiến nghị Sở Y tế tỉnh Quảng Nam - Thƣờng xuyên tăng cƣờng phối hợp với Phòng Y tế thành phố nhƣ quan liên quan tổ chức lớp tập huấn, cập nhật, hƣớng dẫn thực quy định pháp luật hành, quy chế chuyên môn nghiệp vụ chủ thể sở kinh doanh dƣợc phẩm nhƣ dƣợc sĩ sở địa bàn thành phố Tam Kỳ nói riêng địa bàn tỉnh Quảng Nam nói chung - Chỉ đạo Phòng nghiệp vụ dƣợc, Thanh tra dƣợc, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Nam thực nghiêm công tác đánh giá chấp hành trì việc chấp hành tiêu chuẩn Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc, kiểm soát triệt để giá thuốc, chất lƣợng thuốc thị trƣờng, thực cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dƣợc, chứng hành nghề dƣợc theo quy định pháp luật Bên cạnh đó, tăng cƣờng đạo Phịng Y tế thành phố phối hợp với ngành chức để kiểm tra, giám sát phịng chống bn bán thuốc giả, thuốc chất lƣợng, thuốc nhập lậu lƣu hành địa bàn, kiểm tra việc chấp hành quy chế, quy định pháp luật hành dƣợc, đạo đức hành nghề nhằm đảm bảo quyền lợi cho ngƣời sử dụng thuốc - Tăng cƣờng tổ chức Hội nghị, Hội thảo chuyên đề cán quản lý dƣợc địa phƣơng để nâng cao kiến thức chuyên môn nghiệp vụ, trao đổi, nắm bắt thực tế cơng tác quản lý địa phƣơng có giải pháp kịp thời nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho mạng lƣới sở kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố ngày phát triển 99 3.3.2 Kiến nghị Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Nam - Quan tâm đạo quan quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa phƣơng tăng cƣờng công tác quản lý, phối hợp hoạt động xây dựng quy hoạch phát triển mạng lƣới sở bán lẻ thuốc phù hợp với mục tiêu y tế tuyến sở, đảm bảo cung ứng thƣờng xuyên, đầy đủ thuốc đảm bảo chất lƣợng phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho nhân dân - Quan tâm bố trí kinh phí cho nghiệp phát triển y tế, ƣu tiên kinh phí đào tạo, nâng cao chất lƣợng nguồn nhân lực thực quản lý nhà nƣớc dƣợc địa phƣơng, hỗ trợ sách thu hút dƣợc sĩ đại học tham gia đội ngũ cán quản lý nhà nƣớc dƣợc tuyến sở góp phần hoàn thiện tổ chức máy quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn 100 KẾT LUẬN CHƢƠNG Căn vào phân tích, đánh giá thực trạng cơng tác quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam năm qua, nội dung Chƣơng tập trung đƣa giải pháp nhằm hồn thiện cơng tác quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam thời gian đến Các giải pháp cụ thể đƣợc đƣa bao gồm: - Hồn thiện văn pháp luật, sách kinh doanh dƣợc phẩm - Hoàn thiện tổ chức máy quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm - Hoàn thiện mạng lƣới kinh doanh dƣợc phẩm - Hoàn việc đăng ký hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm - Hoàn thiện việc kiểm tra, tra xử lý vi phạm hoạt động kinh doanh dƣợc phẩm Để giải pháp hoàn thiện công tác quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố Tam Kỳ đƣợc thực hiệu quả, tác giả nêu số kiến nghị với quan quản lý nhà nƣớc dƣợc có thẩm quyền nhằm góp phần phát huy hiệu giải pháp, đảm bảo đạt đƣợc thành công công tác quản lý 101 KẾT LUẬN Qua luận văn cho thấy, bảo đảm sức khỏe tốt cho tất ngƣời ngày đƣợc xem nhƣ quyền ngƣời giới nay, thuốc phƣơng tiện chủ yếu để chăm sóc, bảo vệ sức khỏe ngƣời Nhà nƣớc đảm bảo nguồn cung thuốc có chất lƣợng, đầy đủ, phục vụ kịp thời nhu cầu phòng bệnh chữa bệnh, đảm bảo định hƣớng công hiệu sử dụng thuốc chăm sóc sức khỏe nhân dân Mọi ngƣời dân, giàu, nghèo phải đƣợc tiếp cận sử dụng dƣợc phẩm có chất lƣợng, an toàn, hiệu quả, giá hợp lý với quyền lợi tối thiểu nhƣ Nhằm đảm bảo đạt kết tốt quản lý, quan quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa phƣơng cần hoàn thiện ban hành văn pháp luật, sách kinh doanh dƣợc phẩm, đẩy mạnh công tác tuyên truyền, giáo dục pháp luật, rèn luyện phẩm chất đạo đức cách mạng có trách nhiệm cao hoàn thiện tổ chức máy quản lý nhà nƣớc, hoàn thiện quy hoạch mạng lƣới sở kinh doanh, đăng ký hoạt động nhƣ công tác hậu kiểm, đảm bảo sở kinh doanh dƣợc phẩm hoạt động theo quy định, cung ứng thƣờng xuyên, đầy đủ, giá hợp lý thuốc có chất lƣợng giúp nhân dân địa bàn thành phố Tam Kỳ có hội tiếp cận đầy đủ nhu cầu phịng bệnh chữa bệnh Bên cạnh đó, sở kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố Tam Kỳ cần nâng cao ý thức, tính tự nguyện tuân thủ chấp hành quy định pháp luật, quy chế chuyên ngành; ngƣời dân cần tăng cƣờng hiểu biết khả sử dụng thuốc an toàn, hiệu để chung tay góp phần hồn thiện cơng tác quản lý nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố Tam Kỳ thời gian đến DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt [1] Trần Tử An (2005), Kiểm nghiệm dược phẩm, Nhà xuất Y học [2] Lê Bảo (2016), Giáo trình quản lý nhà nước kinh tế, Khoa Kinh tế, Trƣờng Đại học Kinh tế Đà Nẵng [3] Bộ Y tế (2016), “Tổng kết công tác y tế năm 2015, giai đoạn 2011-2015 nhiệm vụ chủ yếu giai đoạn 2016-2020, kế hoạch năm 2016”, Tạp chí dược học, 480 (10), tr 2-3 [4] Bộ Y tế (2019), Tài liệu “Chuẩn lực dược sỹ Việt Nam” [5] Mai Văn Bƣu – Phan Kim Chiến (1999), Giáo trình quản lý nhà nước kinh tế (Giáo trình sau đại học), Nhà xuất khoa học kỹ thuật [6] Chi cục thống kê thành phố Tam Kỳ (2015, 2016, 2017, 2018, 2019), Niên giám thống kê qua năm 2015, 2016, 2017, 2018, 2019 [7] Chính phủ (2007), Đề án "Phát triển công nghiệp Dược xây dựng mơ hình hệ thống cung ứng thuốc Việt Nam giai đoạn 2007-2015 tầm nhìn đến năm 2020" [8] Tô Thành Chung (2013), Quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh thuốc tân dược địa bàn thành phố Hà Nội, Luận văn thạc sĩ quản lý kinh tế, Trƣờng Đại học Thƣơng mại [9] Cục thống kê tỉnh Quảng Nam (2015, 2016, 2017, 2018, 2019), Niên giám thống kê qua năm 2015, 2016, 2017, 2018, 2019 [10] Trƣơng Quốc Cƣờng, Hoàng Thanh Mai, Ngơ Thị Hƣơng Minh (2016), “Phân tích thực trạng nguy từ thuốc ảnh hƣởng đến sức khỏe ngƣời giai đoạn 2008 – 2015”, Tạp chí dược học, 488 (12), tr 4-7 [11] Nguyễn Thúy Dần (2007), Giáo Trình Quản lý dược, Nhà xuất Hà Nội [12] Nguyễn Hữu Đại (2014), Luật doanh nghiệp văn hướng dẫn thực hiện, Nhà xuất Kinh tế thành phố Hồ Chí Minh [13] Hữu Đại –Vũ Tƣơi (2016), Luật dược - Quy định quản lý, sử dụng, đấu thầu, phân phối thuốc, nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc, Nhà xuất Thế giới [14] Phan Huy Đƣờng (2015), Giáo trình Quản lý nhà nước kinh tế, Nhà xuất Đại học Quốc gia Hà Nội [15] Đinh Thị Trƣờng Giang, Mai Thị Thanh Huyền (2016), Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm thực phẩm, Nhà xuất Đại học Vinh [16] Nguyễn Thị Thái Hằng, Lê Viết Hùng (2013), Giáo trình quản lý kinh tế dược, Nhà xuất y học [17] Đồng Huỳnh Khánh Hòa (2017), Quản lý nhà nước hoạt động kinh doanh dược phẩm địa bàn thành phố Đà Nẵng, Luận văn thạc sĩ quản lý kinh tế, Trƣờng Đại học kinh tế Đà Nẵng [18] Huỳnh Thị Khánh Lam (2017), Phân tích việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) địa bàn huyện Hòn Đất, tỉnh Kiên Giang năm 2017, Trƣờng Đại học Tây Đô [19] Nguyễn Thu Linh (2004), Giáo trình quản lý nhà nước văn hóa - giáo dục - y tế, Nhà xuất Đại học quốc gia Hà Nội [20] Nguyễn Minh Phƣơng (2018), Đẩy mạnh xã hội hóa giáo dục y tế Việt Nam, Nhà xuất trị quốc gia [21] Trần Thị Minh Tâm (2015), Pháp luật kinh doanh thuốc tân dược Việt Nam, Luận văn thạc sĩ luật học, Đại học Quốc gia Hà Nội [22] Đỗ Hoàng Toàn, Mai Văn Bƣu (2005), Quản lý nhà nước kinh tế, Nhà xuất lao động – xã hội [23] Đỗ Xuân Thắng, Lê Thu Thuỷ, Lã Thị Quỳnh Liên, Nguyễn Phƣơng Chi, Nguyễn Thị Phƣơng Thuý, Đào Nguyệt Sƣơng Huyền, Nguyễn Mạnh Tuyển (2019), “Tổng quan chuẩn lực dƣợc sĩ giới”, Tạp chí dược học, 521(1), tr 3-11 [24] Trƣờng Trung cấp Bách khoa Sài Gịn (2014), Giáo trình Quản lý dược [25] Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Nam (2011), Quảng Nam toàn cảnh hội đầu tư, Nhà xuất Đà Nẵng [26] Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Nam (2017), Đề án triển khai thực “Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 địa bàn tỉnh Quảng Nam” [27] Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Nam (2018), Đề án “Tăng cường kiểm soát kê đơn thuốc bán thuốc kê đơn địa bàn tỉnh Quảng Nam” [28] Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Nam (2018), Đề án “Kiện toàn hệ thống tổ chức y tế tỉnh Quảng Nam” [29] Nguyễn Hoàng Uyên (2016), Luật dược năm 2016 – Những quy định đấu thầu, sản xuất quản lý thuốc – Giấy chứng nhận hành nghề & Mã số, tiêu chuẩn chức danh nghề dược, Nhà xuất Lao động [30] Nguyễn Thị Vân (2016), Quản lý nhà nước y tế cấp xã địa bàn huyện Ba Vì, thành phố Hà Nội, Luận văn thạc sĩ quản lý công, Học viện Hành Quốc gia [31] Hồng Thy Nhạc Vũ (2019), Dược xã hội – Sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả, Nhà xuất Tổng hợp Thành phố Hồ Chí Minh Website [32] Website Thành phố Tam Kỳ, http://tamky.gov.vn/ [33] Website Sở Y tế tỉnh Quảng Nam, http://soyte.quangnam.gov.vn/ ... nhà nƣớc kinh doanh dƣợc phẩm địa bàn thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam 39 CHƢƠNG THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM 2.1 ĐẶC... TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM 39 2.1 ĐẶC ĐIỂM CƠ BẢN CỦA THÀNH PHỐ TAM KỲ ẢNH HƢỞNG ĐẾN QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH. .. LÝ LUẬN CƠ BẢN VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM 1.1 KHÁI QUÁT QUẢN LÝ NHÀ NƢỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƢỢC PHẨM 1.1.1 Khái niệm dƣợc phẩm, kinh doanh dƣợc phẩm, quản lý nhà nƣớc kinh