SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ BÁO CÁO NGHIÊN CỨU KHOA HỌC ĐỀ TÀI: ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐÌNH CHỈ THAI NGHÉN ĐẾN 9 TUẦN BẰNG MIFEPRISTONE VÀ MISOPROSTOL TẠI TRUNG TÂM SỨC KHỎE SINH SẢN THỪA THIÊN
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Phương pháp nghiên cứu
Thiết kế nghiên cứu theo loại nghiên cứu mô tả cắt ngang
Chọn mẫu tính theo công thức: N= Z 2 α/2 P (1-P)/d 2
Với α= 0.05 thì Z α/2 = 1.96 d là sai số mẫu = 0.03
P= 0.967, được lấy từ kết quả nghiên cứu của Nguyễn Thị Hồng Minh
Tính kích thước mẫu sẽ là: N= 1.96 2 0.967 (1- 0.967)/ 0.03 2 = 136,2
Cỡ mẫu thu nhận là 137 người, ước khoảng 10% dự phòng mất theo dõi nên mẫu chọn là N ≥ 150 người
Mifetad 200 hàm lượng 200mg Mifepristone Trình bày dưới dạng một viên nén màu trắng, một mặt có ký tự M, mặt kia có ký tự Mifetad 200, viên nằm trong vỏ bọc
Misoprostol 200mcg được trình bày dưới dạng viên màu trắng, nằm trong vỏ bọc
Cả hai loại đều của Công ty liên doanh trách nhiệm hữu hạn STADA- Việt Nam sản xuất
Kháng sinh phòng nhiễm trùng Doxycyclin 100mg hoặc Amoxicilin 500mg viên nhộng
Thuốc chống dị ứng Chlopheniramin
Dụng cụ khám như găng, mỏ vịt, bàn khám phụ khoa, bơm hút thai chân không bằng tay
Xét nghiệm huyết sắc tố, thời gian máu chảy, máu đông
Phiếu nghiên cứu để thu thập toàn bộ các dữ liệu: thông tin chung của thai phụ, tuổi thai, tiêu chuẩn thu nhận và loại trừ, các bước tiến hành, theo dõi và xử trí
Phiếu theo dõi thai phụ để ghi các triệu chứng, tác dụng phụ, ngày giờ sẩy thai
Bản chấp thuận tình nguyện tham gia phương pháp phá thai bằng thuốc của thai phụ
Thước đánh giá mức độ đau VAS
Hình 2.1 Thước đánh giá mức độ đau VAS
2.2.3 Các bước tiến hành nghiên cứu
Chúng tôi thu thập thông tin qua phỏng vấn, thăm khám lâm sàng, cận lâm sàng, theo dõi quá trình dùng thuốc
2.2.3.1 Đánh giá trước khi dùng thuốc
- Khai thác các thông tin chung của thai phụ
- Hỏi tiền sử nội ngoại khoa, sản phụ khoa và tiền sử dị ứng thuốc Khám lâm sàng: khám toàn thân, khám phụ khoa, phát hiện các bệnh lây truyền qua đường tình dục
- Hỏi ngày đầu của kỳ kinh cuối
- Siêu âm xác định thai trong tử cung và tuổi thai
- Tuổi thai được chia thành 5 nhóm:
+ Thai 5 tuần: từ 28 ngày đến 35 ngày
+ Thai 6 tuần: từ 36 ngày đến 42 ngày
+ Thai 7 tuần: từ 43 ngày đến 49 ngày
+ Thai 8 tuần: từ 50 ngày đến 56 ngày
+ Thai 9 tuần: từ 57 ngày đến 63 ngày
- Xét nghiệm huyết sắc tố, thời gian máu chảy (Ts), máu đông (Tc)
- Tư vấn và hướng dẫn cho thai phụ:
+ Giới thiệu hiệu quả của phá thai bằng thuốc và khẳng định khách hàng phải chấp nhận hút thai nếu phá thai bằng thuốc thất bại
+ Giới thiệu quy trình phá thai bằng thuốc: cách uống thuốc và sự xuất hiện của các triệu chứng bình thường sau uống thuốc (ra huyết âm đạo và đau bụng) Nhấn mạnh sự cần thiết của việc khám lại theo hẹn
+ Tư vấn cách tự theo dõi và chăm sóc sau khi dùng thuốc phá thai + Giới thiệu các tác dụng phụ của thuốc phá thai và cách xử lý
+ Nhấn mạnh các triệu chứng cần trở lại cơ sở y tế ngay
+ Cung cấp thông tin liên lạc trong những tình huống cấp cứu
+ Cung cấp thông tin về khả năng có thai trở lại sau phá thai bằng thuốc, giới thiệu các biện pháp tránh thai, giúp khách hàng lựa chọn biện pháp tránh thai phù hợp và sử dụng đúng
+ Thai phụ ký cam kết tự nguyện phá thai
2.2.3.2 Cụ thể các bước chính
- Ngày 1: (ngày thai phụ đến khám và được uống Mifetad)
+ Cho thai phụ uống 1 viên Mifepristone 200mg dưới sự quan sát của nhân viên y tế tại trung tâm, theo dõi trong vòng 15 phút các dấu hiệu có thể xảy ra như buồn nôn, nôn, mệt, Ghi nhận tình trạng thai phụ sau khi uống thuốc vào phiếu theo dõi
+ Ghi rõ giờ uống thuốc, ngày, tháng năm vào phiếu theo dõi
+ Cấp phiếu hẹn, phiếu theo dõi tại nhà và hướng dẫn cho thai phụ theo dõi tình trạng ra máu, đau bụng, nôn, buồn nôn, sốt, dị ứng… để ghi nhận vào phiếu
+ Nếu thai ≤ 7 tuần: Cấp thuốc và hướng dẫn uống hoặc ngậm dưới lưỡi 400mcg Misoprostol tại nhà sau 36-48 giờ, ghi cụ thể ngày giờ dùng thuốc vào phiếu Dặn kỹ thai phụ tự theo dõi và điền vào phiếu [5]
- Ngày 3: Sau uống Mifetad từ 36-48 giờ
+ Nếu thai thai từ > 7 tuần đến ≤ 9 tuần: thai phụ quay trở lại Trung tâm theo phiếu hẹn, được ngậm dưới lưỡi 800mcg Misoprostol [5] (nếu nôn nhiều có thể đặt túi cùng sau) Theo dõi tại trung tâm chăm sóc sức khỏe sinh sản trong vòng ít nhất là 4 giờ nhằm xử lý các trường hợp cần cấp cứu như ra máu quá nhiều, đau bụng dữ dội cũng như để nhân viên y tế quan sát mẫu mô (thai, rau) khi được tống xuất ra Nếu khách hàng ổn định sau khi thai, rau đã được tống xuất ra sẽ cho về, hướng dẫn các dấu hiệu cần đến cấp cứu ngay cũng như cách theo dõi tại nhà và ghi vào phiếu theo dõi
+ Trường hợp sau 6 giờ mà khách hàng không có hiện tượng sẩy thai (chỉ ra máu ít), vẫn cho khách hàng về, tư vấn kỹ hiện tượng sẩy thai, các tình huống có thể cấp cứu ngay và cách tự theo dõi ghi vào phiếu
+ Mức độ ra máu sẽ được đánh giá theo cảm nhận so với kinh nguyệt của khách hàng
+ Mức độ đau bụng được đánh giá dựa vào thang điểm đánh giá mức độ đau VAS
+ Cung cấp thuốc giảm đau Paracetamol hoặc Ibuprofen nếu sau khi uống misoprostol thai phụ đau nhiều hoặc có sốt > 38 0 C
+ Nếu có buồn nôn hoặc nôn, tùy mức độ để cho sử dụng thuốc chống nôn
- Theo dõi sau khi dùng thuốc
+ Khách hàng có thể liên lạc với nhân viên y tế theo số điện thoại đường dây nóng hoặc quay lại Trung tâm bất cứ khi nào trong quá trình theo dõi nếu có những triệu chứng bất thường
+ Những dấu hiệu thai phụ cần đến Trung tâm ngay:
Ra máu âm đạo ướt đẫm 2 băng vệ sinh dầy trong vòng một giờ và kéo dài 2 giờ liên tiếp
Sốt kéo dài trên 6 giờ Đau bụng nhiều không đáp ứng với thuốc giảm đau
Ra dịch âm đạo hôi
Nếu không có những vấn đề cần đến Trung tâm ngay thì hẹn khám lại sau 2 tuần kể từ khi dùng Mifepristone
- Tái khám lần 1: Sau 14 ngày kể từ ngày uống Mifetad, khách hàng trở lại Trung tâm theo hẹn
+ Bước đầu nhận định tình trạng đau bụng, máu âm đạo, cổ tử cung, thu hồi tử cung, kích thước tử cung, phỏng vấn thai phụ về các dấu hiệu theo dõi tại nhà, các tác dụng phụ, kiểm tra và thu nhận phiếu theo dõi tại nhà
+ Siêu âm kết luận Echo bình thường, thai đang phát triển, thai lưu, Echo hổn hợp lòng tử cung, ứ dịch lòng tử cung… Sau đó bác sĩ sẽ đánh giá hiệu quả thành công, thất bại hoặc phải thêm một liều Misoprostol và theo dõi tiếp sẽ tái khám lần 2 sau một tuần
Thành công: Khi sẩy thai hoàn toàn (sẩy thai trọn) là sản phẩm thụ thai được tống xuất hoàn toàn, lâm sàng hết ra máu hoặc còn ra máu ít, không đau bụng, siêu âm Echo âm tính -> kết thúc nghiên cứu
Thất bại: Khi phải can thiệp thủ thuật trong lòng tử cung vì bất cứ lý do nào thì xem như thất bại -> kết thúc nghiên cứu
+ Thai tiếp tục phát triển: siêu âm thai còn phát triển -> hút thai
+ Thai ngưng phát triển: siêu âm còn túi thai, có thể có phôi nhưng không có dấu tim thai -> hút thai
+ Ra máu nhiều: hoặc do sẩy thai đang tiến triển, ra máu âm đạo nhiều ảnh hưởng đến tổng trạng, cần hút thai cấp cứu để cầm máu
+ Sót rau: còn ra máu âm đạo nhiều, kèm đau bụng dưới Khám âm đạo tử cung lớn, cổ tử cung hở, nhiều máu dính găng Siêu âm Echo hỗn hợp lòng tử cung -> hút lòng tử cung
+ Thay đổi ý kiến: Khách hàng thay đổi ý kiến muốn chuyển sang phương pháp hút thai
Xử lý số liệu
Nhập và xử lý phân tích số liệu bằng phần mềm Excel, SPSS 19.0.
Vấn đề đạo đức trong nghiên cứu
Trong thời gian nghiên cứu từ tháng 2/2015 đến tháng 7/2015, chúng tôi thu nhận 150 khách hàng có tuổi thai đến 9 tuần đủ điều kiện tham gia nghiên cứu tại Trung tâm Chăm sóc Sức khỏe Sinh sản Thừa Thiên Huế Trong đó có 6 trường hợp mất dấu còn lại 144 khách hàng Chúng tôi nhận được một số kết quả như sau:
3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU
3.1.1 Phân bố theo tuổi và địa dƣ
Bảng 3.1 Phân bố theo tuổi và địa dư
Nhóm tuổi Thành phố Nông thôn Tổng n % n % n %
Tuổi tập trung nhiều nhất từ 20-29 tuổi chiếm 50,0% (p