Nghị định số 103/2003/NĐ-CP về việc quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân do Chính phủ ban hành
CHÍNH PHỦ ******** CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ******** Số: 103/2003/NĐ-CP Hà Nội, ngày 12 tháng năm 2003 NGHN ĐNNH CỦA CHÍNH PHỦ SỐ 103/2003/NĐ-CP NGÀY 12 THÁNG NĂM 2003 QUY ĐNNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA PHÁP LỆNH HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC TƯ NHÂN CHÍNH PHỦ Căn Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001; Căn Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân ngày 25 tháng 02 năm 2003; Theo đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế, NGHN ĐNNH: Chương 1: NHỮNG QUY ĐNNH CHUNG Điều Nghị định quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân điều kiện hành nghề y, dược tư nhân; quyền nghĩa vụ người hành nghề y, dược tư nhân; thủ tục thNm quyền cấp Chứng hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân; trình tự, thNm quyền thu hồi Chứng hành nghề y, dược tư nhân, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân Điều Người có đủ điều kiện theo quy định Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân Nghị định Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (được gọi chung Sở Y tế tỉnh) cấp Chứng hành nghề y, dược tư nhân Chứng hành nghề y, dược tư nhân cấp không phụ thuộc vào nơi đăng ký hộ khNu thường trú người đề nghị cấp Chứng Riêng Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh, Hải Phịng Đà Nẵng, Chứng hành nghề y, dược tư nhân cấp cho người có hộ khNu thường trú địa phương số hình thức tổ chức hành nghề theo hướng dẫn Bộ Y tế Chứng hành nghề y, dược tư nhân bao gồm: a) Chứng hành nghề y tư nhân: Chứng hành nghề khám, chữa bệnh; Chứng hành nghề dịch vụ y tế b) Chứng hành nghề y dược học cổ truyền tư nhân: Chứng hành nghề khám, chữa bệnh y học cổ truyền; Chứng hành nghề thuốc y học cổ truyền c) Chứng hành nghề dược tư nhân d) Chứng hành nghề vắc xin, sinh phNm y tế Điều Cơ sở hành nghề y, dược tư nhân có giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh cấp hành nghề địa điểm theo phạm vi chuyên mơn phù hợp với hình thức tổ chức hành nghề quy định Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Chương 2: ĐIỀU KIỆN HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC TƯ NHÂN Điều Chứng hành nghề khám, chữa bệnh cấp cho người đứng đầu sở sau: a) Bệnh viện đa khoa bệnh viện chuyên khoa; b) Phòng khám đa khoa phòng khám chuyên khoa; c) Nhà hộ sinh Chứng hành nghề dịch vụ y tế cấp cho người đứng đầu sở sau: a) Cơ sở dịch vụ y tế; b) Cơ sở dịch vụ vận chuyển người bệnh nước nước Chứng hành nghề khám, chữa bệnh y học cổ truyền cấp cho người đứng đầu sở sau: a) Bệnh viện y học cổ truyền; b) Phòng chNn trị y học cổ truyền; c) Cơ sở dịch vụ điều trị, điều dưỡng, phục hồi chức phương pháp châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, dưỡng sinh, khí cơng, xơng thuốc y học cổ truyền; d) Trung tâm kế thừa, ứng dụng y dược học cổ truyền Chứng hành nghề thuốc y học cổ truyền cấp cho người đứng đầu sở sản xuất, buôn bán thuốc y học cổ truyền (đăng ký hộ kinh doanh cá thể) sau: a) Cơ sở sản xuất, buôn bán thuốc thành phNm y học cổ truyền; b) Cơ sở sản xuất, buôn bán thuốc phiến y học cổ truyền; c) Cơ sở sản xuất, buôn bán dược liệu chưa bào chế; d) Đại lý bán thuốc thành phNm y học cổ truyền Chứng hành nghề dược cấp cho: a) Người đứng đầu sở sau: Nhà thuốc; Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc; Cơ sở kiểm nghiệm thuốc; Cơ sở bảo quản thuốc b) Người đứng đầu người quản lý chuyên môn doanh nghiệp kinh doanh dược (kể doanh nghiệp kinh doanh thuốc y học cổ truyền) Chứng hành nghề vắc xin, sinh phNm y tế tư nhân cấp cho: a) Người đứng đầu sở sau: Đại lý bán vắc xin, sinh phNm y tế cho doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phNm y tế; Cơ sở kiểm nghiệm vắc xin, sinh phNm y tế; Cơ sở bảo quản vắc xin, sinh phNm y tế b) Người đứng đầu người quản lý chuyên môn doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phNm y tế Điều Người cấp Chứng hành nghề y, dược tư nhân phải có điều kiện sau: Có cấp chun mơn phù hợp với hình thức tổ chức hành nghề theo quy định khoản điều 17, 22, 27 31 Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân 2 Đã có thời gian thực hành sở y, dược phù hợp với yêu cầu hình thức tổ chức hành nghề theo quy định khoản điều 17, 22, 27 31 Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân Căn để xác định thời gian thực hành quy định sau: a) Đối với cán bộ, công chức làm việc sở y, dược Nhà nước nghỉ hưu việc thời gian cơng tác hợp pháp định nghỉ hưu định cho việc, kèm theo giấy xác nhận thời gian thực hành đơn vị định nghỉ hưu định cho thơi việc đó; b) Đối với người làm việc sở y, dược tư nhân thời gian làm việc giấy xác nhận thời gian thực hành giám đốc người đứng đầu sở đó, kèm theo hợp pháp hợp đồng lao động; c) Đối với cán bộ, công chức, người làm việc sở y, dược Nhà nước thời gian làm việc giấy xác nhận Thủ trưởng quan đồng ý cho phép hành nghề y, dược tư nhân làm việc Nhà nước Giấy xác nhận phải ghi rõ thời gian thực hành sở y, dược Nhà nước Có đạo đức nghề nghiệp; không thuộc đối tượng quy định Điều Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân Có giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe để làm việc sở khám, chữa bệnh từ cấp huyện trở lên khám cấp Điều Thủ trưởng quan cho phép cán bộ, công chức, nhân viên quyền hành nghề y, dược tư nhân người có đủ điều kiện theo quy định pháp luật cam kết đảm bảo chất lượng công tác, thời gian làm việc quy định khác quan; không sử dụng sở vật chất, trang thiết bị y tế quan để làm tư Điều Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân cấp cho hình thức tổ chức hành nghề sau: a) Bệnh viện Đa khoa, bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền; b) Phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa; c) Nhà hộ sinh; d) Cơ sở dịch vụ y tế; đ) Cơ sở dịch vụ vận chuyển người bệnh nước nước ngồi; e) Phịng chNn trị y học cổ truyền; g) Cơ sở dịch vụ điều trị, điều dưỡng, phục hồi chức phương pháp châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, dưỡng sinh, khí cơng, xơng thuốc y học cổ truyền; h) Cơ sở kinh doanh thuốc thành phNm y học cổ truyền; sở kinh doanh thuốc phiến y học cổ truyền; sở kinh doanh dược liệu chưa bào chế; đại lý bán thuốc thành phNm y học cổ truyền; i) Trung tâm kế thừa, ứng dụng y dược học cổ truyền; k) Nhà thuốc; l) Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc; m) Cơ sở kiểm nghiệm thuốc; o) Cơ sở bảo quản thuốc; p) Đại lý bán vắc xin, sinh phNm y tế cho doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phNm y tế; q) Cơ sở kiểm nghiệm vắc xin, sinh phNm y tế; r) Cơ sở bảo quản vắc xin, sinh phNm y tế; s) Doanh nghiệp kinh doanh thuốc kể thuốc y học cổ truyền; t) Doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phNm y tế; u) Doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế; v) Các sở y, dược, y dược học cổ truyền, vắc-xin, sinh phNm y tế, trang thiết bị y tế có vốn đầu tư nước Bộ Y tế quy định cụ thể điều kiện hình thức tổ chức hành nghề theo quy định khoản Điều hình thức tổ chức hành nghề khác trang thiết bị y tế Điều Ngoài lao động theo quy định pháp luật lao động, cán bộ, công chức, người làm việc sở y, dược Nhà nước quyền ký hợp đồng làm thêm với sở y, dược tư nhân sở có yêu cầu phải báo cáo văn với Thủ trưởng quan Cơ sở khám, chữa bệnh nhà nước có quyền ký hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với sở khám, chữa bệnh tư nhân cử cán sang hỗ trợ chuyên môn, kỹ thuật cho sở khám, chữa bệnh tư nhân có u cầu Điều Các hình thức tổ chức hành nghề mà cán bộ, công chức, người làm việc sở y, dược nhà nước làm: Cán bộ, công chức, người làm việc sở y, dược Nhà nước hành nghề y, dược tư nhân theo hình thức tổ chức hành nghề đăng ký hộ kinh doanh cá thể sau: a) Phòng khám chuyên khoa; sở dịch vụ y tế trừ sở dịch vụ vận chuyển người bệnh nước nước quy định khoản Điều 16 Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân; b) Phòng chNn trị y học cổ truyền; sở dịch vụ điều trị, điều dưỡng, phục hồi chức phương pháp châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, dưỡng sinh, khí cơng, xơng thuốc y học cổ truyền; sở buôn bán thuốc y học cổ truyền trừ loại hình sản xuất thành phNm thuốc y học cổ truyền; c) Nhà thuốc, đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc; d) Đại lý bán vắc xin, sinh phNm y tế cho doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phNm y tế Cán bộ, công chức hành nghề y, dược tư nhân đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2010 Thời hạn chứng hành nghề y, dược tư nhân cấp gia hạn cho cán bộ, công chức có giá trị đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2010 Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với Bộ Nội vụ, Bộ Tài xây dựng trình Thủ tướng Chính phủ ban hành chế độ phụ cấp thu hút, phụ cấp ưu đãi nghề nghiệp cho cán y tế để tạo điều kiện cho họ yên tâm phục vụ lâu dài sở y tế Nhà nước Điều 10 Giá trị, thời hạn chứng hành nghề quy định sau: Người có Chứng hành nghề y, dược tư nhân đăng ký hành nghề sở hành nghề theo quy định Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân Thời hạn Chứng hành nghề y, dược tư nhân 05 năm Sau 05 năm, người cấp Chứng hành nghề y, dược tư nhân muốn tiếp tục hành nghề phải gửi hồ sơ đến quan cấp Chứng hành nghề để làm thủ tục gia hạn Các chứng cấp cho cán bộ, công chức từ ngày 01 tháng 01 năm 2006 có giá trị đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2010 Hồ sơ đề nghị gia hạn Chứng hành nghề y, dược tư nhân bao gồm: a) Đơn đề nghị gia hạn Chứng hành nghề y, dược tư nhân; b) Giấy chứng nhận đủ điều kiện sức khỏe để làm việc sở khám, chữa bệnh từ cấp huyện trở lên khám cấp Điều 11 Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân có giá trị sử dụng sở hành nghề phải làm thủ tục đề nghị cấp trường hợp sau: Thay đổi hình thức tổ chức hành nghề 2 Tách sáp nhập Thay đổi địa điểm hành nghề phạm vi tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; trường hợp thay đổi địa điểm hành nghề phạm vi tỉnh sở hành nghề y, dược tư nhân phải báo cáo với quan có thNm quyền cấp Giấy chứng nhận để thNm định lại cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân Điều 12 ThNm quyền thu hồi Chứng hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân: Cơ quan cấp quan có thNm quyền thu hồi Chứng hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cấp Trình tự thu hồi Chứng hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân: a) Khi phát trường hợp vi phạm cần phải thu hồi Chứng hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân theo quy định Điều 15 Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân, Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh định thu hồi theo thNm quyền; b) Quyết định thu hồi Chứng hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân Bộ Y tế thông báo đến Sở Y tế tỉnh, Sở Y tế tỉnh chịu trách nhiệm thu hồi kiểm tra việc thực định Bộ Y tế thu hồi Chứng hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân Điều 13 Sau 12 tháng kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân, sở y, dược tư nhân tổ chức, cá nhân nước nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ngồi khơng triển khai hoạt động Giấy chứng nhận khơng giá trị bị Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh thu hồi Điều 14 Người hành nghề y, dược tư nhân có quyền theo quy định khoản Điều 18, 23, 28, 32 36 Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân Trước tuyển dụng lao động, người đứng đầu sở hành nghề y, dược tư nhân phải ký hợp đồng lao động theo quy định pháp luật lao động phải chịu trách nhiệm chất lượng chuyên môn người hành nghề Trường hợp cán bộ, cơng chức làm việc ngồi cho sở hành nghề y, dược tư nhân, hợp đồng lao động phải ghi rõ làm ghi cụ thể thời gian làm việc sở Người hành nghề y, dược tư nhân, người làm công việc chuyên môn sở y, dược tư nhân có quyền tham gia hội nghề nghiệp Bộ Nội vụ, Uỷ ban nhân dân tỉnh có trách nhiệm tạo điều kiện thuận lợi cho cấp Hội hành nghề y, dược tư nhân thành lập hoạt động theo quy định pháp luật Điều 15 Người hành nghề y, dược tư nhân có nghĩa vụ thực quy định khoản Điều 18, 23, 28, 32 36 Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân, quy định chuyên môn kỹ thuật Bộ Y tế ban hành nghĩa vụ khác theo quy định pháp luật Người làm công việc chuyên môn sở y, dược tư nhân có trách nhiệm thực quy định chuyên môn kỹ thuật y tế, phải tiếp tục học tập nâng cao trình độ chun mơn, nắm vững quy chế ngành, pháp luật Nhà nước Bộ Y tế, Sở Y tế tỉnh có trách nhiệm tổ chức buổi sinh hoạt chuyên môn, bồi dưỡng chuyên môn đồng thời tạo điều kiện thuận lợi để người hành nghề y, dược tư nhân đào tạo, đào tạo lại theo quy định pháp luật Điều 16 Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân, Chứng hành nghề y, dược tư nhân phải nộp phí, lệ phí theo quy định pháp luật phí, lệ phí Bộ Tài quy định cụ thể mức thu, việc quản lý sử dụng phí, lệ phí theo quy định khoản Điều Chương : ĐIỀU KIỆN HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC TƯ NHÂN TẠI VIỆT NAM CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN NƯỚC NGOÀI, NGƯỜI VIỆT NAM ĐNNH CƯ Ở NƯỚC NGOÀI Điều 17 Tổ chức, cá nhân nước ngoài, người Việt Nam định cư nước đầu tư vào lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh (kể khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền) dược, vắc xin, sinh phNm y tế, trang thiết bị y tế Việt Nam theo hình thức quy định Luật Đầu tư nước Việt Nam sau: Hợp tác kinh doanh sở hợp đồng hợp tác kinh doanh Doanh nghiệp liên doanh Doanh nghiệp 100% vốn đầu tư nước Điều 18 Người Việt Nam định cư nước ngoài, cá nhân nước thường trú lâu dài Việt Nam đầu tư vào lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh (kể khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền), dược, vắc xin, sinh phNm y tế, trang thiết bị y tế Việt Nam theo hình thức đầu tư áp dụng cho người Việt Nam định cư nước ngoài, người nước thường trú lâu dài Việt Nam quy định Luật Khuyến khích đầu tư nước Điều 19 Tổ chức, cá nhân nước ngoài, người Việt Nam định cư nước đầu tư vào lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, dược, vắc xin, sinh phNm y tế, trang thiết bị y tế tư nhân Việt Nam theo quy định Điều 17, Điều 18 Nghị định này, quy định Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân văn quy phạm pháp luật hướng dẫn thi hành Pháp lệnh Điều 20 Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân cho cá nhân, tổ chức nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ngồi có đủ điều kiện sau: Có nhu cầu đáp ứng nhu cầu chăm sóc bảo vệ sức khỏe người Việt Nam, người nước ngồi Việt Nam Có đầy đủ điều kiện địa điểm, trang thiết bị y tế điều kiện cần thiết khác theo quy định Bộ Y tế Người đứng đầu sở khám, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngồi, người đứng đầu người quản lý chun mơn doanh nghiệp kinh doanh dược, kinh doanh vắc xin, sinh phNm y tế phải có đủ điều kiện Bộ Y tế Việt Nam cấp Chứng hành nghề theo quy định Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân Nghị định Điều 21 Cá nhân nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ngồi làm cơng việc chun mơn sở y, y dược học cổ truyền tư nhân quy định khoản Điều 14 Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy phép có đủ điều kiện sau: a) Có văn chun mơn hợp pháp nước sở cấp; b) Có Chứng hành nghề hợp pháp Giấy xác nhận hành nghề 03 năm (tính đến thời điểm xin cấp phép) nước sở cấp; c) Có đủ sức khỏe để hành nghề theo quy định; d) Có lý lịch tư pháp quan có thNm quyền nước sở xác nhận mà không thuộc đối tượng quy định Điều Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân; đ) Có Giấy phép lao động quan quản lý nhà nước lao động Việt Nam cấp Tuỳ theo tình hình thực tế, Bộ Y tế quy định cụ thể lĩnh vực ưu tiên hạn chế người nước hành nghề y, dược Việt Nam Điều 22 Người nước trực tiếp khám, chữa bệnh cho người bệnh phải biết tiếng Việt Nam thành thạo phải có người phiên dịch Việc kê đơn thuốc bắt buộc phải ghi tiếng Việt ngơn ngữ người nước ngồi trực tiếp khám bệnh kê đơn Người phiên dịch quy định khoản Điều 14 Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân phải có đủ điều kiện sau: a) Có tốt nghiệp trung học y, trung học y dược học cổ truyền trở lên lương y; b) Có tốt nghiệp đại học ngoại ngữ phù hợp với ngơn ngữ người nước ngồi trực tiếp khám, chữa bệnh sử dụng Đối với sở hành nghề y tư nhân, y học cổ truyền tư nhân, chưa đáp ứng điều kiện theo quy định điểm b khoản Điều Giám đốc người đứng đầu sở phép sử dụng người phiên dịch có Chứng ngoại ngữ C trở lên hết ngày 31 tháng 12 năm 2007 Giám đốc người đứng đầu sở phải chịu trách nhiệm trình độ chun mơn người phiên dịch Chương : ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 23 Nghị định có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo thay Nghị định số 06/CP ngày 29 tháng 01 năm 1994 Chính phủ cụ thể hoá số điều Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân; Những quy định trước trái với Nghị định bãi bỏ Điều 24 Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với Bộ, ngành liên quan hướng dẫn thực Nghị định Điều 25 Các Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ, Thủ trưởng quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định Phan Văn Khải (Đã ký) ... ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 23 Nghị định có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo thay Nghị định số 06/CP ngày 29 tháng 01 năm 1994 Chính phủ cụ thể hố số điều Pháp lệnh Hành nghề... theo quy định Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân Nghị định Điều 21 Cá nhân nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ngồi làm cơng việc chun mơn sở y, y dược học cổ truyền tư nhân quy định khoản... lệnh Hành nghề y, dược tư nhân; Những quy định trước trái với Nghị định bãi bỏ Điều 24 Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với Bộ, ngành liên quan hướng dẫn thực Nghị định Điều 25 Các Bộ trưởng, Thủ trưởng