Nghiên cứu tỷ lệ nhiễm HBV, HCV và HIV ở người hiến máu tỉnh khánh hòa năm 2017 2018

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NHA TRANG NGUYỄN TRANG THỤY HỢP NGHIÊN CỨU TỶ LỆ NHIỄM HBV, HCV VÀ HIV Ở NGƯỜI HIẾN MÁU TỈNH KHÁNH HÒA NĂM 2017 - 2018 LUẬN VĂN THẠC SĨ KHÁNH HÒA - 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NHA TRANG NGUYỄN TRANG THỤY HỢP NGHIÊN CỨU TỶ LỆ NHIỄM HBV, HCV VÀ HIV Ở NGƯỜI HIẾN MÁU TỈNH KHÁNH HÒA NĂM 2017 - 2018 LUẬN VĂN THẠC SĨ Ngành: Công nghệ sinh học Mã ngành: 8420201 Mã học viên: 58CH293 Quyết định giao đề tài: 1399/QĐ - ĐHNT ngày 27/11/2018 Quyết định thành lập hội đồng: 882/ QĐ - ĐHNT ngày 31/08/2020 Ngày bảo vệ: 28/9/2020 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Ngô Đăng Nghĩa BS.CKI Võ Xuân Thành Chủ tịch Hội Đồng: PGS.TS Nguyễn Văn Duy Phịng Đào tạo Sau Đại học: KHÁNH HỊA - 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đề tài nghiên cứu riêng Các số liệu nghiên cứu luận văn có thật, thu thập thực Trung tâm Huyết học – Truyền máu Khánh Hòa Kết nghiên cứu luận văn chưa đăng tải tạp chí hay cơng trình nghiên cứu khoa học khác thời điểm Khánh Hòa, tháng năm 2020 Tác giả luận văn Nguyễn Trang Thụy Hợp iii LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn này, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới: Viện Khoa học công nghệ môi trường; Ban giám hiệu, Phịng đào tạo sau đại học, Ngành cơng nghệ sinh học Trường Đại học Nha Trang tạo điều kiện giúp đỡ tơi hồn thành luận văn khóa học cao học Đảng ủy, Ban Lãnh đạo Trung tâm Huyết học – Truyền máu ủng hộ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình cơng tác, học tập thực đề tài nghiên cứu Với lịng kính trọng lịng biết ơn sâu sắc, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn tới: PGS.TS Ngơ Đăng Nghĩa: Người thầy truyền cho nhiệt huyết yêu nghề, Người thầy đóng góp cho tơi kiến thức vô quý giá, ủng hộ, động viên, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình làm việc, học tập thực luận văn BS.CKI Võ Xuân Thành: Giám đốc Trung Tâm Huyết học – Truyền máu Khánh Hòa tận tình hướng dẫn, chia sẻ cho tơi kiến thức chun mơn dìu dắt tơi bước đường nghiên cứu khoa học ThsXN Bùi Lê Thu Hương: đồng nghiệp thân thiết từ ngày đầu công tác Bệnh viện Đa khoa Khánh Hịa Tơi xin chân thành cảm ơn anh chị, bạn bè đồng nghiệp Bộ phận Xét nghiệm sàng lọc máu; Bộ phận Tiếp nhận máu thành phần máu; Bộ phận Tổ chức vận động hiến máu; Phịng Cơng nghệ thơng tin động viên, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập thực đề tài Tôi xin chân thành cảm ơn người hiến máu cho số liệu quý giá nghiên cứu Tôi xin chân thành cảm ơn bạn bè đồng nghiệp động viên, chia sẻ giúp đỡ tơi q trình học tập công tác Cuối xin tỏ lịng biết ơn vơ sâu sắc tới Bố, Mẹ, Chồng, hai Con, anh chị em gia đình quan tâm, động viên, khích lệ để không ngừng học tập phấn đấu Tôi xin chân trọng cảm ơn! Khánh Hòa, tháng năm 2020 Tác giả luận văn Nguyễn Trang Thụy Hợp iv MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN iii LỜI CẢM ƠN .iv MỤC LỤC .v DANH MỤC KÝ HIỆU vii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT viii DANH MỤC BẢNG ix DANH MỤC HÌNH x TRÍCH YẾU LUẬN VĂN .xi MỞ ĐẦU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Một số đặc điểm virus HBV, HCV, HIV 1.1.1 Virus viêm gan B (HBV) 1.1.2 Virus viêm gan C (HCV) 10 1.1.3 Virus HIV (gây suy giảm miễn dịch người) 15 1.2 Các kỹ thuật dùng phát HBV, HCV, HIV 21 1.2.1 Kỹ thuật phát kháng nguyên kháng thể 21 1.2.2 Kỹ thuật miễn dịch đánh dấu .22 1.2.3 Kỹ thuật sinh học phân tử 22 1.3 Tình hình sàng lọc HBV, HCV, HIV giới Việt Nam 25 1.3.1 Tình hình sàng lọc HBV, HCV, HIV giới .25 1.3.2 Tình hình sàng lọc HBV, HCV, HIV Việt Nam 28 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .30 2.1 Đối tượng nghiên cứu 30 2.1.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 30 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn mẫu 30 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ .30 2.2 Phạm vi nghiên cứu 31 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 31 2.4 Vật liệu nghiên cứu 31 2.4.1 Mẫu bệnh phẩm 31 2.4.2 Hóa chất xét nghiệm (phụ lục 4) 31 v 2.4.3 Trang thiết bị xét nghiệm (phụ lục 4) 32 2.4.4 Dụng cụ xét nghiệm 32 2.4.5 Các kỹ thuật xét nghiệm nghiên cứu 32 2.5 Phương pháp nghiên cứu 37 2.5.1 Thiết kế nghiên cứu .37 2.5.2 Cỡ mẫu cách chọn mẫu 38 2.5.3 Các bước tiến hành nghiên cứu 39 2.5.4 Phương pháp thu thập số liệu 40 2.5.5 Phương pháp quản lý phân tích số liệu 40 2.6 Y đức 41 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ THẢO LUẬN 42 3.1 Đặc điểm chung người hiến máu tình nguyện 42 3.1.1 Tuổi 42 3.1.2 Giới 43 3.1.3 Nghề nghiệp .44 3.1.4 Nhóm máu 45 3.1.5 Số lần hiến máu 47 3.1.6 Vùng sinh sống 48 3.1.7 Mối tương quan số đặc trưng cho nhóm hiến máu tình nguyện năm 2017 – 2018 50 3.2 Tình hình nhiễm virus gây bệnh viêm gan B người hiến máu tỉnh Khánh Hòa năm 2017 - 2018 51 3.3 Đánh giá kết sàng lọc phát virus gây bệnh viêm gan B (HBV), viêm gan C (HCV), HIV phương pháp huyết học (Kỹ thuật ELISA) NHM tình nguyện Trung tâm Huyết học - Truyền máu Khánh Hòa năm 2017 - 2018 52 3.4 Đánh giá chung tỷ lệ nhiễm HBV, HCV, HIV địa bàn tỉnh Khánh Hòa (kỹ thuật NAT) từ tháng - 12 /2018 đến tháng 01 - 6/2019 54 KẾT LUẬN 56 KIẾN NGHỊ 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO .58 PHỤ LỤC vi DANH MỤC KÝ HIỆU (-) : Âm tính (+) : Dương tính IQR : Khoảng tứ phân vị n : Tập hợp mẫu N : Tổng số mẫu P : Xác suất vii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ELISA : Enzyme-linked Immunosorbent assay (xét nghiệm miễn dịch enzyme) FDA : Food and Drug Administration (Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ) HBV : Hepatitis B virus (Virus viêm gan B) HCV : Hepatitis C virus (Virus viêm gan C) HIV : Human Imunodeficiency virus (virus gây suy giảm miễn dịch người) HSSV : học sinh sinh viên ID - NAT : Individual – NAT (Kỹ thuật NAT từ mẫu đơn) IQR : Interquartile range (Khoảng tứ phân vị) IRSE : Internal ribosome entry site ( vị trí tiếp nhận bên Ribosom) KN : Antigen (Kháng nguyên) KT : Antibody (Kháng thể) MP - NAT : Minipool – NAT (Kỹ thuật NAT từ mẫu trộn nhiều mẫu đơn) NAT : Nucleic Acid Amplification Testing (kỹ thuật khuếch đại acid nucleic) NHM : Người hiến máu P : Probability (Xác suất) WHO : World Health Organization (Tổ chức Y tế Thế giới) Rc DNA : DNA mạch vòng hở HBsAg : Hepatitis B surface Antigen (kháng nguyên bề mặt siêu vi B) HBeAg : Hepatitis B envelope Antigen Anti- HBs : Hepatitis B surface Antibody Anti- HBe : Hepatitis B envelope Antibody HBcAg : Hepatitis B virus core Antigen Anti- HBc : Hepatitis B virus core Antibody IgG : Globulin miễn dịch G IgM : Immunoglobulin M viii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân vùng theo mức độ nhiễm HBV Bảng 3.1 Tỷ lệ nam nữ tham gia hiến máu tình nguyện năm 2017 - 2018 43 Bảng 3.2 Tương quan số NHM tình nguyện năm 2017 - 2018 .51 Bảng 3.3 Tỷ lệ nhiễm virus gây bệnh viêm gan B NHM tình nguyện tỉnh Khánh Hòa năm 2017 - 2018 51 Bảng 3.4 Tỷ lệ lưu hành HBV, HCV, HIV kỹ thuật ELISA NHM tình nguyện năm 2017 - 2018 53 Bảng 3.5 Tỷ lệ nhiễm HBV, HCV, HIV 54 ix DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Tiểu thể Dane (a) cấu trúc HBV (b) Hình 1.2 Cấu trúc protein màng genome HBV Hình 1.3 Vịng đời HBV Hình 1.4 Diễn biến huyết viêm gan B mạn thể HBeAg âm tính Hình 1.5 Sơ đồ cấu trúc chức gen điều hịa HCV 11 Hình 1.6 Mơ hình vịng đời sinh trưởng HCV .12 Hình 1.7 Mơ hình chuyển đổi huyết HCV 14 Hình 1.8 Cấu trúc virus HIV 17 Hình 1.9 Cấu trúc genome virus HIV 17 Hình 1.10 Sơ đồ vòng đời virus HIV 18 Hình 1.11 Chuyển đổi huyết học người nhiễm virus HIV 21 Hình 2.1 Hướng dẫn thực test nhanh 33 Hình 2.2 Cách đọc kết test nhanh 33 Hình 2.3 Cách đọc kết KT NAT 36 Hình 2.4 Lưu đồ khảo sát thời gian nghiên cứu 38 Hình 3.1 Phân bố tuổi theo nhóm .42 Hình 3.2 Phân bố giới theo năm hiến máu 43 Hình 3.3 Phân bố theo nhóm nghề nghiệp 44 Hình 3.4 Tỷ lệ nhiễm HBV theo nhóm nghề nghiệp 45 Hình 3.5 Phân bố nhóm máu 46 Hình 3.6 Số lần hiến máu .47 Hình 3.7 Phân bố theo tỉnh 48 Hình 3.8 Phân bố nhiễm HBV dương tính (test nhanh) theo tỉnh 48 Hình 3.9 Phân bố theo khu vực tỉnh Khánh Hòa 49 Hình 3.10 Phân bố nhiễm HBV dương tính (test nhanh) theo nơi cư trú tỉnh Khánh Hòa .50 x KIẾN NGHỊ Kết rút từ nghiên cứu này, xin nêu vài kiến nghị sau: Các trung tâm truyền máu cần thực theo thông tư 26/2013 BYT hướng dẫn an toàn truyền máu Quản lý thực đồng thời kỹ thuật ELISA NAT để phát tình trạng nhiễm HBV, HCV, HIV NHM tình nguyện, đưa đến mục tiêu an toàn truyền máu, an toàn người bệnh an toàn xã hội Các sở điều trị có sử dụng máu chế phẩm máu cần hiểu rõ mối nguy bệnh lây nhiễm HBV, HCV, HIV truyền máu Từ hạn chế tối đa việc sử dụng máu người nhà cấp cứu điều trị Các mẫu phát HBV, HCV, HIV trung tâm truyền máu cần lập hồ sơ quan tâm chuyển tư vấn sở đủ điều kiện pháp lý nhằm ngăn chặn hạn chế việc lây lan cho người thân cộng đồng Nghiên cứu có hạn chế tổng thể nghiên cứu coi nhỏ (N = 33194) so với nghiên cứu khác để nhận định tỷ lệ nhiễm HBV, HCV, HIV NHM tình nguyện tỉnh Khánh Hịa năm 2017 - 2018 Điều tốt nghiên cứu tương lai thực với nhóm lớn thời gian dài để chắn kết luận từ kết nghiên cứu 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Bùi Thị Mai An, Nguyễn Thị Y Lăng, Nguyễn Triệu Vân, Đỗ Thị Vinh An, Nguyễn Thạc Tuấn, Nguyễn Quang Tùng, Đỗ Trung Phấn (2004), "Kết nghiên cứu ứng dụng số kỹ thuật bổ sung cho kỹ thuật sàng lọc HIV, HCV cho người cho máu Viện Huyết học – Truyền máu Trung Ương: 1997-2002" Tạp chí y học thực hành: Cơng trình nghiên cứu khoa học Huyết học-Truyền máu, kỷ niệm 20 năm ngày thành lập Viện Huyết học – Truyền máu, số 497/2004 Bộ Y tế (2007), Chương trình an tồn truyền máu, Quy chế truyền máu – 2007 số văn quy phạm pháp luật truyền máu, NXB Y học Bộ Y tế (2013), Thông tư 26/2013/TT-BYT Hướng dẫn hoạt động truyền máu, ban hành 16/9/2013 Trần Vân Chi, Phạm Tuấn Dương, Bạch Khánh Hòa (2016), Ứng dụng kỹ xét nghiệm miễn dịch gắn men, miễn dịch hóa phát quang, miễn dịch điện hóa phát quang sàng lọc máu, tr 92 – 102 Nguyễn Thị Thanh Dung (2015), Nghiên cứu sàng lọc HBV, HCV, HIV người hiến máu viện Huyết học - Truyền máu Trung Ương năm 2013-2014, Luận văn thạc sĩ Trường Đại học Khoa học tự nhiên, Đại học quốc gia Hà Nội Đỗ Ngọc Liên (2006), Miễn dịch học sở, NXB ĐHQG Hà Nội Nguyễn Ngọc Lanh (2004), Miễn dịch học, Nhà xuất Y học Nguyễn Xuân Linh, Nguyễn Thanh Sơn (2020), "Kỹ thuật NAT sàng lọc vius viêm gan B (HBV)" Lê Hoàng Oanh, Nhữ Thị Dung (2014), "Nghiên cứu giá trị kỹ thuật test nhanh sàng lọc HBsAg người hiến máu tình nguyện lần đầu Trung tâm truyền máu Chợ Rẫy" Tổng hội Y học Việt Nam, tr 144 -150 10 Đỗ Trung Phấn (2012), Truyền máu đại, cập nhật ứng dụng điều trị bệnh, NXB Giáo dục Việt Nam 11 Nguyễn Thanh Sơn, Trần Thị Trang (2017), Nghiên cứu viêm gan B tiềm ẩn người hiến máu Bệnh viện truyền máu huyết học - Tp Hồ Chí Minh, https://bthh.org.vn/69/nghien-cuu-viem-gan-b-tiem-an-o-nguoi-hien-mau-taibenh-vien-truyen-mau-huyet-hoc-30501.html 58 12 Phạm Song (2009), Viêm gan virus B, D, C, A, E, GE bản, đại cập nhật, Nhà xuất Y học, Hà Nội, 13 Bạch Quốc Tuyên (1986), Truyền máu khứ, tuơng lai Hội thảo ViệtPháp Huyết học – Truyền máu 1999-2001 Nhà xuất Y học, tr 289-292 14 Phạm Hùng Vân (2009), PCR real-time PCR vấn đề áp dụng thường gặp, Nhà xuất y học, tr 14-17, 24-27, 53-55 15 Viện Huyết học – Truyền máu Trung Ương (2014), Báo cáo tổng kết năm 2014, kế hoạch hoạt động năm 2015, Hà Nội Tiếng Anh 16 Akazawa D., Date T., Morikawa K., Murayama A., Miyamoto M., Kaga M., Barth H., Baumert T.F., Dubuisson J., T Wakita (2007), "CD81 expression is important the permissiveness of huh7 cell clones for heterogeneous hepatitis C virus infection" Journal of Virology, 18, pp.5036-5045 17 Andrea Rubbert, Georg Behrens, Mario Ostrowski (2011), Pathogenesis of HIV-1 Infection, 18 B.W.J Mahy, M.H.V van Regenmortel (2008), Desk Encyclopedia of Animal and Bacterial Virology, pp 505 – 525 19 Branch A D., Stump D D., Gutierrez J A., Eng F., Walewski J L (2005), "The hepatitis C virus alternate reading frame (ARF) and its family of novel products: the alternate reading frame protein/F-protein, the double-frameshift protein, and others" Semin Liver Dis, 25 (1), 105-17 20 Brecher ME (2005), AABB Technical Manual, pp.55-73 21 Candoti D., Richentin A., Cant B., Reeves I., Barbara J.A.J., Allain J.P (2000), "Detection of HCV & HIV RNA by transcription – Mediated amplification (TMA) in UK first time blood donations" Vox Sanguinis, 78 (1), pp 415-437 22 Chandra Tulika, Gupta Ashish (2012), "Frequency of ABO and rhesus blood groups in blood donors" Asian journal of transfusion science, (1), 52-53 23 Choo Q L., Kuo G., Weiner A J., Overby L R., Bradley D W., Houghton M (1989), "Isolation of a cDNA clone derived from a blood-borne non-A, non-B viral hepatitis genome" Science, 244 (4902), 359-62 24 Christopher D.H., Beth H.S., James C.Z., Thomas C.A (2013), Transfusion Medicine and Hemotasis Clinical and laboratory aspects, pp 73-84 59 25 Garg P., Upadhyay S., Chufal S S., Hasan Y., Tayal I (2014), "Prevalance of ABO and Rhesus Blood Groups in Blood Donors: A Study from a Tertiary Care Teaching Hospital of Kumaon Region of Uttarakhand" J Clin Diagn Res, (12), Fc16-9 26 Guilherme A., Manoel J B C G., Nestor S (2014), "Mini review: Current molecular methods for the detection and quantification of hepatitis B virus, hepatitis C virus, and human immunodeficiency virus type 1" International Journal of Infectious Diseases, 25, 145-149 27 Jean-Pierre A., Susuan L., Stramer A.B.F., Carneiro-Proietti, M.L Martins, S.N Lopes da Silva, M.Ribeiro, F.A Rroietti, Henk W Reesink (2009), "Transfusion-transmitted infectious diseases" Biologicals, 37, pp 71-77 28 Kleinman S H., Kuhns M C., Todd D S., Glynn S A., McNamara A., DiMarco A., Busch M P (2003), "Frequency of HBV DNA detection in US blood donors testing positive for the presence of anti-HBc: implications for transfusion transmission and donor screening" Transfusion, 43 (6), 696-704 29 Lin K T., Chang C L., Tsai M H., Lin K S., Saldanha J., Hung C M (2014), "Detection and identification of occult HBV in blood donors in Taiwan using a commercial, multiplex, multi-dye nucleic acid amplification technology screening test" Vox Sang, 106 (2), 103-10 30 McCaughan G W., Omata M., Amarapurkar D., Bowden S., Chow W C., Chutaputti A., Dore G., Gane E., Guan R., Hamid S S., Hardikar W., Hui C K., Jafri W., Jia J D., Lai M Y., Wei L., Leung N., Piratvisuth T., Sarin S., Sollano J., Tateishi R (2007), "Asian Pacific Association for the Study of the Liver consensus statements on the diagnosis, management and treatment of hepatitis C virus infection" J Gastroenterol Hepatol, 22 (5), 615-33 31 Osman S., Samuelina A., Bongiwe N., Mark W (2015), "Prevention, treatment and future challenges of HIV/AIDS: A decade of INDEPTH research" HIV & AIDS Review, 14 (2015), pp 1-8 32 Ralf B (2013), Hepatitis C virus: From Molecular Virology to Antiviral Therapy, pp 119-120 60 33 Singh Anu, Srivastava Ramesh Kumar, Deogharia Kabita S., Singh Kranti Kumar (2016), "Distribution of ABO and Rh types in voluntary Blood donors in Jharkhand area as a study conducted by RIMS, Ranchi" Journal of family medicine and primary care, (3), 631-636 34 The US of Departement of Health and Human Services (2018), AIDSinfo Glossery of HIV/AIDS-Related Terms, 35 Walewski J L., Keller T R., Stump D D., Branch A D (2001), "Evidence for a new hepatitis C virus antigen encoded in an overlapping reading frame" RNA (New York, N.Y.), (5), 710-721 36 Westbrook Rachel, Dusheiko Geoffrey (2014), "Natural history of hepatitis C" Journal of Hepatology, 61, pp 45-57 37 WHO (2017), "New hepatitis data highlight need for urgent global response" 38 Wiley B (2013), "Viral Hepatitis" Fourth Edition, pp 72-80 39 You Shihyun, Rice Charles M (2008), "3' RNA elements in hepatitis C virus replication: kissing partners and long poly(U)" Journal of virology, 82 (1), 184-195 40 Donahue James G., Muñoz Alvaro, Ness Paul M., Brown Donald E., Yawn David H., McAllister Hugh A., Reitz Bruce A., Nelson Kenrad E (1992), "The Declining Risk of Post-Transfusion Hepatitis C Virus Infection" New England Journal of Medicine, 327 (6), 369-373 41 Grant P R., Busch M P (2002), "Nucleic acid amplification technology methods used in blood donor screening" Transfusion Medicine, 12 (4), 229-242 42 Hidalgo Jose A., Macarthur Rodger D., Crane Lawrence R (2000), "An Overview Of Hiv Infection And Aids: Etiology, Pathogenesis, Diagnosis, Epidemiology, And Occupational Exposure" Seminars in Thoracic and Cardiovascular Surgery, 12 (2), 130-139 43 Hill C (2012), Gen-Probe Transcription-Mediated Amplification: System Principles, www.gen-probe.com Accessed May 12, 2012., 44 Kessler Debra A., Jimenez Alexandra (2019), Chapter 13 - Hepatitis B Virus Screening IN Shaz, B H., Hillyer, C D., Reyes Gil, M (Eds.) Transfusion Medicine and Hemostasis (Third Edition) Elsevier, 73-76 61 45 Phikulsod Soisaang, Oota Sineenart, Tirawatnapong Thaweesak, Sakuldamrongpanich Tasanee, Chalermchan Wilai, Louisirirotchanakul Suda, Tanprasert Srivilai, Chongkolwatana Viroje, Kitpoka Pimpun, Phanuphak Praphan, Wasi Chantapong, Nuchprayoon Chaivej, Donations the Working Group for NAT Study in Thai Blood (2009), "One-year experience of nucleic acid technology testing for human immunodeficiency virus Type 1, hepatitis C virus, and hepatitis B virus in Thai blood donations" Transfusion, 49 (6), 1126-1135 46 Rajesh Kumar, Amarjit Kaur, Sonia Gupta, Ramneek Locham, Gurkiran Kaur (2016), "Detection and identification of occult hepatitis B virus infection among blood donors" Int J Med Sci Public Health, (10), 2057 47 Weber B (2002), "The Isolated Anti-HBc Reactivity: New Developments" Laboratoriums Medizin, 26 (9-10), 451-458 62 PHỤ LỤC SỞ Y TẾ TRUNG TÂM HH - TM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc Khánh Hòa, ngày tháng năm 2020 ĐƠN XIN CHẤP THUẬN (CHO PHÉP) CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRUNG TÂM HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU KHÁNH HỊA Kính gửi: - Giám đốc Trung tâm Huyết học - Truyền máu - Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh Tôi tên: Nguyễn Trang Thụy Hợp Số CMND: 225178419 Ngày cấp: 19/07/2014 Nơi cấp: CA Khánh Hịa Hiện cơng tác tại: Trung tâm Huyết học - Truyền máu Khánh Hòa Là nghiên cứu viên thực đề tài: “Nghiên cứu tỷ lệ nhiễm virus viêm gan B, viêm gan C, HIV NHM tình nguyện tỉnh khánh hịa năm 2017- 2018” theo định số 1399 ngày 27 tháng 11 năm 2018 Hiệu trưởng Trường Đại học Nha Trang Địa điểm triển khai nghiên cứu: Trung tâm Huyết học- Truyền máu Khánh Hòa Thời gian tiến hành nghiên cứu: từ tháng 01/2017 đến tháng 06/2019 Nay tơi làm đơn này, kính xin Giám đốc Trung tâm Huyết học - Truyền máu Khánh Hòa, Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh cho phép thu thập số liệu đơn vị Tôi xin cam đoan chấp hành quy định đơn vị trình thực đề tài việc thu thập số liệu phục vụ công tác nghiên cứu, khơng mục đích khác Tơi xin chân thành cảm ơn! Trân trọng./ Ý kiến Giám đốc Trung tâm Truyền máu – Huyết học Nghiên cứu viên Nguyễn Trang Thụy Hợp PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP THƠNG TIN Tên đề tài: “Nghiên cứu tình trạng nhiễm virus viêm gan B, viêm gan C, HIV NHM tình nguyện tỉnh Khánh Hịa - Đề xuất giải pháp an toàn truyền máu” Người hướng dẫn khoa học : PGS.TS Ngô Đăng Nghĩa BS.CKI Võ Xuân Thành Học viên thực : CN Nguyễn Trang Thụy Hợp Mã học viên : 58CH293 Ngành đào tạo : Công nghệ sinh học Khóa học : 2016 – 2018 THÔNG TIN CHUNG Họ tên (viết tắt tên): …………………………………………………………… Quê quán:…………………………………………………………………………… Ngày hiến máu:……/……./………………… TÌNH HÌNH NGƯỜI THAM GIA HIẾN MÁU STT CÂU HỎI TRẢ LỜI Năm sinh 18 -30 31 – 40 Độ tuổi 41 – 50 51 – 60 Nam Giới Nữ Lần đầu 01 lần Số lần hiến máu 02 lần 03 lần > 03 lần Nhân viên CBCNV Giáo viên Bộ đội Công an Nghề nghiệp Nhân viên y tế Nông dân Nội trợ Công nhân Lao động tự Khác MÃ HÓA □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 1 4 10 11 12 Nhóm máu Nơi thường trú Vùng sinh sống 10 11 HBsAg (định tính định lượng) Anti HCV (định tính định lượng) HIV (định tính định lượng) O A B AB Khánh Hòa Ngoại tỉnh Tp Nha Trang Tp Cam Ranh TX Ninh Hòa Huyện Âm tính Dương tính Âm tính Dương tính Âm tính Dương tính □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 1 1 PHỤ LỤC TRUNG TÂM HUYẾT HỌC – TRUYỀN MÁU KHÁNH HÒA Hội Đồng Khoa Học o0o-BẢN CAM KẾT CHẤP THUẬN VÀ THỰC HIỆN CÁC QUY ĐỊNH VỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y HỌC Tôi tên: Nguyễn Trang Thụy Hợp - nghiên cứu viên thực đề tài: “Nghiên cứu tỷ lệ nhiễm virus viêm gan B, viêm gan C, HIV NHM tình nguyện tỉnh Khánh Hòa năm 2017- 2018” theo định số 1399 ngày 27 tháng 11 năm 2018 Do Hiệu trưởng Trường Đại học Nha Trang ký Địa điểm triển khai nghiên cứu: Trung tâm Huyết học - Truyền máu Khánh Hòa Thời gian tiến hành nghiên cứu: từ tháng 01/2017 đến tháng 06/2019 Tôi xin cam kết thực nghiên cứu theo nguyên tắc đạo đức tuyên bố Helsinki quan địa phương nghiên cứu y sinh học Tất vấn đề tác hại có, lợi ích, quyền lợi trách nhiệm người tham gia nghiên cứu thông báo đầy đủ đến bệnh nhân, thân nhân bệnh nhân (trong trường hợp bệnh nhân giảm tri giác, khơng có khả xét đốn) Khánh Hịa, ngày tháng năm 2020 Nghiên cứu viên Nguyễn Trang Thụy Hợp PHỤ LỤC HÌNH ẢNH THỰC TẾ THU NHẬN MẪU VÀ THIẾT BỊ, HÓA CHẤT TRONG SÀNG LỌC HBV, HCV, HIV Mẫu Bệnh phẩm Thu nhận mẫu năm 2017 Thu nhận mẫu năm 2018 Thu nhận mẫu năm 2019 Test nhanh Determine HBsAg công ty Abbott (a) (b) Bộ sinh phẩm COBAS®Ampliprep/COBAS®TaqMan (c) Máy miễn dịch Eti- Max 3000 tự động Hệ thống máy xét nghiệm tự động Roche COBAS® S201 ... máu tình nguyện tỉnh Khánh Hòa năm 2017 -2018? ?? với mục tiêu nội dung nghiên cứu sau: Mục tiêu nghiên cứu Nghiên cứu tỷ lệ nhiễm HBV, HCV HIV, người hiến máu tình nguyện tỉnh Khánh Hịa đề giải...BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NHA TRANG NGUYỄN TRANG THỤY HỢP NGHIÊN CỨU TỶ LỆ NHIỄM HBV, HCV VÀ HIV Ở NGƯỜI HIẾN MÁU TỈNH KHÁNH HÒA NĂM 2017 - 2018 LUẬN VĂN THẠC SĨ Ngành:... nguyện tỉnh Khánh Hịa năm 2017 - 2018 51 Bảng 3.4 Tỷ lệ lưu hành HBV, HCV, HIV kỹ thuật ELISA NHM tình nguyện năm 2017 - 2018 53 Bảng 3.5 Tỷ lệ nhiễm HBV, HCV, HIV