Đánh giá hiệu quả của phác đồ 4 thuốc có bismuth ở bệnh nhân viêm loét dạ dày tá tràng do nhiễm helicobacter pylori đã bị thất bại điều trị với các phác đồ trước đó

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH  TỐNG PHƯƠNG HOA ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA PHÁC ĐỒ THUỐC CÓ BISMUTH Ở BỆNH NHÂN VIÊM LOÉT DẠ DÀY TÁ TRÀNG DO NHIỄM HELICOBACTER PYLORI ĐÃ BỊ THẤT BẠI ĐIỀU TRỊ VỚI CÁC PHÁC ĐỒ TRƯỚC ĐÓ LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC TP Hồ Chí Minh - Năm 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH  TỐNG PHƯƠNG HOA ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA PHÁC ĐỒ THUỐC CÓ BISMUTH Ở BỆNH NHÂN VIÊM LOÉT DẠ DÀY TÁ TRÀNG DO NHIỄM HELICOBACTER PYLORI ĐÃ BỊ THẤT BẠI ĐIỀU TRỊ VỚI CÁC PHÁC ĐỒ TRƯỚC ĐÓ Chuyên ngành : NỘI KHOA Mã số : 60 72 01 40 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học : PGS.TS.BS BÙI HỮU HỒNG TP Hồ Chí Minh - Năm 2018 LỜI CẢM ƠN Để hồn thành luận văn này, trước tiên xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới PGS.TS.BS Bùi Hữu Hoàng, trưởng phân mơn Tiêu hố, Bộ mơn Nội tổng qt Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh trực tiếp hướng dẫn, bảo bước công tác nghiên cứu khoa học trường Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Tơi xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám hiệu, Thầy Cô Bộ mơn Nội tổng qt, phịng đào tạo sau đại học, thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh tạo điều kiện cho tơi học tập rèn luyện năm học mái trường Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc, khoa Nội Tiêu hóa, phịng khám Tiêu hóa, phịng nghiên cứu khoa học, phòng kế hoạch tổng hợp bệnh viện Chợ Rẫy giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho q trình thực nghiên cứu Tơi xin trân trọng gửi lời cảm ơn tới anh chị khóa trên, bạn bè thân thiết cổ vũ, động viên sát cánh bên tơi suốt q trình học tập vừa qua Cuối xin bày tỏ lịng biết ơn vơ sâu sắc tới tồn thể gia đình tơi, người ln hỗ trợ tơi suốt trình học tập Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh TP Hồ Chí Minh, tháng 07 năm 2018 Bác sĩ TỐNG PHƯƠNG HOA LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Nếu sai sót tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Tác giả luận văn BS TỐNG PHƯƠNG HOA MỤC LỤC Trang TRANG BÌA PHỤ LỜI CẢM ƠN LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ VIỆT - ANH DANH MỤC CÁC TỪ KHÓA VÀ CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ DANH MỤC CÁC HÌNH VÀ SƠ ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Mục tiêu tổng quát : Mục tiêu cụ thể : Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Helicobacter pylori bệnh lý dày, tá tràng : 1.1.1 Lịch sử phát : 1.1.2 Hình thái số đặc tính H.pylori : 1.1.3 Dịch tễ học : 1.1.4 Phương thức lây truyền Helicobacter pylori : 1.1.5 Vai trò Helicobacter pylori viêm loét dày - tá tràng : 1.2 Các phương pháp chẩn đoán Helicobacter pylori : 12 1.3 Điều trị Helicobacter pylori : 14 1.3.1 Nguyên tắc điều trị : 14 1.3.2 Tình trạng kháng kháng sinh Helicobacter pylori : 15 1.3.3 Các nguyên nhân đưa đến thất bại tiệt trừ Helicobacter pylori: 16 1.3.4 Tính đa dạng gen CYP2C19 tác động kết điều trị : 16 1.3.5 Chỉ định điều trị tiệt trừ Helicobacter pylori theo số đồng thuận hướng dẫn : 18 1.3.6 Các phác đồ điều trị : 20 1.4 Các nghiên cứu giới Việt Nam phác đồ thuốc có Bismuth : 24 1.4.1 Các nghiên cứu giới : 24 1.4.2 Nghiên cứu nước : 25 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU : 27 2.1.1 Dân số nghiên cứu : 27 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn bệnh : 27 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ : 27 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU : 28 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu : 28 2.2.2 Cỡ mẫu, phương pháp chọn mẫu kiểm soát sai lệch lựa chọn : 28 2.2.3 Thu thập số liệu : 29 2.3 XỬ LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU : 37 2.3.1 Xử lý số liệu : 37 2.3.2 Phân tích số liệu : 37 2.4 VẤN ĐỀ Y ĐỨC : 37 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 40 3.1 ĐẶC ĐIỂM CỦA DÂN SỐ NGHIÊN CỨU : 40 3.1.1 Đặc điểm giới : 40 3.1.2 Tuổi : 41 3.1.3 Nơi cư ngụ : 41 3.1.4 Nghề nghiệp : 42 3.1.5 Tiền sử hút thuốc : 42 3.1.6 Tiền sử uống rượu : 43 3.1.7 Tiền sử bệnh nội khoa : 43 3.2 ĐẶC ĐIỂM VỀ CÁCH ĐIỀU TRỊ NHIỄM H.PYLORI CỦA BỆNH NHÂN : 44 3.2.1 Tỷ lệ bệnh nhân bị thất bại với đợt đợt điều trị : 44 3.2.2 Các phác đồ sử dụng nhóm bệnh nhân thất bại với đợt điều trị (phác đồ điều trị lần 1) : 44 3.2.3 Các phác đồ điều trị nhóm bệnh nhân thất bại với đợt điều trị (phác đồ điều trị lần 2) : 45 3.3 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG CỦA DÂN SỐ NGHIÊN CỨU : 45 3.4 HIỆU QUẢ TIỆT TRỪ HELICOBACTER PYLORI : 46 3.4.1 Tình hình theo dõi bệnh nhân : 46 3.4.2 Kiểm tra tiệt trừ H.pylori sau điều trị : 47 3.4.3 Hiệu điều trị : 47 3.5 TÁC DỤNG PHỤ CỦA PHÁC ĐỒ THUỐC CÓ BISMUTH : 50 3.6 SỰ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ CỦA BỆNH NHÂN : 52 3.7 MỐI LIÊN QUAN TIỆT TRỪ H.PYLORI VỚI ĐẶC ĐIỂM NHÓM NGHIÊN CỨU : 52 3.8 HIỆU QUẢ CỦA PHÁC ĐỒ THUỐC CÓ BISMUTH VỀ MẶT LÂM SÀNG : 54 Chương BÀN LUẬN 56 4.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU : 56 4.1.1 Đặc điểm giới nơi cư ngụ : 56 4.1.2 Đặc điểm tuổi : 56 4.1.3 Phân bố thói quen ăn uống sinh hoạt : 57 4.1.4 Đặc điểm nghề nghiệp : 59 4.1.5 Đặc điểm triệu chứng lâm sàng : 59 4.2 ĐẶC ĐIỂM VỀ CÁCH ĐIỀU TRỊ NHIỄM H.PYLORI CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU : 60 4.2.1 Tỷ lệ bệnh nhân bị thất bại với đợt đợt điều trị : 60 4.2.2 Phác đồ sử dụng nhiều : 60 4.3 HIỆU QUẢ TIỆT TRỪ HELICOBACTER PYLORI : 62 4.3.1 Tình hình theo dõi bệnh nhân : 62 4.3.2 Kết tiệt trừ H.pylori phác đồ thuốc có Bismuth : 62 4.3.3 Kết tiệt trừ H.pylori theo giới, bệnh nội khoa : 69 4.3.4 Kết tiệt trừ H.pylori theo yếu tố nguy hút thuốc uống rượu : 69 4.3.5 Hiệu cải thiện lâm sàng : 71 4.4 TÁC DỤNG PHỤ CỦA PHÁC ĐỒ THUỐC CÓ BISMUTH : 72 4.5 ĐÁNH GIÁ SỰ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ CỦA BỆNH NHÂN : 74 KẾT LUẬN 76 HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 77 KIẾN NGHỊ 78 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC : - Bảng thu thập số liệu - Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 3.1 Đặc điểm giới tính đối tượng nghiên cứu 40 Bảng 3.2 Tuổi trung bình dân số nghiên cứu 41 Bảng 3.3 Phân bố nhóm tuổi đối tượng nghiên cứu 41 Bảng 3.4 Đặc điểm nơi cư ngụ đối tượng nghiên cứu 41 Bảng 3.5 Đặc điểm nghề nghiệp đối tượng nghiên cứu 42 Bảng 3.6 Đặc điểm tiền sử hút thuốc 42 Bảng 3.7 Đặc điểm tiền sử uống rượu 43 Bảng 3.8 Đặc điểm tiền sử bệnh nội khoa 43 Bảng 3.9 Tỷ lệ bệnh nhân phân bố theo tiền sử thất bại với đợt, đợt điều trị H.pylori 44 Bảng 3.10 Đặc điểm phác đồ điều trị phổ biến nhóm điều trị đợt 44 Bảng 3.11 Đặc điểm phác đồ điều trị phổ biến nhóm điều trị đợt 45 Bảng 3.12 Phân bố triệu chứng lâm sàng dân số nghiên cứu 45 Bảng 3.13 Tỷ lệ bệnh nhân theo dõi 46 Bảng 3.14 Kết thử nghiệm tìm H.pylori sau điều trị 47 Bảng 3.15 Tỷ lệ tiệt trừ H.pylori theo ý định điều trị (ITT) theo đề cương nghiên cứu (PP) nhóm thất bại lần 47 Bảng 3.16 Tỷ lệ tiệt trừ H.pylori theo ý định điều trị (ITT) theo đề cương nghiên cứu (PP) nhóm thất bại lần 48 Bảng 3.17 Tỷ lệ tiệt trừ H.pylori theo ý định điều trị (ITT) theo đề cương nghiên cứu (PP) cho tất bệnh nhân 49 Bảng 3.18 So sánh hiệu tiệt trừ H.pylori theo PP nhóm thất bại lần với nhóm thất bại lần 50 treatments (with clarithromycin and levofloxacin) for H.pylori infection" Dig Dis Sci, 59(2), pp 383-389 52 Hatsushi Y, et al (2008) "Early effects of Lansoprazole orally disintegrating tablets on intragastric pH in CYP2C19 extensive metabolizers" World J Gastroenterol 7, 14(13), pp 2049-2054 53 Hunt R.H, et al (2010) "Helicobacter pylori in developing countries" World Gastroenterology Organisation Global Guidelines, pp 3-5 54 Hwang J.J, Lee D.L, Yoon H, et al (2015) "Fourteen-vs seven-day Bismuth-based quadruple therapy for second-line Helicobacter pylori eradication" World J Gastroenterol, 21(26), pp 8123-8139 55 Igor V.M, Dmitriy N, et al (2014) "Host factors influencing the eradication rate of Helicobacter pylori" World Applied Sciences Journal, 30, pp 134-140 56 Katarzyna M.B, et al (2012) "The Controversy over Anti-Helicobacter pylori Therapy" Polish Journal of Microbiology, Vol 61, No 4, pp 239-246 57 Kearney D.J (2005) "Helicobacter pylori infection and iron deficiency anemia : accumulating evidence in support of a real association" Indian J Gastroenterol, 24(4), pp 147-150 58 Kim E.B (2007) "Gastrointestinal physiology" Mac GrawHill publishing, 1, pp 345-350 59 Kim J.Y, Kim N, Park H.K, et al (2011) "Primary antibiotic resistance of Helicobacter pylori strains and eradication rate according to gastroduodenal disease in Korea" Korean J Gastroenterol, 58, pp 74-81 60 Korownyk C , Kolber M.R (2012) "Is quadruple therapy the new triple therapy for Helicobacter pylori, Tools and Practice" Canada Family Physician, pp 58-63 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 61 Kuo C.H, Hsu P.I, Kuo F.C, Wang S.S, Hu H.M, et al (2013) "Comparison of 10 day bismuth quadruple therapy with highdose metronidazole or levofloxacin for secondline Helicobacter pylori therapy: a randomized controlled trial" J Antimicrob Chemother, 86(1), pp 222228 62 Laine L, Hunt R, et al (2003) "Bismuth-based quadruple therapy using a single capsule of bismuth biskalcitrate, metronidazole, and tetracycline given with omeprazole versus omeprazole, amoxicillin, and clarithromycin for eradication of Helicobacter pylori in duodenal ulcer patients : a prospective, randomized, multicenter, North American trial" Am J Gastroenterol, 98(3), pp 562-567 63 Lam S.K, et al (1998) "Report of the 1997 Asia Pacific Consensus Conference on the managenment of Helicobacter pylori infection" Journal of Gastroenterology and Hepatology, 13, pp 1-12 64 Lee B.H, Kim N, et al (2010) "Bismuth-containing quadruple therapy as second-line treatment for Helicobacter pylori infection : effect of treatment duration and antibiotic resistance on the eradication rate in Korea" World J Gastroenterol, 15(1), pp 38-45 65 Lee S.T, Lee D.H, Lim J.H, et al (2015) "Efficacy of 7-day and 14-day bismuth-containing quadruple therapy and 7-day and 14-day moxifloxacinbased triple therapy as second-line eradication for Helicobacter pylori infection" Gut Liver, 9, pp 478-485 66 Liang X, Xu X, Zheng Q, et al (2013) "Efficacy of Bismuth-containing quadruple therapies for clarithromycin-metronidazole, and fluoroquinoloneresistant Helicobacter pylori infection in a prospective ClinGastroenterolHepatol, 11, pp 802-807 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn study" 67 Malatary M.H (2007) "Epidemiology of Helicobacter pylori infection" 2, pp 205-214 68 Malatary M.H, Graham D.Y.M, Klein D.G (1991) "Transmission of Helicobacter pylori infection: studies in families of health individuals" Scand J Gastroenterol, 26, pp 927-932 69 Malatary M.H (2007) "Epidemiology of Helicobacter pylori infection" Best Pract Res Clin Gastroenterol, 21(2), pp 205-214 70 Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain C, Hungin A.P, Jone R, Axon A, Graham D.Y, Tygat G (2002) "Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection - the Maastricht II - 2000 Consensus Report" Aliment Pharmacol Ther, 16(2), pp 167-180 71 Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain C, Bazzoli F, El-Omar E, Graham D, Hunt R, Rokkas T, Vakkil N, Kuipers E.J (2007) "Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection : the Maastricht III Consensus Report" Gut, 56, pp 772-781 72 Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain C, Altherton J, Axon A.T, Bazzoli F, Gensini G.F, Graham D.Y, Rokkas T, El-Omar E.M, Kuipers E.J, European Helicobacter Study Group (2012) "Management of Helicobacter pylori infection - the Maastricht IV/Florence Consensus Report" Gut, 61(5), pp 646-664 73 Marshall B.J (1986) "Campylobacter pyloridis and gastritis" J Infect dis, pp 650-669 74 McColl K.E.L (2009) "Pathophysiologic aspects of peptic ulcer disease Peptic ulcer disease : Perspective, understanding and development" Aliment Pharmacol Ther, 11, pp 273-282 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 75 McColl K.E.L, El Omar E, Gillen D, Banerjee S (1997) "The role of Helicobacter pylori in pathophysiology of duodenal ulcer disease and gastric cancer" Gastroenterol, 3, pp 142-145 76 McCrae K.R (2004) "Helicobacter pylori and ITP : many questions, few answers" Blood, 103, pp 752-753 77 Megraud F, et al (2002) "Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection : the Maastricht 2-2000 Consensus Report" Aliment Pharmacol Ther, 16, pp 167-180 78 Megraud F, Lehours P (2007) "Helicobacter pylori detection and antimicrobial susceptibility testing" Clin Microbiol Rev, 20 (2), pp 280-322 79 Ming Fock K, Bui Huu Hoang, Udom Kachintorn, Khean Lee Goh, Tsutomu Chiba, Abdul Aziz Rani (2009) "Second Asia - Pacific Consensus Guidelines for Helicobacter pylori infection" Journal of Gastroenterology and Hepatology, 24, pp 1587-1600 80 Nishizawa T, Suzuki H, Juntaro M.H, Hirata K, Ikeda F, Takahasi M, and Hibi T (2011) "Enhancement of Amoxicillin resistance after unsuccessful Helicobacter pylori eradication" Antimicrob Agents Chemother, 55(6), pp 3012-3014 81 O’Morain C, Borody T, Farley A, De Boer W.A, Megraud F, et al (2003) "Efficacy and safety of single-triple capsules of bismuth biskalcitrate, metronidazole and tetracycline, given with omeprazole, for the eradication of Helicobacter pylori : an international multicentre study" Aliment Pharmacol Ther, 17(3), pp 415-420 82 Peterson W.L (1996) "Gastrin and acid in relation to Helicobacter pylori" Aliment Pharmaco Ther, 10, pp 97-102 83 Peterson W.L, Graham D.Y (2007) " Helicobacter pylori " Gastrointestinal and Liver Disease, Saunder, 1, pp 732-746 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 84 Phan Trung Nam, et al (2015) "High rate of Levofloxacin resistance in a background of Clarithromycin and Metronidazole resistant Helicobacter pylori in Viet Nam" Int J Antimicrob Agents, 45, pp 244-248 85 Phan Trung Nam, Tran Van Huy, Tran Thi Nhu Hoa (2015) "Antimicrobial resistance in Helicobacter pylori : current situation and management strategy in Viet Nam" The Journal Ofinfection Indeveloping Countries, pp 609-613 86 Reza G, et al (2013) "Diversity of Helicobacter pylori cagA and vacA Genes and Its Relationship with Clinical Outcomes in Azerbaijan, Iran" Advanced Pharmaceutical Bulletin, 3(1), pp 57-62 87 Rugge M, Genta R.M (2005) "Staging and grading of chronic gastritis" Human Pathology, 36, pp 228-233 88 Sara P, et al (2006) "The Effect of CYP2C19 Polymorphisms on H.pylori Eradication Rate in Dual and Triple First-Line PPI Therapies : A Metaanalysis" American Journal of Gastroenterology, pp 1467-1475 89 Sebastian S, Michetti P (2002) "Helicobacter pylori Infection" N Engl J Med, 15, pp 1175-1186 90 Soll A.H, Graham D.Y (2009) "Peptic ulcer disease" Textbook of Gastroenterology, Blackwell Publishing, Yamada,(fifth ed.), pp 936-946 91 Soltani J, et al (2013) "Prevalence of Helicobacter pylori Infection in Children, a Population-Based Cross-Sectional Study in West Iran" Iran J Pediatr, Vol 23(1), pp 13-18 92 Stolte M, Meining A (2001) "The updated Sydney system : classification and grading of gastritis as the basis of diagnosis and treatment" Can J Gastroenterol, 15(9), pp 591-598 93 Sugiyama T, Asaka M (2004) "Helicobacter pylori infection and gastric cancer" Med Electron Microsc, 37(3), pp 149-157 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 94 Tadataka Yamada, David H.A (2008) Principles of Clinical Gastroenterology, Blackwell Publishing, 1, pp 99-101 95 Takahisa F, et al (2007) "CYP2C19 pharmacogenomics associated with therapy of Helicobacter pylori infection and gastro-esophageal reflux diseases with a proton pump inhibitor" Pharmacogenomics, 8(9), pp 1199-1210 96 Tytgat G.N.J (1999) "Helicobacter pylori, the critical factor in diseases of the stomach" The stomach, 6, pp 1-12 97 Urgesi R, Cianci R, Riccioni M.E (2012) "Update on triple therapy for eradication of Helicobacter pylori: Current status of the art" Clinical and Experimental Gastroenterology, 5, pp 151-157 98 Vakil J, et al (2005) "Primary and secondary treatment for Helicobacter pylori in the United States" Rev Gastroenterol Disord, 5, pp 67-72 99 Vannella L, Lahner E, Annibale B (2012) "Risk for gastric neoplasias in patients with chronic artrophic gastritis : A critical re appraisal" World J Gastroenterol, 18(12), pp 1279-1285 100 Versalovic J, Shortridge D, Kibler K, et al (1996) "Mutations in 23s rRNA are associated with Clarithromycin resistance in Helicobacter pylori" Antimicrobial agents and chemotherapy, 40(2), pp 477-480 101 Won Jun Chung, et al (2011) "Second-line Helicobacter pylori eradication : A Randomized Comparison of 1-week or 2-week Bismuth containing Quadruple therapy" Helicobacter, 16, pp 286-294 102 Zang Li, Guy D.E, et al (2010) "Relationship between alcohol consumpsion and active Helicobacter pylori infection" Alcohol & Alcoholism, 45(1), pp 89-94 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ VIỆT - ANH EM : Extensive metabolizer Người có chuyển hóa nhanh IM : Intermediate metabolizer Người có chuyển hóa trung bình ITP : Immune thrombocytopenic purpura Ban xuất huyết giảm tiểu cầu tự miễn ITT : Intention to treat Theo ý định điều trị NSAIDs : Nonsteroidal anti-inflammatory drugs Thuốc kháng viêm không steroid PCR : Polymerase chain reaction Phản ứng khuếch đại gen PM : Poor metabolizer Người có chuyển hóa chậm PP : Per protocol Theo đề cương PPI : Proton pump inhibitors Thuốc ức chế bơm proton TNF : Tumor necrosis factor Yếu tố hoại tử u U MALT : Mucosa associated lymphoid tissue U mô lympho niêm mạc Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn DANH MỤC CÁC TỪ KHĨA VÀ CHỮ VIẾT TẮT CLO test : Campylobacter Like Organism test EAC : Esomeprazole + Amoxicillin + Clarithromycin EAL : Esomeprazole + Amoxicillin + Levofloxacin EBMT : Esomeprazole + Bismuth + Metronidazole + Tetracycline H.pylori : Helicobacter pylori IL : Interleukin OBMT : Omeprazole + Bismuth + Metronidazole + Tetracycline PBMT : Pantoprazole + Bismuth + Metronidazole + Tetracycline PPI-AC : PPI - Amoxicillin - Clarithromycin PPI-AD : PPI - Amoxicillin - Doxycycline PPI-AL : PPI - Amoxicillin - Levofloxacin PPI-AM : PPI - Amoxicillin - Metronidazole PPI-AMC : PPI - Amoxicillin - Metronidazole - Clarithromycin PPI-ATC : PPI - Amoxicillin - Tinidazole - Clarithromycin PPI-BMT : PPI - Bismuth - Metronidazole - Tetracycline PPI-MC : PPI - Metronidazole - Clarithromycin RBMT : Rabeprazole + Bismuth + Metronidazole + Tetracycline UBT : Ure Breath Test Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Đánh giá hiệu phác đồ thuốc có Bismuth bệnh nhân viêm loét dày - tá tràng nhiễm Helicobacter pylori bị thất bại điều trị với phác đồ trước I PHẦN HÀNH CHÍNH : Họ tên BN :…………………………… ……Tuổi :………Giới :………… Địa :…………………………………………Nghề nghiệp :……………… Điện thoại liên lạc :…………………………………………………………… Ngày đến khám :………… Ngày hẹn tái khám lần :…………lần :… … Số hồ sơ :……………………………………………………………………… II TIỀN CĂN : Tiền điều trị H.p : Số lần : □ lần □ lần Phác đồ sử dụng : Lần :………………………………………………………………………… Lần :………………………………………………………………………… Sử dụng Kit : □ có □ khơng Bệnh nội khoa kèm theo :…………………………………………………… Thói quen : Uống rượu, bia : □ có uống □ khơng uống Hút thuốc : □ có hút □ không hút III CÁC TRIỆU CHỨNG LÂM SÀNG TRƯỚC VÀ SAU ĐIỀU TRỊ : Triệu chứng LS Trước điều trị Sau điều trị Đau tức vùng thượng vị □ có □ khơng □ có □ khơng Nóng rát vùng thượng vị □ có □ khơng □ có □ khơng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 01 DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU STT HỌ VÀ TÊN GIỚI NĂM SINH MÃ SỐ HỒ SƠ 01 Lâm Thị P Nữ 1957 1610021403 02 Cao Thị H Nữ 1980 1608016525 03 Phạm Thị Phương T Nữ 1983 1612006438 04 Nguyễn Thị T Nữ 1972 1611002702 05 Lê Thị O Nữ 1954 1609017657 06 Võ Thị Thu N Nữ 1986 1407007134 07 Nguyễn Phương T Nữ 1976 1605016100 08 Nguyễn Hữu Đ Nam 1984 1103015029 09 Lê D Nam 1974 1611005425 10 Mai Thị H Nữ 1968 1611021368 11 Hồ Văn Thanh N Nam 1998 1612014550 12 Lê Thị Mộng T Nữ 1972 1610026303 13 Huỳnh Thị N Nữ 1967 1506007708 14 Lê Minh T Nam 1977 1701005064 15 Huỳnh Thị Tuyết N Nữ 1987 1606022173 16 Nguyễn Thị Kim X Nữ 1986 1611000755 17 Chu Thị T Nữ 1955 1108008852 18 Diệp Thị Mỹ P Nữ 1974 1611019173 19 Phan Thị H Nữ 1984 1701002321 20 Trần Thị N Nữ 1971 1612002918 21 Võ Thị Trúc M Nữ 1974 1611018438 22 Nguyễn Hồng H Nữ 1979 1611000688 23 NguyễnThị L Nữ 1961 1610002692 24 Trần Thị Nguyệt L Nữ 1979 1605006652 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 25 Nguyễn Thị H Nữ 1977 1611025284 26 Lê Thị Lệ Q Nữ 1991 1611016478 27 Lê Thị C Nữ 1980 1701008452 28 Bùi Thị Thanh T Nữ 1955 1611025218 29 Trần Văn P Nam 1977 1611025555 30 Đào Nguyên S Nam 1964 1612012001 31 Nguyễn Hồng H Nữ 1977 1609004368 32 Trần Thị N Nữ 1951 1110002266 33 Bùi Thị Phương L Nữ 1977 1608023874 34 Từ Thị Phước L Nữ 1959 1612020879 35 Nguyễn Hoàng Vĩnh P Nam 1989 1412012243 36 Phan Thị Kim T Nữ 1976 1611012674 37 Nguyễn Minh T Nam 1987 1612025374 38 Nguyễn Thị P Nữ 1965 1611005592 39 Huỳnh Thị H Nữ 1936 1408008353 40 Nguyễn Thị Hoàng L Nữ 1969 1307022885 41 Nguyễn Đăng T Nữ 1984 1610020919 42 Dương Thị Bích H Nữ 1977 1604017866 43 Lê Đức C Nam 1936 1003006393 44 Trương Văn H Nam 1988 1612022384 45 Nguyễn Thị Kim P Nữ 1984 1607000369 46 Hồ Thị N Nữ 1986 1701007632 47 Nguyễn Thị Ngọc H Nữ 1968 1701006406 48 Lê Nam V Nam 1980 1608018006 49 Nguyễn Thị B Nữ 1957 1701008217 50 Hồ Thị Xuân T Nữ 1972 1611006594 51 Lê Thị S Nữ 1952 1611022313 52 Lê Thị Thu V Nữ 1994 1612025759 53 Trình Cơng H Nam 1978 1610008941 54 Ngô Văn T Nam 1978 1206005918 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 55 Dương Mạnh H Nam 1974 1703025870 56 Trần Ánh T Nữ 1977 1603021074 57 Phạm Thế M Nam 1971 1503012515 58 Nguyễn Châu Quang H Nam 1991 1603021746 59 Trần Ngọc H Nam 1980 1703004658 60 Phạm Thị M Nữ 1960 1703019213 61 Nguyễn Thị N Nữ 1978 1611024149 62 Trần Thị P Nữ 1967 1111021686 63 Trần Văn Q Nam 1970 1703018702 64 Nguyễn Tấn S Nam 1955 1703020202 65 Trần Thị Thu T Nữ 1979 1209001245 66 Huỳnh Thị G Nữ 1955 1506009651 67 Vũ Thị N Nữ 1965 1703011655 68 Trần Văn T Nam 1969 1401014520 69 Nguyễn Văn V Nam 1987 1701013142 70 Nguyễn Thị H Nữ 1982 1607014850 71 Cao Q Nam 1962 1703016229 72 Trần Văn H Nam 1999 1703020102 73 Phạm Thị T Nữ 1992 1701007226 74 Ngơ Thi Bích P Nữ 1959 1609007979 75 Đoàn Thị Thanh H Nữ 1973 1008016808 76 Nguyễn Phú P Nam 1976 1703000393 77 Phạm Thị Q Nữ 1954 1701013131 78 Nguyễn Thị Thanh L Nữ 1983 1701007963 79 Phạm Thu Y Nữ 1978 1612021449 80 Phạm Thu N Nữ 1976 1204012937 81 Hồ Nguyễn Anh T Nam 1994 1701008675 82 Trần Thị H Nữ 1945 1702001285 83 Nguyễn Thanh S Nam 1993 1110007965 84 Nguyễn Thị Kim H Nữ 1971 1110012184 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 85 Bùi Thị L Nữ 1961 1005020819 86 Nguyễn Thị T Nữ 1952 1612024909 87 Đỗ Duy T Nam 1999 1701013030 88 Trần Thị H Nữ 1950 1208006676 89 Lâm Thị Xuân N Nữ 1954 1611022394 90 Trương Văn P Nam 1963 1701006693 LÃNH ĐẠO BỆNH VIỆN TP Hồ Chí Minh, ngày… tháng….năm 2017 Xác nhận bệnh nhân danh sách có tham gia khám chữa bệnh phịng khám Tiêu Hóa Bệnh viện Chợ Rẫy TRƯỞNG KHOA Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ợ hơi, ợ chua □ có □ khơng □ có □ khơng Buồn nơn, nơn □ có □ khơng □ có □ khơng Đầy bụng, khó tiêu □ có □ khơng □ có □ khơng Triệu chứng khác □ có □ khơng □ có □ khơng IV ĐẶC ĐIỂM CẬN LÂM SÀNG TRƯỚC ĐIỀU TRỊ : Nội soi dày :………………………………………………………………… Xét nghiệm (UBT) :………………………………………………………… V ĐÁNH GIÁ SỰ TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ : □ tốt (sử dụng ≥ 80% số lượng viên thuốc uống cách theo hướng dẫn) □ trung bình (sử dụng 50% - < 80% số lượng viên thuốc uống cách theo hướng dẫn) □ (sử dụng < 50% số lượng viên thuốc uống cách) VI ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ TÁC DỤNG PHỤ CỦA PHÁC ĐỒ : 4.1 Các triệu chứng : □ không □ mệt mỏi □ đau đầu □ buồn nôn, nôn □ tiêu chảy □ táo bón □ đau bụng □ tiêu phân đen □ vị kim loại □ ban Khác :……………………………………… 4.2 Mức độ tác dụng phụ : □ khơng □ nhẹ (có < triệu chứng, xuất thỉnh thoảng, không ảnh hưởng đến sinh hoạt) □ trung bình (có triệu chứng, xuất thường xuyên hơn, bắt đầu ảnh hưởng đến sinh hoạt cơng việc hồn thành điều trị) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ nặng (có ≥ triệu chứng, xuất liên tục ảnh hưởng đến sinh hoạt, hạn chế khả làm việc, bệnh nhân khơng thể tiếp tục điều trị ảnh hưởng này) VII KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM UREASE NHANH HOẶC UBT C13 SAU ĐIỀU TRỊ : □ H.pylori dương tính □ H.pylori âm tính Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... NHIỄM H .PYLORI CỦA BỆNH NHÂN : 44 3.2.1 Tỷ lệ bệnh nhân bị thất bại với đợt đợt điều trị : 44 3.2.2 Các phác đồ sử dụng nhóm bệnh nhân thất bại với đợt điều trị (phác đồ điều trị. .. đề nghị nên sử dụng phác đồ thuốc có Bismuth, phác đồ cịn hiệu bệnh nhân viêm loét dày tá tràng nhiễm Helicobacter pylori thất bại điều trị với phác đồ thuốc trước Phác đồ thuốc ức chế bơm Proton... chọn : Vì mục tiêu nghiên cứu đánh giá hiệu phác đồ thuốc có Bismuth bệnh nhân viêm loét dày - tá tràng nhiễm Helicobacter pylori bị thất bại điều trị với phác đồ trước đó, phương pháp chọn mẫu thuận