Vai trò của xét nghiệm nt probnp trong chẩn đoán suy tim ở bệnh nhân cao tuổi bệnh thận mạn

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ MỸ HIỀN VAI TRÒ CỦA XÉT NGHIỆM NT-PROBNP TRONG CHẨN ĐOÁN SUY TIM Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI BỆNH THẬN MẠN LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ MỸ HIỀN VAI TRÒ CỦA XÉT NGHIỆM NT-PROBNP TRONG CHẨN ĐOÁN SUY TIM Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI BỆNH THẬN MẠN Ngành: Kỹ thuật xét nghiệm y học Mã số: 8720601 LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS.BS HOÀNG VĂN QUANG TS.BS TRƯƠNG QUANG KHANH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Ký tên Nguyễn Thị Mỹ Hiền i MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT vi DANH MỤC CÁC BẢNG ix DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ xi DANH MỤC CÁC HÌNH xii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan NT-proBNP 1.1.1 Đại cương Natriuretic Peptide 1.1.2 Sơ lược lịch sử phát NT-proBNP 1.1.3 Cấu trúc phân tử hoạt tính sinh học NT-proBNP 1.1.4 Cơ chế phóng thích NT-proBNP 1.1.5 Sự thải NT-proBNP 1.1.6 Các yếu tố ảnh hưởng đến nồng độ NT-proBNP huyết tương 10 1.1.7 Kỹ thuật định lượng NT-proBNP 12 1.2 Tổng quan bệnh thận mạn 18 1.2.1 Định nghĩa bệnh thận mạn 18 1.2.2 Tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh thận mạn 18 1.2.3 Các giai đoạn bệnh thận mạn 19 1.2.4 Nguyên nhân bệnh thận mạn 22 i 1.2.5 Biến chứng tim mạch bệnh nhân bệnh thận mạn 22 1.3 Tổng quan suy tim 24 1.3.1 Định nghĩa suy tim 24 1.3.2 Phân loại suy tim theo EF 26 1.3.3 Tiêu chuẩn chẩn đoán suy tim 27 1.4 Nghiên cứu nước có liên quan NT-proBNP 30 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 Đối tượng nghiên cứu 32 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân 32 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 32 2.2 Phương pháp nghiên cứu 32 2.2.1 Phương pháp nghiên cứu 32 2.2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 32 2.2.3 Phương pháp chọn mẫu 33 2.2.4 Cỡ mẫu 33 2.2.5 Các bước tiến hành nghiên cứu 33 2.2.6 Các biến số nghiên cứu 34 2.2.7 Thước đo, tiêu chuẩn đánh giá 36 2.2.8 Thực xét nghiệm 39 2.2.9 Phương pháp thu thập quản lý số liệu 43 2.2.10 Phương pháp phân tích số liệu 44 2.2.11 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 46 2.2.12 Hạn chế nghiên cứu, sai số phương pháp khắc phục sai số 47 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 48 v 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 48 3.1.1 Đặc điểm tuổi 48 3.1.2 Đặc điểm giới tính 49 3.1.3 Đặc điểm bệnh nhân theo giai đoạn bệnh thận mạn nhóm có suy tim không suy tim 49 3.1.4 Đặc điểm cận lâm sàng mẫu nghiên cứu 50 3.2 Đặc điểm nồng độ NT-proBNP huyết tương nhóm BN 50 3.2.1 Đặc điểm nồng độ NT-proBNP mẫu nghiên cứu 50 3.2.2 Nồng độ NT-proBNP huyết tương theo tuổi 52 3.2.3 Nồng độ NT-proBNP huyết tương theo giới 53 3.2.4 Nồng độ NT-proBNP BN BTM có khơng có suy tim 53 3.2.5 Nồng độ NT-proBNP BN STM tương ứng với giai đoạn bệnh thận mạn 54 3.2.6 Nồng độ NT-proBNP theo phân suất tống máu thất trái (EF) 55 3.3 Mối tương quan nồng độ NT-proBNP huyết tương với số yếu tố cận lâm sàng 55 3.4 Điểm cắt NT-proBNP chẩn đoán suy tim BN cao tuổi BTM 61 3.4.1 Điểm cắt NT-proBNP chẩn đoán suy tim BN cao tuổi BTM 61 3.4.2 Điểm cắt NT-proBNP chẩn đoán suy tim theo giai đoạn BTM 63 CHƯƠNG BÀN LUẬN 67 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 67 4.1.1 Về tuổi 67 4.1.2 Về giới 68 4.2 Nghiên cứu nồng độ NT-proBNP huyết tương với số đặc tính mẫu 68 4.3 Mối tương quan nồng độ NT-pro BNP huyết tương với yếu tố cận lâm sàng BN cao tuổi BTM 72 4.4 Điểm cắt NT-proBNP chẩn đoán suy tim BN cao tuổi BTM 76 KẾT LUẬN 79 KIẾN NGHỊ 81 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT Tiếng Việt BN: Bệnh nhân BTM: Bệnh thận mạn ĐTL: Độ lọc GĐ: Giai đoạn MLCT: Mức lọc cầu thận NST: Nhiễm sắc thể STM: Suy thận mạn TM: Tĩnh mạch Tiếng Anh ANCA: Antineutrophil cytoplasmic Antibodies (Kháng thể kháng bạch cầu đa nhân trung tính) ANP: Atrial natriuretic peptide (Peptide lợi niệu nhĩ) AUC: Area Under the Curve (Diện tích đường cong) BNP: Brain natriuretic peptide (Peptide lợi niệu não) BMI: Body mass index (Chỉ số khối thể) i CKD: Chronic kidney disease (Bệnh thận mạn) CNP: C-type natriuretic peptide (Peptide lợi niệu loại C) DNP: D-type natriuretic peptide (Peptide lợi niệu loại D) EF: Ejection Fraction (Phân suất tống máu) eGFR: estimated Glomerular filtration rate (Mức lọc cầu thận) HF: Heart failure (Suy tim) HFrEF: Heart failure with reduced ejection fraction (Suy tim EF giảm) HFmrEF: Heart failure with mid-range ejection fraction (Suy tim EF khoảng giữa) HFpEF: Heart failure with preserved ejection fraction (Suy tim EF bảo tồn) KDIGO: Kidney Disease Improving Global Outcomes (Hội thận học quốc tế) LV: Left ventricular (Thất trái) MDRD: Modification of Diet in Renal Disease (Hiệu chỉnh chế độ ăn bệnh) ii NP: Natriuretic peptide (Peptide lợi niệu) NT-proBNP: N-terminal pro - brain natriuretic peptide NYHA: New York Heart Association classification (Hiệp hội Tim mạch New York) ROC: Receiver Operating Characteristics curve (Đường cong ROC) SHF: Systolic heart failure (Suy tim tâm thu) VNP: V-type natriuretic peptide (Peptide lợi niệu loại V) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Mã số phiếu: PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN NGHIÊN CỨU -/ I Phần hành Mã bệnh nhân:………………………………………………………… Khoa:…………………………………………………………… Họ tên bệnh nhân:…………………………………………………… Năm sinh:…………………………………………………………… Giới tính: 0.Nữ:  1.Nam:  Ngày nhập viện:……………………………………………………… Địa chỉ:……………………………………………………… ……… II Tiền sử bệnh nhân (nếu có): ………………………………………………………………………… ……………………………………………………………… ………………………………………………………………………… III Kết cận lâm sàng Xét nghiệm NT-proBNP:………………………………………….………… pg/mL Ure huyết thanh:………………………………………….…… mmol/L Creatinine huyết thanh:………………………………….… μmol/L GFR:…… ……………………………… .mL/ phút/ 1.73 m2 Siêu âm tim:…………………………………………………….….… EF(%): …………………………………………………………… ….… Điện tim: ………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………….… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh X-quang: ……………………………………………… ……… …… ………………………………………………………………….……… ………………………………………………………………………… IV Chẩn đoán suy tim Tiêu chuẩn Framingham Tiêu chuẩn Có Khơng Khó thở kịch phát đêm khó thở nằm   Tĩnh mạch cổ   Ran phổi   Tim to   Phù phổi cấp, gallop T3   Tăng áp lực tĩnh mạch (>16 cm H2O)   Phản hồi gan-cảnh   Tiêu chuẩn phụ Có Khơng Phù mắt cá chân, ho đêm   Khó thở gắng sức   Gan to   Tràn dịch màng phổi   Dung tích sống giảm 1/3 so với tối đa   Nhịp tim nhanh (tần số >120 lần/ phút)   Tiêu chuẩn phụ Có Khơng Giảm cân >4,5 kg ngày đáp ứng với   điều trị tiêu chuẩn tiêu chuẩn kèm tiêu chuẩn phụ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh V Kết luận Suy tim: Khơng:  Có:  Phân loại suy tim theo EF:…………… ………………………………… Bệnh thận mạn giai đoạn:…………………………………………… VI Ghi khác …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… Người tiến hành nghiên cứu Nguyễn Thị Mỹ Hiền Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BỆNH VIỆN THỐNG NHÁT KHOA HĨA SINH MTL: HS-QTKT-MD-01 Phiên bản: 1.0 QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM Ngày ban hành: 19/08/2018 ĐỊNH LƯỢNG NT-PROBNP Ngày hiệu lực:19/08/2018 BẰNG HỆ THỐNG COBAS 6000 Họ Người biên soạn Người xem xét Người phê duyệt Nhân viên QLCL P.Trưởng khoa Trưởng khoa tên Chữ ký Ngày ký THEO DÕI SỬA ĐỔI TÀI LIỆU Phiên Vị trí sửa đổi Nội dung sửa đổi Tài liệu nội Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày Người sửa đổi sửa đổi Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 Mục đích - Mô tả hướng dẫn bước thực xét nghiệm định lượng NTproBNP hệ thống COBAS 6000 - Xét nghiệm NT-proBNP định để hỗ trợ chẩn đốn nghi ngờ có suy tim sung huyết, phát rối loạn chức tim dạng nhẹ, phân tầng nguy bệnh nhân với hội chứng mạch vành cấp, theo dõi điều trị bệnh nhân có rối loạn chức thất trái Phạm vi - Áp dụng khoa xét nghiệm Hóa Sinh – Bệnh viện Thống Nhất Trách nhiệm - Nhân viên giao nhiệm vụ thực xét nghiệm chịu trách nhiệm tiếp nhận kiểm tra chất lượng mẫu theo quy định, đồng thời thực xét nghiệm theo quy trình soạn thảo - Lãnh đạo khoa xét nghiệm Quản lý chất lượng chịu trách nhiệm giám sát việc thực quy trình nhận định kết xét nghiệm Định nghĩa từ viết tắt 4.1 Định nghĩa - Pre-pro-peptid gồm 134 gốc acid amin tách thành ProBNP (108 gốc acid amin) đoạn peptid tín hiệu (26 gốc acid amin) Khi giải phóng vào máu, proBNP bị thủy phân tạo thành NT-proBNP (76 gốc acid amin, khơng có hoạt tính sinh học) BNP (32 gốc acid amin, có hoạt tính sinh học) Ở người, NT-proBNP BNP có lượng lớn tâm thất trái, có mơ tâm nhĩ tâm thất phải 4.2 Chữ viết tắt XN : Phòng xét nghiệm MTL : Mã tài liệu QTKT : Quy trình kỹ thuật Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 1/11 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 XN : Xét nghiệm LIS : Hệ thống thơng tin phịng xét nghiệm proBNP II : N-terminal pro B-type natriuretic peptide Nguyên lý - Nguyên lý bắt cặp Tổng thời gian xét nghiệm: 18 phút  Thời kỳ ủ đầu tiên: kháng thể đơn dòng đặc hiệu kháng NT-proBNP đánh dấu biotin, kháng thể đơn dòng đặc hiệu kháng NT-proBNP đánh dấu phức hợp rutheniuma tạo thành phức hợp bắt cặp  Thời kỳ ủ thứ hai: Sau thêm vi hạt phủ streptavidin, phức hợp miễn dịch trở nên gắn kết với pha rắn thông qua tương tác biotin streptavidin  Hỗn hợp phản ứng chuyển tới buồng đo, vi hạt đối từ bắt giữ bề mặt điện cực Những thành phần không gắn kết bị thải buồng đo dung dịch ProCell/ProCell M Cho điện áp vào điện cực tạo nên phát quang hóa học đo khuếch đại quang tử  Các kết xác định thông qua đường chuẩn xét nghiệm máy tạo nên xét nghiệm 2-điểm chuẩn thông tin đường chuẩn qua mã vạch hộp thuốc thử mã vạch điện tử Thiết bị vật liệu 6.1 Thiết bị - Hệ thống COBAS 6000: phận xét nghiệm miễn dịch Cobas e601 - Máy ly tâm: Kubota 4200 - Micropipette 20µl-200µl - Micropipette 100µl-1000µl 6.2 Dụng cụ, vật tư tiêu hao Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 2/11 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 - Lọ (chai) chuyên biệt dùng cho máy - Sample cup chứa huyết ( cần ) - Ống nghiệm 5ml - Que tách serum - Đầu cone - Nước cất - AssayTip/AssayCup (REF 12102137001) 6.3 Hóa chất/ sinh phẩm: - Hộp hoá chất NT-PROBNP (REF 04842464190) bao gồm: M Vi hạt phủ Streptavidin (nắp trong), chai, 6.5 mL: Vi hạt phủ Streptavidin 0.72 mg/mL; chất bảo quản R1 Anti-NT-proBNP-Ab~biotin (nắp xám), chai, mL: Kháng thể đơn dòng kháng NT-proBNP đánh dấu biotin (chuột) 1.1 µg/mL; đệm phosphate 40 mmol/L, pH 5.8; chất bảo quản R2 Anti-NT-proBNP-Ab~ Ru(bpy)2+ (nắp đen), chai, mL: Kháng thể đơn dòng kháng NT-proBNP (cừu) đánh dấu phức hợp ruthenium 1.1 µg/mL; đệm phosphate 40 mmol/L, pH 5.8; chất bảo quản Vật liệu cần thiết (không cung cấp sẵn) - Chất hiệu chuẩn proBNP II Calset 4x1.0 mL (REF 04842472190) - Chất kiểm tra chất lượng PreciControl Cardiac II 4x2.0 mL (REF 04917049190) - Universal Diluent 2x16 mL dung dịch pha loãng mẫu (REF 11732277122) - Universal Diluent 2x36 mL dung dịch pha loãng mẫu (REF 0318397122) Phụ kiện cho máy phân tích cobas e601 - ProCell M 2x2 L dung dịch đệm (REF 04880340190) Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 3/11 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 - CleanCell M 2x2 L dung dịch rửa buồng đo (REF 04880293190) - PC/CC-Cups, 12 cốc để làm ấm ProCell M CleanCell M trước sử dụng (REF 03023141001) - Probe Wash M 12x70 mL dung dịch rửa sau chạy mẫu xong thay đổi thuốc thử (REF 03005712190) - PreClean M 5x600 mL dung dịch rửa hỗn hợp phản ứng (REF 03004899190) - AssayTip/ AssayCup 48 khay x 84 cốc phản ứng hay đầu pipette, túi đựng rác (REF 12102137001) - WasteLiner, túi đựng rác (REF 03023150001) - Adapter M cho SysClean (REF 03027651001) - ISE Cleaning Solution/ Elecsys SysClean 5x100 mL dung dịch rửa hệ thống (REF 11298500316) - Tất thuốc thử chất lỏng sẵn sàng để sử dụng Trước sử dụng nhẹ nhàng xoay thuốc thử để loại bỏ bong bóng đảm bảo tính đồng - Khơng dùng thuốc thử hạn sử dụng - Không trộn thuốc thử thuốc thử hay từ thuốc thử khác - Độ ổn định thuốc thử hệ thống sử dụng để lạnh máy phân tích: tuần - Thuốc thử chưa mở nắp ổn định đến ngày hết hạn in nhãn sản phẩm bảo quản nhiệt độ 2-80C Không đông lạnh thuốc thử 6.4 Mẫu bệnh phẩm - Mẫu bệnh phẩm đựng vận chuyển đến phòng xét nghiệm sớm tốt (tham khảo Sổ tay lấy mẫu) ly tâm ( mẫu máu) Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 4/11 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 - Huyết thanh, huyết tương chống đông Li-, NH4-heparin, K2-EDTA K3-EDTA - Ly tâm mẫu có kết tủa trước thực xét nghiệm - Không sử dụng mẫu bị bất hoạt nhiệt - Không sử dụng mẫu thử mẫu chứng ổn định azide - Mẫu ổn định ngày 20-25°C, ngày 2-8°C, 24 tháng -20°C (± 5°C) - Đảm bảo nhiệt độ mẫu bệnh phẩm, mẫu chuẩn mẫu chứng 20-25°C trước tiến hành đo - Do có khả xảy hiệu ứng bay hơi, mẫu bệnh phẩm, mẫu chuẩn mẫu chứng thiết bị phân tích phải đo vịng - Lượng mẫu: 215µL cho lần thực xét nghiệm - Lưu mẫu nhiệt độ 2-8°C XN khơng hồn thành vòng - Mẫu thử sau thực xét nghiệm lưu giữ hủy bỏ theo Quy trình lưu hủy mẫu xét nghiệm Kiểm tra chất lượng 7.1 Chuẩn máy (calibration) - Chuẩn máy chất hiệu chuẩn NT-proBNP calset - Xét nghiệm NT-proBNP yêu cầu calibration lại khi: + Sử dụng lot thuốc thử + Thay đổi thiết bị máy, bảo trì máy có sửa chữa lớn + Các định từ việc chạy kiểm tra (CONTROL) 7.2 Chạy nội kiểm (QC) - Kiểm tra hóa chất chất thử QC khơng q hạn sử dụng Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 5/11 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 - Chạy mẫu control có nồng độ khác vào buổi sáng trước thực chạy mẫu bệnh phẩm - Chỉ trả kết xét nghiệm kết chạy QC nằm phạm vi chấp nhận (+/- 2SD) - Nếu QC: + Đạt:  Không vi phạm quy tắc Westgard Tham khảo (13S; 22S; 41S; R4S; 10X) Quy trình thực nội kiểm  Đánh giá kết QC dựa quy luật WESTGARD  Ghi giá trị control vào “Bảng theo dõi kết QC”  Chỉ trả kết XN kết chạy QC nằm phạm vi chấp nhận (+/-2SD) + Không đạt:  Vi phạm quy tắc Westgard (13S; 22S; 41S; R4S; 10X) Tham khảo Quy trình thực nội kiểm  Khơng phân tích mẫu, tìm ngun nhân, thực hành động khắc phục 7.3 Bảo trì hiệu chuẩn trang thiết bị - Trang thiết bị hiệu chuẩn, bảo trì, bão dưỡng định kỳ 7.4 Yêu cầu điều kiện mơi trường - Nhiệt độ phịng xét nghiệm từ 15-32oC - Ẩm độ phòng xét nghiệm từ 45-85% 7.5 Thử nghiệm thành thạo/ so sánh liên phịng - Khơng áp dụng 7.6 Yêu cầu kỹ đào tạo nhân viên Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 6/11 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 - Nhân viên thực xét nghiệm đào tạo, tái huấn luyện theo “ Quy trình đào tạo” đánh giá lực năm theo “ Quy trình đánh giá lực nhân viên” 7.7 Yêu cầu để chấp nhận/ bác bỏ kết xét nghiệm - Kiểm tra kết XN dựa vào cờ báo bất thường để lựa chọn cách giải quyết, pha loãng huyết thanh/ huyết tương mẫu nước cất, chạy lặp lại, kiểm tra thuốc thử… Khi máy hiển thị kết sau pha loãng, kết nhân với hệ số pha loãng để báo cáo kết xét nghiệm phiếu trả kết - Khi có nghi ngờ kết khơng phù hợp, cần thực lại xét nghiệm chờ định từ lãnh đạo khoa - Nếu kết kiểm tra chất lượng không thuộc giá trị dự kiến giá trị thiết lập phịng thí nghiệm, khoa XN không báo cáo kết Thực hành động sau:  Kiểm chứng hóa chất không hạn sử dụng  Kiểm chứng việc bảo dưỡng cần thiết thực  Kiểm chứng việc XN thực theo hướng dẫn sử dụng  Thực lại xét nghiệm với mẫu kiểm tra chất lượng  Nếu cần thiết, liên hệ với nhà cung cấp hỗ trợ kỹ thuật nhà phân phối để giúp đỡ An toàn - Áp dụng biện pháp an toàn chung xử lý mẫu thực xét nghiệm theo quy trình an tồn phịng xét nghiệm - Thận trọng với tất bệnh phẩm chúng có tác nhân gây lây nhiễm - Khơng ăn uống hút thuốc khu vực làm xét nghiệm Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 7/11 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 - Mặc đồ bảo hộ y tế áo choàng, trang, găng tay sử dụng lần, bảo vệ mắt trình xét nghiệm - Xử lý loại bỏ dụng cụ, hóa chất, bệnh phẩm sau sử dụng theo quy trình kỹ thuật - Để tránh tạo khí dung tràn vãi bệnh phẩm ngoài: + Đợi máy ly tâm ngừng hẳn mở nắp + Thao tác cẩn thận mở nắp ống máu, sử dụng Pipette… - Vệ sinh nơi làm việc trước sau thực xét nghiệm dung dich sát khuẩn theo quy định bệnh viện - Xử lý tất loại rác thải theo hướng dẫn Bệnh viện Nội dung thực 9.1.Chuẩn bị - Lấy mL máu tĩnh mạch vào ống khơng có chất chống đơng hay ống có chất chống đơng Li, Na, NH4- Heparin K3-EDTA Sodium Citrat - Mẫu bệnh phẩm nhận vận chuyển đến phòng kỹ thuật khoa theo Quy trình nhận mẫu, lấy mẫu vận chuyển mẫu đến phịng kỹ thuật - Đối chiếu thơng tin mẫu bệnh phẩm giấy định xét nghiệm - Họ tên, tuổi, barcode bệnh nhân phải đầy đủ, rõ ràng - Quay ly tâm tube máu 4000 vòng/phút vòng phút để thu huyết tương/huyết để làm xét nghiệm - Kiểm tra tượng máu tán huyết, sợi fibrin, bất thường khác mẫu máu 9.2.Các bước thực - Hệ thống tự động rửa máy, check thuốc thử, thực kỹ thuật hút mẫu, hút hóa chất theo Protocol hóa chất - Chạy mẫu bệnh phẩm chế độ tự động: + Đặt mẫu vào Sample Rack, cho Sample Rack vào khay chạy mẫu Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 8/11 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 + Ấn phím Start hai lần để thực xét nghiệm + Khi chạy xong máy tự động chuyển kết mạng LIS xem kết Workplace – Data Preview - Chạy mẫu bệnh phẩm chế độ thủ công: + Từ hình chọn Workplace – Test Selection – Chọn Ser/Pl mục S.Type – Nhập Barcode mục Sample ID – Chọn test PROBNP II – Chọn Barcode Read Error – Nhập mã số Sample Rack vị trí mẫu Rack – Chọn Add – Chọn OK – Chọn Save + Đặt bệnh phẩm vào Sample Rack, cho Sample Rack vào khay chạy mẫu, từ hình chọn Start hai lần + Khi chạy xong kết mục Workplace – Date Preview - Trả kết theo Quy trình trả kết xét nghiệm 10 Diển giải kết báo cáo 10.1 Cách trình bày kết quả: - Dữ liệu xuất từ máy chuyển sang hệ thống LIS Báo cáo kết thể phiếu trả kết - Kết nằm khoảng tham chiếu: in thường - Kết nằm khoảng tham chiếu: in đậm 10.2 Giới hạn tham chiếu: Hệ số chuyển đổi: pmol/L x 8.457 = pg/mL pg/mL x 0.118 = pmol/L - < 75 tuổi : ≤ 125 pg/mL - ≥ 75 tuổi : ≤ 450 pg/mL 10.3 Kiểm tra kết xét nghiệm dựa vào ý nghĩa cờ báo bất thường để lựa chọn cách giải quyết: - Pha loãng mẫu nước cất mẫu có nồng độ vượt ngưỡng có độ đục cao có cờ báo, kết nhân với hệ số pha loãng Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 9/11 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 - Khi có nghi ngờ kết khơng phù hợp, cần thực lại xét nghiệm để đảm bảo độ xác chờ định từ lãnh đạo khoa 10.4 Biện luận kết - Với độ tuổi tăng, xơ vữa động mạch trình lão hóa tim (ví dụ xơ hóa) dẫn đến rối loạn chức tim Sự phát triển rối loạn chức tim người khác triệu chứng mặt lâm sàng giai đoạn đầu Nồng độ NT-proBNP phản ánh chức tim hay rối loạn chức tương ứng Với độ tuổi cao, nồng độ NT-proBNP tăng cao thường gặp cá thể khỏe mạnh, nhờ giúp phản ánh gia tăng tần suất rối loạn chức tim 11.Lưu ý (cảnh báo) - Xét nghiệm không bị ảnh hưởng vàng da (bilirubin < 428 µmol/L < 25 mg/dL), tán huyết (Hb < 0.621 mmol/L < 1.0 g/dL), Lipid huyết (Intralipid < 17.1 mmol/L < 1500 mg/dL) biotin (< 123 nmol/L < 30 ng/mL) - Ở bệnh nhân dùng liều cao biotin (nghĩa > mg/ngày), không nên lấy mẫu sau dùng liều biotin cuối - Kết xét nghiệm không bị nhiễu yếu tố thấp khớp với nồng độ lên đến 1500 IU/mL - Hiệu ứng mẫu phẩm có nồng độ cao ảnh hưởng đến kết xét nghiệm không xảy với nồng độ NT-proBNP lên đến 35400 pmol/L (300000 pg/mL) - Trong số trường hợp, nhiễu xảy nồng độ kháng thể kháng kháng thể đặc hiệu kháng chất phân tích, kháng streptavidin hay ruthenium cao mẫu phẩm phân tích Xét nghiệm thiết kế phù hợp để giảm thiểu hiệu ứng Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 10/11 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Quy trình xét nghiệm định lượng NT-proBNP MTL: HS-QTKT-MD-01 hệ thống cobas 6000 - Trong trường hợp (tỷ lệ toàn cầu: < 10 triệu), bệnh nhân có kết trái ngược kiểm tra với xét nghiệm (giá trị < Giới hạn phát hiện) biến thể di truyền NT-proBNP 12 Lưu trữ hồ sơ - Kết xét nghiệm từ máy lưu máy hệ thống LIS ngày theo thứ tự - Kết xét nghiệm bệnh nhân lưu hệ thống LIS - Hồ sơ QC lưu năm theo loại máy xem xét, ký duyệt ngày 13 Tài liệu liên quan STT TÊN TÀI LIỆU Quy trình trả kết xét nghiệm Quy trình nhận mẫu, lấy mẫu vận chuyển mẫu đến phịng kỹ thuật Quy trình thực nội kiểm Hướng dẫn sử dụng hệ thống Cobas 6000 Bảng theo dõi kết QC Quy trình đào tạo Quy trình đánh giá lực nhân viên Sổ tay lấy mẫu 10 Quy trình an tồn phịng xét nghiệm 14 Tài liệu tham khảo: - Bộ Y Tế (2014), “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật chuyên ngành Hóa sinh” - Bộ Y Tế (2015), “Hướng dẫn xây dựng quy trình thực hành chuẩn quản lý chất lượng xét nghiệm” - Roche (2018), “Elecsys proBNP II ms04842464190V12.0” Phiên 1.0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày hiệu lực: 19/08/2018 Trang 11/11 ... đoạn V cao gấp lần so với bệnh nhân suy thận mạn giai đoạn III; nhóm bệnh nhân suy tim tâm thu có nồng độ NT- proBNP bệnh nhân suy thận mạn giai đoạn V cao gấp lần so với bệnh nhân suy thận mạn giai... bệnh nhân cao tuổi BTM hạn chế Do nhằm góp phần hỗ trợ chẩn đốn suy tim nhóm bệnh nhân này, chúng tơi tiến hành nghiên cứu: ? ?Vai trị xét nghiệm NT- proBNP chẩn đốn suy tim bệnh nhân cao tuổi bệnh. .. CHÍ MINH NGUYỄN THỊ MỸ HIỀN VAI TRÒ CỦA XÉT NGHIỆM NT- PROBNP TRONG CHẨN ĐOÁN SUY TIM Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI BỆNH THẬN MẠN Ngành: Kỹ thuật xét nghiệm y học Mã số: 8720601 LUẬN VĂN THẠC