Nghiên cứu quy trình sản xuất thử nghiệm huyết thanh có kháng thể kháng sán lá lớn ở gan sử dụng trong ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm

BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ CẤP CƠ SỞ BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC NGHIÊN CỨU QUY TRÌNH SẢN XUẤT THỬ NGHIỆM HUYẾT THANH CÓ KHÁNG THỂ KHÁNG SÁN LÁ LỚN Ở GAN SỬ DỤNG TRONG NGOẠI KIỂM CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM Cơ quan chủ trì nhiệm vụ : TRUNG TÂM KIỂM CHUẨN CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM Y HỌC Chủ trì nhiệm vụ: PGS TS VŨ QUANG HUY Thành phố Hồ Chí Minh - 2019 ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP CƠ SỞ BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ NGHIÊN CỨU QUY TRÌNH SẢN XUẤT THỬ NGHIỆM HUYẾT THANH CÓ KHÁNG THỂ KHÁNG SÁN LÁ LỚN Ở GAN SỬ DỤNG TRONG NGOẠI KIỂM CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM (Đã chỉnh sửa theo kết luận Hội đồng nghiệm thu ngày 22/04/2019) Cơ quan chủ quản (ký tên đóng dấu) Chủ trì nhiệm vụ (ký tên) PGS.Ts Vũ Quang Huy Cơ quan chủ trì nhiệm vụ (ký tên đóng dấu) Thành phố Hồ Chí Minh- 2019 Mẫu Báo cáo thống kê (trang Báo cáo tổng hợp kết nhiệm vụ) _ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc TP Hồ Chí Minh, ngày 18 tháng 04 năm 2019 BÁO CÁO THỐNG KÊ KẾT QUẢ THỰC HIỆN ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC I THÔNG TIN CHUNG Tên đề tài: Nghiên cứu quy trình sản xuất thử nghiệm huyết có kháng thể kháng sán lớn gan sử dụng ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm Thuộc lĩnh vực (tên lĩnh vực): Ngoại kiểm xét nghiệm Chủ nhiệm nhiệm vụ: Họ tên: Vũ Quang Huy Ngày, tháng, năm sinh: 07/11/1961 Nam/ Nữ: Nam Học hàm, học vị: Phó Giáo Sư Chức danh khoa học: Tiến Sĩ Chức vụ: Giám Đốc Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng y học Điện thoại: Tổ chức: 028 38530158 Nhà riêng: Mobile: 0913586389 Fax: 028 38552304; Email: drvuquanghuy@gmail.com Tên tổ chức công tác: Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học Địa tổ chức: 131 Nguyễn Chí Thanh, Phường 9, Quận 5, Thành Phố Hồ Chí Minh Địa nhà riêng: AA 54, Cảnh viên 1, khu đô thị Phú Mỹ Hưng, quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh Tổ chức chủ trì nhiệm vụ(1): Tên tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học Điện thoại: 028 38530158 Fax: 028 38552304 E-mail: trungtamkiemchuan@gmail.com Website: https://qccump.com Địa chỉ: 131 Nguyễn Chí Thanh, Phường 9, Quận 5, Thành Phố Hồ Chí Minh Tên Khoa Trung tâm, đơn vị - nơi quản lý trực tiếp cá nhân làm chủ nhiệm đề tài Tên quan chủ quản đề tài: Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN Thời gian thực nhiệm vụ: - Theo Hợp đồng ký kết: từ tháng 04 năm 2018 đến tháng 04 năm 2019 - Thực tế thực hiện: từ tháng 04 năm 2018 đến tháng 04 năm 2019 - Được gia hạn (nếu có): Từ tháng… năm… đến tháng… năm… Kinh phí sử dụng kinh phí: a) Tổng số kinh phí thực hiện: 30tr.đ, đó: + Kính phí hỗ trợ từ ngân sách khoa học nhà trường: 5tr.đ + Kinh phí từ nguồn khác: 25tr.đ b) Tình hình cấp sử dụng kinh phí từ nguồn ngân sách khoa học: Số TT Theo kế hoạch Thời gian Kinh phí (Tháng, năm) (Tr.đ) Thực tế đạt Thời gian Kinh phí (Tháng, năm) (Tr.đ) Ghi (Số đề nghị toán) … c) Kết sử dụng kinh phí theo khoản chi: Đơn vị tính: Triệu đồng Theo kế hoạch Số TT Nội dung khoản chi Trả công lao động (khoa học, phổ thông) Nguyên, vật liệu, lượng Thiết bị, máy móc Xây dựng, sửa chữa nhỏ Chi khác Tổng cộng Tổng NSKH 12 Thực tế đạt Tổng NSKH Nguồn khác 10 12 Nguồn khác 10 6 6 3 30 25 30 25 - Lý thay đổi (nếu có): Tổ chức phối hợp thực nhiệm vụ: Số TT Tên tổ chức đăng ký theo Thuyết minh Tên tổ chức tham gia thực Nội dung tham gia chủ yếu Sản phẩm chủ yếu đạt Ghi chú* - Lý thay đổi (nếu có): Cá nhân tham gia thực nhiệm vụ: (Người tham gia thực đề tài thuộc tổ chức chủ trì quan phối hợp, không 10 người kể chủ nhiệm) Số TT Tên cá nhân đăng ký theo Thuyết minh PGS.TS Vũ Quang Huy Tên cá nhân tham gia thực PGS.TS Vũ Quang Huy Ths Nguyễn Lâm Đức Vũ Ths Nguyễn Lâm Đức Vũ Nội dung tham gia Sản phẩm chủ yếu đạt Ghi chú* Theo dõi, thực toàn đề tài Thu thập tài liệu, nguyên liệu, sản xuất mẫu, đánh giá chất lượng mẫu, Viết, Chỉnh sửa, hoàn thiện đề tài Ths Huỳnh Thị Thu thập tài liệu, Diễm Phúc Viết, Chỉnh sửa, hoàn thiện đề tài - Lý thay đổi ( có): Tình hình hợp tác quốc tế: Số TT Theo kế hoạch (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đồn, số lượng người tham gia ) Thực tế đạt (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đoàn, số lượng người tham gia ) Ghi chú* - Lý thay đổi (nếu có): Tình hình tổ chức hội thảo, hội nghị: Theo kế hoạch Số (Nội dung, thời gian, kinh phí, TT địa điểm ) Thực tế đạt (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm ) - Lý thay đổi (nếu có): Tóm tắt nội dung, cơng việc chủ yếu: Ghi chú* (Nêu mục 16 đề cương, không bao gồm: Hội thảo khoa học, điều tra khảo sát nước nước ngồi) Các nội dung, cơng việc chủ yếu (Các mốc đánh giá chủ yếu) Số TT Nghiên cứu tài liệu Thu thập nguyên liệu sản xuất Đánh giá nguyên liệu sản xuất Sản xuất mẫu Đánh giá chất lượng mẫu sản xuất Viết, Chỉnh sửa, hoàn thiện đề tài Thời gian (Bắt đầu, kết thúc - tháng … năm) Theo kế hoạch Thực tế đạt 01/04/2018 01/05/201801/07/2018 06/06/2018 07/06/201802/07/201806/08/2018 01/09/2018 07/08/201802/09/201801/11/2018 01/11/2018 02/11/201802/11/201801/01/2019 01/01/2019 02/01//2019 02/01//2019 01/04/2019 01/04/2019 01/04/201901/04/201918/04/2019 18/04/2019 Người, quan thực - Lý thay đổi (nếu có): III SẢN PHẨM KH&CN CỦA ĐỀ TÀI Sản phẩm KH&CN tạo ra: a) Sản phẩm Dạng I: Số TT Tên sản phẩm tiêu chất lượng chủ yếu Đơn vị đo Số lượng Theo kế hoạch Thực tế đạt - Lý thay đổi (nếu có): b) Sản phẩm Dạng II: Số TT Tên sản phẩm Yêu cầu khoa học cần đạt Theo kế hoạch Thực tế đạt Ghi - Lý thay đổi (nếu có): c) Sản phẩm Dạng III: Số TT Tên sản phẩm Yêu cầu khoa học cần đạt Số lượng, nơi công bố Thực tế đạt Theo kế hoạch (Tạp chí, nhà xuất bản) - Lý thay đổi (nếu có): d) Kết đào tạo: Số TT Cấp đào tạo, Chuyên ngành đào tạo Thạc sỹ Tiến sỹ Số lượng Theo kế hoạch Thực tế đạt 1 Ghi (Thời gian kết thúc) - Lý thay đổi (nếu có): đ) Tình hình đăng ký bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp: Số TT Kết Tên sản phẩm đăng ký Theo kế hoạch Thực tế đạt Ghi (Thời gian kết thúc) - Lý thay đổi (nếu có): e) Thống kê danh mục sản phẩm KHCN ứng dụng vào thực tế Số TT Tên kết ứng dụng Thời gian Địa điểm (Ghi rõ tên, địa nơi ứng dụng) Kết sơ 2 Đánh giá hiệu đề tài mang lại: a) Hiệu khoa học cơng nghệ: Chương trình ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm sán lớn gan thiết kế nhằm nâng cao chất lượng xét nghiệm sàng lọc, chẩn đoán bệnh sán lớn gan, đồng thời cở sở để kiểm soát đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm tham gia thơng qua so sánh kết liên phịng Tham gia ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm sán lớn gan trở thành nhu cầu thực tế thiếu phòng xét nghiệm Tuy nhiên Việt Nam thời điểm Đề tài “nghiên cứu quy trình sản xuất thử nghiệm huyết có kháng thể IgG kháng sán lớn gan sử dụng ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm” cơng trình nghiên cứu sản xuất mẫu ngoại kiểm dùng chương trình ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm huyết học sán lớn gan công bố b) Hiệu kinh tế xã hội: Hiện đứng trước nhu cầu phát triển, nâng cao hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm, Bộ Y tế ban hành thông tư hướng dẫn bắt buộc phòng xét nghiệm phải thực ngoại kiểm Bên cạnh việc sản xuất mẫu ngoại kiểm yêu cầu bắt buộc trung tâm kiểm chuẩn theo đề án 316 Thủ tướng phủ Các sản phẩm ngoại kiểm sử dụng nước lại nhập từ nước nên giá thành cao nên việc sản xuất mẫu đáp ứng nhu cầu lớn Tình hình thực chế độ báo cáo, kiểm tra đề tài: Số TT I II Nội dung Thời gian thực Ghi (Tóm tắt kết quả, kết luận chính, người chủ trì…) Báo cáo tiến độ Lần … Báo cáo giám định kỳ Lần … Chủ nhiệm đề tài (Họ tên, chữ ký) Thủ trưởng tổ chức chủ trì (Họ tên, chữ ký đóng dấu) MỤC LỤC TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương xét nghiệm miễn dịch huyết học 1.2 Đại cương Sán lớn gan Fasciola hepatica Fasciola gigantica 11 1.3 Hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm 13 1.4 Chương trình ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm 15 1.5 Mẫu huyết có KT IgG đặc hiệu kháng KN sán lớn gan sử dụng ngoại kiểm… 21 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Đối tượng nghiên cứu 26 2.2 Thiết kế nghiên cứu 26 2.3 Dân số mục tiêu 26 2.4 Dân số chọn mẫu 26 2.5 Cỡ mẫu 27 2.6 Kỹ thuật chọn mẫu 27 2.7 Tiêu chuẩn chọn mẫu 28 2.8 Phương pháp thu thập mẫu 28 2.9 Sơ đồ nghiên cứu 29 2.10 Thiết bị - Dụng cụ 30 2.11 Hoá chất sử dụng 30 2.12 Kỹ thuật xét nghiệm phân tích KT IgG đặc hiệu kháng KN sán lớn gan 30 2.13 Quy trình sản xuất mẫu huyết có KT IgG đặc hiệu kháng KN sán lớn gan sử dụng ngoại kiểm…………………………51 2.14 Kiểm soát sai lệch 59 KẾT QUẢ 61 3.1 Xác định kháng thể IgG đặc hiệu kháng kháng nguyên sán lớn gan có mẫu huyết ngoại kiểm 61 3.2 Sản xuất đánh giá chất lượng mẫu huyết ngoại kiểm có KT IgG kháng KN sán lớn gan 65 3.3 Kết xây dựng quy trình sản xuất thử nghiệm huyết có KT kháng sán lớn gan sử dụng ngoại kiểm 82 BÀN LUẬN 84 4.1 Kháng thể IgG đặc hiệu kháng kháng nguyên sán lớn gan huyết ngoại kiểm 84 4.2 Đánh giá chất lượng mẫu huyết có KT IgG đặc hiệu kháng KN sán lớn gan 88 4.3 Quy trình sản xuất thử nghiệm huyết có KT IgG đặc hiệu kháng sán lớn gan sử dụng ngoại kiểm 90 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xvii PHỤ LỤC PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA BỘ MẪU ĐƠNG KHƠ ĐK1 PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐK1TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk df Sig Statisti df Sig Statisti c c MẪU ĐÔNG ,117 20 ,972 20 ,200* KHÔ ĐK1 * This is a lower bound of the true significance a Lilliefors Significance Correction Group Statistics MẪU ĐÔNG KHÔ ĐK1 THỜI GIAN THEO DÕI ĐỘ ỔN ĐỊNH TPT TUẦN Levene's Test for Equality of Variances F Sig MẪU ĐÔNG KHÔ ĐK1 Equal variances assumed Equal variances not assumed 5,793 ,027 N ,802 Mean Std Std Error Deviatio Mean n 14 ,34986 ,037030 ,009897 ,35183 ,018519 ,007560 Independent Samples Test t-test for Equality of Means t df Sig (2taile d) -,123 18 -,159 17,290 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Mean Differen ce Std Error Differe nce 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper ,904 ,001976 ,01607 -,035753 ,031801 ,876 ,001976 ,01245 -,028218 ,024266 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xviii PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐK1TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk df Sig Statisti df Sig Statisti c c MẪU ĐÔNG ,148 20 ,200* ,934 KHÔ ĐK1 * This is a lower bound of the true significance a Lilliefors Significance Correction MẪU ĐÔNG KHÔ ĐK1 Group Statistics N Mean Std THỜI GIAN Deviation THEO DÕI ĐỘ ỔN ĐỊNH TPT 14 ,34986 ,037030 TUẦN ,33517 ,042277 20 ,183 Std Error Mean ,009897 ,017260 Independent Samples Test t-test for Equality of Means Levene's Test for Equality of Variances F Sig t df Sig Mean Std 95% Confidence (2- Differen Error Interval of the tailed ce Differen Difference ) ce Lower Upper Equal varianc es MẪU assume d ĐÔNG KHÔ Equal ĐK1 varianc es not assume d ,177 ,679 ,781 18 ,738 8,476 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ,445 ,014690 ,018815 ,02483 ,054219 ,480 ,014690 ,019896 ,03074 ,060125 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xix PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐK1TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk df Sig Statisti df Sig Statisti c c MẪU ĐÔNG ,136 20 ,200* ,955 KHÔ ĐK1 * This is a lower bound of the true significance a Lilliefors Significance Correction 20 ,454 Group Statistics MẪU ĐÔNG KHÔ ĐK1 THỜI GIAN THE O DÕI ĐỘ ỔN ĐỊNH N TPT TUẦ N Mea n Std Deviation Std Error Mean 14 ,349 86 ,037030 ,009897 ,317 67 ,021445 ,008755 Levene's Test for Equality of Variances F Sig Equal variances MẪU assumed ĐÔNG Equal KHÔ ĐK1 variances not assumed 3,867 ,065 Independent Samples Test t-test for Equality of Means t df Sig Mean (2- Differen tailed ce ) Std Error Differen ce 1,973 18 ,064 ,032190 ,016316 -,002088 ,066469 2,436 15,935 ,027 ,032190 ,013213 ,004171 ,060210 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xx PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐK1TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality KolmogorovShapiro-Wilk a Smirnov Sig Statist df Sig Statist df ic ic MẪU ĐÔNG ,123 20 ,200* ,962 KHÔ ĐK1 * This is a lower bound of the true significance a Lilliefors Significance Correction 20 ,581 Group Statistics MẪU ĐÔNG KHÔ ĐK1 THỜI GIAN THEO DÕI ĐỘ ỔN ĐỊNH N Mean Std Deviation Std Error Mean TPT 14 ,34986 ,037030 ,009897 TUẦN ,33100 ,029333 ,011975 Levene's Test for Equality of Variances F Sig Independent Samples Test t-test for Equality of Means t Equal variance 1,33 ,26 1,102 s MẪU ĐÔNG assumed KHÔ Equal ĐK1 variance 1,214 s not assumed df Sig (2tailed) 18 ,285 ,018857 ,017108 ,01708 ,05480 12,008 ,248 ,018857 ,015535 ,01498 ,05270 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Mean Differen ce Std Error Differen ce 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxi PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐK1TẠI THỜI ĐIỂM 12 TUẦN Explore Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova MẪU ĐÔNG KHÔ ĐK1 Shapiro-Wilk Statistic df Sig Statistic df Sig ,178 20 ,095 ,930 20 ,153 a Lilliefors Significance Correction T-TEST GROUPS=THOIGIAN(0 12) /MISSING=ANALYSIS /VARIABLES=ĐK1 /CRITERIA=CI(.95) T-Test MẪU ĐÔNG KHÔ ĐK1 Group Statistics N Mean THỜI GIAN THEO DÕI ĐỘ ỔN ĐỊNH TPT 12 TUẦN Levene's Test for Equality of Variances F Sig Equal variances assumed MẪU ĐÔNG Equal KHÔ variances ĐK1 not assumed 2,859 ,108 Std Deviation Std Error Mean 14 ,34986 ,037030 ,009897 ,32700 ,023082 ,009423 Independent Samples Test t-test for Equality of Means t 1,388 df 18 1,673 15,064 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sig (2tailed) Mean Differen ce Std Error Differen ce 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper ,182 ,022857 ,016463 -,011730 ,057444 ,115 ,022857 ,013665 -,006259 ,051974 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxii PHỤ LỤC PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA BỘ MẪU ĐƠNG LẠNH ĐL PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐL TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Statistic MẪU ĐÔNG LẠNH df ,171 Shapiro-Wilk Sig 20 ,126 Statistic df ,964 Sig 20 ,632 a Lilliefors Significance Correction MẪU ĐÔNG LẠNH Group Statistics THỜI GIAN N Mean Std Deviation Std Error THEO DÕI Mean ĐỘ ỔN ĐỊNH TPT 14 ,65336 ,045659 ,012203 TUẦN Levene's Test for Equality of Variances F Equal variances assumed MẪU ĐÔNG Equal LẠNH variances not assumed 2,757 Sig ,65267 ,026013 ,010620 Independent Samples Test t-test for Equality of Means t ,114 ,034 df 18 ,043 16,115 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sig Mean Std (2- Differen Error tailed ce Differen ) ce 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper ,973 ,00069 ,020081 ,041498 ,042878 ,966 ,00069 ,016177 ,033583 ,034964 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxiii PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐL TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova MẪU ĐÔNG LẠNH Shapiro-Wilk Statistic df Sig Statistic df Sig ,166 20 ,154 ,954 20 ,434 a Lilliefors Significance Correction MẪU ĐÔNG LẠNH THỜI GIAN THEO DÕI ĐỘ ỔN ĐỊNH TPT TUẦN Levene's Test for Equality of Variances Equal variance s MẪU assumed ĐÔNG LẠNH Equal variance s not assumed Group Statistics N Mean Std Deviation Std Error Mean 14 ,65336 ,045659 ,012203 ,61700 ,032839 ,013406 Independent Samples Test t-test for Equality of Means F Sig t df 1,235 ,281 1,754 18 ,096 ,03635 ,020732 -,007199 ,079913 2,006 13,22 ,066 ,03635 ,018128 -,002739 ,075454 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sig Mean Std (2Differen Error tailed) ce Differen ce 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxiv PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐL TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova MẪU ĐÔNG LẠNH Shapiro-Wilk Statistic df Sig Statistic df Sig ,166 20 ,150 ,947 20 ,327 a Lilliefors Significance Correction MẪU ĐÔNG LẠNH Group Statistics N THỜI GIAN THEO DÕI ĐỘ ỔN ĐỊNH TPT 14 TUẦN Levene's Test for Equality of Variances F Sig MẪU ĐÔNG LẠNH Equal variance s assumed Equal variance s not assumed 1,502 ,236 Mean Std Deviation ,65336 ,61367 ,045659 ,030872 Std Error Mean ,012203 ,012603 Independent Samples Test t-test for Equality of Means t df Sig Mean Std (2Differen Error tailed) ce Differen ce 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper 1,933 18 ,069 ,039690 ,020531 -,003443 ,082824 2,262 14,027 ,040 ,039690 ,017543 ,002072 ,077309 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxv PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐL TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Statistic MẪU ĐÔNG LẠNH MẪU ĐÔNG LẠNH Sig Statistic ,181 20 ,086 ,938 a Lilliefors Significance Correction Group Statistics N Mean THỜI GIAN THEO DÕI ĐỘ ỔN ĐỊNH TPT TUẦN Levene's Test for Equality of Variances F Sig Equal variances MẪU assumed ĐÔNG Equal LẠNH variances not assumed df Shapiro-Wilk 1,271 ,274 14 df Sig 20 ,224 Std Deviation ,65336 ,62517 Std Error Mean ,012203 ,012844 ,045659 ,031461 Independent Samples Test t-test for Equality of Means t df 1,369 18 ,188 ,028190 ,02059 -,015067 ,071448 1,591 13,78 ,134 ,028190 ,01771 -,009864 ,066245 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sig Mean Std (2Differen Error tailed) ce Differen ce 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxvi PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐL TẠI THỜI ĐIỂM 12 TUẦN Explore Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Statistic df Sig Statistic MẪU ĐÔNG LẠNH ,205 20 ,027 Shapiro-Wilk df ,937 Sig 20 ,212 a Lilliefors Significance Correction T-T EST GROUPS=THOIGIAN(0 12) /MISSING=ANALYSIS /VARIABLES=ĐL3 /CRITERIA=CI(.95) T-Test MẪU ĐÔNG LẠNH THỜI GIAN THEO DÕI ĐỘ ỔN ĐỊNH TPT Group Statistics N Mean 12 TUẦN 14 ,65336 Std Deviation ,045659 ,61567 ,028577 Std Error Mean ,011667 ,012203 Independent Samples Test t-test for Equality of Means Levene's Test for Equality of Variances F MẪU ĐÔNG LẠNH Equal variances assumed Equal variances not assumed Sig 1,802 ,196 t df 1,856 18 2,233 15,01 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sig (2taile d) Mean Std Differen Error ce Differen ce ,080 ,037690 ,020310 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper ,080360 ,004979 ,041 ,037690 ,016883 ,001709 ,073672 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxvii PHỤ LỤC PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH CỦA BỘ MẪU ĐƠNG LẠNH ĐK PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐK TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Statistic ĐK3 ĐK3 df ,172 Group Statistics N Mean THỜI GIAN ĐÁNH GIÁ TPT TUẦN 6,101 Statistic 20 ,122 ,956 a Lilliefors Significance Correction Levene's Test for Equality of Variances F Sig Equal variances assumed ĐK3 Equal variances not assumed Sig Shapiro-Wilk ,024 14 ,65336 ,64333 df Sig 20 ,463 Std Deviation ,045659 ,089850 Std Error Mean ,012203 ,036681 Independent Samples Test t-test for Equality of Means t df Sig (2tailed) ,336 18 ,741 ,010024 ,029873 -,052738 ,072785 ,259 6,139 ,804 ,010024 ,038658 -,084051 ,104099 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Mean Std Differen Error ce Differenc e 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxviii PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐK TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Statistic ĐK3 ĐK3 ,115 df df Sig 20 ,947 20 * This is a lower bound of the true significance a Lilliefors Significance Correction ,320 Group Statistics N Mean THỜI GIAN ĐÁNH GIÁ TPT TUẦN Equal variances assumed Equal variances not assumed 14,385 Statistic ,200* Levene's Test for Equality of Variances F Sig ĐK3 Sig Shapiro-Wilk ,001 14 ,65336 ,65233 Std Deviation ,045659 ,114077 Std Error Mean ,012203 ,046572 Independent Samples Test t-test for Equality of Means t df Sig (2tailed) Mean Differen ce Std Error Differenc e 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper ,029 18 ,977 ,001024 ,034916 -,072333 ,074381 ,021 5,700 ,984 ,001024 ,048144 -,118300 ,120348 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxix PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐK TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN ĐK3 Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Statistic df Sig Statistic ,213 20 ,018 ,922 Shapiro-Wilk df 20 Sig ,109 a Lilliefors Significance Correction Group Statistics THỜI GIAN ĐÁNH GIÁ N Mean Std Deviation TPT 14 ,65336 ,045659 Std Error Mean ,012203 TUẦN ,61900 ,023117 ,009438 ĐK3 Levene's Test for Equality of Variances ĐK3 Equal variances assumed Equal variances not assumed Independent Samples Test t-test for Equality of Means F Sig t df Sig (2taile d) Mean Std Differen Error ce Differen ce 3,498 ,078 1,731 18 ,101 ,034357 ,019845 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper ,007336 ,07605 2,227 17,202 ,040 ,034357 ,015426 ,001839 ,06687 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxx PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐK TẠI THỜI ĐIỂM TUẦN Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Statistic ĐK3 ,226 Shapiro-Wilk df Sig Statistic df Sig 20 ,009 ,914 20 ,076 a Lilliefors Significance Correction Group Statistics ĐK3 THỜI GIAN ĐÁNH GIÁ TPT N Mean Std Deviation 14 ,65336 ,045659 Std Error Mean ,012203 TUẦN ,62383 ,019934 ,008138 Levene's Test for Equality of Variances Equal variances assumed ĐK3 Equal variances not assumed Independent Samples Test t-test for Equality of Means F Sig t df Sig (2tailed) Mean Differen ce Std Error Differen ce 4,056 ,059 1,505 18 ,150 ,029524 ,019615 ,011687 ,070734 2,013 17,919 ,059 ,029524 ,014667 ,001301 ,060349 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxxi PHÂN TÍCH ĐỘ ỔN ĐỊNH MẪU ĐK TẠI THỜI ĐIỂM 12 TUẦN Explore Tests of Normality Kolmogorov-Smirnova Statistic ĐK3 df ,213 Shapiro-Wilk Sig Statistic 20 ,018 ,939 a Lilliefors Significance Correction df Sig 20 ,231 T-TEST GROUPS=THƠIGIAN(0 12) /MISSING=ANALYSIS /VARIABLES=ĐK3 /CRITERIA=CI(.95) T-Test ĐK3 THỜI GIAN ĐÁNH GIÁ TPT 12 TUẦN Levene's Test for Equality of Variances Equal variances assumed ĐK3 Equal variances not assumed Group Statistics N Mean Std Deviation 14 ,65336 ,61867 Std Error Mean ,045659 ,026942 ,012203 ,010999 Independent Samples Test t-test for Equality of Means F Sig t df Sig (2tailed ) Mean Std Differen Error ce Differen ce 2,402 ,139 1,721 18 ,102 ,034690 ,020162 -,007667 ,077048 2,112 15,72 ,051 ,034690 ,016428 -,000186 ,069567 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper ... thể IgG kháng sán lớn gan sử dụng ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm? ?? cơng trình nghiên cứu sản xuất mẫu ngoại kiểm dùng chương trình ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm huyết học sán lớn gan công... cứu sản xuất mẫu ngoại kiểm dùng chương trình ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm huyết học sán lớn gan cơng bố Vì việc "nghiên cứu quy trình sản xuất thử nghiệm huyết có kháng thể IgG kháng sán lớn. .. sán lớn gan sử dụng ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm " cần thiết CÂU HỎI NGHIÊN CỨU Bộ mẫu huyết có KT IgG đặc hiệu kháng KN sán lớn gan sử dụng ngoại kiểm chất lượng xét nghiệm, sản xuất Trung