Vai trò của ketamine liều thấp trong giảm đau đa mô thức sau mổ mở vùng bụng trên

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - LÊ HOÀNG VĨNH VAI TRÒ CỦA KETAMINE LIỀU THẤP TRONG GIẢM ĐAU ĐA MÔ THỨC SAU MỔ MỞ VÙNG BỤNG TRÊN LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: NT 62 72 33 01 THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - LÊ HỒNG VĨNH VAI TRỊ CỦA KETAMINE LIỀU THẤP TRONG GIẢM ĐAU ĐA MÔ THỨC SAU MỔ MỞ VÙNG BỤNG TRÊN Chuyên ngành: GÂY MÊ HỒI SỨC Mã số: NT 62 72 33 01 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN VĂN CHINH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2018 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tơi xin chịu trách nhiệm nghiên cứu Học viên Lê Hoàng Vĩnh MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ……………………………………………………………… CHƯƠNG 1:TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 KETAMINE 1.1.1 Tác dụng dược lý 1.1.2 Dược động học 1.1.3 Dược lực học 1.1.4 Tác dụng khác 1.2 GIẢM ĐAU ĐA MÔ THỨC SAU PHẪU THUẬT BỤNG TRÊN 1.2.1 Định nghĩa số khái niệm liên quan đến đau 1.2.2 Các phương pháp đánh giá đau 16 1.2.3 Các phương pháp giảm đau phẫu thuật bụng 17 1.2.4 Giảm đau dự phòng với Ketamine liều thấp tĩnh mạch 20 1.3 LỊCH SỬ NGHIÊN CỨU TÁC DỤNG GIẢM ĐAU CỦA KETAMINE 22 1.3.1 Trên giới 22 1.3.2 Tại Việt Nam 24 CHƯƠNG 2:ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 28 2.2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 28 2.2.1 Dân số nghiên cứu 28 2.2.2 Ước tính cỡ mẫu 28 2.3 PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU 29 2.3.1 Tiêu chí nhận vào 29 2.3.2 Tiêu chí loại 30 2.3.3 Phương pháp chọn mẫu ngẫu nhiên 30 2.4 TIẾN HÀNH NGHIÊN CỨU 30 2.4.1 Các phương tiện nghiên cứu 30 2.4.2 Chuẩn bị bệnh nhân 31 2.4.3 Chia nhóm ngẫu nhiên 31 2.4.4 Các bước thực 32 2.4.5 Phát xử lý biến chứng 33 2.4.6 Thời điểm thu thập số liệu 33 2.5 BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 34 2.5.1 Định nghĩa biến số 34 2.5.2 Biến số độc lập 35 2.5.3 Biến số phụ thuộc 35 2.6 CÁC TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ TRONG NGHIÊN CỨU 36 2.7 XỬ LÝ SỐ LIỆU 37 2.8 PHƯƠNG PHÁP KHẮC PHỤC SAI SỐ 38 2.9 Y ĐỨC 38 CHƯƠNG 3:KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 40 3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA MẪU NGHIÊN CỨU 40 3.2 ĐẶC ĐIỂM LIÊN QUAN ĐẾN GIẢM ĐAU 42 3.2.1 Tổng liều morphine trung bình 24 đầu sau mổ 42 3.2.2 Điểm đau VAS sau mổ nghỉ ngơi 43 3.2.3 Điểm đau VAS sau mổ vận động 43 3.3 ĐẶC ĐIỂM LIÊN QUAN ĐẾN CÁC TÁC DỤNG PHỤ KHÔNG MONG MUỐN 44 3.3.1 Điểm an thần Ramsay 44 3.3.2 Nhịp thở SpO2 44 3.3.3 Tỉ lệ buồn nơn, nơn, chóng mặt, nhìn đơi, ảo giác ác mộng 46 3.4 CÁC ĐẶC ĐIỂM LIÊN QUAN ĐẾN SINH HIỆU 46 3.4.1 Thay đổi HATB sau mổ 46 3.4.2 Thay đổi mạch sau mổ 47 CHƯƠNG 4:BÀN LUẬN 49 4.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA MẪU NGHIÊN CỨU 49 4.2 LƯỢNG THUỐC GIẢM ĐAU SỬ DỤNG TRONG MỔ 52 4.2.1 Tổng liều fentanyl sử dụng mổ 52 4.2.2 Tổng thể tích thuốc giảm đau màng cứng 53 4.3 ĐẶC ĐIỂM HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU SAU MỔ 55 4.3.1 Tổng lượng morphine 24 đầu sau mổ 55 4.3.2 Điểm đau VAS nghỉ ngơi vận động 60 4.4 CÁC ĐẶC ĐIỂM LIÊN QUAN ĐẾN TÁC DỤNG PHỤ KHÔNG MONG MUỐN 63 4.4.1 Điểm an thần Ramsay 63 4.4.2 Nhịp thở SpO2 24 đầu sau mổ 64 4.4.3 Buồn nôn nôn 65 4.4.4 Ảo giác ác mộng 66 4.5 CÁC ĐẶC ĐIỂM MẠCH VÀ HUYẾT ÁP SAU MỔ 68 4.6 ĐIỂM MẠNH VÀ ĐIỂM YẾU CỦA NGHIÊN CỨU 68 4.6.1 Điểm mạnh 68 4.6.2 Điểm yếu 68 TÀI LIỆU THAM KHẢO BẢNG THU THẤP SỐ LIỆU PHỤ LỤC I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU BẢNG CÁC CHỮ VIẾT TẮT ASA American Society of Anesthesiologist Cs Cộng ECG Electrocardiogram HATB Huyết áp trung bình HATT Huyết áp tâm thu HATr Huyết áp tâm trương KTC Khoảng tin cậy NS Nociceptive-specific neurons PetCO2 Pressure end tidal CO2 PCA Patient Controlled Analgesia PCEA Patient Controlled Epidural Analgesia SpO2 Saturation pulse O2 VAS Visual Analog Scale WDR Wide Dynamic Range BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT American Society of Hội gây mê hồi sức Hoa Kỳ Anesthesiologist Electrocardiogram Điện tâm đồ Pressure end tial CO2 Áp lực riêng phần CO2 cuối kỳ thở Patient Controlled Analgesia Giảm đau bệnh nhân kiểm soát Patient Controlled Epidural Giảm đau ngồi màng cứng bệnh Analgesia nhân kiểm sốt Ramsay Sedation Scales Thang đo mức độ an thần Ramsay Saturation pulse O2 Độ bão hòa oxy qua mạch đập Visual Analog Scale Thang điểm đau nhìn đồng dạng Verbal Numerical Rating Scale Thang điểm đau theo lượng giá trả lời số DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1: Giải phẫu học đường dẫn truyền đau Hình 1.2: Đường dẫn truyền đau từ ngoại vi đến tủy sống 12 Hình 1.3: Chức sợi thần kinh cảm giác hướng tâm nguyên phát 15 Hình 1.4: Thước đo mức độ đau VAS 17 DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Phân loại sợi thần kinh hướng tâm nguyên phát Bảng 3.1: Đặc điểm tuổi, giới, cân nặng, chiều cao, ASA, điểm VAS nghỉ ho trước phẫu thuật 40 Bảng 3.2: Đặc điểm thời gian phẫu thuật, loại phẫu thuật, thuốc sử dụng phẫu thuật 41 Bảng 3.3: Trung vị điểm an thần hai nhóm thời điểm sau mổ 24 44 Bảng 3.4: Trung bình nhịp thở hai nhóm bệnh nhân thời điểm sau mổ 24 45 Bảng 3.5: Trung bình SpO2 hai nhóm bệnh nhân thời điểm sau mổ 24 45 Bảng 3.6: Tỉ lệ buồn nơn, nơn, chóng mặt, ảo giác ác mộng 24 đầu sau mổ hai nhóm bệnh nhân 46 Bảng 3.7: Trung bình HATB thời điểm đánh giá 24 đầu sau mổ hai nhóm bệnh nhân 47 Bảng 4.1: Đặc điểm tuôi, chiều cao cân nặng nghiên cứu 50 Bảng 4.2: So sánh thời gian phẫu thuật nghiên cứu 51 Bảng 4.3: So sánh lượng Fentanyl sử dụng phẫu thuật 53 Bảng 4.4: Bảng so sánh thể tích giảm đau ngồi màng cứng 54 Bảng 4.5: So sánh điểm VAS nghỉ ngơi nghiên cứu 62 Bảng 4.6: So sánh điểm VAS vận động nghiên cứu 63 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh iii 18.Block B M et al (2003), "Efficacy of postoperative epidural analgesia: a meta-analysis", Jama, 290(18), pp.2455-2463 19.Bodian C A et al (2001), "The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients", Anesthesiology, 95(6), pp.1356-1361 20.Chia Y.Y et al (1999), "Intraoperative high dose fentanyl induces postoperative fentanyl tolerance", Canadian Journal of Anesthesia, 46(9), pp.872 21.Choe H et al (1997), "Epidural morphine plus ketamine for upper abdominal surgery: improved analgesia from preincisional versus postincisional administration", Anesth Analg, 84(3), pp.560-563 22.Cook A J et al (1987), "Dynamic receptive field plasticity in rat spinal cord dorsal horn following C-primary afferent input", Nature, 325(7000), pp.151-153 23.Corssen G et al (1966), "Dissociative anesthesia: further pharmacologic studies and first clinical experience with the phencyclidine derivative CI-581", Anesth Analg, 45(1), pp.29-40 24.Cousins M J et al (1984), "Intrathecal and epidural administration of opioids", Anesthesiology, 61(3), pp.276-310 25.Craven R (2007), "Ketamine", Anaesthesia, 62, pp.48-53 26.D'Mello R et al (2008), "Spinal cord mechanisms of pain", Br J Anaesth, 101(1), pp.8-16 27.Dahmani S et al (2001), "Predictive factors of early morphine requirements in the post-anaesthesia care unit (PACU)", Br J Anaesth, 87(3), pp.385-389 28.Dayton P G et al (1983), "The binding of ketamine to plasma proteins: emphasis on human plasma", Eur J Clin Pharmacol, 24(6), pp.825-831 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh iv 29.De Kock M et al (2001), "'Balanced analgesia' in the perioperative period: is there a place for ketamine?", Pain, 92(3), pp.373-380 30.Djouhri L et al (2006), "Spontaneous pain, both neuropathic and inflammatory, is related to frequency of spontaneous firing in intact Cfiber nociceptors", J Neurosci, 26(4), pp.1281-1292 31.Elia N et al (2005), "Ketamine and postoperative pain-a quantitative systematic review of randomised trials", Pain, 113(1-2), pp.61-70 32.Fan W et al (2012), "The role of nitric oxide in orofacial pain", Nitric Oxide, 26(1), pp.32-37 33.Fu E S et al (1997), "Preemptive ketamine decreases postoperative narcotic requirements in patients undergoing abdominal surgery", Anesth Analg, 84(5), pp.1086-1090 34.Gagliese L et al (2008), "Correlates of postoperative pain and intravenous patient-controlled analgesia use in younger and older surgical patients", Pain Med, 9(3), pp.299-314 35.Gottschalk A et al (2001), "New concepts in acute pain therapy: preemptive analgesia", Am Fam Physician, 63(10), pp.1979-1984 36.Goyal S et al (2013), "Ketamine in status asthmaticus: A review", Indian J Crit Care Med, 17(3), pp.154-161 37.Guignard B et al (2000), "Acute opioid tolerance: intraoperative remifentanil increases postoperative pain and morphine requirement", Anesthesiology, 93(2), pp.409-417 38.Guignard B et al (2002), "Supplementing desflurane-remifentanil anesthesia with small-dose ketamine reduces perioperative opioid analgesic requirements", Anesth Analg, 95(1), pp.103-108 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh v 39.Guillou N et al (2003), "The effects of small-dose ketamine on morphine consumption in surgical intensive care unit patients after major abdominal surgery", Anesth Analg, 97(3), pp.843-847 40.Gustafsson L L et al (1982), "Adverse effects of extradural and intrathecal opiates: report of a nationwide survey in Sweden", Br J Anaesth, 54(5), pp.479-486 41.Hagelberg N M et al (2010), "Clarithromycin, a potent inhibitor of CYP3A, greatly increases exposure to oral S-ketamine", Eur J Pain, 14(6), pp.625-629 42.Hill G E et al (1998), "Ketamine inhibits the proinflammatory cytokineinduced reduction of cardiac intracellular cAMP accumulation", Anesth Analg, 87(5), pp.1015-1019 43.Ilkjaer S et al (1998), "Effect of i.v ketamine in combination with epidural bupivacaine or epidural morphine on postoperative pain and wound tenderness after renal surgery", Br J Anaesth, 81(5), pp.707712 44.Jayr C et al (1988), "Postoperative pulmonary complications: general anesthesia with postoperative parenteral morphine compared with epidural analgesia", Surgery, 104(1), pp.57-63 45.Kararmaz A et al (2003), "Intraoperative intravenous ketamine in combination with epidural analgesia: postoperative analgesia after renal surgery", Anesth Analg, 97(4), pp.1092-1096 46.Kehlet H (1997), "Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation", Br J Anaesth, 78(5), pp.606-617 47.Kehlet H (2004), "Effect of postoperative pain treatment on outcomecurrent status and future strategies", Langenbecks Arch Surg, 389(4), pp.244-249 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh vi 48.Kucuk N et al (1998), "Preoperative epidural ketamine does not have a postoperative opioid sparing effect", Anesth Analg, 87(1), pp.103-106 49.LaMotte R H et al (1991), "Neurogenic hyperalgesia: psychophysical studies of underlying mechanisms", J Neurophysiol, 66(1), pp.190-211 50.LaMotte R H et al (1983), "Peripheral neural correlates of magnitude of cutaneous pain and hyperalgesia: a comparison of neural events in monkey with sensory judgments in human", J Neurophysiol, 50(1), pp.1-26 51.Laskowski K et al (2011), "A systematic review of intravenous ketamine for postoperative analgesia", Can J Anaesth, 58(10), pp.911-923 52.Lee M et al (2011), "A comprehensive review of opioid-induced hyperalgesia", Pain Physician, 14(2), pp.145-161 53.Liu S S et al (2007), "Effect of postoperative analgesia on major postoperative complications: a systematic update of the evidence", Anesth Analg, 104(3), pp.689-702 54.Macrae W A (2008), "Chronic post-surgical pain: 10 years on", Br J Anaesth, 101(1), pp.77-86 55.Mangano D T (1994), "Perioperative cardiac morbidity epidemiology, costs, problems, and solutions", West J Med, 161(1), pp.87-89 56.Mathisen L C et al (1999), "Lack of pre-emptive analgesic effect of (R)ketamine in laparoscopic cholecystectomy", Acta Anaesthesiol Scand, 43(2), pp.220-224 57.McQuay H J et al (2008), "Acute pain: combination treatments and how we measure their efficacy", Br J Anaesth, 101(1), pp.69-76 58.Menigaux C et al (2000), "The benefits of intraoperative small-dose ketamine on postoperative pain after anterior cruciate ligament repair", Anesth Analg, 90(1), pp.129-135 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh vii 59.Murray W B et al (1987), "Prevention of post-tonsillectomy pain with analgesic doses of ketamine", S Afr Med J, 72(12), pp.839-842 60.Nagy I et al (1993), "The role of neurokinin and N-methyl-D-aspartate receptors in synaptic transmission from capsaicin-sensitive primary afferents in the rat spinal cord in vitro", Neuroscience, 52(4), pp.10291037 61.Neuhauser C et al (2008), "Comparison of S-(+)-ketamine- with sufentanil-based anaesthesia for elective coronary artery bypass graft surgery: effect on troponin T levels", Br J Anaesth, 100(6), pp.765-771 62.Nielsen R V et al (2017), "Intraoperative ketamine reduces immediate postoperative opioid consumption after spinal fusion surgery in chronic pain patients with opioid dependency: a randomized, blinded trial", Pain, 158(3), pp.463-470 63.Pekoe G M et al (1982), "The involvement of opiate and monoaminergic neuronal systems in the analgesic effects of ketamine", Pain, 12(1), pp.57-73 64.Petrenko A B et al (2003), "The role of N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors in pain: a review", Anesth Analg, 97(4), pp.1108-1116 65.Popping D M et al (2008), "Effectiveness and safety of postoperative pain management: a survey of 18 925 consecutive patients between 1998 and 2006 (2nd revision): a database analysis of prospectively raised data", Br J Anaesth, 101(6), pp.832-840 66.Raja S N et al (1984), "Evidence for different mechanisms of primary and secondary hyperalgesia following heat injury to the glabrous skin", Brain, 107, pp.1179-1188 67.Rang H P et al (1991), "Chemical activation of nociceptive peripheral neurones", Br Med Bull, 47(3), pp.534-548 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh viii 68.Rivosecchi R M et al (2014), "An evidence based systematic review of remifentanil associated opioid-induced hyperalgesia", Expert Opin Drug Saf, 13(5), pp.587-603 69.Rodgers A et al (2000), "Reduction of postoperative mortality and morbidity with epidural or spinal anaesthesia: results from overview of randomised trials", British Medical journal, 321(7275), pp.1493 70.Roytblat L et al (1993), "Postoperative pain: the effect of low-dose ketamine in addition to general anesthesia", Anesth Analg, 77(6), pp.1161-1165 71.Ryu H G et al (2011), "Preemptive low-dose epidural ketamine for preventing chronic postthoracotomy pain: a prospective, doubleblinded, randomized, clinical trial", Clin J Pain, 27(4), pp.304-308 72.Schmid R L et al (1999), "Use and efficacy of low-dose ketamine in the management of acute postoperative pain: a review of current techniques and outcomes", Pain, 82(2), pp.111-125 73.Schuligoi R et al (1998), "Gastric acid-evoked c-fos messenger RNA expression in rat brainstem is signaled by capsaicin-resistant vagal afferents", Gastroenterology, 115(3), pp.649-660 74.Segawa H et al (1996), "The role of the phrenic nerves in stress response in upper abdominal surgery", Anesth Analg, 82(6), pp.1215-1224 75.Sprung J et al (1998), "Effects of ketamine on the contractility of failing and nonfailing human heart muscles in vitro", Anesthesiology, 88(5), pp.1202-1210 76.Steinbrook R A (1998), "Epidural anesthesia and gastrointestinal motility", Anesth Analg, 86(4), pp.837-844 77.Thompson S W et al (1990), "Activity-Dependent Changes in Rat Ventral Horn Neurons in vitro; Summation of Prolonged Afferent Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Evoked Postsynaptic ix Depolarizations Produce a d-2-Amino-5- Phosphonovaleric Acid Sensitive Windup", Eur J Neurosci, 2(7), pp.638-649 78.Torebjork H E et al (1992), "Central changes in processing of mechanoreceptive input in capsaicin-induced secondary hyperalgesia in humans", J Physiol, 448, pp.765-780 79.Treede R D et al (1992), "Peripheral and central mechanisms of cutaneous hyperalgesia", Prog Neurobiol, 38(4), pp.397-421 80.University C (2009), "Pain Pathways and Acute Pain Processing", Acute Pain Management, Cambridge university 81.University of Oxford (2016), "Acute Pain", Oxford Handbook of Anaesthesia 82.VanDenKerkhof E G et al (2012), "Impact of perioperative pain intensity, pain qualities, and opioid use on chronic pain after surgery: a prospective cohort study", Reg Anesth Pain Med, 37(1), pp.19-27 83.Wahba S S et al (2014), "Analgesic efficacy and outcome of transversusabdominis plane block versus low thoracic-epidural analgesia after laparotomy in ischemic heart disease patients", J Anesth, 28(4), pp.517523 84.Wall P D (1988), "The prevention of postoperative pain", Pain, 33(3), pp.289-290 85.White P F et al (2010), "Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues?", Anesthesiology, 112(1), pp.220-225 86.White P F et al (1985), "Comparative pharmacology of the ketamine isomers Studies in volunteers", Br J Anaesth, 57(2), pp.197-203 87.Woolf C J (1983), "Evidence for a central component of post-injury pain hypersensitivity", Nature, 306(5944), pp.686-688 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh x 88.Woolf C J (1989), "Recent advances in the pathophysiology of acute pain", Br J Anaesth, 63(2), pp.139-146 89.Woolf C J et al (1993), "Preemptive analgesia treating postoperative pain by preventing the establishment of central sensitization", Anesth Analg, 77(2), pp.362-379 90.Wu C L et al (2000), "Outcomes research in regional anesthesia and analgesia", Anesth Analg, 91(5), pp.1232-1242 91.Yamauchi M et al (2008), "Continuous low-dose ketamine improves the analgesic effects of fentanyl patient-controlled analgesia after cervical spine surgery", Anesth Analg, 107(3), pp.1041-1044 92.Yeager M P et al (1987), "Epidural anesthesia and analgesia in high-risk surgical patients", Anesthesiology, 66(6), pp.729-736 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn STT: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Số nhập viện: PHỤ LỤC I: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU I Trước phẫu thuật Họ tên: Tuổi: Ngày nhập viện: Ngày phẫu thuật: Giới: Nam/Nữ Chẩn đoán: Phương pháp phẫu thuật: Phương pháp cô cảm: ASA: I II II IV VAS nghỉ: VAS ho: Cân nặng(kg): Chiều cao (cm): II Thông tin phẫu thuật Thời điểm HATB Nhịp tim(l/p) SpO2(%) (mmHg) T0 (lúc bệnh nhân vào phòng mổ T1 (trước IV Ketamine) T2 (sau IV Ketamine) T3 (sau truyền Ketamine 60 phút) T4 (kết thúc mổ) Thuốc dịch truyền sử dụng phẫu thuật Ketamine (mg) NMC mổ (ml) Midazolam (mg) (Levobupivacain 0,1% /Fentanyl 2mcg/ml) Fentanyl (mcg) Dịch truyền (ml) Propofol (mg) Loại: Rocuronium (mg) Chế phẩm máu (ml): Ephedrine (mg) Thuốc khác: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Thời gian gây mê (phút): Thời gian phẫu thuât(phút): Thời gian rút NKQ (phút): Thời gian tỉnh (phút): III Thông tin sau phẫu thuật Lượng Mophine H1 H2 H3 H4 (3 giờ) (6 giờ) (12 giờ) (24 giờ) Lượng Morphine PCA (mg) Chỉ số đau VAS sinh hiệu Thời HATB Nhịp SpO2 Nhịp VAS lúc VAS lúc An điểm (mmHg) tim (%) thở nghỉ(mm) ho(mm) thần (l/ph) (l/ph) H0 H1 H2 H3 H4 Tác dụng phụ  Nôn/Buồn nôn : Có Khơng  Chóng mặt: Có Khơng  Ác mộng: Có Khơng  Ảo giác: Có Khơng  Nhìn đơi: Có Khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh PHỤ LỤC II: BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO CÁ NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Vai trò Ketamine liều thấp giảm đau đa mô thức sau mổ mở vùng bụng trên” Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ Lê Hồng Vĩnh Đơn vị chủ quản: Bộ mơn Gây mê hồi sức – Trường đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh Số điện thoại liên lạc: 0948 17 08 89 THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU 1.1 Giảm đau Ketamine liều thấp gì: Ketamine thuốc mê tĩnh mạch dùng lâm sàng 40 năm qua, liều cao có tác dụng gây mê, liều thấp có tác dụng giảm đau sau mổ Bác sĩ tiêm tĩnh mạch Ketamine liều thấp trước lúc rạch da, sau truyền liên tục đến cuối mổ Nếu Ketamine liều thấp có hiệu làm giảm mức độ đau sau mổ giai đoạn cấp (24 đầu) 1.2 Mục đích tiến hành nghiên cứu: Phẫu thuật vùng bụng phương pháp mổ mở phẫu thuật lớn gây đau nhiều rối loạn chức quan Giảm đau sau mổ tốt làm giảm biến chứng tỷ lệ tử vong sau phẫu thuật Có nhiều phương pháp để giảm đau sau phẫu thuật mổ mở vùng bụng trên, gây tê màng cứng xem phương pháp tốt để giảm đau Tuy nhiên, nghiên cứu gần rằng, gây tê màng cứng đơn độc không đem lại hiệu giảm đau tối ưu Do đó, quan điểm giảm đau ngày “giảm đau đa mơ thức” “giảm đau dự phịng” Trong nghiên cứu gần giới Việt Nam, Ketamine đánh giá có hiệu quả, an tồn, gây tác dụng phụ việc phối Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh hợp phác đồ “giảm đau đa mô thức” có tác dụng “giảm đau dự phịng” Chúng tơi áp dụng phương pháp gây tê màng cứng phối hợp với Ketamine liều thấp đường tĩnh mạch để giảm đau cho bệnh nhân phẫu thuật mổ mở vùng bụng nhằm giúp bệnh nhân sớm cải thiện thể chất tinh thần sau phẫu thuật, tập vận động sớm, chóng lành vết thương, giảm nguy nhiễm trùng,… rút ngắn thời gian nằm viện, giảm chi phí điều trị, ngăn ngừa diễn tiến thành đau mãn tính Hơn nữa, chúng tơi có sở để tìm hiểu kỹ lưỡng ưu khuyết điểm phương pháp này, từ áp dụng rộng rãi cho tất bệnh nhân Nghiên cứu thực 60 bệnh nhân có định phẫu thuật mổ mở bụng bệnh viện Đại Học Y Dược Tp.HCM từ tháng 10/2017 đến tháng 6/2018 Với tiêu chuẩn nhận bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu khơng có chống định gây tê màng cứng Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân có thai, có tiền sử đau mạn tính trước mổ, sử dụng thuốc họ morphine trước mổ, nghiện rượu, suy giảm trí tuệ, bệnh lý tâm thần kinh Khi ông/bà đồng ý tham gia nghiên cứu, ông bà bốc thăm ngẫu nhiên Dựa vào thăm đó, chúng tơi xếp ơng/bà vào hai nhóm: nhóm sử dụng gây tê màng cứng kết hợp với paracetamol Ketamine để giảm đau, nhóm cịn lại sử dụng gây tê ngồi màng cứng paracetamol 1.3 Những lợi ích ông/bà tham gia nghiên cứu:  Ông/bà tư vấn đầy đủ chi tiết bệnh lý Nhóm nghiên cứu tư vấn đầy đủ phương pháp điều trị giảm đau thực cho ơng/bà nắm rõ  Ơng/bà nhóm nghiên cứu thăm khám tư vấn vấn đề liên quan đến giảm đau suốt trình tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh  Ơng/bà khơng nhận thù lao tham gia nghiên cứu  Ông/bà giảm đau kéo dài, giảm sử dụng thuốc giảm đau toàn thân, giúp tập vận động sớm, tránh biến chứng phải nằm lâu  Ông/bà nhân viên y tế theo dõi sát diễn biến, tình trạng sức khỏe sau mổ, nhằm hạn chế thấp biến chứng tác dụng phụ xảy  Việc tham gia vào nghiên cứu ông/bà giúp chúng tơi hồn thành quy trình đánh giá hiệu giảm đau Ketamine phối hợp với gây tê màng cứng paracetamol sau phẫu thuật 1.4 Các nguy bất lợi: Ketamine thuốc gây mê giảm đau sử dụng 40 năm nhiên sử dụng liều cao thuốc dẫn đến tác dụng phụ ảo giác, an thần, chóng mặt, buồn nơn, nơn Tuy nhiên nghiên cứu này, sử dụng Ketamine liều thấp nên tỉ lệ xảy tác dụng phụ thấp, thống qua, tự giới hạn kiểm sốt Sự tự nguyện tham gia: Nhóm nghiên cứu cam kết thực quyền sau ông/bà tham gia: Quyền thông tin: ông/bà tư vấn đầy đủ bệnh lý phương pháp điều trị, người tham gia hồn toàn quyền định lựa chọn phương pháp thực Quyền tôn trọng: thông tin ông/bà bảo mật suốt trình tham gia nghiên cứu, không nhận biết ông/bà tham gia nghiên cứu, khơng lợi dụng thơng tin mục đích cá nhân, khơng phục vụ cho khoa học Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Quyền không tham gia: tham gia nghiên cứu tự nguyện, việc không tham gia hay rút khỏi nghiên cứu quyền ông/bà không ảnh hưởng đến việc tiếp tục điều trị tương lai Tính bảo mật: Tất thơng tin tham gia vào nghiên cứu ơng/bà giữ bí mật Tên ông/bà viết tắt, dùng mã số, người khơng có trách nhiệm khơng tiếp cận thơng tin Tên hình ảnh ơng/bà khơng sử dụng cho hình thức báo cáo kết nghiên cứu chưa có đồng ý ơng/bà Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh PHỤ LỤC III: CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU II Họ tên: III Giới tính: Nam/Nữ IV Tuổi: Là bệnh nhân có định phẫu thuật bệnh viện đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh sở Tơi mời tham gia vào nghiên cứu có tên là: “Vai trị Ketamine liều thấp giảm đau đa mô thức sau mổ mở vùng bụng trên” Tôi đọc hiểu rõ thông tin thông tin dành cho cá nhân tham gia nghiên cứu Tôi bác sĩ giải thích giải đáp thắc mắc thông tin liên quan đến: tác dụng giảm đau Ketamine liều thấp, mục tiêu quy trình thực nghiên cứu, lợi ích nguy xảy tham gia nghiên cứu Tơi có thời gian cân nhắc để tham gia vào nghiên cứu tơi hiểu có quyền rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm lý Tp.Hồ Chí Minh, ngày…tháng…năm… Người tham gia nghiên cứu (Ký ghi rõ họ tên) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... hiệu để giảm đau sau mổ bệnh nhân mổ mở vùng bụng Do đó, để giảm đau hiệu cho bệnh nhân mổ mở vùng bụng trên, cần áp dụng phương pháp ? ?giảm đau đa mô thức? ?? (multimodal analgesia) “ giảm đau dự... giới Việt Nam ketamine liều thấp bệnh nhân phẫu thuật mổ mở tầng bụng cịn Đó lý chúng tơi muốn thực nghiên cứu: ? ?Vai trị ketamine liều thấp giảm đau đa mô thức sau mổ mở vùng bụng trên? ?? để góp... TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - LÊ HOÀNG VĨNH VAI TRÒ CỦA KETAMINE LIỀU THẤP TRONG GIẢM ĐAU ĐA MÔ THỨC SAU MỔ MỞ VÙNG BỤNG TRÊN Chuyên ngành: GÂY MÊ HỒI SỨC Mã số: NT 62 72 33 01 LUẬN