Khảo sát tình hình điều trị thuốc kháng vitamin k ở bệnh nhân thay van tim nhân tạo cơ học

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -TÔN THẤT HỒNG HÙNG KHẢO SÁT TÌNH HÌNH ĐIỀU TRỊ THUỐC KHÁNG VITAMIN K Ở BỆNH NHÂN THAY VAN TIM NHÂN TẠO CƠ HỌC LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC TP HỒ CHÍ MINH - NĂM 2016 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -TƠN THẤT HỒNG HÙNG KHẢO SÁT TÌNH HÌNH ĐIỀU TRỊ THUỐC KHÁNG VITAMIN K Ở BỆNH NHÂN THAY VAN TIM NHÂN TẠO CƠ HỌC Chuyên ngành: Nội khoa Mã số: 60 720 140 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: TS.BS HỒ HUỲNH QUANG TRÍ TP HỒ CHÍ MINH - NĂM 2016 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu nghiên cứu trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tơn Thất Hồng Hùng Mục lục LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC HÌNH VÀ BIỀU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.Tổng quan thuốc kháng đông kháng vitamin K 1.2 Tổng quan van tim nhân tạo 11 1.3 Tổng quan điều trị kháng đông van tim nhân tạo 166 1.4 TTR phương pháp Rosendaal 222 1.5 Bảng kiểm Morisky 244 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2 Đối tượng nghiên cứu 26 2.3 Địa điểm thời gian nghiên cứu 26 2.4 Cỡ mẫu 26 2.5 Phương pháp chọn mẫu 26 2.6 Các loại biến số 27 2.7.Phương pháp xử lý số liệu 300 2.8 Khía cạnh Y đức ……………………………………………………… 30 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 311 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 311 3.2 Loại thuốc liều thuốc kháng đông kháng vitamin K 37 3.3 Kết INR 38 3.4 Biến chứng sau thay van tim nhân tạo 422 CHƢƠNG BÀN LUẬN 444 4.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 444 4.2 Loại thuốc liều lượng thuốc kháng đông 500 4.3 Kết INR TTR 522 4.4 Biến chứng…………………………………………………………… 58 KẾT LUẬN 611 KIẾNNGHỊ……………………………………………….……………… 62 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHẦN MỀM TÍNH TTR PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC MẪU THU THẬP SỐ LIỆU DANH SÁCH BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ACC/ AHA American College of Cardiology/ American Heart Association Trường môn Tim/ Hiệp Hội Tim Hoa Kỳ ACC Anticoagulation Clinic Phịng khám kháng đơng ACCP American College of Chest Physicians Hiệp Hội Bác Sỹ Lồng Ngực Hoa Kỳ ĐMC Động mạch chủ EF Ejection Fraction Phân suất tống máu ESC European Society of Cardiology Hội Tim Châu Âu G mean Gradient mean Chênh áp trung bình qua van INR International Normalized Ratio Tỉ số bình thường hóa quốc tế LA Left Atrium Nhĩ trái LVDd Left Ventricular Diastolic diameter Đường kính thất trái tâm trương PAPs Pulmonary Artery Pressure systolic Áp lực động mạch phổi tâm thu THA Tăng huyết áp TTR Time in Therapeutic Range Thời gian INR khoảng điều trị DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1.Các thuốc tương tác với thuốc kháng vitamin K ………… Bảng 1.2.Một số thức ăn chứa hàm lượng vitamin K nhiều Bảng 1.3.Khuyến cáo chỉnh liều thuốc kháng đông 10 Bảng 1.4 Bảng Morisky đánh giá tuân thủ uống thuốc kháng đông…… 25 Bảng 3.1 Đặc điểm dân số học đối tượng nghiên cứu 311 Bảng 3.2 Thời gian thay van 333 Bảng 3.3 Loại van học sử dụng 34 Bảng 3.4 Bệnh lý kèm 34 Bảng 3.5 Tình trạng suy tim ……………………………………………… 35 Bảng 3.6 Sự tuân thủ thuốc kháng đông 35 Bảng 3.7 Đặc điểm huyết học sinh hóa 36 Bảng 3.8 Đặc điểm điện tâm đồ …………………………… …………….36 Bảng 3.9 Đặc điểm siêu âm tim 37 Bảng 3.10 Liều thuốc kháng Vitamin K 38 Bảng 3.11 Kết INR TTR 38 Bảng 3.12 Phân tích đơn biến yếu tố liên quan đến mức độ kiểm sốt kháng đơng 411 Bảng 3.13 Phân tích đa biến yếu tố liên quan đến mức độ kiểm sốt kháng đơng 422 Bảng 3.14 Biến chứng sau thay van tim nhân tạo 422 Bảng 3.15 Vị trí xuất huyết 433 Bảng 4.1 Nguyên nhân bệnh van tim châu Âu………………………… 46 Bảng 4.2.Loại thuốc liều thuốc kháng đông kháng vitamin K 511 Bảng 4.3 TTR số nghiên cứu nước 533 DANH MỤC BIỂU ĐỒ VÀ HÌNH Hình 1.1 Một số kiểu van tim học 13 Biểu đồ 3.1 Vị trí thay van tim 32 Biểu đồ 3.2 Nguyên nhân thay van tim 333 Biểu đồ 3.3 Loại thuốc kháng vitamin K ………………………………… 37 Biểu đồ 3.4 TTR theo giới 39 Biểu đồ 3.5 TTR theo vị trí thay van 39 Biểu đồ 3.6 TTR theo thời gian thay van 40 Biểu đồ 3.7 TTR theo thuốc kháng đông 40 Biểu đồ 3.8 Mức độ kiểm sốt kháng đơng……………………… ……… 41 Biểu đồ 3.9 Liên quan biến chứng TTR 43 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Phạm Thọ Tuấn Anh, Nguyễn Đỗ Nhân (2011), "Khảo sát nguyên nhân hiệu điều trị ngoại khoa hở van động mạch chủ người lớn" Y học TP HCM, 15 (4) Nguyễn Hồng Hạnh (2012), Nghiên cứu biến đổi lâm sàng, huyết động trước sau phẫu thuật van hai van học loại Saint Jude Master, Luận án Tiến Sỹ, Đại học Y Hà Nội Huỳnh Thanh Kiều, Phạm Nguyễn Vinh (2015), "Khảo sát thời gian INR khoảng điều trị bệnh nhân điều trị thuốc kháng Vitamin K phòng khám BV Tâm Đức" Chuyên đề Tim mạch học, Hội Tim Mạch TP HCM, pp 9-12 Nguyễn Quốc Kính, Tạ mạnh Cường (2011), "Đánh giá hiệu điều trị thuốc chống đông kháng vitamin K bệnh nhân sau thay van tim học" Y học Việt Nam, (2), pp 44- 46 Đỗ Kim Quế (2007), "Kết phẫu thuật thay van hai với van học bệnh viện Thống Nhất" Y học TP HCM, 11 (1) Hồ Huỳnh Quang Trí (2010), Nghiên cứu tiến triển hở van ba sau phẫu thuật van người bệnh van tim hậu thấp, Luận án tiến sĩ y học, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Hồ Huỳnh Quang Trí (2011), "Điều trị chống đơng thuốc uống: Có ?" Chuyên đề Tim mạch học, Hội Tim Mạch TP HCM, pp 9-14 Hồ Huỳnh Quang Trí, Phạm Nguyễn Vinh (2007), "Phẫu thuật thay van Viện Tim : tổng kết kinh nghiệm sau gần 10 năm" Y học TP HCM, 11 (2), pp 162-171 Phạm Gia Trung (2013), Đánh giá thực trạng điều trị thuốc chống đông kháng vitamin K bệnh nhân sau thay van tim học Bệnh Viện Tim Hà Nội, Luận văn Thạc Sỹ Y học, Đại học Y Hà Nội 10 Phạm Nguyễn Vinh (2006), Bệnh học tim mạch tập 2, Nhà xuất Y học TP HCM, pp 15- 66 11 Phạm Nguyễn Vinh (2006), Siêu âm tim Bệnh lý Tim Mạch, Nhà Xuất Bản Y Học TP Hồ Chí Minh, pp 53-63 12 Phạm nguyễn Vinh (2012), "Nghiên cứu so sánh trị giá INR phương pháp theo dõi di động (CoaguChek XS) với phương pháp thường qui phòng xét nghiệm bệnh nhân sử dụng kháng đông uống lâu dài" Y học TP HCM, 16 (1) 13 Phạm Nguyễn Vinh, Hoàng Trọng Kim (2006), Bệnh Thấp, in Bệnh Học Tim Mạch, Nhà xuất Y Học: Tp HCM pp 365-378 Tiếng Anh 14 Agnihotri AK, McGiffin DC Galbraith AJ, MF O'Brien (1995), "The prevalence of infective endocarditis after aortic valve replacement." J Thorac Cardiovasc Surg, pp 110- 1708 15 Ahmed Y Mayet (2015), "Patient adherence to warfarin therapy and its impact on anticoagulation control" Saudi Pharmaceutical Journal 16 Akhtar R P., Abid A R., Zafar H., Khan J S (2009), "Anticoagulation in patients following prosthetic heart valve replacement" Ann Thorac Cardiovasc Surg, 15 (1), pp 10-7 17 Allan Gibofsky, John B Zabriskie (2013), "Epidemiology and pathogenesis of acute rheumatic fever", In: Uptodate 18 American Society of Hematology (2008), "50 Years in Hematology: Research That Revolutionized Patient Care, Antithrombotic Therapy" 19 Ansell J, Hirsh J, Hylek E, et al (2008), "Pharmacology and management of the vitamin K antagonists" American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition) Chest, pp 133 - 160 20 Arbring K., Uppugunduri S., Lindahl T L (2013), "Comparison of prothrombin time (INR) results and main characteristics of patients on warfarin treatment in primary health care centers and anticoagulation clinics" BMC Health Serv Res, 13, pp 85 21 Barcellona D., Vannini M L., Fenu L., Balestrieri C., Marongiu F (1998), "Warfarin or acenocoumarol: which is better in the management of oral anticoagulants?" Thromb Haemost, 80 (6), pp 899-902 22 Bloomfield P (2002), "Choice of heart valve prosthesis" Heart, 87 (6), pp 583–589 23 Bloomfield P, Wheatley DJ, Prescott RJ, HC Miller (1991), "Twelve-year comparison of a Bjork-Shiley mechanical heart valve with porcine bioprostheses." N Engl J Med, pp 324- 573 24 Caldeira D, Cruz I, et al (2014), "Evaluation of time in therapeutic range in anticoagulated patients: a single-center, retrospective, observational study" BMC Research Notes, pp 7- 891 25 Cannegieter SC, Rosendaal FR, E Briët ( 1994), "Thromboembolic and bleeding complications in patients with mechanical heart valve prostheses" Circulation, pp 89- 635 26 Cannegieter SC, Rosendaal FR, AR Wintzen (1995), "Optimal oral anticoagulant therapy in patients with mechanical heart valves" N Engl J Med, pp 11- 333 27 Catherine M Otto (2013), "Clinical features and evaluation of aortic stenosis in adults", In: Uptodate 28 Christensen T D, Andersen N T, al et (2003), "Mechanical heart valve patients can manage oral anticoagulant therapy themselves" Eur J Cardiothorac Surg, 23 (3), pp 292-8 29 Dania Mohty, Maurice Enriquez-Sarano (2013), "Valvular heart disease in elderly adults", In : Uptodate 30 Deviri E, Sareli P, Wisenbaugh T, SL Cronje (1991), "Obstruction of mechanical heart valve prostheses: clinical aspects and surgical management." J Am Coll Cardiol pp 17- 646 31 Diker E., Aydogdu S., Ozdemir M., Kural T., Polat K., et al (1996), "Prevalence and predictors of atrial fibrillation in rheumatic valvular heart disease" Am J Cardiol, 77 (1), pp 96-8 32 Dlott J S., George R A., Huang X., Odeh M., Kaufman H W., et al (2014), "National assessment of warfarin anticoagulation therapy for stroke prevention in atrial fibrillation" Circulation, 129 (13), pp 1407-14 33 Dürrleman N, Pellerin M, D Bouchard (2004), "Prosthetic valve thrombosis: twenty-year experience at the Montreal Heart Institute" J Thorac Cardiovasc Surg, pp 127- 1388 34 Ellen F, Mary T, Robin B,et al (2012), "Some of the most common interations with Warfarin", In: Anticoagulation Europe 35 Gerard P Aurigemma, Konkle Barbara A (2013), "Antithrombotic therapy in patients with prosthetic heart valves", In: Uptodate 36 Gregory YH Lip (2013), "Anticoagulation in older adults", In: Uptodate 37 Hammermeister K E., Sethi G K., Henderson W G., Oprian C., Kim T., et al (1993), "A comparison of outcomes in men 11 years after heartvalve replacement with a mechanical valve or bioprosthesis Veterans Affairs Cooperative Study on Valvular Heart Disease" N Engl J Med, 328 (18), pp 1289-96 38 Healthcare System Solutions Using the Rosendaal method for calculating Therapeutic Time INR in Range [cited 2014; Available from: https://www.inrpro.com/rosendaal.asp 39 Hirsh J, L Poller (1994), "The international normalized ratio : A guide to understanding and correcting its problems" Arch Intern Med, pp 154 - 282 40 Hirsh J., Dalen J., Anderson D R., Poller L., Bussey H., et al (2001), "Oral anticoagulants: mechanism of action, clinical effectiveness, and optimal therapeutic range" Chest, 119 (1 Suppl), pp 8S-21S 41 Ismeno G, Renzulli A, A Carozza (1999), "Intravascular hemolysis after mitral and aortic valve replacement with different types of mechanical prostheses" Int J Cardiol pp 69- 179 42 Iung B., Baron G., Butchart E G., Delahaye F., Gohlke-Barwolf C., et al (2003), "A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease" Eur Heart J, 24 (13), pp 1231-43 43 Karen A Valentine, Russell D Hull (2013), "Patient information: Warfarin (Coumadin) (Beyond the Basics)" Uptodate 44 Karen A Valentine, Hull Russell D (2013), "Therapeutic use of warfarin", In: Uptodate 45 Kimmel S E., Chen Z., Price M., Parker C S., Metlay J P., et al (2007), "The influence of patient adherence on anticoagulation control with warfarin: results from the International Normalized Ratio Adherence and Genetics (IN-RANGE) Study" Arch Intern Med, 167 (3), pp 229-235 46 Koertke H., Zittermann A., Tenderich G., Wagner O., El-Arousy M., et al (2007), "Low-dose oral anticoagulation in patients with mechanical heart valve prostheses: final report from the early self-management anticoagulation trial II" Eur Heart J, 28 (20), pp 2479-84 47 Koertke H., Zittermann A., Wagner O., Koerfer R (2007), "Selfmanagement of oral anticoagulation therapy improves long-term survival in patients with mechanical heart valve replacement" Ann Thorac Surg, 83 (1), pp 24-9 48 Kutay Demirkan, PharmD, Stephens Mark A (2000), "Response to Warfarin and Other Oral Anticoagulants: Effects of Disease States" Southern Medical Journal, 93 (5) 49 Leonard I Ganz (2013), "Epidemiology of and risk factors for atrial fibrillation", In: Uptodate 50 Mair H, Sachweh J, Sodian R, al et ( 2012), " Long-term selfmanagement of anticoagulation therapy after mechanical heart valve replacement in outside trial conditions" Interactive Cardiovascular and Thoracic Surgery, 14 (3), pp 253-257 51 Matsuyama K., Matsumoto M., Sugita T., Nishizawa J., Yoshida K., et al (2002), "Anticoagulant therapy in Japanese patients with mechanical mitral valves" Circ J, 66 (7), pp 668-70 52 Morisky Donald E., Ang Alfonso, Krousel-Wood Marie, Ward Harry J (2008), "Predictive Validity of a Medication Adherence Measure in an Outpatient Setting" The Journal of Clinical Hypertension, 10 (5), pp 348- 354 53 N.J Davis, H.H Billett, H.W Cohen (2005), "Impact of adherence, knowledge, and quality of life on anticoagulation control" Pharmacology & Pharmacy, 39, pp 632- 636 54 Nathisuwan S, Dilokthornsakul P, N Chaiyakunapruk (2011), "Assessing evidence of interaction between smoking and warfarin: a systematic review and meta-analysis" Chest, pp 139 - 1130 55 Oake N., Fergusson D A., Forster A J., van Walraven C (2007), "Frequency of adverse events in patients with poor anticoagulation: a metaanalysis" CMAJ, 176 (11), pp 1589-94 56 Oliva Berini E., Galan Alvarez P., Pacheco Onrubia A M (2008), "[Comparison of quality and hemorragic risk of oral anticoagulant therapy using acenocoumarol versus warfarin]" Med Clin (Barc), 131 (3), pp 96-7 57 Palareti G., Legnani C., Guazzaloca G., Lelia V., Cosmi B., et al (2005), "Risks factors for highly unstable response to oral anticoagulation: a case-control study" Br J Haematol, 129 (1), pp 72-8 58 Philippe Pibarot , Jean G Dumesnil ( 2009), "Vavular Heart Disease: Changing Concepts in Disease Management Prosthetic Heart Valves: Selection of the Optimal Prosthesis and Long-Term Management”, " Circulation, 119, pp 1034-1048 59 Rose A J., Hylek E M., Ozonoff A., Ash A S., Reisman J I., et al (2010), "Patient characteristics associated with oral anticoagulation control: results of the Veterans AffaiRs Study to Improve Anticoagulation (VARIA)" J Thromb Haemost, (10), pp 2182-91 60 Rosendaal F R., Cannegieter S C., van der Meer F J., Briet E (1993), "A method to determine the optimal intensity of oral anticoagulant therapy" Thromb Haemost, 69 (3), pp 236-9 61 Schmitt L., Speckman J., Ansell J (2003), "Quality assessment of anticoagulation dose management: comparative evaluation of measures of time-in-therapeutic range" J Thromb Thrombolysis, 15 (3), pp 213-6 62 Taube J, Halsall D, T Baglin (2000), " Influence of cytochrome P450 CYP2C9 polymorphisms on warfarin sensitivity and risk of overanticoagulation in patients on long-term treatment" Blood, pp 96- 816 63 Torn M., Bollen W L., van der Meer F J., van der Wall E E., Rosendaal F R (2005), "Risks of oral anticoagulant therapy with increasing age" Arch Intern Med, 165 (13), pp 1527-32 64 Uptodate (2013), "Warfarin: Drug information", In: Uptodate 65 US Department of Agriculture (2006), " USDA Nutrient Database for Standard Reference, Release 19 Nutrient Data Laboratory" 66 V Korb-Savoldelli, F Gillaizeau, et al (2012), "Validation of a French version of the 8-item Morisky medication adherence scale in hypertensive adults" Journal of clinical hypertension, 14, pp 429- 434 67 Valentine KA, Hull RD (2013), "Outpatient management of oral anticoagulation", In: Uptodate 68 Van Nooten G J., Caes F., Francois K., Van Bellleghem Y., Bove T., et al (2012), "Twenty years' single-center experience with mechanical heart valves: a critical review of anticoagulation policy" J Heart Valve Dis, 21 (1), pp 88-98 69 Van Spall HG, Wallentin L, Yusuf S, et al (2012), "Variation in warfarin dose adjustment practice is responsible for differences in the quality of anticoagulation control between centers and countries: an analysis of patients receiving warfarin in the randomized evaluation of long-term anticoagulation (RE-LY) trial." Circulation, pp 126- 2309 70 van Walraven C., Jennings A., Oake N., Fergusson D., Forster A J (2006), "Effect of study setting on anticoagulation control: a systematic review and metaregression" Chest, 129 (5), pp 1155-66 71 Vongpatanasin W., Hillis L D., Lange R A (1996), "Prosthetic heart valves" N Engl J Med, 335 (6), pp 407-16 72 Wadelius M, Chen LY, Lindh JD, et al (2009), "The largest prospective warfarin-treated cohort supports genetic forecasting" Blood, pp 113- 784 73 White H D., Gruber M., Feyzi J., Kaatz S., Tse H F., et al (2007), "Comparison of outcomes among patients randomized to warfarin therapy according to anticoagulant control: results from SPORTIF III and V" Arch Intern Med, 167 (3), pp 239-245 74 William H Gaasch (2013), "Complications of prosthetic heart valves", In: Uptodate 75 Witt D M., Delate T., Clark N P., Martell C., Tran T., et al (2010), "Twelve-month outcomes and predictors of very stable INR control in prevalent warfarin users" Journal of Thrombosis and Haemostasis, (4), pp 744- 749 76 Y Lee, J Ahn, et al (2013), "Reliability and validity of a selfreported measure of medication adherence in patients with type diabetes mellitus in Korea" Journal of internal medicine, 41, pp 1098- 1110 77 Y Wang, M.C Kong, Y Ko (2012), "Psychometric properties of the 8-item Morisky medication adherence scale in patients taking warfarin" Thrombosis and Haemostasis, 108, pp 789- 795 78 Zhou X M., Zhuang W., Hu J G., Li J M., Yu J F., et al (2005), "Low-dose anticoagulation in Chinese patients with mechanical heart valves" Asian Cardiovasc Thorac Ann, 13 (4), pp 341-4 PHỤ LỤC PHẦN MỀM TÍNH TTR Test Date INR Days Since Last Test Previous INR Current INR Within Within Range? Range? Scenario INR Diff INR Diff Above Range INR Diff Within Range % Days INR Diff Days within within Range Below Range since since Last Range Last Test Test 03-03-15 1.95 Below 17-03-15 1.39 14 -0.56 Below Below Below 0 0.56 0.0 0% 31-03-15 3.62 14 2.23 Below Above Calculate 0.62 0.61 6.3 45% 21-04-15 2.14 21 -1.48 Above In Range Calculate 0.62 0.86 12.2 58% Low Range High Range Rosendaal Method Days Within 18.5 Range Total Days % Days Within Range % in Range Total Number of Tests Number of Tests in Range % of Tests in Range 49.0 37.7% 4.0 1.0 25.0% PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Khảo sát tình hình điều trị thuốc kháng Vitamin K bệnh nhân thay van tim nhân tạo học Nghiên cứu viên chính: BS.Tơn Thất Hồng Hùng Đơn vị chủ trì: Đại Học Y Dược Tp.HCM I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Vì nghiên cứu tiến hành? Nghiên cứu tiến hành nhằm đánh giá tình trạng điều trị thuốc kháng đơng BN có van tim nhân tạo học.Nghiên cứu nhằm giúp BS biết vấn đề tồn q trình điều trị từ có biện pháp cải thiện giúp khắc phục vấn đề Nghiên cứu dự định thực từ tháng 4/2015 đến tháng 7/2015 với tham gia khoảng 100 bệnh nhân Các nguy bất lợi BN tham gia vào nghiên cứu không gặp nguy bất lợi Lợi ích tham gia nghiên cứu BN tham gia nghiên cứu tư vấn đầy đủ thuốc kháng đông dùng tình trạng bệnh tật kèm theo muốn BN khơng hỗ trợ kinh phí q trình tham gia nghiên cứu Ngƣời liên hệ BS Tơn Thất Hồng Hùng, ĐT : 0906095415 Sự tự nguyện tham gia • Người tham gia quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Người tham gia rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc đáng hưởng • Trong trường hợp người vị thành niên, suy giảm trí tuệ khả năng, việc lấy chấp thuận tham gia từ người đại diện hợp pháp Tính bảo mật Người tham gia nghiên cứu bảo mật thông tin tuyệt đối, thông tin phục vụ cho mục đích nghiên cứu II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký ngƣời làm chứng ngƣời đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu BS Tôn Thất Hoàng Hùng Chữ ký Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC MẪU THU THẬP SỐ LIỆU Phiếu số…… I.Phần hành chính: 1.Họ tên bệnh nhân ……………….mã số BA 2.Giới:  Nam  Nữ 3.Sinh năm 4.Nghề nghiệp 5.Địa (Tỉnh, Thành, phố) Ngày khám bệnh…………… II.Tiền sử: Các bệnh lý kèm theo ………………………………………………………………………………… Các biến chứng gặp phải trình điều trị ( huyết khối, xuất huyết): III Phỏng vấn tuân thủ điều trị thuốc kháng đơng Ơng/bà có qn uống thuốc kháng đơng khơng?  Khơng  Có Trong tuần vừa qua có ngày ơng/bà khơng uống thuốc kháng đơng khơng?  Khơng  Có Ơng/bà có tự ý giảm liều ngưng thuốc kháng đơng mà khơng báo cho BS thấy bệnh xấu dùng thuốc kháng đông không?  Khơng  Có Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khi du lịch rời khỏi nhà, ông/bà có quên mang theo thuốc kháng đông để uống khơng?  Khơng  Có Hơm qua ông/ bà có uống thuốc kháng đông không?  Có  Không Khi thấy người khỏe mạnh ông/bà có ngưng uống thuốc kháng đơng khơng?  Khơng  Có Phải uống thuốc ngày khiến nhiều người thấy bất tiện, ơng/bà có thấy khó chịu phải uống thuốc kháng đơng lâu dài khơng?  Khơng  Có Ơng/bà có thường xun thấy khó khăn để nhớ việc uống thuốc kháng đơng không?  Không bao giờ/hiếm  Thỉnh thoảng  Ln ln, thường xun Tiêu chí đánh giá : - Từ câu -7 (trừ câu 5): Trả lời “không”, 1điểm, “có”, 0điểm - Câu hỏi 5: Trả lời “có” 1điểm, trả lời “khơng” 0điểm - Câu hỏi 8: trả lời “không bao giờ/hiếm khi”, 1điểm, trả lời khác 0điểm Tổng điểm………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHẦN GHI NHẬN HỒ SƠ BỆNH ÁN I.Ghi nhận tiền sử bệnh lý tim mạch bệnh lý kèm theo: Tiền sử bệnh lý tim mạch………………………………………………… Bệnh lý kèm theo…………………………………………………………… II.Ghi nhận tình trạng van tim 1.Thời gian thay van tim 2.Van tim thay Loại van học dùng III Ghi nhận thuốc kháng đông 4.Loại thuốc kháng đông dùng  Sintrom 4mg  Coumadin 5mg  Loại khác…… 5.Liều thuốc kháng đông dùng T2 T3 T4 T5 T6 T7 CN Sáng (viên) Tối (viên) Tổng liều/ ngày……………… (mg/ngày) (Tổng liều/ ngày = Tổng liều thuốc tuần chia cho 7) Các loại thuốc uống kèm theo ………………………………………………………………………………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn III Ghi nhận xét nghiệm CLS: CTM: - Hồng cầu (triệu/mm3) .Bạch cầu (ngàn/mm3) -Tiểu cầu (ngàn/mm3) .Hb (g/dl) 3.Sinh hóa máu: - Creatinin (µmol/l) ., eGFR (ml/phút) ………… -Glucose (mmol/l) -AST (U/l) , ALT (U/l) -HDL (mmol/l) ., LDL (mmol/l) T-CHOLESTEROL (mmol/l) , TG (mmol/l) Điện tâm đồ:  rung nhĩ  nhịp xoang Siêu âm tim: -Vị trí van học  Van  Van ĐMC  Van khác…… -Chênh áp qua van học (mmHg): Van lá…………… … , Van ĐMC… -VLT- TTr (IVSd) (mm)…………………-PXCR (FS) (%)………………… -ĐKTT- TTr ( LVDd) (mm)…………… -PXTM (EF) (%)………………… -TSTT- TTr (LV-PWd) (mm)……………-Thất P (RV) (mm)……………… -VLT- TT (IVSs) (mm)………………… -ĐMC (Ao) (mm)………………… -ĐKTT-TT (LVDs) (mm)……………… -Nhĩ T (LA) (mm)………………… -TSTT –TT (LV-PWs) (mm)…………………… - Áp lực Đm Phổi tâm thu (mmHg)……………………… - Các mô tả khác Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Trị số INR: Ngày làm XN Kết Các kết CLS khác………………………………………………… Ngày thu thập số liệu … /…… /……… Người thu thập số liệu Tơn Thất Hồng Hùng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... sàng bệnh nhân thay van tim nhân tạo học Khảo sát loại thuốc liều lượng thuốc kháng vitamin K bệnh nhân thay van tim nhân tạo học sử dụng Khảo sát thời gian đạt INR khoảng điều trị bệnh nhân thay. .. nhân thay van tim nhân tạo học? ?? MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Mục tiêu tổng quát: Khảo sát tình hình điều trị thuốc kháng vitamin K bệnh nhân thay van tim nhân tạo học Mục tiêu cụ thể: Khảo sát đặc điểm... trở ngại Để tìm hiểu thực trạng điều trị kháng đơng bệnh nhân sau thay van tim nhân tạo học, tiến hành thực nghiên cứu đề tài: ? ?Khảo sát tình hình điều trị thuốc kháng vitamin K bệnh nhân thay