THÔNG TIN TÀI LIỆU
Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM GI O Ụ V OT O ỌC YT DƢ C T N P C MN LÝ THỊ KIM DUNG KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG VÀ HIỆU QUẢ ỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI C M N CỦA THU C KHÁNG VIRUS TRỰC TIẾP T I BỆNH VIỆN I HỌC LUẬN VĂN TH DƢ C TP.HCM SĨ ƢỢC HỌC Giảng viên hƣớng dẫn: TS ẶNG NGUYỄN OAN TRANG T n p C M n – 2017 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM GI O Ụ V OT O ỌC YT DƢ C T N P C MN LÝ THỊ KIM DUNG KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG VÀ HIỆU QUẢ ỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI C M N CỦA THU C KHÁNG VIRUS TRỰC TIẾP T I BỆNH VIỆN I HỌC DƢ C TP.HCM huyên ngành: ƣợc lý - ƣợc lâm sàng Mã số: 60 72 04 05 LUẬN VĂN TH SĨ ƢỢC HỌC Giảng viên hƣớng dẫn: TS ẶNG NGUYỄN OAN TRANG T n p C M n – 2017 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Luận văn t ạc sĩ Dƣợc học – Khóa 2015-2017 KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG VÀ HIỆU QUẢ ỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI C M N CỦA THU C KHÁNG VIRUS TRỰC TIẾP T I BỆNH VIỆN I HỌC DƢ C TP HCM LÝ THỊ KIM DUNG Thầy hƣớng dẫn: TS DS ẶNG NGUYỄN OAN TRANG Mở đầu Viêm gan siêu vi C mạn nguyên nhân hàng đầu gây xơ gan, ung thƣ gan biến chứng nặng ngồi gan, dẫn đến tử vong Việc điều trị viêm gan siêu vi C mạn có bƣớc tiến đáng kể tăng lên nhanh chóng vài năm trở lại nhờ vào ƣu điểm vƣợt trội thuốc kháng virus trực tiếp (Direct Acting antivirals – DAAs) nhƣ hiệu đạt đáp ứng virus bền vững lên đến 90%, dễ dung nạp, dễ sử dụng thời gian sử dụng ngắn Tuy nhiên, nghiên cứu tình hình sử dụng hiệu điều trị nhƣ tính an tồn DAA bệnh nhân Việt Nam hạn chế tƣợng v p ƣơng p áp ng ên cứu Nghiên cứu đƣợc thực Bệnh viện ại học Y ƣợc TP HCM từ tháng 09/2016 đến tháng 07/2017 Thiết kế nghiên cứu mô tả 282 bệnh nhân (tuổi >=18), bắt đầu điều trị viêm gan siêu vi C mạn với thuốc kháng virus trực tiếp từ tháng 03/2016 đến tháng 03/2017 Mục tiêu nghiên cứu hiệu điều trị, tính an tồn tình hình sử dụng thuốc kháng virus trực tiếp Kết Trong 282 bệnh nhân nhiễm HCV mạn, đƣợc điều trị với DAA, có 21,11% (42/241) bệnh nhân xơ gan, 18,79% (53/282) bệnh nhân tái điều trị Tỷ lệ sử dụng thuốc kháng virus trực tiếp nghiên cứu 100%, 69,15%, 13,83% lần lƣợt với sofosbuvir, lediparsvir daclatasvir Trong đó, phác đồ SOF/LDV + RBV x 12 tuần đƣợc sử dụng nhiều (39,36%) Tỷ lệ đạt đáp ứng virus bền vững toàn mẫu nghiên cứu 98,58%, dao động khoảng từ 85,71% đến 100 % phác đồ Biến cố bất lợi thƣờng gặp mệt mỏi nóng, thiếu máu; Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM thiếu máu gặp phác đồ chứa RBV nhiều có ý nghĩa thống kê nhóm bệnh nhân nữ xơ gan Kết luận ác phác đồ thuốc kháng virus đƣợc khuyến cáo cho hiệu điều trị cao (>95%) an tồn Tuy nhiên, cần ý trình trạng xơ gan nhƣ tiền sử điều trị H V trƣớc bệnh để lựa chọn phác đồ phù hợp nhằm mang lại hiệu điều trị, hạn chế biến cố bất lợi nhƣ chi phí điều trị không cần thiết Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Master thesis – Academic year 2015 - 2017 A SURVEY OF USING AND EFFECTIVENESS OF DIRECT ACTING ANTIVIRALS ON THE TREATMENT OF CHRONIC HEPATITIS C AT THE UNIVERSITY MEDICAL CENTER HCMC LY THI KIM DUNG Supervisor: PhD Pharmacist DANG NGUYEN DOAN TRANG Introduction Chronic hepatitis C is one of the leading reason causing cirrhosis, liver cancer and severe extrahepatic manifestations that can be fatal Treatment of hepatitis C based on regimens of DAAs has evolved significantly and increased rapidly recently However, the number of study on Vietnamese patients about the using and effectiveness as well as safety of DAAs is still little Methods We conducted a descriptive research at University Medical Center HCMC from September, 2016 to July, 2017 282 adult patients diagnosed with chronic hepatitis C had begun being treated with DAAs from March, 2016 to March 2017 The end points of the research were the effectiveness, safety and the using of DAA Results Of the 282 patients who were treated, 21,11% (42/241) had cirrhosis, 18,79% experienced with treatment for HCV infection previously The rate of using sofosbuvir, ledipasvir and daclatasvir were 100%, 69,15%, 13,83% respectively, whereas regimen of sofosbuvir – ledipasvir plus ribavirin for 12 weeks was indicated most (39,36%) The percentage of SVR for the whole research was 98,58%, fluctuated from 85,71% to 100% for each regimen The most common adverse drug events were fatigue, hot flashes and anemia which emerged only in regimens containing ribavirin and more in women and cirrhosis significantly Conclusion DAA based regimen are effective for curing HCV infection with high SVR ratio and safe The doctor should consider the state of cirrhosis and experience with HCV Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM treatment previously of patient before chosing the appropriate regimen in order that patients with chronic HCV infection can obtain the efficacy and safety of treatment as well as avoid extra burden of healthcare services Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM LỜI CẢM ƠN ầu tiên, em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến quý thầy cô Bộ môn ƣợc lâm sàng quý thầy cô ại học Y ƣợc lý – ƣợc Thành phố Hồ hí Minh tận tình giảng dạy truyền đạt kiến thức quý giá cho em thời gian vừa qua Em xin chân thành cảm ơn TS ặng Nguyễn oan Trang nhiệt tình hƣớng dẫn, chia sẻ kinh nghiệm quý báu tạo điều kiện tốt để em hồn thành khóa luận tốt nghiệp Em xin gửi lời cảm ơn đến an giám đốc, Hội đồng nghiên cứu khoa học anh chị bác sĩ điều dƣỡng phòng khám Viêm gan - khoa Khám bệnh – Bệnh viện ại học Y ƣợc Thành phồ Hồ hí Minh nhiệt tình giúp đỡ, tạo điều kiện tốt cho em thu thập số liệu Cuối cùng, em xin gửi lời cảm ơn đến gia đình, anh chị bạn bè động viên, chia sẻ giúp đỡ em suốt trình làm đề tài Em xin chân thành cảm ơn Lý Thị Kim Dung Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM i MỤC LỤC MỤC LỤC i DANH MỤC CHỮ VI T TẮT vi DANH MỤC BẢNG viii DANH MỤC BIỂU Ồ x DANH MỤC HÌNH xi ẶT VẤN Ề HƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU I ƢƠNG VỀ VIRUS VIÊM GAN C (HCV) 1.1 1.1.1 Cấu trúc chức 1.1.2 Vòng đời virus 1.1.2.1 Sự xâm nhập HCV vào tế bào gan 1.1.2.2 Sự mã dịch mã 1.1.2.3 Sự lắp ráp đâm chồi 1.1.3 Phân loại I ƢƠNG ỆNH VIÊM GAN SIÊU VI C 1.2 ịnh nghĩa .6 1.2.1 1.2.2 Dịch tễ .7 1.2.2.1 Phân bố 1.2.2.2 ƣờng lây truyền 1.2.2.3 ối tƣợng có nguy nhiễm HCV .9 1.2.3 Triệu chứng bệnh 1.2.3.1 Viêm gan siêu vi C cấp 10 1.2.3.2 Viêm gan siêu vi C mạn 10 1.2.4 Biến chứng bệnh viêm gan siêu vi C 11 1.2.4.1 Biến chứng gan 11 1.2.4.2 Biến chứng gan 12 1.3 1.3.1 CHẨN O N VIÊM GAN SIÊU VI 12 ác phƣơng pháp xét nghiệm .12 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM ii 1.3.1.1 Xét nghiệm huyết tìm kháng thể HCV (anti HCV) 12 1.3.1.2 Xét nghiệm HCV RNA 12 1.3.1.3 Xét nghiệm kháng nguyên lõi HCV (HCVcAg – HCV core antigen) .13 1.3.1.4 Xét nghiệm xác định kiểu gen .13 1.3.2 Chẩn đoán xác định .14 1.3.2.1 Viêm gan siêu vi C cấp 14 1.3.2.2 Viêm gan siêu vi C mạn .14 1.3.2.3 Viêm gan siêu vi C trẻ em 14 1.3.3 Mục tiêu điều trị 14 1.4 THUỐ IỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI C 15 1.4.1 Interferon dẫn chất 15 1.4.2 Ribavirin 16 1.4.3 Thuốc tác động trực tiếp HCV 16 1.4.3.1 Thuốc ức chế NS3/4A protease 16 1.4.3.2 Thuốc ức chế NS5A 17 1.4.3.3 Thuốc ức chế NS5B polymerase 17 1.4.4 Các nghiên cứu liên quan .17 1.5 1.5.1 HƢỚNG DẪN IỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI C M N 24 ánh giá trƣớc điều trị 24 1.5.1.1 Các giá trị cần đánh giá .24 1.5.1.2 Chống định điều trị 24 1.5.1.3 Chỉ định điều trị 24 1.5.2 Hƣớng dẫn điều trị 25 1.5.2.1 Hƣớng dẫn Bộ Y tế 2016 25 1.5.2.2 Hƣớng dẫn điều trị viêm gan siêu vi C mạn Hiệp hội nghiên cứu gan châu Âu (EASL) năm 2016 27 1.5.2.3 Theo dõi điều trị 29 HƢƠNG 2.1 ỐI TƢỢNG V PHƢƠNG PH P NGHIÊN ỨU 31 ỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU .31 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM iii 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn mẫu 31 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 31 2.2 THỜI GIAN VÀ ỊA IỂM NGHIÊN CỨU .31 2.3 PHƢƠNG PH P NGHIÊN ỨU 31 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu 31 2.3.2 Cỡ mẫu, phƣơng pháp chọn mẫu 31 ác bƣớc tiến hành .32 2.3.3 2.3.4 Các nội dung cần khảo sát 32 2.3.5 Phƣơng pháp xử lý thống kê 34 2.4 VẤN Ề Y ỨC 35 HƢƠNG Ặ 3.1 K T QUẢ VÀ BÀN LUẬN 36 IỂM CHUNG CỦA MẪU NGHIÊN CỨU .36 3.1.1 Tuổi .36 3.1.2 Giới tính 36 3.1.3 Nghề nghiệp 37 3.1.4 Nơi cƣ trú 38 3.1.5 Tiền sử 38 3.1.5.1 Gia đình 38 3.1.5.2 Uống rƣợu sử dụng ma túy 39 3.1.5.3 iều trị viêm gan siêu vi C mạn 40 3.1.6 Thể trạng .41 3.1.6.1 Chỉ số khối thể 41 3.1.6.2 Bệnh kèm .42 3.1.7 Xơ gan 43 3.1.8 Kiểu gen 44 3.1.9 Tải lƣợng HCV RNA nồng độ ALT trƣớc bắt đầu điều trị .45 3.2 VIỆC SỬ DỤNG THUỐC KHÁNG VIRUS TRỰC TI P 48 3.2.1 Loại thuốc, liều dùng phác đồ kháng virus trực tiếp (DAA) 48 3.2.2 Thuốc dùng kèm 49 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM [31] Nelson et al (2011), “The epidemiology of viral hepatitis among people who inject drugs: Results of global systematic reviews”, The Lancet, 378 (9791), pp 571–583 [32] Nezam A et al (2014), “Ledipasvir and Sofosbuvir for previously treated H V genotype infection”, The New England Journal Of Medicine, 370 (16), pp 1483-1491 [33] Nezam A et al (2014), “Ledipasvir and Sofosbuvir for untreated H V genotype infection”, The New England Journal Of Medicine, 370 (20), pp 1889-1897 [34] Penin et al (2004), “Structural iology of Hepatitis Virus”, Hepatology, 39 (1), pp 5-19 [35] Pham D A et al (2009), “High prevalence of Hepatitis virus genotype in Vietnam”, Asian Pacific Journal of Allergy and Immunology, 27, pp 153-160 [36] Poordad et al (2016), “ aclatasvir with Sofosbuvir and Ribavirin for Hepatitis C Virus infection with advanced cirrhosis or post-liver transplantation recurrence”, Hepatology, 63 (5), pp 1494-1503 [37] Pradat P et al (2007), “Progression to cirrhosis in hepatitis C patients: an age - dependent process”, Liver International, 27 (3), pp 335-338 [38] Reena M et al (2013), “Indications for Testing Among Reported ases of HCV Infection From Enhanced Hepatitis Surveillance Sites in the United States, 2004–2010”, American Journal of Public Health, 103 (8), pp 1445-1447 [39] Simmonds P (1999), “Viral heterogeneity of the hepatitis virus”, Journal of Hepatology, 31, pp 54-60 [40] Simmonds P et al (2005), “ onsensus Proposals for a Unified System of Nomenclature of Hepatitis Virus Genotypes”, Hepatology, 42 (4), pp 962-973 [41] Sulkowski M S et al (2014), “ aclatasvir plus Sofosbuvir for previously treated or untreated chronic H V infection”, The New England Journal of Medicine, 370 (3), pp 211-220 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM [42] Tan S and Katze M G (2001), “Minireview: How Hepatitis Virus ounteracts the Interferon Response: The Jury Is Still out on NS5A”, Virology, 284, pp 1-12 [43] Thomas D L et al (1998), “Perinatal Transmission of Hepatitis Virus from Human Immunodeficiency Virus Type 1–Infected Mothers”, The Journal of Infectious Diseases, 177 (6), pp 1480–1488 [44] Tillmann H L (2014), “Hepatitis virus core antigen testing: Role in diagnosis, disease monitoring and treatment”, World Journal Gastroenterology, 20 (22), pp 6701-6706 [45] World Health Organization (2011), Summary report 2011: Global database on blood safety, pp 1-9 [46] World Health Organization (2014), Guidelines for the Screening, Care and Treatment of Persons with Hepatitis C Infection, pp 1-122 [47] Zeuzem S et al (2014), “Sofosbuvir and Ribavirin in H V Genotypes and 3”, The New England Journal Of Medicine, 370 (21), pp 1993-2001 WEBSITES [48] http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf12/p120012c.pdf (truy cập ngày 02/06/2016) [49] http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/021511s029lbl.pdf (truy cập ngày 02/06/2016) [50] http://www.hcvguidelines.org/full-report-view (truy cập ngày 02/06/2016) [51] https://www.drugs.com/drug_interactions.html (truy cập ngày 15/08/2017) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC MẪU THU THẬP S THÔNG TIN BỆNH NHÂN TRƢỚ LIỆU IỀU TRỊ Tên bệnh nhân*: Số điện thoại: Năm sinh: Nghề nghiệp: Gia đình có ngƣời bị VGSV : có □ khơng □ 11 ã điều trị VGSV trƣớc đó: có □ khơng □ Thuốc điều trị (nếu có): Mã số bệnh nhân: ịa chỉ: Giới tính: nam □ Ngày khám: 10 Uống rƣợu/bia: có □ 12 Bệnh kèm theo: 13 Từng sử dụng ma túy: có □ 15 Nồng độ ALT: 14 Mức xơ hóa gan: 16 Giá trị cận lâm sàng khác: không □ nữ □ không □ 17 Cân nặng: ………….kg 18 Chiều cao:………….m 19 Kiểu gen HCV: 20 Tải lƣợng HCV RNA: *: Phần tên bệnh nhân ghi tắt để đảm bảo bí mật cho bệnh nhân PH Ồ IỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI C M N Tên thu c (tên hoạt chất, m lƣợng) Ngày tái khám Liều dùng Thờ g an đ ều trị ƣờng dùng Ngày bắt đầu Ngày kết thúc Thu c kèm theo THÔNG TIN TRONG CÁC LẦN TÁI KHÁM Tả lƣợng N ng độ HCV RNA ALT Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tình trạng bệnh nhân Giá trị cận lâm sàng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC ÁN G Á XƠ GAN T ang đ ểm Metav r: đán g mức độ xơ óa gan - F0: Khơng có xơ hóa - F1: Xơ hóa khoảng cửa nhƣng khơng có vách ngăn - F2: Xơ hóa khoảng cửa có vài vách ngăn mở rộng đến tiểu thùy - F3: Xơ hóa khoảng cửa có nhiều vách ngăn nhƣng khơng có xơ gan - F4: Xơ gan FibroScan Thang điểm Metavir F0 F1 F2 F3 F4 Giá trị FibroScan (pKa) 1–5 5-7 7,1-8,6 8,7-14,5 >14,6 Chỉ s tỷ lệ AST-Tiểu cầu (APRI) AST x 100/ASTGHTBT* APRI = Tiểu cầu (109/l) F0- F2: APRI 2 *: ASTGHTBT: giá trị giới hạn bình thƣờng AST Phân loạ xơ gan t eo C ld-Pugh Nội dung Bilirubin toàn phần mg/dL (mol/L) Albumin huyết g/L (mol/L) INR Thời gian Prothrombine (giây: s) ểm s < (< 34) 2-3 (34-50) > (> 50) > 35 (> 507) 28-35 (406-507) < 28 (< 406) < 1,7 2,30 4-6 >6 Nhẹ/trung bình (đáp ứng Nặng (Khơng đáp ứng với với lợi tiểu) thuốc lợi tiểu) Mức độ I-II (hoặc Mức độ III-IV (hoặc kiểm sốt với thuốc) khơng phục hồi) Phân loại: Mức độ A: 5-6 điểm, mức độ B: 7-9 điểm; Mức độ C: 10-15 điểm Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC CÁC XÉT NGHIỆM CẦN THỰC HIỆN TRONG ỀU TRỊ HCV Thời PegIFN + RBV + SOF gian ánh HCV Siêu âm chức năng tuyến bụng, giá xơ RNA HIV, chức âm giá xơ RNA HBsAg, chức âm xơ hóa gan RNA * HBsAg, Xquang hóa kiểu gen bụng, hóa * kiểu gen bụng, (phƣơng kiểu gen gan, thận giáp phổi, điện gan tâm đồ, (phƣơ X X Tuần X X Tuần X Tuần 12 X X X X X X HCV gan, thận AFP gan (phƣơn ng pháp g pháp không không xâm xâm nhập) nhập) X X X X X X HCV X X X X* X X* X X X CTM, Siêu gan, thận AFP pháp không HCV X X X X X X X x* X X X X 12 tuần sau kết thúc X X X X X điều trị 24 tuần sau kết thúc X X X X X điều trị *:Trường hợp HCV RNA ngưỡng phát tuần thứ điều trị, cần làm HCV RNA tuần thứ Nến HCV RNA tăng 1log10IU/ml: phải ngừng điều trị - Đối với trường hợp cần kéo dài thời gian điều trị đến 24 tuần, cần xét nghiệm công thức máu, chức gan, thận tuần xét nghiệm HCV RNA định lượng kết thúc điều trị tuần thứ 24 - Chuyển gửi mẫu máu bệnh nhân lên tuyến để xác định kiểu gen trước điều trị sở y tế chưa làm xét nghiệm Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn HIV, xâm nhập) X X HIV, ánh giá HCV Chức X điều trị ánh HCV HBsAg, CTM, Siêu DAA CTM, AFP Trƣớc DAA+RBV X Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC P ÁC TÁI ỀU TRỊ HCV M N ảng Phác đồ điều trị lại cho ngƣời bệnh thất bại điều trị [2] P ác đ đ ều trị thất bại Kiểu gen P ác đ đ ều trị lại thời gian đ ều trị Tên p ác đ thay K ông xơ gan Xơ gan bù Xơ gan bù SOF/LDV 12 tuần SOF+DCV SOF/VEL SOF+DCV ± RBV Peg-IFN+ RBV +SOF SOF/VEL 12 tuần 12 tuần SOF+DCV PegIFN + RBV Peg-IFN+ RBV +SOF SOF/VEL SOF+DCV + RBV SOF + RBV Peg-IFN+ RBV +SOF SOF/VEL +RBV Kiểu gen SOF/LDV OBV/PTV/r++RBV Peg-IFN+ RBV +SOF PegIFN + RBV GZR/EBR SOF +DCV SOF/VEL 12 tuần 12 tuần 12 tuần 24 tuần 12 tuần 12 tuần 24 tuần (±RBV) 24 tuần Không sử dụng 12 tuần (+ RBV) 24 tuần 12 tuần Không sử dụng 12 tuần 12 tuần 12 tuần 12 tuần 12 tuần 12 tuần 24 tuần 12 tuần (+RBV) 12 tuần 12 tuần Không sử dụng 12 tuần Không sử dụng 24 tuần 12 tuần (+RBV) 12 tuần PegIFN + RBV SOF+ RBV±PeglFN PeglFN + RBV + telaprevir boceprevir SMV SMV + SOF 24 tuần 12 tuần (+RBV) 12 tuần (+ SOF/VEL 12 tuần 12 tuần RBV) SOF+DCV 12 tuần 24 tuần (± RBV) GZR/EBR 12 tuần 12 tuần Không sử dụng SMV+SOF 12 tuần 24 tuần Không sử dụng OBV/PTV/r+DSV 12 tuần- kiểu gen 1b Không sử dụng 12 tuần-kiểu gen 1b OBV/PTV/r+DSV+RBV 12 tuần- kiểu gen 1a Không sử dụng 24 tuần-kiểu gen 1a SOF/LDV 12 tuần +RBV 24 tuần (+RBV) SOF/VEL 12 tuần 12 tuần (+RBV) SOF+DCV 12 tuần 24 tuần (±RBV) SOF/LDV 12 tuần 24 tuần 12 tuần (+RBV) SOF/VEL 12 tuần 12 tuần (+RBV) GZR/EBR 12 tuần (+RBV) 12 tuần (+RBV) Không sử dụng SOF+DCV 12 tuần +RBV; 24 tuần +RBV xơ hóa F3 xơ gan SOF/LDV 12 tuần +RBV; 24 tuần +RBV xơ hóa F3 xơ gan SOF/VEL 12 tuần 12 tuần (+RBV) Kiểu gen PegIFN + RBV SOF + RBV 12 tuần 12 tuần 24 tuần 12 tuần (+RBV) 24 tuần 12 tuần 12 tuần (+RBV) Không sử dụng Kiểu gen Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM P ác đ đ ều trị thất bại Kiểu gen P ác đ đ ều trị lại thời gian đ ều trị Tên p ác đ thay K ơng xơ gan Xơ gan cịn bù SOF/LDV SOF+DCV PeglFN + RBV Peg-IFN+ RBV +SOF SOF/VEL 12 tuần +RBV 12 tuần 12 tuần 12 tuần Xơ gan bù 24 tuần 12 tuần (+RBV) 12 tuần Không sử dụng ảng Phác đồ điều trị H V mạn cho bệnh nhân tái nhiễm sau ghép gan [11] K ểu gen SOF/ LDV SOF /VEL SOF + DCV 1,4,5,6 12 tuần (+ R V) 24 tuần 12 tuần (+ R V) 24 tuần 12 tuần (+ R V) 24 tuần 12 tuần (+ R V) 24 tuần 12 tuần (+ R V) 24 tuần 12 tuần (+ R V) 24 tuần (+R V, bn bị xơ gan bù) 24 tuần (+R V) Lƣu ý: R V bắt đầu liều 600 mg ngày sau đƣợc điều chỉnh theo cân nặng tùy thuộc vào độ dung nạp) (không dùng cho trƣờng hợp bệnh nhân ghép quan rắn gan) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN Stt Tên bện n ân 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 Nguyến Tuấn Phan Xiêu K Huỳnh Thị ạch T Lƣơng Văn V ỗ Hữu L Trần Tuyết H Nguyễn Hữu H Trang Thị Nguyễn Thị Hồng N Trƣơng Thị A Nguyễn Văn S Phạm ức N Lê Thị T Huỳnh Quang P ƣơng Thị N Nguyễn Quốc Võ Tấn K Nguyễn Văn Lê Thị H Trần Kim H Huỳnh Thị Thu Nguyễn Thị Xuân Trƣơng Thị Kim N Võ Thành Q Mai Thị ỗ Văn Võ Thị Kim H Trần Thị T ƣơng Thị H Trần Văn L Nguyễn Thị H Trần ông T Võ Văn H ùi Thị H Trần Thị Tỷ P Ƣng Văn T Phan Văn M Gớ tính Nam Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nam Nữ Nam Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nam Nam Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuổ K ểu gen 54 67 75 77 69 56 65 56 55 73 58 28 64 64 59 63 38 64 59 69 59 51 66 68 45 73 63 61 71 53 71 50 65 48 57 63 67 1 2 1 Khác 1 Khác 1 1 2 6 1 1 Khác 2 Tá đ ều trị Có Có Khơng Có Khơng Khơng Có Có Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Có Có Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Có Có Khơng Khơng Có Khơng Có Khơng Có Xơ gan Khơng Khơng Khơng Khơng rõ Không Không rõ Không Không Không Không Không Không rõ Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng rõ Không rõ Không Không Không Không Không Không Không rõ Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Stt 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 Tên bện n ân Nguyễn Thế H Võ Thị Lệ P Trần Nhật S Lƣu Văn T Trƣơng Thị T Quách Thị M Trần Thị T Nguyễn Thị G Hồ Thị X ƣơng Thị é T Trần Thị K ỗ Thị Lý Thị L ặng Ngô Văn Lê Văn T Lâm Thị Lê Thị H Trần Văn H Nguyễn Văn P inh Thị Nguyễn Ngọc V Nguyễn Thị H Nguyễn Văn L Nguyễn Thanh H Lê Thị N ùi Thị K Ngô Thị S ùi Văn V Trần Thị L Phí Văn Q Trang Sĩ Nguyễn Văn G Phạm Thị nh N Lê Thị Huỳnh M Phạm Thị T Nguyễn Văn T Lê Thị N Gớ tính Nam Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nam Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuổ K ểu gen 51 48 58 40 47 58 68 58 73 59 58 74 56 71 73 32 65 38 55 55 62 63 63 31 71 68 47 65 59 58 39 74 61 55 35 56 58 74 1 1 6 1 1 1 6 1 1 6 Không rõ 6 6 Tá đ ều trị Khơng Có Khơng Có Khơng Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Có Khơng Khơng Khơng Có Có Có Khơng Khơng Khơng Có Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Xơ gan Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng rõ Khơng Khơng rõ Không Không Không rõ Không Không Không Không Không Không Khơng Có Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng rõ Khơng Khơng Có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Stt Tên bện n ân 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 ạch Ngọc N Trƣơng ông T Hồ Kim K Trần Anh T Lê Thị T Nguyễn Văn R Lƣu Thanh Trang Nguyễn Thị Phỉ Nguyễn Hữu Trung Nguyễn Thị Tỷ Nguyễn Thị Luyến Võ Thị Hậu Lê Văn Tất Trần Thị Thứ ùi Thị Kiều ặng Kim Phấn Nguyễn Thị Thúy P Nguyễn Thị N Trần Thanh Q Nguyễn Thị O ùi Ngọc P Nguyễn Phƣớc L Phạm Tuyết T Nguyễn Thị V Lý M Phạm Thị P Lê Thị T Nguyễn Trọng Hồ Thế L Phạm Kiến S Trƣơng Văn G Nguyễn Ngọc T Trần Thanh V Nguyễn Thành V Lê Quốc S Hồ Ngọc M Huỳnh Thanh Hồng Thị Thanh T Gớ tính Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nam Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nam Nam Nữ Nam Nam Nam Nam Nam Nữ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuổ K ểu gen 61 58 43 47 58 61 76 61 31 68 59 59 76 72 41 62 39 60 58 59 54 43 52 58 53 52 64 62 54 43 33 44 45 38 27 46 66 62 6 6 2 1 2 6 1 1 Khác 1 1 1 1 Tá đ ều trị Khơng Có Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng Có Có Có Khơng Có Khơng Có Khơng Có Có Có Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Có Có Khơng Xơ gan Khơng Khơng Khơng Khơng rõ Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Có Khơng Không Không Không Không rõ Không Không rõ Không rõ Khơng Khơng rõ Có Khơng Khơng Khơng rõ Khơng Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng rõ Có Khơng Có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Stt 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 Tên bện n ân Trƣơng Hoàng P Nguyễn Thị T Nguyễn Thị Q Lê Thị T Nguyễn Thị M ùi Thị S oàn Văn P Nguyễn Thành S oàn Thị P Lê Thị P Hồ Thị M Nguyễn Thị é Huỳnh Văn T Nguyễn Hữu H Nguyễn Thị Trần Thị Mai Thị R Nguyễn Thành inh Tấn P Nguyễn Thị Phi P Nguyễn Ngọc H Nguyễn Thị ặng Thị Nguyễn Thanh P Võ Văn M Phạm T ƣơng Thị U Nguyễn Văn T Phan Thị M Nguyễn Văn T ƣ Thị Ngọc H Trần Thị T Lê Thanh S Nguyễn Văn Phan Văn L Võ Thị Võ Thị Hồng T Tống Hiệu L Gớ tính Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nam Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nam Nam Nam Nữ Nữ Nữ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuổ K ểu gen 35 49 63 60 60 60 63 54 64 50 50 64 64 40 48 66 60 66 40 47 58 59 78 61 60 52 59 64 56 64 54 65 67 48 48 44 53 40 1 1 6 6 6 1 6 1 2 1 6 1 Tá đ ều trị Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng Có Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Xơ gan Không Không Không Không Không Không Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng rõ Có Khơng Khơng Khơng Khơng Có Có Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Không Không Không Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Stt 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 Gớ tính Phan Văn N Nam Nguyễn Thị Xuân M Nữ Trần Văn T Nam ạch Thị ích V Nữ Lê Thị Thúy P Nữ ƣơng Văn N Nam Nguyễn Ngọc Nữ Huỳnh Thị é Nữ ỗ Văn H Nam Huỳnh Tấn Nam Võ Kim N Nữ Lê Thị Ƣ Nữ Lƣu Thị O Nữ Trần Văn T Nam Tô Minh C Nam Nguyễn Văn K Nam Nguyễn Thị Nữ oàn Huỳnh Thị Thúy K Nữ Trần Thanh T Nữ Nguyễn Thị S Nữ Trần Văn Nam Ngô Văn Nam Lê Trƣờng A Nam hâu Thị Xuân M Nữ Huỳnh Thị H Nữ Nguyễn Thị M Nữ Lê Thành M Nam Nguyễn Út T Nam ƣơng Văn T Nam Nguyễn Thị H Nữ Nguyễn Thị Nữ Thị T Nữ Phan Thị Nữ Phạm Văn X Nam Võ ình T Nam Hồ Thị Nữ Phạm Thị Tuyết A Nữ Nguyễn Thị N Nữ Tên bện n ân Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuổ K ểu gen 45 41 48 33 40 62 44 51 62 36 29 45 62 42 68 54 69 49 49 64 59 69 32 52 53 60 63 55 60 61 64 71 57 67 56 68 54 74 6 2 6 1 1 1 1 2 1 Khác 1 1 Tá đ ều trị Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Xơ gan Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Không Không Không rõ Không Không Không Không Không Không Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng rõ Có Khơng Khơng Khơng Khơng rõ Khơng rõ Có Khơng rõ Khơng Có Khơng Có Có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Stt 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 Tên bện n ân Nguyễn Hồng M Nguyễn Thị N Trần ình Nguyễn Thị Lý Thế T Nguyễn Lê Thị T Tô Minh U Trƣơng ẩm L Nguyễn Mạnh H Trần Thị H Huỳnh Hữu T Nguyễn Văn Nguyễn Văn H Trần Thị Lữ Thị Phạm Thị Ngọc L Lê Thanh T Huỳnh Văn Nguyễn ức T Trần Thị Thu C Tôn Nữ Thị N Lê Thị Thúy L Lê Văn P Lê Văn Nguyễn Thị Nguyễn ức T Lâm Thanh X Trần Kim H Phan Thị N Thạch Thị N Danh Hoàng N Lê Văn U Trần Thị T Bùi Kim H Hồ Hoàng T Nguyễn Thị N Lê Thị Kim P Lê Thị S Gớ tính Nam Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nam Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuổ K ểu gen 60 59 38 52 41 56 28 30 61 72 45 60 51 50 22 53 52 62 42 57 55 39 35 52 64 48 44 66 61 36 42 56 56 41 36 60 45 55 2 1 1 1 1 Khác 1 Khác 2 6 1, Khác Khác Khác 6 Tá đ ều trị Không Không Không Không Không Không Không Không Không Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Không Không Không Không Không Không Không Không Không Xơ gan Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng rõ Khơng rõ Có Có Khơng Khơng rõ Khơng Khơng Khơng Khơng Không rõ Không Không Không Không Không Không rõ Không Khơng Khơng Khơng Có Khơng rõ Khơng Khơng Có Khơng Không Không Không rõ Không Không rõ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Stt 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 Tên bện n ân Nguyễn Thị Kim T Nguyễn Quang K ao Thị T Nguyễn Văn H Lê Thị Lê Văn Q Lê Thị X Nguyễn Thị S Lƣu Kim U Trần Thị T Võ Thị T Huỳnh Tấn T Trần Thị V Trần Thị Tuyết M Nguyễn Văn T Mai Thị H Nguyễn Văn K Huỳnh Văn T Trần Văn T Nguyễn Hoàng G Huỳnh Thị T Nguyễn Tấn Nguyễn nh T Nguyễn Thị Thu N Nguyễn Thị H Kiêm Thị Hồng O Nguyễn T Hồng ình Q Phan Thị H Nguyễn Văn  Tất Quế H Lê Thành H Nguyễn Văn M Trần Thị T Lê Thị T oàn Hữu H ỗ Thị Thu H Nguyễn Thị K Gớ tính Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nam Nam Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nam Nam Nam Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuổ K ểu gen 51 43 47 50 55 62 41 64 37 58 73 32 65 51 48 53 48 51 46 46 50 65 67 46 41 52 62 32 49 53 55 60 62 62 54 59 62 55 1 1 1 6 6 1 1 1 2 Khác 1 Khác Tá đ ều trị Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Không Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Không Không Không Không Không Không Không Không Không Xơ gan Có Khơng Khơng rõ Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng rõ Khơng Có Khơng Có Khơng rõ Khơng Khơng Khơng rõ Khơng Khơng Khơng rõ Khơng rõ Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng rõ Khơng Có Khơng rõ Khơng Khơng Khơng Khơng Có Có Có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Stt 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 Tên bện n ân Lâm C Nguyễn Văn T Nguyễn Tiến T Trần Thị T Nguyễn Minh S Lê Thị Nguyễn Ngọc Lê ƣờng E Võ Kim M Hà Chí H Phạm Thị G Huỳnh Văn T ồn Thị R Nguyễn Thị Thanh N Tăng Sơ T ùi Văn Q Thị Ngọc H Gớ tính Nam Nam Nam Nữ Nam Nữ Nam Nam Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nam Nam Nữ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuổ K ểu gen 63 44 59 74 58 72 56 46 62 45 51 62 52 28 47 60 37 1 6 6 1 1 6 Tá đ ều trị Không Không Không Không Không Không Không Không Không Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Xơ gan Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Khơng Khơng Khơng rõ Không Không Không Không Không Không Không Không rõ ... thu? ?c Thư vi? ??n Đại h? ?c Y Dư? ?c TP.HCM Luận văn t ? ?c sĩ Dƣ? ?c h? ?c – Khóa 2015-2017 KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG VÀ HIỆU QUẢ ỀU TRỊ VI? ?M GAN SIÊU VI C M N C? ??A THU C KHÁNG VIRUS TR? ?C TIẾP T I BỆNH VI? ??N... thu? ?c Thư vi? ??n Đại h? ?c Y Dư? ?c TP.HCM Xuất phát từ lý trên, đề tài: ? ?Khảo sát tình hình sử dụng hiệu điều trị vi? ?m gan siêu vi C mạn thu? ?c kháng virus tr? ?c tiếp (DAA) bệnh vi? ??n Đại h? ?c Y Dư? ?c Thành... phản ánh tình trạng trƣ? ?c tình trạng gan Vi? ?m gan siêu vi C cấp, c? ? hồi ph? ?c Vi? ?m gan siêu vi C mạn Hình 1.6 Chuyển đổi huyết vi? ?m gan siêu vi C [15] 1.2.4 Biến chứng bệnh vi? ?m gan siêu vi C Nếu
Ngày đăng: 28/04/2021, 22:10
Xem thêm: