Tỉ lệ tháo dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel trước thời hạn và các yếu tố liên quan trong bệnh lý tử cung tại bệnh viện từ dũ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ BÍCH TY TỈ LỆ THÁO DỤNG CỤ TỬ CUNG PHĨNG THÍCH LEVONORGESTREL TRƯỚC THỜI HẠN VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRONG BỆNH LÝ TỬ CUNG TẠI BỆNH VIỆN TỪ DŨ CHUYÊN NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA Mã số: CK 62 72 13 03 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: GS TS TRẦN THỊ LỢI TS NGUYỄN HỮU TRUNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa có cơng bố cơng trình khác Tác giả luận văn NGUYỄN THỊ BÍCH TY MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU ĐỒ, HÌNH, SƠ ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel (DCTC-L Mirena®) 1.2 Các nghiên cứu tỉ lệ tháo trước thời hạn, hài lịng dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel 21 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Thiết kế nghiên cứu 29 2.2 Đối tượng nghiên cứu 29 2.3 Cỡ mẫu 30 2.4 Phương pháp thu thập quản lý số liệu 30 2.5 Công cụ thu thập số liệu 36 2.6 Biến số nghiên cứu: 36 2.7 Phân tích số liệu 41 2.8 Đạo đức nghiên cứu 41 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 43 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 43 3.2 Tỉ lệ tháo DCTC-L trước thời hạn yếu tố liên quan 47 3.3 Các tác dụng ngoại ý 55 3.4 Nhận xét hiệu giảm đau bụng kinh, giảm lượng máu kinh 58 3.5 Đánh giá hài lòng 59 BÀN LUẬN 61 4.1 Bàn luận phương pháp nghiên cứu 61 4.2 Bàn luận đặc điểm dân số nghiên cứu 61 4.3 Bàn luận tỉ lệ tháo DCTC-L trước thời hạn yếu tố liên quan 63 4.4 Bàn luận tác dụng ngoại ý 69 4.5 Bàn luận hài lòng 75 4.6 Hạn chế nghiên cứu 76 4.7 Tính ứng dụng đề tài 77 KẾT LUẬN 78 KIẾN NGHỊ 80 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Diễn giải DCTC Dụng cụ tử cung CTC Cổ tử cung BTC Buồng tử cung DCTC-L Dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel THCS Trung học sở THPT Trung học phổ thông BVS Băng vệ sinh TP HCM Thành phố Hồ Chí Minh KHGĐ Kế hoạch gia đình NMTC Nội mạc tử cung BPTT Biện pháp tránh thai LNG Levonorgestrel BT Buồng trứng TC Tử cung NKLTQĐTD Nhiễm khuẩn lây truyền qua đường tình dục NKĐSS Nhiễm khuẩn đường sinh sản KTC Khoảng tin cậy KTV Khoảng tứ vị Hb Hemoglobin SHBG Globulin gắn kết nội tiết sinh dục PR Prevalence Ratio NETA Norethisterone acetate DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT Tiếng Anh Tiếng Việt - Levonorgestrel-releasing - Dụng cụ tử cung phóng thích intrauterine system (LNG IUS) levonorgestrel (DCTC-L) - Adenomyosis - Bệnh lý lạc tuyến tử cung - Endometriosis - Lạc nội mạc tử cung - Spotting - Ra máu thấm giọt - Visual Analogue Scale (VAS) - Thang điểm đánh giá mức độ đau - Pilot study - Nghiên cứu sơ - Body Mass Index - Chỉ số khối thể - Sex Hormone Binding Globulin - Globulin gắn kết nội tiết sinh dục DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU ĐỒ, HÌNH, SƠ ĐỒ BẢNG Bảng 1.1 Các nghiên cứu tỉ lệ tháo DCTC-L trước thời hạn, nguyên nhân tháo, hài lòng 26 Bảng 3.1 Đặc điểm dân số-xã hội đối tượng nghiên cứu 43 Bảng 3.2 Đặc điểm sản phụ khoa đối tượng nghiên cứu 45 Bảng 3.3 Phân bố theo loại bệnh lý 46 Bảng 3.4 Phân bố theo triệu chứng 47 Bảng 3.5 Phân bố tỉ lệ tháo DCTC-L trước thời hạn 47 Bảng 3.6 Phân bố theo thời gian đặt DCTC-L 48 Bảng 3.7 Phân bố theo lý tháo DCTC-L trước hạn 49 Bảng 3.8 Phân tích mối liên quan đặc điểm tháo DCTC-L 49 Bảng 3.9 Phân tích đa biến đặc điểm tháo DCTC-L 53 Bảng 3.10 Phân bố theo tác dụng ngoại ý 55 Bảng 3.11 Phân bố tỉ lệ rơi DCTC-L 56 Bảng 3.12 Phân tích mối liên quan cường kinh rơi DCTC-L 57 Bảng 3.13 Liên quan đặc điểm rơi DCTC-L 57 Bảng 3.14 Nhận xét giảm đau bụng kinh, giảm lượng máu kinh 58 Bảng 3.15 So sánh giảm mức độ đau bụng kinh sau đặt DCTC-L so với trước đặt 59 Bảng 3.16 Phân bố theo mức độ hài lòng 59 Bảng 3.17 Lý thích dùng DCTC-L 60 Bảng 4.1 Tỉ lệ tháo DCTC-L trước thời hạn 63 Bảng 4.2 Các lý gây tháo DCTC-L trước hạn 66 Bảng 4.3 Những tác dụng ngoại ý xuất thời gian đặt DCTC-L 69 Bảng 4.4 So sánh tỉ lệ rơi DCTC-L với tác giả khác 73 Bảng 4.5 So sánh tỉ lệ hài lòng với tác giả 76 BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Tỉ lệ tháo DCTC-L trước hạn 48 Biểu đồ 3.2 Phân bố tác dụng ngoại ý 55 Biểu đồ 3.3 Tỉ lệ rơi DCTC-L 57 Biểu đồ 3.4 Mức độ hài lòng 60 HÌNH Hình 1.1 Dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel Hình 1.2 DCTC-L Mirena ® Hình 1.3 Nồng độ Levonorgestrel thể 10 SƠ ĐỒ Sơ đồ 2.1 Tóm tắt bước thu thập số liệu 35 ĐẶT VẤN ĐỀ Dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel (DCTC-L) (Mirena®) dụng cụ khơng có hiệu ngừa thai cao an tồn, mà cịn sử dụng để điều trị bảo tồn nhiều bệnh lý vùng chậu DCTC-L triển khai từ 1990 Phần Lan, từ sử dụng 100 quốc gia khắp giới với 10 triệu người sử dụng với mục đích ngừa thai ngừa thai [21] Trong thực hành lâm sàng giới nói chung, Việt Nam nói riêng, nhờ tác động chỗ nội mạc tử cung mạnh tác dụng ngoại ý toàn thân thấp, DCTC-L định sử dụng ngày nhiều để điều trị bệnh lý vùng chậu: bệnh lý lạc tuyến tử cung, lạc nội mạc tử cung, u xơ tử cung, đau bụng kinh, cường kinh, tăng sinh nội mạc tử cung Phương pháp điều trị trước dùng thuốc đường tồn thân có nhiều tác dụng ngoại ý, làm giảm tuân thủ điều trị, điều trị triệt để cắt tử cung, ảnh hưởng đến chất lượng sống người phụ nữ biến chứng phẩu thuật, không bảo tồn chức sinh sản ảnh hưởng tâm lý Mặc dù có nhiều ưu điểm, DCTC-L có tác dụng ngoại ý bao gồm tác dụng đặc hiệu levonorgestrel tác dụng thường gặp dụng cụ không nội tiết đặt tử cung Những tác dụng ngoại ý đa số xảy tháng đầu sau đặt giảm dần theo thời gian [46] Chính tác dụng ngoại ý làm khả chấp nhận sử dụng không cao [1] Vì đa số phụ nữ dùng DCTC-L có thay đổi kiểu hành kinh, nên họ cần phải tư vấn trước kiểu thay đổi để hài lòng lâu dài Việc chấp nhận sử dụng lâu dài làm tăng hiệu ngừa thai hiệu điều trị bệnh lý vùng chậu.Vì thế, tư vấn đóng vai trị quan trọng việc giúp phụ nữ tiếp tục sử dụng, đặc biệt có tác dụng ngoại ý Tỉ lệ tháo DCTC-L trước thời hạn máu bất thường, vô kinh tác dụng ngoại ý khác thay đổi nhiều dân số nghiên cứu, khác chất lượng tư vấn yếu tố góp phần vào thay đổi [21], [30] Tháo DCTC-L trước thời hạn không cần thiết làm giảm hiệu điều trị lãng phí kinh tế Trên giới, tỉ lệ sử dụng DCTC-L khác nhiều quốc gia Trong tổng số phụ nữ sử dụng DCTC-L giới, phụ nữ châu Á thường sử dụng nhất, 40% sử dụng Trung Quốc, Hàn Quốc, Kazakhstan Uzbekistan, khoảng 30-39% Isarel, Krygyzstan, Mongolia, Turkmenistan Việt Nam, khoảng 14% châu Âu, 21% Đông Âu, 10% Bắc Âu, 6% Nam Âu, 1,8% Mỹ Tỉ lệ sử dụng khác khác có sẵn DCTC-L, chấp nhận người bệnh nhân viên y tế, ảnh hưởng văn hóa quốc gia [21] Do đó, việc nghiên cứu chấp nhận sử dụng lâu dài theo vùng địa dư cần thiết DCTC-L vào thị trường Việt Nam khoảng từ năm 2009 Tại Việt Nam, việc sử dụng DCTC-L khác tỉnh, thành phố Số lượng sử dụng DCTC-L tăng theo thời gian Tại bệnh viện Từ Dũ, từ 22 trường hợp năm 2013 đến 180 trường hợp năm 2018, 82,5% định để điều trị bệnh lý vùng chậu, đặc biệt điều trị bảo tồn bệnh lý tử cung Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu khảo sát tỉ lệ tháo DCTC-L trước thời hạn Với mong muốn có số liệu thực tế tỉ lệ tháo DCTC-L trước thời hạn bệnh viện Từ Dũ để có thêm thơng tin cơng tác tư vấn yếu tố tiên giúp làm tăng tỉ lệ sử dụng lâu dài, giảm chi phí, tăng hiệu điều trị, tiến hành nghiên cứu đề tài: Tỉ lệ tháo dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel trước thời hạn yếu tố liên quan bệnh lý tử cung bệnh viện Từ Dũ 79 Đau vú 2,1% Khô âm đạo 0,5% - Rơi DCTC-L 12,8% Các tác dụng ngoại ý chủ yếu xuất tháng đầu sau đặt giảm dần theo thời gian Tỉ lệ hài lòng với phương pháp điều trị 79,7% Trong đó, tỉ lệ hài lòng 47,1% Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 80 KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu, có số kiến nghị sau: - Khi tư vấn trước thủ thuật đặt DCTC - L, cần cung cấp số liệu cụ thể tỉ lệ tháo DCTC-L trước thời hạn, tỉ lệ rơi DCTC - L Cần tư vấn có khả máu thấm giọt kéo dài tháng đầu sau đặt Phát xử trí kịp thời máu kéo dài để giảm tỉ lệ tháo DCTC-L trước hạn tăng hài lòng phương pháp điều trị bảo tồn hiệu bệnh lý tử cung Cần tư vấn tác dụng ngoại ý có, tác dụng ngoại ý liên quan đến thay đổi kiểu máu - Các trường hợp có kích thước tử cung to cường kinh cần tư vấn khả rơi DCTC-L Đối với trường hợp máu nhiều cần điều trị giảm máu trước đặt DCTC - L xem xét điều trị dự phòng cầm máu để giảm tỉ lệ rơi DCTC-L Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT Bộ môn Phụ Sản Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh (2017), "Tránh thai nội tiết (LASDS)", Bài giảng phụ khoa, Nhà xuất Y học, tr 213216 Bộ môn Phụ Sản Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh (2011), "Rối loạn kinh nguyệt", Sản phụ khoa, Nhà xuất Y học, tr 861-868 Bộ Y Tế (2016), "Dụng cụ tránh thai tử cung", Hướng dẫn quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, tr 283-289 Lê Hồng Cẩm (2017), "Dụng cụ tử cung phóng thích Levonorgestrel", Chương trình đào tạo Y khoa liên tục, Tp Hồ Chí Minh, tr 39-55 Cao Hữu Thịnh, Võ Minh Tuấn (2016), "Tỉ lệ yếu tố liên quan đến tình trạng rút que tránh thai Implanon sớm trước thời hạn Bệnh viện Từ Dũ", Luận văn Thạc sĩ - Sản phụ khoa, Đại Học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh, tr 40 Lê Tự Phương Chi (2017), "Cập nhật Tăng sản nội mạc tử cung", Chương trình đào tạo Y khoa liên tục, Đại Học Y Dược Tp Hồ Chí Minh Bệnh viện Từ Dũ (2019), "Viêm vùng chậu", Phác đồ điều trị Sản phụ khoa 2019, Nhà xuất Thanh niên, Tp Hồ Chí Minh, tr 187-191 Trần Thị Lợi (2017), "Dụng cụ tử cung phóng thích Levonorgestrel", Chương trình đào tạo Y khoa liên tục, Tp Hồ Chí Minh, tr 29-38 Hội Nội tiết sinh sản Vơ sinh Tp Hồ Chí Minh (2017), "Dụng cụ tử cung chứa levonorgestrel", Hướng dẫn ngừa thai 2016, Nhà xuất Phương Đơng, Tp Hồ Chí Minh, tr 101-103 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 10 Phan Thị Ngọc Minh (2016), "Xuất huyết tử cung bất thường",Nội tiết sinh sản, Nhà xuất Y học, TP Hồ Chí Minh, tr 119 - 132 11 Ngơ Thị n, Phạm Việt Thanh (2014), "Hiệu dụng cụ tử cung chứa Levonorgestrel điều trị rong kinh-cường kinh đau bụng kinh lạc nội mạc tử cung", Tạp chí Phụ sản Việt nam, 11(04), tr 56-59 12 Pharma Bayer Schering (2013), "Mirena R - Dụng cụ đặt tử cung giải phóng Levonorgestrel 20microgam/24 giờ" 13 Nguyễn Duy Tài (2011), "Dụng cụ tử cung tránh thai",Thực hành Sản phụ khoa, Bộ môn Phụ sản, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh, tr 303-307 14 Trần Thị Lợi, Robert A Hatcher, Mimi Zieman, cộng (2006), "Dụng cụ tử cung", Hướng dẫn tránh thai, Nhà xuất Đại học Sư phạm, Tp Hồ Chí Minh, tr 77 - 91 15 Võ Thị Tuyết Mai, Nguyễn Duy Tài (2011), "Hiệu dụng cụ tử cung chứa levonorgestrel điều trị u xơ tử cung chưa có định phẩu thuật", Luận văn chuyên khoa cấp II - Sản phụ khoa, Trường Đại Học Y Dược TP HồChí Minh, tr 50 - 70 16 Vương Thị Ngọc Lan, Huỳnh Nguyễn Khánh Trang (2017), "Quản lý xuất huyết tử cung bất thường phụ nữ độ tuổi sinh sản", Bài giảng phụ khoa môn Phụ sản - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh, Nhà xuất Y học TP Hồ Chí Minh, tr 86 - 88 TIẾNG ANH 17 A Orbo AB Vereide, M Arnes, I Pettersen, B Straume (2014), "Levonorgestrel-impregnated Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn intrauterine device as treament for endometrial hyperplasia: a national multicentre randomised trial", BJOG, 121, 477-486 18 Mansukhani N et al (2013), "Are women satisfied when using levonorgestrel-releasing intrauterine system for treament of abnormal uterine bleeding?", Journal of Mid-life Health, (1), 31-35 19 Suleiman BU et al (2017), "The Use of Levonorgestrel Releasing Intrauterine System at Ahmadu Bello University Teaching Hospital, Zaria", Nigerian journal of Basic and Clinical Sciences, 14 (1) 20 Beatty M N., Blumenthal P D (2009), "The levonorgestrel-releasing intrauterine system: Safety, efficacy, and patient acceptability", Ther Clin Risk Manag, (3), 561-74 21 Bednarek P H., Jensen J T (2010), "Safety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNGIUS", Int J Womens Health, 1, 45-58 22 Eralil Georgy Joy (2106), "The Effectiveness of Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System in the Treament of Heavy Menstrual Bleeding", The Journal of Obstetrics and Gynecology of India, 66 (1), 505 - 512 23 FDA (2014) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 24 Gillian Dean Alisa B Goldberg (2017), "Intrauterine contraception: devices, candidates and selection", UpToDate 25 Ian S Fraser M.D., Hilary O.D.Chritchley, M.D., Michael Broder, M.D., Malcolm G Munro, M.D (2011), "The FIGO Recommendations on Terminologies and Definitions for Normal and Abnormal Uterine Bleeding", Seminars in reproductive medicine, 29 (5), 383-389 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 26 Imai A Matsunami K, Takagi H, Ichigo S (2014), "Levonorgestrelreleasing intrauterine device used for dysmenorrhea: five-year literature review", Clin Exp Obstet Gynecol, 41 (5), 495-8 27 Intira Sriprasert Tarita Pakrashy, Thomas Kimble, David F Archer (2017), "Heavy menstrual bleeding diagnosis and mediacal management", Contraception and Reproductive Medicine, 2-20 28 J Yoost (2014), "Understanding benefits and addressing misperceptions and barriers to intrauterine device access among populations in the United States", Patient preference and adherence, (8), 947-957 29 Jun-qui Ma Chun-fen Guo, Ayshamgui Hasim (2015), "Clinical Eficacy of Levonorgestrel Releasing Intrauterine System for the treament of Adenomyosis in Perimenopausal Women", Gynecology & Obstetric, 5(8) 30 Kailasam C Cahill D (2008), "Review of safety, efficacy and patient acceptability of the levonorgestrel-releasing intruterine system", (2), 293-301 31 Katherine D Pocius Deborah A Bartz (2018), "Intrauterine contraception: management of side effects and complications", UpToDate 32 Kaunitz Andrew M (2017), "Management of abnormal uterine bleeding", UpToDate 33 Lee B S., Ling X., Asif S., et al (2015), "Therapy of heavy menstrual bleeding in Korea: Subanalysis and results from a multinational clinical trial in the Asian region investigating the levonorgestrel-releasing intrauterine system versus conventional therapy", Obstet Gynecol Sci, 58 (2), 162-70 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 34 Lethaby A Hussain M, Rishworth JR, Rees MC (2015), "Prosgesterone or progestogen - releasing intrauterine systems for heavy menstrual bleeding", Cochrane Library, (4) 35 Louie M., Spencer J., Wheeler S., et al (2017), "Comparison of the levonorgestrel-releasing intrauterine system, hysterectomy, and endometrial ablation for heavy menstrual bleeding in a decision analysis model", Int J Gynaecol Obstet, 139 (2), 121-129 36 Luis Bahamondes M Valeria Bahamondes, IIza Monteiro (2008), "Levonorgestrel-releasing intrauterine system: uses and controversies", 437 37 Madden Tessa (2018), "Intrauterine contraception: Background and device types", UpToDate 38 Nwanodi Oroma (2017), "Progestin Intrauterine Devices and Metformin: Endometrial Hyperplasia and Early State Endometrial Cancer Medical Management ", Healthcare, 30 (5), 1-10 39 Palmara V., Sturlese E., Villari D., et al (2013), "Levonorgestrel-releasing intrauterine device in the treatment of abnormal uterine bleeding: a 6- and 12-month morphological and clinical follow-up", Aust N Z J Obstet Gynaecol, 53 (4), 381-5 40 Park D S., Kim M L., Song T., et al (2015), "Clinical experiences of the levonorgestrel-releasing intrauterine system in patients with large symptomatic adenomyosis", Taiwan J Obstet Gynecol, 54 (4), 412-5 41 Qiu J., Cheng J., Wang Q., et al (2014), "Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System versus Medical Therapy for Menorrhagia: A Systematic Review and Meta-Analysis", Med Sci Monit, 20, 1700-13 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 42 Rimmer E., Jamieson M A., James P (2013), "Malposition and expulsion of the levonorgestrel intrauterine system among women with inherited bleeding disorders", Haemophilia, 19 (6), 933-8 43 The American College of Obstetricians and Gynecologists Committee opinion (2017), "Manangement of Acute Abnormal Uterinre Bleeding in Nonpregnant Reproductive-Aged Women", (557) 44 Vishal Chandra Jong Joo Kim, Doris Mangiaracina Benbrook, Anila Dwivedi, Rajani Rai (2016), "Therapeutic options for management of endometrial hyperplasia ", J Gynecol Oncol, 27 (1), 1-15 45 World Health Organization USAID, The Johns Hopkins University (2018), "Levonorgestrel Intrauterine Device", Family planning-a global handbook for provider 181-210 46 Attia Abdelhamid M, Ibrahim Magdy M, Abou-Setta Ahmed M (2013), "Role of the levonorgestrel intrauterine system in effective contraception", Patient preference and adherence, 7, 777 47 Neri Manuela, Piras Bruno, Paoletti Anna Maria, et al (2017), "Longacting reversible contraception (LARC) with the intrauterine system with levonorgestrel (6 mcg/d): observational study on the acceptability, quality of life,and sexuality in Italian women", Gynecological Endocrinology,1-4 48 Robinson R, China S, Bunkheila A, et al (2008), "Mirena® intrauterine system in the treatment of menstrual disorders: A survey of UK patients' experience, acceptability and satisfaction", Journal of Obstetrics and Gynaecology, 28 (7), 728-731 49 Shaaban Omar M, Ali Mohammed K, Sabra Ali Mohamed A, et al (2015), "Levonorgestrel-releasing intrauterine system versus a low-dose Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn combined oral contraceptive for treatment of adenomyotic uteri: a randomized clinical trial", Contraception, 92 (4), 301-307 50 Singh Kalpana, Bharati Geetam, Prasad Dipali, et al (2017), "Role of levonorgestrel releasing intrauterine device in management of heavy menstrual bleeding: a conservative approach", International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, (2), 631635 51 Tosun A K., Tosun I., Suer N (2014), "Comparison of levonorgestrelreleasing intrauterine device with oral progestins in heavy menstrual bleeding (HMB) cases with uterine leiomyoma (LNG-IUD and oral progestin usage in myoma uteri)", Pak J Med Sci, 30 (4), 834-9 52 Wreikat Suhair, Khreisat Basel M, Al Shwaiyat Rami, et al.(2015), "Acceptability and efficacy of levonorgestrel intrauterine device for treatment of menorrhagia", Journal of Basic and Applied Research International, (2), 48-56 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Phụ lục BẢNG ĐỒNG THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Chào chị, bác sĩ Nguyễn Thị Bích Ty, cơng tác khoa Kế Hoạch Gia Đình bệnh viện Từ Dũ Chúng tiến hành nghiên cứu “Tỉ lệ tháo dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel (Mirena ®) trước thời hạn yếu tố liên quan bệnh lý tử cung bệnh viện Từ Dũ” Chúng tơi trân trọng có tham gia chị vào nghiên cứu Chúng xin hỏi thơng tin cá nhân tình trạng sức khỏe chị sau đặt DCTC-L Từ thông tin q chị cung cấp, chúng tơi phần đánh giá khả chấp nhận loại DCTC phụ nữ Việt Nam Kết nghiên cứu giúp công tác tư vấn nhằm giảm tỉ lệ tháo DCTC-L khơng cần thiết, góp phần làm tăng hiệu điều trị bảo tồn bệnh lý tử cung Chúng cam kết bảo mật thông tin chị cung cấp sử dụng cho mục đích nghiên cứu Sự tham gia vào nghiên cứu tự nguyện, chị từ chối khơng trả lời số tất câu hỏi Sự đồng ý hay không đồng ý tham gia chị khơng ảnh hưởng đến chất lượng chăm sóc điều trị chị Tuy nhiên, hy vọng nhận tham gia chị vào nghiên cứu Nếu có điều lo lắng thắc mắc nghiên cứu này, chị gọi điện thoại đến số: 0909659609, BS Nguyễn Thị Bích Ty, tơi sẵn sàng vui lịng giải đáp Xin trân trọng cám ơn hợp tác chị ! Ngày… tháng……năm…… Khách hàng đọc đồng ý tham gia nghiên cứu Ký tên ghi rõ họ tên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Phụ lục BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU I THÔNG TIN TỔNG QUÁT Mã hồ sơ: Mã số: 1) Năm sinh: Tuổi: 2).Địa chỉ: TP HCM [ ] Tỉnh/Thành khác [ ] 3) Nghề nghiệp: Nội trợ [ ] Viên chức [ ] Buôn bán [ ] Công nhân [ ] Làm nông [ ] Nghề khác [ ] Tiểu học [ ] THCS [ ] THPT Cao đẳng, đạị học [ ] 4) Trình độ học vấn: [ ] 5) Quan hệ tình dục: Khơng [ ] 6).Chiều cao (cm): 7).Cân nặng (kg): Có [ ] 8).Chỉ số khối thể (BMI): …… kg/m2 II TIỂN CĂN SẢN PHỤ KHOA 9) Chu kỳ kinh nguyệt : … ngày 10) Lượng máu kinh/ ngày:…….BVS 11).Số ngày hành kinh: [ ] ngày 12).Đau bụng kinh: Không [ ]câu 15 Có [ ]  câu 13 13).Mức độ đau: [ ] điểm (VAS) 14).Có cần dùng thuốc giảm đau không? Không [ ] 15).Số lần sanh ngã âm đạo? [ ] lần 16) Số lần mổ lấy thai? [ ] lần III TÁI KHÁM SAU ĐẶT DCTC: 17) Ngày đặt: ……/……./……… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có [ ] 18).Lý đặt DCTC-L: Cường kinh [ ] Đau bụng kinh [ ] Tăng sinh nội mạc tử cung [ ] Loại: - Đơn giản điển hình - Phức tạp điển hình [ ] [ ] - Đơn giản khơng điển hình[ ] - Phức tạp khơng điển hình [ ] Lạc tuyến tử cung (Adenomyosis) [ ] U xơ tử cung [ ] Lạc nội mạc tử cung (Endometriosis) [ ] Khác [ ] 19).Thời gian đặt DCTC-L:… tháng 20).Mức độ đau đặt DCTC-L: [ ] điểm (VAS) 21).Tác dụng ngoại ý: Khơng Có 1.Ra máu thấm giọt [ ] [ ] Ra máu kéo dài [ ] [ ] 3.Vô kinh [ ] [ ] Ra máu nhiều [ ] [ ] 5.Nám da [ ] [ ] 6.Nhức đầu [ ] [] 7.Đau vú [ ] [ ] 8.Thay đổi khí sắc [ ] [ ] 9.Giảm ham muốn [ ] [ ] 10.Tăng cân [ ] [ ] 11.Mụn [ ] [ ] Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 12.Buồn nơn [ ] [ ] 13 Khô âm đạo [ ] [ ] 14 Huyết trắng nhiều [ ] [ ] 15 Đau hạ vị, đau lưng [ ] [ ] 16 Cảm giác có dây DCTC-L [ ] [ ] 17 Khác [ ] [ ] 22).Giảm lượng máu kinh: Khơng [ ] Có [ ] 23) Giảm đau bụng kinh: Khơng [ ] 2.Có [ ] … điểm Khơng [ ] Có [ ] 25).Tổn thương tử cung: Khơng [ ] Có [ ] 26).Nhập viện điều trị: Có [ ] 24).Nhiễm khuẩn: Khơng [ ] 27).Kích thước tử cung (khám lâm sàng): # .tuần *Kết siêu âm: 28).Tư tử cung: Ngả trước [ ] Ngã sau [ ] 3.Trung gian [ ] 29) ĐKtrước-sau TC:…… mm 30).Vị trí DCTC: Đúng [ ] Tụt [ ] Xuyên [ ] 31).Các hình ảnh siêu âm: Khơng thấy [ ] Khơng Có  Kích thước: …….x…mm 1.Bệnh lý lạc tuyến TC [ ] [ ] 2.U xơ tử cung [ ] [ ] Biến dạng BTC: [ ] [ ] 3.Lạc nội mạc TC BT [ ] [ ] Nội mạc TC dày [ ] [ ] Hai BT dạng đa nang [ ] [ ] Nang BT [ ] [ ] Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khác [ ] [ ] 32).Xquang (nếu có): Có DCTC-L [ ] Không thấy DCTC-L [ ] 33) Tháo DCTC-L: Khơng [ ] Có [ ] 34) Rơi DCTC-L: Khơng [ ] Có [ ] 35) Lý tháo DCTC: 1.Ra máu kéo dài Đau vú Đau hạ vị, đau lưng Thay đổi khí sắc Buồn nơn Giảm ham muốn Nám da Tăng cân Nhức đầu 10 Mụn 11 Nhiễm khuẩn 12 Vô kinh 13 Ra máu nhiều 14 Khác *Đánh giá hài lòng: 36) Lý thích dùng DCTC? Giảm lượng máu kinh [ ] Giảm đau bụng kinh [ ] Điều tri bệnh [ ] Khác:[ ]………… 37).Giới thiệu cho người khác? Khơng Có [ ] 38) Hài lòng đặt DCTC? Rất hài lòng [ ] Khá hài lòng [ ] Hài lòng [ ] Kém hài lòng [ ] [ ] Khơng hài lịng [ ] Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Phụ lục HÌNH ẢNH TƯ LIỆU Bệnh viện Từ Dũ Tác vấn đối tượng nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... tử cung phóng thích levonorgestrel trước thời hạn yếu tố liên quan bệnh lý tử cung bệnh viện Từ Dũ 3 CÂU HỎI NGHIÊN CỨU Tỉ lệ tháo dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel trước thời hạn. .. trị bệnh lý tử cung bệnh viện Từ Dũ bao nhiêu? MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU MỤC TIÊU CHÍNH: Xác định tỉ lệ tháo dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel trước thời hạn điều trị bệnh lý tử cung bệnh viện. .. cứu: ? ?Tỉ lệ tháo dụng cụ tử cung phóng thích levonorgestrel trước thời hạn yếu tố liên quan bệnh lý tử cung bệnh viện Từ Dũ? ?? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi