Các yếu tố nguy cơ của xuất huyết tiêu hóa dưới mức độ nặng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH ──  ── NGUYỄN THỊ MỸ NGUYỆT CÁC YẾU TỐ NGUY CƠ CỦA XUẤT HUYẾT TIÊU HÓA DƯỚI MỨC ĐỘ NẶNG LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH ──  ── NGUYỄN THỊ MỸ NGUYỆT CÁC YẾU TỐ NGUY CƠ CỦA XUẤT HUYẾT TIÊU HÓA DƯỚI MỨC ĐỘ NẶNG Chuyên ngành: Nội khoa Mã số: NT 62 72 20 50 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ Người hướng dẫn khoa học: PGS TS BS QUÁCH TRỌNG ĐỨC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – 2018 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan nghiên cứu “Các yếu tố nguy xuất huyết tiêu hóa mức độ nặng” cơng trình nghiên cứu với hướng dẫn PGS TS BS Quách Trọng Đức Các số liệu kết nêu nghiên cứu trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Tác giả luận văn NGUYỄN THỊ MỸ NGUYỆT MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU .4 1.1 ĐỊNH NGHĨA, PHÂN LOẠI, DỊCH TỄ HỌC .4 1.2 CHẨN ĐOÁN XÁC ĐỊNH 1.3 CHẨN ĐOÁN MỨC ĐỘ NẶNG 11 1.4 NGUYÊN NHÂN XUẤT HUYẾT TIÊU HÓA DƯỚI 12 1.5 TỈ LỆ VÀ YẾU TỐ NGUY CƠ XHTH DƯỚI MỨC ĐỘ NẶNG .21 1.6 ĐIỀU TRỊ XUẤT HUYẾT TIÊU HÓA DƯỚI 24 1.7 DIỄN TIẾN VÀ TIÊN LƯỢNG 29 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 30 2.2 THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 30 2.3 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU .30 2.4 PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU 31 2.5 CÁC BƯỚC TIẾN HÀNH NGHIÊN CỨU 31 2.6 THU THẬP SỐ LIỆU 32 2.7 LƯU ĐỒ NGHIÊN CỨU 33 2.8 KIỂM SOÁT SAI LỆCH THÔNG TIN 34 2.9 ĐỊNH NGHĨA CÁC BIẾN SỐ 34 2.10 PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU 39 2.11 Y ĐỨC .40 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 41 3.1 ĐẶC ĐIỂM DÂN SỐ HỌC 42 3.2 TỈ LỆ, ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG VÀ NGUYÊN NHÂN CỦA XHTH DƯỚI NẶNG 43 3.3 CÁC YẾU TỐ NGUY CƠ XHTH DƯỚI MỨC ĐỘ NẶNG .51 3.4 KẾT CỤC NỘI VIỆN 55 CHƯƠNG BÀN LUẬN 61 4.1 ĐẶC ĐIỂM DÂN SỐ HỌC 61 4.2 TỈ LỆ, ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG VÀ NGUYÊN NHÂN CỦA XHTH DƯỚI NẶNG 63 4.3 CÁC YẾU TỐ NGUY CƠ XHTH DƯỚI MỨC ĐỘ NẶNG .73 4.4 KẾT CỤC NỘI VIỆN 79 KẾT LUẬN 82 HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 83 KIẾN NGHỊ 84 DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT BĐM Bệnh đồng mắc ĐLC Độ lệch chuẩn HATT Huyết áp tâm thu KĐTHM Kháng đông đường uống hệ KTC Khoảng tin cậy SPT Sau phẫu thuật TB Trung bình TC Tiểu cầu TSC Tỉ số chênh XHTH Xuất huyết tiêu hoá TIẾNG ANH ACG American College of Gastroenterology Trường mơn Tiêu hóa Hoa Kỳ AUC Area Under the Curve Diện tích đường cong BMI Body mass index Chỉ số khối thể BUN Blood urea nitrogen Nồng độ nitrogen máu CTA Computed tomography angiography Chụp cắt lớp vi tính mạch máu GFR Glomerular filtration rate Độ lọc cầu thận Hematocrit Hct Dung tích hồng cầu IBD Inflammatory Bowel Disease Bệnh viêm ruột Intensive care unit ICU Đơn vị chăm sóc đặc biệt International normalized ratio INR Tỉ lệ thời gian prothrombin MDCT Multidetector computed tomographic Chụp cắt lớp vi tính đa đầu dị NICE The National Institute for Health and Care Excellence Viện NICE NSAIDs Non-steroidal anti-inflammatory drugs Thuốc kháng viêm không steroid DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Đặc điểm gợi ý vị trí XHTH [20], [66], [75], [80], [83], [84], [85], [110] Bảng 1.2 Định nghĩa XHTH nặng qua nghiên cứu 11 Bảng 1.3 Tần suất nguyên nhân XHTH theo UCLA-CURE 13 Bảng 1.4 Tần suất nguyên nhân gây tiêu máu đỏ theo Qayed [72] .14 Bảng 1.5 Nguyên nhân XHTH theo nhóm tuổi [104] 15 Bảng 1.6 Thang điểm bệnh đồng mắc Charlson [73] 23 Bảng 3.1 Đặc điểm bệnh đồng mắc tiền .44 Bảng 3.2 Biểu lâm sàng XHTH lúc nhập viện .45 Bảng 3.3 Đặc điểm dấu hiệu sinh tồn lúc nhập viện .46 Bảng 3.4 Đặc điểm kết xét nghiệm lúc nhập viện 47 Bảng 3.5 Tỉ lệ phương pháp nội soi thực .48 Bảng 3.6 Tỉ lệ chụp cắt lớp vi tính ổ bụng thực 48 Bảng 3.7 Nguồn xuất huyết ghi nhận qua hình ảnh học .50 Bảng 3.8 Kết phân tích đơn biến yếu tố liên quan XHTH nặng 51 Bảng 3.9 Kết phân tích đa biến yếu tố liên quan XHTH nặng 54 Bảng 3.10 Thời gian nằm viện .56 Bảng 3.11 Đặc điểm truyền máu 56 Bảng 3.12 Các trường hợp nội soi can thiệp 57 Bảng 3.13 Các trường hợp tử vong nặng xin 59 Bảng 4.1 Đặc điểm tuổi nghiên cứu .61 Bảng 4.2 Phân bố giới tính nghiên cứu 62 Bảng 4.3 Đặc điểm bệnh đồng mắc nghiên cứu 63 Bảng 4.4 Tiền sử dụng thuốc nghiên cứu 64 Bảng 4.5 Tiền XHTH nghiên cứu 65 Bảng 4.6 Biểu lâm sàng lúc nhập viện XHTH nghiên cứu .66 Bảng 4.7 Sinh hiệu lúc nhập viện nghiên cứu .67 Bảng 4.8 Bất thường sinh hiệu lúc nhập viện nghiên cứu .68 Bảng 4.9 Kết xét nghiệm lúc nhập viện nghiên cứu .69 Bảng 4.10 Yếu tố nguy liên quan XHTH mức độ nặng nghiên cứu 75 Bảng 4.11 Đặc điểm truyền máu nghiên cứu 80 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Viên nang nội soi 10 Hình 1.2 Nội soi ruột non bóng kép .10 Hình 1.3 Túi thừa đại tràng 16 Hình 1.4 a) Túi thừa xuất huyết b) Nội soi kẹp clip túi thừa 16 Hình 1.5 Trĩ nội xuất huyết 17 Hình 1.6 Polyp vị trí nối đại tràng sigma trực tràng 18 Hình 1.7 Viêm loét đại tràng 19 Hình 1.8 Ung thư đại tràng 20 Hình 1.9 Loạn sản mạch đoạn ruột non 21 Hình 1.10 A Polyp cuống ngắn vùng đại tràng sigma cắt niêm qua nội soi B Loét xuất huyết vị trí cắt polyp sau ngày C Kẹp clip cầm máu 26 Hình 1.11 A Loét trực tràng Forrest IIa B Kẹp clip cầm máu .26 Hình 1.12 A Chụp động mạch mạc treo tràng thấy thuốc cản quang thoát mạch đại tràng góc gan B Cùng bệnh nhân sau thuyên tắc mạch coil .27 Hình 1.13 .28 Hình 1.14 Hướng dẫn điều trị XHTH Trường môn tiêu hóa Hoa Kỳ 2016 28 Hình 3.1 Lưu đồ chọn mẫu nghiên cứu 41 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM 46 Jensen DM, Machicado GA, Jutabha R, Kovacs TO (2000), "Urgent colonoscopy for the diagnosis and treatment of severe diverticular hemorrhage", N Engl J Med, 342 (2), pp 78-82 47 Jutabha R, Jensen DM, Chavalitdhamrong D (2009), "Randomized prospective study of endoscopic rubber band ligation compared with bipolar coagulation for chronically bleeding internal hemorrhoids", Am J Gastroenterol, 104 (8), pp 2057-64 48 Kollef MH, O'Brien JD, Zuckerman GR, Shannon W (1997), "BLEED: a classification tool to predict outcomes in patients with acute upper and lower gastrointestinal hemorrhage", Crit Care Med, 25 (7), pp 1125-32 49 Kouanda AM, Somsouk M, Sewell JL, Day LW (2017), "Urgent colonoscopy in patients with lower GI bleeding: a systematic review and meta-analysis", Gastrointest Endosc, 86 (1), pp 107-117.e1 50 Kuo WT, Lee DE, Saad WE, Patel N, Sahler LG, et al (2003), "Superselective microcoil embolization for the treatment of lower gastrointestinal hemorrhage", J Vasc Interv Radiol, 14 (12), pp 1503-9 51 Laine L, Shah A (2010), "Randomized trial of urgent vs elective colonoscopy in patients hospitalized with lower GI bleeding", Am J Gastroenterol, 105 (12), pp 2636-41; quiz 2642 52 Laine L, Chang SC, Datto C (2012), "Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009", Am J Gastroenterol, 107, pp 1190–5 53 Lam DTY, Lam SCW, Kwok SPY (2002), " Age and symptoms as a triage method for per rectal bleeding", Ann Coll Surg H K, 6, pp 77–82 54 Lanas A, Polo-Tomás M, et al ( 2009), "Time trends and impact of upper and lower gastrointestinal bleeding and perforation in clinical practice.", Am J Gastroenterol, 104, pp 1633–41 55 Leitman IM, Paull DE, Shires GT, 3rd (1989), "Evaluation and management of massive lower gastrointestinal hemorrhage", Ann Surg, 209 (2), pp 175-80 56 Levey AS, Coresh J (2002), "K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification", Am J Kidney Dis, 39 (2 Suppl 1), pp S1-266 57 Loftus EV, Sandborn WJ, et al (2000), " Ulcerative colitis in Olmsted County, Minnesota, 1940-1993: incidence, prevalence, and survival", Gut, 46 (3), pp 336–43 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM 58 Longstreth GF (1997), "Epidemiology and outcome of patients hospitalized with acute lower gastrointestinal hemorrhage: a population-based study", Am J Gastroenterol, 92 (3), pp 419-24 59 Meseeha M, Attia M (2018), "Colon Polyps", In: StatPearls, Treasure Island (FL), StatPearls Publishing 60 Michel L (2015), "Disorders of the alimentary tract", In: Harrison's Principles of Internal Medicine, McGraw- Hill Education pp 1875-1985 61 Nagata N, Niikura R, Aoki T, Moriyasu S, Sakurai T, et al (2015), "Role of urgent contrast-enhanced multidetector computed tomography for acute lower gastrointestinal bleeding in patients undergoing early colonoscopy", J Gastroenterol, 50 (12), pp 1162-72 62 Nagata N, Sakurai T, et al (2016), "Safety and Effectiveness of Early Colonoscopy in Management of Acute Lower Gastrointestinal Bleeding on the Basis of Propensity Score Matching Analysis", Clinical gastroenterology and hepatology : the official clinical practice journal of the American Gastroenterological Association, 14, pp 558-564 63 Naveau S, Poynard T, Chaput JC (1990), "Long-term results of treatment of vascular malformations of the gastrointestinal tract by neodymium YAG laser photocoagulation", Dig Dis Sci, 35 (7), pp 821-6 64 Newman J, Fitzgerald JE, Gupta S, von Roon AC, Sigurdsson HH, et al (2012), "Outcome predictors in acute surgical admissions for lower gastrointestinal bleeding", Colorectal Dis, 14 (8), pp 1020-6 65 Ng KS, Nassar N, Soares D, Stewart P, Gladman MA (2017), "Acute lower gastrointestinal haemorrhage: outcomes and risk factors for intervention in 949 emergency cases", Int J Colorectal Dis, 32 (9), pp 1327-1335 66 NICE (2015) Blood transfusion [cited 01 October 2018]; Available from: nice.org.uk/guidance/ng24 67 Oakland K, Guy R, Uberoi R, Hogg R, Mortensen N, et al (2017), "Acute lower GI bleeding in the UK: patient characteristics, interventions and outcomes in the first nationwide audit", Gut, 67 (4), pp 654-662 68 Ohyama T, Ito M, Daito K (2000), "Analysis of urgent colonoscopy for lower gastrointestinal tract bleeding", Digestion, 61, pp 189–92 69 Olmos JA, Pogorelsky V, Herrera L, Tobal F, Dávolos JR (2006), "Long-term outcome of argon plasma ablation therapy for bleeding in 100 consecutive patients with colonic angiodysplasia", Dis Colon Rectum, 49 (10), pp 1507-16 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM 70 Patel TH, Abcarian P, et al (2001), "Will transcatheter embolotherapy replace surgery in the treatment of gastrointestinal bleeding?", Curr Surg 58, pp 323–7 71 Peter P, Deyhle P, Brandli H, Krejs GJ, Bron B, et al (1976), "[Endoscopic diagnosis of acute perianal hemorrhage]", Schweiz Med Wochenschr, 106 (26), pp 880-3 72 Prakash C (2003), "Acute small bowel bleeding: a distinct entity with signifcantly different economic implications compared with GI bleeding from other locations", Gastrointest Endosc, 58, pp 330 – 73 Qayed E (2016), "Lower Gastrointestinal Hemorrhage", Crit Care Clin, 32, pp 241-254 74 Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, et al (2011), "Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from countries", Am J Epidemiol, 173 (6), pp 676-82 75 Ri ´os A, Rodriguez JM et al (2007), "Severe acute lower gastrointestinal bleeding: risk factors for morbidity and mortality", Langenbecks Arch Surg o392, pp 165–71 76 Richards RJ, Grayer D (1990), "Can the blood urea nitrogen/creatinine ratio distinguish upper from lower gastrointestinal bleeding?", J Clin Gastroenterol, 12, pp 500–4 77 Rosch J, Dotter CT, Brown MJ (1972), "Selective arterial embolization A new method for control of acute gastrointestinal bleeding", Radiology, 102 (2), pp 303-6 78 Rossini FP, Ferrari A, Spandre M, Cavallero M, Gemme C, et al (1989), "Emergency colonoscopy", World J Surg, 13 (2), pp 190-2 79 Salzman H, Lillie D (2005), "Diverticular disease: diagnosis and treatment", Am Fam Physician, 72 (7), pp 1229-34 80 Schmulewitz N, Rockey DC (2003), "Early colonoscopy for acute lower GI bleeding predicts shorter hospital stay: a retrospective study of experience in a single center", Gastrointest Endosc 58, pp 841–6 81 Segal WN, Rockey DC, et al (1998), "The outpatient evaluation of hematochezia", Am J Gastroenterol, 93, pp 179–82 82 Shatz BA, Weinstock LB, Thyssen EP, Mujeeb I, DeSchryver K (1998), "Colonic chicken skin mucosa: an endoscopic and histological Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM abnormality adjacent to colonic neoplasms", Am J Gastroenterol, 93 (4), pp 623-7 83 Sherwood MW, Nessel CC, Hellkamp AS, Mahaffey KW, Piccini JP, et al (2015), "Gastrointestinal Bleeding in Patients With Atrial Fibrillation Treated With Rivaroxaban or Warfarin: ROCKET AF Trial", J Am Coll Cardiol, 66 (21), pp 2271-2281 84 Snook JA, Bamforth J (1986), "Value of a simple biochemical ratio in distinguishing upper and lower sites of gastrointestinal haemorrhage", Lancet 1, pp 1064–5 85 Srygley FD , Tran T et al (2012), "Does this patient have a severe upper gastrointestinal bleed?", Jama, 307, pp 1072 – 86 Strate LL, Orav EJ, Syngal S (2003), "Early predictors of severity in acute lower intestinal tract bleeding", Arch Intern Med, 163 (7), pp 838-43 87 Strate LL (2005), "Lower GI bleeding: epidemiology and diagnosis", Gastroenterol Clin North Am, 34 (4), pp 643-64 88 Strate LL, Kotler G, Syngal S (2008), "Risk factors for mortality in lower intestinal bleeding", Clin Gastroenterol Hepatol., 6, pp 1004–10 89 Strate LL (2016), "ACG Clinical Guideline: Management of Patients With Acute Lower Gastrointestinal Bleeding", The American Journal of Gastroenterology 90 Strate LL, Ookubo R, et al (2005), "Validation of a clinical prediction rule for severe acute lower intestinal bleeding", Am J Gastroenterol 100 (8), pp 1821–7 91 Strate LL (2003), "Timing of colonoscopy: impact on length of hospital stay in patients with acute lower intestinal bleeding", Am J Gastroenterol, 98, pp 317–22 92 Tinegate H, Murphy M, et al (2016), "Where all the red blood cells (RBCs) go? Results of a survey of RBC use in England and North Wales in 2014", Transfusion, 56, pp 139–45 93 Triadafilopoulos G (2012), "Management of lower gastrointestinal bleeding in older adults", Drugs Aging, 29 (9), pp 707-15 94 Tseng CA, Tsai KB, et al (2004), "Acute hemorrhagic rectal ulcer syndrome: a new clinical entity? Report of 19 cases and review of the literature.", Dis Colon Rectum, 47, pp 895–903 95 Tursi A (2004), "Acute diverticulitis of the colon current medical therapeutic management", Expert Opin Pharmacother, (1), pp 55-9 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM 96 Ubaldi E, Grattagliano I, Lapi F, Pecchioli S, Cricelli C (2018), "Overview on the management of diverticular disease by Italian General Practitioners", Dig Liver Dis 97 Velayos FS, Sousa KH, et al (2004), "Early predictors of severe lower gastrointestinal bleeding and adverse outcomes: a prospective study", Clin Gastroenterol Hepatol., (6), pp 485–90 98 Williams JG, Ali MF, et al (2007), "Gastroenterology services in the UK The burden of disease, and the organisation and delivery of services for gastrointestinal and liver disorders: a review of the evidence", Gut 56(Suppl 1), pp 1–113 99 Wong Kee Song LM BT (2008), "Endoscopic management of acute lower gastrointestinal bleeding", Am J Gastroenterol 103, pp 1881 – 100 Wong SK, Leong AP, et al (1997), "Clinical behavior of complicated right-sided and left-sided diverticulosis", Dis Colon Rectum, 40 (3), pp 3448 101 Yamada A, Kondo S, et al (2008), "Assessment of the risk factors for colonic diverticular hemorrhage", Dis Colon Rectum, 51 (1), pp 116–20 102 Yamada T (2013), "Malignant tumors of the colon", In: Yamada's Textbook of Gastroenterology, John Wiley and Sons Ltd, pp 1669-1716 103 Yamada T (2013), "Capsule and small bowel endoscopy", In: Yamada's Textbook of Gastroenterology, John Wiley and Sons Ltd, pp 2903-2916 104 Yoon W, Jeong YY, Shin SS, Lim HS, Song SG, et al (2006), "Acute massive gastrointestinal bleeding: detection and localization with arterial phase multi-detector row helical CT", Radiology, 239 (1), pp 160-7 105 Yu Bai JP, et al (2011), "Epidemiology of lower gastrointestinal bleeding in China: Single-center series and systematic analysis of Chinese literature with 53 951 patients.", Journal of Gastroenterology and Hepatology, 26, pp 678–682 106 Zhao Y, Encinosa W (2006), "Hospitalizations for Gastrointestinal Bleeding in 1998 and 2006: Statistical Brief #65", In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs, Agency for Healthcare Research and Quality (US), Rockville (MD) 107 Zia N, Salamat A, Mirza S, Hassan F, Waqar A (2008), "Diagnosic evaluation of patients presenting with bleeding per rectum by colonoscopy", J Ayub Med Coll Abbottabad, 20, pp 73–6 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM 108 Zuccaro G (2008), "Epidemiology of lower gastrointestinal bleeding", Best Pract Res Clin Gastroenterol Clin North Am, 22 (2), pp 225–32 109 Zuckerman DA, Bocchini TP, Birnbaum EH (1993), "Massive hemorrhage in the lower gastrointestinal tract in adults: diagnostic imaging and intervention", AJR Am J Roentgenol, 161 (4), pp 703-11 110 Zuckerman GR (1999), "Acute lower intestinal bleeding Part II: etiology, therapy, and outcomes", Gastrointest Endosc, 49, pp 228-38 111 Zuckerman GR, Sherman TM, Clouse RE (1995), "An objective measure of stool color for differentiating upper from lower gastrointestinal bleeding", Dig Dis Sci, 40, pp 1614–21 112 Zuccaro G (1998), "Management of the adult patient with acute lower gastrointestinal bleeding", Am J Gastroenterol, 93, pp 1202–8 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Các yếu tố nguy xuất huyết tiêu hóa mức độ nặng Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ nội trú: Nguyễn Thị Mỹ Nguyệt Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Nội tổng quát - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành, nguy nghiên cứu Mục đích nghiên cứu: XHTH cấp tính chiếm khoảng 20% tổng số trường hợp xuất huyết tiêu hóa, thường lí nhập viện, cần điều trị truyền máu, đánh giá phương pháp xâm lấn để chẩn đoán, điều trị tiêu tốn nguồn ngân sách y tế đáng kể Kết cục lâm sàng đa dạng, khoảng 80 % tự giới hạn, 30% tiến triển nặng, 5% cần phẫu thuật cấp cứu tỉ lệ tử vong chiếm 2.4–3.9 % Qua liệu trên, thấy tầm quan trọng việc phân loại bệnh nhân có nguy XHTH nặng nhằm xây dựng kế hoạch điều trị, theo dõi phù hợp Dù vậy, nay, có nghiên cứu xác định yếu tố để phân tầng nguy XHTH sinh hiệu, xét nghiệm yếu tố sẵn có thường đủ để ước đoán mức độ nặng xuất huyết nhằm có kế hoạch điều trị phù hợp Trên sở đó, chúng tơi thực nghiên cứu với mục tiêu xác định yếu tố nguy liên quan với mức độ nặng xuất huyết tiêu hóa dựa đặc điểm bệnh sử, tiền căn, lâm sàng, cận lâm sàng bệnh nhân Phương thức tiến hành: Quý Ông/Bà tham gia nghiên cứu hướng dẫn, giải thích cụ thể mục đích bước thực nghiên cứu Nếu quý Ông/Bà đồng ý ký vào phiếu đồng thuận chúng tơi tiến hành hỏi thông tin theo mẫu phiếu thu thập số liệu ghi nhận thông tin từ bệnh án liên quan đến bệnh lí q Ơng/Bà Q Ơng/Bà tham gia nghiên cứu không trả thêm khoản chi phí Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM Các nguy bất lợi: Khơng có rủi ro thể chất tham gia nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu không ảnh hưởng đến quy trình điều trị cho q Ơng/Bà bệnh viện Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng q trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc q Ơng/Bà, khơng gây tổn thương cho quý Ông/Bà Người liên hệ: Bác sĩ nội trú: Nguyễn Thị Mỹ Nguyệt Số điện thoại : 01287515407 Email: mynguyet.yds@gmail.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu khơng Khơng, q Ơng/Bà khơng bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Sau cân nhắc cẩn thận, quý Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, quý Ông/Bà ký tên vào phiếu đồng ý tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho tơi Ngay q Ơng/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, q Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Xin tin tưởng định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà q Ơng / Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Lợi ích tham gia vào nghiên cứu Sự tham gia Ơng/Bà giúp nghiên cứu đến thành cơng, cung cấp liệu để có hành động thay đổi thiết thực tương lai nhằm cải thiện tỷ lệ tử vong cho bệnh nhân khác Việc Ông/Bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thông tin Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo người khác khơng biết Ơng/Bà ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ơng/Bà, dùng cho mục đích nghiên cứu Cách thức sử dụng kết nghiên cứu Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Nếu Ơng/Bà muốn có kết tóm tắt Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM nghiên cứu gửi tài liệu đến Ơng/Bà Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên cứu báo cáo ấn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính người tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên Nguyễn Thị Mỹ Nguyệt Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP DỮ LIỆU Đặc điểm chung: Họ tên:…………………………………………………………………… Tuổi: …………………………………………………….…………………… Giới: □0 Nữ □1 Nam Ngày nhập viện:………./……… /……… Ngày viện:…………./……… /……… Thời gian nằm viện:……………………….ngày Số nhập viện: ………………………………………… …………………… Ngày thu thập: ………………………………………….…………………… Tiền sử: Bệnh đồng mắc: Không Đái tháo đường Tăng huyết áp Ung thư Bệnh gan mạn Bệnh thận mạn Suy tim mạn Bệnh tim thiếu máu cục Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Bệnh mạch máu não hay thiếu máu não thoáng qua Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM Tiền sử dùng thuốc: Khơng Có NSAIDS Aspirin Clopidogrel Kháng tiểu cầu kép Warfarin Kháng đông đường uống hệ Kháng đông Tiền xuất huyết tiêu hóa dưới: □0 Khơng □1 Có Đánh giá lâm sàng: 10 Triệu chứng lúc nhập viện: □1 Tiêu phân đen □2 Tiêu máu đỏ tươi □3 Tiêu máu đỏ bầm □4 Tiêu máu đỏ cục □6 Đau bụng □7 Ngất □8 Tiêu chảy □9 Sốt □10 Thăm trực tràng có máu 11 Mạch:……………………………… lần/phút 12 Huyết áp tâm thu:……………………… .mm Hg Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM Xét nghiệm lúc nhập viện: 13 Giá trị hemoglobin:……………………… ……………………… g/L 14 Giá trị Hct:………………………………………………………… % 15 Tiểu cầu:…………………………… ……………… G/L 16 Giá trị Creatinine: ……………………………………… ………….mg/dL 17 Giá trị INR: ……………………………………………… ……………… Hình ảnh học: 18 Nội soi thực quản, dày, tá tràng: □0 Khơng □1 Có tổn thương gây xuất huyết □2 Không tổn thương gây xuất huyết 19 Nội soi ống tiêu hóa dưới: □1 Nội soi trực tràng □2 Nội soi trực tràng + đại tràng sigma □3 Nội soi đại tràng □4 Nội soi ruột non 20 Chụp cắt lớp vi tính bụng có cản quang: □0 Khơng □1 Có 21 Chụp cắt lớp vi tính mạch máu □0 Khơng □1 Có Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM Bất thường thực thể gợi ý nguyên nhân gây xuất huyết: Tổn thương Khơng Có, nguồn xuất huyết giả định Có, nguồn xuất huyết xác định Túi thừa đại tràng Trĩ Loạn sản mạch Viêm xuất huyết Viêm loét đại tràng Polyp U đại trực tràng U ruột non Loét đại tràng Lt ruột non Bệnh lí ống hậu mơn khác trĩ Sau phẫu thuật Khác Điều trị 22 Truyền hồng cầu lắng:……………………………………………… đơn vị 23 Truyền huyết tương tươi đông lạnh:………………………………….đơn vị 24 Truyền tiểu cầu:………………………………………………………đơn vị 25 Truyền kết tủa lạnh:………………………………………………… đơn vị 26 Truyền máu định: □0 Khơng □1 Có 27 Nội soi can thiệp: □0 Khơng can thiệp □1 Chích cầm máu □2 Kẹp clip □3 Thắt vòng □4 Cắt đốt Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM Kết cục lâm sàng 28 □1 Chảy máu tự cầm □2 Chảy máu rỉ rả □3 Chảy máu tiếp diễn □4 Chảy máu tái phát 29 Mức độ XHTH dưới: □0 Không nặng □1 Nặng 30 Phẫu thuật: □0 Khơng □1 Có 31 Tử vong nội viện/ Nặng xin về: □0 Khơng □1 Có 32 Chẩn đoán viện:………………………………………………… Người thu thập liệu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... QUÁT Xác định yếu tố nguy xuất huyết tiêu hóa mức độ nặng MỤC TIÊU CỤ THỂ Xác định tỉ lệ xuất huyết tiêu hóa mức độ nặng Xác định số yếu tố nguy xuất huyết tiêu hóa mức độ nặng Mô tả nguy? ?n nhân... 1.3 CHẨN ĐOÁN MỨC ĐỘ NẶNG 11 1.4 NGUY? ?N NHÂN XUẤT HUYẾT TIÊU HÓA DƯỚI 12 1.5 TỈ LỆ VÀ YẾU TỐ NGUY CƠ XHTH DƯỚI MỨC ĐỘ NẶNG .21 1.6 ĐIỀU TRỊ XUẤT HUYẾT TIÊU HÓA DƯỚI 24 1.7 DIỄN... XHTH yếu tố nguy liên quan mức độ nặng XHTH Trên sở đó, chúng tơi thực nghiên cứu ? ?Các yếu tố nguy XHTH mức độ nặng? ?? với mục tiêu khảo sát tỉ lệ, yếu tố nguy XHTH mức độ nặng, đồng thời, mô tả nguy? ?n