Đánh giá ảnh hưởng của không chuẩn bị đại tràng trong phẫu thuật cắt tử cung ngã bụng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN PHẠM HUY HÙNG ĐÁNH GIÁ ẢNH HƢỞNG CỦA KHÔNG CHUẨN BỊ ĐẠI TRÀNG TRONG PHẪU THUẬT CẮT TỬ CUNG NGÃ BỤNG Chuyên ngành: Sản phụ khoa Mã số: CK 62 72 13 03 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS NGÔ THỊ KIM PHỤNG TP Hồ Chí Minh – Năm 2019 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình khác NGUYỄN PHẠM HUY HÙNG MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC NHỮNG CHỮ VIẾT TẮT iv DANH MỤC CÁC BẢNG vi DANH MỤC CÁC SƠ ĐỒ viii DANH MỤC CÁC HÌNH ix ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Lịch sử phƣơng pháp chuẩn bị đại tràng 1.2 Phẫu thuật cắt tử cung ngã bụng 14 1.3 Các biến chứng liên quan đến phẫu thuật cắt tử cung ngã bụng 16 1.4 Các nghiên cứu ảnh hƣởng CBĐT trƣớc mổ phụ khoa 21 1.5 Xu hƣớng ERAS phẫu thuật phụ khoa 26 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 2.1 Thiết kế nghiên cứu .30 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu 30 2.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 30 2.4 Cỡ mẫu quy trình chọn mẫu 31 2.5 Phƣơng pháp tiến hành 31 2.6 Biến số nghiên cứu 37 2.7 Phƣơng pháp quản lý phân tích số liệu 44 2.8 Phƣơng pháp hạn chế sai lệch .44 2.9 Vai trò ngƣời nghiên cứu 45 i 2.10 Đạo đức nghiên cứu .46 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 47 3.1 Đặc điểm chung đối tƣợng tham gia nghiên cứu 47 3.2 Các biến chứng sau phẫu thuật 54 3.3 Đánh giá PTV cách CBĐT .55 3.4 Đánh giá bệnh nhân cách CBĐT 57 3.5 Phân tích hồi quy đơn biến yếu tố liên quan đến biến chứng sau phẫu thuật 59 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 65 4.1 Đặc điểm chung đối tƣợng nghiên cứu 65 4.2 Các biến chứng yếu tố liên quan 73 4.3 Đánh giá PTV bệnh nhân cách CBĐT 80 4.4 Hạn chế nghiên cứu .83 4.5 Những điểm ứng dụng nghiên cứu 85 KẾT LUẬN 87 KIẾN NGHỊ .88 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC NHỮNG CHỮ VIẾT TẮT Tiếng Việt: Chữ viết tắt Tên đầy đủ CBĐT Chuẩn bị đại tràng CTC Cổ tử cung ĐTĐ Đái tháo đƣờng HPQ Hen phế quản MV Mạch vành NKVM Nhiễm khuẩn vết mổ PTV Phẫu thuật viên TCTP Tử cung toàn phần THA Tăng huyết áp Tiếng Anh: Chữ viết tắt Tên đầy đủ ACOG American Congress of Obstetricians and Gynecologists Hiệp hội sản phụ khoa Hoa Kỳ CDC Centers for Disease Control and Prevention Cơ quan kiểm soát bệnh tật Hoa Kỳ ERAS Enhanced recovery after surgery Phục hồi sớm sau mổ PAI Peritoneal adhesion index Chỉ số dính ổ phúc mạc Chữ viết tắt Tên đầy đủ RCT Randomized controlled trial Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng SCFA Short chain fatty acid Axit béo chuỗi ngắn VAS Visual Analog Scale Thang điểm nhìn hình đồng dạng VTE Venous thromboembolism Thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch i DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1 Tiêu chuẩn chẩn đoán nhiễm trùng vùng mổ theo Cơ quan kiểm soát bệnh tật Hoa Kỳ 19 Bảng 1.2 Bảng tóm tắt nghiên cứu RCT so sánh có khơng CBĐT trƣớc mổ 24 Bảng 1.3 Hƣớng dẫn chăm sóc trƣớc phẫu thuật phụ khoa / ung thƣ 28 Bảng 2.1 Định nghĩa biến số 38 Bảng 3.1 Đặc điểm dịch tễ mẫu nghiên cứu 47 Bảng 3.2 Đặc điểm trƣớc phẫu thuật 49 Bảng 3.3 Các đặc điểm phẫu thuật 51 Bảng 3.4 Các đặc điểm sau phẫu thuật 53 Bảng 3.5 Tỷ lệ biến chứng sau phẫu thuật 54 Bảng 3.6 Sự hài lòng PTV cách CBĐT 55 Bảng 3.7 Những khó chịu bệnh nhân trƣớc phẫu thuật 57 Bảng 3.8 Những khó chịu bệnh nhân hậu phẫu ngày 57 Bảng 3.9 Đánh giá bệnh nhân cách CBĐT 58 Bảng 3.10 Mối liên quan đặc điểm dịch tể mẫu nghiên cứu với biến chứng sau phẫu thuật 59 Bảng 3.11 Mối liên quan đặc điểm trƣớc phẫu thuật với biến chứng sau phẫu thuật 60 Bảng 3.12 Mối liên quan đặc điểm phẫu thuật với biến chứng sau phẫu thuật 61 Bảng 3.13 Mối liên quan đặc điểm sau phẫu thuật với biến chứng sau phẫu thuật 62 Bảng 3.14 Mối liên quan yếu tố đánh giá PTV với biến chứng 63 i Bảng 3.15 Mối liên quan yếu tố đánh giá bệnh nhân với biến chứng 64 Bảng 4.1 Các phƣơng pháp phẫu thuật nghiên cứu trƣớc 69 Bảng 4.2 Biến chứng cắt tử cung ngã bụng bệnh lành tính 78 Bảng 4.3 Tiêu chí cách đánh giá PTV cách CBĐT nghiên cứu trƣớc 81 Bảng 4.4 Tiêu chí cách đánh giá bệnh nhân cách CBĐT nghiên cứu trƣớc 82 Bảng 4.5 Cỡ mẫu đối tƣợng chọn mẫu nghiên cứu khác 84 ii DANH MỤC CÁC SƠ ĐỒ Trang Sơ đồ 2.1 Sơ đồ thực nghiên cứu 36 DANH MỤC CÁC HÌNH Trang Hình 1.1 Hình ảnh loét dạng áp-tơ đại tràng chậu hơng nhìn thấy nội soi đại tràng sau chuẩn bị Sodium phosphate 10 Hình 1.2 Hình ảnh ghi nhận đại tràng xích ma sau CBĐT Sodium Phosphate 11 Hình 1.3 Phân loại nhiễm trùng vùng mổ theo Cơ quan kiểm soát bệnh tật Hoa Kỳ 18 Hình 2.1 Chỉ số dính ổ phúc mạc (PAI) 34 Hình 3.1 Hình ảnh phẫu trƣờng bệnh nhân không CBĐT trƣớc mổ cắt tử cung ngã bụng 56 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh infection, anastomotic leak, and ileus after colorectal surgery", Ann Surg 262 (3), pp 416-425; discussion 423-415 [18] Lijoi D et al (2009), "Bowel preparation before laparoscopic gynaecological surgery in benign conditions using a 1-week low fibre diet: a surgeon blind, randomized and controlled trial", Arch Gynecol Obstet 280 (5), pp 713-718 [19] Lutz T et al (1991), "Effect of short-chain fatty acids on calcium absorption by the rat colon", Exp Physiol 76 (4), pp 615-618 [20] Makinen J et al (2001), "Morbidity of 10 110 hysterectomies by type of approach", Hum Reprod 16 (7), pp 1473-1478 [21] Mangram A J et al (1999), "Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Hospital Infection Control Practices Advisory Committee", Am J Infect Control 27 (2), pp 97-132; quiz 133-134; discussion 196 [22] Marchaim D et al (2011), "A regional survey of the use of mechanical bowel preparations prior to colorectal surgery", Ann Surg 253 (4), pp 839; author reply 839-840 [23] Maresh M J et al (2002), "The VALUE national hysterectomy study: description of the patients and their surgery", Bjog 109 (3), pp 302312 [24] Marsman K E et al (1996), "Dietary fiber and short-chain fatty acids affect cell proliferation and protein synthesis in isolated rat colonocytes", J Nutr 126 (5), pp 1429-1437 [25] Meeks G R et al (1997), "Surgical approach to hysterectomy: abdominal, laparoscopy-assisted, or vaginal", Clin Obstet Gynecol 40 (4), pp 886-894 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [26] Miettinen R P et al (2000), "Bowel preparation with oral polyethylene glycol electrolyte solution vs no preparation in elective open colorectal surgery: prospective, randomized study", Dis Colon Rectum 43 (5), pp 669-675; discussion 675-667 [27] Muzii L et al (2006), "Mechanical bowel preparation before gynecologic laparoscopy: a randomized, single-blind, controlled trial", Fertil Steril 85 (3), pp 689-693 [28] Nelson G et al (2016), "Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations Part II", Gynecol Oncol 140 (2), pp 323-332 [29] Nichols R L et al (1997), "Current practices of preoperative bowel preparation among North American colorectal surgeons", Clin Infect Dis 24 (4), pp 609-619 [30] Oliveira L et al (1997), "Mechanical bowel preparation for elective colorectal surgery A prospective, randomized, surgeon-blinded trial comparing sodium phosphate and polyethylene glycol-based oral lavage solutions", Dis Colon Rectum 40 (5), pp 585-591 [31] Pena-Soria M J et al (2008), "Single-blinded randomized trial of mechanical bowel preparation for colon surgery with primary intraperitoneal anastomosis", J Gastrointest Surg 12 (12), pp 21032108; discussion 2108-2109 [32] Powell-Tuck J et al (2003), "A comparison of mid upper arm circumference, body mass index and weight loss as indices of undernutrition in acutely hospitalized patients", Clin Nutr 22 (3), pp 307-312 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [33] Roig J V et al (2009), "Mechanical bowel preparation and antibiotic prophylaxis in colorectal surgery: use by and opinions of Spanish surgeons", Colorectal Dis 11 (1), pp 44-48 [34] Ryan N A et al (2015), "Evaluating Mechanical Bowel Preparation Prior to Total Laparoscopic Hysterectomy", JSLS : Journal of the Society of Laparoendoscopic Surgeons 19 (3), pp e2015.00035 [35] Sakata T (1987), "Stimulatory effect of short-chain fatty acids on epithelial cell proliferation in the rat intestine: a possible explanation for trophic effects of fermentable fibre, gut microbes and luminal trophic factors", Br J Nutr 58 (1), pp 95-103 [36] Sasaki J et al (2012), "Objective assessment of postoperative gastrointestinal motility in elective colonic resection using a radiopaque marker provides an evidence for the abandonment of preoperative mechanical bowel preparation", J Nippon Med Sch 79 (4), pp 259266 [37] Solla J A et al (1990), "Preoperative bowel preparation A survey of colon and rectal surgeons", Dis Colon Rectum 33 (2), pp 154-159 [38] Suadee W et al (2017), "Appropriate Bowel Preparation for Laparotomy Gynecologic Surgery: A Prospective, Surgeon-Blinded Randomized Study", Gynecol Obstet Invest 82 (3), pp 287-293 [39] Thakar R et al (2002), "Outcomes after total versus subtotal abdominal hysterectomy", N Engl J Med 347 (17), pp 1318-1325 [40] Wells T et al (2011), "Preoperative bowel preparation in gynecologic oncology: a review of practice patterns and an impetus to change", Int J Gynecol Cancer 21 (6), pp 1135-1142 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [41] Worldwide A A M I G (2011), "AAGL position statement: route of hysterectomy to treat benign uterine disease", J Minim Invasive Gynecol 18 (1), pp 1-3 [42] Wright J D et al (2013), "Failure to rescue after major gynecologic surgery", Am J Obstet Gynecol 209 (5), pp 420 e421-428 [43] Yang L C et al (2011), "Mechanical bowel preparation for gynecologic laparoscopy: a prospective randomized trial of oral sodium phosphate solution vs single sodium phosphate enema", J Minim Invasive Gynecol 18 (2), pp 149-156 [44] Zmora O et al (2003), "Trends in preparation for colorectal surgery: survey of the members of the American Society of Colon and Rectal Surgeons", Am Surg 69 (2), pp 150-154 [45] Zwas F R et al (1996), "Colonic mucosal abnormalities associated with oral sodium phosphate solution", Gastrointest Endosc 43 (5), pp 463-466 [46] Arnold A et al (2015), "Preoperative Mechanical Bowel Preparation for Abdominal, Laparoscopic, and Vaginal Surgery: A Systematic Review", J Minim Invasive Gynecol 22 (5), pp 737-752 [47] Avgerinos A et al (1984), "Bowel preparation and the risk of explosion during colonoscopic polypectomy", Gut 25 (4), pp 361-364 [48] Ballard A C et al (2014), "Bowel preparation before vaginal prolapse surgery: a randomized controlled trial", Obstet Gynecol 123 (2 Pt 1), pp 232-238 [49] Barker P et al (1992), "A study of the effect of Picolax on body weight, cardiovascular variables and haemoglobin concentration", Ann R Coll Surg Engl 74 (5), pp 318-319 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [50] Di Saverio S et al (2013), Bologna guidelines for diagnosis and management of Adhesive Small Bowel Obstruction (ASBO): 2013 update of the evidence-based guidelines from the world society of emergency surgery ASBO working group, Vol [51] Dodds W J et al (1977), "An evaluation of colon cleansing regimens", AJR Am J Roentgenol 128 (1), pp 57-59 [52] Glotzer D J et al (1973), "Preoperative preparation of the colon with an elemental diet", Surgery 74 (5), pp 703-707 [53] Hares M M et al (1982), "The effect of bowel preparation on colonic surgery", World J Surg (2), pp 175-181 [54] Hewitt J et al (1973), "Whole-gut irrigation in preparation for largebowel surgery", Lancet (7825), pp 337-340 [55] Hixson L J (1995), "Colorectal ulcers associated with sodium phosphate catharsis", Gastrointest Endosc 42 (1), pp 101-102 [56] Keighley M R et al (1981), "Influence of oral mannitol bowel preparation on colonic microflora and the risk of explosion during endoscopic diathermy", Br J Surg 68 (8), pp 554-556 [57] Lifton L J (1984), "On the safety of "Golytely"", Gastroenterology 86 (1), pp 214-216 [58] Love A H et al (1968), "Water and sodium absorption in the human intestine", J Physiol 195 (1), pp 133-140 [59] McIntyre A et al (1993), "Butyrate production from dietary fibre and protection against large bowel cancer in a rat model", Gut 34 (3), pp 386-391 [60] Meadows J O (1985), "On the safety of Golytely", Gastrointest Endosc 31 (2), pp 108 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [61] Meisel J L et al (1977), "Human rectal mucosa: proctoscopic and morphological changes caused by laxatives", Gastroenterology 72 (6), pp 1274-1279 [62] Muir E G (1968), "Safety in colinic resection", Proc R Soc Med 61 (4), pp 401-408 [63] Nelson G et al (2016), "Guidelines for pre- and intra-operative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations Part I", Gynecol Oncol 140 (2), pp 313-322 [64] Nichols R L et al (1973), "Effect of preoperative neomycinerythromycin intestinal preparation on the incidence of infectious complications following colon surgery", Ann Surg 178 (4), pp 453462 [65] Platell C et al (1998), "What is the role of mechanical bowel preparation in patients undergoing colorectal surgery?", Dis Colon Rectum 41 (7), pp 875-882; discussion 882-873 [66] Pollock A V et al (1987), "Peroperative lavage of the obstructed left colon to allow safe primary anastomosis", Dis Colon Rectum 30 (3), pp 171-173 [67] Rejchrt S et al (2004), "A prospective, observational study of colonic mucosal abnormalities associated with orally administered sodium phosphate for colon cleansing before colonoscopy", Gastrointest Endosc 59 (6), pp 651-654 [68] Siedhoff M T et al (2014), "Mechanical bowel preparation before laparoscopic hysterectomy: a randomized controlled trial", Obstet Gynecol 123 (3), pp 562-567 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [69] Thomas G et al (1982), "Patient acceptance and effectiveness of a balanced lavage solution (Golytely) versus the standard preparation for colonoscopy", Gastroenterology 82 (3), pp 435-437 [70] Watts D A et al (2002), "Endoscopic and histologic features of sodium phosphate bowel preparation-induced colonic ulceration: case report and review", Gastrointest Endosc 55 (4), pp 584-587 [71] Wolters U et al (1994), "Prospective randomized study of preoperative bowel cleansing for patients undergoing colorectal surgery", Br J Surg 81 (4), pp 598-600 [72] Won H et al (2013), "Surgical and patient outcomes using mechanical bowel preparation before laparoscopic gynecologic surgery: a randomized controlled trial", Obstet Gynecol 121 (3), pp 538-546 [73] Yoshioka K et al (2000), "Randomized trial of oral sodium phosphate compared with oral sodium picosulphate (Picolax) for elective colorectal surgery and colonoscopy", Dig Surg 17 (1), pp 66-70 [74] Zmora O et al (2001), "Bowel preparation for colorectal surgery", Dis Colon Rectum 44 (10), pp 1537-1549 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU Số nhập viện: _ Mã nghiên cứu: _ Năm sinh: Dân tộc 1 kinh 2 khác Nghề nghiệp 1 nội trợ 2 CBVC 5 nông dân 6 khác 3 buôn bán 4 công nhân Ngày nhập viện: / / Ngày mổ: / / Ngày xuất viện: / / Địa 1 TP HCM 2 khác Chiều cao (cm): Cân nặng (kg): _BMI: _ Para: _/ _/ _/ _ 10 Số lần phẫu thuật bụng 0 không lần 1 lần 2 lần 3 ≥ lần 11 Bệnh lý đƣợc phẫu thuật vùng bụng trƣớc 1 phụ khoa 2 sản khoa 3 tiết niệu 4 tiêu hóa 5 kết hợp 12 Chẩn đoán trƣớc mổ 1 u xơ tử cung 2 u nang buồng trứng 3 khác: _ 13 Bệnh kèm theo 1 ĐTĐ 2 THA 3 bệnh MV 4 hen PQ 5 khác 14 Chẩn đoán sau mổ 1 u xơ tử cung 2 u nang buồng trứng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 3 khác: _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 15 Đƣờng rạch da 1 ngang vệ 2 dọc 3 khác: _ 16 Kỹ thuật mổ 1 cắt TCTP chừa buồng trứng 2 cắt TCTP phần phụ 17 Chỉ số dính ổ phúc mạc (PAI) Vùng: Mức độ dính: Điểm cho mức độ dính: A - Hạ sƣờn phải - Khơng có dính B - Thƣợng vị - Dính mỏng, phẫu tích tù C - Hạ sƣờn trái - Dính chặt, phải phẫu tích sắc D - Hơng trái - Dính chặt, có mạch máu E - Hố chậu trái tổ chức dính, phẫu tích sắc, có F - Hạ vị thể gây thƣơng tổn phẫu tích G - Hố chậu phải H - Hông phải I - Quanh rốn L - Giữa quai ruột PAI 18 Khả quan sát phẫu trƣờng (VAS từ – 10): _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 19 Chất lƣợng cầm nắm ruột (VAS từ – 10): _ 20 Sự hài lòng phẫu thuật viên cách chuẩn bị đại tràng 1 hồn tồn khơng hài lịng 2 khơng hài lịng 3 bình thƣờng 4 hài lịng 5 hồn tồn hài lịng 21 Thời gian mổ (phút): 22 Tổng lƣợng máu (ml): 1 có Cần truyền máu: 2 không 23 Trọng lƣợng bệnh phẩm (g): 24 Sử dụng kháng sinh 1 dự phòng 2 điều trị 25 Thời gian dùng kháng sinh sau mổ (ngày): 26 Loại kháng sinh trƣớc mổ 1 Cepha 2 Cepha 3 Cepha 4 Amox/cla 3 Cepha 4 Amox/cla 5 Ampi/sulbac 6 khác 27 Loại kháng sinh sau mổ 1 Cepha 2 Cepha 5 Ampi/sulbac 6 khác 28 Thời gian trung tiện sau mổ (ngày): 29 Thời gian cho ăn uống lại sau mổ: 1 ≤24 2 >24 30 Nhiễm trùng vùng mổ 0 không 1 nông 2 sâu 3 tạng 31 Biến chứng sau mổ 1 có: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 2 khơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 32 Những khó chịu bệnh nhân trƣớc phẫu thuật (VAS từ – 10) 1 ngủ: _ 2 mệt mỏi: _ 3 đau bụng: _ 4 đói/khát: _ 5 buồn nơn/nơn ói: _ 33 Những khó chịu bệnh nhân hậu phẫu ngày 1(VAS từ – 10) 1 ngủ: _ 2 mệt mỏi: _ 3 đau bụng: _ 4 đói/khát: _ 5 buồn nơn/nơn ói: _ 34 Sự hài lòng bệnh nhân cách chuẩn bị đại tràng 1 hài lịng 2 khơng hài lịng 35 Sẵn sàng lặp lại cách khơng chuẩn bị đại tràng lần mổ sau 1 có 2 khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: PHIẾU CUNG CẤP THÔNG TIN VÀ ĐƠN TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU CHO BỆNH NHÂN NGƢỜI LỚN Mã nghiên cứu: Họ tên tắt bệnh nhân: Số nhập viện: _ Tên nghiên cứu: ĐÁNH GIÁ ẢNH HƢỞNG CỦA KHÔNG CHUẨN BỊ ĐẠI TRÀNG TRONG PHẪU THUẬT CẮT TỬ CUNG NGÃ BỤNG Nghiên cứu viên chính: BS.CKI Nguyễn Phạm Huy Hùng Đơn vị chủ trì: - Bệnh viện Nhân Dân Gia Định TP HCM - Bộ môn Sản Phụ khoa – Đại học Y Dƣợc TP HCM THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Chúng tơi kính mời Cơ/Bà tham gia nghiên cứu lâm sàng Cơ/Bà đƣợc chuẩn bị để mổ cắt tử cung ngã bụng Hầu hết bệnh viện giới không cần rửa ruột (sau gọi chuẩn bị đại tràng) trƣớc mổ việc không cần chuẩn bị đại tràng giúp tránh đƣợc nhiều phiền toái nhƣ bị tiêu chảy, nƣớc, mệt mỏi trƣớc sau mổ Tuy nhiên Việt Nam thực việc chuẩn bị đại tràng trƣớc mổ nên nghiên cứu đƣợc tiến hành để đánh giá tính an tồn hiệu việc không cần chuẩn bị đại tràng trƣớc mổ cắt tử cung ngã bụng Với lý này, Trƣờng Đại học Y Dƣợc TP HCM phối hợp với bệnh viện Nhân Dân Gia Định tiến hành nghiên cứu “Đánh giá ảnh hƣởng không chuẩn bị đại tràng phẫu thuật cắt tử cung ngã bụng” Nghiên cứu tháng 10 năm 2018 Với kết thu đƣợc từ nghiên cứu này, chúng tơi có đƣợc sở số liệu nhƣ số chứng có liên quan đến chuẩn bị ruột trƣớc mổ sở có kế hoạch can thiệp nhằm giảm chi phí điều trị, tăng khả hồi phục sau mổ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ĐIỀU GÌ SẼ XẢY RA VỚI TƠI NẾU TƠI THAM GIA? Cơ/Bà đƣợc chúng tơi chuẩn bị mổ theo cách khơng có chuẩn bị đại tràng (không cần uống thuốc bơm thuốc rửa ruột trƣớc mổ) Bác sĩ theo dõi Cô/Bà suốt nghiên cứu hầu nhƣ không thay đổi cách điều trị sau mổ dù Cơ/Bà có hay khơng có đƣợc chuẩn bị đại tràng Tại thời điểm q trình nghiên cứu, Cơ/Bà có quyền rút khỏi đánh giá và/hoặc điều trị nghiên cứu Điều khơng ảnh hƣởng đến chất lƣợng chăm sóc Cơ/Bà Nếu Cơ/Bà dừng tham gia nghiên cứu hồn tồn, Cơ/Bà cần thực thủ tục mà bác sĩ nghiên cứu cho cần thiết Từ lúc này, việc liên lạc thu thập thông tin Cô/Bà chấm dứt Nghiên cứu kết thúc bệnh nhân khơng đƣợc bảo đảm an tồn Nghiên cứu dừng lại bệnh viện mà Cơ/Bà tham gia có vi phạm quy định NHỮNG TÁC DỤNG PHỤ, NGUY CƠ VÀ KHÓ CHỊU CÓ THỂ GẶP KHI THAM GIA NGHIÊN CỨU LÀ GÌ? Nếu Cơ/Bà khơng chuẩn bị đại tràng trƣớc mổ khơng có tác dụng phụ liên quan đến thuốc chuẩn bị đại tràng nghiên cứu NHỮNG LỢI ÍCH CĨ THỂ CĨ KHI THAM GIA NGHIÊN CỨU LÀ GÌ? Dù khơng đảm bảo chắn nhƣng hi vọng điều trị nghiên cứu có ích cho Cơ/Bà Những thơng tin chúng tơi có đƣợc từ nghiên cứu giúp chúng tơi điều trị tốt cho bệnh nhân cần mổ cắt tử cung sau ĐIỀU GÌ XẢY RA NẾU CĨ NHỮNG THƠNG TIN MỚI? Chúng tơi thơng báo với Cơ/Bà có thơng tin quy trình chuẩn bị đại tràng trƣớc mổ ảnh hƣởng đến định Cô/Bà việc tiếp tục tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Mọi câu hỏi có liên quan đến nghiên cứu xin liên hệ với: Nghiên cứu viên: BS CK1 Nguyễn Phạm Huy Hùng Khoa Sản Phụ khoa bệnh viện Nhân Dân Gia Định TP HCM ĐT: 0945 040 656 Bệnh viện Nhân Dân Gia Định TP HCM, số Nơ Trang Long, Q Bình Thạnh, TP HCM ĐT: 028 3841 2692 Phòng đào tạo sau đại học, trƣờng Đại học Y Dƣợc TP HCM, 217 Hồng Bàng, Phƣờng 11, Quận 5, Tp.HCM ĐT: 028 3855 8411 Xin chân thành cảm ơn! CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia / /20 Chữ ký bệnh nhân Ngày / tháng / năm Họ tên bệnh nhân (CHỮ IN HOA) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Cô/Bà Cô/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Cơ/Bà tham gia vào nghiên cứu _ / /20 Chữ ký nhân viên thảo luận Ngày / tháng / năm Đơn tình nguyên tham gia _ Họ tên nhân viên thảo luận (CHỮ IN HOA) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... 1.2 PHẪU THUẬT CẮT TỬ CUNG NGÃ BỤNG 1.2.1 Chỉ định cắt tử cung Phẫu thuật cắt tử cung đƣợc thực qua đƣờng âm đạo, bụng, nội soi, phẫu thuật robot Cắt tử cung đƣợc thực cách kết hợp hai bốn kỹ thuật. .. sử phƣơng pháp chuẩn bị đại tràng 1.2 Phẫu thuật cắt tử cung ngã bụng 14 1.3 Các biến chứng liên quan đến phẫu thuật cắt tử cung ngã bụng 16 1.4 Các nghiên cứu ảnh hƣởng CBĐT trƣớc... Hình ảnh phẫu trƣờng bệnh nhân khơng CBĐT trƣớc mổ cắt tử cung ngã bụng 56 ĐẶT VẤN ĐỀ Trong kỷ qua, chuẩn bị đại tràng (CBĐT) đƣợc áp dụng trƣớc phẫu thuật bụng, bao gồm phẫu thuật