Phân tích chi phí – hiệu quả của một số phác đồ điều trị đái tháo đường típ 2 tại việt nam (cost effectiveness analysis of medicines for treatment of type 2 diabetes in vietnam) TT

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI Kiều Thị Tuyết Mai PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ CỦA MỘT SỐ PHÁC ĐỒ ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP TẠI VIỆT NAM Chuyên ngành : Tổ chức Quản lý dược Mã số : 62720412 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SỸ DƯỢC HỌC Hà Nội, năm 2021 Cơng trình hoàn thành tại: Trường Đại học Dược Hà Nội Người hướng dẫn khoa học: • GS TS Nguyễn Thanh Bình Phản biện 1: …………………………………………… Phản biện 2: …………………………………………… Phản biện 3: …………………………………………… Luận án bảo vệ trước Hội đồng đánh giá luận án cấp trường họp tại: …………………………………………… Vào hồi ……… giờ…….ngày…… tháng năm Có thể tìm hiểu luận án tại: Thư viện Quốc gia Việt Nam Thư viện Trường Đại học Dược Hà Nội A GIỚI THIỆU LUẬN ÁN Tính cấp thiết luận án Đái tháo đường (ĐTĐ) bệnh rối loạn chuyển hoá glucid mạn tính, gia tăng nhanh chóng toàn cầu Theo báo cáo IDF năm 2017 số người bị đái tháo đường toàn giới 425 triệu người, dự đoán năm 2045 số tăng tới 629 triệu người [74] Đặc biệt, đái tháo đường típ chiếm tỷ lệ 90%, với xu hướng ngày gia tăng Những năm gần đây, loại bệnh trở nên phổ biến nước phát triển, có Việt Nam [76] Điều đáng báo động tỷ lệ tăng bệnh ĐTĐ nước ta tăng nhanh giới Tỷ lệ người bị bệnh chưa chẩn đoán cộng đồng 63,6% tuổi mắc ĐTĐ đường ngày trẻ hóa Bên cạnh số yếu tố khách quan gây bệnh ĐTĐ di truyền, lão hóa ngun nhân làm tăng nguy mắc bệnh lối sống thiếu lành mạnh với hành vi nguy dinh dưỡng không hợp lý, thiếu hoạt động thể lực, hút thuốc lạm dụng rượu bia… Ước tính riêng năm 2017, gánh nặng kinh tế liên quan tới ĐTĐ típ Việt Nam lên tới 674 triệu USD, đó, có 435 triệu USD chi phí y tế trực tiếp trả [81, 141] Nhu cầu chi trả khám chữa bệnh ĐTĐ ngày tăng, cho thấy cần thiết phải có sách lựa chọn thuốc hợp lí, khách quan khoa học, hướng nguồn tiền vào loại thuốc có ưu chi phí - hiệu [61, 105] Các nhóm thuốc SGLT-2, GLP-1 hay insulin bổ sung, đứng vị trí ngang hàng với lựa chọn kinh điển sulfonylure hay thuốc chế α-glucosidase hướng dẫn điều trị Việt Nam giới [4, 24] Tuy nhiên, câu chuyện chi phí-hiệu lại đặt vấn đề các quan quản lý quỹ bảo hiểm, liệu có đủ khả nguồn lực đưa thuốc hơn, hiệu lại đắt đỏ vào vị trí chi trả với thuốc cũ hay khơng Các nước giới tiến hành nhiều nghiên cứu kinh tế dược để đánh giá chất lượng sống bệnh nhân chi phí - hiệu thuốc điều trị ĐTĐ típ Kết số gia tăng chi phí - hiệu quả, với mức chi trả quốc gia thông tin quan trọng cho nhà hoạch định sách, cơ quan thực thi thơng tin hữu ích cho người kê đơn, từ đưa lựa chọn, giải pháp điều trị tối ưu cho người bệnh [67, 68] Chính vậy, nghiên cứu “Phân tích chi phí-hiệu số phác đồ điều trị đái tháo đường típ Việt Nam” thực hiện, tập trung vào lựa chọn phác đồ thuốc điều trị ĐTĐ đường uống bước bao gồm metformin phối hợp với sulfonylure, metformin phối hợp với chất ức chế enzym DPP-4 metformin phối hợp với chất ức chế kênh đồng vận chuyển natriglucose, nhằm cung cấp chứng khoa học chi phí- hiệu thuốc bối cảnh Việt Nam Mục tiêu luận án Ước tính chi phí bệnh tật số biến chứng thường gặp bệnh nhân đái tháo đường típ có BHYT Việt Nam năm 2017 Phân tích chi phí-hiệu số phác đồ điều trị ĐTĐ típ bối cảnh Việt Nam Những đóng góp luận án • Tại Việt Nam, nghiên cứu tiên phong đánh giá tồn diện chi phí-hiệu ba phác đồ sulfonylure, DPP-4 SGLT-2 phối hợp với metformin điều trị ĐTĐ típ quan điểm xã hội Nghiên cứu xây dựng mơ hình định mơ diễn biến lâm sàng bệnh nhân để dự đốn chi phí trọn đời cho hình phác đồ so sánh Đây mơ hình linh hoạt, điều chỉnh, cập nhật cấu trúc, hay tham số đầu vào, bổ sung phác đồ so sánh nhằm đảm bảo liệu tốt có ln sử dụng • Đây nghiên cứu đánh giá chi phí y tế trực tiếp bệnh nhân ĐTĐ típ dựa sở liệu lớn Bảo hiểm y tế Việt Nam Ngoài ra, việc kết hợp với vấn cho phép ước tính chi phí trực tiếp ngồi y tế chi phí gián tiếp để tính tốn tối đa thành phần chi phí Các phương pháp thuật toán phối hợp để xác định xác chi phí trung bình chi phí tăng thêm biến chứng liên quan đến đái tháo đường • Phương pháp ghép cặp điểm xu hướng (PSM) cơng cụ hữu ích để giải thích cho khác biệt quan sát nhóm điều trị so sánh; để cân hiệp phương sai cá nhân có khơng có biến gây nhiễu, giúp dễ dàng phân tách chi phí hiệu điều trị Ý nghĩa luận án • Nghiên cứu đưa kết luận chi phí-hiệu ba phác đồ metformin + sulfonylure so với metformin + DPP-4i metformin + SGLT-2 Đây chứng khoa học để nhà hoạch định sách đưa định lựa chọn thuốc nhằm đảm bảo lợi ích mặt lâm sàng chi phí cho người dân, cho quỹ bảo hiểm cho toàn xã hội Việc lựa chọn thuốc có chi phí hiệu giúp tối ưu hóa nguồn ngân sách hữu hạn mang lại hiệu tối đa cho bệnh nhân đái tháo đường típ • Hiện nay, Bộ Y tế yêu cầu tất thuốc muốn bổ sung vào Danh mục thuốc toán Quỹ bảo hiểm y tế phải đưa chứng kinh tế dược Đối với đái tháo đường típ 2, cịn nhiều hoạt chất có nhu cầu đánh giá Việc xây dựng mơ hình sẵn có Việt Nam liệu chi phí chuẩn giúp nghiên cứu tiến hành kịp thời, nhanh chóng • Mơ hình xây dựng nghiên cứu tiếp tục sử dụng nghiên cứu chi phí hiệu các thuốc phác đồ điều trị đái tháo đường típ khác Đồng thời, liệu chi phí y tế trực tiếp, chi phí trực tiếp ngồi y tế chi phí gián tiếp xây dựng đầy đủ, chi tiết cơng bố tạp chí quốc tế, để tồn cá nhân, tổ chức có nhu cầu truy cập, sử dụng miễn phí Cơ sở liệu đóng góp quan trọng cho việc xây dựng liệu đầu vào cho hoạt động đánh giá công nghệ y tế nguồn tài liệu tham khảo hữu ích phục vụ cho hoạt động nghiên cứu đánh giá công nghệ y tế Việt Nam Bố cục luận án Luận án nghiên cứu có tất 114 trang, bao gồm: Đặt vấn đề (02 trang), Chương 1: Tổng quan (29 trang), Chương 2: Đối tượng Phương pháp nghiên cứu (22 trang), Chương 3: Kết nghiên cứu (34 trang), Chương 4: Bàn luận (23 trang), Kết luận kiến nghị (4 trang) Luận án có 151 tài liệu tham khảo có 16 tài liệu tiếng Việt, 136 tài liệu tiếng Anh B NỘI DUNG CỦA LUẬN ÁN Chương TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan bệnh đái tháo đường típ 1.1.1 Khái niệm phân loại bệnh đái tháo đường Bệnh đái tháo đường bệnh rối loạn chuyển hóa khơng đồng nhất, có đặc điểm tăng glucose huyết khiếm khuyết tiết insulin, tác động insulin, hai Tăng glucose mạn tính thời gian dài gây nên rối loạn chuyển hóa carbohydrate, protide, lipide, gây tổn thương nhiều quan khác nhau, đặc biệt tim mạch máu, thận, mắt, thần kinh [4] Đái tháo đường típ loại phổ biến Theo số nghiên cứu nước thu nhập cao ước tính có khoảng 87% đến 91% bệnh nhân ĐTĐ thuộc típ Típ bệnh thường xuất đối tượng trung niên người cao tuổi Tuy nhiên, bắt đầu gia tăng nhóm trẻ em thiếu niên [77] 1.1.2 Gánh nặng bệnh tật tử vong liên quan tới ĐTĐ típ Theo thống kê Liên đoàn ĐTĐ quốc tế (IDF), năm 2017 có 425 triệu người sống chung với bệnh ĐTĐ, 1/4 bệnh nhân 65 tuổi [74] Ước tính số bệnh nhân mắc ĐTĐ típ trẻ em thiếu niên đạt đến triệu người Dự đốn đến năm 2045 có 629 triệu người mắc ĐTĐ 352 triệu người có nguy mắc ĐTĐ Năm 2017 có 327 triệu người mắc ĐTĐ độ tuổi từ 20-79, dự đoán đến năm 2045 số tăng lên 438 triệu người Cuối năm 2017 có triệu ca tử vong xảy ĐTĐ biến chứng ĐTĐ [74] Bên cạnh đó, số người tiền ĐTĐ trở thành vấn đề sức khỏe tồn cầu người tiền ĐTĐ có nguy cao phát triển thành bệnh ĐTĐ nguy tăng cao bệnh lý tim mạch Theo ước tính IDF tính riêng đối tượng rối loạn dung nạp glucose năm 2013 316 triệu người (6,9%), ước tính số tăng lên 471 triệu người (8,0%) vào năm 2035 [19] Tại Việt Nam, báo cáo năm 2016 cho biết, dân số mắc bệnh đái ĐTĐ có xu hướng ngày trẻ hố Có đến 60% bệnh nhân đến bệnh viện giai đoạn muộn Đáng cảnh báo người lớn có người mắc yếu tố tiền đái tháo đường Trong 10 bệnh nhân mắc đái tháo đường điều trị đạt mục tiêu Ngoài tỷ lệ nam giới hút thuốc Việt Nam cao, với 66% nam giới trưởng thành, yếu tố nguy bệnh ĐTĐ [103] Theo IDF, năm 2017 nước ta có 3,54 triệu người trưởng thành mắc đái tháo đường, chiếm tỷ lệ 6% dân số Trong đó, số ca đái tháo đường khơng chuẩn đốn lên đến 1,88 triệu người Như tỷ lệ thực mắc cao số liệu thống kê [74] 1.1.3 Gánh nặng kinh tế bệnh ĐTĐ típ Trên tạp chí The Lancet Diabetes & Endocrinology, Christian Bommer cộng báo cáo chi phí bệnh đái tháo đường tồn giới 1.310 tỷ la Mỹ, tương đương 1,8% tổng sản phẩm quốc nội (GDP) năm 2015 Nghiên cứu họ gánh nặng kinh tế toàn cầu bệnh đái tháo đường cho thấy hai phần ba tổng chi phí chi phí y tế trực tiếp phần ba chi phí gián tiếp giảm suất lao động [37] Những kết lời nhắc nhở quan trọng bệnh không ảnh hưởng sức khỏe chất lượng sống mà vấn đề lớn kinh tế quốc gia Hiện nay, nghiên cứu gánh nặng kinh tế liên quan đến bệnh ĐTĐ típ Việt Nam hạn chế số lượng quy mô Phần lớn nghiên cứu tiến hành hồ sơ bệnh án bệnh nhân bệnh viện cụ thể đồng thời tập trung chi phí y tế trực tiếp Nghiên cứu gần Le Dang Nguyen Tu cộng chi phí ĐTĐ típ thành phố Hồ Chí Minh cho kết quả: chi phí hàng năm cho bệnh nhân 246,10 USD cho 392 bệnh nhân Bao gồm 127,30 USD cho chi phí y tế trực tiếp, 34,40 USD chi phí trực tiếp ngồi y tế Trong chi phí thuốc chiếm phần lớn tổng chi phí nghiên cứu, chi phí gián tiếp chiếm 84,40 USD [88] Chi phí chiếm khoảng 12% GDP bình qn đầu người vào năm 2017 1.2 Chi phí- hiệu phác đồ điều trị ĐTĐ típ Các biến chứng phức tạp khiến ĐTĐ trở thành bệnh tốn hàng đầu nhiều quốc gia giới Việt Nam Các loại thuốc đời với tiềm làm giảm nguy biến chứng, song đánh giá kinh tế liên quan đến loại thuốc gây tranh cãi Liệu hiệu thuốc mang lại có xứng đáng với chi phí lớn loại thuốc generic sử dụng rộng rãi? Các nghiên cứu chi phí- hiệu quả, tiến hành nhiều quốc gia, nhằm trả lời câu hỏi 1.2.1 So sánh phác đồ đơn trị Trên đối tượng bệnh nhân đáp ứng với phác đồ đơn trị, thuốc kinh điển metformin hay sulfonylure thể có chi phí- hiệu tối ưu so với thuốc DPP-4i [111] 1.2.2 So sánh phác đồ phối hợp hai thuốc Trong phác đồ kết hợp metformin, ICER sitagliptin so với sulfonylure với ICER dao động từ $8.689/QALY đến $186.461/QALY Ở quốc gia châu Âu Trung Quốc, sitagliptin lựa chọn chi phí - hiệu so với sulfonylure [69,125] Khi so sánh với sitagliptin phác đồ hai thuốc kết hợp, canagliflozin coi đạt chi phí - hiệu Các nghiên cứu canagliflozin thuốc có khả kiểm soát đường huyết yếu tố nguy biến chứng BMI, huyết áp, LDL-C tốt hơn, chi phí để kiểm sốt bệnh nhân đạt tiêu chí thấp Nghiên cứu Bacon cộng Iceland năm 2014, cho thấy phác đồ hai thuốc cho ICER canagliflozin so với sitagliptin thấp ngưỡng sẵn sàng chi trả Iceland [30] Bagepally cộng thực tổng quan hệ thống phân tích meta chi phí hiệu SGLT-2 [31] Kết sử dụng SGLT-2 đem lại lợi ích lớn so với thuốc so sánh, hay SGLT-2 đạt chi phí hiệu 1.3 Các sách quy định liên quan đến điều trị đái tháo đường Việt Nam Hiện nay, nhóm insulin nhóm thuốc hạ đường huyết quỹ bảo hiểm y tế chi trả mở rộng tới 14 hoạt chất loại insulin khác Trong đó, bao gồm nhóm thuốc SGLT-2, GLP-1 nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị bệnh nhân [7] Tuy nhiên, hoạt chất thuộc nhóm DPP-4i SGLT-2 chi trả cho bệnh viện hạng II trở lên Từ năm 2018, việc bổ sung thuốc vào Danh mục toán bảo hiểm y tế bắt đầu quan tâm đến khía cạnh kinh tế dược Các tổng quan chứng chi phí -hiệu đánh giá tác động ngân sách yêu cầu nhằm lượng giá tương quan giá trị tác dụng thuốc ảnh hưởng tới quỹ chi trả [6] Chương 2: ĐỐI TƯỢNG, NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 3.1 Đối tượng nghiên cứu: Đối tượng nghiên cứu bệnh nhân đái tháo đường típ có tham gia Bảo hiểm y tế thu thập từ hai nguồn liệu: 10 • Cơ sở liệu Hệ thống giám định bảo hiểm y tế- Bảo hiểm xã hội Việt Nam • Nghiên cứu thực địa tại: Bệnh viên đa khoa huyện Tiên Du, Bệnh viện đa khoa thị xã Từ Sơn, Bệnh viện đa khoa huyện Lương Tài, Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh, Trung tâm y tế dự phòng tỉnh Bắc Ninh Phương pháp nghiên cứu 3.2 3.2.1 Thiết kế nghiên cứu Đề tài xây dựng mô hình phân tích định để dự đốn kết cục mặt lâm sàng kinh tế bệnh nhân đái tháo đường típ khơng đáp ứng với metformin đơn độc điều trị phác đồ phối hợp thuốc, gồm: phác đồ sulfonylure+metformin; DPP4i+metformin SGLT-2 + metformin Các nghiên cứu thành phần bao gồm: nghiên cứu tập hồi cứu dựa sở liệu; nghiên cứu mô tả cắt ngang dựa vấn câu hỏi có cấu trúc; nghiên cứu tổng quan hệ thống mơ hình hồi quy để dự đoán số cần thiết Các nghiên cứu cung cấp liệu cho mơ hình phân tích định để dự đốn chi phí- hiệu phác đồ so sánh 3.2.2 Mơ hình Cây định bao gồm ba nhánh khác nhau, nhánh đại diện cho chế độ trị liệu kết hợp Ở cuối nhánh mơ hình Markov đại diện cho chiến lược điều trị sử dụng thực hành lâm sàng cho bệnh nhân đái tháo đường đường huyết họ khơng cịn kiểm sốt metformin đơn độc 11 Hình 2.7 2.8 Mơ hình nghiên cứu 3.2.3 Phương pháp thu thập số liệu Thu thập liệu chi phí y tế trực tiếp Để xác định chi phí y tế trực tiếp, nghiên cứu sử dụng thiết kế tập hồi cứu đối tượng bệnh nhân đái tháo đường típ sở liệu Bảo hiểm y tế quan Bảo hiểm Xã hội Việt Nam Nghiên cứu thực báo cáo theo khuyến nghị tuyên bố RECORD [31] quan điểm tính tốn chi phí bên chi trả bao gồm phần BHYT toán phần bệnh nhân tự toán Nghiên cứu tiến hành sở liệu Bảo hiểm Xã hội Việt Nam Nghiên cứu tiến hành bệnh nhân có sử dụng dịch vụ khám chữa bệnh BHYT từ ngày 01/01/2017-31/12/2017 Các biến số kết bao gồm chi phí y tế trực tiếp trung bình hàng năm Các chi phí y tế trực tiếp bao gồm chi phí nằm viện, chăm sóc ngoại trú, cấp cứu, thuốc điều trị đái tháo đường thuốc khác 12 Thu thập liệu chi phí ngồi y tế chi phí gián tiếp Bộ liệu VHIS tổng hợp chi phí y tế trực tiếp, khơng có thơng tin chi phí trực tiếp ngồi y tế chi phí gián tiếp Để dự đốn chi phí trực tiếp ngồi y tế gián tiếp bệnh nhân sở liệu VHIS, dựa khảo sát cắt ngang ước tính chi phí trực tiếp ngồi y tế mức giảm suất lao động họ Hai liệu kết hợp dựa biến sau: tuổi, giới tính, tăng huyết áp, rối loạn lipid máu biến chứng liên quan đến bệnh đái tháo đường, thời gian lưu trú số lần khám ngoại trú Kết cho phép chúng tơi tìm thấy người tương tự hai nguồn Thu thập liệu xác suất dịch chuyển trạng thái Tổng quan hệ thống phân tích meta kết từ thử nghiệm lâm sàng, nghiên cứu quan sát so sánh trực tiếp, đối đầu sulfonylure, DPP-4i, SGLT-2 tổng quan hệ thống, phân tích meta so sánh hiệu quả, hiệu lực, an toàn thuốc Thu thập liệu chất lượng sống Nghiên cứu mô tả cắt ngang sử dụng để đánh giá chất lượng sống bệnh nhân ĐTĐ típ số cở sở y tế địa bàn tỉnh Bắc Ninh Thu thập liệu đánh giá chất lượng sống bệnh nhân thông qua vấn câu hỏi EQ-5D thang trực quan EQ-VAS 3.2.4 Mơ hình so sánh điểm xu hướng Xác định mức độ ảnh hưởng tới chất lượng sống chi phí bệnh tật loại biến chứng mơ hình so sánh điểm xu hướng (Propensity score matching method) 13 Ở bước thứ nhất, mơ hình probit sử dụng nhằm mục đích ước lượng điểm CLCS chi phí, từ tính tốn điểm xu hướng Các biến đưa vào mơ hình probit biến xác định có tương quan với CLCS chi phí bệnh nhân Điểm xu hướng phản ánh đặc điểm bệnh nhân sử dụng để so sánh ghép cặp bệnh nhân có biến chứng khơng có biến chứng Thứ hai, dựa vào điểm xu hướng ước lượng, bước xem xét loại bỏ quan sát có điểm xu hướng cao thấp, nghĩa quan sát có đặc điểm khác biệt so với quan sát khác, nên khơng thể tìm bệnh nhân có đặc điểm tương đồng Bước cuối hình thành mẫu so khớp điểm xu hướng để tính tốn tác động biến chứng 4.1 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Chi phí bệnh đái tháo đường típ biến chứng liên quan 4.1.1 Chi phí y tế trực tiếp bệnh nhân đái tháo đường típ 4.1.1.1 Chi phí y tế trực tiếp trung bình năm bệnh nhân ĐTĐ típ Bảng 3.1 Chi phí y tế TT trung bình năm BN ĐTĐ típ (VNĐ) CPTB SD Chung 7.248.895 14.530.349 Khơng có biến chứng Có biến chứng 4.782.526 9.257.248 9.765.262 17.212.394 Chi phí trung bình cho năm điều trị bệnh nhân ĐTĐ típ lên tới 7.248.895 đồng Trong đó, chi phí bệnh nhân có biến 14 chứng cao gần gấp đơi so với bệnh nhân khơng có biến chứng (9.257.248 đồng so với 4.782.526 đồng) Chi phí điều trị tăng dần theo độ tuổi bệnh nhân nam giới có chi phí trung bình cao nữ giới 4.1.1.2 Chi phí y tế trực tiếp tăng thêm biến chứng Bảng 3.2 Ước tính chi phí tăng thêm biến chứng sử dụng phương pháp ghép cặp điểm xu hướng Nhóm có biến chứng Nhóm khơng biến chứng Sau ghép Thơ cặp CP tăng thêm BC (sau ghép cặp) BCMM nhỏ 10.031.069 6.182.199 6.515.139 3.515.930 BC mắt 11.261.170 6.887.464 7.929.384 3.331.796 BC thận 13.024.045 6.777.402 8.646.075 4.377.970 BC thần kinh 9.267.452 6.821.165 7.474.260 1.793.192 BCMM lớn 9.819.554 5.594.005 6.011.400 3.808.154 Loét bàn chân 21.942.067 7.194.013 14.246.430 7.695.637 HĐH 15.994.870 7.173.466 13.050.956 2.943.913 Nghiên cứu tiến hành ghép cặp bệnh nhân dựa điểm xu hướng ước tính từ tất biến có ảnh hưởng tới chi phí y tế trực tiếp bệnh nhân để đo lường chi phí tăng thêm biến chứng mơ hình Kết cho thấy, loét bàn chân ĐTĐ biên chứng gây chi phí tăng thêm lớn nhất, gần 7,7 triệu đồng chi phí trung bình năm Các biến chứng mạch máu nhỏ có ảnh hưởng đến chi phí khác nhau, tác động nhỏ biến chứng thần kinh làm tăng 1,8 triệu đồng, lớn biến chứng thận với chi phí gia tăng 4,4 triệu đồng Chi phí tăng thêm biến chứng mạch máu lớn 3,8 triệu đồng Trong đó, đợt hạ đường huyết nhập viện gây chi phí tăng thêm 2,9 triệu đồng 15 4.1.2 Chi phí ngồi tiền thuốc Bên cạnh chi phí thuốc tính theo loại thuốc cụ thể, chi phí khác liên quan đến đái tháo đường tổng hợp bảng 3.20 Theo quan điểm xã hội, chi phí bao gồm chi phí y tế trực tiếp, chi phí trực tiếp ngồi y tế chi phí gián tiếp Khi bệnh nhân xuất biến chứng, chi phí cộng tích lũy thêm phần gia tăng tương ứng Bảng 3.3 Tổng chi phí ngồi tiền thuốc trạng thái bệnh mơ hình CEA Đơn vị: VNĐ Quan điểm xã hội TB SD CPTB Không BC 7.673.128 129.989 BCMM nhỏ 4.059.818 596.732 BC mắt 3.683.173 649.935 BC thận 4.720.067 584.095 Chi phí tăng BC thần kinh 2.326.771 674.333 thêm BCMM lớn 4.510.360 618.641 Loét bàn chân 7.772.462 808.282 Hạ đường huyết 3.500.271 574.066 Hiệu đầu phác đồ điều trị ĐTĐ típ 4.2 4.2.1 - Hiệu kiểm soát đường huyết các phác đồ so sánh Metformin + DPP-4i metformin + SGLT-2 không thua phác đồ metformin + sulfonylure kiểm soát HbA1c Nên mơ hình giả định, bệnh nhân sử dụng phác đồ đạt hiệu kiểm soát đường huyết không thua 4.2.2 Xác suất xuất biến cố theo nhóm thuốc điều trị Xác suất xuất biến cố theo nhóm thuốc trình bày bảng 3.21, 3.22, 3.23 16 Bảng 3.4 Xác suất xuất biến chứng tử vong phác đồ sử dụng sulfonylure ST Thông số Xác KTC Nguồn T suất (95%CI) Xác suất xuất 1,34% 0-1,69% [131] BC mắt Xác suất xuất 2,0% 1,9%-2,2% [19, 143] BC thận Xác suất xuất 5,5% 4,6%-6,2% [82] BC thần kinh Xác suất xuất 1,3% 1,1% -1,4% [147] [94, 116, 121] BC tim mạch Xác suất xuất [147] [94, 116, 11,0% 10,6%-11,4% hạ đường huyết 121] Xác suất cắt chi loét 1,9% 1,6%-2,1% [145] ĐTĐ [147] [94, 116, Tỉ lệ tử vong 1,5% 1,4%-1,7% 121, 146] Bảng 3.5 Nguy tương đối phác đồ sử dụng DPP-4i so với sulfonylure STT Thông số NCTĐ xuất BC mắt NCTĐ xuất BC thận NCTĐ xuất BC thần kinh NCTĐ xuất BC tim mạch NCTĐ xuất hạ đường huyết NCTĐ cắt chi loét ĐTĐ NCTĐ tử vong RR KTC (95%CI) Nguồn 0,63 0,20-2,00 [131] 0,90 0,72-1,14 [82] 0,71 0,60-0,85 [82] 0,86 0,73-1,01 0,17 0,16-0,19 0,76 0,57-1,03 [145], [82] 0,90 0,79-1,05 [147] [94, 116, 121, 146] 17 [147] [94, 116, 121] [147] [94, 116, 121] Bảng 3.6 Nguy tương đối phác đồ sử dụng SGLT-2 so với sulfonylure TT Thông số NCTĐ xuất BC mắt NCTĐ xuất BC tim mạch KTC (95%CI) 0,64 0,02-25,0 0,50 0,45-,055 0,08 0,03-0,17 0,98 0,67-1,45 0,79 0,69-0,91 5,5% 4,6%-6,2% [51, 82] 0,44%- [81] 4.2.3 [131] [48] [110] NCTĐ xuất hạ đường huyết NCTĐ cắt chi loét ĐTĐ NCTĐ tử vong Xác suất xuất BC thần kinh* Xác suất xuất BC thận* Nguồn RR 0,45% [90] [145] [110, 148] 0,47% Đánh giá chất lượng sống trạng thái bệnh Bảng 3.7 Độ giảm CLCS nhóm bệnh nhân mang biến chứng Trước ghép cặp Biến chứng Sau ghép cặp BC Ko BC Δ BC Ko BC Δ Thần kinh 0,88 0,84 0,04 0,87 0,85 0,02 Trên mắt 0,89 0,75 0,14 0,87 0,76 0,11 0,88 0,74 0,14 0,86 0,79 0,07 Trên thận 0,88 0,66 0,22 0,83 0,69 0,14 Bàn chân 0,88 0,52 0,36 0,72 0,42 0,30 Trên tim mạch 18 Từ lựa chọn mức độ ảnh hưởng tới khía cạnh sức khỏe, chất lượng sống bệnh nhân ĐTĐ típ quy đổi theo thang điểm từ đến Giá trị trung bình thu 0,87 (sd=0,19) Bệnh nhân khơng có biến chứng có chất lượng sống tốt nhóm bệnh nhân lại với giá trị thỏa dụng tương ứng 0,90 so với 0,80 4.3 Chi phí-hiệu số phác đồ phối hợp hai thuốc điều trị ĐTĐ típ 4.3.1 Phân tích chi phí biệt dược gốc Phân tích 4.3.1.1 Bảng 3.8 Đánh giá chi phí- hiệu chi phí biệt dược gốc Chi phí (VNĐ) ΔChi phí (VNĐ) Hiệu QALY Δ Hiệu QALY ICER VNĐ/QALY SU+ Metformin 191.992.950 11,47 0 DPP-4i+ Metformin 242.959.588 50.966.638 11,97 0,50 102.496.197 SGLT-2+ Metformin 272.101.041 28.141.453 12,45 0,48 59.999.968 So sánh SGLT-2+ Metformin với SU+ Metformin SU+ Metformin 191.992.950 11,47 0 SGLT-2+ Metformin 272.101.041 80.108.091 12,45 0,98 81.498.033 Khi đánh giá quan điểm xã hội, Bệnh nhân sử dụng SU+MET có chi phí trung bình 192 triệu đồng; DPP-4i làm gia tăng 51 triệu đồng có thêm 0,50 năm sống có chất lượng tốt ICER 19 trường hợp 102 triệu đồng/QALY, đạt chi phí- hiệu Việt Nam So với DPP-4i, SGLT-2 có ICER 60 triệu đồng/QALY- đạt chi phí hiệu với giá trị sát với ngưỡng lần GDP bình quân đầu người (53,5 triệu đồng) So sánh trực tiếp với phác đồ metformin+sulfonylure, SGLT-2 có ICER thu 81 triệu đồng/QALY, nằm khoảng từ 1-3 lần GDP bình quân đầu người Việt Nam 4.3.2 Phân tích chi phí thuốc trung bình Phân tích chi phí thực tế, kết cho thấy DPP4-i đạt chi phí hiệu so với sulfonylure, với ICER đạt 78.185.820 đồng/QALY Tuy nhiên, SGLT-2 có biệt dược gốc phí chênh lệch lớn so với thuốc generic Bảng 3.9 Đánh giá chi phí- hiệu chi phí thuốc trung bình Chi phí (VNĐ) ΔChi phí (VNĐ) Hiệu QALY Δ Hiệu QALY ICER VNĐ/QAL Y SU+ Metformin 140.863.965 11,47 0 DPP-4i+ Metformin 179.741.874 38.877.910 11,97 0,50 78.185.820 SGLT-2+ Metformin 244.519.861 64.777.987 12,45 0,48 133.372.800 So sánh SGLT-2+ Metformin với SU+ Metformin SU+ Metformin SGLT-2+ Metformin 140.863.965 11,47 0 244.519.861 104.344.104 12,45 0,98 105.771.322 ICER SGLT-2 so với DPP-4i 133.372.800 đồng/QALY, so với sulfonylure 105.771.322 đồng, nằm ngưỡng 160,5 triệu đồng Như vậy, quan điểm xã hội, SGLT-2 phác đồ tối ưu chi phí-hiệu 20 ... 4.3 Chi phí- hiệu số phác đồ phối hợp hai thuốc điều trị ĐTĐ típ 4.3.1 Phân tích chi phí biệt dược gốc Phân tích 4.3.1.1 Bảng 3.8 Đánh giá chi phí- hiệu chi phí biệt dược gốc Chi phí (VNĐ) ? ?Chi phí. .. học chi phí- hiệu thuốc bối cảnh Việt Nam Mục tiêu luận án Ước tính chi phí bệnh tật số biến chứng thường gặp bệnh nhân đái tháo đường típ có BHYT Việt Nam năm 20 17 Phân tích chi phí- hiệu số phác. .. 584.095 Chi phí tăng BC thần kinh 2. 326 .771 674.333 thêm BCMM lớn 4.510.360 618.641 Loét bàn chân 7.7 72. 4 62 808 .28 2 Hạ đường huyết 3.500 .27 1 574.066 Hiệu đầu phác đồ điều trị ĐTĐ típ 4 .2 4 .2. 1 - Hiệu