luận văn
BỘ GIÁO DỤC VÀ ðÀO TẠO TRƯỜNG ðẠI HỌC NÔNG NGHIỆP HÀ NỘI - - LÊ THỊ HUỆ NGHIÊN CỨU ðÁNH GIÁ ðIỀU KIỆN SẢN XUẤT VÀ CHẤT LƯỢNG THUỐC THÚ Y CỦA MỘT SỐ CƠ SỞ SẢN XUẤT TẠI CÁC TỈNH NAM BỘ LUẬN VĂN THẠC SĨ NÔNG NGHIỆP Chuyên ngành : Thú y Mã số : 60.62.50 Người hướng dẫn khoa học : GS.TS ðẬU NGỌC HÀO HÀ NỘI – 2011 LỜI CAM ðOAN Tơi xin cam đoan kết nghiên cứu luận văn trung thực chưa ñược sử dụng ñể bảo vệ học vị Tơi xin cam đoan giúp ñỡ cho việc thực luận văn ñã ñược cảm ơn thơng tin trích dẫn luận văn ñã ñược rõ nguồn gốc Hà Nội, tháng 10 năm 2011 TÁC GIẢ LUẬN VĂN Lê Thị Huệ Trường ðại học Nông Nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ khoa học nông nghiệp ……………………… i LỜI CẢM ƠN Nhân dịp hồn thành luận văn, tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới: GS.TS.ðậu Ngọc Hào, người hướng dẫn khoa học tận tình bảo, giúp đỡ tơi q trình thực hồn thành luận văn NCS Tạ Hồng Long, Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc thú y Trung ương 1, NCS Lê Văn Sơn, Giám ñốc Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc thú y Trung ương 2, toàn thể cán cơng nhân viên hai Trung tâm tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình thực ñề tài TS Phạm Hồng Ngân, Trưởng mơn Thú y cộng đồng, Khoa Thú y Trường ðại học Nơng nghiệp Hà Nội, tồn thể cán bộ, giảng viên Bộ mơn tận tình giúp đỡ tơi q trình thực hồn thành luận văn Ban Giám hiệu, Ban Lãnh ñạo Viện ñào tạo sau ñại học, Ban Chủ nhiệm Khoa Thú y – Trường ðại học Nơng nghiệp Hà Nội giúp đỡ tơi hồn thành chương trình đào tạo đề tài nghiên cứu Cuối xin cảm ơn chân thành tới gia đình, bạn bè đồng nghiệp ln quan tâm, ủng hộ, động viên tơi suốt q trình học tập, hồn thành luận văn Hà Nội, tháng 10 năm 2011 TÁC GIẢ LUẬN VĂN Lê Thị Huệ Trường ðại học Nông Nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ khoa học nông nghiệp ……………………… ii MỤC LỤC Lời cam ñoan i Lời cảm ơn ii Mục lục iii Danh mục chữ viết tắt v Danh mục bảng vi Danh mục hình vii MỞ ðẦU 1.1 ðặt vấn ñề 1.2 Mục tiêu nghiên cứu ñề tài 1.3 Ý nghĩa khoa học thực tiễn ñề TỔNG QUÁT TÀI LIỆU 2.1 Thuốc thú y vai trò thuốc thú y phát triển chăn nuôi 2.2 Chất lượng thuốc kiểm tra chất lượng thuốc 22 2.3 Tình hình quản lý sản xuất thuốc thú y 25 ðỐI TƯỢNG, ðỊA ðIỂM, NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 3.1 ðối tượng nghiên cứu 33 3.2 ðịa ñiểm thời gian nghiên cứu 33 3.3 Nội dung nghiên cứu 33 3.4 Phương pháp nghiên cứu 34 3.5 Phương pháp xử lý số liệu 35 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ THẢO LUẬN 4.1 Kết ñiều tra ñiều kiện sản xuất thuốc thú y 36 4.2 Kết ñiều tra phân bố, cấu sản phẩm thuốc thú y 40 Trường ðại học Nông Nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ khoa học nơng nghiệp ……………………… iii 4.2.1 Kết điều tra phân bố sở sản xuất thuốc thú y 40 4.2.2 Kết ñiều tra thành kinh tế sở sản xuất thuốc 41 thú y 4.2.3 Kết ñiều tra cấu sản phẩm thuốc thú y 43 4.3 ðánh giá công tác kiểm tra chất lượng sở sản xuất 46 thuốc thú y 4.3.1 Kết ñiều tra việc thực hệ thống tiêu chuẩn chất 46 lượng GMP sở sản xuất thuốc thú y 4.3.2 Kết ñiều tra hệ thống quản lý chất lượng sở 48 sản xuất thuốc thú y 4.4 Kết kiểm tra chất lượng thuốc thú y 52 4.4.1 Kết kiểm tra cảm quan 52 4.4.2 Kết kiểm tra hàm lượng hoạt chất 53 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 62 TÀI LIỆU THAM KHẢO 64 PHỤ LỤC 69 Trường ðại học Nông Nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ khoa học nông nghiệp ……………………… iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT STT Tên viết tắt Tên ñầy ñủ Cs Cộng GLP Good Labotary Practices GMP Good Manufacturing Practices GSP Good Storage Practices HPLC ISO International Organization for Standardization KCS Kiểm tra chất lượng SPS Agreement on the Application of Sanitary and High Performancel Liqid Chromatography Phytosanitary Measures TBT WTO agreement on Technical Barries to Trade 10 Tg Thời gian 11 Tr Trang 12 WHO World Health Organization 13 WTO World Trade Organization Trường ðại học Nông Nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ khoa học nông nghiệp ……………………… v DANH MỤC CÁC BẢNG STT Tên bảng Trang 4.1 ðiều kiện sản xuất thuốc thú y sở sản xuất 36 4.2 Sự phân bố sở sản xuất thuốc thú y 40 4.3 Kết ñiều tra thành phần kinh tế sở sản xuất 41 thuốc thú y 4.4 Kết ñiều tra cấu sản phẩm thuốc thú y theo dạng bào 44 chế 4.5 Kết ñiều tra cấu sản phẩm thuốc thú y theo nhóm hoạt 45 chất 4.6 Kết điều tra hệ thống quản lý chất lượng sở sản 47 xuất thuốc thú y 4.7 Danh sách sở có phận KCS hoạt động hiệu 49 4.8 Danh sách sở có phận KCS hoạt động khơng hiệu 51 4.9 Kết kiểm tra cảm quan 4.10 Bảng tổng hợp kết kiểm tra hàm lượng hoạt chất mẫu 52 53 thuốc thú y 4.11 Kết khảo sát số mẫu có hàm lượng hoạt chất âm tính 55 4.12 Kết kiểm nghiệm mẫu thuốc thú y theo dạng bào chế 56 4.13 Kết kiểm nghiệm mẫu thuốc thú y theo thành phần 58 hoạt chất 4.14 Kết kiểm nghiệm mẫu thuốc thú y theo hệ thống tiêu 60 chuẩn chất lượng ñạt ñược sở sản xuất Trường ðại học Nông Nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ khoa học nơng nghiệp ……………………… vi DANH MỤC CÁC HÌNH STT Tên hình Trang 4.1 Kết điều tra điều kiện sản xuất thuốc thú y 36 4.2 Thành phần kinh tế sở sản xuất thuốc thú y Miền 42 Nam 4.3 Kết ñiều tra cấu sản phẩm thuốc thú y theo dạng bào chế 44 sở sản xuất thuốc thú y Miền Nam 4.4 Cơ cấu sản phẩm thuốc thú y theo nhóm hoạt chất 45 4.5 Hệ thống tiêu chuẩn chất lượng sở sản xuất thuốc 47 thú y sở sản xuất thuốc thú y Miền Nam 4.6 Kết kiểm tra hàm lượng hoạt chất mẫu thuốc thú 54 y 4.7 Kết ñánh giá chất lượng thuốc thú y theo dạng bào chế 57 4.8 Kết ñánh giá chất lượng thuốc thú y theo thành phần hoạt 59 chất 4.9 Kết ñánh giá chất lượng thuốc thú y theo hệ thống tiêu 61 chuẩn chất lượng ñạt ñược sở sản xuất Trường ðại học Nông Nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ khoa học nông nghiệp ……………………… vii MỞ ðẦU 1.1 ðặt vấn ñề Trong năm gần ñây nhờ sách khuyến khích phát triển kinh tế nhà nước tăng cao mức sống người dân, ngành chăn ni nước ta phát triển nhanh chóng ðồng thời theo ñà hội nhập quốc tế, thương mại, du lịch, xuất nhập phát triển kéo theo dịch bệnh dễ du nhập, lây truyền bùng phát, ñiều làm nhu cầu sử dụng thuốc thú y nước tăng theo ðây lý ñiều kiện ñể ngành sản xuất, kinh doanh thuốc thú y năm qua phát triển sơi động Nhìn chung, thị trường thuốc thú y nước ta đa dạng phức tạp Trong trình độ, ý thức nhà sản xuất lẫn người sử dụng chưa cao, hành lang pháp lý nhiều bất cập Cơng tác quản lý thuốc thú y chưa đủ lực ñể theo kịp phát triển sản xuất, xuất nhập khẩu; chưa ñánh giá ñược chất lượng thuốc thú y lưu hành thị trường chưa giám sát ñược việc bán lẻ thuốc thú y Việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) nhà sản xuất nước gặp nhiều khó khăn vốn người, nhà nước chưa có sách khuyến khích, hỗ trợ cụ thể ðây kẽ hở cho sai phạm công tác sản xuất, kinh doanh thuốc thú y cịn tồn Trong hồn cảnh ñó, việc lưu hành, sử dụng loại thuốc thú y khơng đạt tiêu chuẩn chất lượng thị trường khơng làm ảnh hưởng tới kết phịng trị, an toàn vệ sinh thực phẩm người sử dụng mà cịn góp phần tạo lên mơi trường kinh doanh bất công công ty thuốc thú y ðối với người sử dụng, sản phẩm thuốc không đạt tiêu chuẩn ngồi làm giảm kết phịng trị, gây thiệt hại mặt kinh tế, chúng dễ gây lên tình trạng kháng thuốc khơng xác ñịnh ñúng liều lượng ðặc biệt Trường ðại học Nông Nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ khoa học nơng nghiệp ……………………… vấn đề sử dụng tuỳ tiện sản phẩm kháng sinh, hố dược bị cấm chăn nuôi gây ảnh hưởng tới sức khoẻ người tiêu dùng mà gây thiệt hại lớn cơng tác xuất nhập sản phẩm động vật Trước nhu cầu hội nhập với kinh tế quốc tế, hết quản lý, ñiều tiết nhà nước lĩnh vực thuốc thú y đóng vai trò quan trọng Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng, tạo sân chơi kinh doanh công bằng, ổn định phát triển chăn ni, xuất nhập trách nhiệm nặng nề địi hỏi quan quản lý thuốc thú y cần phải khẩn trương, không ngừng nâng cao lực ðặc biệt từ Việt Nam thức gia nhập Tổ chức Thương mại giới, ñể thực tốt ñiều khoản ñã cam kết (cụ thể thực nghĩa vụ Hiệp định Vệ sinh an tồn thực phẩm Kiểm dịch ñộng thực vật (SPS) Hiệp ñịnh Hàng rào kỹ thuật thương mại (TBT), ñồng thời khuyến khích sản xuất, tăng khả cạnh tranh cơng ty nước địi hỏi phủ phải thực tốt vai trị trách nhiệm ðể thực điều đó, trước hết phải có nhìn tồn cảnh thị trường thuốc thú y Xuất phát từ yêu cầu trên, thực ñề tài: “Nghiên cứu ñánh giá ñiều kiện sản xuất chất lượng thuốc thú y số sở sản xuất thuốc thú y tỉnh Nam Bộ” 1.2 Mục tiêu nghiên cứu ñề tài - ðánh giá tình hình điều kiện sản xuất số sở sản xuất thuốc thú y - ðánh giá tình hình phân bố, cấu sản phẩm số sở sản xuất thuốc thú y nước - ðánh giá ñược quản lý chất lượng số sở sản xuất thuốc thú y Trường ðại học Nông Nghiệp Hà Nội – Luận văn thạc sĩ khoa học nông nghiệp ……………………… ... ? ?Nghiên cứu ñánh giá ñiều kiện sản xuất chất lượng thuốc thú y số sở sản xuất thuốc thú y tỉnh Nam Bộ? ?? 1.2 Mục tiêu nghiên cứu ñề tài - ðánh giá tình hình điều kiện sản xuất số sở sản xuất thuốc. .. chế 44 sở sản xuất thuốc thú y Miền Nam 4.4 Cơ cấu sản phẩm thuốc thú y theo nhóm hoạt chất 45 4.5 Hệ thống tiêu chuẩn chất lượng sở sản xuất thuốc 47 thú y sở sản xuất thuốc thú y Miền Nam 4.6... thuốc thú y - ðánh giá tình hình phân bố, cấu sản phẩm số sở sản xuất thuốc thú y nước - ðánh giá ñược quản lý chất lượng số sở sản xuất thuốc thú y Trường ðại học Nông Nghiệp Hà Nội – Luận văn