ĐLVN 44:2017 Phương tiện đo điện não. Quy trình kiểm định

7.3.6.1 Phương pháp đo: sai số tương đối của bộ tạo tín hiệu chuẩn và bộ ghi thời gian được xác định bằng sự so sánh các gía trị danh định của điện áp và khoảng thời gian tín hiệu chuẩ[r]

(1)

ĐLVN VĂN BẢN KỸ THUẬT ĐO LƢỜNG VIỆT NAM

ĐLVN 44 : 2017

PHƢƠNG TIỆN ĐO ĐIỆN NÃO QUY TRÌNH KIỂM ĐỊNH

Electroencephalographs - Verification procedure

SOÁT XÉT LẦN

(2)

2

Lời nói đầu:

ĐLVN 44 : 2017 thay cho ĐLVN 44 : 2009

(3)

3 Phƣơng tiện đo điện não - Quy trình kiểm định

Electroencephalographs - Verification procedure

1 Phạm vi áp dụng

Văn kỹ thuật quy định quy trình kiểm định ban đầu, kiểm định định kỳ kiểm định sau sửa chữa loại phương tiện đo điện não dùng chẩn đốn y học có phạm vi tần số từ 0,05 Hz đến 200 Hz với sai số lớn cho phép ± %, điện áp từ 0,1 µV đến 2,4 mV với sai số lớn cho phép ± %

2 Giải thích từ ngữ

Các từ ngữ văn hiểu sau:

2.1 Trở kháng điện cực da: dùng để giả định đặc tính điện mặt phân cách da

và điện cực

2.2 Độ nhạy: xác định tỷ lệ biên độ tín hiệu vào với tín hiệu biểu thị V/mm ký hiệu chữ S* Khái niệm độ nhạy thường dùng

lĩnh vực điện não đồ, ngược với khái niệm độ nhạy S tất lĩnh vực khác (S* = 1/S)

3 Các phép kiểm định

Phải tiến hành phép kiểm định ghi bảng

Bảng 1

TT Tên phép kiểm định

Theo điều mục quy trình

Chế độ kiểm định Ban

đầu

Định kỳ

Sau sửa chữa

1 Kiểm tra bên 7.1 + + +

2 Kiểm tra kỹ thuật 7.2 + + +

3 Kiểm tra đo lƣờng 7.3

3.1 Kiểm tra sai số tương đối đo điện áp 7.3.1 + + + 3.2 Kiểm tra sai số tương đối đặt độ nhạy 7.3.2 + + 3.3 Kiểm tra sai số tương đối đo khoảng

thời gian 7.3.3

+ + +

3.4 Kiểm tra sai số tương đối tốc độ ghi 7.3.4 + +

(4)

TT Tên phép kiểm định

Theo điều mục quy trình

Chế độ kiểm định Ban

đầu

Định kỳ

Sau sửa chữa

3.6 Kiểm tra sai số tương đối tạo tín

hiệu chuẩn ghi thời gian 7.3.6 + + +

3.7 Kiểm tra độ ghi mức 7.3.7 + +

3.8 Kiểm tra số thời gian 7.3.8 + +

3.9 Kiểm tra đường đặc trưng tần số - biên

độ 7.3.9 + + +

3.10 Kiểm tra trở kháng vào 7.3.10 + +

3.11 Kiểm tra hệ số nén tín hiệu đồng pha 7.3.11 + + +

3.12 Kiểm tra độ rộng đường 7.3.12 + +

3.13 Kiểm tra độ trôi đường 7.3.13 + + +

3.14 Kiểm tra độ ồn 7.3.14 + + +

3.15 Kiểm tra hệ số xuyên âm kênh 7.3.15 + + 3.16 Kiểm tra sai số tương đối phép đo

trở kháng điện cực 7.3.16 + +

3.17 Kiểm tra dòng điện qua bệnh nhân 7.3.17 + +

4 Phƣơng tiện kiểm định

Phải sử dụng phương tiện kiểm định ghi bảng 2a

Hoặc sử dụng phương tiện kiểm định chuyên dùng ghi bảng 2b

Bảng 2a

TT Tên phƣơng tiện

dùng để kiểm định Đặc trƣng kỹ thuật đo lƣờng

Áp dụng cho điều mục

quy trình

1 Chuẩn đo lƣờng

1.1 Máy phát sóng hình sin (*) (G1)

Dải tần 0,01 Hz  100 Hz Sai số tần số lớn  % Dải điện áp 10 mV  10 V RMS Sai số điện áp lớn  % Đầu kép

7.3.2; 7.3.4; 7.3.9; 7.3.10; 7.3.11; 7.3.15

1.2

Máy phát tín hiệu sóng hình vng (G2)

Dải tần 0,01 Hz  100 Hz Sai số tần số lớn  % Dải điện áp 10 mV  10 V Sai số điện áp lớn  0,5 % Đầu kép

(5)

5

quy trình

2 Phƣơng tiện đo khác

Nguồn điện chiều,

U1 Điện áp 1,5 V  % 7.3.1; 7.3.10

3 Phƣơng tiện phụ

3.1 Bộ chia điện áp (**) D1

Hệ số chia 10000 (R1= 100 k; R2 = 10 ; sai số lớn  %) Sai số chia lớn  0,2 %

7.3.1; 7.3.2; 7.3.3; 7.3.4; 7.3.5; 7.3.6; 7.3.7; 7.3.8; 7.3.9; 7.3.10;

7.3.15

3.2 Trở kháng điện cực da

theo mẫu (***) Z1 R3 = 4,7 k  %

7.3.1; 7.3.3; 7.3.6; 7.3.7; 7.3.8; 7.3.10; 7.3.14; 7.3.15

3.3 Thước thẳng

Phạm vi đo mm  100 mm

Sai số lớn  0,1 mm đo độ dài từ mm  10 mm  % độ dài từ 10 mm  100 mm

7.3.1 đến 7.3.17

3.4 Kính lúp Độ phóng đại lần 7.3.1 đến

7.3.17

3.5 Các điện trở R4 - R12

R4 = 200 ; R5 = 50 ; R6 =100 k; R7 = 620 k; R8 = k; R9 = k; R10 = k; R11 = 20 k; R12 = 50 k

Sai số lớn  %

7.3.1 đến 7.3.17

3.6 Các tụ điện C1 , C2 C1 = 0,5 F; C2 = 4,7 nF

Sai số lớn  % 7.3.2

(6)

Bảng 2b

quy trình

1 Chuẩn đo lƣờng

Thiết bị chuẩn dùng để kiểm định phương tiện đo điện não

Tần số: 0,01 Hz  999 Hz Sai số tần số:  % Điện áp: 0,1 µV  2,4 mV Sai số điện áp:  % 16 kênh đầu độc lập

7.3.1 đến 7.3.17

2 Phƣơng tiện phụ

2.1 Thước thẳng

Phạm vi đo mm  100 mm

Sai số lớn  0,1 mm đo độ dài từ mm  10 mm  % độ dài từ 10 mm  100 mm

7.3.1 đến 7.3.17

2.2 Kính lúp Độ phóng đại lần 7.3.1 đến

7.3.17

Chú thích:

(*)

Nếu điện áp tần số máy phát G1 G2 không đáp ứng đặc tính đo lường bảng 2a phải có vôn kế tần số kế với độ xác định cho điện áp tần số đầu máy phát

(**) Xem hình

(***) Trở kháng Z1 dùng "Trở kháng điện cực da"

5 Điều kiện kiểm định

Khi tiến hành kiểm định phải đảm bảo điều kiện sau đây: - Nhiệt độ môi trường xung quanh: (23 ± 5) oC;

- Áp suất khí quyển: (100 ± 4) kPa;

- Độ ẩm tương đối khơng khí: (50  80) % RH (khơng có ngưng tụ nước); - Điện áp nguồn điện: (220  4,4) V;

- Tần số nguồn điện: (50  0,5) Hz

6 Chuẩn bị kiểm định

Trước tiến hành kiểm định phải thực công việc chuẩn bị sau đây: - Làm phương tiện đo điện não;

(7)

7

7 Tiến hành kiểm định 7.1 Kiểm tra bên

Phải kiểm tra bên theo yêu cầu sau đây:

7.1.1 Yêu cầu hồ sơ máy phải đầy đủ:

- Các hướng dẫn vận hành, bảo quản, sử dụng; - Các sơ đồ chi tiết cần cho việc kiểm định; - Những hướng dẫn cho ứng dụng y học đặc biệt

7.1.2 Kiểm tra cách quan sát theo u cầu:

- Khơng có hư hỏng học ăn mịn; - Khơng có dấu hiệu hư hỏng dấu kiểm định

7.2 Kiểm tra kỹ thuật

Phải kiểm tra kỹ thuật theo yêu cầu sau đây:

Kiểm tra biểu thay đổi hình dạng tín hiệu ghi được, áp lực bút ghi, khơng việc cung cấp mực mà việc điều chỉnh hệ thống làm nóng bút nhiệt, chạy băng ghi tốc độ khác biểu tín hiệu hiệu chuẩn điều chỉnh độ nhạy (nấc bậc, trơn)

7.3 Kiểm tra đo lƣờng

Phương tiện đo điện não kiểm tra đo lường theo trình tự, nội dung, phương pháp yêu cầu sau đây:

7.3.1 Kiểm tra sai số tương đối đo điện áp

7.3.1.1 Phương pháp đo: sai số tương đối đo điện áp xác định trực tiếp cách đo biên độ sóng hình vng tương ứng với độ nhạy đầu vào so sánh với biên độ điện áp đầu vào

7.3.1.2 Mạch đo: sơ đồ trình bày hình

Phụ lục giới thiệu bảng tương ứng hệ thống xác định điện cực số hệ thống quốc tế “10-20”

(8)

1 10 11 12 13 14 15 16 17 18 17 17 17 17 17 10 17 12 17 14 10 11 12 13 14 15 16

Hép chän ®iƯn cùc

ELECCHANNEL

1

11 3194 12

14 20 13 15 21 16 10 23 22 24 17 18

Hép chøa đầu dây điên cực

S1 G2 U? U2 S2 NS2 Z1x9 R5 R1 R2 R2 R4 R1 R5 Hình 1

Sơ đồ đo để kiểm tra sai số tƣơng đối đo điện áp, số thời gian, độ ghi mức, sai số tƣơng đối khoảng thời gian, sai số tƣơng đối tạo tín

hiệu chuẩn ghi thời gian

Bảng

Điện áp đầu vào, V(đỉnh - đỉnh) Đặt độ nhạy V/mm

5 10 20

25 50 100

50 100 200 10

100 200 400 20

250 500 1000 50

500 1000 2000 100

Chú ý : Nếu độ nhạy liệt kê khơng có phương tiện dùng giá trị tiếp theo, với điện áp đầu vào theo tỷ lệ

Hộp chọn điện cực

(9)

9 7.3.1.4 Tính tốn: sai số tương đối đo điện áp (u) tính theo cơng thức:

 

m v

u

v

U U

100 % U



   (1)

Trong đó: Um = hm

* n

S : biên độ đỉnh - đỉnh điện áp ghi được, V hm : biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi được, mm

* n

S : giá trị danh định độ nhạy, V/mm Uv: biên độ đỉnh - đỉnh điện áp vào, V

7.3.1.5 Yêu cầu: tín hiệu ghi có khơng có điện áp phân cực chiều khơng đổi  300 mV, sai số tính theo cơng thức (1) không vượt giá trị:

  v U 10 (1 ) %

U

 (2)

Trong đó:

U1: giá trị giới hạn thang đo điện áp nhỏ nhất, ví dụ V

Tính phân cực phải kiểm tra việc dùng tín hiệu vào âm tính đầu vào (G1), điều làm cho bút ghi hướng lên

7.3.2 Kiểm tra sai số tương đối đặt độ nhạy

7.3.2.1 Phương pháp đo: sai số tương đối đặt độ nhạy xác định trực tiếp cách đo biên độ đỉnh - đỉnh sóng hình sin ghi tương ứng với điện áp vào, tính giá trị độ nhạy so sánh với giá trị danh định

7.3.2.2 Mạch đo: sơ đồ đo trình bày hình

(10)

1 10 11 12 13 14 15 16 17 18 17 17 17 17 17 10 17 12 17 14 10 11 12 13 14 15 16

U?

1 11 19 12

14 20 13 15 7218 16

10

23

22 24

17 18

Hộp chứa đầu dây điên cực

ELECLEADS D1 U? G1 U? U? DAT Hình

Sơ đồ đo để kiểm tra sai số tƣơng đối đặt độ nhạy, sai số tƣơng đối tốc độ ghi đặc trƣng tần số - biên độ

7.2.3.4 Tính tốn: sai số tương đối đặt độ nhạy (s) tính theo cơng thức:

  * * n m s * n S S 100 % S 

   (3)

Trong đó: *

m

S = Uv/hm : giá trị độ nhạy đo được, V/mm

hm: biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi được, mm Uv: biên độ đỉnh - đỉnh điện áp đầu vào, V

* n

S : giá trị độ nhạy theo danh định, V/mm

7.2.3.5 Yêu cầu: sai số tương đối đặt độ nhạy, xác định công thức (3) không vượt  %

7.3.3 Kiểm tra sai số tương đối khoảng thời gian

7.3.3.1 Phương pháp đo: sai số tương đối đo khoảng thời gian xác định trực tiếp cách đo chu kỳ tín hiệu sóng hình vng ghi tương ứng với tốc độ ghi danh định, tính giá trị so sánh với chu kỳ tín hiệu vào

Hộp chứa đầu dây điện cực

(11)

11 7.3.3.2 Mạch đo: sơ đồ đo trình bày hình

7.3.3.3 Trình tự đo: đặt công tắc S1 S2 vị trí tương ứng Cơng tắc lọc đặt nêu mục 7.3.1 Độ nhạy đặt mức 10 V/mm Tín hiệu sóng hình vuông từ máy phát G2 chia điện áp D1 với biên độ đỉnh - đỉnh 200 V đưa vào phương tiện đo điện não Các giá trị tần số máy phát G2 tốc độ ghi chọn nêu bảng 4, khoảng thời gian đo khác Mỗi trường hợp tín hiệu vào phải đo chu kỳ

Bảng

7.3.3.4 Tính tốn: sai số tương đối khoảng thời gian (t) tính theo công thức

sau:

 

m v

t

v

T T

100 % T



   (4)

Trong đó:

Tm = Lm/Vn: khoảng thời gian đo được, s Lm: chiều dài chu kỳ, mm

Vn: tốc độ ghi theo danh định, mm/s

Tv: khoảng thời gian tương ứng với chu kỳ tín hiệu vào, s

7.3.3.5 Yêu cầu: sai số tương đối đo khoảng thời gian xác định theo công thức (4) không giá trị :

  v T

5 %

T

 



 

  (5)

Trong đó:

T1: giới hạn nhỏ giải thời gian đo, ví dụ : 0,05 s

Tv: khoảng thời gian tương ứng với chu kỳ tín hiệu vào, s

7.3.4 Kiểm tra sai số tương đối tốc độ ghi

7.3.4.1 Phương pháp đo: sai số tương đối tốc độ ghi xác định trực tiếp cách đo chu kỳ tín hiệu sóng hình sin ghi tương ứng với tần số tín hiệu vào, tính giá trị tốc độ ghi so sánh với giá trị danh định

Khoảng thời gian đo (s) 0,5 0,5 0,3 0,2 0,2 0,1 0,05 Tần số máy phát G2, (Hz) 0,6 6 10 15 15 30 60

(12)

7.3.4.2 Trình tự đo: đặt cơng tắc lọc mục 7.3.1 Độ nhạy đặt mức 10 V/mm tốc độ ghi giá trị xác định Tín hiệu sóng hình sin (hoặc sóng vng) từ máy phát G1 (hoặc G2) chia điện áp D1 có biên độ đỉnh - đỉnh 180 V đưa vào phương tiện đo điện não

Các phép đo tiến hành với tốc độ 15,30 mm/s 60 mm/s Chọn tần số máy phát cho độ dài chu kỳ tín hiệu đo mm Ở tốc độ ghi cần đo 10 chu kỳ

7.3.4.3 Tính tốn: sai số tương đối tốc độ ghi (v) tính theo cơng thức sau:

 

m n

v

n

V V

100 % V



   (6)

Trong đó:

Vm = Lm/nTe: giá trị đo tốc độ ghi, mm/s

Lm: chiều dài phần ghi n chu kỳ (n  10), mm Te: chu kỳ tín hiệu vào, s

Vn: giá trị danh định tốc độ ghi, mm/s

7.3.4.4 Yêu cầu: sai số tương đối tốc độ ghi xác định công thức (6) không vượt  %

7.3.5 Kiểm độ trễ ghi

Hình Kiểm tra độ trễ ghi

7.3.5.1 Phương pháp đo: độ trễ ghi xác định trực tiếp việc đo khoảng cách đường tương ứng sau tín hiệu vào dương âm trở

(13)

13 G2 U? GENERATOR2 D1 U? C1 C1 R6 R6

11 3194 12

14 20 13 15 21 16 10 23 22 24 17 18

ELECLEADS 10 11 12 13 14 15 16 17 18 17 17 17 17 17 10 17 12 17 14 10 11 12 13 14 15 16

U?

U? DAT DAT

Hình Sơ đồ để kiểm tra độ trễ ghi

7.3.5.3 Trình tự đo: mạch vi phân với số thời gian tương đương với 50 ms (Ví dụ R6 = 100 k , C1 = 0,5 F) mắc chia điện áp D1 với đầu vào Công tắc lọc đặt nêu mục 7.3.1 Đặt độ nhạy mức 50 V/mm tốc độ ghi mức 30 mm/s Đưa tín hiệu 500 V Hz vào phương tiện đo điện não, đo độ trễ ghi

7.3.5.4 Yêu cầu: độ trễ ghi h1 không vượt 0,5 mm

7.3.6 Kiểm tra sai số tương đối tạo tín hiệu chuẩn ghi thời gian

7.3.6.1 Phương pháp đo: sai số tương đối tạo tín hiệu chuẩn ghi thời gian xác định so sánh gía trị danh định điện áp khoảng thời gian tín hiệu chuẩn với điện áp khoảng thời gian tín hiệu vào

7.3.6.3 Trình tự đo: đặt cơng tắc S1 S2 vị trí tương ứng và chọn tạo tín hiệu chuẩn Đặt cơng tắc lọc nêu mục 7.3.1 với tốc độ 15 mm/s Các tín hiệu ghi từ tạo tín hiệu chuẩn ghi thời gian Sau chọn điện cực Đưa tín hiệu sóng hình vuông từ máy phát G2 chia điện áp D1 với tần số Hz biên độ có giá trị tương đương với điện áp tạo tín hiệu chuẩn đến

Hộp chứa đầu dây điện cực

(14)

đầu vào phương tiện đo điện não Các điểm đo tiến hành với giá trị điện áp tạo tín hiệu chuẩn độ nhạy, cho bảng

Bảng

Điện áp tạo tín hiệu chuẩn (V)

1000 500 200 100 50 20 10

Độ nhạy (V/mm) 100 50 50 10 5 1

7.3.6.4 Tính tốn: sai số tương đối tạo tín hiệu chuẩn (c) tính cơng

thức sau:

cm cn   c

cn

U U

100 % U



   (7)

Trong đó:

Ucm: giá trị biên độ đỉnh - đỉnh đo điện áp tạo tín hiệu chuẩn, V

Ucn: giá trị biên độ đỉnh - đỉnh danh định điện áp tạo tín hiệu chuẩn, V Sai số tương đối ghi thời gian (tm) tính cơng thức sau:

 

m n

tm

n

T T

100 % T



   (8)

Trong đó:

Tm: giá trị đo khoảng thời gian theo ghi, s Tn: giá trị danh định khoảng thời gian đó, s

7.3.6.5 Yêu cầu: tất sai số tương đối tạo tín hiệu chuẩn sai số tương đối ghi thời gian xác định tương ứng công thức (7) (8) không vượt  % Nếu phương tiện đo điện não khơng có ghi thời gian máy xem thỏa mãn sai số

7.3.7 Kiểm tra độ ghi mức

Hình Kiểm tra độ ghi mức

(15)

15 7.3.7.1 Phương pháp đo: độ ghi mức xác định qua việc đo biên độ đỉnh - đỉnh sóng hình vng ghi

7.3.7.3 Trình tự đo: đặt công tắc S1 S2 vị trí tương ứng Đặt cơng tắc lọc nêu mục 5.3.1 Đặt độ nhạy 10 V/mm tốc độ ghi 30 mm/s Tín hiệu sóng hình vng từ máy phát G2 chia điện áp D1 với biên độ đỉnh - đỉnh 180 V tần số 10 Hz đưa vào phương tiện đo điện não Ghi chu kỳ đo biên độ đỉnh - đỉnh cực đại cực tiểu chu kỳ

7.3.7.4 Tính tốn: độ ghi q mức (o) tính công thức sau:

 

max

o

min

h h

100 % 2h



   (9)

Trong đó:

hmax hmin: kích thước biên độ đỉnh - đỉnh cực đại cực tiểu tương ứng chu

kỳ ghi, mm

7.3.7.5 Yêu cầu: độ ghi mức xác định theo công thức (9) không vượt 10 %

7.3.8 Kiểm tra số thời gian

Hình Kiểm tra số thời gian

7.3.8.1 Phương pháp đo: số thời gian xác định qua việc đo khoảng thời gian biên độ sóng hình vng ghi giảm từ giá trị đỉnh xuống tới 1/e (37 %) giá trị đỉnh

7.3.8.3 Trình tự đo: đặt cơng tắc S1 S3 vị trí tương ứng Đặt công tắc lọc cao tần nêu mục 7.3.1 Đặt công tắc lọc tần thấp số thời gian giá trị xác định Đặt độ nhạy 20 V/mm tốc độ ghi 30 mm/s Đưa tín hiệu sóng hình vng từ máy phát G2 chia điện áp D1 với biên độ đỉnh - đỉnh 180 V tần số 0,1 Hz vào phương tiện đo điện não Đo độ dài đoạn ghi điểm ghi cực đại điểm mà biên độ tín hiệu ghi giảm xuống cịn 37 %

H

0,37 H

(16)

so với giá trị cực đại Phép đo lặp lại với tất vị trí chuyển mạch số thời gian

7.3.8.4 Tính tốn: số thời gian cho tín hiệu ghi tính cơng thức sau:

 

m c

n L

T s

V

 (10)

Trong đó:

Lm: độ dài đoạn mà biên độ tín hiệu giảm xuống cịn 37 % so với giá trị ban đầu, mm

Vn: giá trị danh định tốc độ ghi, mm/s

7.3.8.5 Yêu cầu: số thời gian xác định công thức (10) nằm khoảng  10 % giá trị nhà sản xuất đưa

7.3.9 Kiểm tra đường đặc trưng tần số - biên độ

7.3.9.1 Phương pháp đo: đường đặc trưng tần số - biên độ xác định so sánh biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu sóng hình sin ghi tần số khác với biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi tần số 10 Hz

7.3.9.2 Mạch đo: sơ đồ đo trình bày hình 7.3.9.3 Trình tự đo:

7.3.9.3.1 Đo giải thơng: cơng tắc lọc đặt nêu mục 7.3.1 Đặt tốc độ ghi mức 15 mm/s tần số thấp 10 Hz 30 mm/s với tất tần số khác Đưa tín hiệu sóng hình sin từ máy phát G1 chia điện áp D1 với biên độ đỉnh - đỉnh 180 V (được giữ cố định) vào phương tiện đo điện não với tần số 0,16; 0,5; 1,5; 5; 10; 30; 60 75 Hz Mỗi trường hợp đo chu kỳ đo biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi

Yêu cầu: giá trị biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi tần số từ Hz đến 60 Hz phải nằm khoảng 90 % - 110 % giá trị biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi tần số 10 Hz

7.3.9.3.2 Đo tần số cắt lọc: cách thức nêu mục 7.3.9.3.1 loại trừ việc cơng tắc lọc đặt vị trí xác định Tần số máy phát G1 đặt 0,9 Fc

(17)

17 Yêu cầu: kích thước theo chiều dài tín hiệu ghi phải thỏa mãn điều kiện sau:

A0,9 Fc 0,7 A10  A1,1 Fc tần số thấp

A0,9 Fc 0,7.A10  A1,1 Fc tần số cao

Trong đó:

A0,9 Fc: kích thước biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi tần số 0,9 Fc,mm; A10: kích thước biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi tần số 10 Hz, mm; A1,1Fc: kích thước biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi tần số 1,1 Fc,mm

7.3.10 Kiểm tra trở kháng vào

7.3.10.1 Phương pháp đo: trở kháng vào xác định việc so sánh kích thước biên độ đỉnh - đỉnh thuộc sóng hình sin ghi có khơng có trở kháng phụ mắc nối tiếp

1 10 11 12 13 14 15 16 17 18 17 17 17 17 17 10 17 12 17 14 10 11 12 13 14 15 16

ELECCHANNEL

1

11 319 12 14 20 13 15 21 16 10 23 22 24 17 18

Hép chứa đầu dây điên cực

S1 U2 S2 NS2 Z2x9 R5 R1 R2 R2 R4 R1 R5 G1 A? GENERATOR1

Hình Sơ đồ đo để kiểm tra trở kháng vào

7.3.10.5 Yêu cầu: trở kháng vào xác định theo công thức (11) không thấp M

(18)

7.3.11 Kiểm tra hệ số nén tín hiệu đồng pha

7.3.11.1 Phương pháp đo: hệ số nén tín hiệu đồng pha xác định gián tiếp việc đo kích thước biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi phương tiện đo điện não tín hiệu sóng hình sin với tần số 50 Hz 60 Hz với biên độ cho đưa vào đồng pha (giữa đầu vào đất)

G1 U? S U? NS 10 11 12 13 14 15 16 17 18 17 17 17 17 17 10 17 12 17 14 10 11 12 13 14 15 16

U?

Z1x9

1 11 319 12

14 20 13 15 21 16 10 23 22 24 17 18

Hép chứa đầu dây điên cực

U?

DAT

7.3.11.3 Trình tự đo: đặt cơng tắc lọc nêu mục 7.3.1 công tắc S vị trí Đặt độ nhạy V/mm tốc độ ghi 15 mm/s Biên độ đỉnh - đỉnh điện áp máy phát G1 đặt 400 mV với tần số 50 Hz 60 Hz Đo biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi Sau để S vị trí (khơng cân bằng) lặp lại phép đo với độ nhạy 100 V/mm

7.3.11.4 Tính tốn: hệ số nén tín hiệu đồng pha cân khơng cân tính công thức sau:

3 v * n U K 10 h S  

 (12)

Trong đó:

h: kích thước biên độ đỉnh - đỉnh ghi được, mm *

n

S : giá trị danh định độ nhạy, V/mm

Hình Sơ đồ đo để kiểm tra hệ số nén tín hiệu đồng pha

(19)

19 Uv: biên độ đỉnh - đỉnh điện áp vào, mV - trường hợp tương đương với 400 mV

7.3.11.5 Yêu cầu: hệ số nén tín hiệu đồng pha xác định công thức (12) không nhỏ 104 trạng thái cân 200 trạng thái không cân

bằng với kênh

7.3.12 Kiểm tra độ rộng đường

7.3.12.1 Phương pháp đo: độ rộng đường xác định trực tiếp cách đo khoảng cách hai mép đường theo phương vng góc (hình 9)

Hình Kiểm tra độ rộng đƣờng

7.3.12.2 Trình tự đo: tất đầu dây vào nối đất lọc đặt cho độ rộng dải đo nhỏ Độ nhạy đặt mức 100 V/mm tốc độ ghi 15 mm/s Đo độ rộng đường ghi

7.3.12.3 Yêu cầu: độ rộng đường không vượt 0,5 mm

7.3.13 Kiểm tra độ trơi đường

Hình 10 Kiểm tra độ trôi đƣờng

7.3.13.1 Phương pháp đo: độ trôi đường xác định trực tiếp cách đo khoảng dịch chuyển đường khoảng thời gian 10 phút

7.3.13.2 Trình tự đo: độ nhạy tốc độ ghi đặt mục 7.3.12 công tắc lọc đặt mục 7.3.1 Đo độ trôi đường 10 phút

7.3.13.3 Yêu cầu: độ trôi đường 10 phút không vượt 1,0 mm P

10

(20)

7.3.14 Kiểm tra độ ồn

Hình 11 Kiểm tra độ ồn

7.3.14.1 Phương pháp đo: độ ồn xác định trực tiếp cách đo biên độ đỉnh - đỉnh cực đại tín hiệu ghi khoảng thời gian 60 s

7.3.14.2 Mạch đo: sơ đồ đo trình bày hình 12

7.3.14.3 Trình tự đo: đầu vào nối với trở kháng điện cực da theo mẫu Z1 Đặt công tắc lọc nêu mục 7.3.1 Đặt độ nhạy mức V/mm tốc độ đặt 15 mm/s Ghi 60 s Đo kích thước biên độ đỉnh - đỉnh cực đại tín hiệu ghi đoạn (15 mm chiều dài) có nghĩa khoảng thời gian s Đồng thời đo độ trơi trung bình đường (độ ồn nhỏ 0,5 Hz) đoạn dài 90 mm (có nghĩa s)

Chú ý : để tránh tác động độ ồn từ bên ngoài, điện trở chuyển mạch đo (xem hình 12) đặt hộp kim loại có vỏ bọc nối đất (kẹp số 24 của hộp chứa đầu dây) Các điện trở hộp chứa điện trở chuyển mạch nối với hộp chứa đầu dây dẫn không xoắn, không bọc, dây ngắn tốt không dài q 1,5 m

7.3.14.4 Tính tốn: độ ồn (UN) tính cơng thức sau :

UN hnS*n  V (13)

Trong đó:

hn: kích thước biên độ đỉnh - đỉnh cực đại độ ồn đo được, mm

* n

S : giá trị danh định độ nhạy, V/mm

7.3.14.5 Yêu cầu: độ ồn phải thỏa mãn điều kiện sau : - Trong 60 s cho phép điểm có độ trơi lớn V

- Trong s cho phép điểm có độ trơi lớn V - Trong 60 s độ trơi cịn lại không vượt 1,5 V

60 s s s s

(21)

21 7.3.15 Kiểm tra hệ số xuyên âm kênh

7.3.15.1 Phương pháp đo: hệ số xuyên âm kênh xác định so sánh biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi kênh kiểm tra với biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi tất kênh khác

G1 D1 10 11 12 13 14 15 16 17 18 17 17 17 17 17 10 17 12 17 14 10 11 12 13 14 15 16

Hép chän ®iÖn cùc

U?

ELECCHANNEL

1

11 319 12

14 20 13

15 7218 16

10 23

22 24

17 18

Hộp chứa đầu dây điên cùc

ELCLEADS1

Z1 Z1

U?

DAT

Hình 13 Sơ đồ đo để kiểm tra hệ số xuyên âm kênh 10 11 12 13 14 15 16 17 18 17 17 17 17 17 10 17 12 17 14 10 11 12 13 14 15 16

Hép chän ®iÖn cùc

1 11 19 12

14 20 13 15 21 16

10 23

22 24

17 18

U?

\

Z1x18

Hình 12 Sơ đồ đo để kiểm tra độ ồn

Hộp chọn điện cực Hộp chứa đầu dây điện cực

(22)

7.3.15.3 Trình tự đo: đặt công tắc lọc nêu mục 7.3.1 Kênh kiểm tra nối đất qua trở kháng điện cực da theo mẫu Z1 độ nhạy kênh đặt V/mm Độ nhạy kênh khác đặt 200 V/mm Đưa tín hiệu sóng hình vng từ máy phát G1 chia điện áp D1 với biên độ đỉnh - đỉnh mV tần số từ 10 Hz đến 40 Hz vào kênh Đo kích thước biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi kênh kiểm tra Phép đo lặp lại liên tiếp cho kênh 7.3.15.4 Tính tốn: hệ số xuyên âm kênh (Wi) tính công thức sau:

  *

i i

i

v h S

W 100 %

U



  (14)

Trong đó:

i = 1,2, , n: số kênh kiểm tra n: số kênh

hi: biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi kênh bị ảnh hưởng ồn, mm

Uv: biên độ đỉnh - đỉnh điện áp vào thuộc kênh lại, V *

i

S : giá trị danh định độ nhạy thuộc kênh kiểm tra, V/mm

7.3.15.5 Yêu cầu: hệ số xuyên âm kênh tần số từ 10 Hz đến 40 Hz tính theo công thức (14) không vượt %

7.3.16 Kiểm tra sai số tương đối trở kháng điện cực

7.3.16.1 Phương pháp đo: sai số tương đối trở kháng điện cực xác định so sánh giá trị trở kháng vào phương tiện đo điện não với giá trị điện trở nối với đầu vào phương tiện đo điện não

7.3.16.2 Trình tự đo: phương tiện đo điện não đặt theo cách đo trở kháng điện cực Các trở kháng k, k, 20 k 50 k (R9 - R12 bảng 2) nối với đầu vào phương tiện đo điện não

7.3.16.3 Tính tốn: sai số tương đối trở kháng điện cực (r) tính

bằng cơng thức sau :

 

m o

r

o

R R

100 % R



   (15)

Trong đó:

(23)

23 7.3.16.4 Yêu cầu: sai số tương đối trở kháng điện cực xác định theo công thức (15) không vượt  10 %

7.3.17 Kiểm tra dòng điện qua bệnh nhân

7.3.17.1 Phương pháp đo: dòng điện qua bệnh nhân xác định gián tiếp việc đo điện áp ghi phương tiện đo điện não với trở kháng mắc vào đầu vào phương tiện đo điện não tính giá trị dịng điện

7.3.17.3 Trình tự đo: đặt độ nhạy mức 100 V/mm tốc độ ghi 15 mm/s Đặt công tắc lọc nêu mục 5.3.1 Ghi giá trị đường nền, sau đo kích thước biên độ đỉnh - đỉnh tín hiệu ghi với S mở

7.3.17.4 Tính tốn: dịng điện qua bệnh nhân (I) tính công thức:

 

*

n h

I S 10 A

r

    (16)

Trong đó:

h: kích thước điện áp ghi được, mm *

n

S : độ nhạy, V/mm

r: giá trị trở kháng R8 mắc vào đầu vào, k

1 10 11 12 13 14 15 16 17 18 17 17 17 17 17 10 17 12 17 14 10 11 12 13 14 15 16

1 11 319 12

14 20 13 15 21 16 10 23 22 24 17 18

U?

R8x9 S

NS

Hình 14 Sơ đồ để kiểm tra dòng điện qua bệnh nhân

(24)

7.3.17.5 Yêu cầu: dịng điện qua bệnh nhân xác định theo cơng thức (16) không vượt 0,1 A

8 Xử lý chung

8.1 Phương tiện đo điện não sau kiểm định đạt yêu cầu quy định quy trình cấp chứng kiểm định (tem kiểm định, giấy chứng nhận kiểm định, ) theo quy định, cụ thể sau:

- Cấp giấy chứng nhận kiểm định theo mẫu quy định

- Dán tem niêm phong vị trí tiếp giáp hai nắp vỏ máy - Dán tem kiểm định vị trí mặt máy

8.2 Phương tiện đo điện não sau kiểm định không đạt yêu cầu quy định quy trình khơng cấp chứng kiểm định xóa dấu kiểm định cũ (nếu có)

(25)

25

Phụ lục

Tên quan kiểm định BIÊN BẢN KIỂM ĐỊNH

Số

Tên phương tiện đo : ……… …… Kiểu : ……… Số :……… Cơ sở sản xuất :………Năm sản xuất :…… …… Đặc trưng kỹ thuật : ……… …… Nơi sử dụng : ……… … Phương pháp thực : ……… ……….… Chuẩn, thiết bị sử dụng : ……… ……… Điều kiện môi trường : ……… …… Người thực : ……… …… Ngày thực : ……… ………

KẾT QUẢ

1 Kiểm tra bên ngoài:  Đạt  Không đạt

2 Kiểm tra kỹ thuật:  Đạt  Không đạt

3 Kiểm tra đo lƣờng:

Tên phép kiểm định

Kết kiểm định Chỉ tiêu

kỹ thuật yêu cầu

Kết luận Lần

1

Lần 2

Lần

3 TB Đạt K đạt

1 Sai số tương đối đo điện áp Sai số tương đối đặt độ nhạy Sai số tương đo khoảng thời gian

4 Sai số tương đối tốc độ ghi Độ trễ ghi

6 Sai số tương đối tạo tín hiệu chuẩn ghi thời gian Độ ghi mức

8 Hằng số thời gian

9 Đường đặc trưng tần số-biên độ 10 Trở kháng vào

(26)

Tên phép kiểm định

Kết kiểm định Chỉ tiêu

kỹ thuật yêu cầu

Kết luận Lần

1

Lần 2

Lần

3 TB Đạt K đạt

12 Độ rộng đường 13 Độ trôi đường 14 Độ ồn

15 Hệ số xuyên âm kênh 16 Sai số tương đối phép đo trở kháng điện cực 17 Dòng điện qua bệnh nhân

4 Kết luận:

(27)

27 Phụ lục

BẢNG VỀ SỰ TƢƠNG ỨNG GIỮA HỆ THỐNG XÁC ĐỊNH ĐIỆN CỰC BẰNG SỐ VÀ HỆ THỐNG QUỐC TẾ "10-20"

1 10 11 12 Fp1 Fp2 F3 F4 C3 C4 P3 P4 O1 O2 F7 F8

13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 T3 T4 T5 T6 A1 A2 Fz Cz Pz N

1 2

3 4

5 6

7 8

9 10

11 12

13 14

15 16

17 18

19 20 21

22 23 24

Fp1 Fp2

F3 F4

F7 Fz F8

T3 T4

T5 T6

C3 Cz C4

A1 A2

P3 Pz P4

O1 O2

N A?

Compon ent_1