[r]
(1)B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ DỤ Ả ƯỢC
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ Đ c l p T do H nh phúc ộ ậ ự ạ
S : ố 6857/QLDKD
V/v cung ng thu c Tetracosactideứ ố Hà N i
ộ, ngày 09 tháng 05 năm 2019
Kính g i:ử Các c s nh p kh u thu ậ ẩ ố
(Sau đây g i t t là Đ n v )ọ ắ ơ ị
C c Qu n lý Dụ ả ược nh n đậ ược Công văn s 304/BVNTTW ngày 10/4/2019 c a B nh vi n N i ố ủ ệ ệ ộ
ti t Trung ế ương v vi c b nh vi n có nhu c u đề ệ ệ ệ ầ ược cung ng thu c Synacthen (ch a ho t ch t ứ ố ứ ấ
tetracosactide) đ đi u tr b nh suy tuy n thể ề ị ệ ế ượng th n v i nhu c u s d ng trung bình 01 năm ậ ầ ụ
nh sau: lo i nhanh 0,25mg; kho ng 2000 ng, lo i ch m 1mg: kho ng 200 ng.ư ả ố ậ ả ố
Hi n nay, thu c ch a ho t ch t tetracosactide d ng tiêm, hàm lệ ố ứ ấ ượng 0,25mg và 1 mg ch a đư ược c p gi y đăng ký l u hành ho c gi y phép nh p kh u t i Vi t Nam. Đ đ m b o cung ng ấ ấ ặ ấ ậ ẩ ệ ể ả ả ứ
thu c k p th i cho nhu c u khám b nh, ch a b nh, C c Qu n lý Dố ị ầ ệ ữ ệ ụ ả ược yêu c u các Đ n v :ầ ị
1. Kh n trẩ ương liên h , tìm ngu n cung ng đ i v i thu c ch a ho t ch t tetracosactide nói trên.ệ ứ ố ố ứ ấ
2. K p th i ti n hành các th t c đ ngh c p phép l u hành ho c c p phép nh p kh u theo quy ị ế ủ ụ ề ị ấ ặ ấ ậ ẩ
đ nh.ị
Thu c ch a ho t ch t tetracosactide d ng tiêm (h n d ch tiêm tĩnh m ch, tiêm b p) n m trong ố ứ ấ ỗ ị ắ ằ
danh m c thu c hi m theo yêu c u đi u tr do B Y t ban hành kèm theo Quy t đ nh s ụ ố ế ầ ề ị ộ ế ế ị ố
37/2008/QĐBYT ngày 20/11/2008. Do v y, thu c có th đậ ố ể ược nh p kh u theo quy đ nh t i ậ ẩ ị
đi m b Kho n 1 Đi u 68 Ngh đ nh s 54/2017/NĐCP ngày 8/5/2017 để ả ề ị ị ố ượ ửc s a đ i t i Đi u 4, 5ổ ề Ngh đ nh s 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 c a Chính Ph , ho c Đi u 69 Ngh đ nh s ị ị ố ủ ủ ặ ề ị ị ố
54/2017/NĐCP ngày 8/5/2017 đượ ửc s a đ i t i Đi u 4, 5 Ngh đ nh s 155/2018/NĐCP ngày ổ ề ị ị ố
12/11/2018 c a Chính Ph ủ ủ
3. Cung ng đ y đ thu c theo d trù c a các B nh vi n, Vi n có giứ ầ ủ ố ự ủ ệ ệ ệ ường b nh tr c thu c B ệ ự ộ ộ
khi nh p kh u đậ ẩ ược thu c và báo cáo v C c Qu n lý Dố ề ụ ả ược v tình hình nh p kh u.ề ậ ẩ
Trong q trình th c hi n, n u có khó khăn, vự ệ ế ướng m c đ ngh g i văn b n v C c Qu n lý ắ ề ị ả ề ụ ả
Dược (đ a ch : 138A Gi ng Võ, Ba Đình, Hà N i) đ đị ỉ ả ộ ể ược gi i quy t theo quy đ nh.ả ế ị
C c Qu n lý Dụ ả ược thông báo đ các Đ n v bi t và th c hi n./.ể ị ế ự ệ
N i nh n:ơ ậ
Nh trên;ư
B ộtrưởng (đ b/c);ể
Các Th trứ ưởng (đ b/c);ể
C c QL KCB (đ p/h);ụ ể
S Y t các t nh, TP ở ế ỉ tr c thu c TW;ự ộ
Các BV, Vi n có giệ ường b nh tr c thu c BYT;ệ ự ộ
Website c a C c QLD;ủ ụ
(2)