AIDS trẻ em được điều trị bằng thuốc ARV tại Việt Nam

Tiêu chuẩn lựa chọn : Tất cả các bệnh nhân nhi dưới 16 tuổi đã điều trị ART ít nhất 6 tháng trước ngày thu thập số liệu theo ghi nhận trong hồ sơ, bệnh án được tính trong nghiên cứu này.[r]

(1)

Bé Y tÕ

Báo cáo kết nghiên cứu đề tài cấp sở

Tên đề tài:

đánh giá đáp ứng lâm sàng miễn dịch bệnh nhân Hiv/aids trẻ em điều trị thuốc Arv tại

viÖt nam

Chủ nhiệm đề tài: Nguyễn Thanh Long

Cơ quan (tổ chức) chủ trì đề tài: Cục Phịng, chống HIV/AIDS Mã số ti (nu cú):

Hà Nội, năm 2011

Bé Y tÕ

(2)

Tên đề tài:

đánh giá đáp ứng lâm sàng miễn dịch bệnh nhân hiv/aids trẻ em điều trị thuốc arv tại

viÖt nam

Chủ nhiệm đề tài: Nguyễn Thanh Long

Cơ quan (tổ chức) chủ trì đề tài: Cục Phòng, chống HIV/AIDS Cấp quản lý: Bộ Y tế

Mã số đề tài (nếu có):

Thời gian thực đề tài: từ tháng 01/2011 đến tháng 12/2011 Tổng kinh phí thực đề tài: 706.420.000 triệu đồng Trong đó: kinh phí SNKH triệu đồng

Nguồn khác (nếu có): triệu đồng

Hµ Nội, năm 2011

Bỏo cỏo kt qu nghiờn cu đề tài cấp sở

1 Tên đề tài: Đánh giá đáp ứng lâm sàng miễn dịch bệnh nhân HIV/AIDS trẻ em đợc điều trị thuốc ARV Việt Nam

2 Chủ nhiệm đề tài PGS TS Nguyễn Thanh Long Phó chủ nhiệm đề tài PGS TS Bùi Đức Dơng

3 Cơ quan chủ trì đề tài Cục Phịng, chống HIV/AIDS Cơ quan quản lý đề tài Cục Phòng, chống HIV.AIDS

5 Th ký đề tài TS Lê Thị Hờng

6 Danh sách ngời thực

+ ThS Đỗ Thị Nhàn + TS Trần Văn Sơn + TS Lê Thị Hờng

(3)

+ ThS Nguyễn Thị Lan Hơng + CN Trần Tuấn Cờng

+ ThS Nguyễn Thị Vũ Thành + TS Hoàng Đức Mạnh

7 Thời gian thực hiện: Từ tháng 1/2011 đến thỏng 12/2011

Danh mục chữ viết tắt

AIDS Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ngời

ART Liệu pháp điều trị thuốc ARV

ARV Thc kh¸ng vi rót HIV

CDC Trung tâm Kiểm soát phòng ngừa bệnh tật Hoa Kỳ CHAI Q Clinton s¸ng kiÕn tiÕp cËn hƯ thèng y tÕ

FHI Tổ chức Sức khoẻ gia đình quốc t

GFATM Quỹ Toàn cầu phòng chống AIDS, Lao Sốt rét

HIV Vi rút gây suy giảm miễn dịch ngời

HSPH Trờng Đại học Y tÕ C«ng céng

IRB Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học

M&E Giám sát đánh giỏ

MOH Bộ Y tế

NP Chơng trình quốc gia

OPC Phòng khám ngoại trú

PEPFAR Chơng trình phòng, chống HIV/AIDS khẩn cấp Tổng thống Hoa Kú

TB Lao

VAAC Cơc Phßng, chèng HIV/AIDS

(4)

Môc lôc

STT Néi dung Trang

1 Đặt vấn đề

2 2.1 2.2 Tổng quan tài liệu - Thế giới - Việt Nam 8 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 Đối tợng phơng pháp nghiên cứu - Thiết kế nghiên cứu - Đối tợng nghiên cứu - Thời gian nghiên cứu - Phơng pháp nghiên cứu - Các biến số nghiên cứu - Quy trình thu thập số liệu - Xử lý phân tích số liệu - Khía cạnh đạo đức nghiên cứu 10 10 10 11 11 11 11 13 13 Kết ban đầu nghiên cứu . 14

5 Bµn luËn 22

6 Khuyến nghị 23

7 Tài liệu tham khảo 24

(5)

1 Đặt vấn đề

Kể từ ca nhiễm HIV đợc phát Việt nam vào năm 1993, tính đến 30/9/2011, tồn quốc có 109.902 ngời nhiễm HIV cịn sống, có trẻ em Nhìn chung, dịch HIV Việt Nam cịn mang tính tập trung với tình trạng nhiễm HIV tập trung nhóm có hành vi nguy cao Nhằm đối phó với dịch HIV, chơng trình điều trị ARV Việt Nam đợc bắt đầu vào năm 2000 đợc mở rộng vào cuối năm 2005 Tính đến 30/9/2011, tồn quốc có 57.552 ngời nhiễm HIV đợc điều trị thuốc ARV có 3.121 trẻ em Các dịch vụ điều trị cho ngời nhiễm HIV đợc triển khai phịng khám ngoại trú Gói dịch vụ cung cấp cho trẻ em nhiễm HIV bao gồm t vấn tuân thủ điều trị, t vấn ni dỡng, chẩn đốn, dự phòng điều trị bệnh nhiễm trùng hội, theo dõi lâm sàng miễn dịch, điều trị thuốc ARV, chuyển tiếp dịch vụ tới dịch vụ chăm sóc cộng đồng sở chăm sóc y tế khác Các dịch vụ đợc cung cấp miễn phí Quy trình điều trị thuốc ARV đợc triển khai đồng toàn quốc, bao gồm cho trẻ nhiễm HIV Theo trẻ nhiễm HIV ngời chăm sóc trẻ đợc tập huấn trớc điều trị Trong trình điều trị trẻ đợc theo dõi tình trạng lâm sàng, miễn dịch cấp thuốc ARV định kỳ Trong tuần đầu điều trị, trẻ đợc cấp tuần lần, tháng tuần/lần Từ tháng th trở đi, trẻ ổn định, khơng có tác dụng phụ, tuân thủ điều trị tốt, trẻ đợc cấp phát tuần/lần Bệnh án biểu mẫu liên quan đến điều trị cho trẻ nhiễm HIV đợc thống toàn quốc

Việt Nam xây dựng kế hoạch chăm sóc điều trị HIV/AIDS giai đoạn 2011-2015 với mục tiêu 95% trẻ nhiễm HIV đợc tiếp cận với dịch vụ điều trị thuốc ARV Mặc dù số trẻ nhiễm HIV đợc tiếp cận với dịch vụ chăm sóc điều trị tăng nhanh năm gần đây, nhng tồn số vấn đề sau:

- Số trẻ điều trị thuốc ARV đáp ứng đợc 77% nhu cầu

- Số trẻ em nhiễm HIV đợc tiếp cận điều trị, chăm sóc nhiều tỉnh, thành phố khơng tơng xứng với tình hình dịch địa phơng

- Tỷ lệ sống sau 12 tháng điều trị ARV đạt đợc mục tiêu Tổ chức Y tế giới đề ra, nhng cha thực tốt Kết Cảnh báo sớm HIV kháng thuốc năm gần cho thấy tỷ lệ trẻ sống sau 12 tháng bệnh viện nhi % (hỏi anh Hải số liệu thức)

Để đánh giá hiệu chơng trình chăm sóc điều trị HIV/AIDS cho trẻ em, đồng thời đa chứng việc mở rộng chơng trình điều trị chăm sóc HIV/AIDS cho trẻ em, Cục Phòng, chống HIV/AIDS tiến hành nghiên cứu Đánh giá đáp ứng lâm sàng miễn dịch bệnh nhân HIV/AIDS trẻ em đợc điều trị bằng thuốc ARV Việt Nam Nghiên cứu đợc thực hin vi cỏc mc tiờu:

1 Đánh giá hiệu điều trị ARV bệnh nhân HIV/AIDS trẻ em sau 12 tháng điều trị ART

2 Đánh giá yếu tố ảnh hởng tới việc trì điều trị sau 12 tháng

(6)

2 Tỉng quan tµi liƯu 2.1 ThÕ giíi

Chăm sóc điều trị HIV/AIDS chiến lợc u tiên hàng đầu quốc gia có tỷ lệ nhiễm HIV ngày tăng Trẻ em đợc coi đối tợng dễ bị tổn thơng nên hầu hết quốc gia Thế giới u tiên tập trung chăm sóc điều trị HIV cho trẻ em Sự xuất ARV đánh dấu quan trọng giúp ngăn ngừa nhân lên vi rút HIV đem lại chuyển biến tích cực mặt lâm sàng miễn dịch bệnh nhân HIV/AIDS bao gồm ngời lớn trẻ em Kết số nghiên cứu chứng minh rõ ràng điều

Tại thời điểm tháng 1/2008, đánh giá số lâm sàng miễn dịch 770 trẻ em nhiễm HIV đợc điều trị ARV Uganda cho thấy 47.5% trẻ có CD4% < 15%, số l-ợng tế bào CD4 trung bình từ 268-422 tế bào/mm3; 2.3% trẻ tử vong; 30% trẻ mồ côi bố mẹ bố lẫn mẹ, tỷ lệ tuân thủ>95% trẻ em 94.9% (theo ghi nhận từ hồ sơ bệnh án)

(7)

sau 18 tháng tăng 28.4% trẻ điều trị ARV sau 24 tháng

Tại số nớc nh Thái Lan, nớc vùng Cận Sahara, Châu Phi số nớc châu Mỹ cho kết rõ rệt số lâm sàng miễn dịch bệnh nhân HIV/AIDS (cả trẻ em ngời lớn) đợc chuyển biến cách tích cực sau điều trị ARV

2.2 ViÖt Nam

Với nỗ lực Bộ Y tế hỗ trợ đối tác nớc quốc tế, dịch vụ chăm sóc điều trị HIV/AIDS Việt Nam ngày trở nên phổ biến Với mục tiêu tới 2010, 60% số ngời nhiễm HIV/AIDS đủ tiêu chuẩn đợc điều trị ARV Đến cuối năm 2007, ớc tính có khoảng 25% số ngời nhiễm HIV đủ tiêu chuẩn đợc điều trị ARV (UNAIDS Epidemiological Fact sheet on HIV and AIDS, 2008 Geneva: UNAIDS, 2008) Khả tiếp cận dịch vụ chăm sóc, điều trị HIV/AIDS khác tuỳ theo địa bàn Đến năm 2011, nớc thiết lập đợc hệ thống chăm sóc điều trị HIV/AIDS cho trẻ em 54/63 tỉnh, thành phố tiếp tục củng cố, phát triển thời gian tới, đồng thời không ngừng tăng số bệnh nhân HIV/AIDS đợc tiếp cận điều trị Từ 257 trẻ HIV/AIDS đợc tiếp cận điều trị vào năm 2005, đến tháng 9/2011 nớc có 3.121 trẻ đợc tiếp cận điều trị ARV, số tăng 17% so với tháng 12/2010

Bên cạnh việc xây dựng đợc hệ thống chăm sóc điều trị HIV từ cấp Trung -ơng đến cấp huyện, hệ thống chăm sóc, điều trị cho trẻ em phần có kết nối chặt chẽ với hệ thống sở sản khoa kết nối chặt chẽ với nhau, giúp cho việc tiếp cận dịch vụ chăm sóc quản lý theo dõi điều trị HIV trẻ em đợc dễ dàng

Ngồi Việt Nam khơng ngừng thực nâng cao chất lợng cơng tác chăm sóc điều trị HIV/AIDS cho trẻ em thông qua hoạt động: Tập huấn nâng cao lực cho cán y tế trực tiếp tham gia công tác, thành lập nhóm chuyên gia (trong nớc quốc tế) định kỳ tới điểm cung cấp dịch vụ chăm sóc, điều trị HIV/AIDS cho trẻ em, đồng thời hớng dẫn hỗ trợ kỹ thuật cho bác sĩ, y tá, t vấn viên vấn đề liên quan đến bệnh nhân cụ thể (dợc lâm sàng), sổ sách biểu mẫu, báo cáo

Cho đến nay, Việt Nam cha có nghiên cứu, đánh giá hiệu điểu trị ARV HIV/AIDS trẻ em Phần lớn nghiên cứu đánh giá đợc thực lồng ghép với chơng trình chăm sóc điều trị HIV/AIDS cho ngời lớn nên chứng đa cha đồng bộ, nhỏ lẻ cha bao quát c tỡnh hỡnh chung ca ton quc

Các văn sách chăm sóc điều trị HIV/AIDS cho trỴ em:

Quyết định số 84 Thủ tớng Chính phủ phê duyệt Chiến lợc hành động quốc gia trẻ em bị ảnh hởng HIV/AIDS đến năm 2010 tầm nhìn đến năm 2020

(8)

Hớng dẫn chẩn đốn, chăm sóc điều trị HIV/AIDS (Ban hành kèm theo Quyết định số 3003/QĐ-BYT ngy 19/8/2009)

Hớng dẫn xét nghiệm chẩn đoán sớm nhiƠm HIV ë trỴ em

(9)

3 Đối tợng phơng pháp nghiên cứu 3.1 Thiết kế nghiªn cøu

Đây nghiên cứu tập hồi cứu nhằm đánh giá hiệu điều trị Nguồn số liu:

- Sổ đăng ký trớc điều trị sổ điều trị ARV - Bệnh án ngoại trú HIV/AIDS trẻ em

3.2 Đối tợng nghiên cứu

Tiờu chí lựa chọn sở điều trị: Tất PKNT nhi hoạt động năm điều trị từ 25 bệnh nhân trở lên điều trị từ tháng 12/2010 đến thời điểm nghiên cứu Khơng tính sở ni dưỡng chăm sóc trẻ mồ cơi Có 20 sở đáp ứng tiêu chí lựa chọn

Loại trừ sở điều trị không đủ tiêu chuẩn: Các sở điều trị ARV có số bệnh nhân nhi 25 bệnh nhân từ tháng 12/2010 khơng tính mẫu nghiên cứu để tránh lãng phí thời gian chi phí lại Và 20 sở điều trị lựa chọn (phụ lục 3) đưa tranh tổng thể thực trạng điều trị ARV cho trẻ em Việt Nam Mẫu nghiên cứu không bao gồm sở chăm sóc, điều trị đặc biệt trung tâm nuôi dưỡng, trại trẻ mồ côi để tránh nguy sai số nghiên cứu

Tiêu chuẩn lựa chọn: Tất bệnh nhân nhi 16 tuổi điều trị ART tháng trước ngày thu thập số liệu theo ghi nhận hồ sơ, bệnh án tính nghiên cứu

Tiêu chuẩn loại trừ: Bệnh nhân điều trị ART tháng (được ghi nhận bệnh án ngoại trú) khơng tính nghiên cứu

Số liệu đợc thu thập từ 20 sở chăm sóc điều trị HIV/AIDS cho trẻ em thuộc 17 tỉnh/thành phố nớc Tổng số 2360 bệnh án ngoại trú bệnh nhân HIV/AIDS trẻ em đợc điều trị ARV tháng tính đến thời điểm nghiên cứu đợc thu thập (quần thể mẫu nghiên cứu 2.360/2.668 ~86.2% bệnh nhân nhi toàn quốc)

3.3 Thêi gian nghiªn cøu

(10)

Thu thËp, nghiªn cứu xem xét tài liệu có bao gồm văn quy pháp quy Bộ Y tế ban hành công trình nghiên cứu

Sử dụng phơng pháp thu thập thông tin định lợng để thu thập thông tin từ bệnh án ngoại trú

3.5 Các biến số đợc thu thập Các câu hỏi nghiên cứu:

1 KÕt điều trị ARV sau 12 tháng:

a Tỷ lệ bệnh nhân nhi sống điều trị ARV sau 12 tháng? b Đối với bệnh nhân nhi điều trị sau 12 tháng:

i Cân nặng trung bình chiều cao trung bình?

ii Giá trị trung bình trung vị việc tăng trởng CD4/CD4% Kết điều trị ARV sau tháng:

a Tỷ lệ bệnh nhân nhi sống điều trị ARV sau tháng? b Đối với bệnh nhân nhi điều trị sau tháng:

i Cân nặng trung bình?

ii Giá trị trung bình trung vị việc tăng trởng CD4/CD4%? Các kết điều trị khác bệnh nhân nhi ®iỊu trÞ ARV

a Tác dụng phụ thờng gặp điều trị ARV đợc ghi nhận bệnh án l gỡ?

b Các nhiễm trùng hội thờng gỈp?

c Các thay đổi phác đồ thờng gặp lý thay đổi?

d Các sở điều trị/cán có tuân thủ hớng dẫn quy trình ARV hay khơng? Bao gồm: Kê đơn điều trị ARV đúng, chất lợng bệnh án, xử trí cách tác dụng phụ thất bại điều trị

3.6 Quy tr×nh thu thËp sè liƯu

Giai đoạn : Tuyển chọn tập huấn cho điều tra viên thu thập số liệu thử nghiƯm bé c«ng

Gåm nhãm thu thËp số liệu (5 ngời/nhóm) nhóm có 1-2 giám sát viên (là ngời Cục Phòng, chống HIV/AIDS, dự ¸n LIFE-GAP, hc CDC ViƯt Nam)

Trớc tiến hành thu thập số liệu, Cục Phòng, chống HIV/AIDS phối hợp với đơn vị liên quan tổ chức tập huấn thu thập số liệu cho 10 điều tra viên

2 nhãm thu thËp sè liƯu cïng c¸c gi¸m sát viên tiến hành thu thập số liệu thử PKNT Bệnh viện Nhi Trung ơng

Giai đoạn : Thu thập số liệu thức 20 sở chăm sóc điều trị HIV/AIDS

Vic thu thập số liệu dựa kế hoạch thực nghiên cứu văn thông báo trớc thời gian, mục đích, kế hoạch thu thập số liệu tới sở chăm sóc, điều trị HIV/AIDS trẻ em Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố

(11)

việc thờng ngày cán PKNT không ảnh hởng tới hoạt động khám chữa bệnh PKNT Đồng thời nhóm cam kết bảo mật thơng tin, bảo mật số liệu thu thập đợc thông tin thu đợc sử dụng cho mục đích nghiên cứu

Sử dụng sổ đăng ký ART để xác định bệnh án thu thập thông tin Sử dụng danh sách bệnh nhân điều trị ART để ghi lại mã PKNT tạo mã cho nghiên cứu

Điều tra viên tiến hành thu thập số liệu từ bệnh án vào phiếu thu thập thông tin Giai đoạn Rà soát số liệu

m bo cht lợng số liệu, giám sát viên ngời rà soát lại phiếu thu thập :

- PKNT 100 bệnh nhân : đảm bảo rà soát ngẫu nhiên thu thập lại 10% số bệnh án

- PKNT từ 60-99 bệnh nhân : đảm bảo rà soát ngẫu nhiên thu thập lại 20-30% số bệnh án

- PKNT từ 25-59 bệnh nhân : đảm bảo rà soát ngẫu nhiên thu thập lại 40% số bệnh án

Các bệnh án đợc rà soát lại, tất sai chệch đợc giải thông qua xem xét số liệu thảo luận giám sát viên với điều tra viên Vấn đề đợc thống chung đồng thuận với nhóm điều tra viên để tiếp tục thu thập số liệu cho bệnh án sau

Giai ®o¹n KÕt thóc viƯc thu thËp sè liƯu

Nhóm thu thập xếp trả lại bệnh án cho phòng khám ngoại trú Có bàn giao bệnh án nhóm thu thập cán quản lý hồ sơ phòng khám

3.7 Xử lý ph©n tÝch sè liƯu

Sau thu thập số liệu, sử dụng phần mềm EpiInfo để nhập liệu Việc nhập liệu đợc tiến hành lần So sánh số liệu lần nhập Những liệu không thống từ lần nhập đợc gửi cho nhóm thu thập số liệu để làm rõ

Sử dụng phần mềm SPSS để làm phân tích số liệu

Lập bảng tần số để mô tả phân tích đặc điểm nhân học, đặc điểm bệnh học trẻ HIV/AIDS

3.8 Khía cạnh đạo đức nghiên cứu

Nghiên cứu đợc Hội đồng đạo đức nghiên cứu Y sinh học Tr-ờng Y tế Công cộng hội đồng đạo đức CDC Atlanta thơng qua

Tríc thu thập số liệu, điều tra viên ký vào giấy cam kết bảo mật thông tin Nghiên cứu không làm ảnh hởng tới việc chăm sóc, điều trị bệnh nhân

(12)

4 Kết ban đầu nghiên cứu

Bảng Thông tin chung bệnh nhân HIV/AIDS trẻ em

Đặc điểm Kết (n=2360)

Giíi tÝnh - Nam - N÷

52.2% 47.8%

Tuổi trung bình (năm) trẻ: 6.81

Ngn l©y trun HIV

- L©y trun HIV tõ mẹ sang con - Nguồn khác

85.9% 14.1% Cân nặng trung bình trẻ trớc điều

trị ARV

12.7 kg Số lợng CD4 trung vị trớc điều trị ARV

(tế bào/mm3)

485 Giai đoạn lâm sàng:

- Giai đoạn III IV

- Giai đoạn I II không ghi

37.1% 62.9 % NhËn xÐt:

Từ tháng 6/2011 đến 7/2011, có 2360 bệnh án đủ tiêu chuẩn 20 phịng khám ngoại trú nhi thuộc 17 tỉnh, thành phố nớc đợc thu thập nghiên cứu Cỡ mẫu 2360 bao gồm tất bệnh nhân HIV/AIDS trẻ em đợc điều trị ARV từ bắt đầu chơng trình điều trị trẻ em (năm 2005) đến

Bảng mô tả thông tin chung bệnh nhân HIV/AIDS trẻ em Qua bảng cho thấy, có phân bố đồng tỷ lệ trẻ nam trẻ nữ nghiên cứu Trẻ nam chiếm tỷ lệ cao với 52.2% 47.8% trẻ nữ Tuy nhiên tỷ lệ chênh không nhiều phù hợp với tỷ lệ giới tính trẻ nam/trẻ nữ chung toàn quốc 112 trẻ trai/100 trẻ gái

Phần lớn trẻ nhiễm HIV nghiên cứu lây truyền HIV từ mẹ (chiếm 85.9%) lại (14.1%) trẻ lây nhiễm HIV từ nguồn khác Trong nghiên cứu này, độ tuổi trung bình (năm) trẻ tính đến thời điểm nghiên cứu 6.81 Cân nặng trung bình trẻ trớc điều trị ARV 12.7 kg giá trị trung vị số lợng tế bào CD4 trớc điều trị ARV 485 tế bào/mm3 So với ngời lớn nhiễm HIV, trẻ đợc đăng ký chăm sóc điều trị sớm 62,1% trẻ đợc đăng ký giai đoạn lâm sàng 2, có 37,1% trẻ đăng ký giai đoạn lâm sàng

(13)

NhËn xÐt:

Biểu đồ cho thấy, tính nớc, có đồng giai đoạn lâm sàng trẻ đăng ký phòng khám ngoại trú với 24.2% giai đoạn 1, 21.7% giai đoạn 25.6% giai đoạn Chỉ có 11.5% trẻ có giai đoạn lâm sàng đăng ký điều trị Tuy nhiên có tới 17.1% trẻ khơng đợc cán y tế giai đoạn lâm sàng tới đăng ký phòng khám ngoại trú

(14)

NhËn xÐt:

Mặc dù nhìn chung trẻ nhiễm HIV đăng ký giai đoạn lâm sàng 2, nhiên có khác biệt lớn sở điều trị tỉnh, thành phố Biểu đồ cho thấy, có số sở chăm sóc, điều trị HIV/AIDS có ghi nhận giai đoạn lâm sàng bệnh nhân đăng ký PKNT lúc đầu Còn lại nhiều sở tỷ lệ cao bệnh nhân không đợc ghi nhận giai đoạn lâm sàng đăng ký điều trị phòng khám nh: PKNT nhi Bệnh viện Đa khoa Thái Bình (34.62%), Bệnh viện Nhiệt đới Tp HCM (41.67%), BV Nhi đồng (24.43%), BV Nhi Trung ơng (23.91%), BVĐK tỉnh Sơn La (27.59%), BV Nhi Hải Phòng (23.28%)

Một số tỉnh có tỷ lệ trẻ đăng ký điều trị giai đoạn lâm sàng muộn (giai đoạn lâm sàng IV) nh: Kiên Giang (27/01%), Thanh Hoá (25%), Hải Phòng (25.86%), Sơn La (20.69%)

Bng Các NTCH thờng gặp đợc ghi nhận trớc điều trị ARV

(15)

NÊm häng 9.9%

Lao 4.7%

Penicillium Marneffei 0.3%

HbsAg (+) 3.3%

Anti-HCV 1.7%

NhËn xÐt:

Bảng mô tả nhiễm trùng hội thờng gặp trẻ HIV/AIDS đợc ghi nhận bệnh án ngoại trú trớc điều trị ARV Hai loại nhiễm trùng hội đợc ghi nhận nhiều nấm họng (9.9%) Lao (4.7%) Các nhiễm trùng hội khác đợc ghi nhận trớc điều trị ARV nh Penicillium Marneffei (0.3%), HbsAg (+) (3.3%), Anti HCV (1.7%)

B¶ng CD4 bắt đầu điều trị ARV theo năm (CD4 trung vị thời gian chờ ART)

2005 2006 2007 2008 2009 2010

CD4 trung vÞ 516 303 442 476 549 520

Thời gian chờ đợi trung bình ART (ngày)

60.5 67.1 91.7 upload.12

3doc.net

147.9 172.4

NhËn xÐt:

Nghiên cứu ghi nhận đầy đủ đợc giá trị CD4 tuyệt đối tất bệnh án ngoại trú Giá trị CD4% trẻ có đợc ghi nhận nhiên không đầy đủ nhiều sở không ghi nhận giá trị CD4% vào bệnh án ngoại trú

Bảng cho thấy, giá trị CD4 trung vị trẻ nhìn chung có tăng dần theo năm từ năm 2006 303 tăng lên 520 vào năm 2010 Đây yếu tố phản ánh hiệu mặt miễn dịch việc theo dõi điều trÞ

Số liệu bảng chi thời gian chờ đợi trung bình ARV (ngày) từ 60.5 ngày năm 2005 tăng lên 172.4 ngày năm 2010 Báo cáo thời gian chờ đợi trung bình trớc điều trị ARV lâu Tuy nhiên thực tế, trờng hợp có bệnh cảnh lâm sàng nặng đợc rút ngắn thời gian chuẩn bị

(16)

NhËn xÐt:

Biểu đồ thể phác đồ thuốc ARV điều trị lúc ban đầu trẻ sở chăm sóc điều trị phác đồ điều trị ban đầu chiếm tỷ lệ cao với 57.5% D4t/3TC/NVP, tiếp đến phác đồ ZDV/3TC/NVP chiếm 17.4%, phác đồ ZDV/3TC/EFV chiếm 9.8%, 8.4% D4T/3TC/EFV, phác đồ khác chiếm tỷ lệ nhỏ dới 2% phác đồ điều trị ARV ban đầu có chứa LPV/r chiếm tỷ lệ nhỏ d ới 1% Tỷ lệ phác đồ điều trị ARV ban đầu nh biểu đồ hoàn toàn phù hợp với hớng dẫn phác đồ điều trị Hớng dẫn Chẩn đoán điều trị HIV/AIDS Bộ Y tế qua năm 2005, 2009 sửa đổi đến

Bảng Một số tác dụng phụ điều trị ARV (n=2360) Tỷ lệ mắc

(%)

Thời gian trung bình từ bắt đầu điều trị ARV đến lúc tác dụng phụ xuất (ngày)

Phát ban 7.46 218

Thiếu máu (tất bệnh nhân)

3.94 277.8

Rối loạn phân bổ mỡ (với bệnh nhân điều trị D4T)

3.05 875.5

Viêm thần kinh ngoại biên (với bệnh nhân điều trị

(17)

D4T)

Nhiễm độc gan 1.82 359.9

Buồn nôn/nôn 8.47 396.9

Tiêu chảy kéo dµi 7.3 259.8

NhËn xÐt:

Bảng mơ tả số tác dụng phụ gặp phải sau trẻ điều trị ARV Kết nghiên cứu cho thấy tác dụng phụ thờng gặp sau điều trị ARV phát ban (7.46%), buồn nôn/nôn (8.47%), thiếu máu (3.94%), rối loạn phân bổ mỡ bệnh nhân điều trị d4T (3.05%), tác dụng phụ khác nh Viêm thần kinh ngoại biên, nhiễm độc gan… Tuy nhiên nhiều bệnh án không ghi nhận tác dụng phụ, việc đánh giá tác dụng phụ âm thầm nh tác dụng phụ gây d4T khó thực Thời gian trung bình từ bắt đầu điều trị ARV tới xuất tác dụng phụ dài 875 ngày với tác dụng phụ rối loạn phân bổ mỡ, 622 ngày viêm thần kinh ngoại biên, thấp tác dụng phụ nh tiêu chảy, phát ban với thời gian xuất trung bình lần lợt 260 ngày 218 ngày

Biểu đồ CD4 tăng thêm sau điều trị ARV

NhËn xÐt:

(18)

bào/mm3 (bảng 1) Sự thay đổi mặt miễn dịch bệnh nhân theo chiều hớng tích cực yếu tố chứng tỏ tính hiệu việc điều trị ARV

Biểu đồ Tỷ lệ trì điều trị ARV

NhËn xÐt:

Biểu đồ mơ tả tỷ lệ trẻ HIV/AIDS trì điều trị ARV sau 6, 12, 24 36 tháng Nhìn chung tỷ lệ trì điều trị ARV trẻ sau 12 tháng cao (trên 74%) Tuy nhiên, tỷ lệ thấp so với tỷ lệ trì điều trị ARV bệnh nhân HIV/AIDS ngời lớn sau 12 tháng (trên 80%) tỷ lệ thấp so với khuyến cáo Tổ chức Y tế Thế giới tỷ lệ trì điều trị ARV trẻ sau 12 tháng 80%

(19)

5 BµN luËn

Phần lớn trẻ nhiễm HIV đợc ghi nhận nghiên cứu lây nhiễm HIV từ mẹ (trên 85%), có đồng giới tính nhóm trẻ điều trị ARV Điều phù hợp với nghiên cứu báo cáo khác giới

Bệnh nhân đăng ký giai đoạn lâm sàng muộn (III, IV) chiếm 37.1%, số lại 62.9% bệnh nhân đăng ký giai đoạn lâm sàng I, II khơng có thơng tin Thực tế nhiều sở không ghi lại giai đoạn lâm sàng, điều ảnh hởng nhiều đến việc theo dõi điều trị sau

Số lợng CD4 trung vị bắt đầu điều trị ARV có tăng, nhiên khơng ghi nhận đợc toàn CD4% bắt đầu điều trị tất bệnh án ghi nhận giá trị CD4 tuyệt đối, có sở ghi đảm bảo hai giá trị CD4 tuyệt đối CD4%

Thời gian chờ điều trị ARV lâu tăng dần theo năm từ 2005 đến 2010, trung bình vào năm 2010 172 ngày Thời gian chờ đợi lâu nh không phù hợp với hớng dẫn hành Bộ Y tế Và nguyên nhân dẫn đến tình trạng tử vong cịn cao trẻ

Nấm họng bệnh nhiễm trùng hội thờng gặp trớc điều trị ARV đợc ghi nhận nhiều bệnh án ngoại trú

Phác đồ d4T/3TC/NVP phác đồ điều trị đợc sử dụng nhiều tr HIV/AIDS bt u iu tr

Đáp ứng miễn dịch cải thiện tốt Giá trị trung vị lợng CD4 tăng dần sau 6, 12, 24 36 tháng (từ 724 tế bào/mm3 sau tháng tăng lên 950 tế bào/mm3)

Cỏc tỏc dng ph ca thuốc ARV thờng gặp bệnh nhân HIV/AIDS trẻ em đợc ghi nhận nôn, buồn nôn, phát ban, ỉa chảy kéo dài, thiếu máu rối loạn phân bổ mỡ bệnh nhân điều trị d4T

Tỷ lệ trì điều trị tơng đối tốt sau tháng, nhng cha tốt sau 12 tháng (dới 80%), tỷ lệ thấp so với khuyến cáo Tổ chức Y tế Thế giới

6 KhuyÕn nghÞ

Tõ kết trên, nghiên cứu đa thông tin quý báu khuyến nghị cho chơng trình chăm sóc điều trị HIV/AIDS Việt Nam nh:

- Triển khai hoạt động thông tin truyền thơng ích lợi chăm sóc điều trị sớm, ích lợi cần thiết việc tuân thủ điều trị nhằm giúp trẻ đ ợc tiếp cận với dịch vụ chăm sóc điều trị sớm

(20)

-Cung cấp khoá đào tạo bổ sung cho cán PKNT HIV/AIDS trẻ em việc sử dụng số liệu để cải thiện chất lợng, tăng cờng lực chẩn đoán bệnh nhiễm trùng hội điều trị thuốc ARV

- Cần thực ghi nhận tác dụng phụ cho tất lần trẻ đến khám, thông qua có chuyển đổi phác đồ điều trị ARV phự hp

- Tăng cờng liên kết với hỗ trợ t vấn, điều trị chăm sóc trẻ nhà nhằm giảm tình trạng dấu trẻ

(21)

Tài liệu tham khảo

1 Bộ Y tế (2009), Quyết định số 3003/QĐ-BYT ngày 19/8/2009 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS, Hà Nội

2 Bộ Y tế (2010), Báo cáo công tác phòng chống HIV/AIDS giai đoạn 1990 - 2010, Hà Nội

3 Bộ Y tế (2010), “Các cơng trình nghiên cứu khoa học HIV/AIDS giai đoạn 2006-2010”, Tạp chí Y học thực hành, số 742 số 743, Hà Nội

4 Bộ Y tế (2010), Quyết định số 4746/QĐ-BYT ngày 8/12/2010 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành tài liệu Điều trị chăm sóc cho trẻ em nhiễm HIV/AIDS, Hà Nội

5 Bộ Y tế (2011), Báo cáo số 3070/BYT-AIDS tình hình nhiễm HIV/AIDS quý I năm 2011, Hà Nội;

6 Bộ Y tế (2011), Báo cáo số 604/BC-BYT cơng tác phịng, chống HIV/AIDS 6 tháng đầu năm 2011 trọng tâm kế hoạch tháng cuối năm, Hà Nội

7 Bộ Y tế (2006), Quyết định số 2051/QĐ-BYT ngày 09/6/2006 Bộ trởng Bộ Y tế việc ban hành Quy trình điều trị bệnh nhân HIV/AIDS thuốc kháng vi

rót HIV (ARV), Hµ Néi

8 Cục Phịng, chống HIV/AIDS (2011), Cơng văn số 162/AIDS-ĐTr việc hướng dẫn sử dụng phác đồ điều trị có AZT cho trẻ em nhiễm HIV/AIDS, Hà Nội Cục Phòng, chống HIV/AIDS (2010), Đánh giá kết thực Chiến lược

phòng, chống HIV/AIDS đến năm 2010, Hà Nội

10.Cục Phòng, chống HIV/AIDS (2011), Kết ban đầu chăm sóc, điều trị HIV/AIDS cảnh báo sớm HIV kháng thuốc khu vực phía Nam năm 2010, Hồ Chí Minh

11.Cục Phịng, chống HIV/AIDS (2011), Tổng hợp số liệu bệnh nhân ARV tính đến 31/7/2011, Hà Nội

Phô lôc PhiÕu thu thËp th«ng tin

MẪU THU THẬP SỐ LIỆU BỆNH NHÂN

(22)

Ngày: / / Người thu thập số liệu: (được in trước)

Tên PKNT: _(được in trước)_ Mã thu thập:            Nhóm/tuần thu thập số:

Với [ ], đánh dấu vào lựa chọn Với  đánh dấu vào lựa chọn phù hợp

Thông tin chung Chú ý Giới [ ] Nam [ ] Nữ [ ] Không ghi

Ngày tháng năm sinh / / [ ] Không biết Cân nặng sinh gram [ ] Không biết

Địa [ ] Trong huyện [ ] huyện khác [ ] Tỉnh khác [ ] không ghi

Ngày khẳng định HIV

ELISA Ngày: / / [ ] Khơng ghi Ngày có kết Xét nghiệm PCR trẻ [ ] Có thực 2[ ] Không thực [ ] Không ghi

Ngày: / /

1 [ ] dương tính 2[ ] âm tính [ ] Chưa xác định Ngày: / /

1 [ ] dương tính 2[ ] âm tính [ ] Chưa xác định Các yếu tố nguy (đánh

dấu vào lựa chọn phù hợp)

1  Khác……… ………  PLTMC  Không ghi

Xem phần tiền sử bệnh nhân trang bệnh án Ngày đăng ký điều trị Ngày: / / [ ] Không ghi

Người chăm sóc [ ] mẹ 2[ ] bố [ ] người thân [ ] Khơng ghi Tình trạng HIV mẹ trẻ

tại thời điểm đăng ký [ ] Dương tính 2[ ] âm tính [ ] khơng biết [ ] Khơng ghi Tình trạng HIV bố trẻ

tại thời điểm đăng ký [ ] dương tính 2[ ] âm tính [ ] Không biết [ ] Không ghi Quá trình điều trị Dự phịng lây truyền HIV từ mẹ sang con

Mẹ trẻ có uống ARV suốt q trình mang thai và/hoặc chuyển khơng?

1 [ ] Có [ ] Khơng [ ] Khơng ghi

Nếu có, loại thuốc gì?

SD NVP

AZT (từ thời gian:……… …… ) 3TC (từ thời gian:……… …… ) Khác: ……… HAART (Phác đồ: ………) Khơng ghi

Trẻ có uống ARV sau

sinh không? [ ] Có [ ] Khơng [ ] Khơng ghi Nếu có, loại thuốc gì?

1 NVP

2 NVP + AZT (bao lâu:………ngày)

3 Khác: ………

0 Không ghi

Thông tin trước điều trị ARV Lần thăm khám đầu tiên

(23)

khi đăng ký điều trị vào

phòng khám này) Nếu mắc Lao nghi Lao, đánh dấu vào ô phù hợp sau:  Điều trị Lao, ngày bắt đầu (nếu có) …./ /….tháng……  Đã điều trị Lao, ngày kết thúc (nếu có)…./ /…

0 [ ] Khơng ghi Lịch sử điều trị nhiễm

trùng hội (trước đăng ký điều trị phòng khám này)

1 [ ] Có [ ] Khơng

Nếu bệnh nhân điều trị nhiễm trùng hội trước đăng ký, cần ghi lại thơng tin Lấy bệnh án, giấy viện, chuyển viện Nếu có, loại nhiễm trùng

cơ hội nào? Nấm miệng [ ] Có [ ] Khơng ghiViêm phổi PCP [ ] Có [ ] Khơng ghi Nhiễm Toxoplasma [ ] Có [ ] Khơng ghi Crypto Meningitis [ ] Có [ ] Không ghi Penicillium marneffei [ ] Có [ ] Khơng ghi Viêm võng mạc CMV [ ] Có [ ] Khơng ghi Lao [ ] Có [ ] Khơng ghi Zona [ ] Có [ ] Không ghi Chronic GI [ ] Có [ ] Khơng ghi Khác:……… Giai đoạn lâm sàng

theo WHO (lần thăm khám

đầu tiên) Giai đoạn [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Khơng ghi Tình trạng nhiễm trùng

hội (lần thăm khám

đầu tiên) [ ] Có [ ] Khơng Nếu có, loại nhiễm trùng

cơ hội nào? Nấm miệng [ ] Có [ ] Khơng ghiViêm phổi PCP [ ] Có [ ] Khơng ghi Nhiễm Toxoplasma [ ] Có [ ] Khơng ghi Crypto Meningitis [ ] Có [ ] Không ghi Penicillium marneffei [ ] Có [ ] Khơng ghi Viêm võng mạc CMV [ ] Có [ ] Khơng ghi Lao [ ] Có [ ] Khơng ghi Zona [ ] Có [ ] Không ghi Chronic GI [ ] Có [ ] Khơng ghi Khác:……… Trẻ có chậm phát triển thể

chất/nhận thức không? [ ] Có [ ] Khơng [ ] Không ghi Xem trang bệnh án Cân nặng _kg [ ] Không ghi

Chiều cao _cm [ ] Khơng ghi Có điều trị dự phịng

Cotrimoxazole khơng? [ ] Có [ ] Không [ ] Không ghi Có sử dụng ARV trước

đăng ký phịng khám

khơng? [ ] Có [ ] Không [ ] Không ghi

Nếu có hồn thành câu Phác đồ sử dụng trước

khi đăng ký phòng khám

1 [ ] Tự điều trị [ ] Phòng khám tư [ ] PKNT khác [ ] Khác…………

1 [ ] d4T/3TC/NVP [ ] d4T/3TC/EFV [ ] ZDV/3TC/NVP [ ] ZDV/3TC/EFV [ ] TDF/3TC/EFV [ ] TDF/3TC/NVP [ ] TDF/3TC/LPV/R [ ] d4T/3TC/LPV/R

9 [ ] ZDV/3TC/LPV/R 10 [ ] ddI/ABC/NVP 11 [ ] ddI/ABC/EFV 12 [ ] ddI/ABC/LPV/R 13 [ ] D4T/3TC/ABC 14 [ ] ZDV/3TC/ABC 77 [ ] Khác _ 99 [ ] Không ghi

Từ / _/ _ đến _/ _/ _

Hoặc … tháng ….tuần theo phác đồ Hoặc [ ] khơng rõ thời gian

Phác đồ thứ dừng trước (Nếu bệnh nhân có phác đồ điều trị)

1 [ ] d4T/3TC/NVP [ ] d4T/3TC/EFV [ ] ZDV/3TC/NVP [ ] ZDV/3TC/EFV [ ] TDF/3TC/EFV

9 [ ] ZDV/3TC/LPV/R 10 [ ] ddi/ABC/NVP 11 [ ] ddi/ABC/EFV 12 [ ] ddI/ABC/LPV/R 13 [ ] D4T/3TC/ABC

Từ / _/ _ đến _/ _/ _

(24)

1 [ ] Tự điều trị [ ] Phòng khám tư [ ] PKNT khác [ ] Khác…………

6 [ ] TDF/3TC/NVP [ ] TDF/3TC/LPV/R [ ] d4T/3TC/LPV/R

14 [ ] ZDV/3TC/ABC 77 [ ] Khác _

99 [ ] Không ghi Hoặc [ ] Không rõ thời gian Phác đồ thứ dùng

trước (nếu bệnh nhân có phác đồ điều trị) [ ] Tự điều trị

2 [ ] Phòng khám tư [ ] PKNT khác [ ] Khác…………

1 [ ] d4T/3TC/NVP [ ] d4T/3TC/EFV [ ] ZDV/3TC/NVP [ ] ZDV/3TC/EFV [ ] TDF/3TC/EFV [ ] TDF/3TC/NVP [ ] TDF/3TC/LPV/R [ ] d4T/3TC/LPV/R

9 [ ] ZDV/3TC/LPV/R 10 [ ] ddi/ABC/NVP 11 [ ] ddi/ABC/EFV 12 [ ] ddI/ABC/LPV/R 13 [ ] D4T/3TC/ABC 14 [ ] ZDV/3TC/ABC 77 [ ] Khác _ 99 [ ] Không ghi

Từ / _/ _ đến _/ _/ _

Hoặc … tháng….tuần theo phác đồ Hoặc [ ] Khơng rõ thời gian

(25)

Kết xét nghiệm (tất kết ghi bệnh án) Ngày xét

nghiệm

CD4 (và %CD4)

Ngày xét nghiệm

ALT Ngày xét nghiệm Hgb

/ / / / / /

[ ] Không làm bao giờ [ ] Không làm bg [ ] Không làm bg Ngày xét

nghiệm Creatinine Ngày xétnghiệm Xét nghiệm khác

/ / / / HBV 1 [ ] (+) 2 [ ] (-) 9 [ ]KC

/ / / / HCV 1 [ ] (+) 2 [ ] (-) 9 [ ]KC

/ / / / G.mai 1 [ ] (+) 2 [ ] (-) 9 [ ]KC

/ / / / Viral load

/ / / /

(26)

B ng theo dõi b nh nhân t ng y ả ệ đăng ký đến ng y khám trà ước b t ắ đầ đ ều i u tr ARV t i phòng khámị Ngày Lịch hẹn Chiều cao

(cm) Cân nặng(kg) Giai đoạn CTX Nhập viện NTCH Lao Nấm miệng PCP CMV Toxo P.m Zona Loại khác / /

[ ] KC

/ /

[ ] KC … [ ] KC … [ ] KC …… (1-4) 0[ ] KC

1[ ]Có 2[ ]Ko 0[ ] KC

1[ ]Có

2[ ]Ko  Ko Nghi  CĐ  ĐT

1[ ]Có

2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko …… / /

[ ] KC

/ / [ ] KC

… [ ] KC

…… (1-4) 0[ ] KC

1[ ]Có 2[ ]Ko 0[ ] KC

1[ ]Có

2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko ……

/ / [ ] KC

/ /

[ ] KC … [ ] KC … [ ] KC …… (1-4) 0[ ] KC

1[ ]Có 2[ ]Ko 0[ ] KC

1[ ]Có

[ ] KC

/ / [ ] KC

… [ ] KC

…… (1-4) 0[ ] KC

1[ ]Có 2[ ]Ko 0[ ] KC

1[ ]Có

[ ] KC

/ /

[ ] KC … [ ] KC … [ ] KC …… (1-4) 0[ ] KC

1[ ]Có 2[ ]Ko 0[ ] KC

1[ ]Có

[ ] KC

/ / [ ] KC

… [ ] KC

…… (1-4) 0[ ] KC

1[ ]Có 2[ ]Ko 0[ ] KC

1[ ]Có

[ ] KC

/ /

[ ] KC … [ ] KC … [ ] KC …… (1-4) 0[ ] KC

1[ ]Có 2[ ]Ko 0[ ] KC

1[ ]Có

[ ] KC

/ /

[ ] KC … [ ] KC … [ ] KC …… (1-4) 0[ ] KC

1[ ]Có 2[ ]Ko 0[ ] KC

1[ ]Có

[ ] KC

/ /

[ ] KC … [ ] KC … [ ] KC …… (1-4) 0[ ] KC

1[ ]Có 2[ ]Ko 0[ ] KC

1[ ]Có

2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko 1[ ]Có2[ ]Ko ……

(27)

B ng theo dõi t t c l n th m khám k t b t ả ấ ả ầ ă ể ắ đầ đ ều i u tr ARVị Ngày Lịch hẹn Chiều cao (cm) Cân nặng (kg) Giai đoạn

CTX Tuân thủ (1) Tác dụng phụ (loại/mức độ) (2) NTCH Lao (3) Nấm miệng

PCP CMV Toxo P.m Zona Khác

1 / /

[ ] KC / /[ ] KC …

[ ] KC … [ ] KC

…… (1-4) [ ] KC

1[ ]C 2[ ]K 0[ ]KC

1[ ]Tốt

2[ ]Quên thuốc … liều 0[ ]Khơng ghi

[ ]Có [ ]Ko …/… …/…

[ ]Có

[ ]Ko  Ko ĐT

1[ ]Có

2[ ]Ko [ ]Có[ ]Ko [ ]Có[ ]Ko [ ]Có[ ]Ko [ ]Có[ ]Ko [ ]Có[ ]Ko ……

2 / /

[ ] KC / /[ ] KC … [ ] KC

… [ ] KC

…… (1-4) [ ] KC

1[ ]C 2[ ]K 0[ ]KC

1[ ]Tốt

[ ]Có [ ]Ko …/… …/…

[ ]Có

[ ]Ko  Ko ĐT

1[ ]Có

3 / /

[ ] KC / /[ ] KC …

[ ] KC … [ ] KC …… (1-4) [ ] KC

1[ ]C 2[ ]K 0[ ]KC

1[ ]Tốt

2[ ]Quên thuốc … liều 0[ ]Không ghi

[ ]Có [ ]Ko …/… …/…

[ ]Có

[ ]Ko  Ko ĐT

1[ ]Có

4 / /

[ ] KC / /[ ] KC …

[ ] KC … [ ] KC …… (1-4) [ ] KC

1[ ]C 2[ ]K 0[ ]KC

1[ ]Tốt

[ ]Có [ ]Ko …/… …/…

[ ]Có

[ ]Ko  Ko ĐT

1[ ]Có

5 / /

[ ] KC / /[ ] KC …

[ ] KC … [ ] KC …… (1-4) [ ] KC

1[ ]C 2[ ]K 0[ ]KC

1[ ]Tốt

[ ]Có [ ]Ko …/… …/…

[ ]Có

[ ]Ko  Ko ĐT

1[ ]Có

6 / /

[ ] KC / /[ ] KC …

[ ] KC … [ ] KC …… (1-4) [ ] KC

1[ ]C 2[ ]K 0[ ]KC

1[ ]Tot

2[ ]Quên thuốc … liều 0[ ]N/A [ ]Có [ ]Ko …/… …/… [ ]Có

[ ]Ko  Ko ĐT

1[ ]Có

7 / / [ ] KC

/ /

[ ] KC …

[ ] KC … [ ] KC …… (1-4) [ ] KC

1[ ]C 2[ ]K 0[ ]KC

1[ ]Tốt

2[ ]Quên thuốc … liều 0[ ]Không ghi

[ ]Có [ ]Ko …/… …/… [ ]Có [ ]Ko

 Ko  ĐT

1[ ]Có 2[ ]Ko [ ]Có [ ]Ko [ ]Có [ ]Ko [ ]Có [ ]Ko [ ]Có [ ]Ko [ ]Có [ ]Ko …… / /

[ ] KC / /[ ] KC …

[ ] KC … [ ] KC …… (1-4) [ ] KC

1[ ]C 2[ ]K 0[ ]KC

1[ ]Tốt

2[ ]Qn thuốc … liều 0[ ]Khơng ghi

[ ]Có [ ]Ko …/… …/…

[ ]Có

[ ]Ko  Ko ĐT

1[ ]Có

9 / / [ ] KC

/ /

[ ] KC …

[ ] KC … [ ] KC …… (1-4) [ ] KC

1[ ]C 2[ ]K 0[ ]KC

1[ ]Tốt

[ ]Có [ ]Ko …/… …/… [ ]Có [ ]Ko

 Ko  ĐT

1[ ]Có 2[ ]Ko [ ]Có [ ]Ko [ ]Có [ ]Ko [ ]Có [ ]Ko [ ]Có [ ]Ko [ ]Có [ ]Ko ……

Ghi chú: P.m: Nhiễm nấm Penicillium marrneffei; (1) Nếu có bỏ liều, kiểm tra ghi lại bỏ liều lần, KC Không ghi; (2) Mã cho tác dụng phụ: 1: Ban rát, 2: Nhiễm độc gan, 3: Buồn nôn/nôn 4: Tiêu chảy, 5: Mất ngủ, ngủ mê, 6: Thiếu máu, 7: Viêm thần kinh ngoại biên, 8: Loạn dưỡng mỡ, 9: Chứng vú to, 10: Viêm tuỵ; Phân loại từ I-IV ghi lại từ bệnh án, ghi lại không ghi (CK) phân loại không thực hiện; (3) Lao: T – ang i u tr LaoĐ Đ đ ề ị

(28)

Thông tin ARV ARV phòng khám

Ngày bắt đầu ARV Ngày: / / Phác đồ điều trị ARV

ban đầu phòng khám [ ] d4T/3TC/NVP [ ] d4T/3TC/EFV [ ] ZDV/3TC/NVP [ ] ZDV/3TC/EFV [ ] TDF/3TC/EFV [ ] TDF/3TC/NVP [ ] TDF/3TC/LPV/R [ ] d4T/3TC/LPV/R

9 [ ] ZDV/3TC/LPV/R 10 [ ] ddi/ABC/NVP 11 [ ] ddi/ABC/EFV 12 [ ] ddI/ABC/LPV/R 13 [ ] D4T/3TC/ABC 14 [ ] ZDV/3TC/ABC 77 [ ] Khác _ 99 [ Khơng ghi

Bệnh nhân có bị gián

đoạn điều trị khơng? [ ] Có [ ] Không

Gián đoạn điều trị phác

đồ bậc 1? Ngày ngừng: / / Ngày điều trị lại: / /

Lý ngừng

1 [ ] Tác dụng phụ cấp tính [ ] Tác dụng phụ mãn tính [ ] Đang điều trị Lao [ ] Thất bại điều trị [ ] Hết thuốc

6 [ ] Khác………….(ghi rõ) [ ] Không ghi

Lý ngừng

6 [ ] Khác………….(ghi rõ) [ ] Không ghi

Lý ngừng:

6 [ ] Khác………….(ghi rõ) [ ] Khơng ghi

Bệnh nhân có thay đổi

phác đồ điều trị không? [ ] Có [ ] Khơng Nếu thay đổi, phác đồ

mới gì?

Ngày: / / Phác đồ:

1 [ ] d4T/3TC/NVP [ ] d4T/3TC/EFV [ ] ZDV/3TC/NVP [ ] ZDV/3TC/EFV [ ] TDF/ZDV/3TC/NVP [ ] TDF/3TC/EFV [ ] TDF/3TC/NVP

8 [ ] d4T/3TC/LPV/R [ ] ZDV/3TC/LPV/R 10 [ ] ddI/ABC/LPV/R 11 [ ] ddI/ABC/NVP 12 [ ] ddI/ABC/EFV 13 [ ] d4T, TDF, EFV 14 [ ] D4T/3TC/ABC 15 [ ] ZDV/3TC/ABC 77 [ ] Khác _

Lý thay đổi:

1 [ ] Tác dụng phụ cấp tính [ ] Tác dụng phụ mãn tính [ ] Đang điều trị Lao [ ] Thất bại điều trị [ ] Khác………….(ghi rõ) [ ] Không ghi

1 [ ] d4T/3TC/NVP [ ] d4T/3TC/EFV [ ] ZDV/3TC/NVP [ ] ZDV/3TC/EFV [ ] TDF/ZDV/3TC/NVP [ ] TDF/3TC/EFV [ ] TDF/3TC/NVP

8 [ ] d4T/3TC/LPV/R [ ] ZDV/3TC/LPV/R 10 [ ] ddI/ABC/LPV/R 11 [ ] ddI/ABC/NVP 12 [ ] ddI/ABC/EFV 13 [ ] d4T, TDF, EFV 14 [ ] D4T/3TC/ABC 15 [ ] ZDV/3TC/ABC 77 [ ] Khác

Lý thay đổi:

1 [ ] Tác dụng phụ cấp tính [ ] Tác dụng phụ mãn tính [ ] Đang điều trị Lao [ ] Thất bại điều trị [ ] Khác………….(ghi rõ) [ ] Không ghi

1 [ ] d4T/3TC/NVP [ ] d4T/3TC/EFV

8 [ ] d4T/3TC/LPV/R [ ] ZDV/3TC/LPV/R 10 [ ] ddI/ABC/LPV/R 11 [ ] ddI/ABC/NVP

Lý thay đổi:

(29)

3 [ ] ZDV/3TC/NVP [ ] ZDV/3TC/EFV [ ] TDF/ZDV/3TC/NVP [ ] TDF/3TC/EFV [ ] TDF/3TC/NVP

12 [ ] ddI/ABC/EFV 13 [ ] d4T, TDF, EFV 14 [ ] D4T/3TC/ABC 15 [ ] ZDV/3TC/ABC 77 [ ] Khác

4 [ ] Thất bại điều trị [ ] Khác………….(ghi rõ) [ ] Không ghi

Liều ART cho lần

khám gần nhất? Tên thuốc (ghi tên thuốc liều lượng) Liều lượng/lần Số lần/ngày

Cotrimoxazole ml viên lần/ngày ARV 1: ………

ml viên lần/ngày ARV 2: ………

ml viên lần/ngày Tóm tắt

Tình trạng [ ] Đang điều trị ARV

2 [ ] Vẫn theo dõi ngừng ARV [ ] Tử vong Ngày: / /

4 [ ] Chuyển phòng khám khác Ngày: / / [ ] Bỏ trị Lần khám cuối: / / [ ] Khác……….…… Lần khám cuối: / / Nếu bệnh nhân ngừng

ART, lý ngừng gì?

1  Lao tiến triển  Phục hồi miễn dịch  Ngộ độc thuốc

4 Khác: ………  Không ghi

Nếu bệnh nhân tử vong, lý tử vong gì?

1  Vấn đề hơ hấp  Tiêu chảy cấp

3  Tiêu chảy kéo dài  Lao

5  Phục hồi miễn dịch

6  Khác: ………  Không ghi

Phôc lôc GiÊy cam kết bảo mật thông tin

(30)

cuộc vấn Việc thu thập thông tin bệnh án diễn nơi riêng biệt Mọi câu hỏi bệnh án đợc hỏi ngời phụ trách nơi riêng biệt Tên bệnh nhân hay tên ngời đợc vấn không đợc ghi lên phiếu thu thập thông tin phiếu vấn Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu đợc huỷ sau hồn tất việc thu thập thơng tin Đồng thời sau hồn tất việc thu thập thơng tin đánh giá này, tên bệnh nhân, thông tin bệnh án, nội dung vấn không đợc đa thảo luận với

Ch÷ ký: ……… ………

Địa điểm cam kết đợc ký: ……… ……… Ngày: ……… ……….………

Ngêi lµm chøng 1: ……….………

Ngêi lµm chøng 2:

Phụ lục Danh sách sở chăm sóc, điều trị hiv/aids trẻ em nghiên cøu

Danh sách sở điều trị lựa chọn tính đến 12/2010

ST

T Tỉnh Nơi triển khai Số bệnh án đợcthu thập

Chương trình

1 Quảng Ninh Khoa Nhi - BV ĐK tỉnh 110 PF Thái Nguyên BV A Thái Nguyên 75 CF Hà Nội BV Nhi Trung Ương 268 PF Hải Dương TT PC HIV/AIDS 50 CF Hải Phòng BV Nhi Hải Phòng 116 PF Nghệ An BV Nhi Nghệ An 54 PF

7 HCM

(31)

9 Đồng Tháp TT PC HIV/AIDS 47 CF

10

An Giang BV ĐK Long Xuyên upload.123doc.net PF BVĐK Tân Châu 49 PF 11 Cần Thơ BV Nhi Cần Thơ 105 PF 12 Kiên Giang BVĐK tỉnh Kiên Giang 43 CF 13 Sóc Trăng BVĐK Sóc Trăng 41

14 Sơn La BVĐK tỉnh 29 PF 15 Điện Biên Bệnh viện ĐK tỉnh 25 PF 16 Thanh Hố TTYTDP tỉnh 24 GF 17 Thái Bình BV Nhi tỉnh Thái Bình 26

Tổng 2.360

phụ lục Quy trình thu thập số liệu thực địa

Trớc đến PKNT, nhóm thu thập số liệu cần thực theo bớc sau: Nhóm gặp gỡ với cán phòng khám để nêu rõ mục đích đánh giá

Nhóm làm việc với trởng PKNT để xếp chỗ ngồi làm việc cho đảm bảo không gây ảnh hởng đến hoạt động thờng xuyên phòng khám thực giữ bảo mật thơng tin bệnh nhân

Nhóm làm việc với ngời quản lý hồ sơ phòng khám để xác định bệnh nhân đủ tiêu chuẩn Nếu có đăng ký điện tử phịng khám, nhóm xin phép thu thập số liệu tất bệnh nhân điều trị ART (xem chi tiết Quy trình giám sát) Nếu có sổ đăng ký, nhóm xin phép thu thập số liệu tất bệnh nhân điều trị ART nhập mã bệnh nhân vào bảng tính Excel Nếu khơng có số liệu đăng ký bệnh nhân, nhóm xin phép làm việc với ngời quản lý hồ sơ phịng khám

Nhãm nghiªn cứu tạo danh sách mÃ nghiên cứu (ID) đăng ký nghiên cứu

Mi ngi thu thập số liệu đợc chia số bệnh án định để thu thập số liệu

(32)

Lấy hồ sơ xong, ngời thu thu thập số liệu cần ghi mã bệnh nhân mã nghiên cứu sổ đăng ký, bệnh án phiếu thu thập thơng tin, sau điền thơng tin vào phiếu thu thập hoàn tất việc thu thập

Tất bệnh án đợc trả lại cho ngời quản lý hồ sơ, họ kiểm tra lại bệnh án trớc lu giữ

Nếu ngời thu thập số liệu muốn dừng việc thu thập số liệu tạm dừng cần báo cho giám sát viên ngời quản lý hồ sơ Họ cần đảm bảo hồ sơ đợc giữ bảo mật

Kết thúc ngày làm việc, tất bệnh án đợc trả lại tủ cất giữ

Sau tất bệnh án đợc thu thập thơng tin, nhóm nghiên cứu thảo luận với cán phòng khám Bản đăng ký nghiên cứu đợc huỷ bỏ

Thông thờng bệnh án cung cấp đủ thông tin cho phiếu thu thập Tuy nhiên số vấn đề sau xảy ra:

Khơng tìm thấy bệnh án điều trị ART cho nhi dù có tên sổ đăng ký Trong tr-ờng hợp cần ghi lại số lợng bệnh án bị để báo cáo với Cục Phòng, chống HIV/AIDS

Tất PKNT Việt Nam, thuộc chơng trình dự án sử dụng bệnh án chung theo quy định Cục Phòng, chống HIV/AIDS, Bộ Y tế Phiếu thu thập thông tin (bộ công cụ) đợc thiết kế dựa mẫu bệnh án Với thông tin cần thu thập mà khơng có bệnh án, nhóm thu thập đánh vào “khơng có thơng tin đợc ghi lại”

Nếu bệnh nhân có đến khám vòng 90 ngày kể từ lần bỏ khám cuối cùng, bệnh nhân đợc tính cịn sống điều trị Nếu bệnh nhân chuyển nơi khác, tử vong, ngừng điều trị từ lần khám gần mà bệnh án sổ đăng ký ghi lại, trờng hợp cần ghi vào phiếu thu thập thơng tin Nếu bệnh nhân khơng đến phịng khám 90 ngày kể từ lần bỏ khám cuối cùng, bệnh nhân đợc coi bỏ trị lần khám cuối đợc ghi lại

Cân nặng đợc tính theo kg, chiều cao theo cm, hemoglobin theo g/dl, men gan U/l, creatinine theo ìmol/l, tải lợng virus theo sao/ml Ngày xét nghiệm đợc ghi lại Nếu ngày xét nghiệm khơng có phiếu xét nghiệm, ngời thu thập tìm thơng tin bệnh án Nếu khơng tìm thấy ngày xét nghiệm, xét nghiệm không đợc ghi lại

Ngừng thuốc đợc xác định ngừng tất thuốc phác đồ Điều khơng tính tới ngừng thuốc ngộ độc để chờ thay thuốc khác (VD NVP)

(33)

Phụ lục Quy trình giám sát thu thập số liệu thực địa Trớc đến sở điều trị nào, giám sát viên cần m bo:

Chuẩn bị hậu cần sẵn sàng

Tất thành viên nhóm phải biết kế hoạch chơng trình đánh giá Các phịng khám, quận, huyện, tỉnh, thành phố cần đợc thông tin trớc đến đánh giá

Anh/chị nhận đợc danh sách số ngẫu nhiên (xem mục 3.5) Trớc đến phòng khám nào, ngời giám sát cần:

Thơng báo cho trởng phịng khám để xác định số liệu từ nhà quản lý thảo luận kế hoạch đánh giá

Thông báo cho ngời quản lý số liệu để học cách làm lấy thông tin từ sổ đăng ký bệnh nhân bệnh án đợc quản lý phòng khám giúp chuẩn bị xây dựng đăng ký nghiên cứu

Mỗi đến PKNT, GSV cần:

Gặp cán phòng khám để giới thiệu mục đích đánh giá

Làm việc với trởng PKNT để xếp chỗ ngồi thu thập số liệu để đảm bảo không gây ảnh hởng đến hoạt động phòng khám giữ bảo mật bệnh nhân, bảo mật số liệu, hồ sơ

Làm việc với ngời quản lý hồ sơ để xác định bệnh án đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu (nh Quy trình thu thập số liệu trên) Các giám sát viên cần 1) lựa chọn ngẫu nhiên bệnh án với kết điều trị khác (đang điều trị ART, LTFU, tử vong, chuyển nơi khác, ngừng điều trị) từ sổ đăng ký đảm bảo số liệu có phòng khám; 2) lựa chọn ngẫu nhiên bệnh án đảm bảo bệnh án đợc ghi vào sổ đăng ký; 3) hỏi ngời quản lý hồ sơ trởng PKNT xem họ lu nh bệnh án tử vong, bỏ trị, chuyển nơi khác, cách họ giữ bệnh án cũ, bệnh án dầy bệnh án khác nh Mục đích để khơng có bệnh án bị bỏ qua

T¹o sổ đăng ký nghiên cứu nh mô tả

Giao cho ngời thu thập số liệu số lợng bệnh án định làm việc với ngời quản lý hồ sơ để đảm bảo bệnh án đợc cung cấp ngời

KiĨm tra vµ thu thập lại hồ sơ ngời thu thập số liệu

(34)

Đảm bảo bệnh án thu thập xong đợc để riêng rẽ tiếp tục thu thập bệnh án tiếp theo, nh tránh việc bệnh án đợc thu thập lần

Rút ngẫu nhiên bệnh án 10 bệnh án hoàn tất việc thu thập số liệu để thực thu thập lại số liệu

KiĨm tra b»ng c¸ch thu thập lại số liệu từ bệnh án vào cuối ngày giải khác biệt

Ghi lại báo cáo vấn đề không giải đợc với nhóm nghiên cứu

Đảm bảo bệnh án đợc trả lại tủ cất giữ cuối ngày ngày cuối đợt thu thập

Nếu ngời thu thập số liệu dừng thu thập, cần đảm bảo bệnh án đ-ợc trả lại cho ngời quản lý hồ sơ

Đếm số phiếu thu thập đợc đảm bảo khớp với số lợng bệnh án đợc lựa chọn để thu thập

Định dạng
Số trang	38
Dung lượng	305,75 KB