KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC MÀ NGƯỜI HỌC PHẢI ĐẠT ĐƯỢC SAU KHI TỐT NGHIỆP TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNG.NGÀNH/NGHỀ: KIỂM NGHIỆM THUỐC

BỘ LAO ĐỘNG – THƯƠNG BINH VÀ XÃ HỘI KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC MÀ NGƯỜI HỌC PHẢI ĐẠT ĐƯỢC SAU KHI TỐT NGHIỆP TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNG NGÀNH/NGHỀ: KIỂM NGHIỆM THUỐC MÃ NGÀNH, NGHỀ: 6720203 KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC MÀ NGƯỜI HỌC PHẢI ĐẠT ĐƯỢC SAU KHI TỐT NGHIỆP TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNG NGÀNH/NGHỀ: KỸ THUẬT KIỂM NGHIỆM THUỐC KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU: 2260 Giờ (tương đương 95 tín - tương đương 2,5 - năm đào tạo niên chế) Giới thiệu chung ngành/ nghề (mô tả nghề) Đặc điểm nghề “ Kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc” nghề chuyên thực việc lấy mẫu; phân tích tiêu chất lượng bản, phổ biến nguyên liệu, bán sản phẩm, sản phẩm; phân tích tiêu đặc trưng thuốc theo phương pháp: vật lý, hóa học, sinh học, khối lượng, thể tích, trắc quang, quang phổ, sắc ký, dụng cụ, thiết bị, máy móc hóa chất chuyên dụng theo tiêu chuẩn, quy trình, đảm bảo xác an tồn hiệu quả; tổng hợp đánh giá kết phân tích quản lý hoạt động thử nghiệm phòng kiểm nghiệm; Nhiệm vụ người hành nghề “Kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc” thực nhiệm vụ người kiểm nghiệm viên, người quản lý công tác kiểm nghiệm Trung tâm kiểm nghiệm dược- mỹ phẩm, Trung tâm y học dự phòng, doanh nghiệp sản xuất kinh doanh, bảo quản dược phẩm, phòng kiểm nghiệm dược phẩm sở đào tạo, đơn vị nghiên cứu Môi trường làm việc: Người làm nghề thường xuyên làm việc điều kiện tiếp xúc với loại hóa chất phân tích, dụng cụ thủy tinh dễ vỡ, máy thiết bị phân tích địi hỏi độ xác cao, cần thao tác cẩn thận, tỉ mỉ; đồng thời thường tiếp xúc với máy móc, trang thiết bị, điều kiện làm việc môi trường sản xuất kinh doanh dược phẩm khác nhau; Kiến thức - Trình bày vị trí, ý nghĩa, tác dụng môn khoa học bản: Chính trị, pháp luật, GDQPAN, tin học, ngoại ngữ người, người lao động - Trình bày kiến thức môn sở ngành phù hợp với nghề đào tạo - Trình bày quy trình lấy mẫu bảo quản mẫu kiểm nghiệm - Trình bày yêu cầu điều kiện kiểm nghiệm thuốc - Trình bày quy trình pha hóa chất, chất thử chuẩn phục vụ kiểm nghiệm - Trình bày u cầu tiêu chuẩn hóa chất, chất thử chuẩn phục vụ kiểm nghiệm - Trình bày điều kiện tiêu chuẩn vật tư, hóa chất, nguyên liệu phục vụ sản xuất - Trình bày quy trình vận hành, hiệu chỉnh bảo trì máy phục vụ kiểm nghiệm thuốc - Trình bày tiêu chuẩn chất lượng môi trường sản xuất (nước, khơng khí, nhiệt độ, độ ẩm…) - Trình bày đươc quy trình sản xuất thuốc tiêu chuẩn thuốc theo quy định - Trình bày quy trình u cầu bảo hộ an tồn lao động - Trình bày quy trình quản lý, trả lưu trữ kết kiểm nghiệm thuốc Kỹ năng: - Vận dụng kiến thức môn chung để hình thành ý thức tác phong nghề nghiệp; - Vận dụng kiến thức môn sở ngành để áp dụng vào chuyên môn; - Lấy, bảo quản lưu trữ mẫu kiểm nghiệm quy trình; - Kiểm tra điều kiện phục vụ công tác kiểm nghiệm thuốc - Pha chế số dung dịch chuẩn, dung dịch gốc, thuốc thử quy định; - Kiểm nghiệm hóa chất, vật tư, nguyên liệu phục vụ sản xuất - Vận hành thiết bị kiểm nghiệm thuốc quy trình; - Thực công việc bảo dưỡng thường xuyên, bảo dưỡng định kỳ thiết bị kiểm nghiệm thuốc; - Thực quy trình kiểm nghiệm thuốc bán thành phẩm thuốc thành phẩm - Phân tích xác định kết ghi vào phiếu kiểm nghiệm - Thực quy trình kiểm nghiệm mơi trường phục vụ sản xuất chất thải - Thực quy định an tồn lao động; - Có kỹ quản lý, trả lưu trữ kết kiểm nghiệm Mức độ tự chủ, chịu trách nhiệm - Có khả làm việc độc lập tổ chức làm việc theo nhóm - Chịu trách nhiệm với kết cơng việc thân nhóm trước lãnh đạo quan, tổ chức, doanh nghiệp; - Có khả giải công việc, vấn đề phức tạp điều kiện làm việc thay đổi; - Hướng dẫn tối thiểu, giám sát cấp thực nhiệm vụ xác định; - Đánh giá chất lượng sản phẩm sau hoàn thành kết thực thành viên nhóm Vị trí việc làm sau tốt nghiệp - Lấy mẫu bảo quản mẫu kiểm nghiệm - Kiểm sốt điều kiện kiểm nghiệm - Pha hóa chất, chất thử, chất chuẩn phục vụ kiểm nghiệm - Kiểm tra vật tư, hóa chất phục vụ sản xuất - Vận hành, hiệu chỉnh, bảo trì phương tiện, thiết bị kiểm nghiệm - Phân tích mơi trường phục vụ sản xuất - Phân tích, kiểm nghiệm bán thành phẩm thuốc - Phân tích, kiểm nghiệm thành phẩm thuốc - Quản lý, kiểm tra giám sát điều kiện sản xuất, mức độ an toàn lao động sản xuất thuốc - Quản lý trình kết kiểm nghiệm Khả học tập, nâng cao trình độ - Có khả tự học hỏi nghiên cứu, tìm hiểu mơi trường làm việc để nâng cao trình độ kiến thức chun mơn nghề nghiệp, kỹ tổ chức hoạt động nghề nghiệp, đáp ứng địi hỏi q trình cơng nghiệp hóa, đại hóa đất nước - Có thể tiếp tục học nghề Kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc bậc cao nhằm hoàn thiện kiến thức, kỹ năng, tăng thêm lực tư đáp ứng nhu cầu phát triển thân xã hội DANH MỤC CÁC VỊ TRÍ VIỆC LÀM CỦA NGHỀ STT Bậc (Theo tiêu chuẩn kỹ nghề Quốc gia) Tên vị trí việc làm Bậc 1 10 11 Bậc Bậc Bậc Bậc Lấy mẫu bảo quản mẫu kiểm nghiệm Kiểm sốt điều kiện kiểm nghiệm Pha hóa chất, chất thử chuẩn phục vụ kiểm nghiệm Kiểm tra vật tư, hóa chất phục vụ sản xuất Vận hành, hiệu chỉnh, bảo trì phương x x x x x tiện, thiết bị kiểm nghiệm Phân tích, kiểm nghiệm mơi trường sản xuất Phân tích, kiểm nghiệm bán thành phẩm x x thuốc Phân tích, kiểm nghiệm thành phẩm x thuốc Phân tích nước thải Quản lý, kiểm tra giám sát điều kiện sản x x xuất, mức độ an toàn lao động sản xuất thuốc Quản lý trình kết kiểm nghiệm x KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC CHO TỪNG VỊ TRÍ VIỆC LÀM Tên vị trí việc làm: Lấy mẫu bảo quản mẫu kiểm nghiệm 1.1 Mơ tả vị trí việc làm Lấy mẫu bảo quản mẫu kiểm nghiệm vị trí nghề nghiệp nghề kiểm nghiệm thuốc người kỹ thuật viên thực công việc chuyên môn như: Xây dựng kế hoạch lấy mẫu, lấy mẫu nguyên liệu vật tư hóa chất làm thuốc, lấy mẫu thành phẩm thuốc thành phẩm, lấy mẫu nước sản xuất, nước thải bảo quản, lưu trữ, lý mẫu 1.1.1 Kiến thức - Trình bày bước quy trình lấy mẫu kiểm nghiệm - Mơ tả khái niệm lô thuốc, dạng thuốc, thuốc bán thành phẩm, thuốc thành phẩm - Trình bày loại yêu cầu dụng cụ lấy mẫu kiểm nghiệm - Mô tả cách xác định vị trí, số lượng thời điểm lấy mẫu kiểm nghiệm - Áp dụng quy trình lấy mẫu kiểm nghiệm lấy mẫu theo lơ, dạng thuốc, lấy mẫu vật tư hóa chất, ngun liệu làm thuốc - Nhận biết thông tin cần thiết ghi biên lấy mẫu; sổ theo dõi giao nhận lưu trữ mẫu 1.1.2 Kỹ - Chuẩn bị, lựa chọn đúng, đủ dụng cụ lấy mẫu phù hợp với dạng mẫu - Chọn vị trí, thời điểm lấy mẫu đại diện cho dạng mẫu kiểm nghiệm - Phân biệt dạng mẫu kiểm nghiệm - Thao tác lấy mẫu nhanh, gọn, xác quy trình - Kiểm tra, đánh giá chất lượng mẫu kiểm nghiệm - Ghi chép rõ ràng vào biên lấy mẫu - Bảo quản lưu trữ mẫu quy trình - Phát sai sót giao nhận mẫu - Thực biện pháp an toàn lao động an tồn phịng kiểm nghiệm - Sơ cứu tai nạn thương tích: Điện giật, chống, bỏng , ngạt … đảm bảo nhanh an toàn 1.1.3 Mức độ tự chủ trách nhiệm - Làm việc độc lập, theo nhóm chịu trách nhiệm nhiệm vụ giao - Giải tình thực tế - Thực đầy đủ nghiêm túc biện pháp an toàn lao động an toàn kiểm nghiệm - Đảm bảo chất lượng sản phẩm hiệu công việc 1.2 Khối lượng kiến thức tối thiểu: ……… (tương đương …… tín chỉ) Trong đó: - Các lực bản: 450 giờ; - Các lực chung: 555 giờ; - Các lực chuyên 45giờ; 21 T/C (LT: 13-TH: 8) 28T/C (LT: 19 – TH: 09) T/C (LT: 01 – TH: 01) mơn: 1.3 Các lực vị trí việc làm 1.3.1 Danh mục lực vị trí việc làm BẬC (theo tiêu chuẩn kỹ STT nghề quốc gia Bậc Bậc Bậc Bậc Bậc TÊN NĂNG LỰC 1 CÁC NĂNG LỰC CƠ BẢN 1.1 Sức khỏe tốt 1.2 Hiểu biết trị, pháp luật, quốc phòng, an ninh 1.3 Sử dụng tiếng anh 1.4 Sử dụng tin học 1.5 Duy trì, phát triển kiến thức nghề 1.6 Phối hợp làm việc theo nhóm CÁC NĂNG LỰC CHUNG 2.1 Hiểu biết kiến thức sở: Xác suất thống kê, Vật lý – lý sinh, sinh học di truyền, Hóa học đại cương hóa phân tích, Vi sinh ký sinh x x x x x x x 2.2 Hiểu biết kiển thức sở ngành: 2.3 2.4 2.5 2.6 Hóa dược, Dược lý, Bào chế Bảo quản, lưu trữ mẫu lý mẫu Sử dụng, bảo quản vật tư, hóa chất Sử dụng, bảo quản trang thiết bị Thực biện pháp an toàn lao động làm việc CÁC NĂNG LỰC CHUYÊN MÔN 3.1 Lấy mẫu theo lô thuốc x x x x x x 3.2 3.3 Lấy mẫu theo dạng thuốc Lấy mẫu bán thành phẩm x 3.4 3.5 Lấy mẫu thành phẩm Lấy mẫu vật tư hóa chất, nguyên phụ liệu x 3.6 làm thuốc Lấy mẫu môi trường phục vụ sản xuất, bảo 3.7 x quản, kiểm nghiệm (nước, khơng khí, vi x sinh vật) Lấy mẫu chất thải x 1.3.2.Yêu cầu kiến thức, kỹ năng, mức độ tự chủ trách nhiệm cho lực a) Các lực (1) Sức khỏe tốt - Yêu cầu kiến thức: - Trình bày vị trí, ý nghĩa, tác dụng Giáo dục thể chất người, người lao động - Trình bày phương pháp tập luyện số môn thể dục thể thao * Yêu cầu kỹ - Thực thao tác vận động yêu cầu kỹ thuật - Thực kỹ thuật số môn thể dục thể thao: chạy cự ly ngắn, chạy cự ly trung bình, nhảy cao, nhảy xa, đẩy tạ, bóng chuyền (hoặc cầu lơng, bơi lội, bóng đá, bóng rổ) * Mức độ tự chủ trách nhiệm - Tự rèn luyện nâng cao thể trạng, sức khỏe thân - Tính nghiêm túc, tự giác, cẩn thận, an tồn (2) Hiểu biết trị, pháp luật, quốc phòng, an ninh * Yêu cầu kiến thức: - Chính trị + Trình bày kiến thức chủ nghĩa Mác- Lênin, tư tưởng Hồ Chí Minh, đường lối Đảng CSVN, truyền thống quý báu dân tộc, giai cấp công nhân Công đồn Việt Nam + Trình bày nội dung đường lối phát triển kinh tế, sách xã hội, đường lối quốc phịng an ninh, quan điểm đồn kết dân tộc tơn giáo Đảng + Trình bày phương hướng, nhiệm vụ xây dựng nhà nước pháp quyền xã hội chủ nghĩa Việt Nam - Pháp luật + Trình bày nội dung luật Nhà nước, luật Doanh nghiệp, luật Lao động, luật Kinh doanh, luật Dân sự, luật Hình sự, luật Phịng chống tham nhũng + Giải thích khái niệm, thuật ngữ pháp lý hệ thống pháp luật Việt Nam - Quốc phịng-an ninh + Trình bày nội dung Phịng, chống chiến lược "Diễn biến hịa bình", bạo loạn lật đổ lực thù địch Việt Nam; xây dựng bảo vệ chủ quyền lãnh thổ, biên giới quốc gia; vấn đề dân tộc, tôn giáo, bảo vệ an ninh quốc gia + Trình bày nội dung đường lối quốc phòng, an ninh Đảng, Nhà nước ta nhiệm vụ bảo vệ Tổ quốc; đường lối quốc phịng, an ninh cơng tác quản lý nhà nước quốc phòng, an ninh * Yêu cầu kỹ năng: - Chính trị + Phân tích làm rõ vận dụng đắn, sáng tạo lý luận chủ nghĩa Mác-Lênin vào công xây dựng chủ nghĩa xã hội Việt Nam, đường lối xây dựng dựng đất nước thời kì độ lên chủ nghĩa xã hội Đảng, nét độc đáo, sáng tạo tư tưởng Hồ Chí Minh đạo đức cách mạng + Phân biệt chất chủ nghĩa tư chất chủ nghĩa xã hội, vai trò Đảng Cộng sản Việt Nam nghiệp cơng nghiệp hố, đại hố đất nước + Phân tích biểu truyền thống yêu nước dân tộc Việt Nam, đắn đường lối phát triển kinh tế, văn hóa, xã hội, an ninh quốc phòng đối ngoại Đảng - Pháp luật + Nhận biết phân biệt tính hợp pháp khơng hợp pháp hành vi pháp luật - Quốc phòng-an ninh + Xác định âm mưu thủ đoạn lực thù địch chống phá Việt Nam + Thực đội ngũ đơn vị (tiểu đội, trung đội) quy định điều lệ quân đội + Sử dụng loại súng tiểu liên AK, súng trường CKC số loại vũ khí thơng thường kỹ thuật, đảm bảo an tồn cho người vũ khí * Mức độ tự chủ trách nhiệm: + Có ý thức trách nhiệm thực chủ trương, đường lối Đảng, sách pháp luật Nhà nước + Thể ý thức công dân, tinh thần thượng tôn pháp luật, rèn luyện tác phong sống, làm việc theo hiến pháp pháp luật + Tự giác thực nhiệm vụ quốc phòng an ninh, bảo vệ Tổ quốc Việt Nam xã hội chủ nghĩa (3) Sử dụng tiếng anh / bậc 2? * Yêu cầu kiến thức - Trình bày cấu trúc ngữ pháp thơng dụng tiếng Anh giao tiếp: Các dạng câu; cách sử dụng giới từ, động từ, tính từ, danh từ - Giải thích nghĩa từ liên quan đến chủ đề học 10 * Mức độ tự chủ trách nhiệm - Có thái độ nghiêm túc, chủ động, tích cực giao tiếp - Tự tin giao tiếp Tiếng Anh (4) Sử dụng tin học * Yêu cầu kiến thức - Trình bày khái niệm thông tin, liệu, phần cứng phần mềm, cấu trúc hệ thống máy tính, khái niệm tệp, thư mục, DOS, WINDOWS - Trình bày khái niệm mạng máy tính mạng Internet, dịch vụ Internet - Trình bày cách khởi động thoát khỏi cách gõ tiếng việt MS Word, công dụng, cú pháp hàm Excel * Yêu cầu kỹ năng: - Chuyển đổi dạng biểu diễn hệ đếm - Sử dụng lệnh DOS WINDOWS - Phân biệt thiết bị mạng, sử dụng dịch vụ tìm kiếm thơng tin, thư điện tử internet - Soạn thảo, hiệu chỉnh định dạng văn bản, tạo hiệu chỉnh định dạng bảng biểu - Sử dụng hàm để thực yêu cầu, đảm bảo yêu cầu kỹ thuật * Mức độ tự chủ trách nhiệm: - Có lực làm việc độc lập theo nhóm - Có đức tính cẩn thận, làm việc khoa học, tác phong cơng nghiệp (5) Duy trì, phát triển kiến thức nghề * Yêu cầu kiến thức - Phương pháp lập kế hoạch trì lực; - Phương pháp kết nối với doanh nghiệp lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc - Phương pháp lưu giữ minh chứng trình trì lực phát triển kiến thức nghề 198 * Yêu cầu kỹ - Xây dựng kế hoạch cho thân vấn đề nâng cao lực chuyên môn nghề; - Tổ chức, tham gia vào hoạt động phát triển học tập đánh giá ngành nghề: Hội thảo, diễn đàn, họp, hội nghị, dự án nghiên cứu, triển lãm; - Kết nối mạng lưới chủ động với cá nhân, tổ chức có liên quan đến kiến thức hoạt động nghề kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc; - Thực tập ngành nghề kiến thức liên quan tới doanh nghiệp * Mức độ tự chủ trách nhiệm + Tích cực, tự giác học tập nâng cao trình độ (6) Phối hợp làm việc theo nhóm hiệu * u cầu kiến thức - Trình bày phương pháp tổ chức làm việc nhóm - Trình bày phương pháp giải mẫu thuẫn phát sinh q trình làm việc nhóm - Trình bày phương pháp phát huy khả làm việc nhóm hiệu * Yêu cầu kỹ - Lập kế hoạch tổ chức làm việc nhóm hiệu quả, phát huy tối đa ưu điểm thành viên nhóm - Giải mâu thuẫn phát sinh q trình làm việc nhóm tinh thần lắng nghe, chia sẻ, tôn trọng lẫn gắn kết thành viên nhóm * Mức độ tự chủ trách nhiệm - Phối hợp đảm bảo thống thành viên nhóm - Đặt lợi ích tập thể lên lợi ích cá nhân - Khuyến khích thành viên nhóm tham gia tích cực hoạt động nhóm có trách nhiệm với cơng việc giao b) Các lực chung 199 (1) Hiểu biết kiến thức sở: Xác suất thống kê, Vật lý – lý sinh, sinh học di truyền, Hóa học đại cương, Vi sinh ký sinh * Yêu cầu kiến thức: - Xác suất thống kê + Trình bày kiến thức quy luật giải tích tốn học tượng ngẫu nhiên + Trình bày tổng quan xác suất, khái niệm thống kê, đặc trưng thống kê mô tả, mẫu phân bố mẫu - Vật lý – lý sinh +Trình bày kiến thức học, nhiệt học, điện học, quang hình học, vật lý nguyên tử hạt nhân vật lý đại - Sinh học di truyền + Trình bày cấu trúc vi thể, siêu vi thể + Trình bày chức thành phần cấu tạo tế bào - Hóa học đại cương hóa phân tích + Trình bày cấu tạo giải thích tính chất nguyên tử, phân tử, xác định giải thích chiều hướng, giới hạn, chế q trình hố học dựa định luật hố học + Nêu tính chất số hợp chất vô quan trọng liên quan đến ngành Dược + Trình bày đại cương hố học phân tích, cơng thức tính nồng độ, tính tốn giải tốn nồng độ + Trình bày nguyên tắc phương pháp hố học phân tích định lượng: acid - base, tạo phức chất, oxy hoá khử, kết tủa phương pháp khối lượng - Vi sinh – ký sinh + Trình bày đặc điểm vi sinh vật y học + Trình bày mối tương tác vi sinh vật gây bệnh, thể, mơi trường,chi phối gây bệnh, chẩn đốn vi sinh ngun tắc phịng bệnh 200 + Trình bày phương pháp vô trùng, tiệt trùng, lấy bệnh phẩm (từ dịch) * Yêu cầu kỹ năng: - Xác suất thống kê + Vận dụng kiến thức xác suất, thống kê y học để giải toán ứng dụng xử lý toán thống kê y học - Vật lý – lý sinh + Vận dụng kiến thức mới, kỹ thuật ứng dụng môn học thuộc chuyên ngành đào tạo - Sinh học di truyền + Vận dụng nguyên lý di truyền học sở bước đầu vận dụng vào di truyền người - Hóa học đại cương + Sử dụng thiết bị thủy tinh, thiết bị máy thường dùng phịng thí nghiệm hóa học + Thực kỹ thuật phịng thí nghiệm hố học như: Rửa, lọc, sấy, kết tinh + Thực thao tác tính tốn kết định lượng thực phương pháp chuẩn độ acid - base, tạo phức chất, oxy hoá khử, kết tủa phương pháp khối lượng - Vi sinh – ký sinh + Thực số tiêu trực tiếp xác minh loại vi khuẩn * Mức độ tự chủ chịu trách nhiệm: - Tỷ mỉ, xác, nghiêm túc - Chịu trách nhiệm với kết công việc thân (2) Hiểu biết kiến thức sở ngành: Hóa dược, Dược lý, bào chế * Yêu cầu kiến thức: - Hóa dược: 201 + Trình bày nhóm thuốc dùng điều trị, bao gồm nguồn gốc, phân loại, cấu tạo hố học, tính chất lý hố tác dụng sinh học chung nhóm + Trình bày số thuốc điển hình nhóm thuốc về: cơng thức cấu tạo, nguồn gốc, phương pháp điều chế, tính chất lý hố ứng dụng tính chất pha chế, kiểm nghiệm, bảo quản, định điều trị + Trình bày nguyên tắc phương pháp kiểm nghiệm số nguyên liệu dùng làm thuốc - Dược lý: + Trình bày động học q trình hấp thu, phân bố, chuyển hố thải trừ thuốc + Phân tích chế tác dụng yếu tố ảnh hưởng đến tác dụng thuốc + Trình bày dược động học, tác dụng, chế tác dụng, tác dụng không mong muốn, tương tác, định, chống định, chế phẩm liều dùng số thuốc nhóm thuốc cụ thể - Bào chế: + Trình bày ưu điểm, nhược điểm thành phần dạng thuốc thông thường + Trình bày phương pháp bào chế tiêu chuẩn chất lượng dạng thuốc * Yêu cầu kỹ năng: - Hóa dược: + Vận dụng kiến thức, kỹ học để tiến hành kiểm nghiệm số nguyên liệu dùng làm thuốc - Dược lý: + Thực hành số thực nghiệm để đánh giá yếu tố ảnh hưởng đến tác dụng thuốc chứng minh tác dụng thuốc số quan - Bào chế: 202 + Xây dựng công thức, thực hành bào chế số dạng thuốc thơng thường quy mơ phịng thí nghiệm * Mức độ tự chủ chịu trách nhiệm: - Tỷ mỉ, xác, nghiêm túc - Chịu trách nhiệm với kết công việc thân (3) Bảo quản, lưu trữ lý mẫu * Yêu cầu kiến thức: - Nhận biết tính chất của mẫu đánh giá biến đổi chúng theo điều kiện môi trường; - Vận dụng phương pháp bảo quản để bảo quản loại mẫu phù hợp theo yêu cầu phương pháp thử nghiệm; - Trình bày phương pháp bảo quản mẫu hóa chất, điều kiện thường, điều kiện mát, điều kiện lạnh loại mẫu theo yêu cầu phương pháp kiểm nghiệm; - Trình bày phương pháp lưu mẫu điều kiện phù hợp loại mẫu theo yêu cầu phương pháp kiểm nghiệm; - Nhận biết thông tin việc bảo quản lưu mẫu thử nghiệm - Nhận biết tính chất, biến đổi mẫu để đưa kết luận lý; - Nhận biết thời gian lý mẫu cần lý; - Trình bày phương pháp lý mẫu cho loại mẫu; - Trình bày biện pháp xử lý phù hợp, lưu trữ sản phẩm sau xử lý nơi quy định; - Nhận biết thơng tin q trình lý mẫu * u cầu kỹ năng: - Lựa chọn nhanh chóng, xác phương pháp bảo quản mẫu; - Đưa mẫu vào vị trí bảo quản theo qui định; - Lựa chọn sử dụng hóa chất, phương tiện bảo quản thành thạo; - Lựa chọn sử dụng phương pháp lưu mẫu thành thạo; - Xác định thời gian lưu mẫu; - Theo dõi, rà soát cẩn thận mẫu cần lý sổ theo dõi; - Nhận biết, phân loại nhanh đối tượng mẫu cần lý; - Chọn lựa nhanh chóng PP lý phù hợp cho loại mẫu; 203 - Thu gom gọn gàng, đặt để mẫu lý nơi quy định; - Sử dụng thành thạo loại dụng cụ thu gom; - Thực trình tiệt trùng phân hủy thành thạo; - Ghi chép đúng, xác, đầy đủ, rõ ràng * Mức độ tự chủ chịu trách nhiệm: - Tỷ mỉ, xác, nghiêm túc - Chịu trách nhiệm với kết công việc thân (4) Sử dụng bảo quản vật tư hóa chất * Yêu cầu kiến thức: - Nêu chất, tính chất, quy định kỹ thuật yêu cầu sử dụng loại vật tư, hóa chất; - Mơ tả kỹ thuật dán nhãn cho vật tư, hóa chất cách ghi nhãn vật tư, hóa chất; - Trình bày cách quản lý hồ sơ vật tư, hóa chất chuẩn; - Áp dụng phương pháp bảo quản vật tư, hóa chất chuẩn; - Áp dụng kiến thức tổ chức, bố trí an tồn phịng thí nghiệm để xếp, bố trí vật tư hóa chất chuẩn đảm bảo an toàn cháy nổ; - Vận dụng biện pháp phòng tránh cháy nổ để phòng cháy, chữa cháy kho hóa chất chuẩn; - Nhận biết thông tin cần ghi chép vào hồ sơ, sổ theo dõi * Yêu cầu kỹ năng: - Nhận biết phù hợp vật tư, hóa chất chuẩn cần đặt hàng với quy định kỹ thuật loại vật tư, hóa chất chuẩn; - Kiểm tra xác tính chất cảm quản, hạn sử dụng, chất lượng, số lượng, chủng loại vật tư, hóa chất chuẩn; phiếu kiểm nghiệm - chứng từ xuất nhập hàng; Phát nhanh chóng sai sót vật tư, hóa chất chuẩn; Dán nhãn, mã hóa, định danh cho vật tư, hóa chất chuẩn thành thạo; Lấy vật tư, hóa chất chuẩn mà phịng kiểm nghiệm cần; Thao tác xếp vật tư, hóa chất chuẩn phù hợp, tránh ảnh hưởng đến sức - khoẻ cháy nổ; Lựa chọn sử dụng phương pháp phòng cháy, chữa cháy phù hợp; Thực an tồn vật tư, hóa chất phịng thí nghiệm thành thạo; Chọn lựa phương pháp bảo quản vật tư, hóa chất chuẩn phù hợp; Phân loại, đánh giá thành thạo loại vật tư, hóa chất chuẩn kiểm kê hóa chất định kỳ; - Ghi chép xác, đầy đủ, rõ ràng thơng tin đơn đặt hàng, sổ theo dõi 204 * Mức độ tự chủ chịu trách nhiệm: - Tỷ mỉ, xác, nghiêm túc - Chịu trách nhiệm với kết công việc thân (5) Sử dụng bảo quản trang thiết bị, máy móc * Yêu cầu kiến thức: - Trình bày cách lắp đặt, yêu cầu kỹ thuật thiết bị theo tài liệu kỹ - thuật; Nêu yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động lắp đặt thiết bị; Trình bày quy trình hiệu chỉnh, kiểm định thiết bị; Mơ tả quy trình vận hành thiết bị theo tài liệu kỹ thuật; Đánh giá ảnh hưởng yếu tố mơi trường đến trang thiết bị, máy móc; - Trình bày cách khắc phục cố q trình sử dụng trang thiết bị, máy móc - Nhận biết yêu cầu hoạt động, bảo trì bảo dưỡng định kỳ cho thiết bị theo kế hoạch; - Mô tả quy định, kỹ thuật dán tem, nhãn; - Nêu quy định đề cho việc xem xét, kiểm tra sửa chữa thiết bị; - Nhận biết thông tin cần ghi chép vào hồ sơ, sổ theo dõi * Yêu cầu kỹ năng: - Kiểm tra xác số lượng, chủng loại thành phần phụ kiện thiết bị lúc nhập về; - Theo dõi tham gia lắp đặt, vận hành theo hướng dẫn chuyên gia (nếu có); - Thực hành thử nghiệm mẫu thiết bị theo tài liệu kỹ thuật thiết bị phương pháp thử (nếu cần); - Kiểm tra chế độ hoạt động thiết bị; - Lập hướng dẫn vận hành bảo dưỡng thiết bị đúng, rõ ràng, dễ hiểu; - Quản lý theo dõi hoạt động thiết bị theo catalogue thiết bị; - Mã hóa, dán tem, nhãn theo quy định để kế hoạch hóa việc theo dõi hoạt - động thiết bị; Kiểm định, hiệu chỉnh kiểm tra định kỳ loại thiết bị cần thiết Thẩm định tình trạng thiết bị; Phát nhanh sai hỏng thiết bị; Vận hành thiết bị thành thạo theo hướng dẫn tài liệu kỹ thuật; 205 - Bảo trì, bảo dưỡng thiết bị; - Ghi sổ theo dõi thiết bị rõ, ràng, xác * Mức độ tự chủ chịu trách nhiệm: - Tỷ mỉ, xác, nghiêm túc - Chịu trách nhiệm với kết công việc thân (6) Thực biện pháp an toàn lao động làm việc * Yêu cầu kiến thức - Trình bày nội dung quy định quyền lợi nghĩa vụ người lao động theo Luật lao động nước CHXHCN Việt Nam; - Trình bày chế độ phòng hộ lao động, biện pháp kỹ thuật an tồn lao động phịng thí nghiệm; - Phân tích phương pháp sơ cứu người bị tai nạn lao động * Yêu cầu kỹ + Sử dụng thành thạo thiết bị, dụng cụ bảo hộ lao động cá nhân + Sử dụng bình cứu hỏa dạng bột dạng khí, bạt chống cháy, vịi nước cứu hỏa; + Thực sơ cấp cứu người bị tai nạn lao động: Điện giật, choáng, bỏng , ngạt - Mức độ tự chủ trách nhiệm + Có khả làm việc độc lập phối hợp tốt với đồng nghiệp thực công việc + Nghiêm túc thực tuân thủ theo pháp lệnh văn bản, qui phạm an toàn bảo hộ lao động c) Các chuyên môn (1) Gửi mẩu, trả kết lưu trữ kết kiểm nghiệm * Yêu cầu kiến thức: - Nhận biết phương pháp lấy mẫu, thông tin cần thiết mẫu; - Nêu phương pháp lập biên bản, cách thức ghi biên bản; - Trình bày quy trình bảo quản thuốc theo yêu cầu phương pháp kiểm nghiệm; - Mô tả phương pháp chuẩn bị mẫu gửi mẫu kiểm nghiệm; - Nhận biết thông tin trình gửi mẫu 206 - Nhận biết yêu cầu phương pháp trả kết kiểm nghiệm; Nêu phương pháp lập biên bản, cách thức ghi biên bản; Trình bày quy trình thơng báo kết kiểm nghiệm; Nhận biết thông tin q trình thơng báo, trả kết kiểm nghiệm - Trình bày quy trình bảo quản kết kiểm nghiệm; * Yêu cầu kỹ năng: - Chọn thời gian phương pháp lấy mẫu phù hợp; - Thực lấy mẫu thành thạo; - Ghi đầy đủ xác thông tin cần thiết mẫu; - Thao tác bảo quản chuẩn bị mẫu gửi mẫu kiểm nghiệm thành thạo; - Theo dõi, cập nhật thông tin nơi gửi mẫu xác; - Phát nhanh sai sót giao mẫu; - Chọn thời gian phương pháp trả kết phù hợp; - Thực trả kết quy định; - Ghi đầy đủ xác thơng tin cần thiết kết quả; - Thao tác bảo quản kết kiểm nghiệm theo quy định; - Theo dõi, cập nhật thông tin nơi lưu trữ ; - Ghi đầy đủ nội dung cần thiết trình gửi mẫu kiểm nghiệm * Mức độ tự chủ chịu trách nhiệm: - Tỷ mỉ, xác, nghiêm túc - Chịu trách nhiệm với kết công việc thân (2) Quản lý hóa chất, trang thiết bị phịng kiểm nghiệm * Yêu cầu kiến thức: - Nhận biết trang thiết bị, hóa chất phịng kiểm nghiệm có; Trình bày qui trình vận hành thiết bị cần thiết; Trình bày cách xem nhãn mác bao bì hóa chất; Mơ tả cấu tạo, nguyên lý làm việc tính trang thiết bị; Nhận biết nhu cầu hóa chất, dụng cụ, trang thiết bị PKN; Trình bày cách lập báo theo biểu mẫu; Nêu nội dung cần báo cáo, lưu trữ hồ sơ * Yêu cầu kỹ năng: - Nhận dạng đặc điểm trang thiết bị, hóa chất phịng kiểm nghiệm thành thạo; - Kiểm kê trang thiết bị, hóa chất phòng kiểm nghiệm theo danh mục thành thạo; - Vận hành được trang thiết bị phòng kiểm nghiệm; - Phát hỏng hóc trang thiết bị; - Nhận biết hạn sử dụng hoá chất; 207 - Đánh giá tình trạng trang thiết bị, hóa chất; - Nhận biết yêu cầu, qui định bảo dưỡng, hiệu chuẩn loại trang thiết bị; - Theo dõi, cập nhật xác định nhu cầu hóa chất, dụng cụ, trang thiết bị phòng kiểm nghiệm; - Nhận biết rõ đặc tính kỹ thuật loại máy cần mua sắm; - Tổng hợp, lập báo cáo /hoặc sử dụng vi tính thành thạo; - Ghi đầy đủ, xác rõ ràng thông tin vào sổ ghi chép, lưu trữ hồ sơ cẩn thận * Mức độ tự chủ chịu trách nhiệm: - Tỷ mỉ, xác, nghiêm túc - Chịu trách nhiệm với kết công việc thân (3) Quản lý phương pháp kiểm nghiệm * Yêu cầu kiến thức: - Trình bày cách kiểm tra hồ sơ phương pháp thử nghiệm; Nhận biết qui định tiêu chuẩn phương pháp thử hành; Trình bày qui trình tiến hành phương pháp thử; Nêu thông tin báo cáo sáng kiến, kinh nghiệm; kiến thức tổng quát phương pháp thử; - Nhận biết thông tin cần lưu hồ sơ * Yêu cầu kỹ năng: - Nhận biết tình trạng phương pháp thử; - Ghi nhận, phát nhanh chóng phương pháp thử khơng theo qui định; - Phát nhanh chóng sai phạm qui trình tiến hành phép - thử; Có khả tổng quát lĩnh vực phương pháp thử; Tiếp thu nhanh sáng kiến, kinh nghiệm phương pháp thử; Chọn lựa sáng kiến, kinh nghiệm tốt phương pháp thử; Lựa chọn phương pháp thử nghiệm phù hợp vào điều kiện sở; Ghi đầy đủ, xác rõ ràng thông tin vào sổ theo dõi, lưu hồ sơ cẩn thận * Mức độ tự chủ chịu trách nhiệm: - Tỷ mỉ, xác, nghiêm túc - Chịu trách nhiệm với kết công việc thân (4) Tham gia giải khiếu nại kết kiểm nghiệm * Yêu cầu kiến thức: - Nhận biết thông tin khiếu nại kết kiểm nghiệm; 208 - Nêu yếu tố ảnh hưởng đến tính xác kết kiểm nghiệm; - Trình bày PP thử nghiệm tiêu chất lượng cần thiết; - Nêu tiêu chất lượng, thông số kỹ thuật sản phẩm, bán sản phẩm dây chuyền sản xuất; - Giải thích mối quan hệ cố xảy trước đây; - Nêu qui định việc bồi thường lĩnh vực bị khiếu nại; - Nhận biết tầm quan trọng việc tuân thủ theo qui trình, qui phạm quan; - Nhận biết thông tin cần lưu hồ sơ * Yêu cầu kỹ năng: - Theo dõi, cập nhật nhanh thông tin khiếu nại kết kiểm nghiệm; Phát sai sót kết kiểm nghiệm nhanh chóng; Thực thành thạo thử nghiệm tiêu cần thiết; Phát nhanh chóng sai hỏng tồn dây chuyền; Phán đốn xác ngun nhân; Suy luận mối quan hệ cố xảy trước đây; Giải cố cách nhanh gọn, triệt để; Khả truyền đạt thơng tin ngắn gọn, đầy đủ, xác; Ghi đầy đủ, xác rõ ràng thơng tin vào sổ theo dõi, lưu trữ hồ sơ cẩn thận * Mức độ tự chủ chịu trách nhiệm: - Tỷ mỉ, xác, nghiêm túc - Chịu trách nhiệm với kết công việc thân (5) Bồi dưỡng nâng cao trình độ chun mơn nghiệp vụ * Yêu cầu kiến thức: - Nhận biết thông tin kiểm nghiệm viên cần bồi dưỡng, kế - hoạch sản xuất; Nhận biết thông tin lực kiểm nghiệm viên có kinh nghiệm; - Mô tả bước thực lớp bồi dưỡng nhà máy tổ chức; - Nêu điều kiện sở vật chất để phục cho việc bồi dưỡng theo yêu cầu chuyên gia; - Nhận biết thông tin lực sở chuyên gia mời; - Mô tả quy trình việc đánh giá trình độ kiểm nghiệm viên; - Nêu thông tin cần lưu hồ sơ trình bồi dưỡng nâng cao trình độ chuyên môn kiểm nghiệm viên * Yêu cầu kỹ năng: 209 - Cập nhật, theo dõi thông tin bồi dưỡng nâng cao trình độ chun mơn kiểm nghiệm viên kịp thời; - Chọn lựa kiểm nghiệm viên có kinh nghiệm lực; - Thực thành thạo việc tổ chức lớp bồi dưỡng theo yêu cầu; - Thực việc xếp, bố trí, chuẩn bị để phục vụ cho việc bồi dưỡng theo yêu cầu chuyên gia thành thạo; - Tìm hiểu, chọn lựa sở chuyên gia theo yêu cầu; - Theo dõi, quan sát thao tác vận hành sử dụng dụng cụ, máy, thiết bị kiểm nghiệm viên; - Phân tích, đánh giá, tìm ngun nhân rút kinh nghiệm việc bồi dưỡng kiểm nghiệm viên cách nghiêm túc; - Ghi chép rõ ràng, ngắn gọn, lưu hồ sơ cẩn thận, có hệ thống * Mức độ tự chủ chịu trách nhiệm: - Tỷ mỉ, xác, nghiêm túc - Chịu trách nhiệm với kết công việc thân 210 ...KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC MÀ NGƯỜI HỌC PHẢI ĐẠT ĐƯỢC SAU KHI TỐT NGHIỆP TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNG NGÀNH/NGHỀ: KỸ THUẬT KIỂM NGHIỆM THUỐC KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU:... động sản xuất thuốc Quản lý trình kết kiểm nghiệm x KHỐI LƯỢNG KIẾN THỨC TỐI THIỂU VÀ YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC CHO TỪNG VỊ TRÍ VIỆC LÀM Tên vị trí việc làm: Lấy mẫu bảo quản mẫu kiểm nghiệm 1.1 Mô... dạng thuốc * Yêu cầu kiến thức: - Có kiến thức chun mơn quy trình lấy mẫu kiểm nghiệm - Mô tả khái niệm dạng thuốc - Trình bày loại yêu cầu dụng cụ lấy mẫu theo dạng thuốc - Xác định dạng thuốc