Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https:123doc.netusershomeuser_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn đảm bảo chất lượng thuốc ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn đảm bảo chất lượng thuốc bậc cao đẳng đại học ngành Y dược và các ngành khác
Khoa Dược – Bộ môn ĐBCL thuốc GPP GOOD PHARMACY PRACTICE (Thực hành tốt nhà thuốc) Các loại hình bán lẻ thuốc Nhà thuốc Quầy thuốc Tủ thuốc trạm y tế Đại lý thuốc Điều kiện để phép mở sở bán lẻ thuốc - Người phụ trách chuyên môn CS bán lẻ thuốc phải có chứng hành nghề đủ điều kiện sau: + Có cấp chun mơn Dược + Có đủ sức khỏe + Có thâm niên thực hành nghề nghiệp + Có đạo đức nghề nghiệp CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC THÂM NIÊN VỊ TRÍ TRÌNH ĐỘ CHUN MƠN Sản xuất thuốc Đại học năm Bán buôn thuốc Đại học năm Nhà thuốc Đại học năm Quầy thuốc Đại học, cao đẳng, trung cấp 18 tháng Tủ thuốc trạm y Đại học, cao đẳng, trung cấp tế xã Sơ cấp CÔNG TÁC 12 tháng TỦ THUỐC ĐẶC ĐIỂM NHÀ THUỐC QUẦY THUỐC TRẠM Y TẾ XÃ CHỦ CƠ SỞ DS Đại học DS trung học PHẠM VI - Bán lẻ tất thuốc - Bán lẻ thuốc thành HOẠT thành phẩm phẩm thuốc thiết ĐỘNG - Pha chế theo đơn yếu KKĐ NGƯỜI BÁN LẺ THUỐC 01/01/2020: DS trung học trở lên Dược tá Sơ cấp dược trở lên Y sỹ - Bán lẻ thuốc thành phẩm theo danh mục thuốc thiết yếu phù hợp chuyên môn Dược tá Y sỹ trở lên ỨNG DỤNG CÔNG NGHỆ THÔNG TIN ĐẶC ĐIỂM ỨNG DỤNG CNTT, KẾT NỐI MẠNG KIỂM SOÁT XUẤT XỨ VÀ GIÁ THUỐC NHÀ THUỐC 01/01/2019 QUẦY THUỐC 01/01/2020 TỦ THUỐC TRẠM Y TẾ XÃ 01/01/2021 Điều kiện để phép mở sở bán lẻ thuốc: - CS bán lẻ thuốc phải có GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc SYT cấp hội đủ điều kiện sau: + Có S (kinh doanh): Nhà thuốc ≥ 15m2, Quầy thuốc ≥ 10m2 + Có đủ trang thiết bị để xếp, trưng bày bảo quản thuốc + Có đủ nhân lực tiền vốn Điều kiện để phép mở sở bán lẻ thuốc: - Được Phòng đăng ký kinh doanh cấp quận, huyện (nơi CS bán lẻ thuốc hoạt động) cấp GCN đăng ký kinh doanh bán lẻ dược phẩm, loại hình hộ kinh doanh cá thể - Nhà thuốc quầy thuốc phải đạt SYT cấp GCN đạt nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc GPP (đủ ĐKKD) Quy định thặng số bán lẻ tối đa thuốc thành phẩm CS bán lẻ thuốc - BV trực thuộc Bộ, BVcó vốn đầu tư nước ngồi áp dụng thí điểm, BV tuyến tỉnh - Áp cho thuốc có giá mua tính đơn đóng dụng gói nhỏ TT 15/2011 vị GIÁ THUỐC ≤ 1.000 VND > 1.000 – 5.000 VND > 5.000 -100.000 VND > 100.000 – triệu VND > triệu VND Thặng số bán lẻ tối đa 15% 10% 7% 5% 2% Quy định thặng số bán lẻ tối đa thuốc thành phẩm tai CS bán lẻ thuốc BV CK tâm thần, ĐD, phục hồi chức tuyến tỉnh; BV trực thuộc Y tế Ngành; BV tuyến huyện: TT YT huyện khơng có BV ĐK huyện riêng; BVĐK KV; BV chuyên KV AD cho thuốc có giá mua tính ĐV đóng gói nhỏ TT 15/2011 GIÁ THUỐC ≤ 1.000 VND > 1.000 – 5.000 VND > 5.000 -100.000 VND > 100.000 – triệu VND > triệu VND Thặng số bán lẻ tối đa 20% 15% 10% 7% 5% 10 bao gồm thuốc mua chưa nhập vào nhà thuốc, thuốc lưu trữ nhà thuốc khách hàng trả lại họ nhận thông tin thu hồi thuốc Đối tượng thực - DS chủ nhà thuốc - Nhân viên bán hàng nhà thuốc Giải thích từ viết tắt - TCCL: Tiêu chuẩn chất lượng QLCL: Quản lý chất lượng 101 Nội dung qui trình 5.1 Sơ đồ qui trình 5.2 Mơ tả qui trình 5.2.1 Tiếp nhận thông tin thuốc phải thu hồi - Thông tin từ thông báo quan quản lý nhà nước gửi cho nhà thuốc - Thuốc nhân viên nhà thuốc phát không đạt TCCL thông báo cho DS phụ trách nhà thuốc biết - Thuốc khách hàng trả lại cho nhân viên bán 102 Tất thông tin phải tập trung cho DS phụ trách nhà thuốc Người đứng nhận thông tin phải ghi chép vào sổ “Thu hồi thuốc” ghi rõ ngày tiếp nhận thông tin 5.2.2 Thông báo thuốc thu hồi DS phụ trách nhà thuốc ghi thông báo việc người nhập, người bán thuốc phải thu hồi, thông báo tới khách hàng bán thuốc (nếu có địa chỉ), thơng báo cho nhân viên nhà thuốc có liên quan 103 5.2.3 Tiếp nhận thuốc bị thu hồi định xử lý - Thuốc thu hồi nhà thuốc phải để riêng thùng ghi rõ tên thuốc, số lượng, nồng độ, hàm lượng, để vào khu biệt trữ, ghi hàng chờ xử lý - Tổng hợp số liệu, làm báo cáo thu hồi gởi lên Tổng công ty xin hủy thuốc, lập hội đồng hủy thuốc gồm đại diện chủ nhà thuốc đại diện Tổng công ty 104 5.2.4 Lưu hồ sơ - Công văn thu hồi - Phiếu xác nhận thuốc thu hồi quầy - Giấy tổng hợp hàng thu hồi trả - Biên hủy thuốc Lưu trữ DS chủ nhà thuốc Phịng QLCL Tổng cơng ty Nhân viên thực Thời gian lưu năm năm 105 SOP Nhà thuốc ……… VỆ SINH NHÀ THUỐC Mã số: SOP 08.VS.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: tất hàng Trang: Mục đích: đảm bảo cho nhà thuốc hóa nhà thuốc gọn gàng, sẽ, dễ kiểm tra xuất nhập Phạm vi áp dụng: Tất nhà cửa dụng cụ chứa thuốc nhà thuốc Đối tượng thực DS chủ nhà thuốc Các nhân viên nhà thuốc 106 Nội dung thực 4.1 Sơ đồ qui trình 4.2 Mơ tả qui trình 4.2.1 Hàng ngày - DS phụ trách nhà thuốc phải tự vệ sinh nơi làm việc kiểm tra công tác vệ sinh phận khác nhà thuốc - Các nhân viên nhà thuốc: dùng chổi khăn lau nhà, khu vực trước sau nhà thuốc - Lau tủ kính nhà thuốc 107 - Lau tủ, bàn ghế - Chuẩn bị trang phục gọn gàng, sẽ, dụng cụ lẻ thuốc,…đều vệ sinh 4.2.2 Hàng tuần (ngày thứ…) - DS phụ trách nhà thuốc: tham gia vệ sinh nhân viên khác NT - Các nhân viên nhà thuốc: lau cánh cửa, quét bụi bẩn tường, trần nhà, dùng khăn khô lau thiết bị điện (quạt, máy điều hòa) 108 4.2.3 Hàng tháng - Lau chùi giá, kệ, tủ lạnh - Xếp tất thuốc vào thùng carton thùng lạnh (vaccin) lau chỗ xếp thuốc sau xếp thuốc trở lại 109 SOP Nhà thuốc ……… Mục GHI CHÉP NHỆT ĐỘ ĐỘ ẨM đích: hướng dẫn việc ghi độ ẩm hàng ngày Mã số: SOP 09.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang: chép nhiệt độ, nhà thuốc cách xác yêu cầu chuyên môn Phạm vi áp dụng: khu vực trưng bày khu vực bảo quản thuốc Đối tượng thực hiện: nhân viên nhà thuốc giao nhiệm vụ theo dõi, ghi chép nhiệt độ độ ẩm 110 Nội dung qui trình 4.1 Sơ đồ qui trình Đọc số liệu Ghi chép số liệu Nếu có sai lệch với thông số qui định Xác định nguyên nhân Điều chỉnh sai lệch 111 Mơ tả qui trình - Nhân viên (………) đọc nhiệt kế ẩm kế vào 9h sáng 15h chiều ngày - Ghi chép số liệu vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, ký tên ghi rõ họ tên người kiểm tra - Nếu có sai lệch so với thơng số qui định phải kiểm tra lại máy điều hòa điều chỉnh máy, ghi kết điều chỉnh vào sổ (cột ghi chú), ký tên ghi rõ họ tên người điều chỉnh - Nếu thiết bị bị hư hỏng (máy điều hịa, nhiệt kế, ẩm kế) phải thơng báo cho DS phụ trách nhà 112 thuốc biết SOP Nhà thuốc ……… SẮP XẾP TRÌNH BÀY THUỐC TẠI NHÀ THUỐC Mã số: SOP 10.GPP Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: Trang: Mục đích: hướng dẫn xếp trình bày thuốc nhà thuốc cách khoa học, qui chế, thẩm mỹ, đảm bảo chất lượng hàng hóa Phạm vi áp dụng: tất loại hàng hóa nhà thuốc Đối tượng thực DS phụ trách nhà thuốc Nhân viên nhà thuốc Nội dung qui trình 113 Giấy chứng nhận GPP SYT cấp có giá trị 114 năm kể từ ngày ... Dược sĩ phụ trách nhà thuốc (tt) Kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc nhập bảo quản nhà thuốc Đào tạo nhân viên nhà thuốc pháp luật, chuyên môn đạo đức hành nghề Cộng tác tốt với sở y tế... chọn thuốc, cách dùng Giao thuốc (kiểm tra đối chiếu nhãn, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại) • Nhà thuốc có bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất hay không? - Nhà thuốc. .. vực sản xuất thuốc GSSPP GDDPP GPPPP Lĩnh vực Phân phối thuốc 15 GPP = Thực hành tốt nhà thuốc (QĐ 11/2007/BYT/24/01/2007) Là văn đưa nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc nhân