PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC - NGHIÊN CỨU HỆ THỐNG Y TẾ

Ọ C GS.TS ĐÀO VĂN DŨNG N Y H PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC NGHIÊN CỨU HỆ THỐNG Y TẾ N H À XU ẤT BẢ (Dùng cho học viên sau đại học) NHÀ XUẤT BẢN Y HỌC HÀ NỘI - 2020 À N H ẤT XU N BẢ Y C Ọ H LỜI NÓI ĐẦU Ọ C Trong trình đào tạo bác sỹ nghiên cứu kỹ lưỡng phương pháp nghiên cứu y học, phương pháp Dịch tễ học Y tế Công cộng Tuy nhiên, nghiên cứu khoa học, bác sỹ, cán y tế gặp lúng túng thiết kế tổ chức thực nghiên cứu khoa học cụ thể nói chung, nghiên cứu hệ thống y tế, nói riêng; viết luận văn, luận án tốt nghiệp đào tạo sau, đại học BẢ N Y H Để giúp nhà khoa học trẻ, bạn học viên sau đại học tiến hành đề tài nghiên cứu cách khoa học, thống góp phần phát vấn đề hệ thống y tế Việt Nam giúp nhà hoạch định sách xây dựng mơ hình y tế nước nhà cách phù hợp với tình hình thực tiễn cách viết luận văn, luận án, đồng thời từ kinh nghiệm hướng dẫn học viên cao học nghiên cứu sinh, từ kinh nghiệm lần biên soạn xuất cuốn: “Thiết kế nghiên cứu hệ thống y tế” “Nghiên cứu hệ thống y tế” chúng tơi biên soạn giáo trình “Phương pháp nghiên cứu khoa học nghiên cứu hệ thống y tế” ẤT Cuốn sách gồm 14 kiến thức bản, phụ lục minh hoạ số thiết kế nghiên cứu thường gặp: XU Bài Nhập môn phương pháp nghiên cứu khoa học; Bài Đại cương nghiên cứu hệ thống y tế; À Bài Xác định vấn đề nghiên cứu hệ thống y tế; N H Bài Mục tiêu, giả thuyết biến số nghiên cứu; Bài Loại hình nghiên cứu, thiết kế nghiên cứu; Bài Kỹ thuật thu thập số liệu; Bài Kế hoạch thu thập phân tích số liệu; Bài Phân tích số liệu định tính; Bài Chọn test thống kê phân tích số liệu; Bài 10 Kế hoạch hoạt động dự tốn kinh phí; Bài 11 Phổ biến sử dụng kết nghiên cứu; Bài 12 Đạo đức nghiên cứu y học; Bài 13 Viết đề cương nghiên cứu khoa học, luận văn, luận án y học; Bài 14 Quản lý công tác nghiên cứu khoa học y học đơn vị sở H Ọ C Nghiên cứu khoa học, đặc biệt nghiên cứu hệ thống y tế chỉnh thể tách rời phát triển kinh tế - xã hội, vậy, thiết kế nghiên cứu hệ thống y tế ln ln địi hỏi linh hoạt, sáng tạo phù hợp với điều kiện thực tiễn Để có sách hồn chỉnh nghiên cứu khoa học - nghiên cứu hệ thống y tế điều khó chúng tơi, nên nhiều vấn đề sách dạng mở, mong bạn đọc bổ sung hoàn thiện Chúng tơi hy vọng rằng, sách góp phần cung cấp cho bạn đọc số kiến thức thực hành ẤT BẢ N Y Chúng xin chân thành cảm ơn nhà khoa học GS.TS Trương Việt Dũng, GS.TS Lưu Ngọc Hoạt, PGS.TS Võ Văn Thắng nhiều nhà khoa học khác cho phép sử dụng phần nội dung giảng công bố lần xuất cuốn: “Thiết kế nghiên cứu hệ thống y tế” “Nghiên cứu hệ thống y tế” ý kiến đóng góp bạn đọc gần xa, bạn học viên cao học nghiên cứu sinh sau khóa học nghiên cứu khoa học y học Chúng mong tiếp tục nhận ý kiến đóng góp xây dựng đơng đảo bạn đọc học viên sau đại học N H À XU Xin trân trọng cảm ơn! TÁC GIẢ MỤC LỤC LỜI NĨI ĐẦU Bài Nhập mơn phương pháp nghiên cứu khoa học 21 C Bài Đại cương nghiên cứu hệ thống y tế Bài Kỹ thuật thu thập số liệu 43 55 65 88 133 162 Bài Chọn test thống kê phân tích số liệu 184 Bài 10 Kế hoạch hoạt động dự tốn kinh phí 205 Bài 11 Phổ biến sử dụng kết nghiên cứu 210 Bài 12 Đạo đức nghiên cứu y học 236 Bài 13 Viết đề cương nghiên cứu khoa học, luận văn, luận án y học 249 Bài 14 Quản lý công tác nghiên cứu khoa học y học đơn vị sở 265 Phụ lục Mẫu thiết kế nghiên cứu mô tả 286 À XU ẤT BẢ Bài Phân tích số liệu định tính N Bài Kế hoạch thu thập phân tích số liệu Y Bài Loại hình nghiên cứu, thiết kế nghiên cứu H Bài Mục tiêu, giả thuyết biến số nghiên cứu Ọ Bài Xác định vấn đề nghiên cứu hệ thống y tế N H Phụ lục Mẫu thiết kế nghiên cứu bệnh chứng (case - control study) 291 Phụ lục Mẫu thiết kế nghiên cứu tập (Cohort study) 294 Phụ lục Mẫu thiết kế nghiên cứu can thiệp 297 TÀI LIỆU THAM KHẢO 335 À N H ẤT XU N BẢ Y C Ọ H Bài NHẬP MÔN PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC H Ọ C MỤC TIÊU HỌC TẬP Trình bày phân tích khái niệm khoa học; Trình bày khái niệm nghiên cứu khoa học khoa học y học; Phân tích ý nghĩa nghiên cứu khoa học y học; Trình bày khái niệm phương pháp nghiên cứu khoa học Y KHÁI NIỆM KHOA HỌC BẢ N Khoa học định nghĩa theo nhiều cách tiếp cận tùy thuộc mục đích sử dụng Theo tài liệu “Lý luận phương pháp luận khoa học” Giáo sư Vũ Cao Đàm, khoa học định nghĩa theo số cách tiếp cận sau: 1.1 Khoa học hệ thống tri thức N H À XU ẤT Khoa học hiểu “hệ thống tri thức quy luật vật chất vận động vật chất, quy luật tự nhiên, xã hội, tư duy” Định nghĩa UNESCO sử dụng văn kiện thức thừa nhận chung giới nghiên cứu giới Trong khái niệm này, hệ thống tri thức hiểu hệ thống tri thức khoa học Khoa học hệ thống tĩnh tri thức, xem khoa học sản phẩm trí tuệ tích luỹ từ hoạt động tìm tịi, sáng tạo người nghiên cứu Khi nói tri thức khoa học, nhà nghiên cứu muốn phân biệt với tri thức kinh nghiệm Tri thức khoa học tri thức kinh nghiệm có đặc điểm chung dựa kiện tồn khách quan, hướng tới nhận thức chân lý khách quan Tuy nhiên, tri thức khoa học tri thức kinh nghiệm có điểm khác biệt dẫn tới đặc trưng hoạt động khoa học Những đặc điểm khác biệt hai loại tri thức sau: Tri thức kinh nghiệm hiểu biết tích luỹ cách rời rạc, thường ngẫu nhiên từ đời sống hàng ngày.Con người cảm thấy giới khách quan từ chào đời, chịu tác động giới khách quan, N H À XU ẤT BẢ N Y H Ọ C buộc phải xử lý tình xuất tự nhiên, lao động ứng xử Từ trình cảm nhận xử lý tình người, hiểu biết kinh nghiệm tích luỹ chuyền dần từ hiểu biết vật riêng lẻ đến mối liên hệ mang tính hệ thống Tri thức kinh nghiệm đóng vai trò quan trọng đời sống, nhờ tri thức kinh nghiệm, người có hình dung thực tế vật, biết cách phản ứng trước tự nhiên, biết ứng xử quan hệ xã hội cuối cùng, tri thức kinh nghiệm giúp người giải hàng loạt vấn đề nảy sinh tự nhiên, xã hội đề tồn phát triển Tri thức kinh nghiệm ngày đa dạng phong phú thêm Chúng chứa đựng mặt riêng biệt, đắn, chưa thể sâu vào chất vật vậy, tri thức kinh nghiệm giúp cho người phát triển đến khuôn khổ định, vượt khỏi giới hạn mặt sinh học Tuy nhiên, tri thức kinh nghiệm sở quan trọng, sơ khởi cho hình thành tri thức khoa học Tri thức khoa học hiểu biết tích luỹ cách hệ thống nhờ hoạt động nghiên cứu khoa học vạch sẵn theo kế hoạch có mục tiêu xác định (khám phá, sáng tạo) tiến hành dựa hệ thống phương pháp khoa học Tri khoa học phát triển từ tri thức kinh nghiệm, kế tục giản đơn tri thức kinh nghiệm Tri thức khoa học khác với tri thức kinh nghiệm chỗ, tổng kết tập hợp số liệu kiện ngẫu nhiên, rời rạc để khái quát hoá thành sở lý thuyết mối liên hệ chất Khi nói đến tri thức khoa học nói đến kết luận quy luật tất yếu khảo nghiệm kiểm chứng dựa luận lý thuyết, quan sát khảo nghiệm Tri thức khoa học không dừng lại việc phát triển kiện, mà xa việc giải thích kiện giả thuyết, sở lý thuyết hình thành đề lý thuyết để giải thích kiện Như vậy, nói đến báo khoa học, báo cáo khoa học tác phẩm khoa học nói đến sản phẩm trình nghiên cứu dựa hệ thống tri thức khoa học khảo nghiệm phương pháp khoa học nhằm vào mục đích nhận thức khoa học vật xem xét Những sản phẩm khác với báo cáo nghiệp vụ, tác phẩm văn học, nghệ thuật văn pháp lý, sản phẩm hoạt động lao động hồn tồn khác với mục đích, phương pháp, hình thức thể chức xã hội hoàn toàn riêng biệt 1.2 Khoa học hình thái ý thức xã hội N H À XU ẤT BẢ N Y H Ọ C Theo quan điểm triết học Marx, khoa học hiều hình thái ý thức xã hội Với tư cách hình thái ý thức xã hội, khoa học tồn mang tính độc lập tương hình thái ý thức xã hội khác Khoa học phân biệt với hình thái ý thức xã hội khác đối tượng hình thức phản ánh mang chức riêng biệt Đây nhận thức có ý nghĩa quan trọng phương pháp luận nghiên cứu khoa học, việc xử lý mối quan hệ phức tạp khoa học với hình thái ý thức xã hội khác Điều cần lưu ý người nghiên cứu người quản lý là, phát quy luật, sáng tạo giải pháp hồn tồn có khả làm xuất dị biệt với hình thái ý thức xã hội khác, vậy, phải chấp nhận va chạm với định kiến xã hội, phát sáng tạo khác biệt với truyền thống tư duy, tập tục dân tộc, tín điều tơn giáo, ý thức hệ trị Nhận thức quan trọng phương pháp luận nghiên cứu học, khoa học xã hội Nó địi hỏi phải xem xét kỹ kết luận nghiên cứu khoa học, phải xử lý đắn mối quan hệ kết luận nghiên cứu khoa học với tư truyền thống Có thể rơi vào tình sau: - Kết luận nghiên cứu khoa học đúng, bối cảnh xã hội chưa cho phép ứng dụng; - Kết luận nghiên cứu khoa học bối cảnh xã hội này, lại khơng hồn toàn phù hợp với bối cảnh xã hội khác; - Kết luận nghiên cứu khoa học có điểm yếu, khơng phù hợp với quy luật vận động thực tế xã hội Sự dị biệt kết luận nghiên cứu khoa học với hình thái ý thức xã hội khác tồn khách quan Vì vậy, người nghiên cứu người sử dụng kết nghiên cứu cần phải xem xét (cũng với thái độ khách quan) mối quan hệ Đây điều kiện định để không dẫn tới xung đột xã hội khoa học với hình thái ý thức xã hội khác, xung đột biết đến lịch sử khoa học 1.3 Khoa học thiết chế xã hội Đây khái niệm xã hội học khoa học nhà nghiên cứu lịch sử khoa học Price đưa vào đầu thập niên 1970 sách "Thuộc tính khoa học” Price nói “có lẽ khoa học thiết chế xã hội có ý nghĩa đại” XU ẤT BẢ N Y H Ọ C Trong xã hội học, thiết chế xã hội hiểu hệ thống quy tắc, giá trị cấu trúc nhằm tới mục đích xác định: “là hệ thống quan hệ ổn định, tạo nên khuôn mẫu xã hội biểu thống xã hội công khai thừa nhận nhằm thoả mãn nhu cầu xã hội” Với tư cách thiết chế xã hội, khoa học thâm nhập vào lĩnh vực hoạt động xã hội thực chức thiết chế xã hội: - Định khuôn mẫu hành vi lấy tính khoa làm thước đo: tác phong làm việc khoa học, tổ chức lao động theo khoa học, trình bày vấn đề cách có khoa học - Luận khoa học trở nên đòi hỏi định sản xuất, kinh doanh, tổ chức xã hội Hàm lượng khoa học sản phẩm, công nghệ trở nên tiêu chuẩn phấn đấu, xem phương tiện giành mạnh cạnh tranh thị trường - Khoa học ngày trở nên phương tiện biến đổi tận gốc rễ mặt đời sống xã hội, nữa, nguyên tắc làm việc, phong cách ứng xử đời sống xã hội Khái niệm xã hội học xem khoa học thiết chế xã hội có ý nghĩa quan trọng người nghiên cứu trình lựa chọn phương hướng nghiên cứu, đồng thời có ý nghĩa quan trọng liên quan đến việc hoạch định sách nghiên cứu khoa học, định hướng sách hỗ trợ nghiên cứu có ý nghĩa thiết thực cho phát triển xã hội 1.4 Khoa học hoạt động xã hội N H À Khoa học ngày trở nên hoạt động nghề nghiệp cộng xã hội Đó dạng hoạt động xã hội đặc biệt, với đặc điểm khó tìm thấy lĩnh vực hoạt động xã hội khác Đó việc tìm kiếm điều chưa biết phải chịu nhiều rủi ro trình tìm kiếm Với tư cách hoạt động, hoạt động khoa học định hướng theo mục đích sau: - Phát chất vật, phát triển nhận thức giới khách quan - Sáng tạo vật mới, phát triển phương tiện cải tạo giới khách quan Hàng loạt khái niệm xuất liền với ý nghĩa Chẳng hạn, hoạt động khoa học (loại hoạt động xã hội tiến hành công việc tìm tịi, khám 10 phá, sáng tạo khoa học), v.v Tương tự, người ta gặp khái niệm nhà khoa học, hoạt động khoa học, tổ chức khoa học, v.v NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ NGHIÊN CỨU TRONG Y HỌC 2.1 Nghiên cứu khoa học XU ẤT BẢ N Y H Ọ C Nghiên cứu khoa học hoạt động tìm tịi, khám phá chất quy luật vận động giới; trình tổ chức chặt chẽ, phải chọn lọc sử dụng phương pháp nghiên cứu Có nhiều khái niệm nghiên cứu khoa học Trong thời kỳ phát triển ngành chuyên ngành khoa học khái niệm có khác Nhìn chung, nghiên cứu khoa học hoạt động nhằm làm rõ vật, tượng chất, vận động quy luật chi phối, kiểm soát cải tạo vật, tượng thơng qua nghiên cứu quan sát (mơ tả, phân tích) để nhận thức, giải thích chất quy luật vật tượng nghiên cứu can thiệp làm thay đổi hay kiểm soát vật tượng Nghiên cứu khoa học thường phân thành nhóm: - Nghiên cứu bản: chủ yếu nghiên cứu phịng thí nghiệm, có mô tả, chứng minh thực nghiệm mô hình Nghiên cứu tầm phân tử, tế bào nghiên cứu sử dụng sinh vật thí nghiệm, mơ quan người chưa phải thể người Các nghiên cứu nhằm phát chất quy luật vật hay tượng y sinh học dựa mô - Nghiên cứu ứng dụng: vận dụng quy luật phát qua nghiên cứu để tìm giải pháp nguyên lý giải pháp Nghiên cứu ứng dụng thực quy mô nhỏ N H À - Nghiên cứu triển khai: giai đoạn sau nghiên cứu ứng dụng, nghiên cứu áp dụng kết nghiên cứu tác giả hay kỹ thuật từ nước khác, tác giả khác ứng dụng thực tế phục vụ trực tiếp cho phòng bệnh, khám chữa bệnh phục hồi chức Nghiên cứu triển khai áp dụng quy mô rộng rãi đơn vị y tế Ngày nay, với tiến nhanh chóng ngành khoa học, giao thoa ngành, chuyên ngành ngành, khoa học tự nhiên, công nghệ sinh học, khoa học xã hội y học mang lại thành to lớn, chí khó lường, góp phần phục vụ đời sống người Sự giao thoa mang đến tên gọi khoa học sống Sự đóng khung nghiên cứu nghiên cứu ứng dụng 11 lui dần Trong y học, y học dự phòng, y học lâm sàng, y học xã hội y học sở kết gắn với cách chặt chẽ 2.2 Nghiên cứu khoa học y học 2.2.1 Các tiếp cận nghiên cứu khoa học y học Ọ C Trong y học, nghiên cứu khoa học có ba cách tiếp cận với ý nghĩa khác nhau, kết gắn ba nhóm nghiên cứu: nghiên cứu cộng đồng, nghiên cứu thực nghiệm nghiên cứu lâm sàng Phần trình bày theo giáo sư Trương Việt Dũng cuốn: “Phương pháp nghiên cứu khoa họcthiết kế nghiên cứu lâm sàng”, trang 12-18 H 2.2.1.1 Nghiên cứu cộng đồng À XU ẤT BẢ N Y Hiện nay, nghiên cứu y học dự phịng y tế cơng cộng gộp chung vào nhóm nghiên cứu cộng đồng, song thực tế có phân biệt y học dự phịng y tế cơng cộng Nghiên cứu y tế công cộng không sử dụng kỹ thuật in vivo in vitro, chủ yếu sử dụng phương pháp nghiên cứu y xã hội học, kinh tế học, tâm lý học, nhân học y học cho dù kết hợp sử dụng kết nghiên cứu lâm sàng cộng đồng ngược lại, nghiên cứu lâm sàng sử dụng nhiều phương pháp vấn xã hội học, thang đo sức khỏe (health scale); sử dụng phương pháp dịch tễ học y xã hội học Người nghiên cứu sử dụng kiến thức y học, dịch tễ học, kinh tế xã hội học để tìm hiểu tình hình sức khoẻ hay nhiều quần thể người, cộng đồng, địa phương vào giai đoạn khác nhau, hay tìm chứng giải thích cho tình trạng hoặc/và thử nghiệm giải pháp can thiệp nhằm cải thiện hay giải vấn đề sức khoẻ cộng đồng với quy mô khác N H 2.2.1.2 Nghiên cứu thực nghiệm Nhiều trường họp người ta nghiên cứu bệnh tật thử nghiệm lâm sàng thuốc hay thiết bị y tế trực tiếp người lý khác nhau, cần phải nghiên cứu phịng thí nghiệm Nghiên cứu thực nghiệm (experimental study/basic study) gồm nghiên cứu thể động vật (in vivo) nghiên cứu ống nghiệm (in vitro) sử dụng kỹ thuật hóa sinh, giải phẫu bệnh, tế bào, di truyền, sinh học phân tử, sinh lý bệnh, chẩn đốn hình ảnh, thăm dị chức sinh lý, kỹ thuật vi sinh vật, ký sinh trùng, 12 C Giữa nghiên cứu cận lâm sàng nghiên cứu thực nghiệm có điểm giống - thực phịng thí nghiệm, vật liệu nghiên cứu khác Ở kỹ thuật gần có quy trình riêng Trường hợp phát triển quy trình mới, kỹ thuật đánh giá khả áp dụng người (với nghiên cửu thực nghiệm) đổi kỹ thuật xét nghiệm chẩn đốn bệnh phẩm từ người, chẩn đốn hình ảnh, thăm dị chức nhóm chủ đề nghiên cứu quan trọng Gần xuất nghiên cứu môi trường ảo (in silico) với hỗ trợ cơng nghệ thơng tin tốn học ứng dụng Ọ 2.2.1.3 Nghiên cứu lâm sàng N H À XU ẤT BẢ N Y H Nghiên cứu lâm sàng phương pháp nghiên cứu kinh điển Nghiên cứu lâm sàng bao gồm nghiên cứu trực tiếp người bệnh bệnh phẩm Gồm nghiên cứu bên giường bệnh (bedsite study), thực xét nghiệm phịng thí nghiệm - Laboratory study) sử dụng bệnh phẩm, dịch sinh học, mô người bệnh thực kỹ thuật chẩn đốn hình ảnh, thăm dò chức Người nghiên cứu áp dụng phương pháp cũ có cải tiến hay đưa phương pháp khám bệnh, chẩn đoán bệnh chữa bệnh Từ tìm phương pháp tốt hay tối ưu phát bất hợp lý, sai lầm, rủi ro chẩn đoán điều trị để tiếp tục nghiên cứu sau Một hướng nghiên cứu lâm sàng mà học viên sau đại học thường đề cập đến luận văn, luận án đánh giá hiệu điều trị bệnh phương pháp “mới” mà trước chưa có tổng kết lâm sàng nước cách đầy đủ Đây dạng nghiên cứu chuyển giao công nghệ Thử nghiệm lâm sàng thuốc mới, thiết bị y tế để đánh giá hiệu đo lường mức độ an toàn dạng đặc biệt nghiên cứu lâm sàng kiểm soát nghiêm ngặt theo chuẩn mực thực hành lâm sàng tốt nghiên cứu (GCP) Tùy bệnh mục tiêu, nghiên cứu lâm sàng tiến hành sở y tế cộng đồng Nghiên cứu chuyên ngành y học sở sử dụng bệnh phẩm, dịch sinh học người bệnh người khỏe mạnh, chuyên ngành y học sở, chẩn đoán hình ảnh, thăm dị chức thực nghiên cứu gần giống nghiên cứu lâm sàng khác Nghiên cứu lâm sàng nghiên cứu y tế công cộng có điểm khác biệt đáng kể Việc đo lường số nghiên cứu lâm sàng dựa kỹ thuật y khoa với chuẩn mực rõ ràng, xác 13 N H À XU ẤT BẢ N Y H Ọ C xác Can thiệp lâm sàng đòi hỏi cân nhắc lợi ích nguy cách rõ ràng, xác can thiệp y tế công cộng Giá trị suy rộng kết nghiên cứu lâm sàng giới hạn, đòi hỏi kiêm chứng độ ổn định, độ nhạy, độ đặc hiệu độ lặp khắt khe Vấn đề đạo đức, an toàn cho đối tượng tham gia nghiên cứu xem xét chặt chẽ Sự giao thoa nghiên cứu lâm sàng nghiên cứu cộng đồng việc đưa vào tiêu chí đánh giá kết cục nghiên cứu lâm sàng trước dừng khía cạnh y học, có thêm tiêu chí nhân học, xã hội học, tâm lý học, chí kinh tế học Từ trước tới nay, xu hướng kết hợp nghiên cứu lâm sàng với nghiên cứu cận lâm sàng, y học sở gần tất yếu đề tài nghiên cứu lâm sàng nước ngoài, gần nước dần bắt kịp xu này, làm tăng giá trị khoa học tính luận văn, luận án khả công bố quốc tế nhiều Nghiên cứu lâm sàng cộng đồng, vừa sử dụng phương pháp kỹ thuật y khoa, vừa sử dụng phương pháp nghiên cứu cộng đồng xu hướng học viên sau đại học nước năm gần Tuy nhiên có khác rõ rệt nghiên cứu lâm sàng cộng đồng với nghiên cứu cộng đồng chủ đề Những nghiên cứu khoa học bản, y học sở tìm hiểu chế gây bệnh, tác động dược lý thuốc, tiến hành súc vật thí nghiệm tn theo quy trình nghiên cứu thực nghiệm Trong đó, nghiên cứu y học dự phòng vừa sử dụng phương pháp nghiên cứu thực nghiệm súc vật, xét nghiệm sinh học (nghiên cứu labô) xét nghiệm phát ô nhiễm hóa học, lý học, sinh vật học mơi trường (nghiên cứu ngồi mơi trường) Những nghiên cứu độc chất học môi trường, độc chất thực phẩm, nghiên cứu dịch tễ học bệnh lây nhiễm khơng lây nhiễm có đối tượng người thuộc lĩnh vực y học dự phòng sử dụng phương pháp nghiên cứu lâm sàng, cận lâm sàng thực nghiệm Những đề tài khoa học bác sỹ lâm sàng thường phải kết hợp với nghiên cứu labô, nghiên cứu labô nhiều kết họp với nghiên cứu lâm sàng người bệnh nghiên cứu lĩnh vực y tế cộng đồng - y học dự phòng, vừa kết họp nghiên cứu thực địa với khám lâm sàng kiểm soát bệnh tật cộng đồng, kết hợp với kỹ thuật labô Nghiên cứu lâm sàng thường liên quan đến nghiên cứu thực nghiệm nghiên cứu cộng đồng Trong nghiên cứu lâm sàng, sở xuất phát điểm 14 N H À XU ẤT BẢ N Y H Ọ C khơng tình lâm sàng bệnh viện Một thiết kế nghiên cứu lâm sàng hay gặp chia làm giai đoạn, giai đoạn nghiên cứu bệnh viện, giai đoạn tiếp tục điều trị ngoại trú theo dõi cộng đồng Nghiên cứu lâm sàng tiến hành cộng đồng nhiều bệnh phải nghiên cứu mơ tả phân tích biểu bệnh trước người bệnh phải đến bệnh viện quản lý bệnh cộng đồng, bệnh không lây nhiễm, mạn tính, nhiều người mắc Như ranh giới, khó phân định cách rõ ràng loại hình nghiên cứu Đây xu hướng nghiên cứu đa ngành, đa lĩnh vực Trên sở ba cách tiếp cận trên, có kết họp hai ba cách tiếp cận tiến hành đề tài nghiên cứu khoa học Sự kết họp cách tiếp cận cần thiết song không thiết cần kết hợp Hiện nay, nhiều đề tài nghiên cứu lâm sàng thường kết họp với nghiên cứu cộng đồng Khi nghiên cứu y dược học thường áp dụng nghiên cứu thực nghiệm Khi thử nghiệm thuốc mới, thiết bị y tế mới, thay đổi phương pháp điều trị hay kỹ thuật mổ trước áp dụng người phải qua giai đoạn thực nghiệm hay nghiên cứu giai đoạn tiền lâm sàng Các phương pháp thu thập số liệu, thông tin nghiên cứu nhóm có khác sử dụng cho Mỗi loại nghiên cứu có nguyên tắc nguyên lý cần tuân thủ: Nghiên cứu cộng đồng: tuân thủ nguyên tắc, phương pháp dịch tễ học có phương pháp kinh tế học, xã hội học, tâm lý học, nhân học Ngày nay, phương pháp, thiết kế nghiên cứu dịch tễ học ngày sử dụng nhiều nghiên cứu lâm sàng cận lâm sàng Nghiên cứu thực nghiệm: thường theo quy trình kỹ thuật riêng, tuân thủ nguyên tắc thực hành phịng thí nghiệm tốt (good laboratory practice - GLP) Nghiên cứu lâm sàng: phải tuân thủ nguyên tắc thực hành lâm sàng tốt (good clinical practice - GCP) Một nghiên cứu khoa học lĩnh vực y học phải nhằm tìm hiểu vật hay tượng sức khoẻ mà trước chưa biết biết không đầy đủ, thay đổi theo cá thể, thời gian địa điểm, theo tượng bệnh lý khác song hành hay xuất Để tìm hiểu vật hay tượng đó, số liệu thu được, thơng tin có chứng phải xuất phát từ tảng khoa học, hệ thống, có tính lơgíc khách quan 15 N H À XU ẤT BẢ N Y H Ọ C Tầm cỡ nghiên cứu khoa học tuỳ thuộc vào mức độ suy luận hay áp dụng rộng ngồi khn khổ đối tượng nghiên cứu đặt móng cho hướng nghiên cứu mới, chùm đề tài khoa học khác Có nhiều đề tài có giá trị phạm vi hẹp, chí cho cộng đồng nhỏ, địa phương, bệnh viện Một đề tài nghiên cứu khoa học thường xuất phát từ tượng, vấn đề sức khỏe cá thể người bệnh hay quần thể dân cư, từ vấn đề gặp phải chẩn đốn, điều trị, sức khỏe mơi trường dịch bệnh mà ta chưa biết rõ chất hay nguyên nhân để đưa giả thuyết Không tiến hành nghiên cứu mà trước người ta biết đầy đủ Tuy nhiên, đơn giản việc làm hàng ngày bác sỹ lâm sàng có cơng cụ ghi nhận ghi chép lại cách có hệ thống, xử lý thống kê để đưa kết luận cách khám hay cách chữa bệnh mang lại hiệu hay phát sai sót gì, ngun nhân thành cơng thất bại có nghĩa tiến hành nghiên cứu khoa học Cũng có nhiều đề tài nghiên cứu sử dụng bệnh án lưu trữ nhiều bệnh viện, nghiên cứu tổng kết lâm sàng đặc điểm lâm sàng (và cận lâm sàng) giúp cho chẩn đoán, điều trị tiên lượng có sở khoa học thực tế Tương tự trên, nhà vi trùng học ghi chép kết phân lập loại vi khuẩn bệnh phẩm kỹ thuật chuẩn, đối chiếu với kết sử dụng test nhanh, tính độ nhạy độ đặc hiệu test đề định sử dụng test nhanh khơng sử dụng mức độ sai sót bao nhiêu, có nghĩa tiến hành nghiên cứu khoa học Điểm khác với công việc hàng ngày kết làm việc thu thập cách có hệ thống, theo quy trình chuẩn, thống kê, phân tích để khái qt hố thành kết luận sử dụng cho họ cho người khác Nếu quan sát không nhiều (mẫu nhỏ), khơng theo quy trình chung khơng thể suy luận rộng sai sót thiên lệch, yếu tố nhiễu yếu tố khác biệt cá thể sinh học, di truyền bệnh lý loại bỏ Kinh nghiệm cá nhân qua thực hành chuyên môn nghề nghiệp hàng ngày coi nghiên cứu khoa học cho dù kinh nghiệm quý tri thức thông thường Người thầy thuốc giỏi biết nghiên cứu khoa học nhanh có kinh nghiệm hơn, cách nhìn nhận vấn đề khách quan hơn, hệ thống hơn, tay nghề kinh nghiệm họ đồng nghiệp khác áp dụng - tri thức khoa học 16 2.2.2 Ý nghĩa nghiên cứu khoa học y học - Giúp hiểu biết ngày đầy đủ kiến thức có y học BẢ N Y H Ọ C nhân loại; - Phát quy luật sức khỏe bệnh tật mà trước chưa biết; - Đề xuất biện pháp hay kỹ thuật dự phòng, khám bệnh, chữa bệnh, tiên lượng bệnh phục hồi chức cho cá nhân, cho cộng đồng; - Góp phần tăng cường sức khỏe cho cá nhân cộng đồng, cải thiện chất lượng sống; - Góp phần tăng cường nguồn nhân lực cho phát triển kinh tế xã hội Với ý nghĩa chung đây, người thầy thuốc, có thêm kinh nghiệm hiểu biết chất biện pháp chẩn đốn, chữa bệnh dự phịng bệnh tật Nâng cao lực chuyên môn, tri thức khoa học bổ sung kiến thức cách logic, có hệ thống cho tri thức thơng thường dựa kinh nghiệm trước Nhìn vào cơng trình khoa học đóng góp cho khoa học y học qua hoạt động nghiên cứu thày thuốc đánh giá lực trình độ thày thuốc Nhìn vào hoạt động khoa học đơn vị nhận xét chất lượng hoạt động đơn vị đó, trường đại học viện nghiên cứu, bệnh viện lớn ẤT PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KHOA HỌC N H À XU Phương pháp nghiên cứu khoa học gắn liền với hoạt động có ý thức người, yếu tố định thành công hoạt động nhận thức cải tạo giới người Bàn chất phương pháp nghiên cứu khoa học, Tôđo Páplốp cho rằng: “Phương pháp khoa học quy luật nội vận động tư với tư cách phản ánh chủ quan giới khách quan quy luật khách quan “chuyển” “dịch” ý thức người sử dụng cách có ý thức có hệ thống phương tiện để giải thích cải tạo giới” Như vậy, chất phương pháp nghiên cứu khoa học việc người sử dụng cách có ý thức quy luật vận động đối tượng phương tiện để khám phá đối tượng Phương pháp nghiên cứu đường dẫn nhà khoa học đạt tới mục đích sáng tạo hoạt động nghiên cứu khoa học Phương pháp nghiên cứu khoa học có ba đặc trưng quan trọng: 17 Phương pháp gắn với tư tưởng bản, có tính ngun tắc, định hướng đạo hoạt động Đó quan điểm tiếp cận đối tượng, giới quan nhà nghiên cứu, phương pháp luận Phương pháp hệ thống phương thức hoạt động, bao gồm thủ pháp, thao tác hoạt động có tính kỹ thuật Đó phương pháp cụ thể Ọ C Phương pháp hệ thống quy trình hoạt động, trình tự bước nhà nghiên cứu tiến hành nghiên cứu đề tài khoa học tức phương pháp có tính quy trình Y H Như vậy, phương pháp nghiên cứu khoa học có liên quan tới ba vấn đề quan trọng: phương pháp luận, phương pháp cụ thể quy trình tiến hành cơng trình khoa học N 3.1 Phương pháp luận ẤT BẢ Trong nghiên cứu khoa học, phương pháp luận hệ thống quan điểm, nguyên tắc đạo chủ thể xác định đường phạm vi nghiên cứu Các quan điểm phương pháp luận nghiên cứu khoa học có tính lý luận nên thường mang màu sắc triết học, nhiên khơng đồng với triết học Phương pháp luận nghiên cứu khoa học vận dụng quan điểm triết học giới quan để tiếp cận nhận thức giới XU Các quan điểm phương pháp luận hệ thống, tồn với ba cấp độ: N H À - Những quan điểm chung dẫn hoạt động nhận thức tất lĩnh vực khoa học, quan điểm vật biện chứng vật lịch sử, tảng tư tưởng học thuật Quan điểm vật biện chứng sở xuất phát cho quan điểm phương pháp luận chung phương pháp luận chuyên ngành - Những quan điểm phương pháp luận chung áp dụng cho nhóm ngành hay số lĩnh vực khoa học Ví dụ: phương pháp luận nghiên cứu khoa học xã hội, phương pháp luận nghiên cứu khoa học tự nhiên hay kỹ thuật - Những quan điểm riêng dùng cho mơn, chun ngành cụ thể Ví dụ: phương pháp luận nghiên cứu triết học, phương pháp luận nghiên cứu y học, phương pháp luận nghiên cứu tâm lý học, phương pháp luận nghiên cứu giáo dục học 18 3.2 Phương pháp N H À XU ẤT BẢ N Y H Ọ C Thuật ngữ “phương pháp” (methodos), có nguồn gốc từ tiếng Hy Lạp, theo nghĩa thông thường cách thức, thủ đoạn định, chủ thể hành động sử dụng để thực mục đích đề Như vậy, phương pháp hệ thống nguyên tắc rút từ tri thức quy luật khách quan để điều chỉnh hoạt động nhận thức thực tiễn nhằm thực mục đích định Theo quan điểm chủ nghĩa Mác-Lênin, phương pháp gắn liền với hoạt động có ý thức người, phản ánh hoạt động nhận thức hoạt động thực tiễn người Là sản phẩm ý thức người, hình thành từ thực tiễn, phản ánh thực tiễn, thực tiễn quy định phương pháp yếu tố định thành công hay thất bại hoạt động nhận thức cải tạo thực tiễn Trên sở điều kiện khách quan có, phương pháp đắn, phù hợp việc xác định cần phải sử dụng phương tiện, cơng cụ biện pháp cho thích hợp phải kết hợp yếu tố theo trình tự cho hợp lý tạo tiền đề cho kết đạt cao ngược lại Phương pháp không vấn đề lý luận mà cịn vấn đề có ý nghĩa thực tiễn to lớn, phương pháp góp phần định thành cơng hoạt động nghiên cứu khoa học Phân tích sâu sắc phương diện lý luận thực tiễn, thấy chất đặc điểm phương pháp sau: Phương pháp cách làm việc chủ thể nên gắn chặt với chủ thể nhằm vào đối tượng cụ thể nên có tính chủ quan Mặt chủ quan phương pháp lực nhận thức, kinh nghiệm hoạt động sáng tạo chủ thể, thể việc ý thức quy luật vận động đối tượng sử dụng chúng để khám phá đối tượng Phương pháp cách làm việc chủ thể xuất phát từ đặc điểm đối tượng phương pháp gắn chặt với đối tượng phương pháp có mặt khách quan Mặt khách quan quy định việc chọn cách hay cách hoạt động chủ thể Đặc điểm đối tượng dẫn cách chọn phương pháp làm việc Trong nghiên cứu khoa học, chủ quan phải tuân thủ khách quan Các quy luật khách quan tự chúng chưa phải phương pháp, nhờ có chúng mà phát phương pháp Ý thức sáng tạo người phải tiếp cận quy luật khách quan giới 19 XU ẤT BẢ N Y H Ọ C Phương pháp có tính mục đích hoạt động người có mục đích Mục đích nghiên cứu đề tài nghiên cứu khoa học đạo việc tìm tịi lựa chọn phương pháp nghiên cứu ngược lại, lựa chọn phương pháp xác, phù họp làm cho mục đích nghiên cứu đạt tới nhanh đơi cịn vượt u cầu mà mục đích dự kiến ban đầu Phương pháp nghiên cứu gắn chặt với nội dung vấn đề cần nghiên cứu Phương pháp hình thức phản ánh nội dung Nội dung công việc quy định phương pháp làm việc Trong đề tài khoa học có phương pháp cụ thể, ngành khoa học có hệ phương pháp đặc trưng Phương pháp nghiên cứu khoa học có cấu trúc đặc biệt, hệ thống thao tác xếp theo chương trình tối ưu Sự thành cơng đến nhanh hay chậm hoạt động nghiên cứu khoa học phát hay khơng lơgíc tối ưu thao tác hoạt động sử dụng cách có ý thức Đó chìa khóa để đảm bảo sáng tạo nghiên cứu khoa học Phương pháp nghiên cứu khoa học cần có cơng cụ hỗ trợ, cần có phương tiện kỹ thuật đại với độ xác cao Phương tiện phương pháp hai phạm trù khác chúng lại gắn bó chặt chẽ với Căn vào đối tượng nghiên cứu mà ta chọn phương pháp nghiên cứu; theo yêu cầu phương pháp mà ta chọn phương tiện phù hợp Chính phương tiện kỹ thuật đại đảm bảo cho q trình nghiên cứu đạt tới độ xác cao Các phương pháp nghiên cứu thông dụng cụ thể trình bày Loại hình nghiên cứu thiết kế nghiên cứu À 3.3 Quy trình tiến hành nghiên cứu N H Quy trình tiến hành nghiên cứu cụ thể thực CÂU HỎI HỌC TẬP Hãy trình bày phân tích khái niệm khoa học? Hãy trình bày khái niệm nghiên cứu khoa học khoa học y học? Hãy phân tích ý nghĩa nghiên cứu khoa học y học? Hãy trình bày khái niệm phương pháp nghiên cứu khoa học 20 ... b? ?y khái niệm nghiên cứu khoa học khoa học y học; Phân tích ý nghĩa nghiên cứu khoa học y học; Trình b? ?y khái niệm phương pháp nghiên cứu khoa học Y KHÁI NIỆM KHOA HỌC BẢ N Khoa học định nghĩa... y học dự phòng, y học lâm sàng, y học xã hội y học sở kết gắn với cách chặt chẽ 2.2 Nghiên cứu khoa học y học 2.2.1 Các tiếp cận nghiên cứu khoa học y học Ọ C Trong y học, nghiên cứu khoa học. .. phương pháp luận nghiên cứu triết học, phương pháp luận nghiên cứu y học, phương pháp luận nghiên cứu tâm lý học, phương pháp luận nghiên cứu giáo dục học 18 3.2 Phương pháp N H À XU ẤT BẢ N Y H