Thực trạng nhiễm và hiệu quả điều trị giun truyền qua đất bằng albendazol, mebendazol ở trẻ từ 12 đến 23 tháng tuổi tại 3 huyện thuộc 3 tỉnh điện biên, yên bái, hà giang (2015 2016) tt

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ VIỆN SỐT RÉT - KÝ SINH TRÙNG - CÔN TRÙNG TRUNG ƯƠNG VŨ THỊ LÂM BÌNH THỰC TRẠNG NHIỄM VÀ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ GIUN TRUYỀN QUA ĐẤT BẰNG ALBENDAZOL, MEBENDAZOL Ở TRẺ TỪ 12 ĐẾN 23 THÁNG TUỔI TẠI HUYỆN THUỘC TỈNH ĐIỆN BIÊN, YÊN BÁI, HÀ GIANG (2015-2016) Chuyên ngành: Ký sinh trùng Y học Mã số: 62 72 01 16 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC Hà Nội - 2020 CƠNG TRÌNH HỒN THÀNH TẠI VIỆN SỐT RÉT - KÝ SINH TRÙNG - CÔN TRÙNG TRUNG ƯƠNG Cán hướng dẫn khoa học: PGS.TS Tạ Thị Tĩnh TS Ngô Đức Thắng Phản biện 1: Cơ quan: Phản biện 2: Cơ quan: Phản biện 3: Cơ quan: Luận án bảo vệ trước Hội đồng chấm luận án cấp Viện, họp Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng Trung ương vào hồi h ngày tháng năm 2020 Có thể tìm đọc luận án tại: - Thư viện quốc gia Việt Nam - Thư viện Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng Trung ương ĐẶT VẤN ĐỀ Giun truyền qua đất (GTQĐ) bao gồm giun đũa (Ascaris lumbricoides), giun tóc (Trichuris trichiura) giun móc/giun mỏ (Ancylostoma duodenale/Necator americanus) Bệnh gây hậu nghiêm trọng sức khoẻ người trở thành vấn đề y tế công cộng nhiều nơi giới, vùng có khí hậu nhiệt đới cận nhiệt đới Bệnh gặp lứa tuổi gây ảnh hưởng lớn tới phát triển thể chất, tinh thần, đặc biệt trẻ em Nhiễm GTQĐ thường gặp nước phát triển thuộc khu vực Châu Phi, Châu Á có Việt Nam Bệnh gặp lứa tuổi gây ảnh hưởng lớn tới phát triển thể chất, tinh thần, đặc biệt trẻ em Điện Biên, Yên Bái Hà Giang tỉnh miền núi phía Bắc, có điều kiện kinh tế khó khăn, vệ sinh mơi trường thấp kém, điều kiện thuận lợi cho bệnh giun sán phát triển lây nhiễm Trước có số điều tra bệnh GTQĐ địa phương học sinh tiểu học, trẻ mầm non Tuy nhiên, đến số liệu thực trạng nhiễm giun trẻ từ 12-23 tháng tuổi hạn chế Bên cạnh đó, việc chưa có hướng dẫn tẩy giun cho nhóm tuổi dẫn đến nhiều khó khăn cơng tác phịng chống bệnh giun sán giảm gánh nặng bệnh tật ký sinh trùng gây trẻ em Như vấn đề nghiên cứu thực trạng nhiễm đánh giá hiệu phác đồ điều trị để xây dựng ban hành hướng dẫn tẩy giun cho trẻ từ 12-23 tháng tuổi vô cần thiết Với ý nghĩa vậy, tiến hành đề tài “Thực trạng nhiễm hiệu điều trị giun truyền qua đất albendazol, mebendazol trẻ 12-23 tháng tuổi huyện thuộc tỉnh Điện Biên, Yên Bái, Hà Giang (2015-2016)” với mục tiêu sau: Xác định tỷ lệ, cường độ số yếu tố liên quan đến nhiễm giun truyền qua đất trẻ từ 12 - 23 tháng tuổi 2 huyện Tuần Giáo (Điện Biên), Văn Yên (Yên Bái) Mèo Vạc (Hà Giang), năm 2015 Đánh giá hiệu quả, tính an tồn albendazol 200 mg, mebendazol 500mg liều điều trị nhiễm giun truyền qua đất trẻ từ 12 - 23 tháng tuổi điểm nghiên cứu (2015 - 2016) TÍNH KHOA HỌC, TÍNH MỚI, TÍNH THỰC TIỄN Tính Cung cấp số liệu, số thực trạng nhiễm số yếu tố liên quan đến nhiễm giun truyền qua đất trẻ 12-23 tháng tuổi số huyện miền núi phía Bắc Tính khoa học Đề tài sử dụng phương pháp nghiên cứu khoa học chuẩn mực như: - Nghiên cứu điều tra cắt ngang để xác định thực trạng nhiễm số yếu tố liên quan đến nhiễm giun truyền qua đất trẻ 12-23 tháng tuổi (mục tiêu 1) - Nghiên cứu can thiệp đánh giá hiệu lực hai loại thuốc albendazol mebendazol tẩy giun cho trẻ 1223 tháng tuổi (mục tiêu 2) Tính thực tiễn Kết nghiên cứu đề tài cung cấp cho Chương trình phịng chống bệnh giun sán Bộ Y tế chứng thực trạng nhiễm giun trẻ 12-23 tháng hiệu can thiệp hai loại thuốc albendazol, mebendazol Trên sở đó, Bộ Y tế ban hành Hướng dẫn Tẩy giun đường ruột cộng đồng theo Quyết định số 1932/QĐ-BYT ngày 19/5/2016 bổ sung nhóm tuổi từ 12 24 tháng vào đối tượng áp dụng CẤU TRÚC LUẬN ÁN Luận án gồm 109 trang: Đặt vấn đề (2 trang), Chương Tổng quan tài liệu (27 trang), Chương Đối tượng phương pháp nghiên cứu (22 trang), Chương Kết nghiên cứu (26 trang), Chương Bàn luận (29 trang), Kết luận (2 trang), Kiến nghị (1 trang), 44 bảng, 15 hình, 118 tài liệu tham khảo Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương giun truyền qua đất Giun truyền qua đất thuật ngữ dùng để nhóm giun trịn đường ruột có đặc điểm chung chu kỳ bắt buộc phải có giai đoạn trứng phát triển ngồi mơi trường đất trở thành trứng có ấu trùng, sau chính trứng có ấu trùng có khả lây nhiễm cho người qua thức ăn, nước uống (ô nhiễm từ môi trường đất) Các loài GTQĐ bao gồm (Ascaris lumbricoides), giun tóc (Trichuris trichiura), giun móc/giun mỏ (Ancylostoma duodenale/Necator americanus) 1.2 Tình hình nhiễm hậu nhiễm giun truyền qua đất trẻ em 1.2.1 Tình hình nhiễm giun truyền qua đất trẻ em Trên giới Đến 2010 toàn cầu khoảng 1,5 tỷ người nhiễm GTQĐ Có 819 triệu người nhiễm giun đũa 519 triệu người thuộc khu vực Châu Á, chiếm 71,9%, khu vực Châu Phi 142,2 triệu ca chiếm 17,4% Trong tổng số 464,6 triệu ca nhiễm giun tóc có tới 282,3 triệu người khu vực Châu Á chiếm 60,8% 109,5 triệu người thuộc Châu Phi chiếm 23,6% Tương tự vậy, khu vực Châu Á Châu Phi chiếm tới 92,1% tổng số trường hợp nhiễm giun móc tồn cầu, Châu Á 281,8 triệu chiếm 64,2% Châu Phi 122,3 triệu chiếm 27,9% Cường độ nhiễm tỷ lệ nhiễm giun khác lứa tuổi, nghề nghiệp, vùng dịch tễ Tuổi lớn tỷ lệ nhiễm cao, cường độ nhiễm nặng Theo De Silva (2003), tồn cầu có 540 triệu trẻ tuổi nhiễm GTQĐ, chiếm 19,2% trẻ em lứa tuổi 0-4 chiếm khoảng 8,6% Tại Việt Nam Theo Van der Hoek, năm 2003 ước tính nước có 33,9 triệu người nhiễm giun đũa chiếm 44,4%, 17,6 triệu người nhiễm giun tóc chiếm 21,2% 21,8 triệu người nhiễm giun móc chiếm 28,6% Tỷ lệ nhiễm giun đũa, giun tóc miền Bắc cao tỷ lệ nhiễm giun móc lại có xu hướng cao miền Nam Nguyễn Phương Huyền (2016) điều tra hai huyện ngoại thành Hà Nội đối tượng trẻ em từ 12-24 tháng cho thấy tỷ lệ nhiễm huyện Phúc Thọ 5,67%, huyện Ba Vì 10,63% Nguyễn Thu Hương điều tra tỉnh Thanh Hóa Hà Giang năm 2015 trẻ từ 12-23 tháng tuổi, tỷ lệ nhiễm Hà Giang 23,3%, Thanh Hoá 20,3% Điều tra Trần Thị Lan năm 2013 dân tộc Vân Kiều Pa kơ huyện Đakrơng tỉnh Quảng Trị tỷ lệ nhiễm giun nhóm trẻ từ 12-23 tháng tuổi 27% 1.2.2 Hậu nhiễm giun truyền qua đất Nhiễm giun truyền qua đất thường âm thầm mạn tính gây nên hậu nghiêm trọng thể chất tinh thần trẻ em Nhiễm giun đũa nặng gây tắc ruột, nhiễm giun móc, giun tóc gây thiếu máu Ước tính năm có khoảng 2700 trường hợp tử vong liên quan đến nhiễm giun đũa 1.3 Một số xét nghiệm chẩn đoán giun truyền qua đất 1.3.1 Xét nghiệm phân trực tiếp Có ưu điểm xét nghiệm nhanh, rẻ tiền, áp dụng cộng đồng với lượng mẫu lớn nhiên nhược điểm không tính cường độ nhiễm giun 1.3.2 Phương pháp Kato Đơn giản, rẻ tiền, nhiên nhược điểm không tính cường độ nhiễm giun 1.3.3 Xét nghiệm phân Kato-Katz Có ưu điểm xét nghiệm nhanh, rẻ tiền, tính cường độ nhiễm giun Là phương pháp TCYTTG khuyến cáo sử dụng xét nghiệm GTQĐ 1.4 Điều trị giun truyền qua đất 1.4.1 Các thuốc điều trị giun truyền qua đất Trong loại thuốc điều trị GTQĐ, albendazol mebendazol hai loại thuốc TCYTTG khuyến cáo sử dụng Hai thuốc dẫn xuất benzimidazol, có tác dụng phổ rộng loại giun tròn đường ruột Thuốc an toàn, ít tác dụng phụ 1.4.2 Điều trị giun truyền qua đất người tuổi Giun đũa, giun tóc: Albendazol 400mg mebendazol 500mg liều Nhiễm giun móc/mỏ đa nhiễm GTQĐ: Albendazol 400mg/ngày mebendazol 500mg ngày liên tiếp 1.4.3 Điều trị giun truyền qua đất trẻ 12-23 tháng tuổi Theo TCYTTG 2006 liều điều trị albendazol cho trẻ từ 1223 tháng nửa người lớn, tương đương 200mg Liều mebendazol liều người lớn 500mg 1.5 Phòng chống bệnh giun truyền qua đất Phối hợp nhiều biện pháp bao gồm giải vấn đề môi trường; vệ sinh an tồn thực phẩm, truyền thơng giáo dục sức khoẻ phòng chống bệnh GTQĐ điều trị cộng đồng Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Mục tiêu 1: Xác định tỷ lệ, cường độ số yếu tố liên quan đến nhiễm giun truyền qua đất trẻ từ 12 - 23 tháng tuổi huyện Tuần Giáo (Điện Biên), Văn Yên (Yên Bái) Mèo Vạc (Hà Giang), năm 2015 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu - Trẻ em từ 12-23 tháng tuổi điểm nghiên cứu - Cha, mẹ, người nuôi dưỡng trẻ tham gia nghiên cứu 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu Chọn chủ đích 26 xã thuộc huyện Tuần Giáo (tỉnh Điện Biên), Văn Yên (tỉnh Yên Bái) Mèo Vạc (tỉnh Hà Giang) - Huyện Tuần Giáo: xã gồm Mường Mùn, Mường Chung, Quài Nưa, Quài Cang, Nà Sáy, Mường Thín, Quài Tở, Chiềng Sinh, Chiềng Đông - Huyện Văn Yên: xã gồm An Thịnh, Đại Phác, Tân Hợp, Đại Sơn, Đơng An, An Bình, Quang Minh Ngòi A - Huyện Mèo Vạc: xã gồm Lũng Chinh, Tát Ngà, Niêm Sơn, Nậm Ban, Sủng Trà, Niêm Tòng, Tả Lủng, Sủng Máng, Pả Vi 2.1.3 Thời gian nghiên cứu: năm 2015 2.1.4 Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu cắt ngang 2.1.5 Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu Áp dụng công thức tính cỡ mẫu cho điều tra tỷ lệ n = Z21-α/2 x p (1-p)/ d2 Trong đó: α = 0,01, Z1-α/2 =2,58 Áp dụng p = 0,23 theo tỷ lệ nghiên cứu Nguyễn Thu Hương (2015) Hà Giang nhóm trẻ 12-23 tháng d: Sai số mong muốn tỷ lệ thu từ mẫu nghiên cứu tỷ lệ thực quần thể Lấy d = 0,055 Tính n = 389 cho huyện Chọn mẫu: Dựa danh sách trẻ em 12-23 tháng tuổi 26 xã thuộc huyện, chọn trẻ vào nghiên cứu theo phương pháp ngẫu nhiên hệ thống + xã huyện Tuần Giáo, tỉnh Điện Biên: 812 trẻ + xã huyện Văn Yên, tỉnh Yên Bái: 764 trẻ + xã Huyện Mèo Vạc, tỉnh Hà Giang: 787 trẻ Như tính khoảng cách mẫu k = Từ danh sách trẻ, tiến hành chọn ngẫu nhiên trẻ danh sách (trẻ số số 2, gọi i), sau trẻ lấy vào nghiên cứu i +1k, i +2k…cho tới đủ số mẫu chọn 2.1.6 Nội dung nghiên cứu Lấy mẫu phân xét nghiệm GTQĐ vấn KAP theo cỡ mẫu chọn 2.1.7 Các kỹ thuật sử dụng nghiên cứu - Kỹ thuật xét nghiệm phân Kato-Katz - Kỹ thuật vấn 2.2 Mục tiêu 2: Đánh giá hiệu lực, tính an tồn albendazol 200mg mebendazol 500mg liều điều trị giun truyền qua đất cho trẻ 12-23 tháng tuổi điểm nghiên cứu (2015-2016) 2.2.1 Đối tượng nghiên cứu: - Trẻ mục tiêu nhiễm ít loại GTQĐ - Thuốc albendazol hãng Glaxo SmithKline thuốc mebendazol Việt Nam 2.2.2 Địa điểm nghiên cứu: Như mục tiêu 2.2.3 Thời gian nghiên cứu: 2015-2016 2.2.4 Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu can thiệp 2.2.5 Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu 2.2.5.1 Cỡ mẫu Cỡ mẫu tính theo công thức đánh giá hiệu phác đồ điều trị có hiệu tương đương cho loại thuốc tẩy giun albendazol, mebendazol n= (Z1−α/2+ Z1−)2 [1(1−1)+2(1−2)] (1 − 2 − )2 Trong đó: - Z1-/2: Hệ số tương ứng với mức tin cậy 95%, α =0,05 Z1/2=1,96  sai lầm loại Nếu = 0,2 lực mẫu 80%, Z1- =0,84 1: Hiệu lực điều trị mebendazol, ước tính 90% 2: Hiệu lực điều trị albendazol, ước tính 95% : Sự chênh lệch hiệu lực điều trị hai phác đồ, khơng q 5% coi có hiệu lực tương đương (= 0,05) Cỡ mẫu tính n = 108 cho nhóm Do q trình nghiên cứu theo dõi sau điều trị, để đề phòng mẫu hay đối tượng rút khỏi nghiên cứu, cỡ mẫu cộng thêm 10%, nên số mẫu 119 trẻ nhiễm giun cho nhóm 2.2.5.2 Phương pháp chia nhóm điều trị - Uống albendazol 200mg: Các trẻ nhiễm GTQĐ xã thuộc Điện Biên xã Tả Lủng, Pả Vi, Nậm Ban (Hà Giang) Tổng số 159 trẻ - Uống mebendazol 500mg: Các trẻ nhiễm GTQĐ xã thuộc Yên Bái xã Lũng Chinh, Sủng Máng, Sủng Trà, Niêm Tòng, Niêm Sơn, Tát Ngà (Hà Giang) Tổng số 135 trẻ 2.2.6 Thuốc sử dụng nghiên cứu - Thuốc albendazol viên nén 400mg công ty GlaxoSmithKline, United Kingdom sản xuất, ngày sản xuất 31/10/2013 hạn sử dụng 31/10/2018 Số lô 347262 11 p(1:2,3) >0,05 Giá trị p p(1,2:3)