Đánh giá tính giá trị và độ tin cậy của bộ công cụ sàng lọc hội chứng tiền kinh nguyệt ở sinh viên nữ tại Trường Đại học Y Dược Huế

Bài viết trình bày đánh giá tính giá trị và độ tin cậy phiên bản Tiếng Việt của bộ công cụ sàng lọc hội chứng tiền kinh nguyệt PSST. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu cắt ngang trên 303 sinh viên nữ tuổi từ 18 – 45 tại trường Đại học Y Dược Huế.

Tạp chí Y Dược học - Trường Đại học Y Dược Huế - Tập 10, số 2, tháng 4/2020 Đánh giá tính giá trị độ tin cậy công cụ sàng lọc hội chứng tiền kinh nguyệt sinh viên nữ Trường Đại học Y Dược Huế Ngơ Đình Triệu Vỹ, Nguyễn Lê Hưng Linh, Trần Thị Mỹ Duyên, Trần Hoàng Nhật Anh, Trần Thị Trà My, Trần Mạnh Linh Trường Đại học Y Dược, Đại học Huế Tóm tắt Mục tiêu: Đánh giá tính giá trị độ tin cậy phiên Tiếng Việt công cụ sàng lọc hội chứng tiền kinh nguyệt PSST Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu cắt ngang 303 sinh viên nữ tuổi từ 18 – 45 trường Đại học Y Dược Huế Sử dụng công cụ sàng lọc hội chứng tiền kinh nguyệt PSST phiên tiếng Anh để chuyển sang phiên Tiếng Việt Các bước thực gồm xin phép đồng ý sử dụng, dịch sang tiếng Việt, dịch ngược tiếng Anh đánh giá độc lập tính xác dịch, áp dụng thí điểm hồn thiện tiếng Việt PSST, sau áp dụng sàng lọc hội chứng tiền kinh nguyệt để đánh giá Chẩn đoán xác định Hội chứng tiền kinh nguyệt Rối loạn – loạn khí sắc tiền kinh nguyệt theo tiêu chuẩn Hiệp hội Sản Phụ khoa Hoa Kỳ Cẩm nang Chẩn đoán Thống kê Rối loạn Tâm thần (DSM-5) Hiệp hội Tâm Thần học Hoa Kỳ Kết quả: Phiên tiếng Việt PSST có độ nhạy 81,8%, độ đặc hiệu 77,4%, giá trị tiên đốn âm tính 97,2%, giá trị tiên đốn dương tính 30,7% phát Hội chứng tiền kinh nguyệt Hệ số Cronbach’s alpha = 0,91 Hệ số Kappa sau kiểm định kiểm tra – tái kiểm tra 0,44, mức tương hợp 72,0% Phân tích nhân tố khám phá (exploraotory factor analysis – EFA) thơng qua phân tích cấu phần (Principal Component analysis) cho thấy PSST phiên tiếng Việt phát Hội chứng tiền kinh nguyệt / Rối loạn – loạn khí sắc tiền kinh nguyệt phù hợp với tiêu chuẩn chẩn đoán DSM-5 Kết luận: Phiên tiếng Việt PSST công cụ đáng tin cậy hiệu để sàng lọc Hội chứng tiền kinh nguyệt Từ khóa: Hội chứng tiền kinh nguyệt; Rối loạn – Loạn khí sắc tiền kinh nguyệt; công cụ sàng lọc Hội chứng tiền kinh nguyệt Abstract Validation of the Vietnamese version of the premenstrual syndrome screening tool in female medical students at Hue University of Medicine and Pharmacy Ngo Dinh Trieu Vy, Nguyen Le Hung Linh, Tran Thi My Duyen, Tran Hoang Nhat Anh, Tran Thi Tra My, Tran Manh Linh Hue University of Medicine and Pharmacy, Hue University Objectives: To validate the Vietnamese version of the Premenstrual Syndrome Screening Tool (PSST) Materials and method: This was a cross-sectional study including 303 female-students in Hue University of Medicine and Pharmacy, who were between 18 and 45 years of age were approached to participate in this study The PSST was translated from English to Vietnamese and conversely by obstetrician-gynecologist and psychiatrist independently This initial version was piloted first in 20 women who were interviewed individually to make sure that participants and interviewers understood the items and the PSST has cultural adaptation before starting the interviews and collecting data The participants were monitored premenstrual symptoms over at least two consecutive menstrual cycles by the Daily Record of Severity of Problems (DRSP), based on The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) criteria by American Psychiatric Association Results: The prevalence of PMS and PMDD screening by Vietnamese PSST were 28.4% and 0.7%, respectively The Vietnamese PSST showed specificity of 81.8% and sensitivity of 77.4%, high negative predicted value of 97.2% and low positive predicted value of 30.7% The Cronbach’s α was high 0.91 As for test-retest reliability, Vietnamese PSST showed fairly good agreement with Kappa = 0.44, percent agreement = 72.0% In exploraotory factor analysis using PCA (Principal components analysis) resulted in Vietnamese PSST can capture more cases with high score on PSST who are most likely definte PMS/PMDD by DSM-5 criteria Conslusion: The Vietnamese version of the PSST is a reliable and effective tool for screening PMS in primary care in Viet Nam Key words: Premenstrual syndrome; Premenstrual dysphoric disorder; Premenstrual symptom screening tool Địa liên hệ: Trần Mạnh Linh, email: tmlinh@huemed-univ.edu.vn Ngày nhận bài: 7/3/2020; Ngày đồng ý đăng: 20/4/2020 106 Tạp chí Y Dược học - Trường Đại học Y Dược Huế - Tập 10, số 2, tháng 4/2020 ĐẶT VẤN ĐỀ Hội chứng tiền kinh nguyệt (HCTKN) Rối loạn – loạn khí sắc tiền kinh nguyệt (RLLKSTKN) hai rối loạn tiền kinh nguyệt ghi nhận nhiều quốc gia dần trở thành vấn đề sức khỏe cộng đồng cần quan tâm [1] Hiệp hội Sản Phụ khoa Hoa Kỳ (ACOG) định nghĩa HCTKN thay đổi thể chất (chướng bụng, căng tức vú, nhức đầu, đau khớp, phù, tăng cân) tinh thần (dễ tức giận, lo lắng, khó tập trung, trầm cảm, xa lánh mối quan hệ xã hội) phụ nữ, triệu chứng xuất vài ngày trước hành kinh dần ngày sau [2] Một nghiên cứu đa trung tâm từ 17 quốc gia với cỡ mẫu 18,803 ghi nhận tỉ lệ chung HCTKN dao động khoảng từ 12% đến 98%, tỉ lệ mắc trung bình 47,8% [1] Rối loạn – loạn khí sắc tiền kinh nguyệt (RLLKSTKN) rối loạn nặng HCTKN với tỉ lệ mắc dao động từ 1,2 - 7,4% [3] Năm 2013, Hiệp hội tâm thần học Hoa Kỳ (APA) thức công nhận RLLKSTKN rối loạn tâm thần cơng bố Cẩm nang chẩn đốn thống kê rối loạn tâm thần lần thứ (DSM-5) [4] Tỉ lệ mắc HCTKN/ RLLKSTKN ngày tăng với mức độ trầm trọng hai rối loạn tiền kinh nguyệt gây ảnh hưởng lớn đến hoạt động hàng ngày hoạt động xã hội phụ nữ [5] Chẩn đoán HCTKN RLLKSTKN dựa tiêu chuẩn chẩn đoán Hiệp hội Sản Phụ khoa Hoa kỳ (ACOG) Cẩm nang Chẩn đoán Thống kê rối loạn tâm thần (DSM-5) Chẩn đoán xác định rối loạn tiền kinh nguyệt dựa xuất tăng dần triệu chứng vài ngày trước bắt đầu hành kinh thông qua theo dõi triệu chứng tiền kinh nguyệt hai chu kì kinh liên tiếp cần có tham gia chuyên gia tâm thần để chẩn đoán xác định [2] Năm 2003, M.Steiner phát triển công cụ PSST để sàng lọc HCTKN/ RLLKSTKN (Premenstrual syndrome screening tool PSST) [6] PSST công cụ chứng minh có hiệu giúp đánh giá sàng lọc nhanh HCTKN RLLKSTKN trước theo dõi chẩn đốn xác định cơng cụ khác [7] Độ nhạy PSST sàng lọc HCTKN cao, nghiên cứu Henz A (2019) PSST có độ nhạy 79%, [8, 9, 10] PSST Hiệp hội Tâm Thần học Hoa Kỳ ghi nhận công cụ đáng tin cậy để sàng lọc HCTKN/RLLKSTKN Mức độ phổ biến nghiêm trọng HCTKN RLLKSTKN ảnh hưởng lớn đến hoạt động thể chất xã hội phụ nữ trẻ tuổi Trong sinh viên trường đại học đối tượng cần quan tâm đối tượng phải đối mặt với áp lực từ học tập hoạt động xã hội Thay đổi môi trường học tập sinh hoạt khối lượng kiến thức lớn đề thường gặp đối tượng sinh viên đặc biệt sinh viên trường đại học y dược Theo Shreyashi A cộng (2016) nghiên cứu tỷ lệ HCTKN RLLKSTKN sinh viên nữ trường đại học y khoa Nepal, tỷ lệ mắc HCTKN lên đến 61,1% tỷ lệ RLLKSTKN 38,9% [9] Ngoài ra, sinh viên đại học độ tuổi chưa có nhiều kinh nghiệm kỹ để giải tỏa căng thẳng sống với áp lực học tập Nhiều nghiên cứu phát RLLKSTKN HCTKN làm giảm hiệu học tập nữ sinh với giảm khả tập trung tình trạng sức khỏe tâm thần, ảnh hưởng đến kết học tập Nghiên cứu trường đại học Jordan, tỷ lệ mắc HCTKN RLLKSTKN sinh viên nữ 92,3% 7,7%, triệu chứng RLLKSTKN có tác động tiêu cực đến kết học tập, sống tinh thần, tâm lý sinh viên nữ; đó, chun gia vê sức khỏe tâm thần có vai trị quan trọng việc xác định yếu tố ảnh hưởng đến mức độ trầm trọng RLLKSTKN nữ giới [4] Mặt khác, HCTKN RLLKSTKN ảnh hưởng đến hoạt động học tập xã hội mà kết tiêu cực mà chúng mang lại thành tích học tập giảm sút góp phần làm gia tăng mức độ căng thẳng tâm lý làm trầm trọng thêm triệu chứng RLLKSTKN HCTKN [4] Các nghiên cứu cụ thể HCTKN RLLKSTKN liên quan đến rối loạn tâm thần sinh viên nữ đặc biệt trường y khoa nói riêng cịn vấn đề cần khảo sát Cùng với đó, PSST dịch nhiều ngơn ngữ nhiều quốc gia nghiên cứu đánh giá, nhiên Việt Nam phát triển phiên Tiếng Việt dành cho công cụ hiệu chưa có Với lý trên, thực nghiên cứu với mục tiêu: Đánh giá tính giá trị độ tin cậy phiên Tiếng Việt công cụ sàng lọc hội chứng tiền kinh nguyệt - PSST PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Là sinh viên học viên nữ học trường Đại học Y Dược, Đại học Huế tình nguyện tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn chọn: - Nữ giới, người Việt Nam, đọc hiểu tiếng Việt - Có độ tuổi từ 18 đến 45 tuổi - Có chu kì kinh nguyệt bình thường - Đồng ý tham gia nghiên cứu 107 Tạp chí Y Dược học - Trường Đại học Y Dược Huế - Tập 10, số 2, tháng 4/2020 Tiêu chuẩn loại trừ: - Đang sử dụng thuốc nội tiết có thành phần estrogen progesterone thuốc có ảnh hưởng đến chu kì kinh nguyệt - Mắc rối loạn sức khỏe tâm thần chẩn đoán và/hoặc điều trị - Vô kinh rong kinh xuất năm gần - Đang mắc bệnh lý nội tiết, bệnh lý mãn tính chẩn đốn vịng tháng gần - Đang mắc điều trị bệnh lý cấp tính 2.2 Thiết kế nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu cắt ngang mô tả Thời gian thu thập số liệu từ 1/2019 đến 12/2019 Nghiên cứu sử dụng phân tích khám phá EFA thơng qua phân tích cấu phần PCA, ước lượng cỡ mẫu dựa công thức n ≥ 50 + p; với n số lượng mẫu tối thiểu cần thiết, p số lượng biến độc lập mơ hình Chọn p = 19 tương ứng với 19 câu hỏi công cụ PSST, tính cỡ mẫu tối thiểu 202 Cách chọn mẫu thuận tiện 2.3 Các bước tiến hành nghiên cứu Chuẩn bị phiên tiếng Việt công cụ PSST: Bước Dịch câu hỏi PSST sang tiếng Việt - Xin chấp thuận sử dụng câu hỏi cho nghiên cứu - Dịch câu hỏi PSST từ tiếng Anh sang tiếng Việt nhóm nghiên cứu chuyên gia Tâm thần trường Đại học Y Dược Huế Bước Đánh giá dịch tiếng Việt - Độc lập dịch ngược sang Tiếng Anh phiên tiếng Việt PSST chuyên gia Tâm Thần có văn Ngoại ngữ dịch thuật - Độc lập so sánh đánh giá dịch ngữ nghĩa, tính dễ hiểu, tính phù hợp với văn hóa, kiểm tra khác biệt chuyên gia Tâm Thần chuyên gia Sản Phụ khoa Bước Đánh giá thử nghiệm câu hỏi tiếng Việt PSST - Phiên Tiếng Việt PSST thử nghiệm áp dụng nhóm 30 đối tượng chọn ngẫu nhiên độ tuổi khác từ 18 đến 45 tuổi Các đối tượng sử dụng phản hồi vấn đề gặp phải cơng cụ mặt ngữ nghĩa, tính dễ hiểu, tính phù hợp với văn hóa - Hồn thiện dịch tiếng Việt PSST: Bộ câu hỏi cuối đưa vào nghiên cứu sau chỉnh sửa theo kết giai đoạn thử nghiệm, đồng thuận thống chuyên gia Áp dụng sàng lọc HCTKN câu hỏi tiếng Việt PSST: - Khảo sát thơng tin hành sàng lọc HCTKN RLLKSTKN câu hỏi PSST phiên 108 Tiếng Việt (Phụ lục 1) - Theo dõi triệu chứng liên quan đến HCTKN công cụ DRSP gồm 21 triệu chứng HCTKN, cho điểm hàng ngày với mức độ (Phụ lục 2) [11] Các đối tượng phân thành 11 nhóm triệu chứng cho điểm hàng ngày liên tục hai chu kì kinh nguyệt liên tiếp - RLLKSTKN chẩn đoán Hệ thống chấm điểm đánh giá tiền kinh nguyệt Carolina (Carolina Premenstrual Assessment Scoring System - CPASS), công cụ thiết lập chẩn đoán RLLKSTKN theo tiêu chuẩn DSM-5 (Phụ lục 3) HCTKN chẩn đoán theo tiêu chuẩn Hiệp hội Sản Phụ khoa Hoa Kì - Sàng lọc HCTKN RLLKSTKN câu hỏi PSST phiên Tiếng Việt PSST lần sau đối tượng kết thúc theo dõi hai chu kì kinh nguyệt để kiểm tra độ ổn định công cụ (kiểm tra – tái kiểm tra) 2.4 Phân tích số liệu đánh giá câu hỏi tiếng Việt PSST Kết sàng lọc PSST chia thành nhóm dựa tiêu chuẩn M Steiner [6]: - Không mắc/HCTKN nhẹ - HCTKN vừa đến nặng - RLLKSTKN Đánh giá tính quán độ ổn định câu hỏi PSST: Tính quán (consistency): - 19 câu hỏi PSST tiến hành phân tích cấu phần (Principal Components Analysis - PCA) nhằm phát cấu phần tiềm ẩn có ý nghĩa Hệ số tải nhân tố chọn mức có ý nghĩa thực tiễn (factor loading) > 0,5 Hệ số KMO (Kaiser-MeyerOlkin) sử dụng để xem xét thích hợp phân tích nhân tố, chọn hệ số KMO > 0,6 Kiểm định Bartlett có ý nghĩa thống kê p < 0,05 Phần trăm phương sai trích > 50% - Tính hệ số Cronbach’s Alpha nhằm đo lường thống nội (internal consistency) PSST dựa 14 câu hỏi triệu chứng (miền 1) câu hỏi ảnh hưởng đến khả hoạt động sinh hoạt (miền 2) Tương quan miền miền tính cách sử dụng hệ số tương quan Spearman Độ ổn định - Hệ số Kappa sử dụng để kiểm tra mức độ tương hợp lần khảo sát kiểm tra tái kiểm tra sau theo dõi chu kì kinh nguyệt phiên tiếng Việt PSST Đánh giá hiểu câu hỏi PSST: - Sử dụng chẩn đoán dựa CPASS theo tiêu chuẩn DSM-5, tính độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị Tạp chí Y Dược học - Trường Đại học Y Dược Huế - Tập 10, số 2, tháng 4/2020 tiên đoán dương (PPV) giá trị tiên đoán âm (NPV) PSST cho chẩn đoán HCTKN RLLKSTKN - Diện tích đường cong ROC (Area Under the Curve – AUC) tính để xác định khả phân biệt tốt hai trường hợp mắc khơng mắc Tất phép phân tích thực phần mềm STATA 15.0 Mức ý nghĩa thống kê chọn 5% KẾT QUẢ Trong tổng số 447 đối tượng tiếp cận, 428 đối tượng tuyển chọn tham gia vào nghiên cứu, 19 đối tượng bị loại trừ khơng thõa mãn tiêu chuẩn Có 321 đối tượng đồng ý tiếp tục tham gia vào trình theo dõi hai chu kỳ kinh nguyệt Trong nhóm này, 18 trường hợp bị loại trừ trình theo dõi sau chu kỳ mang thai (2 người), không đồng ý tiếp tục tham gia nghiên cứu (5 người), chẩn đoán hội chứng buồng trứng đa nang (1 người) thiếu liệu theo dõi (10 người) Mẫu phân tích cịn lại 303 đối tượng Sơ đồ số lượng đối tượng tham gia nghiên cứu 3.1 Đặc điểm chung mẫu Bảng Đặc điểm mẫu nghiên cứu Số lượng (n = 303) Tuổi trung bình 22,5 ± 2,8 Hệ đào tạo, n (%):   Tỷ lệ (%) Chính quy 265 87,5 Tập trung năm 33 10,9 Sau đại học 1,7 Y đa khoa 164 54,1 Y học dự phòng 49 16,2 Y học cổ truyền 22 7,3 Y tế công cộng 2,6 Kỹ thuật y học 1,7 Dược sĩ 25 8,3 Chuyên ngành đào tạo, n (%): 109 Tạp chí Y Dược học - Trường Đại học Y Dược Huế - Tập 10, số 2, tháng 4/2020 Răng Hàm Mặt 1,7 Tuổi bắt đầu xuất kinh nguyệt 13,6 ± 1,3 Số ngày hành kinh 5,1 ± 3,3 Số ngày chu kì kinh 29,9 ± 3,4 Tuổi trung bình mẫu nghiên cứu 22,5 ± 2,8 tuổi Tuổi xuất kinh nguyệt trung bình 13,6 ± 1,3 tuổi, số ngày hành kinh trung bình 5,1 ± 3,3 ngày, chu kì trung bình 29,9 ± 3,4 ngày Bảng Kết sàng lọc chẩn đốn HCTKN RLLKSTKN CPASS PSST Khơng HCTKN RLLKSTKN Tổng, n (%) Không 209 215 (70,9%) HCTKN 61 23 86 (28,4%) RLLKSTKN 1 (0,7%) Tổng, n (%) 270 (81,9%) 30 (9,9%) (1,0%) 303 (100,0%) Sau sàng lọc công cụ PSST, tỉ lệ RLLKSTKN 0,7%, HCTKN vừa nặng 28,4% không mắc HCTKN 70,9% RLLKSTKN HCTKN chẩn đoán xác định sau theo dõi hai chu kì kinh nguyệt CPASS cho tỉ lệ HCTKN RLLKSTKN 9,9% 1,0% Bảng Tỉ lệ triệu chứng dương tính hai nhóm nghiên cứu Chẩn đốn PSST (%) Khơng mắc/ HCTKN nhẹ n = 215 HCTKN RLLKSTKN n = 86 Tức giận/cáu gắt 16,7 Lo âu/căng thẳng 11,6 63,6