phân tích các vi phạm trong hành nghề y tế tư nhân trên địa bàn tỉnh bình phước năm 2018

BỘ Y TẾ BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI HỌ TÊN HỌC VIÊN HỌ TÊN HỌC VIÊN PHẠM PHƯƠNG DUY TÊN ĐỀ TÀI TÊN ĐỀ TÀI PHÂN TÍCH CÁC VI PHẠM TRONG HÀNH LUẬN DƯỢC SĨ CHUYÊN CẤP I TỈNH NGHỀ Y VĂN TẾ TƯ NHÂN TRÊNKHOA ĐỊA BÀN BÌNH PHƯỚC NĂM 2018 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 201… HÀ NỘI 2019 LỜI CÁM ƠN Để hồn thành đề tài này, q trình nghiên cứu thực đề tài, nhận giúp đỡ tận tình Thầy, Cơ giáo, gia đình, đồng nghiệp, bàn bè; cho phép tơi bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến: GS.TS Nguyễn Thanh Bình - Hiệu trưởng, Trường Đại học Dược Hà Nội, người thầy tận tình hướng dẫn giúp đỡ tơi hồn thành đề tài Tập thể Thầy, Cơ giáo, cán phịng sau đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội, giảng dạy tạo điều kiện thuận lợi cho suốt trình học tập Xin chân thành cảm ơn Trường Quân II Sở Y tế tỉnh Bình Phước hỗ trợ tinh thần vật chất trình học tập, nghiên cứu, thu thập số liệu địa bàn tỉnh Bình Phước Đến gia đình tơi, bạn đồng nghiệp người thân chia sẻ, động viên để tơi hồn thành đề tài Hà Nội, ngày 05 tháng 01 năm 2020 HỌC VIÊN Phạm Phương Duy DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT CCHN Chứng hành nghề ĐLT Đại lý thuốc GCNĐĐKKDT Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc GCNĐĐKHNY Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Y GDP Good Distribution Practices GPHĐ Giấy phép hoạt động GPP Good Pharmacy Practices GSP Good Storage Practices HNYDTN Hành nghề y dược tư nhân NT Nhà thuốc PKCK Phòng khám chuyên khoa QT Quầy thuốc TP ĐX Thành phốĐồng Xoài TX Thị xã YHCT Y học cổ truyền MỤCLỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 KHÁI NIỆM, THUẬT NGỮ 1.2 QUY ĐỊNH ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC 1.2.1 Quy định chung 1.2.2 Đối với nhà thuốc đạt GPP 1.2.3 Đối với quầy thuốc 1.2.4 Đại lý thuốc doanh nghiệp 1.3 QUY ĐỊNH ĐIỀU KIỆN CẤP PHÉP HOẠT ĐỘNG CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮABỆNH 1.3.1 Quy định chung 1.3.2 Đối với phòng khám chuyên khoa 1.4 MỘT SỐ NGHIÊN CỨU VỀ HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC TƯ NHÂN TẠI VIỆT NAM 11 1.5 SỐ LIỆU CÔNG TÁC QUẢN LÝ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC TƯ NHÂN VÀ CÔNG TÁC THANH TRA QUA CÁC NĂM 2016-2018 13 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1 ĐỐI TƯỢNG, THỜI GIAN, ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 19 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 19 2.1.2 Thời gian nghiên cứu 19 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu 19 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 19 2.2.2 Cỡ mẫu kỹ thuật chọn mẫu 19 2.2.3 Xử lý phân tích số liệu 20 2.2.4 Biến số nghiên cứu 20 2.3 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU 26 3.1 PHÂN TÍCH CÁC SAI PHẠM TRONG HÀNH NGHỀ DƯỢC TƯ NHÂN TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH 27 3.1.1 Khái quát chung côgn tác kiểm tra sở hành nghề dược tư nhân 27 3.1.2 Các hình thức vi phạm quy định hành nghề dược tư nhân 28 3.2.1 Khái quát chung công tác kiểm tra sở hành nghề y tư nhân 32 3.2.2 Các hình thức vi phạm quy định hành nghề y tư nhân 33 CHƯƠNG BÀN LUẬN 37 4.1 CÁC SAI PHẠM TRONG HÀNH NGHỀ DƯỢC TƯ NHÂN TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH 37 4.1.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 37 3.1.2 Các hình thức vi phạm quy định hành nghề dược tư nhân 38 4.2 CÁC SAI PHẠM TRONG HÀNH NGHỀ Y TƯ NHÂN TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH 42 3.2.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 42 3.2.2 Các hình thức vi phạm quy định hành nghề y tư nhân 43 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 47 KẾT LUẬN 47 Phân tích sai phạm hành nghề dược tư nhân địa bàn tỉnh 47 Phân tích sai phạm hành nghề y tư nhân địa bàn tỉnh 47 KIẾN NGHỊ 48 TÀI LIỆU THAM KHẢO 51 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Số liệu công tác quản lý hành nghề dược tư nhân công tác tra qua năm 2016-2018 17 Bảng 1.2 Số liệu công tác quản lý hành nghề y tư nhân công tác tra qua năm 2016-2018 17 Bảng 2.1 Cơ sở hành nghề Y tra năm 2018[24] 19 Bảng 2.2 Cơ sở hành nghề Dược tra năm 2018 [24] 20 Bảng 3.1 Phân bố loại hình hành nghề Dược tư nhân 27 Bảng 3.2 Phân bố loại hình hành nghề Dược tư nhân theo khu vực nông thôn, thành thị 27 Bảng 3.3 Các hình thức vi phạm giấy phép, hồ sơ pháp lý theo khu vực 28 Bảng 3.4 Các hình thức vi phạm giấy phép, hồ sơ pháp lý theo loại hình hành nghề 28 Bảng 3.5 Các hình thức vi phạm nhân sự, sở vật chất theo khu vực 29 Bảng 3.6 Các hình thức vi phạm nhân sự, sở vật chất theo loại hình hành nghề 29 Bảng 3.7 Các hình thức vi phạm bảng hiệu, niêm yết giá sổ 29 Bảng 3.8 Các hình thức vi phạm bảng hiệu, niêm yết giá sổ sách lưu trữ theo loại hình hành nghề 30 Bảng 3.9 Các hình thức vi phạm điều kiện bảo quản xếp thuốc theo khu vực 30 Bảng 3.10 Các hình thức vi phạm điều kiện bảo quản xếp thuốc theo loại hình hành nghề 31 Bảng 3.11 Các hình thức vi phạm chất lượng, nguồn gốc thuốc kinh doanh theo khu vực 31 Bảng 3.12 Các hình thức vi phạm vềchất lượng, nguồn gốc thuốc kinh doanh theo loại hình hành nghề 31 Bảng 3.13 Phân bố loại hình hành nghề y tư nhân 32 Bảng 3.14 Phân bố sở hành nghề y tư nhân theo khu vực nông thôn, thành thị 33 Bảng 3.15 Các hình thức vi phạm giấy phép, hồ sơ pháp lý nhân theo khu vực 33 Bảng 3.16 Các hình thức vi phạm giấy phép, hồ sơ pháp lý theo loại hình hành nghề 34 Bảng 3.17 Các hình thức vi phạm xử lý rác thải y tế 34 Bảng 3.18 Các hình thức vi phạm sở vật chất, bảng hiệu niêm yết giá theo khu vực 35 Bảng 3.19 Các hình thức vi phạm sở vật chất, bảng hiệu niêm yết giá theo loại hình hành nghề 35 Bảng 3.20 Các hình thức vi phạm thực quy chế chuyên môn khám, chữa bệnh theo khu vực 36 Bảng 3.21 Các hình thức vi phạm thực quy chế chuyên môn khám, chữa bệnh theo loại hình hành nghề 36 ĐẶT VẤN ĐỀ Hệ thống y tế tư nhân hầu giới Việt Nam góp phần khơng nhỏ vào cơng tác chăm sóc bảo vệ sức khỏe cho người dân Có thể nói y tế tư nhân phát triển mạnh mẽ kể từ Pháp lệnh hành nghề Y dược tư nhân Ủy ban thường vụ Quốc hội nước Cộng Hòa Xã Hội Chủ Nghĩa Việt Nam ban hành năm 1993 Pháp lệnh với văn pháp luật hướng dẫn thi hành mở hành lang pháp lý cho sở hành nghề Y dược tư nhân phát triển góp phần khơng nhỏ vào cơng tác chăm sóc bảo vệ sức khỏe cho người dân Trong năm qua thực chủ trương xã hội hóa cơng tác Y tế Đảng Nhà nước, mạng lưới hành nghề Y dược tư nhân mở rộng đến vùng sâu, vùng xa, tạo điều kiện cho người dân tiếp cận phương pháp điều trị mới, phương tiện máy móc thiết bị đại,với nhiều loại thuốc mới, tiết kiệm thời gian chi phí điều trị cho người dân Tuy có nhiều mặt tích cực, song tồn khơng mặt tiêu cực Trong quản lý hành nghề Y dược tư nhân nói chung hành nghề Dược nói riêng cịn tồn hạn chế, thể tình trạng vi phạm quy chế chun mơn cịn phổ biến số sở hành nghề khơng có chứng hành nghề giấy chứng nhận đủ điều kện hành nghề chứng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề hết hạn, hành nghề vượt khả chuyên môn cho phép, cho thuê, mượn chứng hành nghề, bác sĩ vừa khám bệnh, vừa bán thuốc, Dược sỹ thường có mặt nhà thuốc, kinh doanh thuốc chất lượng, thuốc hết hạn dung, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, không đảm bảo điều kiện bảo quản ghi nhãn thuốc…… Việc sở hành nghề Y dược tư nhân vi phạm quy định pháp luật hành nghề Y tế tư nhân làm nhiều ảnh hưởng đến cơng tác chăm sóc bảo vệ sức khỏe cho nhân dân Như câu hỏi đặt cho quan quản lý hình thức thường bị vi phạm xử lý vi phạm nào? Tính cấp thiết đề tài: việc đánh giá thực trạng việc tuân thủ quy định pháp luật sở hành nghề Y dược tư nhân địa bàn tỉnh giai đoạn vô cấp thiết Qua nghiên cứu, vi phạm thường gặp hoạt động hành Y dược tư nhân giúp tra phát sơ hở công tác quản lý để kiến nghị với quan, nhà nước có thẩm quyền biện pháp khắc phục Trên sở đó, phát huy yếu tố tích cực, hạn chế mặt tiêu cực Góp phần nâng cao hiệu lực, hiệu hoạt động quản lý, bảo vệ quyền lợi ích hợp pháp tổ chức,cá nhân bị xâm phạm Vì chúng tơi thiết kế đề tài nghiên cứu hình thức vi phạm quy định pháp luật hành nghề Y dược tư nhân địa bàn tỉnh Bình Phước năm 2018 Từ lý thực đề tài “Phân tích vi phạm hành nghề y tế tư nhân địa bàn tỉnh Bình Phước năm 2018” với mục tiêu cụ thể sau: Phân tích hình thức vi phạm hoạt động hành nghề Dược tư nhân địa bàn tỉnh Bình Phước năm 2018 Phân tích hình thức vi phạm hoạt động hành nghề Y tư nhân địa bàn tỉnh Bình Phước năm 2018 CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 KHÁI NIỆM, THUẬT NGỮ Cơ sở bán lẻ thuốc: nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý bán thuốc doanh nghiệp, tủ thuốc trạm y tế sở bán lẻ chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu [2] Chứng hành nghề dược: Chứng hành nghề dược cấp cho người quản lý chuyên môn dược sở kinh doanh thuốc phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh Người cấp Chứng hành nghề dược phải đáp ứng điều kiện sau đây: Có văn bằng, chứng chuyên môn phù hợp với yêu cầu hình thức kinh doanh thuốc; Đã qua thực hành từ 18 tháng trở lên sở dược hợp pháp hình thức kinh doanh; Phiếu lý lịch tư pháp Có đạo đức nghề nghiệp, có đủ sức khoẻ để hành nghề dược [5] Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: sở cố định lưu động cấp giấy phép hoạt động cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh [20] Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: văn quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho người có đủ điều kiện hành nghề theo quy định Luật Khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi chung chứng hành nghề)[20] Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh: văn quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện hoạt động theo quy định Luật Khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi chung giấy phép hoạt động) [20] Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: người cấp chứng hành nghề thực khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi chung người hành nghề) [20] 3.2.2 Các hình thức vi phạm quy định hành nghề y tư nhân - Hầu hết sở kiểm tra không vi phạm quy định giấy phép hồ sơ pháp lý Theo quy định Thông tư 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề có thời gian thực hành sở khám chữa bệnh 18 tháng bác sĩ, 12 tháng y sỹ Cơ sở cấp giấy phép hoạt động bác sĩ phụ trách chun mơn phải có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng phòng khám chuyên khoa, phòng chẩn trị YHCT 48 tháng phòng chẩn trị YHCT y sĩ chuyên khoa YHCT phụ trách chun mơn [5] Cịn theo Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế người hành nghề chưa có chứng hành nghề bị xử phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng sở cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà khơng có giấy phép hoạt động bị phạt từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng [13] Kết nghiên cứu cho thấy tỷ lệ vi phạm quy định giấy phép hồ sơ pháp lý thấp so với nghiên cứu Phạm Tiến Phương (2014) Bình Dương [18] - Theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 Sửa đổi, bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ y tế[16], sở khám bệnh, chữa bệnh phải có người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật trưởng khoa chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh phải đáp ứng điều kiện sau đây: + Là bác sỹ có chứng hành nghề có phạm vi hoạt động chun mơn phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn sở + Trường hợp sở khám bệnh, chữa bệnh gồm nhiều chuyên khoa chứng hành nghề người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phải có 43 phạm vi hoạt động chun mơn phù hợp với chuyên khoa lâm sàng mà sở đăng ký hoạt động + Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh 36 tháng sau cấp chứng hành nghề có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh phải thể văn bản; + Là người hành nghề hữu sở Theo kết nghiên cứu tất trường hợp vi phạm quy định chứng hành nghề y nhân thuộc loại hình hành nghề phịng khám chun khoa hàm mặt Điều lý giải đặc thù đào tạo bác sỹ đủ điều kiện cấp chứng hành nghề thuộc chuyên khoa hàm mặt khó khăn chuyên khoa khác, nên sở gặp khó khăn việc đảm bảo tiêu theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 Sửa đổi, bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ y tế[16] - Việc xử phân loại, thu gom, lưu trữ xử lý chất thải y tế phải thực theo hướng dẫn Thông tư liên tịch58/2015/TTLT-BYT-BTNMT ngày 31 tháng 12 năm 2015 liên Bộ y tế Bộ Tài nguyên môi trường quy định quản lý chất thải y tế[8] Theo đó, sở y tế phải có biện pháp phân loại, thu gom, lưu trữ hợp đồng với đơn vị có khả xử lý nhằm đảm bảo vệ sinh môi trường, tránh lây lan dịch bệnh Nghiên cứu có16,4% sở kiểm tra có vi phạm quy định xử lý rác thải, tất sở vi phạm thuộc loại hình phịng khám chuyên khoa nội hàm mặt Kết tương đương với nghiên cứu Phạm Tiến Phương (2014) nghiên cứu 65 sở hành nghề y tư nhân Bình Dương [18] - Các hình thức vi phạm sở vật chất, bảng hiệu niêm yết giá thấy tỷ lệ vi phạm cao bảng hiệu (14,5%) Các hình thức vi phạm chủ 44 u là: khơng có tên người phụ trách chun mơn, khơng có số giấy CNĐĐKHNY/GPHĐ cịn diễn phổ biến Hành vi nêu bị phát qua cơng tác tra bị phạt cảnh cáo, phạt tiền từ 500.000 đồng đên 1.000.000 đồng [10],[13] Ngồi phịng khám chun khoa thường có lượng khách hàng quen biết, việc treo bảng hiệu khơng trọng, có treo đề khám chuyên khoa tên bác sĩ điều trị Một vấn đề Phòng khám chuyên khoa hàm mặtthường đề Nha khoa, Trung tâm Nha khoa, Nha khoa thẩm mỹ, nhiên điều bị cấm việc quảng cáo làm bảng hiệu công tác thẩm định cấp phép - Tình trạng khơng đạt tiêu chuẩn bảng hiệu tương đương tất loại hình hành nghề (p>0,05) Trình trạng vi phạm niêm yết giá xảy loại hình phịng khám chun khoa hàm mặt Điều tiếp tục sở thuộc loại hình hành nghề phịng khám chun khoa Răng hàm mặt loại hình dễ vi phạm quy định Nhà nước so với loại hình hành nghề khác.Cịn theo tác giả Phạm Hữu Quốc nghiên cứu “Các lỗi vi phạm thường gặp hành nghề y dược tư nhân thành phố Hồ Chí Minh năm (2010 - 2011)” cho thấy vi phạm hành nghề y tư nhân chủ yếu là: kinh doanh dịch vụ thuộc danh mục kinh doanh có điều kiện mà khơng có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp (11,5%), trang phục, biển hiệu khơng có, khơng quy định (10%), khơng đảm bảo điều kiện vệ sinh, nhà cửa, không địa chỉ, khơng thu gom rác (10%) Giải pháp để cải thiện tồn đó, ngành y tế cần phối hợp nhiều giải pháp can thiệp đồng mặt quản lý [19] - Việc thực quy chế chuyên môn khám, chữa bệnh, vi phạm xảy chủ yếu quy định sổ sách lưu trữ, quy chế kê đơn, trang bị hộp chống sốc (20%) Các vi phạm thực quy chế chuyên môn khám, chữa bệnh xảy loại hình phịng khám chun khoa nội hàm mặt Theo điều Thông tư 51/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 Bộ Y tế 45 Hướng dẫn phịng, chẩn đốn xử trí phản vệ quy định: nơi có sử dụng thuốc, xe tiêm phải trang bị sẵn sàng hộp thuốc cấp cứu phản vệ Thành phần hộp thuốc cấp cứu phản vệ theo quy định mục I Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư này; Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có hộp thuốc cấp cứu phản vệ trang thiết bị y tế theo quy định mục II Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư này[7] 46 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Phân tích sai phạm hành nghề dược tư nhân địa bàn tỉnh - Có 18,3% sở hành nghề dược tư nhân kiểm tra, có 56,2% có dấu hiệu vi phạm lỗi Hình thức hành nghề quầy thuốc có tỷ lệ vi phạm cao so với nhà thuốc đại lý thuốc - Về giấy phép hồ sơ pháp lý, tỷ lệ đạt tiêu chí cao không đồng Trong tất sở kiểm tra có giấy chứng nhân GPP có 85,7% sở có giấy đăng ký kinh doanh đạt chuẩn chủ yếu đến từ loại hình hành nghề Quầy thuốc Đại lý thuốc Về chứng hành nghề, có 22 (10,5%) sở khơng đạt, chủ yếu loại hình hành nghề quầy thuốc - Tỷ lệ vị phạm nhân sở vật chất thấp, nhiên tỷ lệ sở có trang thiết bị khơng đạt cịn cao (20%), gặp chủ yếu loại hình quầy thuốc (18,8%) đại lý thuốc (40%) - Vẫn 11% sở kiểm tra vi phạm quy định niêm yết giá, tất thuộc loại hình hành nghề quầy thuốc - Tỷ lệ vi phạm quy định bảo quản xếp thuốc cao (20% 21,5%), cao loại hình hành nghề đại lý thuốc (40%), sau đến quầy thuốc thấp nhà thuốc Các hình thức vi phạm chất lượng, nguồn gốc thuốc kinh doanh Chỉ có sở có vi phạm chất lượng thuốc hạn sử dụng thuộc loại hình hành nghề nhà thuốc Phân tích sai phạm hành nghề y tư nhân địa bàn tỉnh Chỉ có 7,2% sở hành nghề y tư nhân kiểm tra, chia loại hình hành nghề y tư nhân Tỷ lệ sở vi phạm sở kiểm tra 21,8% 47 Hầu hết sở kiểm tra không vi phạm quy định giấy phép hồ sơ pháp lý Tất trường hợp vi phạm quy định chứng hành nghề y nhân thuộc loại hình hành nghề phịng khám chuyên khoa hàm mặt Có 16,4% sở kiểm tra có vi phạm quy định xử lý rác thải, tất sở vi phạm thuộc loại hình phịng khám chun khoa nội hàm mặt Các hình thức vi phạm sở vật chất, bảng hiệu niêm yết giá thấy tỷ lệ vi phạm cao bảng hiệu (14,5%) Trình trạng vi phạm niêm yết giá xảy loại hình phịng khám chuyên khoa hàm mặt Việc thực quy chế chuyên môn khám, chữa bệnh, vi phạm xảy chủ yếu quy định sổ sách lưu trữ, quy chế kê đơn, trang bị hộp chống sốc (20%).Các vi phạm xảy loại hình phòng khám chuyên khoa nội hàm mặt KIẾN NGHỊ Từ kết luận trên, để kịp thời bổ sung kiến thức pháp luật cho đội ngũ cán làm công tác tra, đồng thời nâng cao việc chấp hành quy định pháp luật hành nghề Y tế tư nhântrên địa bàn tỉnh.Thời gian tới,chúng kiến nghị: 1) Đối với Bộ y tế 48 - Kịp thời sửa chữa, bổ sung văn qui phạm pháp luật ban hành kiến nghị với cấp có thẩm quyền ban hành sửa chữa, bổ sung văn qui phạm pháp luật xử phạt vi phạm hành lĩnh y tế, đồng thời bổ sung hành vi vi phạm Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy địnhvề xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế cụ thể: Niêm yết giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh không đầy đủ Tổ chức khám sức khỏe tuyển dụng, định kỳ, lái xe chưa thực việc công bố đủ điều kiện khám sức khỏe Sở Y tế Không trang bị hộp thuốc chống sốc có trang bị khơng đầy đủ Kinh doanh dược khơng có biển hiệu có biển hiệu ghi không quy định Bác sĩ thực khám bệnh chưa đăng ký hành nghề Sở Y tế theo quy định Kinh doanh thuốc khơng xuất trình hóa đơn chứng từ mua thuốc theo quy định - Hàng năm cần có kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn, nghiệp vụ tra kiến thức pháp lý liên quan đến lĩnh vực quản lý hành nghề cho đội ngũ tra chuyên ngành y tế để công tác thanh, kiểm tra bước củng cố hoàn thiện 2) Đối với UBND tỉnh Bình phước Cần quan tâm thực yêu cầu, kiến nghị Ngành y tế: quan tâm đầu tư mua sắm trang thiết bị phục vụ cơng tác tra, sách phụ cấp ưu đãi đặc thù cho Ngành tra cần cho hưởng kịp thời nhằm động viên đội ngũ làm cơng tác tra phấn đấu hồn thành nhiệm vụ 3) Đối với Sở y tế Bình phước - Cần quan tâm đến chế độ, sách đào tạo đội ngũ cán làm công tác tra,hàng năm cần có kế hoạch tập huấn kiến thức chun mơn,kiến thức pháp 49 luật định kỳ đột xuất cho sở hành nghề Y, dược tư nhân; tạo điều kiện họ tham gia hội nghề nghiệp Y dược.Giúp đỡ, bảo vệ quyền lợi cho họ bị xâm phạm - Siết chặt quản lý loại hình hành nghề Y, dược tư nhân từ khâu cấp phép, cấp phép cho sở đáp ứng đầy đủ thủ tục, hồ sơ pháp lý theo quy định đồng thời đầy đủ sở vật chất trang thiết bị phù hợp theo quy định với loại hình đăng ký hành nghề 4) Đối với tra Sở y tế Bình phước -Tăng cường cơng tác thanh, kiểm tra sở hành nghề Y, dược tư nhân địa bàn Chấn chỉnh kịp thời sai phạm, hạn chế đến mức thấp sai sót hoạt động thanh, kiểm tra làm ảnh hưởng đến uy tín ngành - Tiến hành tra tồn diện sở hành nghề phịng khám chuyên khoa hàm mặt địa bàn nhằm chấn chỉnh tình trạng vi phạm phổ biến tiêu chí 50 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2007) "Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược" Bộ Y tế (2010) Cẩm nang Thực hành tốt Nhà thuốc, Nhà xuất Y học, Hà Nội Bộ Y tế (2010) "Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc ” GPP; Địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc" Bộ Y tế (2010) "Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn“Thực hành tốt nhà thuốc" Bộ Y tế (2011) "Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh" Bộ Y tế (2011) "Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc"" Bộ y tế (2017) "Thông tư 51/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 Bộ Y tế Hướng dẫn phịng, chẩn đốn xử trí phản vệ" Bộ y tế, Bộ Tài nguyên môi trường (2015) "Thông tư liên tịch 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT ngày 31 tháng 12 năm 2015 liên Bộ y tế Bộ Tài nguyên môi trường quy định quản lý chất thải y tế" Chính phủ (2006) "Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 quy chi tiết thi hành số điều Luật Dược" 10 Chính phủ (2006) "Nghị định số 77/2006/NĐ-CP ngày 03/8/2006 quy định tổ chức hoạt động tra y tế" 11 Chính phủ (2008) "Nghị số 69/2008/NQ-CP ngày 30/5/2008 sách khuyến khích xã hội hóa hoạt động lĩnh vực giáo dục, dạy nghề, y tế, văn hóa, thể thao, mơi trường" 12 Chính phủ (2011) "93/2011/NĐ-CP ngày 18 tháng 10 năm 2011 Quy định xử phạt vi phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế" 13 Chính phủ (2013) "Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế" 14 Chính phủ (2016) "Nghị định Số: 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 quy đỊnh cấp chứng chỈ hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh" 15 Chính phủ (2017) "Nghị định 54/2017/NĐ-CP, ngày 08 tháng 05 năm 2017 Quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành luật dược" 51 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Chính phủ (2018) "155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 Sửa đổi, bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước y tế" Nguyễn Văn Gộc (2012) "Khảo sát tình hình thực cơng tác tra dược điạ bàn tỉnh Bình Phước" Phạm Tiến Phương (2014) "Phân tích hình thức vi phạm hoạt động hành nghề Y Dược tư nhân địa bàn tỉnh Bình Dương năm 2014" Phạm Hữu Quốc (2012) "Các lỗi vi phạm thường gặp hành nghề y dược tư nhân thành phố Hồ Chí Minh năm (2010-2011)", Y Học Thực hành (822), số số 05/2012 Quốc Hội nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa 12 (2009) "Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009" Quốc Hội nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa 12 (2010) "Luật Thanh tra số 56/2010/QH12 ngày 15/11/2010" Sở Y tế tỉnh Bình Phước (2016) "Báo cáo công tác tra y tế năm 2016, kế hoạch công tác tra y tế năm 2017" Sở Y tế tỉnh Bình Phước (2017) "Báo cáo công tác tra y tế năm 2017, kế hoạch công tác tra y tế năm 2018" Sở Y tế tỉnh Bình Phước (2018) "Báo cáo cơng tác tra y tế năm 2018, kế hoạch công tác tra y tế năm 2019" Huỳnh Tấn Thịnh (2013) "Khảo sát tình hình hoạt động, quản lý hành nghề dược tư nhân tư nhân địa bàn thị xã Dĩ An, tỉnh Bình Dương giai đoạn 2010 - 2012" 52 PHỤ LỤC PHIẾU ĐIỀU TRA ĐỐI VỚI CƠ SỞ HÀNH NGHỀ DƯỢC TƯ NHÂN ID: I PHẦN HÀNH CHÍNH Tên sở: Địa chỉ: Loại hình hành nghề: Nhà thuốc  Quầy thuốc  Đại lý thuốc  Trình độ người phụ trách chuyên môn Dược sĩ đại học  Trung cấp Dược  Dược tá  II PHẦN CHUYÊN MƠN Câu 1: Giấy đăng ký kinh doanh Khơng vi phạm  Vi phạm  Câu 2: Giấy chứng hành nghề Không vi phạm  Vi phạm  Câu 3: Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề Không vi phạm  Vi phạm  Câu 4: Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP Không vi phạm  Vi phạm  Câu 5: Người phụ trách chuyên mơn có mặt Khơng vi phạm  Vi phạm  53 Câu 6: Cơ sở vật chất Không vi phạm  Vi phạm  Câu 7: Trang thiết bị Không vi phạm  Vi phạm  Câu8: Bảng hiệu sở Không vi phạm  Vi phạm  Câu 9: Giá niêm yết giá Không vi phạm  Vi phạm  Câu 10: Sổ sách lưu trữ, theo dõi Không vi phạm  Vi phạm  Câu 11: Điều kiện bảo quản thuốc Không vi phạm  Vi phạm  Câu 12: Sắp xếp thuốc Không vi phạm  Vi phạm  Câu 13: Thuốc có số đăng ký, phép lưu hành Không vi phạm  Vi phạm  Câu 14: Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc cịn hạn sử dụng Khơng vi phạm  Vi phạm  Câu 15: Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần tiền chất dùng làm thuốc Không vi phạm  Vi phạm  54 PHỤ LỤC PHIẾU ĐIỀU TRA ĐỐI VỚI CƠ SỞ HÀNH NGHỀ Y TƯ NHÂN ID: I PHẦN HÀNH CHÍNH Tên sở: Địa chỉ: Loại hình hành nghề: PKCK Răng hàm mặt  PKCK Nội  Phòng Chẩn trị YHCT  Trình độ người phụ trách chun mơn Chun khoa I, II, Thạc sĩ, tiến sĩ  Bác sĩ  Y sĩ  II PHẦN CHUYÊN MÔN Câu 1: Giấy đăng ký kinh doanh Không vi phạm  Vi phạm  Câu 2: Giấy chứng hành nghề y Không vi phạm  Vi phạm  Câu 3: Giấy phép hoạt động Không vi phạm  Vi phạm  Câu 4: Nhân Không vi phạm  Vi phạm  Câu 5: Xử lý rác thải Không vi phạm  Vi phạm  55 Câu 6: Cơ sở vật chất Không vi phạm  Vi phạm  Câu 7: Bảng hiệu Không vi phạm  Vi phạm  Câu 8: Niêm yết giá Không vi phạm  Vi phạm  Câu 9: Sổ sách lưu trữ quy chế kê đơn Không vi phạm  Vi phạm  Câu 10: Trang bị hộp thuốc chống số Không vi phạm  Vi phạm  Câu 11: Sử dụng thuốc sở Không vi phạm  Vi phạm  56 57 ... ? ?Phân tích vi phạm hành nghề y tế tư nhân địa bàn tỉnh Bình Phước năm 2018? ?? với mục tiêu cụ thể sau: Phân tích hình thức vi phạm hoạt động hành nghề Dược tư nhân địa bàn tỉnh Bình Phước năm 2018. .. lý hành nghề dược tư nhân tư nhân địa bàn thị xã Dĩ An, tỉnh Bình Dương giai đoạn 2010 - 2012” [25] cho th? ?y vi phạm hành nghề dược tư nhân chủ y? ??u là: Cơ sở hành nghề vi phạm không thực uỷ quyền... THANH TRA QUA CÁC NĂM 2016 -2018 1.5.1 Quản lý hành nghề y dược tư nhân Vi? ??t Nam Vi? ??c quản lý hành nghề y tế tư nhân Vi? ??t Nam nói chung hành nghề dược tư nhân nói riêng thể văn quy phạm pháp luật