phân tích thực trạng hao phí vắc xin đóng gói đa liều trong tiêm chủng thƣờng xuyên tại trung tâm y tế huyện đông anh thành phố hà nội năm 2019

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THU HƢỜNG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG HAO PHÍ VẮC XIN ĐĨNG GĨI ĐA LIỀU TRONG TIÊM CHỦNG THƢỜNG XUYÊN TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN ĐÔNG ANH - THÀNH PHỐ HÀ NỘI NĂM 2019 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC HÀ NỘI 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THU HƢỜNG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG HAO PHÍ VẮC XIN ĐĨNG GĨI ĐA LIỀU TRONG TIÊM CHỦNG THƢỜNG XUYÊN TẠI TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN ĐÔNG ANH - THÀNH PHỐ HÀ NỘI NĂM 2019 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dƣợc MÃ SỐ: 8720212 Ngƣời hƣớng dẫn: PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hƣơng HÀ NỘI 2020 LỜI CẢM ƠN Lời tơi xin đƣợc bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS.Nguyễn Thị Thanh Hương ngƣời tận tình hƣớng dẫn, bảo tơi suốt thời gian thực nghiên cứu Một lần em chân thành cảm ơn cô chúc cô dồi sức khoẻ Tôi xin gửi lời cảm ơn trân thành tới thầy cô Ban Giám hiệu, Phịng Đào tạo sau Đại học, Bộ mơn Tổ chức - Quản lý Dƣợc Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội tạo điều kiện, nhiệt tình giúp đỡ tơi q trình học tập nghiên cứu Tơi xin cảm ơn Ban lãnh đạo Trung tâm, Khoa Dƣợc - Vật tƣ y tế Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố Hà Nội hỗ trợ tạo điều kiện để tơi học tập hồn thành nghiên cứu Tôi xin cảm ơn Ban lãnh đạo, Khoa Kiểm sốt dịch bệnh -Trung tâm Y tế huyện Đơng Anh, toàn thể cán chuyên trách tiêm chủng 24 Trạm Y tế địa bàn huyện tích cực phối hợp tạo điều kiện trình thực nghiên cứu Cuối tơi xin đƣợc bày tỏ lịng biết ơn tới gia đình, bạn bè bên cạnh giúp đỡ, động viên tạo điều kiện tốt để yên tâm học tập nghiên cứu Một lần xin gửi đến thầy cô, bạn bè, đồng nghiệp lời cảm ơn chân thành tốt đẹp nhất! Hà Nội, ngày tháng năm 2020 Học viên Nguyễn Thị Thu Hƣờng MỤC LỤC Lời cảm ơn Chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục hình ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN 1.1 MỘT SỐ KHÁI NIỆM 1.1.1 Khái niệm vắc xin 1.1.2 Khái niệm hao phí vắc xin 1.2.3 Khái niệm tiêm chủng 1.2.4 Khái niệm phản ứng sau tiêm chủng 1.2 VẮC XIN VÀ TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG TẠI VIỆT NAM 1.2.1 Các hình thức tổ chức tiêm chủng Việt Nam 1.2.2 Quy định thực tiêm chủng 1.2.3 Hệ thống tiêm chủng mở rộng 1.3 QUY ĐỊNH HAO PHÍ VẮC XIN 10 1.3.1 Các loại hao phí 11 1.3.2 Yếu tố ảnh hưởng tới hao phí vắc xin 12 1.3.3 Định mức hao phí 13 1.4 THỰC TRẠNG HAO PHÍ VẮC XIN VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN 15 1.4.1 Thực trạng hao phí vắc xin 15 1.4.2 Một số yếu tố liên quan đến hao phí vắc xin 18 1.5 GIỚI THIỆU VỀ TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN ĐÔNG ANH 20 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIEN CỨU 22 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 22 2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 22 2.2 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.2.1 Biến số nghiên cứu 22 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2.3 Kỹ thuật thu thập số liệu 26 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 28 2.2.5 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 28 2.2.6 Đạo đức nghiên cứu 30 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 32 3.1 THỰC TRẠNG HỆ SỐ SỬ DỤNG VẮC XIN ĐÓNG GÓI ĐA LIỀU TRONG TIÊM CHỦNG THƢỜNG XUYÊN TẠI HUYỆN ĐÔNG ANH NĂM 2019 32 3.1.1 Mô tả thực trạng chung tình hình sử dụng vắc xin 32 3.1.2 Thực trạng hệ số sử dụng vắc xin đóng gói đa liều 35 3.2 PHÂN TÍCH MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN ĐẾN HỆ SỐ SỬ DỤNG VẮC XIN 41 3.2.1 Yếu tố đối tượng tham gia tiêm chủng 41 3.2.2 Yếu tố quy cách đóng lọ vắc xin 44 3.2.3 Yếu tố cách thức tổ chức buổi tiêm chủng 45 3.2.4 Yếu tố thời gian làm chuyên trách TCMR 48 CHƢƠNG BÀN LUẬN 53 4.1 THỰC TRẠNG HAO PHÍ VẮC XIN ĐĨNG GĨI ĐA LIỀU TRONG TIÊM CHỦNG THƢỜNG XUYÊN 53 4.1.1 Thực trạng chung tình hình sử dụng vắc xin huyện Đông Anh 53 4.1.2 Hệ số sử dụng vắc xin tiêm chủng mở rộng huyện Đông Anh 54 4.2 MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN ĐẾN HAO PHÍ VẮC XIN 63 4.3 HẠN CHẾ CỦA DỮ LIỆU NGHIÊN CỨU 68 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 70 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC VIẾT TẮT BCG Vắc xin phòng lao BYT Bộ Y tế DPT Vắc xin Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván HSSD Hệ số sử dụng IPV Vắc xin Bại liệt tiêm MR Vắc xin Sởi-Rubella OPV Vắc xin Bại liệt uống TCMR Tiêm chủng mở rộng TTYT Trung tâm Y tế TYT Trạm y tế WHO Tổ chức Y tế giới (World Health Organization) DANH MỤC BẢNG BIỂU BẢNG 1.1 PHÂN LOẠI VẮC XIN THEO NGUỒN GỐC BẢNG 1.2 DANH MỤC CÁC VẮC XIN ĐÓNG GÓI ĐA LIỀU TRONG TCMR BẢNG 1.3 ĐỊNH MỨC SỬ DỤNG CÁC LOẠI VẮC XIN TRONG TIÊM CHỦNG THƢỜNG XUYÊN 15 BẢNG 1.4 TÓM TẮT KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VỀ THỰC TRẠNG HAO PHÍ VẮC XIN 17 BẢNG 2.5 BẢNG BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 23 BẢNG 2.6 ĐỊNH MỨC HAO PHÍ THEO QUY ĐỊNH CỦA BỘ Y TẾ 30 BẢNG 3.7 SỐ LIỀU VẮC XIN ĐA LIỀU TẠI TTYT HUYỆN ĐÔNG ANH NĂM 2019 32 BẢNG 3.8 SỐ LIỀU TIÊM CHỦNG TẠI CÁC TRẠM Y TẾ NĂM 2019 33 BẢNG 3.9 SỐ LƢỢNG TRẠM Y TẾ PHẢI HỦY VẮC XIN NGUYÊN LỌ DO BẢO QUẢN, QUẢN LÝ (N=24) 34 BẢNG 3.10 SỐ BUỔI TIÊM CHỦNG TẠI CÁC TYT THEO TỪNG LOẠI VẮC XIN 34 BẢNG 3.11 HỆ SỐ SỬ DỤNG CỦA TỪNG LOẠI VẮC XIN ĐA LIỀU 35 BẢNG 3.12 SỐ BUỔI CÓ HỆ SỐ SỬ DỤNG VƢỢT MỨC CHO PHÉP THEO TỪNG LOẠI VẮC XIN ĐA LIỀU 37 BẢNG 3.13 HỆ SỐ SỬ DỤNG CỦA TỪNG LOẠI VẮC XIN Ở 24 TRẠM Y TẾ 39 BẢNG 3.14 HỆ SỐ SỬ DỤNG THEO QUY MÔ ĐỐI TƢỢNG THAM GIA TIÊM CHỦNG 41 BẢNG 3.15 MỐI LIÊN QUAN GIỮA SỐ LIỀU TIÊM CHỦNG VỚI TỶ LỆ BUỔI VƢỢT HẠN ĐỊNH HSSD CHO PHÉP 41 BẢNG 3.16 MỐI LIÊN QUAN GIỮA SỐ BUỔI VƢỢT HSSD CHO PHÉP CỦA TỪNG LOẠI VẮC XIN VỚI QUY MÔ ĐỐI TƢỢNG TIÊM CHỦNG 42 BẢNG 3.17 HỆ SỐ SỬ DỤNG VẮC XIN THEO QUY CÁCH ĐÓNG LỌ 44 BẢNG 3.18 MỐI LIÊN QUAN GIỮA QUY CÁCH ĐÓNG LỌ VỚI BUỔI VƢỢT HẠN ĐỊNH HSSD CHO PHÉP 44 BẢNG 3.19 HỆ SỐ SỬ DỤNG VẮC XIN THEO CÁCH THỨC TỔ CHỨC BUỔI TIÊM 45 BẢNG 3.20 MỐI LIÊN QUAN GIỮA NHÓM XÃ GỘP BUỔI TIÊM VỚI BUỔI VƢỢT HẠN ĐỊNH HSSD CHO PHÉP 45 BẢNG 3.21 MỐI LIÊN QUAN GIỮA NHÓM XÃ GỘP BUỔI TIÊM VỚI BUỔI VƢỢT HẠN ĐỊNH HSSD CHO PHÉP THEO TỪNG LOẠI VẮC XIN 46 BẢNG 3.22 THỰC TRẠNG TỔ CHỨC TIÊM CHỦNG TẠI CÁC TYT TRONG NĂM 2019 (N=24) 47 BẢNG 3.23 MỐI LIÊN QUAN GIỮA THỜI GIAN LÀM CHUYÊN TRÁCH TCMR VỚI HSSD 48 BẢNG 3.24 Ý KIẾN CỦA CÁN BỘ CHUYÊN TRÁCH VỀ GIẢM HAO PHÍ VẮC XIN (N=24) 50 BẢNG 3.25 NHU CẦU THAY ĐỔI SỐ LIỀU VẮC XIN/LỌ THEO Ý KIẾN CÁN BỘ CHUYÊN TRÁCH (N=24) 51 DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Hình Hình 3.1 Tên bảng Hệ số sử dụng vắc xin đóng 20 liều/lọ Trang 35 ĐẶT VẤN ĐỀ Sự đời vắc xin đƣợc ghi nhận phát minh lớn k XIX-XX Vắc xin cơng cụ hiệu dự phịng số bệnh truyền nhiễm Theo ƣớc tính Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), ƣớc tính tất vắc xin sẵn có đƣợc sử dụng rộng rãi giới với t lệ bao phủ cao 90%, hàng năm dự phòng 2-3 triệu trẻ em khơng bị chết bệnh nhiễm trùng [6] Chƣơng trình tiêm chủng mở rộng đƣợc WHO quỹ Nhi đồng Liên hiệp quốc (UNICEF) thiết lập từ năm 1974 chƣơng trình nằm chiến lƣợc chăm sóc sức khỏe giới, qua nhiều năm triển khai cho thấy tiêm chủng đóng vai trị vơ to lớn việc phịng ngừa, ngăn chặn tiến tới toán, đẩy lùi bệnh truyền nhiễm có vắc xin [11] Bên cạnh thành tựu đạt đƣợc việc sử dụng vắc xin hiệu vấn đề đặt cấp quản lý Khi vắc xin tăng giá, hao phí mối lo ngại lớn chƣơng trình tiêm chủng đặc biệt hao phí lọ thuốc đa liều lớn Năm 2005, WHO ƣớc tính khoảng nửa số vắc xin đƣợc sản xuất tồn cầu bị hao phí khuyến nghị nƣớc phải tăng cƣờng giám sát để giảm hao phí từ vắc xin Hơn nữa, Liên minh toàn cầu vắc xin tiêm chủng (GAVI) yêu cầu quốc gia giảm t lệ hao phí vắc xin: nhắm tới t lệ hao phí tối đa 25% đƣợc thiết lập cho năm với kế hoạch giảm dần xuống 15% vào năm thứ ba Đối với vắc xin liều hai liều phụ cấp hao phí tối đa 5% [34] Theo báo cáo tổng kết tiêm chủng mở rộng năm 2018, kinh phí từ ngân sách để mua vắc xin vật tƣ tiêm chủng chiếm đến 95 % tổng kinh phí đƣợc cấp (366,355/383 t đồng), kinh phí mua vắc xin chủ yếu [26] Theo số liệu báo cáo Trung tâm Kiểm soát bệnh tât thành phố Hà Nội hệ số sử dụng số loại vắc xin dao động tƣơng đối lớn so với định mức nhƣ: BCG dao lƣợng trẻ đến tiêm chủng mật độ trẻ địa bàn làm cho hệ số sử dụng vắc xin cao Các TYT huyện Đơng Anh nói riêng nƣớc nói chung thực thơng báo lịch tiêm cho đối tƣợng hình thức gửi lịch tiêm thơng qua tin nhắn Đây giải pháp giúp cho việc tiêm chủng trẻ đƣợc lịch đầy đủ Có 24/24 TYT huyện Đông Anh áp dụng gửi lịch tiêm thông qua tin nhắn, đối tƣợng khơng đăng kí thơng báo lịch tiêm, TYT gửi thơng báo qua hình thức khác [Bảng 3.22] Những giải pháp thông báo lịch tiêm thể nỗ lực trạm y tế việc huy động đối tƣợng tiêm tiêm đầy đủ lịch Tuy vậy, thực tế số lƣợng đối tƣợng tiêm không đầy đủ, điều cho thấy có yếu tố khách quan khác ảnh hƣởng đến t lệ tiêm chủng gián tiếp gây hao phí vắc xin cao nhƣ: trẻ ốm, bố mẹ trẻ bận, nhận thức bố mẹ trẻ…[25] [15], yếu tố nhận thức việc can thiệp từ phía cán y tế trƣớc sau sinh Cộng đồng kết hợp với ngành y tế tuyên truyền nâng cao nhận thức đối tƣợng thụ hƣởng nhằm tiêm đầy đủ, lịch Dự trù vắc xin giải pháp để giảm thiểu hao phí vắc xin, Trạm Y tế dự trù vắc xin dựa vào đối tƣợng tiêm dựa vào số lƣợng tiêm buổi tiêm trƣớc [Bảng 3.22] Đây cách thức phổ biến để dự trù vắc xin, nhiên, có xã không dựa vào số lƣợng tiêm buổi tiêm trƣớc mà dựa vào đối tƣợng tiêm, chƣơng trình tiêm chủng mở rộng mũi vắc xin có thứ tự lịch định, mũi trƣớc liên quan đến mũi sau Vắc xin đƣợc dự trù sát kết hợp song song hai hình thức Đó lƣu ý công tác quản lý đối tƣợng tiêm Hà Nội đơn vị nƣớc thử nghiệm thực hình thức tiêm chủng theo tuần nhằm hƣớng đến việc tiêm chủng đầy đủ lịch, nhiên hình thức dẫn đến bất cập số buổi tiêm tăng đồng thời với đối tƣợng tiêm buổi làm cho việc quản lý 64 xếp đối tƣợng tiêm để giảm hao phí khó khăn Do cần có đặc thù riêng đơn vị triển khai nhiều buổi tiêm quy định định mức hao phí để phù hợp với thực tiễn 4.2.2 Mối liên quan quy cách đóng lọ với hệ số sử dụng vắc xin Vắc xin đƣợc đóng gói nhiều liều/lọ: OPV, DPT, uốn ván 20 liều/lọ; sởi, MR, BCG 10 liều/ lọ… gây khó khăn cho xã có đối tƣợng tiêm chủng ít, phải hủy bỏ vào cuối buổi tiêm chủng kể chƣa sử dụng hết Vắc xin dạng đông khô pha hồi chỉnh sau phải hủy bỏ (sởi, vắc xin sởi - rubella vắc xin BCG ) Các lọ vắc xin mở không sử dụng hết cuối buổi tiêm chủng phải hủy bỏ Mặc dù số đối tƣợng đến điểm tiêm chủng nhƣng phải mở lọ vắc xin nhiều liều để tiêm chủng nên hệ số sử dụng vắc xin cao Nghiên cứu cho thấy vắc xin đóng gói 20 liều/lọ số buổi có HSSD vƣợt định mức cao gấp 3.42 lần so với vắc xin đóng gói 10 liều/lọ Nhƣ vậy, vắc xin đóng gói nhiều liều có HSSD cao so với liều, nhận định phù hợp với nghiên cứu Trịnh Trung Trực, 100% tỉnh trả lời nghiên cứu nhận định lí dẫn đến HSSD cao xuất phát việc đóng gói đa liều [21] Đây ý kiến cán chuyên trách 24 xã/thị trấn cho nguyên nhân ảnh hƣởng đến hao phí vắc xin đóng gói đa liều [Bảng 3.24] Một biện pháp để hạn chế hao phí vắc xin giảm số liều/lọ, vắc xin liều hao phí Tuy nhiên, vấn đề thay đổi kích thƣớc lọ vắc xin có liên quan đến nhiều yếu tố khác nhƣ chi phí thể tích bảo quản Các vắc xin đơn liều cho giá thành cao cần thể tích bảo quản nhiều nhƣ Sởi, VGB Ví dụ nhƣ: vắc xin 01 liều/lọ chi phí trung bình 2,5 USD; 02 liều/lọ chi phí trung bình 0,5 USD; 10 liều/lọ chi phí trung bình 0,6 USD; 20 liều/lọ chi phí trung bình 0,3 USD 01 liều/lọ thể tích cần chứa 25 cm3; 02 liều/lọ thể tích cần chứa 17 cm3; 10 liều/lọ thể tích cần chứa cm3; 20 liều/lọ thể tích cần chứa cm3 [21] 65 Dữ liệu nghiên cứu cho thấy, khơng có cán chun trách 24 xã/thị trấn cho cần phải đóng gói đơn liều loại vắc xin để giảm hao phí [Bảng 3.24] Bởi việc đóng gói đơn liều gây khó khăn định tiếp nhận, bảo quản, xử lý vỏ sau tiêm, đặc biệt trình thực hành tiêm - thao tác phát sinh đối tƣợng phải mở lọ tiêm Theo ý kiến đa phần chuyên trách để giảm hao phí việc làm cần thiết phải giảm số liều lọ vắc xin đóng gói đa liều, nhiên, vắc xin việc tăng giảm liều/lọ khác Đối với loại vắc xin đóng gói 20 liều/lọ, khơng có chun trách mong muốn giữ nguyên lọ nhƣ nay, 91,3% chuyên trách đề xuất DPT giảm xuống 10 liều/lọ, 95,7% đề xuất OPV 100,0% đề xuất Uốn ván giảm xuống 10 liều/lọ, với DPT OPV có số lƣợng nhỏ cán chuyên trách đề xuất giảm xuống liều/lọ, điều phù hơp với thực tế hao phí lớn xảy loại vắc xin (HSSD thấp so với vắc xin Sởi-Rubella) Đối với vắc xin đóng gói 10 liều/lọ, 95,7% chuyên trách cho rẳng vắc xin BCG giữ nguyên liều, t lệ giữ theo liều (10 liều/lọ) loại vắc xin nhƣ sau: vắc xin IPV 56,5%, vắc xin Sởi, VNNB 100,0%, vắc xin Sởi-Rubella 30,4% [Bảng 3.25] Trong loại vắc xin đóng gói 10 liều/lọ có vắc xin đƣợc đề xuất đóng giảm liều lọ, vắc xin BCG 4,3%, vắc xin IPV 43,5%, vắc xin SởiRubella 69,6% Tuy nhiên có loại vắc xin IPV Sởi-Rubella có t lệ hao phí cao vắc xin đóng gói 10 liều, đặc biệt vắc xin Sởi-Rubella, với t lệ hao phí 5.42, vƣợt so với định mức 4.12 Do vậy, việc giảm số liều hai loại vắc xin cần đƣợc xem xét Với kết nghiên cứu hao phí vắc xin đóng lọ dựa số liệu lƣu trữ khảo sát chuyên trách kết hợp với thực tế chi phí giảm lọ, tính tốn t lệ hao phí, chi phí hao phí số liều bị hủy bỏ, chi phí bảo quản, chi phí đóng lọ chi phí vận chuyển việc làm cần thiết để giảm hao phí 66 vắc xin Xem xét cân đối loại kinh phí để đƣa mức đóng liều/lọ phù hợp giảm đƣợc kinh tế tăng hiệu sử dụng 4.2.3 Mối liên quan cách thức tổ chức buổi tiêm với hệ số sử dụng vắc xin Việc thực thống kê phần mềm tiêm chủng: lịch sử tiêm chủng trẻ địa bàn quản lý không đƣợc cung cấp đầy đủ, kịp thời, trùng đối tƣợng, sở tiêm chủng dịch vụ chƣa thực nghiêm túc phần mềm, đối tƣợng thiếu thông tin không theo dõi đƣợc, phần mềm chƣa thực hồn chỉnh tính hay xảy lỗi thống kê báo cáo… điều ảnh hƣởng không nhỏ t lệ tiêm chủng đầy đủ, lịch Đông Anh [23] Để HSSD cao phần từ lí việc tổ chức nhiều buổi tiêm trung tâm y tế huyện Đông Anh, tiêm chủng đƣợc thực theo tuần, tức tháng tổ chức 4-5 ngày tiêm chủng thay tháng ngày tiêm chủng nhƣ hầu hết địa bàn nƣớc Các nghiên cứu khác ảnh hƣởng yếu tố lên HSSD dụng vắc xin Nghiên cứu Nguyễn Hóa Hải nhận định xã tổ chức tiêm buổi/tháng có HSSD thấp so với xã tổ chức buổi/tháng, nghiên cứu Trịnh Trung Trực tiếp tục đƣa dẫn chứng đồng thuận cho nội dung 4.2.4 Mối liên quan thời gian làm chuyên trách tiêm chủng mở rộng với số buổi vượt hệ số sử dụng Trong nghiên cứu Nguyễn Hóa Hải cho thấy nhóm xã cán làm tiêm chủng