Đánh giá hiệu quả và tính an toàn của tadimax trong điều trị u xơ tử cung

1 ĐẶT VẤN ĐỀ U xơ tử cung hay gọi u trơn tử cung, u nhẵn tử cung, bệnh thường gặp phụ nữ 35-50 tuổi, loại khối u phụ thuộc vào hoocmon sinh dục estrogen Ở Việt Nam giới, tỷ lệ phụ nữ bị u xơ tử cung cao Theo Dương Thị Cương, tỷ lệ u xơ tử cung chiếm 18% đến 20% tổng số phụ nữ 35 tuổi chiếm 20% tổng số bệnh phụ khoa [5] Tuy bệnh lành tính UXTC gây nhiều lo lắng cho chị em phụ nữ, kèm theo biến chứng rối loạn kinh nguyệt, rong kinh rong huyết, thiếu máu, đau chèn ép, hoại tử nhân xơ, bí tiểu tiện… Ngồi UXTC ảnh hưởng đến trình thai nghén khả sinh sản người phụ nữ Có nhiều phương pháp điều trị UXTC điều trị nội khoa, nút mạch, phẫu thuật… phẫu thuật cắt tử cung phương pháp điều trị triệt để Tuy nhiên việc cắt bỏ tử cung gây ảnh hưởng lớn đến sức khỏe tâm lý người phụ nữ Trên thực tế, có nhiều bệnh nhân bị UXTC kích thước khối u nhỏ, chưa có biến chứng, có nguyện vọng sinh đẻ gần đến giai đoạn mãn kinh định phẫu thuật khơng đặt Trong trường hợp đó, điều trị nội khoa ưu tiên nhằm trì hỗn ngừng phát triển khối u giúp khối u thối triển [5],[7],[29] Ngồi phương pháp điều trị theo y học đại dùng hoocmon, chất đồng vận… có số thuốc y học cổ truyền để điều trị UXTC Một thuốc sử dụng Trinh nữ hoàng cung với tên khoa học Crinum Latifollium L [7],[8],[16] Một nghiên cứu đa trung tâm tác giả Vương Tiến Hòa cho thấy viên Crila (sản phẩm Trinh nữ hoàng cung) làm giảm kích thước UXTC với hiệu 79,5% [11] Nghiên cứu bệnh viện Phụ sản Trung ương, tác giả Trần Thị Hường cho thấy viên Crila làm giảm kích thước UXTC với hiệu 82,9% [15] Sản phẩm thuốc Tadimax với thành phần trinh nữ hồng cung xử dụng để điều trị UXTC Nghiên cứu bệnh viện đa khoa Quảng Nam 30 bệnh nhân bị UXTC cho thấy kích thước u giảm rõ rệt sau dùng Tadimax [23] Với mong muốn có thêm loại thuốc để điều trị UXTC, cần thiết phải có nghiên cứu với qui mơ lớn để có chứng khoa học hiệu điều trị độ an toàn Tadimax Chính chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: Đánh giá hiệu tính an tồn Tadimax điều trị u xơ tử cung với mục tiêu sau: Đánh giá hiệu Tadimax điều trị u xơ tử cung Nhận xét tác dụng không mong muốn thuốc Chương TỔNG QUAN 1.1 Giải phẫu, cấu trúc mô học sinh lý tử cung Giải phẫu Tử cung nằm chậu hông đường giữa, phía sau bàng quang, trước trực tràng, quai ruột non kết tràng sigma, âm đạo Tử cung có hình nón cụt dẹt trước sau mà đỉnh quay xuống dưới, có thân hình thang có kích thước 4x4,5cm, cổ có kích thước trung bình 2,5x2,5cm thắt lại thân cổ gọi eo dài trung bình 0,5cm Tư sinh lý bình thường tử cung gấp trước ngả trước [27] Tử cung cấu tạo từ vào gồm: Lớp mạc: phúc mạc bao bọc tử cung, lớp dính chặt thân dễ bóc tách eo Lớp gồm dọc, rối vòng, lớp dày gồm thớ đan chéo chằng chịt quấn lấy mạch máu Lớp niêm mạc lớp cùng, mỏng mảnh dính chặt vào lớp thay đổi theo chu kỳ kinh nguyệt Tử cung nhận máu từ động mạch tử cung nhánh động mạch hạ vị Cấu tạo mô học: Mô tử cung mơ trơn Những biến đổi kích thước sợi tầng phụ thuộc vào chế tiết estrogen buồng trứng Niêm mạc tử cung hay gọi nội mạc tử cung bao gồm lớp biểu mô lớp đệm Biểu mô phủ biểu mô trụ đơn cấu tạo loại tế bào: tế bào trụ có lơng tế bào trụ khơng lơng chủ yếu, ngồi có tế bào trung gian Lớp đệm mơ liên kết giàu tế bào liên kết sợi tạo keo Lớp đệm chứa tuyến tử cung tạo biểu mô phủ nội mạc lõm xuống lớp đệm Lớp nội mạc thay đổi vào thời kỳ dậy thì, tuổi sinh đẻ thời kỳ mãn kinh, thay đổi chu kỳ kinh nguyệt Trước tuổi dậy thì: nội mạc thân tử cung mỏng, tuyến nằm lớp đệm chưa có chế tiết, nội mạc thân tử cung chưa có biến đổi cấu tạo có tính chu kỳ Từ tuổi dậy đến tuổi mãn kinh: nội mạc thân tử cung có biến đổi cấu tạo có tính chất chu kỳ theo thời kỳ chu kỳ kinh nguyệt thường phân làm lớp: lớp sâu mỏng nằm giáp với tầng có biến đổi cấu tạo, lớp nơng gọi lớp chức dầy giáp với khoang tử cung, chiều dày cấu tạo lớp biến đổi mạnh theo thời kỳ chu kỳ kinh nguyệt Thời kỳ hành kinh: từ - ngày, thời kỳ bắt đầu, lớp nơng nội mạc tử cung có nhiều vùng xung huyết mạch máu xoắn lại đến cực độ Một số mạch máu vỡ gây đám xuất huyết nhỏ, mơ liên kết bị thối hóa hoại tử bong Sau mạch máu tiếp tục vỡ, máu ngồi thành mạch chảy tử cung mang theo mảnh vụn mơ bị thối hóa, hoại tử bong ra, gây nên tượng hành kinh Thời kỳ sau kinh: Có tăng sinh tế bào đáy tuyến tử cung tế bào liên kết lớp đệm sót lại Những tuyến phát triển, lúc đầu chúng ống ngắn thẳng, nằm xa nhau, lòng ống hẹp, tuyến dài ra, cong queo tiến lại gần Thời kỳ trước kinh: từ ngày 15 đến ngày 28 chu kỳ kinh Các mạch máu lớp đệm trương to, giãn ra, lớp đệm bị phù, nội mạc xung huyết mạch máu xoắn lại, số vỡ gây đám xuất huyết nhỏ Các tuyến tử cung ngày dài ra, cong queo khúc khuỷu, lòng tuyến ngày rộng chứa nhiều chất tiết Sau mãn kinh: nội mạc thân tử cung teo đi, tuyến nằm lớp đệm túi nhỏ, số lượng tuyến giảm theo teo nội mạc 1.2 Sơ lược u xơ tử cung Hình 1.1 U xơ tử cung U x¬ tư cung hay gọi u nhẵn tử cung, u trơn tử cung, lo¹i u lµnh tÝnh ë tư cung, thường gặp phụ nữ 35 tuổi chiếm 20% T¹i ViƯt Nam còng nh giới, tỷ lệ phụ nữ độ tuổi sinh sản bị u x tử cung chiếm 20% 1.2.1 Cơ chế bệnh sinh: Cho đến nay, c¬ chÕ bƯnh sinh cđa u xơ tư cung vÉn cha đợc giải đáp rõ ràng Có nhiều giả thut vỊ c¬ chÕ bƯnh sinh u xơ tư cung, giả thuyết cng estrogen đợc nhiều nhà khoa häc ñng [5],[7],[28] Thuyết cường estrogen: Ngêi ta dựa vào chứng sau để giải thích phát sinh, phát triển u xơ tử cung có liên quan tới estrogen: + Không gặp u xơ tư cung ë løa ti tríc dËy th× + U xơ tử cung to lên nhiều có thai nhỏ kết thúc thai nghén + U xơ tử cung to lên sau mãn kinh điều trị estrogen + U xơ tử cung giảm bớt sau mãn kinh, sau cắt bỏ buồng trứng + Niêm mạc tử cung ngời bị u xơ tử cung thờng sản cờng estrogen Thuyt nội tiết: Ở phụ nữ có UXTC người ta thấy nội tiết tăng trưởng GH cao, thùc nghiệm súc vật cho thấy hormon tăng trởng (GH) đồng vận với estradiol làm tăng thể tích u x¬ tư cung Vai trò riêng rẽ estrogen progessteron chưa xác định, vai trò chúng trực tiếp hay gián tiếp thơng qua yếu tố tăng trưởng EGF (Epidermal Growth Factor) IGF1 (Imsilike Growth Factor 1) Thuyết di truyền: Người ta tìm thấy có có rối loạn nhiễm sắc thể 6,7,10,11,14 tế bào khối u 1.2.2 Mô bệnh học u xơ tử cung: + Đại thể: Tử cung có u xơ thờng có kích thớc to bình thờng, hình thể bị biến dạng U xơ có hình tròn bầu dục, mật độ chắc, có lớp vỏ bên bao bọc, giới hạn rõ với tổ chức tử cung Mặt cắt ngang khối u có màu trắng Khối u có cấu trúc trơn đợc nuôi dỡng mạch máu từ bên chất dinh dỡng thấm qua màng vỏ khối u Số lợng nhân xơ không cố định, có mt nhân nhiều nhân to nhỏ khác Vị trí nhân xơ còng thay ®ỉi t tõng ngêi bƯnh + Vi thĨ: Nhân xơ đợc cấu trúc sợi trơn đợc xếp theo hình tròn đồng tâm xen kẽ Nhân tế bào hình bầu dục, tròn, tỷ lệ nhân nguyên sinh chất cân đối Xen kẽ với sợi tổ chức liên kết Khi mãn kinh, số lợng sợi trơn giảm, khối u nhỏ đi, thay vào sợi collagen kèm theo canxi hoá Những rối loạn vận mạch mạch máu khối u gây tợng thoái hoá vi thể u xơ tử cung, làm cho khối u biến đổi thoái hoá Thờng gặp tợng tắc tĩnh mạch phần làm cho khối u mềm ra, sợi bị tách rời phân rã gây tợng hoại tử v« khuÈn 1.2.3 Phân loại u xơ tử cung + Dựa vào vị trí định khu giải phẫu tử cung chia loại: U xơ tư cung ë th©n thường gặp chiếm 96%, khối u thường phát triển phía ổ bụng, nhân xơ nằm phúc mạc, thành tử cung hay niêm mạc U xơ eo tử cung chiếm 3%, thường gây chèn ép vào bàng quang hay trực tràng, có u phát triển dây chằng rộng đè vào dây thần kinh, mạch máu, làm thay đổi vị trí niệu quản U xơ ë cỉ tư cung gặp chiếm 1%, khối u có cuống vươn ngồi lỗ cổ tử cung, làm xóa lỗ cổ tử cung, tạo nên hình thái polip ống cổ tử cung + Dùa vµo tơng quan vị trí khối u với lớp cấu trúc tử cung chia loại u xơ tư cung: U xơ dưíi m¹c: phát triển từ tử cung phía mạc tử cung, thường có nhân to làm hình dáng tử cung thay đổi, gây rối loạn kinh nguyệt gây xoắn có cuống, gây hoại tử nhân xơ U x di niêm mạc: l nhng u x cú nguồn gốc từ lớp phát triển dần vào buồng tử cung, đội lớp niêm mạc lên, có to chiếm toàn buồng tử cung U xơ niêm mạc đơi có cuống, gọi polip xơ, bị đẩy từ buồng tử cung âm đạo U x¬ ë kẽ: nằm lớp tử cung, thường nhiều nhân làm cho tử cung to lên cách toàn bộ, gây rối loạn kinh nguyệt rõ rệt, hay gây sảy thai, đẻ non 1.2.4 Chẩn đoán: + Lâm sàng: 10 Ra huyết triƯu chøng chÝnh gặp 60% trường hợp UXTC víi c¸c biĨu hiƯn cưêng kinh, rong kinh rong hut Tøc nặng đau hạ vị nhõn x phỏt trin to dẫn tới chèn ép hệ thần kinh vùng tiểu khung Ra khÝ hư lỗng, đơi có hoại tử nhiễm khuẩn khí hư có máu thối Một số triệu chứng khác thấy đái rắt, bí đái, táo bón u xơ chèn ép vào bàng quang, trực tràng Có thể bệnh nhân tự sờ thấy khối u vùng hạ v Thăm âm đạo kết hợp nắn bụng thấy tử cung to, mt chắc, thấy khối u bề mặt, n khụng au, di ng cựng t cung + Cận lâm sàng: Siêu âm l phương pháp tốt đơn giản để xác định u xơ tử cung Có thể siêu âm qua đường bng hoc qua ng õm o Hình ảnh u xơ vùng tăng âm vang, đồng nhất, khác biệt với âm vang tử cung, có vỏ bọc tách biƯt víi c¬ tư cung [6] Chơp bng tư cung định chẩn đoán lâm sàng chưa rõ ràng, kết hợp với thăm dò khác ví dụ vơ sinh Soi bng tư cung quan sát tồn niêm mạc tử cung, nhìn rõ u xơ niêm mạc sinh thit chớnh xỏc nht Siêu âm bơm nớc buồng tử cung có giá trị chẩn đoán u xơ dới niêm mạc, polyp buồng tử cung chữ viết t¾t CTC : Cỉ tư cung Hb : Hemoglobin Hema : Hematocrite KTTB :Kích thước trung bình N0 : ngày N30 : 30 ngày N60 : 60 ngày N90 : 90 ngày SGOT : Seric Glutamo-oxalo transaminase SGPT : Seric Glutamo-pyruvic transaminase TC : Tö cung THCS : Trung học sở THPT : Trung học phổ thông TNHC :Trinh nữ hồng cung UXTC : U x¬ tư cung PHIẾU TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Đánh giá hiệu tính an tồn Tadimax điều trị u xơ tử cung Mã đối tượng: ……………………… Trình bày các vấn đề liên quan đến nghiên cứu U x¬ tư cung (hay u c¬ tr¬n tử cung, u nhẵn tử cung) bệnh lý lành tính thờng gặp phụ nữ 30-50 tuổi Đó loại khối u phụ thuộc vào nội tiÕt tè bng trøng lµ estrogen Tuy lµ mét bƯnh lành tính nhng không điều trị kịp thời, gây lo lắng, phiền muộn biến chứng nh rối loạn kinh nguyệt, thiếu máu, chèn ép, hoại tử ảnh hởng tới khả sinh sản cho ngời bệnh Điều trị phẫu thuật cắt tử cung phơng pháp điều trị u xơ tử cung triệt để nhất, ảnh hởng nhiều tới sức khoẻ tâm sinh lý ngời bệnh Nhiều trờng hợp khối u có kích thớc không lớn, cha gây biến chứng, ngời bệnh có nhu cầu sinh đẻ ngời bệnh tuổi gần mãn kinh định theo dõi điều trị nội khoa với hy vọng khối u ngừng phát triển nhỏ định hơp lý Để điều trị nội khoa u xơ tử cung, loại thuốc y học đại nh hormon, chất đồng vận, có thuốc y học cổ truyền Một thuốc sử dụng sản phẩm Trinh nữ hoàng cung Nghiên cứu đa trung tâm Vơng Tiến Hoà cho thấy viên Crila ( sản phẩm Trinh nữ hoàng cung) làm giảm kích thớc u xơ tử cung với hiệu 79,5% Nghiên cứu bệnh viện Phụ sản Trung ơng Trần Thị Hờng cho thấy viên Crila làm giảm kích thớc u xơ tử cung với hiệu 82,9% Thời gian gần đây, công ty cổ phần dợc DANAPHA sản xuất thuốc viên Tadimax với thành phần gồm trinh nữ hoàng cung số vị thuốc khác để điều tri phì đại tuyến tiền liệt có tác dụng việc điều trị u xơ tử cung Đã có nghiên cứu bớc đầu đánh giá hiệu Tadimax Tuy nhiên cần có thêm nghiên cứu với quy mô lớn để có chứng khoa học hiệu điều trị độ an toàn Tadimax Vì tiến hành đề tài với mục đích: Mc ớch ca nghiờn cu Đánh giá hiệu thuốc Tadimax điều trị u xơ tử cung Đánh giá độ an toàn qua nghiên cứu tác dụng phụ thuốc Khong thi gian d kin: Từ tháng 1/2010 đến tháng 4/2012 Phng phỏp tin hnh Tất đối tợng nghiên cứu có phiếu theo dõi theo mẫu nghiên cứu với việc ghi chép thông tin đầy đủ Phiếu nghiên cứu bao gồm phần hành chính, tiền sử, bệnh sử, thăm khám lâm sàng, cận lâm sàng, đợc lựa chọn theo tiêu chuẩn định sẵn Tất đối tợng nghiên cứu đợc khám, siêu âm, vào thời điểm: Lần khám (N0), sau 30 ngày dùng thuốc (N30), sau 60 ngµy dïng thuèc (N60), sau 90 ngµy dïng thuèc (N90) Xét nghiệm huyết học , sinh hoá vào thời ®iĨm N0 vµ N90 Tiêu chuẩn lựa chọn đối tng vo nghiờn cu - Siêu âm chẩn đoán có nhân xơ có kích thớc 2- 6cm - Bệnh nhân hành kinh - Đồng ý tham gia nghiên cứu, tuân thủ yêu cầu nghiên cứu đến khám theo hẹn - Có địa rõ ràng liên hệ đợc Tiờu chun loi tr nghiờn cu - Khối u gây rối loạn kinh nguyệt nặng nh rong kinh, rong huyết, thiếu máu nặng - Mãn kinh - Có bệnh lý kèm theo: bệnh tim, tăng huyết áp, rối loạn đông máu, bệnh gan, tiền sử dị ứng - U xơ tử cung kèm có thai, vô sinh, viêm phần phụ - Nghi ngê ung th ®êng sinh dơc Nhóm nghiên cu Nhóm nghiên cứu gồm tiến sỹ, bác sỹ chuyên khoa công tác bệnh viện phụ sản trung ơng thuộc chuyên ngành sản phụ khoa, chẩn đoán hình ảnh, sinh hoá huyết học S người tham gia vào nghiên cứu: Dự kiến có 200 bệnh nhân đợc thu nhận vào nghiên cứu Miêu tả rủi ro hoặc bất lợi Trong trình điều trị bệnh nhân có sè biÕn chøng cđa bƯnh u x¬ tư cung nh: Rong kinh rong hut, ®au bơng, khèi u chÌn Ðp gây rối loạn tiêu hoá tiểu tiện còng cã thĨ xt hiƯn mét sè t¸c dơng phơ thuốc nh buồn nôn, đau đầu, hoa mắt chóng mặt Miờu t li ớch ca i tng Đối tợng nghiên cứu đợc miễn phí sử dụng thuốc Tadimax, hỗ trợ chi phí khám bệnh, làm xét nghiệm sinh hoá, công thức máu, siêu âm Cụng b phng pháp hoặc cách điều trị thay NÕu bƯnh nh©n sau điều trị đợt 1, đợt 2, đợt mà kích thớc khối u tiếp tục tăng xuất biến chứng nh rong kinh rong huyết, đau bụng nhiều biến chứng gây chèn ép đợc chuyển sang phơng pháp điều trị thích hợp nh dùng thuốc tây y, phÉu tht ngo¹i khoa Trình bày lưu giữ mật hồ sơ nhận dạng ch th Tất thông tin bệnh nhân phục vụ vào mục đích nghiên cứu, không dùng cho mục tiêu khác Các thông tin đợc đảm bảo tính bí mật đợc mã hoá, lu giữ phòng Nghiên cứu Khoa học Bệnh viện Phụ Sản Trung ơng 10 Tai biến biến chứng điều trị: Thuốc có nguồn gốc từ thảo dợc đợc Bộ Y tế kiểm nghiệm trứơc đa vào sản xuất Sản phẩm Tadimax đợc sử dụng nghiên cứu điều trị u xơ tuyến tiền liệt Bệnh viện Đa khoa Quảng Nam cho thấy thuốc có tác dụng làm giảm kích thớc khèi u vµ an toµn cho ngêi sư dơng 11 Người để liên hệ có câu hỏi Mäi chi tiết thắc mắc liên quan đến nghiên cứu liên lạc với nhóm nghiên cứu: - TS Lê Hoài Chơng; điện thoại: 0913 213411 - ThS Phm Hi Hà điện thoại 0904090207 Chữ ký đối tượng tình nguyện: Ngày ký phiếu tình nguyện: / / MơC LôC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN .3 1.1 Giải phẫu, cấu trúc mô học sinh lý tử cung .3 1.2 Sơ lược u xơ tử cung 1.2.1 C¬ chÕ bƯnh sinh 1.2.2 Mô bệnh học u xơ tử cung 1.2.3 Phân loại u xơ tử cung 1.2.4 Chẩn đoán 1.2.5 TiÕn triĨn vµ biÕn chøng 1.2.6 C¸c phơng pháp điều trị 11 1.3 Tổng quan Trinh nữ hoàng cung 13 1.3.1 Cây Trinh nữ hoàng cung .13 1.3.2 Cơ chế tác dụng trinh nữ hoàng cung 15 1.3.3 Mét sè nghiªn cøu níc .18 1.3.4 Mét sè nghiªn cøu ngoµi níc .20 1.3.5 Thuèc nghiªn cøu 22 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CU 25 2.1 Đối tợng nghiên cứu .25 2.1.1 Tiªu chn chän bƯnh nh©n .25 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 25 2.1.3 Tiêu chuẩn đình nghiên cøu 25 2.2 Phương pháp nghiên cứu .26 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu .26 2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu .26 2.2.3 C¸c bíc tiÕn hµnh 27 2.2.4 Theo dõi đối tợng nghiên cứu .28 2.2.5 Đánh giá hiệu qủa ®iỊu trÞ .30 2.3 Thu nhËn vµ xư lý sè liƯu 30 2.4 Đạo đức nghiên cứu 31 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 33 3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA BỆNH NHÂN 33 3.1.1 Một số đặc điểm nhân học .33 3.1.2 Một số đặc điểm Sản Phụ khoa 36 3.1.3 Tiền sử phụ khoa tháng trước sử dụng thuốc .38 3.1.4 Thăm khám 39 3.1.5 Kết siêu âm tư tử cung 40 3.2 KẾT QUẢ VỀ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ CỦA THUỐC .40 3.2.1 Siêu âm kích thước u .40 3.2.2 Kết thay đổi tính chất kinh nguyệt 45 3.3 KẾT QUẢ VỀ ĐỘ AN TOÀN CỦA THUỐC 46 3.3.1 Thay đổi mạch huyết áp 46 3.3.2 Thay đổi sinh hoá huyết học 46 3.4 KẾT QUẢ VỀ TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN 48 Chương 4: BÀN LUẬN 51 4.1 Bàn luận đặc điểm đối tượng nghiên cứu 51 4.1.1 Nhóm tuổi .51 4.1.2 Nghề nghiệp trình độ học vấn 51 4.1.3 Tiền sử sản phụ khoa .52 4.1.4 Tiền sử phụ khoa tháng trước dùng thuốc 53 4.1.5 Thăm khám phụ khoa 54 4.2 Bàn hiệu điều trị thuốc 55 4.2.1 Kích thước u trước sau điều trị 55 4.2.2 Hiệu điều trị khối u 58 4.2.3 Bàn luận thay đổi chu kỳ kinh nguyệt 59 4.3 Bàn luận tính an tồn thuốc điều trị .59 4.3.1 Thay đổi mạch huyết áp 59 4.3.2 Thay đổi xét nghiệm huyết học 61 4.3.3 Thay đổi kết sinh hóa 63 4.4 Bàn tác dụng không mong muốn 65 4.4.1 Bàn tác dụng khơng mong muốn triệu chứng tiêu hóa 65 4.4.2 Bàn tác dụng không mong muốn triệu chứng đau đầu, chóng mặt 66 4.4.3 Bàn tác dụng không mong muốn triệu chứng khô âm đạo, bốc hỏa 67 KẾT LUẬN 69 KIẾN NGHỊ 70 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Phân bố theo nhóm tuổi 33 Bảng 3.2 Phân bố theo nghề nghiệp .34 Bảng 3.3 Phân bố theo trình độ học vấn 35 Bảng 3.4 Tiền sử sản khoa 36 Bảng 3.5 Tính chất kinh nguyệt 37 Bảng 3.6 Tính chất kinh nguyệt tháng trước dùng thuốc 38 Bảng 3.7 Đau bụng hành kinh 38 Bảng 3.8 Khám phụ khoa .39 Bảng 3.9 Thăm khám u 39 Bảng 3.10 Siêu âm tư tử cung 40 Bảng 3.11 Kích thước trung bình u sau điều trị .40 Bảng 3.12 Số bệnh nhân điều trị có hiệu 41 Bảng 3.13 Kích thước trung bình u nhóm điều trị có hiệu 41 Bảng 3.14 Kích thước trung bình u từ đến cm sau điều trị 42 Bảng 3.15 Kích thước trung bình u từ đến cm sau điều trị 42 Bảng 3.16 Hiệu điều trị u 44 Bảng 3.17 Lượng máu kinh so với trước điều trị tháng 45 Bảng 3.18 Mạch huyết áp .46 Bảng 3.19 Sự thay đổi số huyết học trước sau điều trị .46 Bảng 3.20 Sự thay đổi số Hemoglobin Hematocrite trước sau điều trị .47 Bảng 3.21 Sự thay đổi số SGOT, SGPT, urê, crêatinin trước điều trị sau điều trị 47 Bảng 3.22 Các tác dụng không mong muốn triệu chứng tiêu hoá 48 Bảng 3.23 Các TDKMM triệu chứng đau đầu, chóng mặt sau uống thuốc .49 Bảng 3.24 Các TDKMM khô âm đạo bốc hoả sau uống thuốc 50 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Phân bố theo nhóm tuổi 34 Biểu đồ 3.2 Phân bố theo trình độ học vấn 35 Biểu đồ 3.3 Tiền sử sản khoa .36 Biểu đồ 3.4 Thay đổi kích thước u trước sau điều trị 43 Biểu đồ 3.6 Hiệu điều trị u 44 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 U xơ tử cung Hình 1.2 Cây Trinh nữ hoàng cung 13 Hình 1.3 Các Alcaloid Trinh nữ hồng cung 16 Hình 1.4 Cơng thức Alcaloid TNHC có nhân dị vòng (dihydrrooxo-demethoxyhaemanthamin) với nhóm chức Me 17 Hình 1.5 Chế phẩm TADIMAX 22 LỜI CẢM ƠN Nhân dịp hoàn thành luận văn này, tơi xin bày tỏ lòng kính trọng biết ơn sâu sắc tới TS.BSCK II Lê Hoài Chương – Phó Giám đốc Bệnh viện Phụ sản Trung ương, người thầy hết lòng bảo, động viên, giúp đỡ hướng dẫn tơi suốt q trình học tập hồn thành luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn thầy, cô, anh chị đồng nghiệp nhiệt tình bảo, dạy dỗ, cho tơi góp ý sâu sắc q báu suốt trình học tập q trình viết luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn: + BGH, Đảng ủy, phòng đào tạo sau đại học trường Đại học Y Hà Nội + Ban lãnh đạo, Đảng ủy Bệnh viện Phụ sản Trung ương + Phòng nghiên cứu khoa học, khoa khám bệnh, khoa chẩn đốn hình ảnh, khoa xét nghiệm sinh hóa, khoa sản bệnh lý bệnh viện Phụ sản Trung ương giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi suốt q trình học tập hồn thành luận văn Tôi xin cám ơn người bạn thân thương luôn đồng hành bên niềm vui nỗi buồn sống Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc chân thành tới đại gia đình nội ngoại hai bên, bố mẹ anh chị em yêu thương tôi, giúp đỡ tôi, ln chỗ dựa bình n đời tơi Và cuối cùng, tơi xin nói lời cảm ơn tới chồng tôi, người khơi nguồn tiếp sức cho nỗ lực thành công đời tôi, người giúp tơi hồn thành vai trò làm vợ, làm mẹ vai trò người bác sỹ Xin chân thành cảm ơn ! LỜi cam Đoan Tên : Phạm Hải Hà Sinh ngày : 29/01/1975 Học hàm : Thạc sỹ - Bác sỹ Đơn vị công tác : Khoa sản bệnh lý - Bệnh viện Phụ sản Trung Ương Tôi xin cam đoan tất số liệu kết nghiên cứu công bố luận văn chuyên khoa II cá nhân tơi nghiên cứu mà có Các số liệu hồn tồn trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Nếu sai tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Tác giả lun Phm Hi H Bộ y tế Trờng đại häc y hµ néi - Phạm hải hà Đánh giá hiệu tính an toàn Tadimax điều trị u xơ tử cung Chuyên ngành : Sản phụ khoa Mã số : CK 62.72.13.02 luận văn bác sỹ chuyên khoa cấp II Ngời hớng dẫn khoa học: TS.BSCKii lê hoài chơng Hà nội 2012 Bộ y tế Trờng đại học y hµ néi - phạm hải hà Đánh giá hiệu tính an toàn Tadimax điều trị u xơ tử cung luận văn bác sỹ chuyên khoa cấp II Hà néi - 2012 ... nghiên c u đề tài: Đánh giá hi u tính an tồn Tadimax đi u trị u xơ tử cung với mục ti u sau: Đánh giá hi u Tadimax đi u trị u xơ tử cung Nhận xét tác dụng không mong muốn thuốc 3 Chương TỔNG QUAN... h u thi u m u cho ngời bÖnh U xơ tử cung gây rối loạn kinh nguyệt rong kinh rong huyết, băng kinh, cường kinh N u u xơ tử cung kèm theo lạc nội mạc tử cung tử cung chảy m u nhi u Bi u thi u m u. .. cung + Dựa vào tơng quan vị trí khối u với lớp c u trúc tử cung chia loại u xơ tử cung: U xơ dưíi m¹c: phát triển từ tử cung phía mạc tử cung, thường có nhân to làm hình dáng tử cung thay đổi,