Nghiên cứu bào chế viên felodipin 5 mg giải phóng kéo dài theo cơ chế thẩm thấu

1 TV N Felodipin thu c u tr t ng huy t áp v i nhi u u m nh : Tác d ng ch n l c c tr n h ti u đ ng m ch làm gi m huy t áp, không gây h huy t áp th đ ng nên an toàn, phù h p đ s d ng dài ngày v i ng i cao tu i, khơng có nguy c tích l y thu c u tr kéo dài, Tuy nhiên, felodipin r t tan n c, li u s d ng nh nên c n đ c ki m soát t c đ gi i phóng Bên c nh đó, ch ph m ch a felodipin ph i s d ng th ng xuyên kéo dài nên d gây khó kh n vi c tuân th u tr tác d ng b t l i cho ng Thu c gi i phóng kéo dài qua đ l n dùng thu c, gi m dao đ ng n ng đ d ng u ng đ i b nh c phát tri n nh m gi m s c ch t máu, t ng h p thu,… nên giúp làm t ng hi u qu u tr gi m tác d ng không mong mu n Có nhi u ph d ng pháp khác đ bào ch d ng thu c gi i phóng kéo dài nh : Bào ch i d ng c t tr khu ch tán ho c c t tr ng n , bao màng polymer khu ch tán ho c k t h p c hai k thu t trên, bào ch thu c d Trong s đó, s d ng nguyên lý b m th m th u m t h i d ng b m th m th u, ng có nhi u u m rõ r t thi t th c so v i thu c gi i phóng kéo dài khác nh : Thích h p v i h u h t lo i d c ch t, gi i phóng d phóng h u nh khơng b nh h c ch t theo đ ng h c b c không, t c đ gi i ng b i u ki n đ ng tiêu hóa,… Hi n nay, hai h phân ph i thu c có ki m soát theo c ch th m th u đ b m th m th u quy c s d ng r ng rãi c b m th m th u kéo - đ y, b m th m th u kéo - đ y có nhi u u m v ki m soát gi i phóng d d c ch t có đ tan khác nhau, đ c bi t d n c c ch t phù h p v i c ch t li u th p tan Chính v y, đ ti n t i ch đ ng s n xu t thu c n c v i ch t l ng cao, vi c nghiên c u phát tri n d ng thu c gi i phóng kéo dài ch a felodipin ng d ng công ngh b m th m th u kéo - đ y h l n v i khoa h c bào ch th c t lâm sàng ng có tính kh thi, có ý ngh a tài lu n án “Nghiên c u bào ch viên felodipin mg gi i phóng kéo dài theo c ch th m th u” đ c ti n hành v i m c tiêu sau: Bào ch đ c viên nén felodipin mg gi i phóng kéo dài 12 gi theo c ch b m th m th u kéo - đ y Xây d ng đ quy mô 10.000 viên/lô c tiêu chu n c s vƠ đánh giá đ n đ nh c a ch ph m nghiên c u B c đ u đánh giá t ng đ so v i viên đ i chi u Felutam CR mg ng sinh h c c a ch ph m nghiên c u ... tiêu sau: Bào ch đ c viên nén felodipin mg gi i phóng kéo dài 12 gi theo c ch b m th m th u kéo - đ y Xây d ng đ quy mô 10.000 viên/ lô c tiêu chu n c s vƠ đánh giá đ n đ nh c a ch ph m nghiên c... đánh giá đ n đ nh c a ch ph m nghiên c u B c đ u đánh giá t ng đ so v i viên đ i chi u Felutam CR mg ng sinh h c c a ch ph m nghiên c u