Đánh giá việc sử dụng mẫu virotrol I trong xét nghiệm sàng lọc tại Bệnh viện Truyền máu Huyết học Thành phố Hố Chí Minh

Nghiên cứu được tiến hành với mục tiêu nhằm đánh giá việc thực hiện mẫu virotrol I đối với việc thực hiện xét nghiệm sàng lọc người hiến máu tại bộ phận sàng lọc máu, khoa miễn dịch. Nghiên cứu sử dụng mẫu virotrol I trên các máy thực hiện xét nghiệm HBV, HCV, HIV và HTLV bằng kỹ thuật ELISA và hóa phát quang, từ 01/03/2011 đến 15/08/2011.

Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 ĐÁNH GIÁ VIỆC SỬ DỤNG MẪU VIROTROL I TRONG XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC TẠI BỆNH VIỆN TRUYỀN MÁU HUYẾT HỌC THÀNH PHỐ HỐ CHÍ MINH Đồn Thị Tuyết Thu *, Phan Nguyễn Thanh Vân*, Trần Thị Ngọc Hà*, Trần Thị Trang*, Trương Thị Kim Dung * TÓM TẮT Mục tiêu: Đánh giá việc thực mẫu Virotrol I việc thực xét nghiệm sàng lọc người hiến máu Bộ phận Sàng Lọc Máu, Khoa Miễn dịch Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Sử dụng mẫu Virotrol I máy thực xét nghiệm HBV, HCV, HIV HTLV kỹ thuật ELISA Hóa phát quang, từ 01/03/2011 đến 15/08/2011 Kết quả: Việc thực mẫu Virotrol I cho loại xét nghiệm sàng lọc Bệnh Viện Truyền Máu Huyết Học dòng máy cho thấy kết quả: tổng số lần thực mẫu Virotrol I máy Evolis 1477 lần máy Architect 492 lần Giá trị trung bình hệ số biến thiên mẫu thử có dao động, thay đổi loại sinh phẩm xét nghiệm máy xét nghiệm nhiên thay đổi giới hạn chấp nhận Kết luận: Việc sử dụng mẫu Virotrol I hàng ngày xét nghiệm sàng lọc người hiến máu có ý nghĩa lớn nhằm đảm bảo độ tin cậy kết xét nghiệm có vai trò quan trọng việc nâng cao chất lượng an toàn truyền máu Từ khóa: Xét nghiệm sàng lọc máu (TTI’s testing), kiểm tra chất lượng (QC), hệ số biến thiên (CV), độ lệch chuẩn (SD) ABSTRACT EVALUATION OF USING VIROTROL I FOR TTI’s TESTING AT BLOOD TRANSFUSION HEMATOLOGY HOSPITAL, HOCHIMINH CITY Doan Thi Tuyet Thu, Phan Nguyen Thanh Van, Tran Thi Ngoc Ha, Tran Thi Trang, Truong Thi Kim Dung * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 15 - Supplement of No - 2011: 474 - 480 Objective: Evaluate using Virotrol I for TTI’s testing on donation at Immunology Department Subjects and Methods: Using Virotrol I in every machine for Screening test (HBV, HCV, HIV, HTLV) with Elisa techniques and Chemiluminescence, from March 1, 2011 to August 15, 2011 Results: Using Virotrol I for TTI’s testing at Blood Transfusion Hematology Hospital on two machine models shown that: total of sample was Virotrol I made on the Evolis with 1477 times and Architect machine were 492 times The Mean and Coefficient of Variation (CV) of the sample has fluctuations, variable for every type of biological tests and every machine, however the change in the acceptable limit Conclusion: It is great significant that daily use of Virotrol I in TTI’s testing for ensuring the reliability of test results and improving the quality of blood transfusion Keywords: TTI’s testing (Transfusion Transmitted Infections’testing), Quality Control (QC), Coefficient of Variation (CV), Standard deviation (SD) * Bệnh viện Truyền Máu Huyết Học TP HCM Tác giả liên lạc: CNXN Đoàn Thị Tuyết Thu 474 ĐT: 0908631811 Email: thuttd1981@yahoo.com.vn Chuyên Đề Truyền Máu Huyết Học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 ĐẶT VẤN ĐỀ Virotrol I hệ thống trì chuẩn cách xét nghiệm mẫu xác định rõ đặc điểm Kết mẫu Virotrol I tính công thức OD/CO (OD: độ hấp thu mẫu Virotrol I, CO: giá trị ngưỡng loại xét nghiệm) Mục đích việc sử dụng mẫu Virotrol I kiểm sốt độ xác kết xét nghiệm từ sinh phẩm sử dụng, đánh giá thay đổi lô sinh phẩm khác nhau, xác định lỗi thơng thường phòng xét nghiệm Mẫu Virotrol I loại mẫu thử chứng nhận nhiều quốc gia giới ổn định tính chất mẫu thử, loại sinh phẩm sản xuất độc lập có giá trị ổn định thời gian dài Virotrol I khuyến cáo sử dụng loại sinh phẩm anti HIV1, anti HTLV1, anti HCV, HBsAg, anti HBc, anti CMV Tại bệnh viện, tiến hành thực mẫu Virotrol I sinh phẩm phục vụ cho xét nghiệm sàng lọc HBsAg, HCV, HIV HTLV Việc sử dụng mẫu Virotrol I hàng ngày xét nghiệm sàng lọc người hiến máu có ý nghĩa lớn nhằm đảm bảo độ tin cậy kết xét nghiệm có vai trò quan trọng việc nâng cao chất lượng an toàn truyền máu(1,2,3) Hiện nay, hầu giới thực QC (Quality Control) xét nghiệm sàng lọc, nhiên Việt Nam, việc sử dụng mẫu QC chưa thực rộng rãi mà thực số bệnh viện lớn Viện Huyết Học Truyền Máu Trung Ương – Hà Nội bước đầu sử dụng mẫu QC xét nghiệm sàng lọc với mẫu QC sản xuất Viện, hướng dẫn trực tiếp chuyên gia đến từ labo tham chiếu Úc Tại bệnh viện Truyền máu Huyết học, từ đầu năm 2010, tiến hành sử dụng mẫu Virotrol I cung cấp công ty Biorad, máy sàng lọc máu công ty Biorad Cho đến nay, tiến hành tất máy từ cơng ty khác Khoa Miễn dịch Vì vậy, nghiên cứu này, từ 01/03/2011 đến 15/08/2011, tiến Chuyên Đề Truyền Máu Huyết Học Nghiên cứu Y học hành đánh giá việc sử dụng mẫu QC xét nghiệm sàng lọc người hiến máu Khoa Miễn dịch, Bệnh Viện Truyền Máu Huyết Học Thành Phố Hồ Chí Minh ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng vật liệu nghiên cứu Đối tượng Tất máy với kỹ thuật ELISA tự động hoàn tồn, ELISA bán tự động, kỹ thuật hóa phát quang sử dụng phận Sàng Lọc Máu, Khoa Miễn dịch Vật liệu nghiên cứu Mẫu Virotrol I (Công ty Biorad, Mỹ) Sinh phẩm thực Kỹ thuật ELISA TM Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA TM Monolisa HBsAg ULTRA TM Genscreen ULTRA HIV AgAb HTLV-I/II ELISA 4.0 Kỹ thuật Hóa Phát Quang ARCHITECT Anti HCV ARCHITECT HBsAg Qualitative ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo ARCHITECT rHTLV-I/II Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu mô tả tiến cứu Phương pháp thực Thực loại xét nghiệm HBV, HCV, HIV, HTLV kỹ thuật ELISA hóa phát quang dòng máy EVOLIS ARCHITECT (bằng phương pháp tự động bán tự động) Sử dụng mẫu QC với mẫu chứng dương - âm, mẫu bệnh phẩm tất phiến xét nghiệm KẾT QUẢ Kết thực mẫu Virotrol I cho xét nghiệm sàng lọc HBsAg máy Evolis trình bày bảng sơ đồ Bảng 1: Kết cho xét nghiệm sàng lọc HBsAg máy EVOLIS HBsAg Mean Evolis 6,24 Evolis 6,89 Evolis 6,4 Evolis 6,51 475 Nghiên cứu Y học HBsAg SD CV% Số lần thực Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Evolis 2,74 43,89 Evolis 2,74 39,79 Evolis 2,64 41,29 Evolis 2,71 41,66 127 114 132 373 Giá trị trung bình mẫu thử thay đổi theo máy xét nghiệm Hệ số biến thiên có thay đổi, thấp máy Evolis với 39,79% cao máy Evolis với 43,89% Máy Theo dõi HBsAg máy Evolis Máy Máy 14.64 OD/CO 11.93 9.22 6.51 3.8 7/18/2011 7/7/2011 6/27/2011 6/17/2011 6/13/2011 6/6/2011 5/27/2011 5/17/2011 4/29/2011 4/26/2011 4/24/2011 4/20/2011 4/18/2011 4/13/2011 4/10/2011 4/6/2011 4/3/2011 3/25/2011 3/23/2011 3/17/2011 3/12/2011 3/8/2011 3/6/2011 1.09 -1.62 Sơ đồ 1: Đường biểu diễn cho xét nghiệm HBsAg máy EVOLIS HCV Evolis SD 0,82 CV% 23,54 Số lần thực 122 Kết thực mẫu Virotrol I cho xét nghiệm sàng lọc HCV máy Evolis trình bày bảng sơ đồ Bảng 2: Kết cho xét nghiệm sàng lọc HCV máy EVOLIS HCV Mean Evolis 3,5 Evolis 3,47 Evolis 3,46 Evolis 0,87 24,96 139 Evolis 0,79 22,95 107 Evolis 0,83 23,81 368 Giá trị trung bình mẫu thử thay đổi theo máy xét nghiệm Hệ số biến thiên có thay đổi, thấp máy Evolis với 22,95% cao máy Evolis với 24,96% Evolis 3,48 Máy1 Theo dõi HCV máy Evolis Máy Máy 5.97 OD/CO 5.14 4.31 3.48 2.65 7/18/2011 7/7/2011 6/30/2011 6/24/2011 6/21/2011 6/16/2011 6/13/2011 6/7/2011 5/27/2011 5/20/2011 5/11/2011 4/29/2011 4/21/2011 4/14/2011 4/8/2011 4/4/2011 3/30/2011 3/22/2011 3/17/2011 3/11/2011 3/6/2011 0.99 3/5/2011 1.82 Sơ đồ 2: Đường biểu diễn cho xét nghiệm HCV máy EVOLIS Kết thực mẫu Virotrol I cho xét nghiệm sàng lọc HIV máy Evolis trình bày bảng sơ đồ Bảng 3: Kết cho xét nghiệm sàng lọc HCV máy EVOLIS HIV Mean 476 Evolis Evolis Evolis 2,48 2,5 2,5 Evolis 2,49 HIV Evolis Evolis Evolis SD 0,63 0,49 0,56 CV% 25,53 19,44 22,44 Số lần thực 141 93 134 Evolis 0,56 22,41 368 Giá trị trung bình mẫu thử thay đổi theo máy xét nghiệm Hệ số biến thiên có thay đổi, thấp máy Evolis với 19,44% cao máy Evolis với 25,53% Chuyên Đề Truyền Máu Huyết Học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Nghiên cứu Y học Máy Theo dõi HIV máy Evolis Máy Máy 4.17 3.61 OD/CO 3.05 2.49 1.93 7/15/2011 7/7/2011 7/5/2011 6/27/2011 6/21/2011 6/15/2011 6/10/2011 6/8/2011 6/1/2011 5/26/2011 5/19/2011 5/13/2011 5/5/2011 4/26/2011 4/22/2011 4/18/2011 4/8/2011 4/5/2011 3/28/2011 3/23/2011 3/20/2011 3/17/2011 0.81 3/15/2011 1.37 Sơ đồ 3: Đường biểu diễn cho xét nghiệm HIV máy EVOLIS Kết thực mẫu Virotrol I cho xét nghiệm sàng lọc HTLV máy Evolis trình bày bảng sơ đồ Bảng 4: Kết cho xét nghiệm sàng lọc HTLV máy EVOLIS HTLV Mean SD Evolis Evolis Evolis 0,35 0,33 0,39 0,22 0,19 0,25 Evolis 0,36 0,22 HTLV CV% Số lần Thực Evolis Evolis Evolis 61,94 56,42 64,11 136 130 102 Evolis 60,82 368 Giá trị trung bình mẫu thử thay đổi theo máy xét nghiệm Hệ số biến thiên có thay đổi, thấp máy Evolis với 56,42% cao máy Evolis với 64,11% Máy Theo dõi HTLV máy Evolis Máy Máy 1.02 OD/CO 0.8 0.58 0.36 0.14 -0.08 1 11 11 1 1 1 1 1 1 1 1 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 -0.3 /2 /2/2 3/2 7/2 9/2 0/2 /4/2 /8/2 6/2 3/2 /6/2 6/2 5/2 /2/2 /7/2 3/2 6/2 1/2 8/2 /4/2 /8/2 8/2 3/2 3/2 3/2 3/3 4 4/1 4/2 5/1 5/2 6 6/1 6/1 6/2 6/2 7 7/1 2/ Sơ đồ Đường biểu diễn cho xét nghiệm HTLV máy EVOLIS Kết thực mẫu Virotrol I cho xét nghiệm sàng lọc HBsAg máy Architect trình bày bảng Kết thực mẫu Virotrol I cho xét nghiệm sàng lọc HCV máy Architect trình bày bảng Bảng 5: Kết cho xét nghiệm sàng lọc HBsAg máy ARCHITECT Bảng 6: Kết cho xét nghiệm sàng lọc HCV máy ARCHITECT HBsAg Mean SD CV% Số lần thực Architect 4,22 0,39 9,32 63 Architect 3,58 0,15 4,27 60 Architect 3,9 0,25 6,79 123 Giá trị trung bình mẫu thử thay đổi theo máy xét nghiệm Hệ số biến thiên có thay đổi, máy Architect có hệ số biến thiên cao hệ số biến thiên máy Architect Chuyên Đề Truyền Máu Huyết Học HCV Architect Mean SD CV% Số lần thực 4,49 0,55 12,34 63 Architect Architec t 3,97 4,23 0,48 0,48 12 12,17 60 123 Giá trị trung bình mẫu thử thay đổi theo máy xét nghiệm Hệ số biến thiên có 477 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 thay đổi, máy Architect có hệ số biến thiên cao hệ số biến thiên máy Architect Kết thực mẫu Virotrol I cho xét nghiệm sàng lọc HIV máy Architect trính bày bảng Bảng 7: Kết cho xét nghiệm sàng lọc HIV máy ARCHITECT HIV Mean SD CV% Số lần Thực Architect 1,48 0,19 12,61 Architect 1,19 0,16 13,79 Architect 1,34 0,18 13,2 63 60 123 Giá trị trung bình mẫu thử thay đổi theo máy xét nghiệm Hệ số biến thiên có thay đổi, máy Architect có hệ số biến thiên cao hệ số biến thiên máy Architect Kết thực mẫu Virotrol I cho xét nghiệm sàng lọc HTLV máy Architect trình bày bảng sơ đồ Bảng 8: Kết cho xét nghiệm sàng lọc HTLV máy ARCHITECT HTLV Mean SD CV% Số lần Thực Architect 2,93 0,21 7,14 Architect 2,5 0,33 13,19 Architect 2,72 0,27 10,17 63 60 123 Giá trị trung bình mẫu thử thay đổi theo máy xét nghiệm Hệ số biến thiên có thay đổi, máy Architect có hệ số biến thiên cao hệ số biến thiên máy Architect Theo dõi HTLV máy Architect Máy Máy 3.77 S/CO 3.42 3.07 2.72 2.37 2.02 1.67 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 01 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 201 / / / / /2 / / / / / / / / / / / / / / / / 8 8 9 / / / / 2 2 1 2 1 1 2 6 3/ 3/ 4/ 4/ 4/ 4/ 5/ 5/ 5/ 5/ 5/ 6/ 6/ 6/ 7/ 7/ 7/ Sơ đồ Đường biểu diễn cho xét nghiệm HTLV máy ARCHITECT BÀN LUẬN Máy Evolis: Với 1477 lần thực mẫu Virotrol I máy với loại xét nghiệm kết theo dõi đánh giá biểu đồ Levey Jenning (phần mềm Unity Desktop cung cấp công ty Biorad), nhận thấy giá trị trung bình (mean) xét nghiệm khác máy Sự khác biệt giá trị trung bình thấy rõ mẫu Virotrol I xét nghiệm HBsAg, Vitrotrol I xét nghiệm HCV, HIV HTLV giá trị trung bình máy có giá trị trung bình gần với giá trị trung bình tất máy Ngồi ra, thực Virotrol I cho xét nghiệm sàng lọc ta nhận định: 478 Ở biểu đồ theo dõi HBsAg với 373 lần thực (bảng 1), hầu hết mẫu thử nằm khoảng ±2SD, số mẫu thử nằm khoảng ±2SD đến ±3SD rải tháng Tuy nhiên, giá trị vượt khoảng ±2SD (thường rơi vào quy luật 12S) phân tích với kết sai số ngẫu nhiên giá trị lần chạy chấp nhận Đôi khi, có vài trường hợp có dấu hiệu bắt đầu sai số hệ thống, việc loại bỏ lần đo không thực không loại bỏ kết đo tất mẫu xét nghiệm người hiến máu phiến xét nghiệm chứng kèm (chứng dương, chứng âm) thỏa điều kiện đặt sinh phẩm Chuyên Đề Truyền Máu Huyết Học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Tương tự, với biểu đồ theo dõi HCV với 368 lần thực (bảng 2), hầu hết mẫu thử nằm khoảng ±2SD, số mẫu thử nằm khoảng ±2SD đến ±3SD rãi tháng Vẫn có số giá trị vượt ngồi khoảng ±2SD (thường rơi vào quy luật 12S) Với biểu đồ theo dõi HIV với 368 lần thực (bảng 3), ngồi số lần chạy có giá trị rơi vào quy luật 12S có thêm quy luật 22S (xảy máy Evolis vào ngày liên tiếp) Hiện tượng xảy báo hiệu tình trạng sai số hệ thống xảy Sau tiến hành kiểm tra phân tích trình tự xét nghiệm, chúng tơi xác định tình trạng xảy việc thực nhằm mẫu Virotrol I lơ sinh phẩm khác (lơ mới) chúng tơi chấp nhận tất kết ngày chạy liên tiếp Với biểu đồ theo dõi HTLV với 368 lần thực (bảng 4), số giá trị rơi vào quy luật 12S, ngồi có thêm quy luật 10x (xảy máy Evolis vào 10 ngày liên tiếp) Hiện tượng báo hiệu tình trạng sai số hệ thống lần xét nghiệm gần Sau tiến hành loại trừ số yếu tố phương pháp xét nghiệm không đặc hiệu thuốc thử hết hạn sử dụng hay bị hỏng (dựa kết chứng dương, chứng âm kèm với sinh phẩm xét nghiệm), xác định tình trạng sai số xãy lỗi thiết bị → thiết bị cần hiệu chuẩn trước hạn quy định Máy Architect: Với 492 lần thực mẫu Virotrol I máy với loại xét nghiệm kết theo dõi đánh giá biểu đồ Levey Jenning (phần mềm Unity Desktop cung cấp công ty Biorad), nhận thấy có khác biệt lớn giá trị trung bình máy với sinh phẩm thực xét nghiệm Hệ số biến thiên mẫu thử thay đổi khác máy loại sinh phẩm xét nghiệm Giá trị trung bình máy sinh phẩm thực xét nghiệm khác máy việc theo dõi đánh giá kết biểu đồ Levey Jenning chúng Chuyên Đề Truyền Máu Huyết Học Nghiên cứu Y học xem xét, tạo lập giá trị tiến hành máy riêng biệt Kết tất lần thực mẫu Virotrol I dao động xung quanh giá trị trung bình thiết lập cho máy loại xét nghiệm (chưa nhận thấy trường hợp mẫu thử vượt giới hạn cho phép kể vượt khoảng ±2SD) Nhận định chung Với bảng kết với hiển thị kết lần thực mẫu Virotrol I dòng máy xét nghiệm Evolis Architect, ta thấy độ hấp thu (giá trị đo được) mẫu thử thay đổi tùy thuộc vào sinh phẩm máy móc thực xét nghiệm Việc thực mẫu thử máy Evolis ta thấy số CV% cao 43,89% QC HBsAg; 24,96% QC HCV; 25,53% QC HIV 64,11% QC HTLV Kết phù hợp với nghiên cứu Viện Huyết Học Truyền Máu Trung Ương(3), nhiên, với QC HTLV chúng tơi chưa tìm giá trị tham chiếu Việc thực mẫu thử máy Architect ta thấy số CV% cao 9,32% QC HBsAg; 12,34% QC HCV; 13,79% QC HIV 13,19% QC HTLV KẾT LUẬN Giá trị mẫu thử Virotrol I không định mà thay đổi theo máy, sinh phẩm xét nghiệm lô Virotrol I Việc sử dụng, theo dõi đánh giá kết lần thực biểu đồ Levey Jenning giúp phòng xét nghiệm theo dõi việc sai số xảy để có hướng khắc phục giải kịp thời Nâng cao độ tin cậy kết xét nghiệm Phát lỗi trang thiết bị (nguồn điện không ổn định, máy móc hoạt động khơng ổn định, trang thiết bị không bảo dưỡng định kỳ) có tiến hành bảo dưỡng định kỳ hàng tháng, thực tế việc bảo dưỡng trang thiết bị vào thời điểm phụ thuộc vào công suất sử 479 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 dụng trang thiết bị Việc thực nội kiểm tra yếu tố giúp phát lỗi trang thiết bị để tiến hành hiệu chuẩn tức khắc mà chờ đến hạn hiệu chuẩn Ngồi ra, việc thực QC giúp đánh giá tình trạng hoạt động số trang thiết bị khác tủ lạnh, nguồn điện, … hiệu lực sinh phẩm xét nghiệm nhằm giảm thiểu sai sót việc tiến hành thực xét nghiệm lặp lại mẫu thử TÀI LIỆU THAM KHẢO 480 Constantine NT, Saville RD, Dax EM (2005) Retroviral Testing and Quality Assurrance, Essentials for Laboratory Diagnosis, 514 - 539 Đoàn Thị Tuyết Thu, Trần Thị Trang, Phan Nguyễn Thanh Vân, Trương Thị Kim Dung (2010), Đánh giá kết kiểm tra chất lượng sàng lọc máu Bệnh viện Truyền Máu Huyết Học TP Hồ Chí Minh, Tạp chí Y Học Việt Nam, tập 373: 536 – 547 Nguyễn Anh Trí, Phạm Tuấn Dương, Bạch Khánh Hòa, Chử Thu Hường, Trần Vân Chi (2010), Bước đầu sử dụng mẫu QC xét nghiệm sàng lọc, Tạp chí Y Học Việt Nam, tập 373: 556 – 559 Trương Thị Kim Dung, Nguyễn Tấn Bỉnh (2008), Sàng lọc tác nhân lây nhiễm qua đường truyền máu Bệnh viện Truyền Máu Huyết Học TP Hồ Chí Minh, Tạp chí Y Học Việt Nam, tập 344: 559 – 568 www.bscl.eu/6conf/res/09.pdf: The value of using third party quality control product Chuyên Đề Truyền Máu Huyết Học ... Đề Truyền Máu Huyết Học Nghiên cứu Y học hành đánh giá việc sử dụng mẫu QC xét nghiệm sàng lọc ngư i hiến máu Khoa Miễn dịch, Bệnh Viện Truyền Máu Huyết Học Thành Phố Hồ Chí Minh Đ I TƯỢNG -... lo i sinh phẩm anti HIV1, anti HTLV1, anti HCV, HBsAg, anti HBc, anti CMV T i bệnh viện, tiến hành thực mẫu Virotrol I sinh phẩm phục vụ cho xét nghiệm sàng lọc HBsAg, HCV, HIV HTLV Việc sử dụng. .. gi i thực QC (Quality Control) xét nghiệm sàng lọc, nhiên Việt Nam, việc sử dụng mẫu QC chưa thực rộng r i mà thực số bệnh viện lớn Viện Huyết Học Truyền Máu Trung Ương – Hà N i bước đầu sử dụng