Nghiên cứu có mục tiêu nhằm xác định hiệu quả của Nitơ lỏng so với podophyllin 30% trong điều trị bệnh sùi mào gà sinh dục ngoài ở phái nam. Mời các bạn cùng tham khảo bài viết để nắm rõ về bệnh sui mào phòng tránh và kịp thời chữa trị.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ Số * 2013 HIỆU QUẢ NITƠ LỎNG SO VỚI PODOPHYLLIN 30% TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH SÙI MÀO GÀ SINH DỤC NGOÀI PHÁI NAM Lê Quốc Trung*, Lê Ngọc Diệp** TÓM TẮT Mở đầu: Bệnh sùi mào gà bệnh phổ biến bệnh lây qua tình dục, HPV (Human Papillomavirus) gây Bệnh hay tái phát, chưa có phương pháp điều trị hữu hiệu Tại Việt Nam, chưa có nghiên cứu Nitơ lỏng điều trị bệnh sùi mào gà chúng tơi tiến hành nghiên cứu có so sánh Nitơ lỏng xịt với Podophyllin resin 30% bôi điều trị bệnh sùi mào gà sinh dục phái nam Mục tiêu: Xác định hiệu Nitơ lỏng so với Podophyllin 30% điều trị bệnh sùi mào gà sinh dục phái nam Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thực nghiệm Kết quả: Nghiên cứu với 90 đối tượng tham gia bao gồm 47 người nhóm Nitơ 43 người nhóm Podophyllin Kết sau tuần điều trị: nhóm Nitơ có 40 đối tượng sang thương, nhóm Podophyllin có 27 tổn thương Tỉ lệ sang thương nhóm Nitro 91% so với nhóm podophyllin 71% với RR = 1,28; KTC 95% (1,02-1,60), P = 0,02 Thời gian sang thương trung bình nhóm Nitơ 2,2 ± 1,4 tuần so với 2,9 ± 1,4 tuần nhóm podophyllin với P = 0,052 Tỉ lệ tái phát nhóm nitơ lỏng 26% so với 52% nhóm podophyllin với RR = 0,49, KTC 95% (0,27-0,95); P = 0,03 Kết luận: Nitơ lỏng có hiệu tỉ lệ tái phát so với Podophyllin 30% điều trị bệnh sùi mào gà sinh dục Từ khóa: Bệnh sùi mào gà, mồng gà, mục cóc sinh dục, mụn cơm sinh dục ABSTRACT EFFECTIVENESS OF LIQUID NITROGEN VERSUS PODOPHYLLIN 30% IN THE TREATMENT OF EXTERNAL GENITAL WARTS IN MEN Le Quoc Trung, Le Ngoc Diep * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 17 - Supplement of No - 2013: 318 - 324 Background: Genital warts are common sexually transmitted diseases, caused by HPV (Human Papillomavirus).and usually recurrent In Vietnam, no published studies of liquid nitrogen in the treatment of warts so we conducted this study comparing liquid nitrogen spray with Podophyllin 30% applied in the treatment of external genital warts in men Objective: To determine the effectiveness of liquid nitrogen compared with podophyllin 30% in the treatment of external genital warts in men Methods: Randomized controlled trial (RCT) Results: 90 participants were enrolled included 47 people in Nitrogen group and 43 people in Podophyllin group The results were recorded after weeks of treatment: 40 Lesions clearance were seen in Nitrogen group and 27 Lesions clearance in Podophyllin group Clearance rate of the Nitro group was 91% compared to 71% Podophyllin group with RR = 1.28; CI 95% = (1.02- 1.60); P = 0.02 Lesions clearance average time of Nitro group is 2.2 ± 1.4 weeks compared to 2.9 ± 1.4 weeks podophyllin group with P = 0.052 Recurrence rate in the group of liquid nitrogen is 26% compared to 52% in Podophyllin group with RR = 0.49; CI 95% (0.27- 0.95); P = 0.03 * Lớp chuyên khoa II Da Liễu khóa 2010 - 2012, ĐHYD TPHCM ** Bộ môn Da liễu ĐHYD TPHCM Tác giả liên lạc: TS Lê Ngọc Diệp ĐT: 0938106969 Email: drlengocdiep@gmail.com 318 Chuyên Đề Nội Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ Số * 2013 Nghiên cứu Y học Conclusion: Liquid nitrogen is 30% more effective than Podophyllin in the treatment of external genital warts in men Recurrence rate of liquid nitrogen is 30%, lower than podophyllin Keywords: Condylomata acuminata, genital warts, human papilloma virus genotype, có 40 type gây bệnh sùi mào gà(2), HPV MỞ ĐẦU chia thành nhóm có nguy thấp khơng Bệnh sùi mào gà (hay mồng gà) gây ung thư nhóm nguy cao gây bệnh phổ biến, chiếm tỉ lệ cao ung thư vùng sinh dục hậu môn Hiện bệnh lây qua tình dục Bệnh hay tái phát, chưa 90% bệnh sùi mào gà type 6, 11 HPV có phương pháp lý tưởng điều trị diện 90% ung thư cổ tử cung 70% bệnh sùi mào gà type 16,18 gây Một phương pháp điều trị đơn giản, hiệu Dịch tễ học điều nhà điều trị nhắm đến Theo Trung tâm Kiểm sốt Phòng ngừa Liệu pháp lạnh (Cryotherapy), nhiều dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC)(4) Bệnh sùi mào gà tác giả đánh giá cao điều trị bệnh sùi bệnh thường gặp bệnh lây mào gà truyền qua đường tình dục, tỉ lệ lưu hành Tại Việt Nam, chưa có nghiên cứu 106/100.000 dân, tuổi mắc bệnh nhiều 17-33 hiệu Nitơ lỏng điều trị bệnh sùi tuổi (80%) tỉ lệ nhiễm HPV tồn giới mào gà chúng tơi tiến hành nghiên cứu có 340 triệu người Ước tính chi phí điều trị so sánh Nitơ lỏng xịt với Podophyllin resin 30% năm 220 triệu USD Theo công bố CDC 2010 bôi điều trị bệnh sùi mào gà sinh dục ngồi nước Mỹ có 20 triệu nhiễm HPV có triệu ca phái nam nhiễm năm Mục tiêu nghiên cứu Lâm sàng Mục tiêu tổng quát Xác định hiệu Nitơ lỏng so với Podophyllin 30% điều trị bệnh sùi mào gà sinh dục phái nam Bệnh sùi mào gà có thời gian ủ bệnh dài 1-8 tháng, biểu sẩn sùi màu hồng đến nâu kích thước từ 1-2 mm đến vài cm có to bơng cải.Vi trí thường gặp vùng sinh dục, hậu môn Mục tiêu chuyên biệt - Xác định tỉ lệ khỏi bệnh Nitơ lỏng Podophyllin 30% điều trị bệnh sùi mào gà sinh dục phái nam - Mô tả tác dụng phụ Nitơ lỏng Podophyllin 30% điều trị bệnh sùi mào gà sinh dục phái nam - Xác định tỉ lệ tái phát Nitơ lỏng Podophyllin 30% điều trị bệnh sùi mào gà sinh dục phái nam TỔNG QUAN Bệnh sùi mào gà nhận biết qua tân sinh lành tính vùng sinh dục, hậu môn vùng niêm mạc nhiễm HPV (Human Papillomavirus)(7) Theo S A Bushby(4) HPV có 130 type xác định 80 Chuyên Đề Nội Khoa I Chẩn đoán Chủ yếu dựa vào lâm sang Theo CDC(4) kỹ thuật cận lâm sàng dùng dùng trường hợp khó chẩn đốn, điều trị kéo dài khơng khỏi nghi ngờ ung thư Điều trị Theo CDC 2010(1,4) điều trị bệnh sùi mào gà phải loại bỏ thương tổn điều trị dự phòng(6) bao gồm dùng bao cao su vaccine Khơng có điều trị cho lý tưởng bệnh sùi mào gà, điều trị thay đổi tùy thuộc vào nhiều yếu tố: tình trạng bệnh nhân, vị trí, kích thước, mức độ thương tổn, điều kiện trang thiết bị, kinh nghiệm bác sĩ giá thành phương pháp đó… Tất yếu tố 319 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ Số * 2013 định phương pháp thích hợp cho bệnh nhân cụ thể(8) Các phương pháp điều trị bệnh sùi mào gà Podophyllin 30% bôi: Nitơ lỏng xịt lên sang thương 10-15 giây; Podophyllin 30% bôi lên sang thương - Phẫu thuật: đốt điện, laser, cắt Phương pháp phẫu thuật thường định cho tổn thương lớn, hiệu nhanh nhiên nguy phẫu thuật, gây đau, loét sau phẫu thuật không nhỏ tỉ lệ tái phát lớn Cả phương pháp điều trị: tuần/1 lần liên tục tuần Những đối tượng sang thương sau tuần điều trị theo dõi tuần/1 lần 12 tuần để đánh giá tỉ lệ tái phát - Thuốc bôi chỗ: Acid trichloacetic 50-80%, Podophyllin 10-25%, Podophyllotoxin 0,5%, 5FU (Fluorouracil) 5%, Imiquimod 5%, Chiết xuất trà xanh 10-15%, Liệu pháp lạnh (Cryotherapy): tổn thương nhỏ trị liệu bơi chỗ chứng tỏ hiệu quả, trị liệu có ưu khuyết điểm - Tồn số liệu thu thập nhập EpiData 3.0 phân tích phần mềm thống kê Stata 10 ĐỐI TƯỢNG-PHƯƠNGPHÁP NGHIÊNCỨU Nghiên cứu thực nghiệm (không làm mù) Đối tượng nghiên cứu Bệnh sùi mào gà sinh dục phái nam, đến khám Bệnh Viện Da Liễu từ 09/2011 đến 05/2012 Tiêu chí đưa vào Bệnh sùi mào gà sinh dục ngồi, đường kính sang thương (chiều dài lớn) nhỏ 2cm, tổng số sang thương 30 tuổi 18 đến 60 Tiêu chí loại - Bệnh sùi mồng gà điều trị phương pháp khác tháng - Đang mắc bệnh tình dục khác: HIV, Lậu, Giang mai Herpes sinh dục - Bệnh nhân mắc bệnh mạn tính có dùng corticoid lâu dài, hay thuốc ức chế miễn dịch Các bước tiến hành - Các đối tượng sau khám chẩn đoán bệnh sùi mào gà, thỏa điều kiện nghiên cứu đưa vào nghiên cứu - Bệnh nhân chụp ảnh lần khám - Phân nhóm ngẫu nhiên vào phương pháp Nitơ lỏng xịt 320 Xử lý liệu - So sánh đặc tính mẫu phương pháp điều trị + Biến định tính: dùng phép kiểm Chi bình phương, Fisher xác để so sánh phương pháp điều trị + Đối với biến định lượng: Dùng phép kiểm t để so sánh biến số định lượng có phân phối bình thường phương sai đồng Phép kiểm Mann Whitney sử dụng giả định phép kiểm t không thỏa + RR (Nguy tương đối), KTC 95% (Khoảng tin cậy) dùng để xác định mối liên quan phương pháp điều trị hiệu điều trị + Dùng hồi qui GEE, phân phối Gaussian tùy chọn Robust để xác định mối liên quan phương pháp điều trị, thời gian theo dõi biến số định lượng + Dùng hồi quy GEE với phân phối nhị thức “binomial” tùy chọn Robust để xác định mối liên quan phương pháp điều trị, thời gian theo dõi với biến số nhị giá đo lường lập lại theo thời gian Ngưỡng có ý nghĩa thống kê P ≤ 0,05 KẾT QUẢ Nghiên cứu có 90 đối tượng tham gia nhóm Nitơ lỏng 47, nhóm Podophyllin 43 Kết sau tuần điều trị: nhóm Nitơ có 40 ca sang thương, sang thương, bỏ Nhóm Podophyllin có 27 ca sang thương, 11 Chuyên Đề Nội Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ Số * 2013 sang thương, bỏ Những đối tượng sang thương nhóm theo dõi 12 tuần kết sau: nhóm Nitơ có 10 tái phát, bỏ cuộc, 29 sang thương; nhóm Podophyllin có 13 tái phát, bỏ cuộc, 12 sang thương Đặc tính mẫu nghiên cứu Tuổi Trung bình 30, tuổi nhỏ 20 tuổi, lớn 56 tuổi Nơi cư ngụ Đa phần sống TP.HCM Trình độ học vấn Trình độ tiểu học chiếm 11%, trung học 46% cao đẳng/đại học 43% Nghề nghiệp Công nhân viên (nhân viên văn phòng) 30%, kinh doanh 24%, công nhân (lao động phổ thông) 21%, sinh viên 11%, tài xế 7% Nghiên cứu Y học đường hậu môn có sang thương phận sinh dục khơng thấy hậu mơn Tình dục qua miệng Tỉ lệ quan hệ tình dục qua đường MiệngSinh dục nghiên cứu 15% Sử dụng bao cao su (BCS) Luôn 15%, 46% không dùng 39% Tiền sử bệnh tình dục Có 14 đối tượng (16%) có tiền sử bệnh tình dục gồm: bệnh sùi mào gà 5, lậu đối tượng Khơng có khác biệt yếu tố dịch tễ, yếu tố nguy nhóm điều trị với p> 0,05 Khơng có tác động gây nhiễu yếu tố dịch tễ, yếu tố nguy ảnh hưởng đến kết phương pháp điều trị Đặc tính lâm sàng nhóm Thời gian mắc bệnh Số lượng sang thương trung bình nhóm điều trị nhau, với P=0,15 Tuy nhiên, kích thước sang thương lớn nhỏ trung bình nhóm điều trị Nitơ lỏng (Nitơ) lớn nhóm Podophyllin (Podo), khác biệt có ý nghĩa thống kê với P< 0,05 Thời gian 1-3 tháng 38%, tháng 35% tháng 27% Hiệu điều trị nitơ lỏng so với podophyllin Đối tượng quan hệ tình dục Khả sang thương nhóm điều trị Nitơ cao gấp 1,28 lần so với nhóm Podo với RR=1,28; KTC 95% (1,02-1,60); P=0,02 Thời gian sang thương phương pháp Nitơ ngắn Podo khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê với P=0,052 Tình trạng hôn nhân Tỉ lệ bệnh sùi mào gà người độc thân người kết hôn 50% Trong 45 đối tượng có vợ có 16 đối tượng (36%) quan hệ tình dục với bạn tình khơng phải vợ đối tượng (13%) có quan hệ tình dục với người bán dâm Số lượng bạn tình tháng Chỉ bạn tình 61%, nhiều bạn tình 33% khơng có bạn tình tháng 6% Tình trạng sùi mào gà bạn tình Các đối tượng khơng biết bạn tình mắc bệnh sùi mào gà chiếm 68%, biết bạn tình có bệnh sùi mào gà 30% bạn tình có khám chưa phát bệnh 2% Quan hệ tình dục qua hậu môn Số lượng sang thương theo thời gian điều trị Số lượng sang thương trung bình nhóm điều trị Nitơ cao 22% so với nhóm Podo khác biệt với RR =1,22; KTC 95% (0,752,00); P=0,42 Nếu phương pháp điều trị, thời gian theo dõi tăng lên tuần số lượng sang thương giảm 34% với RR=0,66; KTC 95%(0,59-0,75); P