Giá trị của xét nghiệm nhanh chlamydia trong chẩn đoán viêm cổ tử cung do chlamydia trachomatis ở phụ nữ nạo phá thai tại Bệnh viện Từ Dũ

Đề tài này được tiến hành với mục tiêu nhằm xác định tính giá trị của test nhanh bằng phản ứng miễn dịch men (EIA: Enzyme Immunoassay) trong chẩn đoán nhiễm Chlamydia trachomatis đường sinh dục so với phương pháp khuếch đại chuổi DNA.

Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 12 * Phụ Số * 2008 Nghiên cứu Y học GIÁ TRỊ CỦA XÉT NGHIỆM NHANH CHLAMYDIA TRONG CHẨN ĐOÁN VIÊM CỔ TỬ CUNG DO CHLAMYDIA TRACHOMATIS Ở PHỤ NỮ NẠO PHÁ THAI TẠI BỆNH VIỆN TỪ DŨ Phạm Văn Đức∗, Dương Phương Mai∗∗, Trần Thị Lợi* TÓM TẮT Mục tiêu: Xác định tính giá trị test nhanh phản ứng miễn dịch men (EIA: Enzyme Immunoassay) chẩn đoán nhiễm Chlamydia trachomatis đường sinh dục so với phương pháp khuếch đại chuổi DNA Thiết kế nghiên cứu: Thử nghiệm chẩn đoán Phương pháp: Trong thời gian từ 3/8/2007 -10/8/2007, 203 thai phụ dến nạo hút thai tháng thai kỳ bệnh viện Từ Dũ đưa vào nghiên cứu Chúng tơi vấn để tìm yếu tố nguy cơ, thu thập bệnh phẩm kênh cổ tử cung làm test nhanh EIA (One- Step Chlamydia®) để so sánh với PCR (Roche Amplicor®) viện Pasteur thực nhằm phát tình trạng viêm cổ tử cung Chlamydia trachomatis Kết quả: Qua 203 trường hợp nghiên cứu tỷ lệ nhiễm C trachomatis 7,9% So với PCR, test nhanh có độ nhạy 62,5%, độ đặc hiệu 99,5%, giá trị dự báo dương 90,9%, giá trị dự báo âm 96,9% với độ mạnh chẩn đốn phù hợp (Kappa=0,723), diện tích đường cong ROC 0,9389 tốt Các yếu tố liên quan nhiễm C trachomatis như: 25 tuổi, sống thành phố, không sử dụng bao cao su Kết luận: Độ nhạy tthử nghiệm nhanh nhóm đối tượng nguy thấp hạn chế, nên sử dụng test cộng đồng dân số nguy trung bình cao tính đơn giản giá rẻ, phù hợp cho chẩn đoán điều trị ABSTRACT EVALUATION OF RAPID EIA TEST IN THE DIAGNOSIS OF CHLAMYDIA TRACHOMATIS CERVICITIS FROM PATIENTS COME TO TU DU HOSPITAL FOR FIRST TRIMESTER ABORTION Pham Van Duc, Duong Phuong Mai, Tran Thi Loi * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 12 – Supplement of No - 2008: 180 - 186 Objective: to compare the validity of rapid EIA test in the diagnosis of genital Chlamydia trachomatis infection with the PCR method Design: diagnostic test Materials and methods: available samples were taken from the patients come to the Family Planning Department – Tu Du Hospital, for first trimester abortion, from 3-10 August 2008 Risk factors were collected by face to face interview, collection of endocervical canal specimen for rapid EIA test (One-step Chlamydia®) and PCR test (Roche Amplicor®) analysed by Pasteur Institute with Roche laboratory kits Results: 203 cases were recruited, and the rate of Chlamydia trachomatis infection is 7.9% By comparison with the PCR test, the rapid EIA test has a sensitivity of 62.5%, a specificity of 99.5%, a positvie predictive value of 90.9%, a negative predictive value of 96.9% and the Kappa value of 0.723, the surface ∗ Bộ môn Phụ Sản - Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh ∗∗ Bệnh viện Từ Dũ Sản Phụ Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 12 * Phụ Số * 2008 Nghiên cứu Y học area under ROC curve is 0.9389 is quite good The Chlamydia infection relevant factors include age under 25, citizen and without condom use Conclusion: The sensitivity of the rapid EIA test in the low risk group is of limited value, it’s worth to be considered for use this test in the moderate to high risk community because of its ease and low cost for diagnosis and treatment phí cho việc điều trị biến chứng lớn ĐẶT VẤN ĐỀ sau HIV, điều trị nhiễm vô đơn Nhiễm khuẩn lây qua đường tình dục giản(8) CDC 2005 khuyến cáo nên tầm soát bệnh (NKLTQĐTĐ) bệnh lý phổ biến tồn lây truyền qua đường tình dục cách thường giới, gây hậu xấu đến phát triển kinh tế qui năm cho phụ nữ có quan hệ tình xã hội(8) Tác nhân NKLTQĐTĐ đa dạng dục 25 tuổi đặc biệt đối tượng có bao gồm virus, vi khuẩn, nấm, ký sinh trùng nhiều bạn tình, có bạn tình vòng (CDC 2005) Tùy theo phong tục tập quán, điều tháng hay giao hợp không bảo vệ, thai phụ kiện kinh tế xã hội, chế độ chẩn đoán điều trị tháng đầu hay tháng cuối thai kỳ, phụ nước mà tỷ lệ mắc NKLTQĐTĐ dao nữ muốn chấm dứt thai kỳ tháng đầu(8,19) động khác Trong nhiễm lậu Nếu bị nhiễm nên điều trị bạn tình Chlamydia trachomatis hai tác nhân vi khuẩn họ với phác đồ(3) Việc chẩn đốn thường gặp có chiều hướng gia tăng(3) nhiễm C trachomatis chủ yếu dựa vào xét Theo Tổ chức y tế giới năm có thêm 90 nghiệm cận lâm sàng, tùy theo phương pháp xét triệu người mắc bệnh Chlamydia trachomatis nghiệm loại bệnh phẩm mà tính giá trị (C trachomatis) tồn giới, 70% viêm chẩn đoán khác nhau(8) Chi phí cho xét cổ tử cung chiếm 40-50% viêm niệu đạo nghiệm cao thời gian thực lâu chưa đáp không lậu nam(8,9) Nhiễm C trachomatis ứng nhu cầu chẩn đoán điều trị đặc biệt lậu cầu hai tác nhân gây viêm vùng chậu nước ta thu nhập bình quân đầu người thường gặp nhất, có khoảng 80% nữ giới 70% thấp Năm 2001, tổ chức y tế giới (WHO) nam giới nhiễm C trachomatis mà triệu khuyến cáo nên sử dụng xét nghiệm nhanh chứng họ nguồn lây nhiễm cho bạn (EIA) chẩn đốn nhiễm C trachomatis cho tình từ lan truyền cộng đồng(12,10,17) nước có kinh tế chưa phát triển Khởi đầu vị trí nhiễm khuẩn cổ tử cung, cho cộng đồng dân số có nguy trung bình niệu đạo trực tràng không điều trị cao bị nhiễm bệnh Chúng thực nghiên C trachomatis tồn nhiều tháng gây cứu đối tượng đến phá thai nhiều biến chứng viêm vùng chậu, vô sinh tháng đầu thai kỳ, nhằm sơ khảo sát tính giá tắc ống dẫn trứng, thai tử cung, viêm trị test nhanh (EIA) so với phương pháp dính quanh gan(4,17) Tỷ lệ thay đổi từ 2-37% thai PCR, đồng thời tìm hiểu tỷ lệ phụ bị nhiễm tăng nguy sẩy thai, sanh non, số yếu tố liên quan đến viêm cổ tử cung nhiễm trùng hậu sản(3,4,14) Cũng phụ C trachomatis đối tượng nữ nạo hút thai tăng nguy nhiễm trùng sau hút nạo, viêm vùng chậu, vô sinh sau vi khuẩn di chuyển lên đường sinh dục trình sanh hay hút nạo tái hoạt động gặp môi trường thuận lợi cho phát triển(3) Trẻ sơ sinh sanh ngả âm đạo mẹ bị nhiễm mà chưa điều trị có nguy viêm kết mạc mắt (20-40%), viêm phổi(10-20%)(3,14,17) Chi Sản Phụ Khoa PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Trong thời gian từ 1/8/2007 đến 10/8/2007, thực nghiên cứu cắt ngang 203 thai phụ đến nạo hút thai tháng đầu thai kỳ từ ngày 3-10/8/2007 khoa kế hoạch hóa gia đình bệnh viện Từ Dũ Mẫu chọn theo kiểu không xác suất khách hàng muốn chọn hút thai tháng đầu Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 12 * Phụ Số * 2008 thai kỳ Mẫu tính theo cơng thức: n = Z p (1 − p ) d2 (1 − α / ) Z (1 - α/2) = 1,96 độ tin cậy 95% trọn thời gian 69%, phần lớn có mức sống trung bình chiếm 65,5% Bảng 1: Đặc điểm chung đối tượng tham gia nghiên cứu Tần suất Tỷ lệ(%) Tỷ lệ cộng dồn (%) 86 87 30 159 44 42,4 42,8 14,8 78,3 21,7 42,4 85,2 100 78,3 100 Độc thân 34 Đang với chồng 166 Li thân 16,7 81,8 1,5 16,7 98,5 100 Đặc điểm p= độ nhạy 86,5% (5) Tuổi: 27,85 ± 6,275 d = 5% (sai số cho phép) Tính n=180, chúng tơi tiến hành 203 trường hợp test nhanh PCR Mỗi khách hàng vấn theo bảng câu hỏi thiết kế sẵn, ước lượng tuổi thai, khám mỏ vịt xem tình trạng cổ tử cung thu thập bệnh phẩm kênh cổ tử cung que gòn vơ trùng Sau lau cổ ngồi bơng gòn hay gạc vơ trùng, cho que gòn vào kênh cổ tử cung sâu 1-1,5cm không thấy đầu que phết nữa, quay nhiều vòng 10-30 giây để lấy tế bào, tránh chạm que gòn vào thành âm đạo(17) Test nhanh (One- Step Chlamydia) thực chổ, que lại bảo quản mơi trường chuyên chở, giữ tủ lạnh độ C chuyển tới viện Pasteur ngày Số liệu phân tích phần mềm SPSS 15.0 Stata 9.0 Nghiên cứu khơng vi phạm y đức thai phụ giải thích rõ mục tiêu nghiên cứu, có đọc ký tên vào đồng thuận, trả tiền xét nghiệm mà biết có nhiễm C trachomatis hay khơng để điều trị thích hợp KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Trong tuần lấy số liệu, có tất 203 phụ nữ hút thai tháng đầu thai kỳ khoa kế hoạch hóa gia đình bệnh viện Từ Dũ, đa số khơng có triệu chứng lâm sàng nhiễm C trachomatis với đặc điểm mô tả (bảng 1) Tuổi trung bình phụ nữ hút thai nhóm nghiên cứu 27,85 ± 6,275 (18 đến 45 tuổi), chủ yếu 30 tuổi chiếm 70,4% 78,3% có địa thành phố, sống với chồng 81,8%, đa số có bạn tình, sanh lần, hầu hết chưa hút thai trước đây, khơng có tình trạng mù chữ, đại học chiếm 19,2%, công việc Sản Phụ Khoa Nghiên cứu Y học Lứa tuổi 18-25 26-35 36-45 Thành phố Nông thôn Địa Hơn nhân Tình trạng học vấn: Nghề nghiệp Cấp Cấp Cấp Đại học 17 72 75 39 8,4 35,5 36,9 19,2 8,4 43,8 80,8 100 Sinh viên 16 7,9 7,9 Nội trợ 35 17,2 25,1 140 69,0 94,1 12 5,9 100 69 65,5 0,5 34,0 65,5 0,5 34,5 100 Làm trọn thời gian Làm bán thời gian Kinh tế gia đình: Giàu Khá Trung bình KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM: Bảng 2: Tính giá trị test nhanh EIA qua 203 trường hợp nghiên cứu Độ nhạy Độ chuyên 62,5% 99,5% Độ tiên đoán Dương âm 90,9% 96,9% Nhận xét: Qua 203 trường hợp nghiên cứu có 16 phụ nữ viêm cổ tử cung C trachomatis Về mặt thống kê, test nhanh có tương quan rõ rệt với viêm cổ tử cung C trachomatis với p=0,000 (kiểm định Fisher) So với PCR, test nhanh có độ nhạy 62,5%, độ đặc hiệu 99,5%, giá trị dự báo dương 90,9%, giá trị dự báo âm 96,9%, khả mắc bệnh trước test nhanh (tần suất bệnh) 7,9%, khả mắc bệnh sau test nhanh (+): 90,91%, khả mắc bệnh sau test nhanh (-): 3,125% Với độ mạnh chẩn đoán phù hợp mức độ vững (chỉ số Kappa = 0,723)(bảng 2) Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 12 * Phụ Số * 2008 Khảo sát số yếu tố liên quan độc lập với viêm cổ tử cung C trachomatis phụ nữ hút thai (Bảng 3) Bảng 3: Yếu tố nguy độc lập chẩn đoán viêm CTC C trachomatis PCR PR (prevalence Giá trị p ratio) 95% CI 4,581 (1,423-14,744) 0,007 Tuổi 18-25 Hôn nhân 0,421 Sống thành phố 1,308 (1,208-1,416) 0,004 Học vấn 0,518 Nghề nghiệp 0,910 Kinh tế 0,656 Tuổi bắt đầu quan hệ 0,164 Số bạn tình 0,799 Khơng dùng bao cao su 0,188 (0,052-0,682) 0,01 Số lần sanh 0,754 Số lần hút thai 0,206 Tiền viêm chậu 0,102 CRP+ 0,813 (0,642-1,028) 0,000 Yếu tố nguy Kiểm định xác Fisher Nhận xét: Dùng phép kiểm định xác fisher với p>0,05 cho thấy khơng có mối liên quan viêm cổ tử cung C trachomatis với tình trạng nhân, học vấn, nghề nghiệp kinh tế gia đình, tuổi bắt đầu quan hệ tình dục, số bạn tình từ trước đến hay số bạn tình 12 tháng vừa qua, số lần sanh, dự định thai kỳ lần này, hút thai hay tiền viêm vùng chậu Lứa tuổi 25 chiếm 42,3% nhóm nghiên cứu, viêm cổ tử cung C trachomatis nhóm chiếm tỷ lệ cao 75% trường hợp nhiễm Tỷ lệ nhiễm lứa tuổi 12/86(p=14%) so với lứa tuổi 25 tuổi p=3,4%(4/117) Kiểm định xác Fisher cho thấy có mối liên nhóm tuổi 25 viêm cổ tử cung C trachomatis với p=0,007 Dân số nghiên cứu địa chủ yếu thành phố, tất trường hợp phát nhiễm sống thành phố chiếm tỷ lệ p=10,1%(16/159), khơng có trường hợp nông thôn bị bệnh, kiểm định Fisher cho thấy có mối liên quan viêm cổ tử cung C trachomatis với dân thành thị với p=0,004 Đa số phụ nữ nhóm nghiên cứu khơng hay sử dụng bao cao su, số trường hợp nhiễm sử dụng thường xuyên bao cao Sản Phụ Khoa Nghiên cứu Y học su 1/13(7,7%) so với sử dụng không thường xuyên 2/93(2,2%) không sử dụng bao cao su quan hệ 13/97(13,4%) Kiểm định chích xác Fisher thấy có mối liên quan viêm cổ tử cung C.trachomtis với việc không sử dụng hay không dùng thường xuyên bao cao su quan hệ với (p=0,01) Trong nghiên cứu chúng tơi có làm xét nghiệm đếm cơng thức bạch cầu CRP để chẩn đoán nhiễm trùng tại, kết có trường hợp nhiễm C trachomatis có dấu nhiễm trùng cận lâm sàng, ngồi khơng có trường hợp khác có CRP tăng khác biệt có ý nghĩa thống kê với p=0,000 tính tỷ suất nguy PR (CLS+/-) =0,813 khoảng tin cậy 95% (0,642-1,028) có chứa nên mối liên quan viêm cổ tử cung C trachomatis với yếu tố dấu hiệu nhiễm trùng cận lâm sàng khơng có ý nghĩa phương diện thống kê BÀN LUẬN Phương pháp khuếch đại chuổi DNA giúp chẩn đoán viêm cổ tử cung nhiễm C trachomatis nước phát triển sử dụng nhiều thập niên qua Có nhiều phương pháp áp dụng như: phương pháp lai phân tử (NAH), phương pháp khuếch đại gen (PCR, LCR, TMA, SDA) có chung đặc điểm khả khuếch đại in vitro DNA lên hàng triệu lần phát nhờ mẫu dò đặc hiệu chất tạo màu Chúng có độ nhạy đặc hiệu 90% dần thay phương pháp ni cấy tế bào có độ nhạy thấp 50-80% so với khuếch đại, có độ đặc hiệu phương pháp ni cấy 100% khó áp dụng thường quy lâm sàng kỹ thuật chưa chuẩn hóa, khác phòng thí nghiệm, đòi hỏi trình độ kỹ thuật viên, điều kiện vận chuyển nghiêm ngặt, thời gian kết lâu (3-5 ngày)(6,15) Tuy phương pháp tương đối mắc tiền cần thời gian kết nên chưa phù hợp cho việc chẩn đoán điều trị bệnh ngày Trong nghiên cứu sử dụng tiêu chuẩn chẩn đoán phương pháp PCR hãng Roche cung cấp Test nhanh (EIA) xét nghiệm sắc ký Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 12 * Phụ Số * 2008 miễn dịch dùng kháng thể đơn hay đa dòng đánh dấu enzyme, phát kháng nguyên LPS chọn lọc C trachomatis cổ tử cung niệu đạo có kết nhanh vòng 15 phút áp dụng nhiều nơi giới Việt Nam sử dụng nhiều năm gần Qua nghiên cứu 203 trường hợp hút thai tháng đầu thai kỳ test nhanh phát 10/16 trường hợp viêm cổ tử cung C trachomatis, trường hợp dương tính giả Tính giá trị test nhanh độ nhạy 62,5%, độ đặc hiệu 99,5%, giá trị dự báo dương 90,9%, giá trị dự báo âm 96,9%, khả mắc bệnh trước test nhanh (tần suất bệnh) 7,9%, khả mắc bệnh sau test nhanh(+): 90,91%, khả mắc bệnh sau test nhanh(-): 3,125% Với độ mạnh chẩn đoán phù hợp mức độ vững (chỉ số Kappa = 0,723) Đường cong ROC thể độ nhạy tỷ lệ dương tính giả (1- độ chuyên) thay đổi với ngưỡng chẩn đoán khác diện tích đường cong ROC 0,9389 tốt Với đường cong nay, ngưỡng chọn tương ứng với độ nhạy 62,5% độ chuyên 99,5% Ở Mỹ phương pháp EIA sử dụng phổ biến, phòng mạch tư thập niên qua(10) Yếu tố ảnh hưởng đến tính giá trị test chẩn đốn tùy thuộc vào: tần suất mắc bệnh cộng đồng, lựa chọn tiêu chuẩn xác định chẩn đoán, loại bệnh phẩm thu thập, số thể sơ cấp mẫu bệnh phẩm, phương pháp thống kê tham khảo(9,10) Tổng hợp y văn cho thấy độ nhạy test EIA hãng khác thay đổi từ 50-95%(10,12) Ở dân số nguy thấp (p 20%) tăng giá trị tiên đoán dương đồng thời giảm giá trị tiên đoán âm thể sơ cấp mẫu bệnh phẩm cao tác giả khuyến cáo nên sử dụng test EIA đối tượng này(2,4,8,10) Ngưỡng phát mẫu bệnh phẩm kênh cổ tử cung cho kết dương tính Phamatech OneStep Chlamydia test® 107 CFU/ml (CFU: colony forming unit) Còn với mẫu nước tiểu đầu dòng ngưỡng PCR 2EB/ml (EB: elementary bodies) với ChlamydiaEIA miễn dịch huỳnh quang 2x103EB/ml(9) Am tính giả nghiên cứu 6/16 cao nghiên cứu Jones cộng sử dụng test EIA (Chlamydiazyme®) 416 đối tượng khơng mang thai với tỷ lệ nhiễm p 20,4% tỷ lệ âm 13/76 có lẽ thai kỳ có tăng sinh mạch máu vùng cổ tử cung làm phết bệnh phẩm nhiều máu ảnh hưởng tới việc đọc kết qủa(7) Dương tính giả nghiên cứu chúng tơi có trường hợp giải thích phản ứng chéo với LPS màng tế bào vi khuẩn Gram(-), nhược điểm phương pháp EIA(10) Cũng nghiên cứu Jones dương tính giả 21/64 trường hợp bệnh phát test so sánh với nuôi cấy, tác giả nhận định chẩn đốn lầm để điều trị điều trị hậu biến chứng sau(7) Do tính chất đối tượng nghiên cứu đặc thù phụ nữ xin bỏ thai ngồi ý muốn khó thực cộng đồng, chúng tơi có số kết đáng ý Tỷ lệ viêm cổ tử cung C trachomatis phụ nữ hút thai tháng đầu thai kỳ 7,9% tương tự tác giả Handsfield cộng nghiên cứu 1059 phụ nữ chấm dứt thai sớm đa số không triệu chứng tỷ lệ 9,3%, theo tổng hợp y văn giới tỷ lệ vào khoảng 5,1-15,9%(11), CDC 2005 phụ nữ khám thai ba tháng đầu tần suất khoảng 8% (2,8-16,9%), yếu tố nguy làm tăng Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 12 * Phụ Số * 2008 tần suất nhiễm C trachomatis thai kỳ số lần quan hệ, không sử dụng biện pháp tránh thai có mang ngăn, tuổi vị thành niên(8) Nghiên cứu Y học giả Levallois cộng nghiên cứu 920 phụ nữ hút thai vùng Québec với tỷ lệ nhiễm C trachomatis 11,4% ghi nhận sống thành thị có liên quan với nhiễm (PR=1,6 với 95% CI 1-2,7) có ý nghĩa thống kê với p=0,046(11) Các nghiên cứu trung tâm thành phố Phi Châu tỷ lệ phụ nữ nhiễm lên đến 38,3%(8) Khảo sát lứa tuổi 25 cho thấy có mối liên quan có ý nghĩa thống kê, tương tự nghiên cứu tác giả Levallois 920 phụ nữ hút thai, lứa tuổi 24 có liên quan nhiễm với p=0,001 (PR=3 khoảng tin cậy 95% 2-4,6)(11) Theo CDC 2005 tần suất mắc bệnh đối tượng khoảng 6,3%(3-20%) tăng lên thêm đối tượng có điều kiện kinh tế 9,2%(3,1%-14,5%) Tuổi yếu tố nguy quan trọng, tần suất tăng cao nhóm tuổi hoạt động tình dục đặc biệt nhóm tuổi vị thành niên yếu tố giải phẩu học dẽ tổn thương niêm mạc cổ tử cung giao hợp làm tăng khả lây nhiễm bệnh lây truyền qua đường tình dục(8,19) Nghiên cứu Hà Lan nhóm tuổi 18-25 tần suất gần gấp đơi(5,3%) so với nhóm tuổi 26-30 (3,4%)(8), nghiên cứu cho thấy nguy gấp lần Ở Mỹ 50% số trường hợp nhiễm C trachomatis lứa tuổi 15-24, xem đối tượng nguy cho việc tầm sốt(16,19) Khảo sát phương pháp ngừa thai cho thấy có mối liên quan không sử dụng bao cao su, hay sử dụng không thường xuyên với nhiễm C trachomatis, tác giả Levallois khơng sử dụng biện pháp tránh thai có màng ngăn làm tăng nguy nhiễm với p=0,03(PR=1,9 khoảng tin cậy 95% 1,1-3,3)(11) Trong nghiên cứu cắt ngang 509 bé gái tuổi vị thành niên Mỹ, tỷ lệ nhiễm C trachomatis 21%, dùng bao cao su khơng hay khơng sử dụng vòng tháng gần 71% Nếu họ hướng dẫn dùng cách giảm nguy nhiễm xuống 60% (OR=0,4; 95% CI 0,2-1,0, với p=0,04), lậu cầu giảm nguy nhiều 90%(16) Trong nghiên cứu chưa thấy mối liên quan tình trạng nhân, tiền thai, số lần hút thai, số bạn tình, nghề nghiệp, điều kiện kinh tế với viêm cổ tử cung C trachomatis Có lẽ cỡ mẫu nhỏ, sai lầm khai báo người tham gia nghiên cứu Trong nghiên cứu nhận thấy sống thành phố có mối liên quan với viêm cổ tử cung C trachomatis, có lẽ lối sống thành thị thay đổi, phụ nữ giao tiếp rộng quan hệ tình dục chấp nhận dễ dàng sớm Tác Bảng 4: So sánh tính giá trị số xét nghiệm EIA so với PCR: Test EIA so với PCR (11) ClearviewEIA (19) Optical immunoassay One-Step Chlamydia(PVĐ) Cỡ mẫu tần suất(%) Độ nhạy Độ chuyên 787(p=8,4) 1384(p=10,7 203(p=7,9) 50% 64,2% 62,5% 100% 99,1% 99,5% Giá trị tiên đoán dương âm 100% 91,7% 89,6% 95,9% 90,9% 96,9% Bảng 5: So sánh giá trị EIA với nuôi cấy: Test EIA() so với phương pháp cấy Cở mẫu tần số (%) (7) Chlamydiazyme (18) Chlamydiazyme (18) ClearviewChlamydia (1) ClearviewChlamydia (5) TestPack Chlamydia 416(p=20,4) 965(p=4,5) 965(p=4,5) 376(p=17,5) 1694(p=11,6) KẾT LUẬN Chẩn đoán nhiễm C trachomatis quan trọng có ảnh hưởng dư hậu sinh sản sau, Sản Phụ Khoa Độ nhạy Độ chuyên 87,8% 74,4% 79% 93,5% 72,9% 84,6% 99,6% 99,6% 99% 97,4% Giá trị tiên đoán dương âm 100% 99,6% 88,9% 98,8% 89,5% 99% 95,4% 98,7% 96,2% 96,5% mà việc điều trị di chứng tốn mà không hiệu So với PCR, test nhanh có độ nhạy 62,5%, độ đặc hiệu 99,5%, giá trị dự báo Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 12 * Phụ Số * 2008 dương 90,9%, giá trị dự báo âm 96,9% Test nhanh EIA đơn giản, phuc vụ cho nhu cầu chẩn đoán điều trị lâm sàng mà giá thành thấp phù hợp điều kiện kinh tế nước Tuy nhiên độ nhạy chưa cao nhóm nguy thấp, thích hợp cho cộng đồng nguy trung bình cao 14 15 16 TÀI LIỆU THAM KHẢO 10 11 12 13 Arumainayagam, J.T (1990) "Evaluation of a Novel SolidPhase Immunoassay, Clearview Chlamydia, for the Rapid Detection of Chlamydia trachomatis." Journal of clinical microbiology 28, no 12: 2813-2814 Chan, E.C (1995) "Evaluation of Sanofi diagnostics Pasteur Chlamydia microplaste EIA shortened assay and comparison with cell culture and Syva Chlamydia MicroTrak II EIA in high and low rish population." Journal of clinical microbiology vol.33,No.11: 2839-2841 Clad, A (2005) "Vertically transmitted infections, Genital C trachomatis infection." Module 8: Infectios in Pregnancy and Childbirth: p23-27 Clark, A., et al (1992) "Multicenter evaluation of the AntigEnz Chlamydia enzyme immunoassay for diagnosis of Chlamydia trachomatis genital infection." J Clin Microbiol 30(11): 2762-4 Coleman, P (1989) "TestPack Chlamydia, a new Rapid assay for the direct detection of Chlamydia trachomatis." Journal of clinical microbiology 27, No 12: 2811-2814 Hall, G.S (2005) "Molecular diagnostis methods for detection of Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis." Reviews in Med Microbiol 16: p 69-78 Jones, M.F (1984) "Detection of Chlamydia trachomatis in Genital Specimens by the Chlamydiazyme Test." Journal of clinical microbiology 20, No 3: p 465-467 Kucinskiene, V., et al (2006) "Prevalence and risk factors of genital Chlamydia trachomatis infection." Medicina (Kaunas) 42(11): 885-94 Kuipers, J.G (1995) "Sensitivities of PCR, Micro Trak, ChlamydiaEIA, IDEIA, and PACE for Purified Chlamydia trachomatis elementary bodies in urine, peripheral blood, peripheral blood Leukocytes, and Synovial fluid." Journal of clinical microbiology vol.33, No 12: 3186-3190 Lauderdale, T.L., L Landers, I Thorneycroft, and K Chapin (1999) "Comparison of the PACE assay, two amplification assays, and Clearview EIA for detection of Chlamydia trachomatis in female endocervical and urine specimens." J Clin Microbiol 37(7): 2223-9 Levallois, P., J.E Rioux, and L Cote (1987) "Chlamydial infection among females attending an abortion clinic: prevalence and risk factors." Cmaj 137(1): 33-7 Lê Hồng Cẩm (2002),'' Nghiên cứu tỷ lệ viêm cổ tử cung Chlamydia trachomatis số yếu tố kết hợp phụ nữ lứa tuổi sinh đẻ huyện Hóc Mơn, luận văn tiến sĩ y khoa, Đại học y dược thành phố Hồ Chí Minh Magder, L.S (1990) "Effect of patient characteristics on performance of an Enzyme Immunoassay for detecting cervical Chlamydia trachomatis infection." Journal of clinical microbiology vol 28, No 4: 781-784 Sản Phụ Khoa 17 18 19 Nghiên cứu Y học Malenie, R., P.J Joshi, and M.D Mathur (2006) "Chlamydia trachomatis antigen detection in pregnancy and its verification by antibody blocking assay." Indian J Med Microbiol 24(2): 97-100 Newhall, W.J., et al (1999) "Head-to-head evaluation of five chlamydia tests relative to a quality-assured culture standard." J Clin Microbiol 37(3): 681-5 Paz-Bailey, G., et al (2005) "The effect of correct and consistent condom use on chlamydial and gonococcal infection among urban adolescents." Arch Pediatr Adolesc Med 159(6): 536-42 Petersen, E.E (2001) "Genital Chlamydia trachomatis infection." module 1: Gynaecologycal Infectiology: 71-82 Skulnick, M., et al (1991) "Comparison of the Clearview Chlamydia test, Chlamydiazyme, and cell culture for detection of Chlamydia trachomatis in women with a low prevalence of infection." J Clin Microbiol 29(9): 2086-8 Swain, G.R., et al (2004) "Decision analysis: point-of-care Chlamydia testing vs laboratory-based methods." Clin Med Res 2(1): 29-35 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 12 * Phụ Số * 2008 Sản Phụ Khoa Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 12 * Phụ Số * 2008 Sản Phụ Khoa Nghiên cứu Y học ... đầu thai kỳ test nhanh phát 10/16 trường hợp viêm cổ tử cung C trachomatis, trường hợp dương tính giả Tính giá trị test nhanh độ nhạy 62,5%, độ đặc hiệu 99,5%, giá trị dự báo dương 90,9%, giá trị. .. cứu có 16 phụ nữ viêm cổ tử cung C trachomatis Về mặt thống kê, test nhanh có tương quan rõ rệt với viêm cổ tử cung C trachomatis với p=0,000 (kiểm định Fisher) So với PCR, test nhanh có độ nhạy... năm có thêm 90 nghiệm cận lâm sàng, tùy theo phương pháp xét triệu người mắc bệnh Chlamydia trachomatis nghiệm loại bệnh phẩm mà tính giá trị (C trachomatis) tồn giới, 70% viêm chẩn đốn khác nhau(8)