Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị mất ngủ và tác dụng không mong muốn của Tuệ Đức An Giấc Nữ (AGN) ở bệnh nhân (BN) nữ có rối loạn giấc ngủ (RLGN) sau 30 ngày sử dụng.
Tạp chí y - dợc học quân số 8-2016 NGHIÊN CỨU TÁC DỤNG CỦA CHẾ PHẨM TUỆ ĐỨC AN GIẤC NỮ Ở BỆNH NHÂN NỮ RỐI LOẠN GIẤC NGỦ Nguyễn Văn Chương*; Đỗ Đức Thuần*; Nguyễn Huy Ngọc** TÓM TẮT Mục tiêu: đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị ngủ tác dụng không mong muốn Tuệ Đức An Giấc Nữ (AGN) bệnh nhân (BN) nữ có rối loạn giấc ngủ (RLGN) sau 30 ngày sử dụng Phương pháp: nghiên cứu thiết kế mở, ngẫu nhiên có đối chứng với thuốc rotunda Kết quả: 98 BN nữ RLGN, lứa tuổi 40 - 60 chiếm 53,4% Sau 30 ngày sử dụng chế phẩm thảo dược AGN thấy: AGN giảm thời gian vào giấc ngủ 37,4 ± 29,1 phút; tăng thời lượng ngủ 1,8 ± 1,0 giờ/đêm; giảm 1,3 ± 0,9 lần thức giấc/đêm Chỉ số PSQI giảm 6,0 ± 4,9; điểm trầm cảm - lo âu - stress (DASS-21) so với lúc vào viện giảm có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) 64,5% BN nghiên cứu thấy tác dụng điều trị tốt tốt Tác dụng khơng mong muốn gặp buồn ngủ ngày hôm sau, mệt mỏi, bồn chồn triệu chứng tự hết sau tuần sử dụng AGN Kết luận: AGN có tác dụng hỗ trợ điều trị ngủ tốt * Từ khoá: Rối loạn giấc ngủ; Tuệ Đức An Giấc Nữ; Tác dụng Study on the Effects of the Product “Tue Duc An Giac Nu” in Patients with Sleep Disorder Summary Objectives: To determine the effect of Tue Duc An Giac Nu (AGN) in treament of sleep disorders and its side effects Method: An open lable randomized controlled clinical trial was conducted on 98 women who suffered from sleep disorders and were treated with AGN within 30 consecutive days Results: Mean age from 40 to 60 years occupied 53.4% AGN reduced the time to fall asleep with 37.4 ± 29.1 minutes, increased duration of sleep with 1.8 ± 1.0 hours/night, reducing the mean number of times to be awake per night with 1.3 ± 0.9; the average PSQI, the depression-DASS 21 scores fell to 6.0 ± 4.9 on day 30th compared to day with statistical significance (p < 0.05) 64.5% of the patients assessed efficacy in a good and very good level The side effects were light and disappeared itself within week after treatment onset Conclusion: AGN can be well indicated as ad-on therapy in treatment of sleep disorder in women * Key words: Sleep disorder; Tue Duc An Giac Nu; The effect ĐẶT VẤN ĐỀ Ngủ hoạt động sinh lý hàng ngày người đảm bảo sống thể phục hồi sức khoẻ sau ngày làm việc, giúp thể tiết hormon tăng trưởng * Bệnh viện Quân y 103 ** Bệnh viện Đa khoa tỉnh Phú Thọ Người phản hồi (Corresponding): Nguyễn Văn Chương (nvchg@yahoo.com) Ngày nhận bài: 20/06/2016; Ngày phản biện đánh giá báo: 08/09/2016 Ngày báo đăng: 16/09/2016 113 T¹p chí y - dợc học quân số 8-2016 Mt ngủ chứng bệnh gây cảm giác khó chịu, mệt mỏi cho người bệnh, ảnh hưởng không tốt đến chất lượng sống khả hoạt động xã hội Ước đốn có tới 35 - 40% người lớn mắc chứng bệnh [1] Việc điều trị tái lập giấc ngủ thường khó khăn, thời gian Khơng trường hợp mắc sai lầm điều trị RLGN Việc sử dụng sản phẩm hóa dược thường tốn có nhiều tác dụng phụ gây hại cho sức khỏe (Pittsburg sleep quality index = PSQI) > 5, điều trị ngoại trú Khoa Thần kinh Khoa Đột quỵ, Bệnh viện Quân y 103 PSQI cao, ngủ nặng Chia BN làm nhóm: Trong kho tàng Dược điển Việt Nam có nhiều vị thuốc, thuốc chữa ngủ có giá trị độ an toàn cao, dùng phổ biến tâm sen, củ Bình vơi, Lạc tiên … Nhóm II (nhóm Ro + AGN gồm 31 BN nữ): sử dụng phác đồ rotunda kết hợp AGN; BN dùng phác đồ kết hợp rotunda viên AGN viên/ngày, uống vào cố định (21 30 hàng ngày), liên tục 30 ngày AGN với thành phần Đinh lăng, Lạc tiên, Ích mẫu, Hương phụ, Cao chi tử có tác dụng giảm lo âu, trầm uất, tăng sức chịu đựng thể, thư giãn sức sống não bộ, mang đến giấc ngủ sinh lý tự nhiên khơng có tác dụng phụ Đây sản phẩm dành riêng cho phụ nữ lần có mặt thị trường Việt Nam, sử dụng dài ngày an tồn Chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài nhằm: - Đánh giá tác dụng cải thiện lâm sàng Tuệ Đức An Giấc Nữ BN nữ có RLGN - Nhận xét tác dụng khơng mong muốn Tuệ Đức An Giấc Nữ sau 30 ngày điều trị ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu 98 BN nữ chẩn đoán RLGN, có số chất lượng giấc ngủ Pittsburg 114 Nhóm I (nhóm AGN gồm 33 BN nữ): sử dụng sản phẩm AGN; BN dùng phác đồ viên AGN/ngày, uống vào cố định (21 30 hàng ngày), liên tục 30 ngày Nhóm III (nhóm Ro gồm 34 BN nữ): sử dụng sản phẩm rotunda; dùng viên rotunda/ngày, uống vào cố định (21 30 hàng ngày), liên tục 30 ngày Phương pháp nghiên cứu - Thiết kế nghiên cứu: mở, ngẫu nhiên có đối chứng - Các tiêu theo dõi: + Đặc điểm chung (tuổi, thời gian mắc bệnh ) + Chỉ số chất lượng giấc ngủ PSQI + Thang điểm trầm cảm - lo âu - stress - DASS 21 (depression - anxiety - stress scales): câu hỏi điều tra có 21 câu để đánh giá tình trạng trầm cảm, lo âu stress Tổng số 63 điểm, tùy theo điểm số mà đánh giá rối loạn với mức độ khác Tạp chí y - dợc học quân số 8-2016 Bảng 1: Trầm cảm Lo âu Stress 0-4 0-3 0-7 Bình thường Nhẹ 5-6 4-5 8-9 Vừa - 10 6-7 10 - 12 Nặng 11 - 13 8-9 13 - 16 + + 14 Rất nặng 10 + 17 + Theo dõi, khám phát triệu chứng biểu tác dụng không mong muốn + Đánh giá tác dụng phương pháp vào đại lượng + Điểm thuyên giảm hệ số thuyên giảm: Ví dụ với PSQI: Điểm thuyên giảm = điểm PSQI trước điều trị - điểm PSQI sau điều trị Hiệu lực điều trị = Điểm thuyên giảm Điểm PSQI trước điều trị Lượng giá mức độ hiệu điều trị phương pháp: Tác dụng tốt = tiêu chí giảm 75 - 100% Tác dụng tốt = tiêu chí giảm 50 - < 75% Tác dụng trung bình = tiêu chí giảm 25 - < 50% Tác dụng = tiêu chí giảm < 25% Đạt mục tiêu điều trị tiêu chí giảm ≥ 50% + BN tự đánh giá - Xử lý số liệu nghiên cứu phần mềm thống kê y học SPSS 20.0 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN Đặc điểm chung nhóm nghiên cứu 60 AGN 50 Ro+A 40 Ro 30 20 10 0 6 115 T¹p chÝ y - dợc học quân số 8-2016 BN RLGN trung nhiều lứa tuổi 40 - 60: 53,4% nhóm sử dụng AGN 46,0% nhóm sử dụng rotunda kết hợp AGN 50,3% nhóm sử dụng rotunda đơn Các nhóm tuổi < 20, 20 - 40 tuổi > 60 tuổi chiếm tỷ lệ Sự khác biệt tỷ lệ BN nhóm tuổi khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) RLGN nữ gặp nhiều nhóm tuổi 40 - 60, độ tuổi mà phụ nữ giữ vai trò trụ cột kinh tế, trị gia đình xã hội; lứa tuổi phụ nữ chịu nhiều áp lực từ sống nhiều biến động nội tiết tố Bảng 2: Phân bố nghề nghiệp nhóm nghiên cứu Nghề nghiệp Cơng chức AGN (n = 33) Ro + A (n = 31) Ro (n = 34) 14 (42,4%) 12 (38,7%) 13 (38,2%) Kinh doanh (12,1%) (19,4%) (8,0%) Lao động tự 11 (33,4%) (29,0%) 14 (41,2%) Sinh viên (12,1%) (12,9%) (11,6%) Khác biệt nghề nghiệp nhóm nghiên cứu khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Cơng chức thường hoạt động thể lực, thời gian sử dụng máy tính nhiều làm ảnh hưởng đến giấc ngủ Trong đó, nhóm lao động tự người khơng có nghề nghiệp ổn định, điều kiện kinh tế không tốt phụ thuộc vào người khác Bảng 3: Thời gian RLGN AGN (n = 33) Thời gian RLGN (ngày) 113 ± 67 Ro + A (n = 31) p (AGN - Ro + A) Ro (n = 34) p (AGN - Ro) 109 ± 72 p > 0,05 121 ± 69 p > 0,05 Thời gian RLGN nhóm sử dụng AGN 52 ngày, nhiều 190 ngày, trung bình 113 ± 67 ngày, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê nhóm (p > 0,05) Đa số BN ngủ hi vọng tình trạng tự cải thiện theo thời gian Vì vậy, họ khám tự mua thuốc uống Thời gian ngủ nhiều, tình trạng ngủ trầm trọng [6] Hiệu giấc ngủ phác đồ BN nghiên cứu Bảng 4: Thay đổi giấc ngủ sau điều trị 30 ngày theo phác đồ nhóm BN Thay giấc ngủ thời điểm T30 Thời gian vào giấc ngủ giảm (giờ) Thời lượng ngủ tăng (giờ) Số lần thức giấc đêm giảm (giờ) 116 X ± SD Nhóm AGN (n = 33) Nhóm Ro + A (n = 31) p (AGN với Ro + A) Nhóm Ro (n = 34) p (AGN với Ro) 37,4 ± 29,1 41,2 ± 32,5 p > 0,05 18,4 ± 21,1 p < 0,05 1,8 ± 1,0 2,01 ± 1,2 p > 0,05 1,2 ± 1,1 p < 0,05 1,3 ± 0,9 1,2 ± 0,9 p > 0,05 0,79 ± 0,88 p < 0,05 Tạp chí y - dợc học qu©n sù sè 8-2016 - Thay đổi thời gian vào giấc ngủ: Qua nghiên cứu, nhận thấy thời gian vào giấc ngủ sau điều trị 30 ngày giảm rõ rệt so với trước điều trị nhóm dùng AGN, thời gian vào giấc trung bình 37,4 ± 29,1 phút, có ý nghĩa thống kê (p < 0,05), đặc biệt BN rối loạn kinh nguyệt, đau bụng kinh cắt bỏ tử cung Điều lý giải thành phần AGN có Ích mẫu Hương phụ có tác dụng giảm đau bụng kinh, điều hòa kinh nguyệt [3]; mặt khác AGN có Lạc tiên, Cao chi tử có tác dụng giảm lo lắng, trầm cảm [4] So sánh với nhóm BN dùng rotunda, nhận thấy thời gian vào giấc ngủ nhóm dùng AGN sau 30 ngày điều trị giảm nhóm dùng rotunda (18,4 ± 21,1 phút), khác biệt nhóm có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) So với nhóm dùng kết hợp AGN với rotunda thấy khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê thời gian vào giấc ngủ (p > 0,05) Chính AGN đem đến khác biệt cải thiện giấc ngủ, kết hợp AGN với rotunda không cần thiết - Thay đổi thời lượng ngủ: AGN làm tăng thời lượng ngủ sau 30 ngày điều trị, trung bình 1,8 ± 1,0 giờ, có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) AGN có Lạc tiên chứa chất flavonoit alcaloit chất có tác dụng tốt RLGN, giúp khôi phục chất lượng giấc ngủ cho người ngủ Hương phụ Cao chi tử có tác dụng an thần kéo dài thời lượng ngủ [4] So sánh với nhóm dùng rotunda, nhóm dùng AGN tăng 1,8 ± 1,0 giờ; nhóm dùng rotunda tăng 1,2 ± 1,1 giờ; thời lượng ngủ nhóm dùng AGN tăng nhiều nhóm dùng rotunda, khác biệt nhóm có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) So với nhóm sử dụng kết hợp AGN với rotunda, không thấy khác biệt so với nhóm sử dụng đơn AGN mức độ cải thiện thời lượng ngủ mặt thống kê y học (p > 0,05) - Thay đổi số lần thức dậy đêm: Một tiêu chuẩn đánh giá chất lượng giấc ngủ số lần thức giấc đêm Số lần thức dậy giảm có ý nghĩa thống kê trước sau điều trị 30 ngày AGN, trung bình giảm 1,3 ± 0,9 lần thức giấc ngày thứ 30 so với ngày (p < 0,05) AGN với thành phần Ích mẫu, Hương phụ có tác dụng hạn chế kích thích hệ tiết niệu nữ [4], có tác dụng làm giảm số lần tiểu, tăng chất lượng giấc ngủ So sánh với rotunda, chúng tơi thấy: nhóm BN dùng AGN giảm 1,3 ± 0,9 lần thức dậy đêm, nhóm dùng rotunda giảm 0,79 ± 0,88 lần, khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) Đây ưu điều trị AGN Bảng 5: Thay đổi PSQI sau điều trị theo phác đồ nhóm BN PSQI Ngày Nhóm AGN (n = 33) x±s Nhóm Ro + A (n = 31) X ± SD p (AGN với Ro + A) Nhóm Ro (n = 34) X ± SD p (AGN với Ro) - 15 4,1 ± 4,7 4,2 ± 4,17 p > 0,05 3,0 ± 3,3 p > 0,05 - 30 6,0 ± 4,9 6,2 ± 4,31 p > 0,05 3,4 ± 3,7 p < 0,05 117 T¹p chÝ y - dợc học quân số 8-2016 - Sau 15 ngày đầu điều trị (ngày ngày 15): không cần kết hợp AGN với rotunda 15 ngày + Ở nhóm AGN sau 15 ngày điều trị, biểu lâm sàng tốt rõ rệt với điểm PSQI giảm 4,1 ± 4,7, khác biệt trước sau điều trị 15 ngày có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) - Sau 30 ngày điều trị (ngày - ngày 30), hiệu điều trị AGN tốt PSQI giảm trung bình 6,0 ± 4,9 điểm khác biệt trước sau điều trị có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) Nhóm dùng rotunda giảm 3,4 ± 3,7 điểm, nhóm dùng AGN, khác biệt hai nhóm nghiên cứu có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) Nhóm dùng AGN kết hợp rotunda giảm 6,2 ± 4,31 điểm PSQI, nhiều nhóm dùng AGN đơn thuần, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê với p > 0,05 Trong liệu trình 30 ngày điều trị, AGN đạt hiệu rotunda hiệu điều trị không cải thiện rõ kết hợp AGN với rotunda + Ở nhóm sử dụng rotunda, PSQI giảm trung bình 3,0 ± 3,3 điểm, so với nhóm sử dụng AGN, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Khi kết hợp AGN rotunda, sau 15 ngày sử dụng, điểm PSQI giảm trung bình 4,2 ± 4,17 so với nhóm dùng đơn AGN, khơng có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Như vậy, dùng đơn AGN cho kết cải thiện giấc ngủ BN nữ tương đương với dùng đơn rotunda Bảng 6: Thay đổi mức độ rối loạn lo âu theo điểm DASS 21 nhóm BN sau điều trị DASS 21 Nhóm AGN (n = 33) Nhóm Ro + A (n = 31) p (AGN với Ro + A) Nhóm Ro (n = 34) p (AGN với Ro) Ngày thứ 12,38 ± 7,42 13,01 ± 7,82 p > 0,05 13,22 ± 8,14 p > 0,05 Ngày thứ 15 9,31 ± 4,17 8,89 ± 4,23 p > 0,05 12,55 ± 7,41 p < 0,05 Ngày thứ 30 5,39 ± 4,25 5,16 ± 4,28 p > 0,05 12,32 ± 7,56 p < 0,05 Mức độ rối loạn lo âu theo thang điểm DASS biến đổi sau 15 ngày điều trị: nhóm dùng AGN có điểm DASS 21 9,31 ± 4,17 thấp so với nhóm dùng đơn rotunda với DASS 21 12,55 ± 7,41, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Sau 30 ngày điều trị, nhóm sử dụng AGN với DASS 21 có 5,39 ± 4,25 điểm, giảm so với nhóm sử dụng đơn rotunda với DASS 21 12,32 ± 7,56 điểm, khác biệt cớ ý nghĩa thống kê với 118 p < 0,05 AGN cho cải thiện mức độ rối loạn lo âu tốt BN nữ có RLGN, thành phần AGN có Lạc tiên Lạc tiên chứa chất flavonoit alcaloit chất có tác dụng tốt chứng lo âu, căng thẳng (stress) dễ bị kích thích lo sợ sống trầm cảm [6] Thành phần dược liệu từ Đinh lăng, Cao chi tử có tác dụng giảm lo âu, căng thẳng [4] Đây thành phần dược liệu làm cho AGN hiệu T¹p chí y - dợc học quân số 8-2016 vic cải thiện rối loạn lo âu so với rotunda Điểm DASS 21 sau 15 30 ngày điều trị nhóm sử dụng AGN đơn giảm so với nhóm sử dụng kết hợp AGN rotunda, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê với p > 0,05 Sự kết hợp AGN rotunda không đem lại hiệu rõ rệt so với AGN đơn Bảng 7: Hiệu lực điều trị giấc ngủ nhóm BN sau 30 ngày điều trị Hiệu điều trị [(PSQI0-PSQI30)/PSQI0] AGN (n = 33) Ro + A (n = 31) Ro (n = 34) (9,0%) (12,9%) (26,4%) 25 - 50% (vừa) 11 (33,3%) 11 (35,5%) (23,6%) 50 - 75% (tốt) 14 (42,5%) 12 (38,7%) 15 (44,1%) 75 - 100% (rất tốt) (15,2%) (12,9%) (5,9%) Tổng 33 (100%) 31 (100%) 34 (100%) < 25% (kém) Hiệu điều trị AGN đánh giá tốt tốt (điểm PSQI giảm 50% so với PSQI lúc vào viện) chiếm 67,7%; rotunda 50,0% Sự khác biệt hiệu lực điều trị nhóm có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) AGN cho có ưu thế, có tác dụng rõ BN nữ có biểu rối loạn lo âu, BN nữ RLGN kèm theo đau bụng kinh, rối loạn kinh nguyệt AGN có thành phần Lạc tiên, Hương phụ, Ích mẫu, Cao chi tử chứng minh có hiệu Sự kết hợp AGN rotunda cho thấy hiệu không rõ ràng so với dùng AGN đơn Bảng 8: Tự đánh giá kết giấc ngủ nhóm BN sau 30 ngày điều trị BN tự đánh giá Nhóm AGN (n = 33) Nhóm Ro + A (n = 31) Nhóm Ro (n = 34) Rất tốt (12,1%) (6,5%) (5,9%) Tốt 14 (42,4%) (29,0%) 11 (32,4%) Trung bình 10 (30,3%) 12 (38,7%) 12 (35,3%) Kém (6,2%) (25,8%) (26,5%) Tổng 33 (100%) 31 (100%) 34 (100%) Ở nhóm sử dụng AGN, BN tự đánh giá sau 30 ngày điều trị với mức độ tốt tốt chiếm tỷ lệ cao (64,5% = 12,1% + 42,4%), cao so với hai nhóm lại, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Các BN nữ RLGN hài lòng với chất lượng điều trị AGN chiếm tỷ lệ cao so với điều trị rotunda đơn Với nhóm sử dụng kết hợp AGN, tỷ lệ BN nhận xét kết điều trị tốt tốt so với nhóm sử dụng AGN đơn thuần, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 việc sử dụng kết hợp cho kết điểm PSQI, DASS 21 cải thiện, thời gian vào giấc ngủ, thời lượng ngủ tốt so với sử dụng AGN đơn Lý nhiều BN thấy sử dụng kết hợp AGN với rotunda gây buồn ngủ mệt mỏi ngày hơm sau 119 T¹p chÝ y - dợc học quân số 8-2016 Tỏc dng khụng mong muốn Bảng 9: Tác dụng không mong muốn phác đồ Nhóm Ro + A (n = 31) p (AGN với Ro + A) Nhóm Ro (n = 34) p (AGN với Ro) (6,1%) (25,8%) p < 0,05 (8,8%) p < 0,05 Mệt mỏi hôm sau (3,0%) 11 (35,5%) p < 0,05 (20,6%) p < 0,05 Khô miệng (3,0%) (6,5%) p > 0,05 (5,9%) p > 0,05 Đau ngực (0,0%) (9,7%) p > 0,05 (5,9%) p > 0,05 Bồn chồn (6,1%) (9,7%) p > 0,05 (8,8%) p > 0,05 Tác dụng phụ Nhóm AGN (n = 33) Buồn ngủ ngày hôm sau Tác dụng không mong muốn AGN buồn ngủ ngày hôm sau (6,1%), mệt mỏi (3,0%), so với dùng rotunda đơn dùng rotunda kết hợp với AGN, khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) Tác dụng phụ khác gặp khác biệt khơng có thống kê nhóm nghiên cứu (p > 0,05) Buồn ngủ, mệt mỏi, khô miệng, bồn chồn ngày hôm sau tác dụng không mong muốn thường gặp thuốc điều trị RLGN, tác dụng nhóm sau sử dụng AGN Với ưu tác dụng khơng mong muốn, AGN lựa chọn ưu tiên cho BN nữ RLGN Nguyễn Văn Chương [2] nghiên cứu 100 BN ngủ suy nhược thần kinh điều trị rotundin sulphat thấy: số BN buồn ngủ sang hơm sau (1 BN = 1%), có biểu bồn chồn, khám thần kinh khơng có biểu bệnh lý, sau 15 phút thấy thoải mái hoàn toàn Bế Hồng Thu [5] nghiên cứu 63 BN Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai năm 120 2010 thấy: ngộ độc rotundin gặp người uống từ - 300 viên ảnh hưởng lên tim mạch với biểu chậm xoang, nhanh xoang thay đổi đoạn ST, sóng T, QTc dài ngừng thở (đặc biệt trẻ em), gây viêm gan điều trị rotundin kéo dài BN tử vong uống 80 viên roxen (rotundin), điều cho thấy cần lưu ý sử dụng sản phẩm thảo dược rotundin KẾT LUẬN Sau nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng BN nữ RLGN với liệu trình 30 ngày điều trị, với 33 BN sử dụng AGN, 31 BN sử dụng kết hợp AGN với rotunda, 34 BN sử dụng rotunda đơn thuần, rút số kết luận chế phẩm sinh học AGN: - Tác dụng cải thiện lâm sàng: + Giảm thời gian vào giấc ngủ 37,4 ± 29,1 phút; tăng thời lượng ngủ 1,8 ± 1,0 giờ, giảm số lần thức giấc đêm 1,3 ± 0,9 lần, hiệu so với rotunda T¹p chÝ y - dợc học quân số 8-2016 + Ci thiện chất lượng giấc ngủ theo số PSQI, giảm số PSQI sau 15 ngày điều trị (4,1 ± 4,7 điểm), sau 30 ngày điều trị giảm 6,0 ± 4,9 điểm Mức độ rối loạn lo âu giảm rõ ngày thứ 15 30 sau điều trị BN tự đánh giá kết điều trị tốt tốt chiếm tỷ lệ cao (64,5%) Hiệu lực điều trị AGN đánh giá tốt tốt (điểm PSQI giảm > 50% so với PSQI vào viện) chiếm 67,7% Hiệu điều trị RLGN rõ rệt BN nữ có rối loạn lo âu mắc bệnh phụ khoa rối loạn kinh nguyệt, đau bụng kinh cắt bỏ tử cung… + AGN đem đến khác biệt cải thiện giấc ngủ, kết hợp AGN với rotunda không cần thiết - Tác dụng không mong muốn: Sau 30 ngày sử dụng không thấy tác dụng không mong muốn chế phẩm sinh học AGN: buồn ngủ ngày hôm sau chiếm 6,1%; mệt mỏi 3,0%; bồn chồn 6,1%; tác dụng không mong muốn nhanh chóng sau tuần đầu sử dụng TÀI LIỆU THAM KHẢO Nguyễn Văn Chương Thực hành lâm sàng thần kinh học Nhà xuất Y học 2004, tr.81-84 Nguyễn Văn Chương Nghiên cứu tác dụng gây ngủ rotundin sulphat đường uống Tạp chí Y - Dược học Quân 2010, số 3 Đỗ Tất Lợi Những thuốc vị thuốc Việt Nam Nhà xuất Y học Tái 2006 Trần Công Luận Phát triển khai thác nguồn gen Đinh lăng làm nguyên liệu sản xuất thuốc Bộ Khoa học Công nghệ 2014 Bế Hồng Thu, Phạm Duệ, Hà Trần Hưng Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng ngộ độc cấp rotundin Trung tâm Chống độc Bệnh viện Bạch MaI Yduocvn.com 30/04/2010.2010 James A Duke Handbook of medical herbs 2nd edition, CRC PRESS LLC2002) 121 ... sử dụng dài ngày an tồn Chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài nhằm: - Đánh giá tác dụng cải thiện lâm sàng Tuệ Đức An Giấc Nữ BN nữ có RLGN - Nhận xét tác dụng khơng mong muốn Tuệ Đức An Giấc Nữ. .. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng nghiên cứu 98 BN nữ chẩn đốn RLGN, có số chất lượng giấc ngủ Pittsburg 114 Nhóm I (nhóm AGN gồm 33 BN nữ) : sử dụng sản phẩm AGN; BN dùng phác đồ... BN ngủ hi vọng tình trạng tự cải thiện theo thời gian Vì vậy, họ khám tự mua thuốc uống Thời gian ngủ nhiều, tình trạng ngủ trầm trọng [6] Hiệu giấc ngủ phác đồ BN nghiên cứu Bảng 4: Thay đổi giấc