NGHIÊN cứu CHẤT LƯỢNG xét NGHIỆM SÀNG lọc HIV, HBV, HCV ở NGƯỜI HIẾN máu tại THÁI BÌNH 2011 2016

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI MAI VĂN TƯ NGHIÊN CỨU CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC HIV, HBV, HCV Ở NGƯỜI HIẾN MÁU TẠI THÁI BÌNH 2011-2016 ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN BÁC SỸ CHUYÊN KHOA II HÀ NỘI - 2016 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI MAI VĂN TƯ NGHIÊN CỨU CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC HIV, HBV, HCV Ở NGƯỜI HIẾN MÁU TẠI THÁI BÌNH 2011-2016 Chuyên ngành : Huyết học truyền máu Mã số : CK 62722501 ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN BÁC SỸ CHUYÊN KHOA II Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS BẠCH KHÁNH HÒA HÀ NỘI - 2016 CÁC CHỮ VIẾT TẮT Anti HIV Anti HCV CO Cut off S/CO Sample/Cut off ELISA Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay (Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay) External Quality Control (EIA) EQA HBsAg Hepatitis B surface antigen HBV HCV Hepatitis B Virus Hepatitis C Virus HIV Human Immunodeficience Virus IQC KN KT OD PCR Internal Quality Control QASI QC QI QMS SD XN PXN NHM optical density Polymerase chain Reaction Quality Assessment and Standardization for Immunological Measure Quality Control Quality improvement Quality Management System Standard Deviation Kháng thể kháng HIV Kháng thể kháng HCV Giá trị ngưỡng Tỷ số mật độ quang mẫu với giá trị ngưỡng phản ứng Kỹ thuật miễn dịch gắn men Ngoại kiểm tra Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B vi rút viêm gan B vi rút viêm gan C vi rút gây suy giảm miễn dịch người Nội kiểm tra Kháng nguyên Kháng thể Mật độ quang Phản ứng tổng hợp chuỗi Đánh giá chất lượng chuẩn hóa kỹ thuật miễn dịch Kiểm soát chất lượng Cải thiện chất lượng Hệ thống quản lý chất lượng Độ lệch chuẩn Xét nghiệm Phòng xét nghiệm Người hiến máu MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ .1 Chương TỔNG QUAN 1.1 Đặc điểm sinh học HIV, HBV, HCV .3 1.1.1 HIV [3],[8],[11],[12],[13]: 1.1.2 HBV [3],[8],[11],[14]: 1.1.3 HCV [3],[11],[15] 1.2 Các biện pháp phòng lây nhiễm HIV, HBV, HCV qua đường truyền máu [3],[5],[16],[8],[9], [10],[17],[7],[18] 1.2.1 Vận động hiến máu tình nguyện lựa chọn người cho máu an toàn .4 1.2.2 Xét nghiệm sàng lọc HIV, HBV, HCV đơn vị máu-chế phẩm máu 1.3 Các yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng dịch vụ truyền máu [3],[4],[6],[10], [17],[19],[20],[21] 1.3.1 Tầm quan trọng chất lượng dịch vụ truyền máu 1.3.2 Các yêu cầu hệ thống chất lượng dịch vụ truyền máu 1.4 Đảm bảo chất lượng xét nghiệm sàng lọc HIV, HBV, HCV phòng lây nhiễm qua đường truyền máu [1],[3],[4],[5],[6],[17],[22],[21] 1.4.1 Các kỹ thuật xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV đơn vị máu truyền 1.4.2 Giám sát đảm bảo chất lượng xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV đơn vị máu truyền 1.5 Tình hình xét nghiệm sàng lọc máu giám sát chất lượng sàng lọc giới Việt Nam thực hành truyền máu Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu .5 2.1.1 Mẫu ngoại kiểm tra: .5 2.1.2 Mẫu huyết thanh, huyết tương người hiến máu: xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV từ 2011 đến 2016 .5 2.2 Phương pháp nghiên cứu 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu: .5 2.2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu: .5 2.2.3 Cỡ mẫu nghiên cứu: .5 2.2.4 Các kỹ thuật, hóa chất sinh phẩm máy thiết bị tiến hành nghiên cứu: 2.2.5 Nội dung nghiên cứu: 2.3 Xử lý số liệu: Sử dụng phương pháp xử lý số liệu nghiên cứu y học 2.4 Phương cách xét nghiệm sàng lọc xử lý đơn vị máu, thành phần máu Chương DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV Thái Bình từ 2011-2016 3.1.1 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV năm 2011 3.1.2 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV năm 2012 3.1.3 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV năm 2013 11 3.1.4 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV năm 2014 12 3.1.5 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV năm 2015 13 3.1.6 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV năm 2016 13 3.1.7 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra HBsAg năm 2011 .15 3.1.8 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra HBsAg năm 2012 .16 3.1.9 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra HBsAg năm 2013 .17 3.1.10 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra HBsAg năm 2014 .18 3.1.11 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra HBsAg năm 2015 .19 3.1.12 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra HBsAg năm 2016 .19 3.1.13 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KT HCV năm 2011 21 3.1.14 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KT HCV năm 2012 22 3.1.15 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KT HCV năm 2013 23 3.1.16 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KT HCV năm 2014 24 3.1.17 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KT HCV năm 2015 25 3.1.18 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KT HCV năm 2016 25 3.1.19 Tổng hợp kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV từ 2011-2016.27 3.1.20 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV từ 2011-2016 theo loại kít sinh phẩm hóa chất sử dụng .27 3.1.21 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra HBsAg từ 2011-2016 theo loại kít sinh phẩm hóa chất sử dụng .28 3.1.22 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KT HCV từ 2011-2016 theo loại kít sinh phẩm hóa chất sử dụng .28 3.2 Kết xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV người hiến máu Thái Bình từ 2011-2016 29 3.2.1 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM .29 3.2.2 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM theo giới 29 3.2.3 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM theo lứa tuổi .30 3.2.4 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM theo nghề nghiệp .30 3.2.5 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM theo đối tượng người hiến máu .30 3.2.6 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM theo địa điểm tổ chức hiến máu 31 Địa điểm tổ chức hiến máu 31 3.2.7 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM cư trú theo địa phương tỉnh 31 Địa phương 31 NHM cư trú 31 3.2.8 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính theo hiến máu nhắc lại .32 Chương .33 DỰ KIẾN BÀN LUẬN 33 DỰ KIẾN KẾT LUẬN .34 KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU 35 TÀI LIỆU THAM KHẢO 36 ĐẶT VẤN ĐỀ Truyền máu liệu pháp điều trị đặc biệt thay phương pháp khác Máu chế phẩm máu có tầm quan trọng định kết điều trị ca bệnh cấp cứu máu trì sống cho bệnh nhân thiếu máu mắc bệnh máu quan tạo máu Tuy nhiên truyền máu điều trị làm lây lan bệnh nhiễm trùng nguy hiểm HIV, viêm gan loại, HTLV, Cytomegalovirus, Epstein Bar…vì cần phải đảm bảo an toàn truyền máu cho bệnh nhân Xét nghiệm sàng lọc đơn vị máu biện pháp chủ yếu phòng ngừa bệnh lây nhiễm qua đường truyền máu Điều kiện để đảm bảo cho xét nghiệm sàng lọc đạt chất lượng tốt bao gồm nhiều yếu tố: sở vật chất tốt, máy xét nghiệm thiết bị phải đồng cung cấp với hóa chất sinh phẩm có độ nhạy cao, cán làm kỹ thuật xét nghiệm sàng lọc phải đào tạo có trình độ lực tay nghề ý thức chấp hành nghiêm túc quy trình kỹ thuật chuẩn SOP Để tăng cường chất lượng sàng lọc cần đảm bảo thực nội kiểm tra ngoại kiểm tra chất lượng với phòng xét nghiệm tham chiếu Các trung tâm truyền máu vào khả tài chính, trang thiết bị máy xét nghiệm, trình độ tay nghề đào tạo nhân viên làm xét nghiệm mà định sử dụng loại kỹ thuật xét nghiệm sàng lọc [1],[2],[3],[4],[5] Trong giai đoạn nay, Tổ chức y tế giới WHO quy định bắt buộc nước phát triển 100% đơn vị máu trước truyền phải thực xét nghiệm sàng lọc đảm bảo âm tính với bệnh nhiễm trùng lây truyền bao gồm: HIV, Viêm gan B, Viêm gan C, Giang mai, Ký sinh trùng Sốt rét [2],[5],[6],[7] Song song với đảm bảo chất lượng xét nghiệm sàng lọc việc lựa chọn nhóm người hiến máu có tỷ lệ thấp bệnh lây nhiễm biện pháp tăng cường phòng ngừa bệnh lây nhiễm qua đường truyền máu [8],[9],[6],[10] Từ năm 2011, Thái Bình tham gia cơng tác ngoại kiểm tra xét nghiệm sàng lọc HIV, HBV, HCV Viện Huyết học Truyền máu Trung ương, đồng thời mở rộng địa bàn vận động hiến máu khắp huyện xã tỉnh, triển khai thu gom máu tất đối tượng người hiến máu sinh viên, niên xã phường, cán viên chức, công an lực lượng vũ trang, nông dân… Để đánh giá chất lượng xét nghiệm sàng lọc xác định nhóm đối tượng hiến máu an tồn tiến hành nghiên cứu đề tài “Nghiên cứu chất lượng kết xét nghiệm sàng lọc HIV, HBV, HCV người hiến máu Thái Bình 2011-2016” nhằm mục tiêu Đánh giá kết ngoại kiểm tra xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV 2011-2016 Thái Bình Xác định nhóm người cho máu nguy có kết xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính với tỷ lệ thấp từ 2011-2016 Chương TỔNG QUAN 1.1 Đặc điểm sinh học HIV, HBV, HCV 1.1.1 HIV [3],[8],[11],[12],[13]: 1.1.1.1 Đặc điểm virus HIV 1.1.1.2 Cấu rúc virus HIV 1.1.1.3 Vòng đời virus HIV 1.1.1.4 Đáp ứng miễn dịch chuyển đổi huyết nhiễm HIV 1.1.1.5 Các yếu tố sử dụng để chẩn đoán người nhiễm HIV 1.1.1.6 Đường lây nhiễm HIV 1.1.2 HBV [3],[8],[11],[14]: 1.1.2.1 Đặc điểm virus HBV 1.1.2.2 Cấu rúc virus HBV 1.1.2.3 Vòng đời virus HBV 1.1.2.4 Đáp ứng miễn dịch chuyển đổi huyết nhiễm HBV 1.1.2.5 Các dấu ấn marker-yếu tố sử dụng để chẩn đoán người nhiễm HBV 1.1.3 HCV [3],[11],[15] 1.1.3.1 Đặc điểm virus HCV 1.1.3.2 Cấu rúc virus HCV 1.1.3.3 Đáp ứng miễn dịch chuyển đổi huyết nhiễm HCV 1.1.3.4 Các dấu ấn marker-yếu tố sử dụng để chẩn đoán người nhiễm HCV 1.2 Các biện pháp phòng lây nhiễm HIV, HBV, HCV qua đường truyền máu [3],[5],[16],[8],[9],[10],[17],[7],[18] 1.2.1 Vận động hiến máu tình nguyện lựa chọn người cho máu an toàn 1.2.2 Xét nghiệm sàng lọc HIV, HBV, HCV đơn vị máu-chế phẩm máu 1.2.2.1 Các kỹ thuật xét nghiệm sàng lọc huyết HIV, HBV, HCV cho NCM * Thử nghiệm nhanh * Thử nghiệm ngưng kết hạt * Thử nghiệm miễn dịch gắn enzyme EIA/ELISA * Thử nghiệm miễn dịch điện hóa phát quang gắn enzyme ECLIA 1.2.2.2 Thử nghiệm sàng lọc HIV, HBV, HCV kỹ thuật PCR 1.3 Các yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng dịch vụ truyền máu [3],[4],[6],[10],[17],[19],[20],[21] 1.3.1 Tầm quan trọng chất lượng dịch vụ truyền máu 1.3.2 Các yêu cầu hệ thống chất lượng dịch vụ truyền máu 1.4 Đảm bảo chất lượng xét nghiệm sàng lọc HIV, HBV, HCV phòng lây nhiễm qua đường truyền máu [1],[3],[4],[5],[6],[17],[22],[21] 1.4.1 Các kỹ thuật xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV đơn vị máu truyền 1.4.2 Giám sát đảm bảo chất lượng xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV đơn vị máu truyền 1.5 Tình hình xét nghiệm sàng lọc máu giám sát chất lượng sàng lọc giới Việt Nam thực hành truyền máu 1.5.1 Thế giới [5],[14],[15],[23],[24],[25],[26],[27] 1.5.2 Việt Nam [3],[4],[8],[11],[18],[20],[22],[21],[28],[29],[30],[31],[32], [33],[34],[35],[36],[37],[38],[39] 25 3.1.17 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KT HCV năm 2015 Mẫu số Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu 10 Tỷ lệ đạt Test nhanh Kết luận đơn Test ELISA OD Kết S/CO % luận vị KTCL Kết S/CO luận Đạt/ không đạt % ± 2SD ± 2SD ± 2SD P= 3.1.18 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KT HCV năm 2016 Mẫu số Mẫu Mẫu Test nhanh Kết luận đơn Test ELISA OD S/CO Kết luận vị KTCL Kết S/CO luận Đạt/ không đạt 26 Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu 10 Tỷ lệ đạt ± 2SD % % ± 2SD ± 2SD P= 27 3.1.19 Tổng hợp kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV từ 2011-2016 Loại marker Tổng số XN mẫu XN Test nhanh Số đạt Tỷ lệ yêu cầu đạt Test ELISA Số đạt Tỷ lệ yêu cầu đạt KN-KT HIV HBsAg KT HCV 3.1.20 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KN-KT HIV từ 2011-2016 theo loại kít sinh phẩm hóa chất sử dụng Loại Kít XN Test nhanh Test ELISA Determine GenscreenTM ULTRA HIV Ag-Ab Murex HIV Ag/Ab combination Tổng số Số đạt Tỷ lệ mẫu XN yêu cầu đạt 28 3.1.21 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra HBsAg từ 2011-2016 theo loại kít sinh phẩm hóa chất sử dụng Loại Kít XN Test nhanh Tổng số Số đạt Tỷ lệ mẫu XN yêu cầu đạt Determine Phamatech HBsAg EIA Test ELISA Murex HBsAg version 3.0 3.1.22 Kết xét nghiệm ngoại kiểm tra KT HCV từ 2011-2016 theo loại kít sinh phẩm hóa chất sử dụng Loại Kít XN Test nhanh Test ELISA HCV one step Phamatech HCV EIA Tổng số Số đạt Tỷ lệ mẫu XN yêu cầu đạt 29 3.2 Kết xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV người hiến máu Thái Bình từ 2011-2016 3.2.1 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM Năm Số mẫu NC KN-KT HIV HBsAg KT HCV Số mẫu Tỷ lệ Số mẫu Tỷ lệ Số mẫu Tỷ lệ (+) % (+) % (+) % 2011 2012 2013 2014 2015 Tổng 3.2.2 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM theo giới Giới Nam Nữ Tổng Số mẫu NC KN-KT HIV HBsAg KT HCV Số mẫu Tỷ lệ Số mẫu Tỷ lệ Số mẫu Tỷ lệ (+) % (+) % (+) % 30 3.2.3 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM theo lứa tuổi Nhóm tuổi Số mẫu NC KN-KT HIV Số mẫu (+) Tỷ lệ % HBsAg Số mẫu (+) Tỷ lệ % KT HCV Số mẫu (+) Tỷ lệ % 18-25 26-40 41-50 >50 Tổng 3.2.4 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM theo nghề nghiệp Nghề nghiệp KN-KT HIV Số mẫu Số mẫu Tỷ lệ NC (+) % HBsAg Số mẫu (+) Tỷ lệ % KT HCV Số mẫu (+) Tỷ lệ % Học sinhSinh viên Cán viên chức Công anBộ đội Nông dân Lao động tự Tổng 3.2.5 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM theo đối tượng người hiến máu Đối Số mẫu KN-KT HIV HBsAg KT HCV 31 tượng NHM Tình nguyện Chuyên nghiệp Người nhà Tổng số NC Số mẫu (+) Tỷ lệ % Số mẫu Tỷ lệ Số mẫu (+) % (+) Tỷ lệ % 3.2.6 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM theo địa điểm tổ chức hiến máu Địa điểm KN-KT HIV tổ chức Số mẫu hiến máu Số mẫu Tỷ lệ NC (+) % HBsAg KT HCV Số mẫu Tỷ lệ Số mẫu (+) % (+) Tỷ lệ % Tại bệnh viện Tại cộng đồng Tổng số 3.2.7 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính NHM cư trú theo địa phương tỉnh Địa phương NHM cư trú Số mẫu NC KN-KT HIV Số mẫu (+) Tỷ lệ % HBsAg Số mẫu (+) Tỷ lệ % KT HCV Số mẫu (+) Tỷ lệ % 32 Thành phố Thái Bình Đông Hưng Hưng Hà Quỳnh Phụ Vũ Thư Kiến Xương Thái Thụy Tiền Hải Tổng số 3.2.8 Tỷ lệ KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV dương tính theo hiến máu nhắc lại Số lần hiến máu nhắc lại Hiến máu lần (1) Hiến máu nhắc lại KN-KT HIV HBsAg KT HCV Số mẫu Số mẫu Tỷ lệ Số mẫu Tỷ lệ Số mẫu Tỷ lệ NC (+) % (+) % (+) % 33 lần (2) Hiến máu nhắc lại >3 lần (3) P (2) so với (1) P (3) so với (1) P (3) so với (2) Chương DỰ KIẾN BÀN LUẬN Theo kết nghiên cứu 34 DỰ KIẾN KẾT LUẬN Theo mục tiêu nghiên cứu 35 KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU Thời gian nghiên cứu: - Tháng 5/2016: đề xuất Thầy hướng dẫn, nêu ý tưởng, tìm tài liệu - Tháng 6/ 2016: viết đề cương - Tháng 9-10/2016: thông qua đề cương - Tháng 11/2016-4/2017: thu thập số liệu, xử lý số liệu - Tháng 5/2017-6/2017: viết đề tài - Tháng 7/2017: nộp đề tài - Tháng 10/2017: nghiệm thu, báo cáo đề tài Kinh phí thực hiện: từ kinh phí đào tạo TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y Tế (2013), Thông tư 01/2013/TT-BYT-Hướng dẫn thực quản lý chất lượng xét nghiệm sở khám bệnh, chữa bệnh, Hà Nội Bộ Y Tế (2013), Thông tư 26/2013/TT-BYT-Hướng dẫn hoạt động truyền máu Đỗ Trung Phấn (2012), Truyền máu đại cập nhật ứng dụng điều trị bệnh, Nhà xuất giáo dục Việt Nam, Hà Nội, trang 473-514 Phạm Tuấn Dương (2012), Cải thiện chất lượng xét nghiệm sàng lọc tác nhân lây nhiễm qua đường truyền máu, Một số chuyên đề Huyết học truyền máu tập 4, Nhà xuất Y học, Hà Nội WHO (2010), Screening donated blood for transfusion, Transmissible Infection Recommendations, page 15-17 Viện Huyết học Truyền máu Trung ương (2005), Tài liệu cung cấp sử dụng máu an toàn, trang 91-111 Allain J.P (2000), Emerging virus in blood transfusion Vox Sanguinis, 78(2), page 243-248 Đỗ Trung Phấn (2000), An toàn truyền máu, Nhà xuất khoa học kỹ thuật, Hà Nội, trang 46-154 Nguyễn Anh Trí, Trần Ngọc Quế, Bùi Thị Mai An (2012), Lịch sử phát triển vấn đề truyền máu ngày Một số chuyên đề Huyết học truyền máu tập 4, Nhà xuất Y học, Hà Nội 10 WHO (2001), Safe blood start with me! Blood save lives fety, page 1-30 11 Viện Huyết học Truyền máu Trung ương (2013), Tài liệu hội thảo kỹ thuật NAT xét nghiệm sàng lọc đơn vị máu, NIHBT 12 Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (2002), Xét nghiệm HIV, Bộ Y tế, Nhà xuất Y học, trang 5-31 13 Vanbinsbergen J., Keur W., Siebelink A., Graaf M.V.D., Jacobs A., Toonen J., (1999), Closing the window of early HIV infection by incopration of HIV P24-Ag detection in an anti-HIV1.2.O assay: Vironostika HIV uniform II Ag/Ab, Developments in Hematology ang Immunology, 34, page 105-108 14 Comano L., Holland P., (2006), Hepatitis B virus blood screening: unfinished agendas, Vox Sanguinis, 91(1), page 1-9 15 Elghouzzi M.M., Bouchardeau F., Pillonel J., Boiret E., Tirtaine C., Barlet V., Moncharmont P., Maisonneuve P., Dupuy Montbrun M.C., Lyon Caen D., Courouci A.M., (2000), Hepatitis C virus route of infection and genotipes in a cohirt of anti HCV possitive French blood donors, Vox Sanguinis, 79(3), page 138-145 16 Đỗ Trung Phấn (1999), HIV/AIDS an toàn truyền máu, Nhà xuất Y học, Hà Nội, trang 24-83 17 AABB (2005), Quality control 15th Ed, page 175-202, page 819-832 18 Nguyễn Anh Trí, Bạch Khánh Hòa (2008), Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát sớm HIV, HBV, HCV người cho máu Viện Huyết học truyền máu trung ương giai đoạn từ 10/2005-12/2007, Đề tài cấp Bộ 19 S.M Lewis (2013), Quality Assurrance in Haematology, Essentials for Laboratory Diagnosis, 2003 20 Nguyễn Anh Trí, Phạm Tuấn Dương cộng (2010), Bước đầu sử dụng mẫu QC xét nghiệm sàng lọc, tạp chí Y học Việt nam (373) trang 556-559 21 Trần Văn Bé (2003), Thực hành Huyết học Truyền máu, Nhà xuất Y học, Hà Nội 22 Viện Huyết học Truyền máu Trung ương (2013), Tài liệu hội thảo Quản lý chất lượng dịch vụ truyền máu, NIHBT 23 Allain D.K., Barbara J.A.J., (2001), Transfustion transmitted infections Practical Transfustion Medicine 3, page 192-213 24 WHO (2011), Blood Safety, GDBS Summary Report 2011, page 1-9 25 Ender, B Luz, U.M Schmitt, U Sugg, W Ender (2004), Screening of Blood Donation for HIV-1 and HCV-RNA by Transcription Mediated Amplification Assay: one year experience, Transfussion Medecine and Hemotherapy, 31, page 10-15 26 Muhlbacher A., Weber B., Burgisser P., Eiras A., Cabrera J., Louisinirotchanakul S., Tillet F.W., Kim H.S., Heiden J., Bossi V., Echevarria J.M., (2008), Multicenter study of a new fully automated HBsAg screening assay with enchanced sensitivity for the detection of HBV mutants Med Microbiol Immunol March 197, page 55-64 27 Belt C.V., Robson J., Chenan S., Fredline D.R., Melchior W., Leangin T., (2009), Evaluation of the Roche ElecysR HBsAg II assay in comparison to the Abbott Architect HBsAg HBsAg assay, 26th NRL Workshop on serology, Christchurch, New Zealand 28 Trương Thị Kim Dung , Nguyễn Tấn Bỉnh cộng (2008), Sàng lọc tác nhân lây nhiễm qua đường truyền máu bệnh viện Truyền máu Huyết học TP Hồ Chí Minh, tạp chí Y học Việt nam (334), trang 559-568 29 Trương Thị Kim Dung, Phù Chí Dũng cộng (2014), Nhận xét tình hình hoạt động ngân hàng máu bệnh viện Truyền máu Huyết học TP Hồ Chí Minh 15 năm từ 2000-2014, tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh tập 19 phụ số 4-2015, trang 489-496 30 Phan Nguyễn Thanh Vân, Hoàng Thị Tuệ Ngọc, Nguyễn Châu Trưởng, Nguyễn Thị Như Nguyện, Phù Chí Dũng (2015), Bước đầu triển khai kỹ thuật khuếch đại acid nucleic (KT NAT) sàng lọc máu để phát HIV, HCV HBV bệnh viện Truyền máu Huyết học TP Hồ Chí Minh, tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh tập 19 phụ số 4-2015, trang 373-376 31 Nguyễn Triệu Vân, Ngơ Huy Minh (2010), Thực trạng xét nghiệm an tồn truyền máu số bệnh viện năm 2010, tạp chí Y học Việt nam (396) trang 498-503 32 Nguyễn Hữu Thắng, Trần Thị Thúy Hồng (2010), Tình hình nhiễm HBV, HCV, HIV, Giang mai người hiến máu Đà Nẵng năm 2006-2010, tạp chí Y học Việt nam (396) trang 519-525 33 Nguyễn Thị Thu Hiền, Hồng Văn Phóng (2011), Kết sàng lọc bệnh nhiễm trùng qua đường truyền máu người hiến máu Hải Phòng 2008-2011, tạp chí Y học Việt nam (396) trang 280-285 34 Vũ Thùy An, Phạm Ngọc An, Trần Văn Bảo, Nguyễn Trường Sơn (2011), Tình hình sàng lọc bệnh nhiễm trùng qua đường máu người hiến máu tình nguyện khu vực Đơng-Nam Trung tâm truyền máu Chợ Rẫy từ 2009-2011, tạp chí Y học Việt nam (396) trang 272-279 35 Lê Thị Hương, Trương Quý Dương (2012), Kết sàng lọc kháng thể HIV, kháng thể HCV, HBsAg,Giang mai Sốt rét người hiến máu tình nguyện bệnh viện đa khoa tỉnh Hòa Bình 3/2007-3/2012, tạp chí Y học Việt nam (396) trang 286-291 36 Bạch Khánh Hòa, Phạm Tuấn Dương cộng (2011), Kết sàng lọc HBsAg, kháng thể HCV, kháng nguyên-kháng thể HIV, Giang mai đối tượng người hiến máu Viện Huyết học truyền máu trung ương 2009-2011, tạp chí Y học Việt nam (396) trang 441-445 37 Nguyễn Anh Trí, Bạch Khánh Hòa, Chử Thu Hường cộng (2010), Sàng lọc HIV người hiến máu tình nguyện hiến máu chuyên nghiệp Viện Huyết học truyền máu trung ương giai đoạn 2003-2009, tạp chí Y học Việt nam (373) trang 502-505 38 Nguyễn Anh Trí, Bạch Khánh Hòa, Chử Thu Hường, Trần Vân Chi (2010), Tình hình sàng lọc bệnh lây truyền máu Việt Nam thực trạng giải pháp, Một số chuyên đề Huyết học truyền máu tập 3, trang 83-94, Nhà xuất Y học, Hà Nội 39 Phạm Tuấn Dương cộng (2014), Kết xét nghiệm sàng lọc HBV, HCV, HIV, Giang mai người hiến máu Viện Huyết học truyền máu trung ương năm 2012-2013, tạp chí Y học Việt nam (423) trang 45-49 ... hành nghiên cứu đề tài Nghiên cứu chất lượng kết xét nghiệm sàng lọc HIV, HBV, HCV người hiến máu Thái Bình 2011- 2016 nhằm mục tiêu Đánh giá kết ngoại kiểm tra xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV,. .. TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI MAI VĂN TƯ NGHIÊN CỨU CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM SÀNG LỌC HIV, HBV, HCV Ở NGƯỜI HIẾN MÁU TẠI THÁI BÌNH 2011- 2016 Chuyên ngành : Huyết học truyền máu Mã số : CK 62722501 ĐỀ CƯƠNG... xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV đơn vị máu truyền 1.4.2 Giám sát đảm bảo chất lượng xét nghiệm sàng lọc KN-KT HIV, HBsAg, KT HCV đơn vị máu truyền 1.5 Tình hình xét nghiệm sàng lọc