ĐÁNH GIÁ kết QUẢ GIẢI GIÃN cơ TRUNG BÌNH SAU PHẪU THUẬT ổ BỤNG của SUGAMMADEX LIỀU THẤP kết hợp với NEOSTIGMINE tại BỆNH VIỆN BẠCH MAI năm 2019

BỘ Y TẾ BỆNH VIỆN K ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ ĐÁNH GIÁHIỆU QUẢ XẠ TRỊ TĂNG PHÂN LIỀU UNG THƯ HẠ HỌNG GIAI ĐOẠN III,IV Chủ nhiệm đề tài: ThS Trần Hồng Điệp Nhóm nghiên cứu: ThS Phạm Lâm Sơn PGS Ngô Thanh Tùng HÀ NỘI, NĂM 2018 DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT BN CLVT Cs CTM GĐ GPBL HC HH HST HTM HXTĐT IMRT M MBH N PT T TCYTTG TM TMH TQ UT UTBMV UTĐC UTHH UTTQ XT XTĐT : Bệnh nhân : (Computed tomography scanner): chụp cắt lớp vi tính : Cộng : Công thức máu : Giai đoạn : Giải phẫu bệnh lí : Hồng cầu : Hạ họng : Huyết sắc tố : Hạ mơn : Hóa xạ trị đồng thời : (Intensity-Modulated Radiation Therapy) Xạ điều biến liều : (Metastasis) Di : Mô bệnh học : (Node) Hạch : Phẫu thuật : (Tumor) u :Tổ chức y tế giới : Thanh môn : Tai mũi họng : Thanh quản : Ung thư : Ung thư biểu mô vảy : Ung thư đầu cổ : Ung thư hạ họng : Ung thư quản : Xạ trị : Xạ trị đơn MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Dịch tễ học nguyên nhân ung thư hạ họng-thanh quản 1.2 Tiến triển ung thư hạ họng 1.2.1 Lan tràn chỗ 1.2.2 Di hạch vùng 1.2.3 Di xa .5 1.3 Chẩn đoán ung thư hạ họng- quản 1.3.1 Chẩn đoán lâm sàng 1.3.2 Chẩn đoán cận lâm sàng 1.3.2.1 Chẩn đốn hình ảnh 1.3.2.2 Chẩn đốn mơ bệnh học 1.3.2.3 Huyết học 1.3.3 Phân loại giai đoạn .7 1.4 Điều trị ung thư hạ họng-thanh quản 1.4.1 Nguyên tắc điều trị: 1.4.1.1 Giai đoạn T1,2N0 1.4.1.2 Giai đoạn T1/T2 N1 10 1.4.1.3 Giai đoạn N2,N3 .10 1.4.1.4 Điều trị triệu chứng: 11 1.5 Một số nghiên cứu nước xạ trị ung thư hạ họng 11 Chương 11 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .11 2.1 Đối tượng nghiên cứu: 30 bệnh nhân UTHH giai đoạn không mổ (III-IV) điều trị Khoa xạ Tam Hiệp – Bệnh viện K từ tháng 01/2018 đến tháng 11/2018 có đủ tiêu chuẩn sau: 12 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân 12 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 12 2.2 Phương pháp nghiên cứu .12 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 12 2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu 12 2.2.3 Các biến số nghiên cứu 12 2.2.4 Công cụ thu thập thông tin: bệnh án mẫu 13 2.2.5 Phương thức nghiên cứu 13 2.2.6 Đánh giá kết 17 2.2.7 Quản lý Xử lý số liệu: 18 2.3 Sai số cách khống chế sai số: .18 2.3.1 Sai số ngẫu nhiên: 18 2.3.2 Sai số hệ thống: 19 2.3.3 Sai số chẩn đoán: .19 2.3.4 Cách khắc phục sai số 19 2.4 VẤN ĐỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU 19 Chương 21 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 21 3.1 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu 21 3.1.1 Tuổi 21 3.1.2 Giới tính 21 3.1.3.Thói quen sinh hoạt 22 3.1.4 Lý vào viện 22 3.1.5.Thời gian đến khám bệnh 23 3.2 Các đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng 23 3.2.1 Triệu chứng 23 3.2.2 Vị trí u nguyên phát 24 3.2.3 Hình thái tổn thương u 24 3.3 Kết điều trị .26 3.3.3 Đánh giá tác dụng không mong muốn phác đồ .26 3.3.4 Đáp ứng sau điều trị 27 Chương 28 DỰ KIẾN BÀN LUẬN 28 DỰ KIẾN KẾT LUẬN 28 KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU, DỰ KIẾN KINH PHÍ, TIẾN ĐỘ TRIỂN KHAI ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU 29 TÀI LIỆU THAM KHẢO .1 ĐẶT VẤN ĐỀ Ung thư hạ họng (UTHH) tổn thương ác tính xuất phát từ lớp biểu mơ Malpighi niêm mạc bao phủ vùng hạ họng U xuất phát thường vị trí xoang lê, vùng sau nhẫn phễu Tuy nhiên, giai đoạn muộn bệnh khó xác định vị trí u ban đầu nên thường gọi ung thư hạ họng – quản Theo số liệu Hội ung thư học lâm sàng Mỹ (American Society of Clinical Oncology – ASCO) Mỹ năm có 3600 trường hợp mắc UTHH Ở Pháp Ân Độ UTHH - TQ chiếm khoảng 12,15% tổng số ung thư đường tiêu hóa trên, đường hô hấp chiếm 1% loại ung thư.Tại Việt Nam, loại UT đứng hàng thứ ba ung thư vùng đầu - cổ (UTĐC), sau ung thư vòm mũi họngvà ung thư mũi xoang Bệnh thường gặp nhiều nam giới, lứa tuổi từ 50 đến 70 Các yếu tố ảnh hưởng tới việc hình thành UTHH - TQ là: hút thuốc lá, nghiện rượu, viêm nhiễm mạn tính vùng hạ họng, đặc biệt bệnh có liên quan với hội chứng trào ngược Các yếu tố tạo nên thay đổi lớp niêm mạc biểu mô phủ bề mặt quản hạ họng UTHH thường diễn biến xấu có tiên lượng UT đường hơ hấp tiêu hóa [1] [2] Cho đến nay, có nhiều tiến chẩn đốn triệu chứng bệnh thường khơng rõ ràng, khó phát hiện, dễ bỏ sót khám Tai - Mũi - Họng thông thường, nên phát bệnh thường giai đoạn (GĐ) muộn, có đến 80% bệnh nhân (BN) đến GĐ III-IV.[3] Điều trị UTHH - TQ chủ yếu phẫu thuật xạ trị, hóa trị Phẫu thuật phương pháp điều trị lựa chọn thường phải cắt bỏ toàn hạ họng - quản, làm chức quan Hơn nữa, bệnh nhân phải mang lỗ thở suốt đời ảnh hưởng đến chất lượng sống Sự phối hợp hóa xạ trị cho UT hạ họng - quản giai đoạn muộn cải thiện kiểm soát bệnh chỗ, giảm tỷ lệ tái phát, di xa, kéo dài thời gian sống thêm Mặc dù vậy, vai trò xạ trị điều trị UTHH - TQ bản, đặc biệt bệnh giai đoạn muộn khơng định phẫu thuật, khơng đủ điều kiện điều trị hóa chất, bệnh nhân không chấp nhận điều trị phẫu thuật hóa chất Xạ trị đơn phương pháp điều trị nhằm làm giảm hết triệu chứng năng, thu nhỏ tan hết khối u hạch, từ nâng cao chất lượng sống kéo dài thời gian sống thêm người bệnh Hiện nay, giới có thay đổi tiến lớn điều trị UTHH: nhiều tác giả tiến hành nghiên cứu ứng dụng kỹ thuật mới, thuốc mới, phối hợp nhiều phương pháp để nâng cao hiệu điều trị cải thiện chất lượng sống cho bệnh nhân Một hướng nghiên cứu điều trị xạ trị tăng phân liều.Ở Việt nam có đề tài nghiên cứu HXTĐT xạ trị đơn cho UTHH - TQ giai đoạn III - IV có kết tốt Ngô Thanh Tùng [4] [5] [6] Ở nước ta chưa có nhiều nghiên cứu vấn đề này, đặc biệt đánh giá hiệu điều trị xạ trị tăng phân liều bệnh nhân UTHH giai đoạn III,IV Chính tiến hành đề tài “Đánh giá kết xạ trị tăng phân liều ung thư hạ họng giai đoạn III,IV”nhằm mục tiêu: Mô tả số đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng ung UTHH TQ giai đoạn III,IV Đánh giá kết xạ trị tăng phân liều UTHH giai đoạn III, IV Chương TỔNG QUAN 1.1 Dịch tễ học nguyên nhân ung thư hạ họng-thanh quản Mặc dù có khác biệt địa lý dịch tễ học UTHH-TQ, tỷ lệ mắc bệnh giữ nguyên quốc gia Bệnh xuất người trẻ tuổi [10] Tuy phổ biến nam giới tỷ lệ giới thay đổi Vào năm 1956 tỷ lệ nam/nữ 15/1, trái lại nghiên cứu cho thấy tỷ lệ xấp xỉ 5/1 Khuynh hướng có lẽ có thay đổi tỷ lệ hút thuốc giới Cũng tồn khác biệt chủng tộc, người Mỹ da trắng so với người Mỹ gốc Phi Hoa Kỳ có tỷ lệ mắc cao cách có ý nghĩa Đỉnh cao tỷ lệ mắc bệnh vào thập kỷ 60 [11] Ung thư hạ họng bệnh mang đặc điểm chủng tộc rõ Người ta thấy tỉ lệ mắc người Mỹ gốc Phi tăng từ năm 70 kỷ XX Những khác biệt chủng tộc tác dụng biến thể chất sinh ung có lẽ nguyên nhân làm tăng tỷ lệ mắc người Mỹ gốc Phi.Tỷ lệ mắc bệnh hai giới nam/nữ: 3/1 Phụ nữ mắc UT vùng sau nhẫn cao nam giới liên quan đến thiếu dinh dưỡng (hội chứng Plummer-Vinson) Tiên lượng bệnh nữ thường tốt Tuổi mắc bệnh thường tăng lứa tuổi 40; gặp người trẻ 30 tuổi Các yếu tố nguy bao hàm Ung thư quản hạ họng như: lạm dụng giọng nói,viêm quản mạn tính; yếu tố tiêu hố chứng trào ngược dày mạn tính; yếu tố môi trường nghề nghiệp như: tiếp xúc với bụi gỗ, nitrogen mustard, chất asbestos xạ ion hoá Virus gây u nhú người đồng yếu tố quan trọng nguyên nhân UT đường hơ hấp, tiêu hố nói chung có lẽ đặc biệt có ý nghĩa với UTTQ [11] Số liệu thống kê UTHH - TQ toàn cầu cho thấy biến đổi phản ảnh cách thích hợp thói quen hút thuốc uống rượu nước với UTTQ Cũng thế, vị trí tổn thương TQ bị UT có thay đổi đáng kể quốc gia [12] Theo ghi nhận Globocan 2012, Việt Nam tỷ lệ mắc UTHH- TQ giới 1,5/100 000 dân, nam giới 2,6/100 000 dân; nữ giới 0,5/100.000 dân [13] 1.2 Tiến triển ung thư hạ họng 1.2.1 Lan tràn chỗ Xoang lê: khối u xoang lê giai đoạn muộn thường lan phía trước liên quan tới nếp phễu nắp sụn phễu; xâm lấn cận môn, khoang trước nắp TQ Sự lan rộng u bên liên quan đến phần sụn giáp, cho phép xâm nhập vào khoang cổ bên Với u xuất từ vách giữa, vị trí phổ biến liên quan tới khối u xoang lê, có sựliên quan tới nội TQ dẫn tới cố định dây âm Sự lan rộng khối u bên vượt qua đỉnh xoang lê liên quan tới tuyến giáp Vùng sau nhẫn phễu: UT xuất phát khu vực sau nhẫn lan theo chu vi tới sụn nhẫn trước liên quan dến TQ dẫn tới việc cố định dây âm U liên quan tới dây thần kinh TQ quặt ngược làm cố định dây âm Các khối u nguyên phát sau nhẫn thường lan tới xoang lê, khí quản, thực quản Hậu chúng thường mang tiên lượng xấu so với u vị trí khác hạ họng [14] 1.2.2 Di hạch vùng Bạch huyết xoang lê dẫn lưu qua màng giáp móng, qua hạch trước khí quản, tới hạch cổ chặng II, III Các khối u mọc từ vách sau hầu liên quan đến hạch sau hầu (hạch Rouviere) lan lên phía tới đáy sọ Theo nhận biết dẫn lưu bạch huyết, có nhiều nguy di hạch cổ hai bên kết hợp với UT xuất phát từ hạ họng 1.2.3 Di xa Ví trí di xa phổ biến phát triển BN UTHH phổi Gần 1/4 số BN chẩn đốn UTHH vừa có biểu di xa vừa phát triển di suốt giai đoạn bệnh Những BN không biểu nhiều bệnh chỗ vùng sau điều trị ban đầu, tỉ lệ di xa tăng đáng kể với độ dài thời gian theo dõi điều trị ban đầu [14] 1.3 Chẩn đoán ung thư hạ họng- quản 1.3.1 Chẩn đoán lâm sàng Tùy thuộc vào vị trí u ban đầu, xâm lấn khối u, vị trí tính chất hạch di BN mà có biểu dấu hiệu thực thể khác  Triệu chứng Rối loạn nuốt gồm: nuốt vướng, nuốt đau, nuốt nghẹn Đau họng lan lên tai Khàn, tiếng Khó thở cần mở khí quản (5-15%) Nổi hạch cổ (30%); sụt cân rõ  Triệu chứng thực thể Hình ảnh nội soi vùng hạ họng - quản: u sùi, sùi loét, thâm nhiễm niêm kích thước lớn chiếm gần hoàn toàn hoàn toàn vùng hạ họng quản, thường phân biệt vị trí xuất phát ban đầu Những khối u gây bất động nửa quản xâm lấn dây hay khớp nhẫn phễu, xâm lấn thần kinh quản Những khối u thành sau họng thường xâm lấn theo đường niêm khó xác định phạm vi lan rộng, việc phục hồi sau phẫu thuật khó khăn hay để lại di chứng Thường khám thấy ổ lắng đọng dịch tiết (xoang lê; khu vực sau nhẫn) U sau nhẫn: gây hội chứng tắc nghẽn U thành sau 24 Biểu đồ 3.4 Các triệu chứng Nhận xét: 3.2.2 Vị trí u nguyên phát Bảng 3.3 Vị trí u nguyên phát Vị trí u nguyên phát Số bệnh nhân % 30 100 Xoang lê Hạ họng Thành họng Vùng sau nhẫn phễu Tổng Nhận xét: 3.2.3 Hình thái tổn thương u Bảng 3.4 Hình thái tổn thương u Hình thái Thể sùi Thể loét Thể thâm Thể sùi nhiễm loét Tổng 25 N Tỷ lệ % Nhận xét: Bảng 3.5 Vị trí hạch cổ Vị trí hạch Số bệnh nhân % 30 100 Hạch nhóm Hạch nhóm Hạch nhóm Hạch nhóm 4, Tổng Nhận xét Bảng 3.6 Vị trí tính chất hạch di Tính chất Độ di động hạch Cố định hạch Số BN % Vị trí hạch Di động Một bên Hai bên Nhận xét: Bảng 3.7 Sắp xếp giai đoạn T N M N T (u) T1 T2 N0 Số BN % Số BN % N1 N2 N3 n 26 Số BN T3 % Số BN T4A % Số BN T4B % Số BN Tổng % Nhận xét 3.3 Kết điều trị 3.3.3 Đánh giá tác dụng không mong muốn phác đồ Bảng 3.8 Độc tính ngồi hệ tạo huyết Độ n Mệt mỏi Da Khơ miệng Mất vị giác Khó nuốt, nuốt đau Viêm n/m miệng Nhận xét Độ % n Độ % n % Độ n % 27 3.3.4 Đáp ứng sau điều trị Bảng 3.9.Đáp ứng Hết n % Giảm n % Không đổi n % Tăng lên n % Sau 45,6 Gy Sau 81,6 Gy Sau điều trị tháng Nhận xét: Bảng 3.10 Đáp ứng thực thể chung (trên u hạch) Hồn tồn n % Một phần Khơng đáp ứng % n % Tiến triển n % Sau 45,6 Gy Sau 81,6 Gy Sau tháng Nhận xét: Bảng 3.11 Đáp ứng u Đáp ứng u Số bệnh nhân % Hoàn toàn Một phần Tổng Nhận xét: Bảng 3.12 Đáp ứng hạch Đáp ứng hạch Hoàn toàn Một phần Giữ nguyên Số BN % 28 Tiến triển Tổng Nhận xét: Chương DỰ KIẾN BÀN LUẬN Bàn luận theo mục tiêu kết nghiên cứu: DỰ KIẾN KẾT LUẬN Kết luận theo mục tiêu kết nghiên cứu: 29 KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU, DỰ KIẾN KINH PHÍ, TIẾN ĐỘ TRIỂN KHAI ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU Thời gian nghiên cứu: tháng năm 2018 đến tháng 12 năm 2018 Địa điểm nghiên cứu: Tại khoa Xạ Tam Hiệp, bệnh viện K Nhân lực: Các thành viên nhóm nghiên cứu, có hỗ trợ cán y tế khoa Xạ Tam Hiệp Dự trù kinh phí: Theo Thơng tư 58/2011/TT-BTC ngày 11/05/2011 việc quy đinh, quản lý, sử dụng toán thực điều tra thống kê Nguồn kinh phí dự tốn sở đăng ký đề tài cấp sở Cụ thể sau: Đơn vị tính: 1.000 đồng Dự kiến thời gian STT tiến hành Xây dựng đề cương nghiên cứu (bắt đầu-kết thúc) Từ 1/1/2018 đến 01 *1.000= 2.000 Xây dựng mẫu bệnh án nghiên 31/1/2018 Từ 1/3/2018 đến 01*1.000=2.000 cứu Họp hội đồng thẩm định đề Điền bệnh án nghiên cứu số liệu, làm số liệu, hoàn thiện bệnh án điều tra…) Phân tích đánh giá kết điều (đồng) 31/3/2018 9/4/2018 cương nghiên cứu Xử ly kết (kiểm tra, mã hóa Diễn giải - thành tiền Nội dụng tra (02 báo cáo theo mục tiêu nghiên cứu) Viết báo cáo Từ 10/4/2018 đến 31/10/2018 Từ 1/11/2018 đến 2.000 20/11/2018 Từ 21/11/2018 đến 5/12/2018 Từ 6/12/2018 đến 15/12/2018 1.000 * = 3.000 30 Công bố kết điều tra ( 01 chủ trì; 01 thư ký; 30 Đại biểu mời tham dự) Các khoản chi khác (Văn phòng 28/12/2018 1000 phẩm, biên dịch tài liệu tham khảo, làm giờ, nước uống, in ấn…) 10 Tổng cộng Bằng chữ: Mười triệu đồng chẵn 10 000 TÀI LIỆU THAM KHẢO Nguyễn Tuấn Cảnh, Phạm Thị Kư, Nguyễn Đình Phúc, Cao Minh Thành Cs (2004) Tình hình ung thư quản ung thư hạ họng kết điều trị khoa B1- Viện Tai Mũi Họng (từ năm 1998-2002) Tạp chí thơng tin y dược, số chuyên đề UT đầu cổ bệnh lý thần kinh American cancer society, (2009) What Are The Key Statistics About Laryngeal and Hypopharyngeal Cancers? Detailed Guide: Laryngeal and Hypopharyngeal Cancer.Cancer facts and figures 2009 Cancer reference information www.cancer.org Becker M, (1998) Diagnosis and staging of laryngeal tumors with CT & MRI Radiologe, 38(L): 93-100 Beitler JJ et al, (2014) Final results of local-regional control and late toxicity of RTOG 9003: a randomized trial of altered fractionation radiation for locally advanced head and neck cancer.Int J Radiat Oncol Biol Phys 2014;89(1):13 Epub 2014 Mar Ngô Thanh Tùng Cs, (2008) Nghiên cứu kết bước đầu xạ trị đơn cho UTHH-TQ giai đoạn 2005-2007 Bv K Hà Nội Tạp chí ung thư học Việt Nam số Hội thảo quốc gia phòng chống ung thư, tr 87-92 Ngơ Thanh Tùng, (2009) Đánh giá hiệu phác đồ xạ trị có bổ trợ trước hóa chất UTHH-TQ giai đoạn muộn (III-IVB) BVK Hội thảo quốc tế Y học hạt nhân ung thư Số chuyên đề Y học lâm sàng, tr 53-59 Akimoto A, et al, (1996) Results of Radiation Therapy for Hypopharyngeal Carcinoma: Impact of Hyperfractionatio.Jpn J Clin Oncol 1996 Jun;26(3):169-74 Accelerated Datta NR, Choudhry AD, Gupta S, Rose AR: Twice a day versus once a day radiation therapy in head and neck cancer Int J Radiat Oncol Biol Phys 17 (supplement 1): 132-133, 1989 Thames HD, Peters LJ, Withers HR, et al: Accelerated fractionation vs hyperfractionation: rationales for several treatments per day Int J Radiation Oncology Biol Phys 9:127-138, 1983 10 Nguyễn Đình Phúc, (2005).Đặc điểm lâm sàng kết điều trị phẫu thuật UTTQ HH khoa u bướu Bv TMH TW từ 2000-2004 Kỷ yếu cơng trình nghiên cứu khoa học hội nghị TMH tồn quốc 11 Nguyễn Đình Phúc, (2009) UTTQ- HH Tổng kết 1030 bênh nhân 54 năm từ 1955 đến 2008 bệnh viện Tai Mũi Họng trung ương Tạp chí Y học Việt Nam; tập 359; tháng - số 12 Nguyễn Tiến Quang, (2002) Nhận xét số đặc điểm lâm sàng, mô bệnh học đáp ứng UTHH-TQ với xạ trị Bệnh viện K (19972001) Tạp chí y học thực hành - số 10 13 Globocan (2012), Colorectal Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2012, International Agency for Research on Cancer 14 Trần Hữu Tước, (1984).Góp phần tìm hiểu UTHH-TQ phương diện GFBL Nhà xuất Y học 15 Mai Trọng Khoa, (2009) ứng dụng kỹ thuật PET PET/CT lâm sàng Y học lâm sàng, chuyên đề ứng dụng y học hạt nhân ung thư, tim mạch bệnh khác, (tr 19-25) 16 American Joint Committee on Cancer (AJCC) (2010) Cancer staging manual, 6th ed Springer, Berlin Heidelberg New York 17 Eisenhauer E.A., Therassse P., B J., et al., (2009), ''New response evaluation criteria in solid tumors: Revised RECIST guideline'', European Journal Of Cancer, 45, 228-247 18 Lê Chính Đại Cs, (2013) Đánh giá kết xạ trị đơn UTHH giai đoạn II, IVA-B bệnh viện ung bướu Hà Nộii Tạp chí ung thư học Việt Nam số - 2013 Hội thảo quốc gia phòng chống ung thư, tr 165 - 173 19 Marcial VA, Pajak TF, Chang,C et al (1987): Hyperfractionated photon radiation therapy in the treatment of advanced squamous cell carcinoma of the oral cavity, pharynx, larynx and sinuses using radiation therapy as the only planned modality: (preliminaryreport) by the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) Int J Radiation Oncology Biol Phys, 13:4147, 1987 Phụ lục THANG ĐIỂM ECOG (EASTERN COOPERATIVE ONCOLOGY GROUP) Độ Thang điểm ECOG Hoạt động bình thường, có khả làm việc bình thường Hoạt động hạn chế, cần phải có cố gắng làm việc; lại có khả làm việc nhẹ nhà nơi làm việc Đi lại có khả tự phục vụ hoạt động thân làm việc Đi lại 50% thời gian thức Có khả tự phục vụ số hoạt động thân, ngồi nằm 50% ghế giường thời gian thức Mất khả hoàn tồn Khơng thể tự phục vụ Ngồi nằm hồn toàn ghế giường Tử vong BẢNG ĐIỂM KARNOFSKI Điểm 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 Mơ tả Bình thường: Khơng đau đớn ,khơng có biểu bệnh Có khả thực hoạt động bình thường Dấu hiệu, triệu chứng tối thiểu bệnh Hoạt động bình thường , gắng sức có số dấu hiệu triệu chứng Tự thân chăm sóc: Khơng có khả thực hoạt động bình thường làm cơng việc chủ động Yêu cầu phải có số giúp đỡ mà khả chăm sóc cá nhân cần thiết Yêu cầu giúp đỡ đáng kể thường xuyên phải có chăm sóc y tế Bị khuyết tật, yêu cầu phải có giúp đỡ chăm sóc đặc biệt Khiếm khuyết nặng phải vào viện, cần thiết phải điều trị hỗ trợ tích cực Rất yếu, phải vào bệnh viện, cần thiết phải điều trị hỗ trợ tích cực Hấp hối, q trình suy sụp nhanh chóng Chết Tiêu chuẩn đánh giá khối u theo RECIST Đáp ứng hoàn toàn Tất tổn thương tan hoàn toàn Đáp ứng phần Giảm ≥ 30% tổng kích thước tổn thương đích (dưới tổn thương/cơ quan tối đa 10 tổn thương đo lường với đường kính dài thuận lợi cho việc đánh giá cách xác) + tổn thương khơng phải đích:khơng tiến triển Hoặc: tổn thương đích tan hồn tồn + tổn thương khơng đích khơng tan hồn tồn, khơng tiến triển Tổn thương đích giảm 30% tăng không 20% Bệnh ổn định tổng kích thước + tổn thương khơng đích: khơng tiến triển Bệnh tiến triển Tăng 20% tổng kích thước tổn thương đích xuất thêm tổn thương tổn thương khơng đích tiến triển Đáp ứng toàn đáp ứng hoàn toàn + đáp ứng phần Phân độ độc tính hệ huyết học, sinh hóa: Độc tính Độ Độ Độ Độ Độ Bạch cầu (G/L) ≥4 - 3,9 - 2,9 1-1,9 < 1,0 Bạch cầu hạt (G/L) ≥2 1,5 - 1,9 - 1,4 0,5-0,9 < 0,5 Huyết sắc tố (g/L) ≥125 100-124,9 80- 99,9 65-79,9 < 65 Tiểu cầu (G/L) 150-300 75 – 149 ≤ 40 40,1-100 Urê (mmol/l) ≤7,5 7,6-10,9 11-18 >18 >18 Crêatinin(µmol/l) ≤ 120 120,1-180 180,1-360 360,1-720 >720 SGOT(AST) và/hoặc SGPT(ALT) 50- 74,9 25-49,9 < 25 100,1 – 200 200,1-800 >800 Tác dụng phụ xạ trị da Tác dụng phụ Độ Da Đau da Loét da Đau nhẹ Diện tích loét 1cm, da vùng xung qunh phù nề Độ Độ Tạo nang, ban Ban đỏ phơn đỏ, mờ phớt rõ, nhạt, rụng da tróc vảy lơng, tróc vảy ướt rải rác, khô, giảm mồ phù thũng vừa hôi phải Đau vừa, hạn Đau nặng, cần chế hoạt động chăm sóc sống Diện tích loét Loét > 2cm, từ 1-2cm, tổn thương da bong nhiều,hoại tử phần da tổ chức tổ chức da đến tận lớp da cân Độ Độ Tróc vảy ướt liền kề trừ chỗ nếp gấp, phù thũng thành hốc Loét chảy máu, hoại tử - - Loét kích thước mà hoại tử sâu đến tận lớp cơ, xương Tử vong Phân độ độc tính thuốc đường tiêu hóa, da Tác dụng phụ Độ Buồn nôn Không Nôn Không Viêm miệng Khơng Độ Có thể ăn lần/24 Độ Khó ăn Độ khơng thể Độ ăn Nổi ban, 2-5 lần 6-10lần >10lần Nổi ban, Nổi ban, Cần nuôi chợt, loét phù nề phù nề, dưỡng nhẹ Khô miệng nhẹ, nước bọt quánh, thay đổi vị giác Khơ miệng Mệt mỏi Khơng Mệt mỏi nhẹ lt, ăn Khô tuyến nước bọt mức độ vừa, nước bọt quánh, dính, thay đổi vị giác rõ ràng Mệt mỏi vừa gây ảnh hưởng nhẹ đến sinh hoạt hàng ngày không ăn Khô tuyến nước bọt mức độ nặng Mệt mỏi gây ảnh hưởng nhiều đến sinh hoạt hàng ngày đường tĩnh mạch Hoại tử tuyến nước bọt cấp tính Liệt giường ... tăng phân liều 1,2Gy/ phân liều x lần /ngày với tổng liều 81,6Gy; nhóm xạ trị tăng phân liều 1,6Gy/phân liều x lần /ngày với tổng liều 67,2Gy; nhóm 4: xạ trị đồng thời kết hợp nâng liều: : 72Gy/6... 2.2.6 Đánh giá kết Các tiêu chuẩn đánh giá: o Đánh giá dịch tễ: Bệnh nhân hỏi bệnh liên quan đến dịch tễ, chủ yếu tập trung vào thói quen hút thuốc lá, lạm dụng rượu Dựa theo tiêu chí đánh giá. .. theo vét hạch cổ chọn lọc Xạ trị bổ trợ sau phẫu thuật liều từ 54 -62Gy - Xạ trị triệt đơn ( liều 67 -72Gy ) u dự phòng hạch ( cổ thấp 50Gy) – IMRT hiệu cao cho biến chứng so với kĩ thuật xạ trị