Đánh giá hiệu quả của chế phẩm inflapain dạng bôi ngoài da trong điều trị viêm lồi cầu ngoài xương cánh tay

1 ĐẶT VẤN ĐỀ Bệnh lý phần mềm quanh khớp nhóm bệnh thường gặp, bao gồm tổn thương chỗ gân, bao gân, dây chằng, túi hoạt dịch khớp Trong nhóm bệnh này, viêm gân bao gân vùng khuỷu tay, cổ bàn tay, vai, gối quanh mắt cá thường gặp Một số bệnh hay gặp viêm gân gấp bàn tay, viêm mỏm trâm quay, trâm trụ, viêm lồi cầu trong, lồi cầu xương cánh tay, viêm gân bánh chè, lồi cầu xương chày, viêm gân gót (gân Achille ) Bệnh có tính chất lành tính, khơng phải bệnh gây tàn phế song thường gây hạn chế hoạt động hàng ngày, giảm khả lao động bệnh nhân dễ tái phát Theo nghiên cứu McCormack cộng năm 1990 2261 cơng nhân ngành dệt Mỹ cho thấy, có tới 11,6% có bệnh lý viêm gân, bao gân Viêm lồi cầu xương cánh tay thể hay gặp vùng khuỷu tay, gặp 1-3% dân số thường độ tuổi 40 đến 60 tuổi, Chẩn đoán chủ yếu dựa vào triệu chứng lâm sàng, xét nghiệm đặc biệt định trừ trường hợp cần chẩn đoán phân biệt với nguyên nhân khác gây đau khuỷu tay viêm khớp khuỷu tay, thương tổn xương mạch máu, thần kinh Nếu phát sớm tiên lượng tốt hơn, tránh biến chứng phải phẫu thuật Có nhiều phương pháp điều trị bệnh lý phần mềm quanh khớp song điều trị chủ yếu nội khoa.Các phương pháp bao gồm hạn chế vận động, dùng thuốc CVKS, tiêm corticoid chỗ, vật lý trị liệu Việc điều trị viêm lồi cầu xương cánh tay nhằm giảm đau, tăng khả vận động nâng cao chất lượng sống bệnh nhân, đồng thời giảm thiểu phản ứng phụ xảy điều trị Các phương pháp điều trị có tác dụng phụ biến chứng, tỉ lệ tái phát định Vì thế, xu hướng lại quay với thiên nhiên, tìm thuốc có nguồn gốc thực vật, thuốc dùng y học cổ truyền Một hướng điều trị viêm lồi cầu xương cánh tay với nguồn gốc từ thiên nhiên chế phẩm Inflapain với thành phần Nanocurcumin đóng vai trò chủ lực chữa bệnh viêm đau, sưng khớp Hiện chưa có nghiên cứu hệ thống sử dụng Inflapain dạng bơi ngồi da điều trị viêm lồi cầu ngồi xương cánh tay Vì vậy, chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài “Đánh giá hiệu chế phẩm Inflapain dạng bơi ngồi da điều trị viêm lồi cầu xương cánh tay” với mục tiêu: Đánh giá tác dụng chế phẩm Inflapain dạng bơi ngồi da điều trị viêm lồi cầu ngồi xương cánh tay Nhận xét tác dụng khơng mong muốn phương pháp điều trị CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Bệnh viêm lồi cầu xương cánh tay 1.1.1 Giải phẫu định khu vùng khuỷu tay Giải phẫu vùng khuỷu tay - Gân + Mặt ngồi có cơ: cánh tay quay, duỗi cổ tay quay dài, duỗi cổ tay quay ngắn, duỗi ngón tay, ngửa Các bám vào lồi cầu xương cánh tay + Mặt trước có cánh tay sâu nhị đầu nơng Mặt sau có gân tam đầu bám vào mỏm khuỷu bao dịch mỏm khuỷu nơng + Mặt có cơ: sấp tròn, gấp cổ tay quay, gan tay dài, gấp cổ tay trụ, cơ gấp chung ngón tay nơng, gấp chung ngón tay sâu Các có nguyên uỷ bám vào lồi cầu xương cánh tay Hình 1.1 Các bám vào lồi cầu ngồi xương cánh tay - Dây chằng: có nhóm dây chằng, gồm dây chằng bên quay, bên trụ, trước, sau, dây chằng vòng quay bám vào xương trụ xương quay Hình 1.2 Các dây chằng khuỷu - Bao khớp: bọc diện khớp (khớp cánh tay-trụ, cánh tay-quay, trụ-quay) 1.1.2 Định nghĩa Viêm lồi cầu ngồi xương cánh tay tình trạng viêm gân duỗi chỗ bám vào xương lồi cầu khuỷu tay ( viêm mỏm lồi cầu ngoài).LCN xương cánh tay nơi bám gân duỗi cổ tay quay, duỗi chung ngón, duỗi ngón út, khuỷu.Khoảng 40-50% người chơi tenis bị viêm lồi cầu ngồi xương cánh tay, bệnh có tên “Sưng đau khuỷu tay chơi tenis” (Tenis elbow) Khi co, lực co tác động thông qua gân để kéo cổ tay ngón tay duỗi Đầu gân bám vào xương, có tác dụng làm cho xương chuyển động Khi gấp duỗi cổ tay, duỗi cổ tay ngón tay co lại Lực co truyền qua gân làm cho bàn tay nắm chặt vợt Việc sử dụng mức gân vùng cẳng tay khuỷu nguyên nhân gây tổn thương Các động tác lặp lặp lại dẫn đến tình trạng căng giãn mức gây nên tổn thương Bệnh kéo dài từ tháng đến năm tự hồi phục Tuy nhiên cần phương pháp điều trị để bệnh ổn định nhanh, tránh gây đau đớn ảnh hưởng đến sinh hoạt người bệnh Hình 1.3 Minh họa chế gây bệnh 1.1.3 Chẩn đoán Triệu chứng lâm sàng ,, - Đau khu trú vùng mặt ngoài khuỷu tay, có đau lan lên xuống dưới; đau tăng làm động tác xoay cẳng tay, gấp duỗi ngón tay, nắm chặt tay, chống đối gập cổ tay, đau tăng vào buổi chiều tối Tuỳ mức độ tổn thương mà làm giảm sức nắm bàn tay - Khám bên ngồi thấy sưng, nóng, đỏ; Ấn vào LCN đau tăng lên đau chói Khám lực nắm tay hai bên thấy giảm sức nắm bên tổn thương , - Vận động khớp khuỷu tay bình thường - Cozens test + Bác sỹ dùng tay đặt ngón lên lồi cầu xương cánh tay bệnh nhân, giữ khuỷu tay bệnh nhân tư gấp 90 độ úp sấp cẳng tay, tay lại nắm bàn tay bệnh nhân Bệnh nhân thấy đau chói lồi cầu bệnh nhân duỗi cổ tay có đối lực bác sỹ +Bác sỹ duỗi thẳng khuỷu tay bệnh nhân, úp sấp cẳng tay, gấp xoay cổ tay bệnh nhân gây đau lồi cầu ngồi xương cánh tay Hình 1.4 Minh họa test Cozens Triệu chứng cận lâm sàng + Các xét nghiệm máu khơng có thay đổi đặc biệt trừ có bệnh lý tồn thân + Chụp X quang nơi tổn thương chủ yếu giúp phân biệt với bệnh lý khác bệnh lý kèm theo có tổn thương khớp viêm khớp dạng thấp, gút, thối hố khớp…Trên X quang phát hình ảnh calci hố đầu gân + Siêu âm gân đầu dò tần số cao (7,5-20 MHz) Hình ảnh tổn thương thấy kích thước gân to hơn, giảm đậm độ siêu âm có tụ dịch bao quanh gân Ngồi siêu âm phát đứt gân phần hồn tồn, tình trạng calci hố đầu gân Đối với viêm bao gân, thường thấy bao gân dày lên…Tuy giá trị xác cao vị trí phần mềm dầy rộng + Chụp cộng hưởng từ cho thấy hình ảnh tồn thể cơ, xương, khớp vùng tổn thương giúp cho đánh giá xác tổn thương cơ, xương, khớp Chẩn đoán phân biệt Viêm màng hoạt dịch khớp khuỷu Hội chứng đường hầm xương quay Đau lan từ khớp vai Fibromyagia (đau xơ xương) Điều trị - Giảm ngừng vận động cẳng tay (thường 4-6 tuần) - Chườm lạnh 2-3 lần/ ngày sưng đau nhiều, lần 20-30 phút - Thuốc giảm đau, CVKS : uống, bơi chỗ - Tiêm Corticoid lồi cầu ngồi xương cánh tay 1.1.4 Các phương pháp điều trị viêm lồi cầu xương cánh tay ,,, 1.1.4.1 Bằng thuốc - Giảm đau Paracetamol; codein - Thuốc CVKS dùng đường uống chỗ: dùng 1-2 tuần - Là nhóm thuốc có hoạt tính chống viêm khơng chứa nhân steroids, có tác dụng chống viêm,giảm đau hạ nhiệt Cơ chế tác dụng chủ yếu ức chế chất trung gian hoá học gây viêm, prostaglandine (PG), ngồi thuốc CVKS ức chế di chuyển bạch cầu, làm bền vững màng lysosome làm ngăn cản giải phóng enzym phân giải - Tai biến CVKS: + Rối loạn tiêu hoá, viêm gan + Viêm loét dày tá tràng, xuất huyết tiêu hoá + Phát ban, mề đay, bọng nước Theo nghiên cứu Polisson R (1996), tác dụng phụ đường tiêu hóa sử dụng NSAIDs đường uống xuất 30% bệnh nhân -Giãn : Tolperisone, eperisone… 1.1.4.2 Tiêm corticoid Corticoid có tác dụng nhiều giai đoạn khác q trình viêm, khơng phụ thuộc nguyên nhân gây viêm Tiêm corticoid chỗ phương pháp điều trị thông dụng bệnh lý phần mềm quanh khớp, song chưa có chứng rõ ràng hiệu lâu dài chưa có phác đồ cụ thể khuyến cáo Tai biến tiêm corticoid chỗ: + Đau sau tiêm vài giờ, kéo dài vài ngày + Nhiễm trùng + Đứt gân + Teo da chỗ; mảng sắc tố da Các chế phẩm corticoid thường dùng : Hydrocortison acetat: loại tác dụng nhanh, thời gian bán huỷ ngắn Depo-Medrol (Methyl prednisolon acetat): tác dụng kéo dài Diprospan (Betamethasone dipropioate) loại tác dụng kéo dài 1.1.4.3 Vật lý trị liệu Nguyên tắc dùng tác động nhiệt chiếu hồng ngoại tác động điện sóng điện từ, tác động thuốc điện phân đưa thuốc thấm sâu vào khớp, tác động học xoa bóp, kết hợp tập vận động khớp khuỷu… nhằm tăng tuâng hoàn chỗ, giảm đau chống viêm 1.1.4.4 Điều trị đơng y Đơng y điều trị xoa bóp bấm huyệt, xoa lăn day quanh khớp khuỷu sau chuyển sang bấm huyệt, dùng thang thuốc sắc uống Điều trị đông y giống điều trị vật lý có ưu điểm khơng dùng thuốc nhược điểm kéo dài xoa bóp bấm huyệt, kéo nắn gây cho bệnh nhân đau đớn 1.1.4.5 Điều trị phẫu thuật Khi điều trị bảo tồn không hiệu quả, định phẫu thuật đặt ra, nhằm mục đích cắt lọc tổ chức gân tổn thương, giải phóng gân tổn thương tổ chức thối hóa Đây phương pháp điều trị can thiệp, chi phí cao, bệnh nhân phải gây mê, có tai biến, nên định phải xem xét kĩ 1.1.4.6 Điều trị liệu pháp huyết tương giàu tiểu cầu (PRP) Sự phát triển ứng dụng huyết tương giàu tiểu cầu hi vọng biện pháp điều trị khác CVKS, tiêm corticoid chỗ, vật lý trị liệu… có nhiều hạn chế điều trị bệnh lý gân mạn tính, tính kháng trị tổn thương PRP trở nên phổ biến sử dụng rộng rãi tính an tồn, tự nhiên chế phẩm, đồng thời hạn chế việc bệnh nhân phải phẫu thuật M.Ferrari năm 1987 tác giả khuyến khích nghiên cứu thực nghiệm liệu pháp huyết tương giàu tiểu cầu tự thân Hiện tiểu cầu biết đến khơng q trình đơng máu mà việc sản xuất nhiều protein hoạt tính sinh học chịu trách nhiệm thu hút đại thực bào, thúc đẩy tăng trưởng mạch máu, phân chia tế bào, tổng hợp collagen Chế phẩm cho có chứa nồng độ cao yếu tố tăng trưởng, mà mặt lý thuyết tăng cường chữa lành gân Kỹ thuật chung liên quan đến việc trích xuất máu bệnh nhân, ly tâm tiêm lại huyết tương vào lồi cầu Quan điểm huyết tương giàu tiểu cầu tự thân thay đổi qua nhiều nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng Phương pháp nhiều bác sĩ lâm sàng ý, bác sĩ y học thể thao ngồi tác dụng hồi phục nhanh tổn thương, phương pháp tốn kém, thực nhanh dễ dàng 1.1.5 Tình hình nghiên cứu giới nước: Trong vài thập niên gần đây, nghiên cứu giới chủ yếu tìm hiểu mơ bệnh học gân, yếu tố nguy gây bệnh hiệu phương pháp điều trị Nghiên cứu mơ bệnh học gân khơng có nhiều, nhiều giới hạn hiểu biết bệnh học gân, bật nghiên cứu Khan KM cộng , Có nhiều nghiên cứu hiệu phương pháp điều trị bệnh viêm lồi cầu xương cánh tay, song kết có thống Nghiên cứu Coombes cộng sự, 2010 đánh giá hiệu tính an tồn phương pháp tiêm corticosteroid phương pháp tiêm khác.Cơ chế tác dụng corticosteroid giúp giảm phản ứng viêm chỗ giảm đau Corticosteroid tiêm vượt trội NSAIDs bốn tuần, vượt trội so với phương pháp điều trị khác, từ đánh giá ngắn hạn tháng đánh giá có hệ thống tiến hành Smidt cộng , khơng có chứng khác biệt đáng kể giai đoạn trung dài hạn liên quan đến ưu tiêm corticosteroid chỗ Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) nghiên cứu cho thấy hiệu việc giảm nhẹ triệu chứng, khác biệt NSAID uống chỗ Tiêm máu tự thân cho kết tốt ngắn hạn báo cáo Creaney L cộng năm 2011, Kazemi M cộng năm 2010 ,, nhiên, khơng có lợi ích việc theo dõi lâu dài 10 khuyến cáo cho trường hợp tái phát phương thức điều trị khác thất bại Tiêm huyết tương giàu tiểu cầu (PRP) Kết tốt báo cáo Mishra A cộng năm 2006 Gosens cộng năm 2011 xuất nghiên cứu so sánh hiệu điều trị viêm lồi cầu xương cánh tay, sử dụng PRP corticosteroid, với năm theo dõi Một nhóm 100 bệnh nhân phân ngẫu nhiên để nhận tiêm PRP corticosteroid, kết luận nhóm điều trị tiêm PRP chỗ đạt hiệu giảm đau lớn cải thiện chức so với nhóm lại Một nghiên cứu công bố vào năm 2005 so sánh hiệu tiêm độc tố botulium so với giả dược Wong cộng báo cáo kết tốt liên quan đến đau sau khoảng thời gian 12 tuần, nhóm dùng thuốc, so với giả dược Nghiên cứu Hay cộng (1999) nhóm viêm LCN xương cánh tay điều trị phương pháp khác nhau: Tiêm corticoid chỗ, thuốc CVKS uống, thuốc giảm đau thông thường Đánh giá sau tuần thấy triệu chứng cải thiện 82% bệnh nhân nhóm tiêm corticoid chỗ, 48% nhóm dùng CVKS, 50% nhóm dùng giảm đau thơng thường Kết nghiên cứu thường khơng có nhiều sở chắn chứng cho điều trị Labelle cộng (1992) tổng kết có hệ thống 185 nghiên cứu phương pháp điều trị viêm lồi cầu xương cánh tay Tác giả nhận thấy hầu hết thiết kế nghiên cứu không tốt, kết luận thiếu chứng hỗ trợ cho phương pháp điều trị hành Một nghiên cứu nước Nguyễn Trần Trung năm 2016 31 bệnh nhân tiêm huyết tương giàu tiểu cầu tự thân báo cáo kết sau 12 tuần điều trị có 28,1 % bệnh nhân đạt kết tốt, 43,8% bệnh nhân đạt kết khá, 25% bệnh nhân kết trung bình 3,1% bệnh nhân 1.2 Chế phẩm Inflapain Chế tạo thuốc phòng tránh chữa trị bệnh, đặc biệt bệnh mãn tính bệnh cấp tính bệnh đau thấp khớp, cách kết hợp thông minh y học cổ DANH SÁCH BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU TẠI PHÒNG KHÁM ĐA KHOA Y CAO HÀ NỘI ( Thị trấn Vân Đình, Ứng Hòa, Hà Nội ) STT Họ tên Tuổi Giới 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 Nguyễn Văn Hồi Lê Thị Thuần Nguyễn Thị Thủy Nguyễn Văn Ninh Nguyễn Thị Tuyết Nguyễn Văn Đáp Tạ Thị Thủy Nguyễn Văn Khôi Nguyễn Thị Minh Thoan Dương Thị Hồng Phạm Văn Thành Hồng Linh An Hồng Văn Trí Đặng Thị Phương Tạ Văn Nguyên Nguyễn Hải Long Bùi Thị Dung Nguyễn Văn Luân Lê Ngọc Thanh Phạm Văn Tú Nguyễn Văn Thao Nguyễn Thị Nhung Dương Thị Lý Din Nguyễn Hoàng Văn Chiến Lại Thị Huệ Đàm Mạnh Huấn 53 43 28 62 47 42 52 60 42 43 27 18 45 53 26 29 51 26 40 42 47 29 42 36 26 29 33 Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nam Nam Nữ Nam Nam Nam Nam Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nam Ngày khám 31/03 11/05 27/06 13/05 04/06 17/05 13/05 27/06 27/06 21/03 05/06 26/05 08/05 11/06 27/06 06/06 18/05 11/06 06/06 07/07 24/06 05/07 06/07 03/07 08/07 27/06 16/05 Mã bệnh nhân 342300 342566 343157 338678 344243 344241 342430 343155 343156 352164 344235 344245 342565 317528 343159 344236 344237 325061 344244 325060 344239 325059 303128 344238 344246 343158 344247 Số điện thoại 0972448185 01687976302 0975780027 0913297688 0988929636 0978203169 0979082899 01697766898 0972473226 01689876675 0936880108 0982480346 01666782927 01669546651 0987342120 0868285689 0984925539 01687923717 0916037055 0985798306 0965127544 01696837382 01636757189 0982134229 0973903437 0987052102 0975541355 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 Nguyễn Đình Tồn Vũ Văn Nghĩa Hà Bích Ngọc Đào Thị Dung Nguyễn Thị Quyên Lương Thị Nguyệt Đặng Đình Trọng Nguyễn Thị Lương Nguyễn Văn Minh Nguyễn Thị Sáu Nguyễn Thúy Ngà Nguyễn Thị Liệu Đặng Mạnh Toàn Bùi Đăng Điệu Vũ Thị Tiêu Văn Thị Ngọc Trương Thị Bảy Nguyễn Thị Vĩ Vũ Duy Hậu Hoàng Văn Hùng Tạ Thị Hướng Nguyễn Văn Chứ Vũ Thị Lun Trịnh Thị Hoa Hồng Văn Ích Phạm Thị Sim Bạch Thị Tình Lê Thị Đoan Nguyễn Duy Chanh Đỗ Văn Sơn Hoàng Văn Tươi Nguyễn Xuân Nam Phạm Hồng Hạnh 50 42 27 60 42 35 46 46 64 54 51 36 32 44 34 40 51 37 36 42 45 55 40 68 48 35 43 52 38 50 57 44 42 Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nam Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nam Nam Nữ 21/05 25/07 10/06 25/07 05/04 21/05 02/06 19/04 11/06 10/06 28/04 24/04 05/05 02/05 11/04 28/04 17/05 02/04 02/05 22/06 05/06 09/04 19/04 14/05 28/04 02/04 31/03 05/04 05/04 05/05 26/04 08/04 28/04 311355 325062 302167 325064 345516 335146 304128 332302 325063 325065 308805 332905 342567 342453 306639 303817 310894 312167 312184 303234 303233 302029 332189 303225 342562 305760 342564 303236 303237 304400 342561 306227 342563 0961107388 0936881600 01649630292 0989169870 01663172057 01639616858 0986289643 0966842552 01257747897 0983133895 01686404499 0943538785 0977244047 01682992242 0977642058 01638301189 0926854540 0984857401 0972869075 0983518210 01644544388 01652353459 0962025216 01628199073 01684161816 0984857401 01643971988 01647163562 0944203145 01664895368 01674928517 0966038375 01674137201 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 Nguyễn Thị Chóp Nguyễn Thị Thuyết Nguyễn Văn Dũng Lê Thị Thiết Bùi Thị Liệu Nguyễn Thị Thành Nguyễn Thị Hiện Trần Thị Phan Nguyễn Thị Dung Nguyễn Thị Lệ Nguyễn Thị Hảo 40 48 48 35 50 75 61 54 41 44 40 Nữ Nữ Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ 28/04 09/04 19/05 05/05 04/04 28/06 02/07 22/07 29/07 23/06 15/07 303903 301962 305833 304455 309690 304165 303186 312189 330120 342768 302953 0949595942 0985464251 01672541452 01698006859 01257574190 0974627782 0987273831 01627282652 0974739580 0989775332 01684712159 Xác nhận giám đốc phòng khám BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI V LONG I ĐáNH GIá HIệU QUả CủA CHế PHẩM INFLAPAIN DạNG BÔI NGOàI DA TRONG ĐIềU TRị VIÊM LồI CầU NGOàI XƯƠNG CáNH TAY Chuyờn ngnh : Ni khoa Mã số : 60720140 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Ngọc Lan HÀ NỘI - 2018 LỜI CẢM ƠN Nhân dịp hoàn thành luận văn, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới: Ban Giám hiệu, Phòng đào tạo Sau đại học Bộ môn Nội tổng hợp Trường đại học Y Hà Nội tạo điều kiện thuận lợi cho suốt thời gian học tập thực luận văn Đặc biệt, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Nguyễn Thị Ngọc Lan người Thầy tơn kính tận tình hướng dẫn, hết lòng tạo điều kiện giúp đỡ tơi suốt thời gian kể từ xây dựng đề cương đến hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn kính trọng tới thầy, Hội đồng chấm luận án dành nhiều thời gian công sức bảo giúp đỡ q trình hồn thiện luận án Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn tới thầy, tồn thể cán bộ, nhân viên Bộ mơn Nội, khoa Cơ Xương Khớp Bệnh viện Bạch Mai dạy dỗ giúp đỡ tơi suốt q trình học tập hồn thành luận án Tơi xin gửi lời cảm ơn đến tất anh, chị Bác sỹ, Điều dưỡng tồn thể nhân viên phòng khám đa khoa Y Cao Hà Nội nơi công tác, nhiệt tình giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình thực luận văn Cuối cùng, tơi muốn bày tỏ tình u biết ơn tới bạn bè, gia đình tơi ln dành cho tơi tình cảm u thương, chăm sóc động viên để tơi có điều kiện học tập hồn thành khóa luận Vũ Long Đại LỜI CAM ĐOAN Tôi Vũ Long Đại, Học viên lớp Cao học, chuyên ngành Nội khoa, khóa 25.Trường đại học Y Hà Nội, xin cam đoan: Đây luận văn trực tiếp thực hướng dẫn PGS.TS Nguyễn Thị Ngọc Lan Cơng trình không trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam Các số liệu thơng tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực khách quan, xác nhận chấp thuận sở nơi nghiên cứu Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm trước pháp luật cam kết Hà Nội, ngày 10 tháng 09 năm 2018 Tác giả luận văn Vũ Long Đại DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BN : Bệnh nhân CT : Can thiệp CVKS : Thuốc chống viêm không steroid LCN : Lồi cầu NC : Nghiên cứu NK : Nội khoa PRP : Huyết tương tươi giàu tiểu cầu PRTEE : Thang điểm PRTEE (Patient Rated Tennis Elbow Evaluation) TCTC : Tiêm corticoid chỗ VAS : Thang điểm nhìn (Visual Analog Scales) VLTL : Vật lý trị liệu MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN .3 1.1 Bệnh viêm lồi cầu xương cánh tay .3 1.1.1 Giải phẫu định khu vùng khuỷu tay 1.1.2 Định nghĩa .4 1.1.3 Chẩn đoán 1.1.4 Các phương pháp điều trị viêm lồi cầu xương cánh tay 1.1.5 Tình hình nghiên cứu giới nước: 1.2 Chế phẩm Inflapain .10 1.2.1 Công nghệ NANO SOL-GEL chế tạo INFLAPAIN 11 1.2.2 Phác đồ cấu trúc INFLAPAIN 12 1.2.3 Đặc tính giải phóng thuốc theo chế dây chuyền khuếch đại hóa dược INFLAPAIN dạng bơi ngồi da .15 1.2.4 Nghiên cứu tiền lâm sàng lâm sàng Curcumin 16 CHƯƠNG 21 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .21 2.1 Địa điểm thời gian nghiên cứu 21 2.2 Đối tượng nghiên cứu 21 2.2.1 Cỡ mẫu 21 2.2.2 Tiêu chuẩn lựa chọn 22 2.2.3 Tiêu chuẩn loại trừ .22 2.3 Chất liệu nghiên cứu 22 2.4 Phương pháp nghiên cứu .24 2.4.1 Quy trình nghiên cứu 24 2.4.2 Quy trình thực kĩ thuật 29 2.4.3 Các thông số đánh giá tác dụng không mong muốn phương pháp .30 2.4.4 Đánh giá hiệu điều trị bệnh theo thời gian .30 2.4.5 Đánh giá mức độ hài lòng người bệnh trình điều trị 31 2.5 Thu thập xử lý số liệu .32 2.6 Đạo đức nghiên cứu .33 CHƯƠNG 35 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 35 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 35 3.1.1 Tuổi trung bình nhóm bệnh nhân nghiên cứu .35 3.1.2 Đặc điểm tuổi 35 3.1.3 Đặc điểm giới 36 3.1.4 Đặc điểm nghề nghiệp 36 3.1.5 Vị trí tổn thương lồi cầu xương cánh tay 36 3.1.6 Các biểu chỗ lâm sàng: 37 3.1.7 Các biểu siêu âm 38 3.1.8 Thời gian mắc bệnh trước điều trị .38 3.1.9 Các phương pháp điều trị trước 39 3.2 Kết bôi Inflapain Voltaren bệnh nhân viêm LCN xương cánh tay 39 3.2.1 Đánh giá kết điều trị theo thang điểm VAS 39 3.2.2 Đánh giá kết điều trị theo thang điểm PRTEE .47 3.2.3 Thay đổi triệu chứng chỗ lâm sàng 53 3.2.4 Thống kê bệnh nhân dùng thuốc giảm đau trình điều trị 54 3.2.5 Mức độ ảnh hưởng vận động 55 3.2.6 Thay đổi hình ảnh siêu âm 55 3.2.7 Kết điều trị chung 56 3.2.8 Đánh giá mức độ hài lòng bệnh nhân 57 3.3 Tác dụng không mong muốn tính an tồn thuốc điều trị 58 3.3.1 Tác dụng không mong muốn chỗ 58 3.3.2 Tác dụng toàn thân 59 3.3.3 Thay đổi xét nghiệm máu (tế bào máu ngoại vi, chức gan thận) 60 CHƯƠNG 61 BÀN LUẬN 61 4.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 62 4.1.1 Giới 62 4.1.2 Tuổi .62 4.1.3 Thời gian bị bệnh 63 4.1.4 Vị trí lồi cầu tổn thương 64 4.1.5 Triệu chứng lâm sàng 64 4.1.6 Nghề nghiệp 65 4.1.7 Các phương pháp điều trị trước 65 4.1.8 Hình ảnh siêu âm trước điều trị 65 4.2 Tác dụng bôi Inflapain Voltaren .66 4.2.1 Thay đổi mức độ đau 66 4.2.2 Thay đổi triệu chứng lâm sàng chỗ 70 4.2.3 Thống kê bệnh nhân phải dùng thuốc giảm đau trình điều trị 71 4.2.4 Thay đổi thang điểm PRTEE 71 4.2.5 Mức độ ảnh hưởng vận động 74 4.2.6 Cải thiện hình ảnh siêu âm sau điều trị .74 4.2.7 Đánh giá hiệu điều trị chung nhóm 75 4.2.8 Đánh giá hài lòng người bệnh trình điều trị .76 4.3 Tác dụng khơng mong muốn tính an tồn thuốc điều trị 77 4.3.1 Tác dụng chỗ 77 4.3.2 Tác dụng toàn thân 79 4.3.3 Đánh giá xét nghiệm máu trước sau điều trị 79 KẾT LUẬN 80 KIẾN NGHỊ 83 TÀI LIỆU THAM KHẢO 84 PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Phân bố tuổi 35 Bảng 3.2 Tỷ lệ giới tính bệnh nhân 36 Bảng 3.3 Phân nhóm bệnh nhân theo nghề nghiệp 36 Bảng 3.4 Vị trí tổn thương lồi cầu ngồi xương cánh tay .36 Bảng 3.5 Biểu chỗ lâm sàng 37 Bảng 3.6 Các biểu siêu âm 38 Bảng 3.7 Thời gian mắc bệnh trước điều trị 38 Bảng 3.8 Phương pháp điều trị trước .39 Bảng 3.9 Điểm VAS trung bình sau tuần điều trị 40 Bảng 3.10 Tỉ lệ bệnh nhân giảm điểm VAS sau tuần điều trị 40 Bảng 3.11 Điểm VAS trung bình sau tuần điều trị .42 Bảng 3.12 Tỉ lệ bệnh nhân giảm điểm VAS sau tuần điều trị 42 Bảng 3.13 Điểm VAS trung bình sau tuần điều trị .44 Bảng 3.14 Tỷ lệ bệnh nhân giảm điểm VAS sau tuần điều trị .45 Bảng 3.15 Đánh giá số đau PRTEE 47 Bảng 3.16 Đánh giá số chức hoạt động PRTEE .47 Bảng 3.17 Đánh giá số PRTEE toàn phần 48 Bảng 3.18 Đánh giá số đau PRTEE 49 Bảng 3.19 Đánh giá số chức hoạt động PRTEE .49 Bảng 3.20 Đánh giá số PRTEE toàn phần 50 Bảng 3.21 Đánh giá số đau PRTEE 50 Bảng 3.22 Đánh giá số chức hoạt động PRTEE .51 Bảng 3.23 Đánh giá số PRTEE toàn phần 52 Bảng 3.24 Thay đổi triệu chứng chỗ lâm sàng 53 Bảng 3.25 Bảng thống kê bệnh nhân phải dùng thuốc giảm đau 54 Bảng 3.26 Đánh giá mức độ ảnh hưởng vận động 55 Bảng 3.27 Thay đổi hình ảnh siêu âm .55 Bảng 3.28 Tỉ lệ mức độ hài lòng với kết điều trị 57 Bảng 3.29 Tỉ lệ mức độ hài lòng với tiện dụng dùng thuốc 57 Bảng 3.30 Tỉ lệ mức độ hài lòng chung bệnh nhân 57 Bảng 3.31 Phân bố bệnh nhân theo tác dụng khơng mong muốn nhóm .58 Bảng 3.32 Mạch bệnh nhân trước sau bôi 59 Bảng 3.33 Huyết áp bệnh nhân trước sau bôi 59 Bảng 3.34 Số lượng hồng cầu trung bình sau tuần điều trị 60 Bảng 3.35 Chỉ số Hemoglobin trung bình sau tuần điều trị 60 Bảng 3.36 Số lượng bạch cầu trung bình sau tuần điều trị 60 Bảng 3.37 Số lượng tiểu cầu trung bình sau tuần điều trị 60 Bảng 3.38 Chỉ số GOT, GPT trung bình sau tuần điều trị 61 Bảng 3.39 Chỉ số Creatinin trung bình sau tuần điều trị 61 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Phân bố bệnh nhân theo nhóm tuổi 35 Biểu đồ 3.2 Phân loại bệnh nhân mức độ đau theo VAS .41 Biểu đồ 3.3 Phân loại bệnh nhân mức độ đau theo VAS .43 Biểu đồ 3.4 Hiệu giảm đau theo thang điểm VAS 45 Biểu đồ 3.5 Phân loại bệnh nhân mức độ đau theo VAS .45 53 Biểu đồ 3.6 Hiệu điều trị theo thang điểm PRTEE toàn phần 53 Biểu đồ 3.7 Kết điều trị chung 56 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Các bám vào lồi cầu xương cánh tay Hình 1.3 Minh họa chế gây bệnh Hình 1.4 Minh họa test Cozens Hình 1.5 Sơ đồ cơng nghệ chế tạo Inflapain 12 Hình 1.6 Tương quan độ lớn hạt Nanocurcumin .14 Hình 1.7 Sơ đồ giải phóng thuốc theo chế khuếch đại dây chuyền hóa sinh Inflapain 15 Hình 2.1 Thuốc Inflapain gel .23 Hình 2.2 Thuốc Voltaren Emulgel .24 Hình 2.3 Thước đo thang điểm đau VAS 25 Hình 2.4 Hình ảnh mơ tả bơi thuốc điều trị 29 ... dụng Inflapain dạng bơi ngồi da điều trị viêm lồi cầu ngồi xương cánh tay Vì vậy, tiến hành nghiên cứu đề tài Đánh giá hiệu chế phẩm Inflapain dạng bơi ngồi da điều trị viêm lồi cầu xương cánh tay ... tiêu: Đánh giá tác dụng chế phẩm Inflapain dạng bơi ngồi da điều trị viêm lồi cầu xương cánh tay Nhận xét tác dụng không mong muốn phương pháp điều trị 3 CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Bệnh viêm lồi cầu xương. .. vào xương lồi cầu khuỷu tay ( viêm mỏm lồi cầu ngoài) .LCN xương cánh tay nơi bám gân duỗi cổ tay quay, duỗi chung ngón, duỗi ngón út, khuỷu.Khoảng 40-50% người chơi tenis bị viêm lồi cầu xương cánh