Khảo sát tình hình bán thuốc kháng viêm Corticoid tại các nhà thuốc trên địa bàn hai quận Ô môn và Thới Lai thành phố Cần Thơ

Vì vậy, việc sử dụng corticoid sao cho hợp lý, an toàn và hiệu quả đang là vấn đề được các cơ quan y tế quan tâm hàng đầu.Xuất phát từ thực tế nêu trên và lựa chọn đối tượng nghiên cứu,

KÝ HIỆU CÁC CỤM TỪ VIẾT TẮT

ACTH Adrenocorticotropic hormon Hormon vỏ thượng thận

AMPv A cynclic AMP AMP vòng

BYT Bộ Y tế

CRH Corticotropin releasing hormon Hormon giải phóng ACTH

GC Glucocorticoid Hormon vỏ thượng thận

GPP Good Pharmacy Practices Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốcHIV/AIDS Human Immunodeficiency Virus gây suy giảm miễn dịch virus ở người

INN International nonproprietary Tên chung quốc tế

name

NSAID Non-sterodal anti- inflammatory Thuốc chống viêm không steroid drug

TMF

CM – CSF

DANH MỤC HÌNH

Hình 2.1 Tổng quan vỏ thượng thận 11Hình 2.2 Sự điều hòa bài tiết glucocorticoid trong cơ thể 12Hình 2.3 Phân loại và các nguyên tắc chung khi sử dụng glucocorticoid 23

DANH MỤC SƠ ĐỒ - BẢNG

Sơ đồ 2.1 Cơ chế chống viêm của glucocorticoid 16

Sơ đồ 2.2 Cơ chế chống dị ứng của glucocorticoid 16

Bảng 2.1 Một số glucocorticoid thường dùng 18

Bảng 2.2 Phân loại một số Glucocorticoid dùng ngoài dựa trên tiềm lực 23

Bảng 2.3 Các thuốc Glucocorticoid có trong Danh mục thuốc không kê đơn 29

MỤC LỤC

LỜI CAM ĐOAN ii

KÝ HIỆU CÁC CỤM TỪ VIẾT TẮT iii

DANH MỤC HÌNH iv

DANH MỤC SƠ ĐỒ - BẢNG v

CHƯƠNG 1 ĐẶT VẤN ĐỀ 8

CHƯƠNG 2 TỔNG QUAN TÀI LIỆU 10

2.1 ĐẠI CƯƠNG VỀ GLUCOCORTICOID 10

2.2 CÁC TÁC DỤNG CỦA GLUCOCORTICOID (Bùi Tùng Hiệp, 2017) 12 2.3 PHÂN LOẠI GLUCOCORTICOID (Bùi Tùng Hiệp, 2017) 17

2.4 CHỈ ĐỊNH GLUCOCORTICOID (Bùi Tùng Hiệp, 2017) 19

2.5 CHỐNG CHỈ ĐỊNH 20

2.6 CÁC NGUYÊN TẮC CHUNG KHI SỬ DỤNG GLUCOCORTICOID (Bùi Tùng Hiệp, 2017) 21

2.7 THÔNG TƯ SỐ 02/2018/TT-BYT CỦA BỘ Y TẾ NGÀY 22 THÁNG 01 NĂM 2018 VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY ĐỊNH VỀ THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC GPP 24

2.8 DANH MỤC THUỐC GLUCOCORTICOID BÁN KHÔNG KÊ ĐƠN CÓ TRONG DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN SỐ 07/2017/TT-BYT 27

2.9 THÔNG TƯ 52/2017/TT–BYT QUY ĐỊNH VỀ ĐƠN THUỐC VÀ VIỆC KÊ ĐƠN THUỐC HÓA DƯỢC, SINH PHẨM TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ……… 29

CHƯƠNG 3 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33

3.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 33

3.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33

3.3 NỘI DUNG NGHIÊN CỨU 34

1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG 35

2 CÁC THUỐC GLCUCORTICOID BÁN NHIỀU 42

3 CÁC NHÀ THUỐC CÓ TƯ VẤN SỬ DỤNG THUỐC CORTICOID47 CHƯƠNG 5 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 51

1 KẾT LUẬN 51

2 KIẾN NGHỊ 51

PHỤ LỤC 53

TÀI LIỆU THAM KHẢO 57

Website 57

CHƯƠNG 1 ĐẶT VẤN ĐỀ

Thuốc là một trong những yếu tố quan trọng trong công tác chăm sóc sức khoẻ nhân dân Ngành Dược có trách nhiệm bảo đảm cung ứng đủ nhu cầu

Một thực tế thường gặp hiện nay là, khi có vấn đề về sức khỏe thì nhà thuốc chính là

cơ sở mà người dân nghĩ đến đầu tiên và tiếp cận để tìm kiếm sự hỗ trợ cho việc điều trị bệnh Người bệnh có xu hướng đi thẳng đến nhà thuốc để hỏi bệnh và mua thuốc

mà không cần qua nhà thuốc Chính vì vậy, người dược sĩ không chỉ có vai trò là người cung cấp thuốc mà còn có vai trò là những nhà tư vấn, cung cấp những thông tinquan trọng về thuốc cho bệnh nhân để thỏa mãn yêu cầu của họ Hơn nữa, người dược

sĩ phải là người hướng dẫn và giám sát việc sử dụng thuốc của bệnh nhân

Bên cạnh đó, một thực tế mà toàn thế giới trong đó có Việt Nam đang phải đối mặt vớitình trạng lạm dụng thuốc, sử dụng thuốc bừa bãi, đặc biệt là lạm dụng kháng sinh, corticoid, các loại vitamin… Việc sử dụng Corticosteroid là vấn đề quan trọng và còn nhiều tranh cãi trong các lâm sàng Corticosteroid có tác dụng chống viêm nhanh và mạnh Nhóm corticoid là những thuốc được xem là thần dược và nó được lựa chọn gầnnhư đầu tay của bác sĩ, dược sĩ trong trường hợp kháng viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch Thực trạng hiện nay, sử dụng corticoid được coi là lạm dụng tới mức phổ biến Dạng thuốc uống được sử dụng nhiều nhất và cũng là dạng gây tai biến cao do dùng thuốc bất hợp lý, làm bệnh nhân bị hội chứng Caushing, đau loét vùng thượng vị,

dạ dày Thậm chí việc kết hợp corticoid với kháng viêm NSAID khác, làm tăng nguy

cơ chảy máu đường tiêu hóa

Corticoid là gì? Corticoid tên đầy đủ là Corticosteroid là một nhóm các chất hóa học gồm các hóc môn steroid được sản xuất từ vỏ thượng thận (là tuyến úp trên 2 quả thận)của động vật có xương sống và các chất tổng hợp tương tự như các hooc môn đó ChấtCorticoid thường được sử dụng trong quá trình sinh lý như đáp ứng stress, đáp ứng miễn dịch, chống viêm, quá trình dị hóa protein, kiểm soát chuyển hóa carbonhydrate, các mức chất điện giải trong máu (tăng tái hấp thụ muối ở thận), dị ứng ngoài da, hệ

hô hấp (hen xuyễn nặng), các bệnh suy tuyến thượng thận

Tuy nhiên, chất Corticoid là con dao 2 lưỡi, sử dụng nhiều sẽ rất nguy hại đến sức khỏe của con người Nên, khi sử dụng chất corticoid trong tiến trình chữa bệnh, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ chỉ cần vượt ngưỡng cho phép sẽ xảy ra nhiều hệ lụy khó lường vì tính chất chuyển hóa năng lượng của Corticoid Thế nhưng, điều đáng buồn là chất Corticoid đang được con người sử dụng một cách rộng dãi và tràn nan

Vì vậy, việc sử dụng corticoid sao cho hợp lý, an toàn và hiệu quả đang là vấn đề được các cơ quan y tế quan tâm hàng đầu.

Xuất phát từ thực tế nêu trên và lựa chọn đối tượng nghiên cứu, chúng tôi tiến hành

“Khảo sát tình hình bán thuốc kháng viêm corticoid tại các nhà thuốc trên địa bàn hai quận Omôn và Thới Lai Thành Phố Cần Thơ từ ngày 1/1/2018 đến 1/4/2018” nhằm mục tiêu:

1- Khảo sát thực trạng bán thuốc kháng viêm corticoid tại các nhà thuốc trên địa bàn hai quận Bình Thủy và Cái Răng

2- Khảo sát số lượng, các loại nhóm thuốc corticoid có trong các nhà thuốc

3- Khảo sát các nhà thuốc có bán thuốc kê đơn có chứa corticoid kê đơn hay bán không kê đơn

4- Hướng dẫn sử dụng corticoid một cách hợp lý, an toàn và hiệu quả

CHƯƠNG 2 TỔNG QUAN TÀI LIỆU

2.1.1 Tính chất

Glucocorticoid là hormon do vỏ thượng thận sản xuất ra

Tất cả các glucocorticoid đều có tác động của nội tiết tố, liên quan chủ yếu đến việc điều hòa chuyển hóa (nhất là chuyển hóa protid - glucid) và gây nên sự ức chế tuyến thượng thận bởi cơ chế ức chế trục dưới đồi - tuyến yên

Kích thích sự tân tạo đường từ protein mô

Làm tăng hoặc giảm sự điều hòa chuyển hóa nước và điện giải

Có tác động kháng viêm và ức chế miễn dịch do ức chế phospholipase A2 và các cytokin

GC (Glucocorticoid) là hormon vỏ thượng thận có vai trò quan trọng duy trì chuyển hóa năng lượng và duy trì huyết áp Sự thiếu GC sẽ dẫn đến các rối loạn nghiêm trọng như suy nhược, hạ đường huyết, sốc và có thể tử vong nếu không điều trị tích cực.Người ta dựa vào công thức của hydrocortisol - một chất GC thiên nhiên do vỏ thượngthận bài tiết để sản xuất rất nhiều GC tổng hợp dùng cho mục đích kháng viêm và các bệnh liên quan đến cơ chế miễn dịch, đưa glucocorticoid lên hàng thuốc được sử dụng nhiều nhất trên thế giới Có điều không may là để đạt được tác dụng kháng viêm và ức chế miễn dịch thì phải dùng liều cao hơn liều sinh lý rất nhiều Điều này gây trở ngại cho việc sử dụng glucocorticoid vì thuốc này chủ yếu trị triệu chứng nên việc tăng liềuchẳng những không chữa khỏi bệnh mà còn tăng độc tính, có khi còn tạo ra bệnh mới, thậm chí còn trầm trọng hơn các bệnh mà GC hướng tới trị liệu (chẳng hạn gây bệnh Cushing do quá liều GC) Vì vậy để giải quyết khó khăn nêu trên ta cần sử dụng GC một cách hợp lý

(Bùi Tùng Hiệp, 2017)

Hình 2.1 Tổng quan vỏ thượng thận

2.1.2 Sự điều hòa bài biết glucocorticoid trong cơ thể

Sự bài tiết GC của vỏ thượng thận chịu sự điều khiển của trục dưới đồi - tuyến yên (hình 2.2)

Khi mức cortisol trong máu giảm là yếu tố gây tiết CRH (vùng dưới đồi), đến lượt CRH gây tiết ACTH (tuyến yên), ACTH kích thích vỏ thượng thận phát triển và bài tiết cortisol

Khi mức cortisol trong máu tăng là yếu tố ức chế vùng dưới đồi và tuyến yên làm ngưng tiết CRH và ACTH Đó là cơ chế feedback nhằm giữ mức hormon ổn định.Mỗi ngày cơ thể tiết độ 15 - 25 mg cortisol, khi có stress lượng này tăng gấp 2 - 3 lần, thậm chí đến mười lần so với bình thường Vì vậy, khi ta đưa GC vào cơ thể trong thờigian dài theo cách nào đó làm duy trì nồng độ GC huyết bằng hoặc trên mức sinh lý sẽ

ức chế tiết CRH và ACTH gây teo vỏ thượng thận

Về nhịp bài tiết ngày đêm, cortisol trong máu tăng từ 4 giờ sáng đạt tới mức cao nhất lúc 8 giờ sáng, sau đó giảm đến 12 giờ đêm là thấp nhất Vậy tuyến thượng thận “ngủ”

về đêm, nếu ta uống thuốc vào buổi chiều tối tuyến thượng thận bị ức chế suốt ngày vànếu tình trạng ấy kéo dài nhiều ngày sẽ gây suy teo vỏ thượng thận.Vì vậy, khi sử dụng

GC kéo dài chỉ nên uống vào buổi sáng hoặc dùng thuốc cách ngày

Hình 2.2 Sự điều hòa bài tiết glucocorticoid trong cơ thể

2.2 CÁC TÁC DỤNG CỦA GLUCOCORTICOID (Bùi Tùng Hiệp, 2017) 1.1.1 Tác dụng sinh lý

2.2.1.1 Trên chuyển hóa

GC làm tăng đường huyết lúc đói để đảm bảo cung cấp glucose cho não, tim nhờ các tiến trình sau:

- Ở ngoại biên: GC làm giảm sử dụng glucose, làm tăng thoái hóa protein (ở cơ) và

- Ở gan: Kích thích gan thành lập glucose từ acid amin và glycerol, đồng thời tích trữ glucose dạng glycogen.

Như vậy, GC đã giúp tiết kiệm năng lượng ở các mô ngoại biên để dành năng lượng cho các cơ quan trung tâm như não và tim trong trưỡng hợp cần tăng khẩn cấp lượng glucose cho các cơ quan này

Nhưng nếu điều trị lâu dài sẽ gây tăng đường huyết (có thể gây tiểu đường) và teo cơ

do thoái hóa protein

Ở mô mỡ, làm tăng thoái hóa triglycerid (thông qua tăng tác dụng của catecholamin hoặc của AMP vòng) và tăng tổng hợp triglycerid (thông qua tác dụng tăng insulin do tăng đường huyết) nhưng tăng tổng hợp triglycerid ưu thế hơn nên kết quả là tăng dự trữ mỡ, nhưng có sự tái phân phối mỡ không đồng đều: Mỡ tích tụ ở xương đòn, sau

cổ gọi là gù trâu (buffalo hump) và mặt làm mặt bệnh nhân đầy đặn như mặt trăng tròn (moon face) nhưng lại mất mỡ ở chi Sự tái phân phối mỡ kiểu đó thấy rõ rệt ở người

bệnh Cushing mà cơ chế hiện nay vẫn chưa được giải thích rõ ràng

Các GC tác dụng lên cân bằng điện giải thông qua receptor của mineralocorticoid (tăng giữ Na+ và H2O, tăng bài tiết K+) và receptor của GC (tăng lọc cầu thận, ức chế tổng hợp và bài tiết vasopressin làm tăng bài tiết muối và nước qua thận) Các GC có chứa flo như dexamethason không tác dụng trên receptor mineralocorticoid nên không gây giữ muối và nước

Chuyển hóa glucid: Corticoid thúc đẩy tạo glucose từ protid, làm giảm sử dụng

glucose của các mô nên làm tăng glucose trong máu Vì thế có khuynh hướng làm nặng thêm bệnh đái tháo đường

Chuyển hóa protid: Corticoid làm giảm thu nhận acid amin vào trong tế bào, tăng acid

amin tuần hồn, dẫn đến teo cơ

Chuyển hóa lipid: Corticoid vừa có tác dụng phân hủy lipid trong các tế bào mỡ vừa

có tác dụng phân bố lại lipid trong cơ thể, làm mỡ đọng nhiều lại ở mặt, cổ, nửa thân trên trong khi các chi và nửa thân dưới thì teo lại

Chuyển hóa nước và điện giải:

Na+: Làm tăng tái hấp thu Na+ và nuớc tại ống thận, do đó dễ gây phù và tăng huyết áp

Ca++: Làm tăng thải Ca++ qua thận, giảm hấp thu Ca++ ở ruột, khuynh hướng này làm giảm Ca++ trong máu đưa đến phản ứng kéo Ca++ từ xương ra, làm loãng mật độ

xương, xương dễ gãy

2.2.1.2 Tác dụng trên máu

GC ít ảnh hưởng trên sự tạo hồng cầu ở liều sinh lý nhưng lại làm tăng hồng cầu ở liềucao (khi bị hội chứng Cushing) và giảm hồng cầu trong hội chứng Addison Làm tăng

bạch cầu, giảm sự tạo lympho bào và giảm hoạt động của bạch cầu (giảm sự thoát bạch cầu ra khỏi mạch), giảm sự di chuyển của bạch cầu tới tổ chức viêm

Các tác dụng này được dùng để điều trị ung thư bạch cầu hoặc làm tăng nhanh lượng hồng cầu sau xạ trị hoặc hóa trị liệu ung thư

2.2.1.3 Tác dụng chống viêm và ức chế miễn dịch:

- GC chống lại các biểu hiện của quá trình viêm dù do bất kỳ nguyên nhân gì (cơ học, hóa học, nhiễm khuẩn, tia xạ, miễn dịch), đó là do GC:

+ Làm giảm tác dụng hoặc ức chế các chất trung gian gây viêm như các cytokin

(interleukin, TMF, GM-CSF) ecosanoid (Prostaglandin, leukotrien) giảm phóng thích histamin từ tế bào mast

+ Làm giảm sự tập trung của bạch cầu tại ổ viêm như neutrophil, đại thực bào và giảm

cả hoạt tính của các bạch cầu này

- GC còn làm giảm chức năng của nguyên bào sợi, do đó làm giảm sản xuất collagen

và glycosaminglycan do đó giảm sự hình thành mô liên kết Điều này góp phần ức chế quá trình viêm mạn tính nhưng cũng làm chậm lành vết thương (Bùi Tùng hiệp, 2017.Barnes PJ (1998)

- Đối với tác dụng ức chế miễn dịch, GC làm:

+ Giảm sản sinh kháng thể (immunoglobulin)

+ Giảm các thành phần bổ thể trong máu

Nhờ các tác dụng trên mà GC chữa đựơc phản ứng quá mẫn, kháng viêm, nhưng điều

đó làm mất đi đáp ứng viêm có tính chất bảo vệ, làm giảm khả năng đề kháng nên dễ nhiểm khuẩn, nhiễm nấm

Sự giảm tạo collagen được ứng dụng để trị sẹo lồi và ngăn cản sự phát triển của tổ chức sừng trong một số bệnh về da nhưng làm chậm tiến trình lành vết thương

2.2.1.4 Trên các cơ quan:

Kích thích thần kinh trung ương, gây hưng phấn lúc đầu nhưng càng về sau làm bồn

chồn, lo âu và khó ngủ (nguyên nhân là do rối loạn trao đổi ion Na+, K+ trong dịch não tủy), gây thèm ăn do tác dụng trên vùng dưới đồi

Trên ống tiêu hóa: Corticoid làm tăng tiết dịch vị, acid và pepsin, làm giảm sản xuất

chất nhầy, giảm tổng hợp các prostaglandin E1, E2 có vai trò trong việc bảo vệ niêm mạc dạ dày Vì vậy corticoid có thể gây viêm loét dạ dày, đặc biệt khi dùng thuốc kéo dài hoặc dùng liều cao

* Suy thượng thận mạn tính

- Suy thượng thận nguyên phát (primary adrenal insufliciency):

Do rối loạn chức năng vỏ thượng thận vì vậy thiếu cả GC và mineralocorticoid cần bổ sung cả hai Để điều trị duy trì dùng corticosticoid thiên nhiên ở liều sinh lý như hydrocortison (cortisol) từ 20 - 30 mg/ngày cho người lớn Để giống nhịp bài tiết sinh

lý nên dùng buổi sáng 2/3 liều (20mg) và buổi chiều 1/3 liều (10mg) Ở liều này hydrocortison có tính giữ muối và giữ nước vừa phải Tuy nhiên, hầu hết bệnh nhân đều cần được bổ sung thêm mineraloriticoid để duy trì cân bằng Na+ và K+ Loại mineralocorticoid được lựa chọn là fludrocortison 0,05 - 0,2 mg/ngày

Có thể dùng GC tổng hợp như prednison nhưng lúc đó sự dùng kèm mineralocorticoid càng cần thiết hơn vì prednisolon có tính mineralocorticoid kém hơn hydrocortison.Không được dùng GC có tác dụng dài như dexamethason vì không duy trì được nhịp bài tiết ngày đêm của GC như loại tác dụng ngắn Điều này ít hệ trọng với người lớn nhưng rất quan trọng với trẻ em vì các thuốc tác dụng dài sẽ gây chậm lớn cho trẻ em nên với trẻ em càng nên chọn loại có tác dụng ngắn

Trên lâm sàng, nếu duy trì được thể trạng, năng lượng và cảm giác dễ chịu là đã dùng liều thích hợp

- Suy thượng thận thứ phát (secondary adrenal insufliciency):

Là loại suy thượng thận do rối loạn ở tuyến yên chứ không phải ở võ thượng thận Cũng trị bằng GC theo cách như suy thượng thận nguyên phát, ngoại trừ không cần thêm mineralocorticoid (vì mineralocorticoid do hệ renin điều hòa bài tiết)

1 ngày phải uống 2 - 3 lần liều bình thường Vào ngày giải phẫu IV hydrocortison 50 - 100mg mỗi 4 - 6 giờ, nhớ theo dõi lượng dịch và chất điện giải cẩn thận Khi bệnh nhân đã hồi phục thì giảm từ liều IV về liều uống trong vài ngày

2.2.2.2 Các chỉ định khác ngoài mục đích thay thế

Ba tác dụng chính được dùng là chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch Tuy nhiên, các tác dụng này chỉ đạt được khi nồng độ corticoid trong máu cao hơn nồng độsinh lý, đó chính là nguyên nhân dễ đưa đến các tai biến trong điều trị

* Tác dụng chống viêm:

Corticoid tác dụng lên nhiều giai đoạn khác nhau của quá trình viêm, không phụ thuộc vào nguyên nhân gây viêm

Chống viêm tại chỗ: Mắt, da, mũi (viêm kết mạc do dị ứng, eczema, viêm mũi)

Ức chế mạnh sự di chuyển của bạch cầu về ổ viêm

Giảm sản xuất và giảm hoạt tính của các chất trung gian hóa học gây viêm như:

Histamin, prostaglandin…

Giảm hoạt động thực bào của đại thực bào, bạch cầu đa nhân

(Bùi Tùng Hiệp, 2017, V H J van der Velden, 1998)

Sơ đồ 2.1 Cơ chế chống viêm của glucocorticoid

* Tác dụng chống dị ứng:

Hen suyễn (dạng xông hít hoặc tác dung toàn thân trong ca nặng)

Corticoid là những chất chống dị ứng mạnh do tác dụng phong tỏa sự giải phóng ra cácchất trung gian hóa học của phản ứng dị ứng như: Histamin, serotonin…

Quá mẫn: Dị ứng nặng do thuốc hay do nọc độc côn trùng

Sơ đồ 2.2 Cơ chế chống dị ứng của glucocorticoid

* Tác dụng ức chế miễn dịch:

Corticoid ức chế tăng sinh các tế bào lympho T, làm suy giảm hoạt tính diệt khuẩn và nhận dạng kháng nguyên của các đại thực bào

Các bệnh có viêm và các phản ứng tự miễn: Viêm khớp dạng thấp và các bệnh thuộc

về mô liên kết khác, bệnh viêm ruột, vài dạng thiếu máu tiêu huyết, ban đỏ giảm bạch cầu vô căn

Chống thải ghép cơ quan

2.3 PHÂN LOẠI GLUCOCORTICOID (Bùi Tùng Hiệp, 2017)

Các glucocorticoid thiên nhiên – cortisone hay cortisol (hydrocortisone) - được sử

dụng chủ yếu trong hormon liệu pháp để điều trị thay thế trong các trường hợp suy vỏ thượng thận

Hydrocortison hemisuccinat có tác động rất nhanh và do đó được dành riêng cho những trường hợp khẩn cấp

Các glucocorticoid tổng hợp có tác dụng kháng viêm tốt hơn và tác dụng

mineralocorticoid giảm đi rất nhiều so với các glucocorticoid thiên nhiên

Glucocorticoid tổng hợp được chỉ định trong các trị liệu khác (kháng viêm, ức chế miễn dịch, chống dị ứng, tăng lực) và được phân loại như sau:

Glucocorticoid

KN + KT

Corticoid tác dụng ngắn (prednison, prednisolon, methylprednisolon): Có tác dụng

kháng viêm từ 4 - 5 (xem tác dụng kháng viêm của cortisol là 1)

Corticoid tác dụng trung bình (triamcinolone, paramethasone): Có tác dụng kháng

viêm từ 5 - 10

Corticoid tác dụng kéo dài (betamethasone, dexamethasone, cortivazol): Có tác dụng

kháng viêm từ 25 - 30 (cho đến 60 so với cortivazol)

Bảng 2.1 Một số glucocorticoid thường dùng

dụng chống viêm

Tác dụng giữ Natri

Chuyển hóa Glucid

Thời gian bán hủy (giờ)

Liều tương đương mg/mL

1.Nhóm tác dụng ngắn

Cortison

Hydrocortison

0,81

0,81

0,81

8 - 12

8 - 12

2520

0.80,80,50

4455

2525

36 - 54

36 - 54

0,750,75

2.4 CHỈ ĐỊNH GLUCOCORTICOID (Bùi Tùng Hiệp, 2017)

Chỉ định bắt buộc: để bù vào sự thiếu hụt hormon trong các bệnh suy thượng thận cấp

- Viêm thanh quản, viêm thanh môn cấp ở nhũ nhi và trẻ em

- Phù Quincke tại nơi tiếp giáp hầu - thanh quản

- Viêm cơ tim cấp nặng

Trong trường hợp shock tim hoặc shock do nhiễm khuẩn, corticoid không có tác dụng.Trong những trường hợp tăng calci huyết cụ thể và suy vỏ thượng thận cấp

Liều dùng: Methylprednisolone ở liều 120mg hoặc 1g, 1 ngày hoặc 3 ngày liên tiếp tùy trường hợp cụ thể

2.4.2 Điều trị kéo dài

Các glucocorticoid chỉ có tác dụng duy nhất là kháng viêm và ức chế miễn dịch, khôngđiều trị nguyên nhân bệnh

Các chỉ định phải rất thận trọng dựa trên 3 tiêu chuẩn chính:

- Chủ yếu chữa triệu chứng

- Được chỉ định khi không có phương pháp điều trị nguyên nhân đặc hiệu nào khác hoặc khi các triệu chứng viêm đe dọa nghiêm trọng và phương pháp điều trị đặc hiệu chỉ tập trung chủ yếu vào điều trị nguyên nhân bệnh.

- Cân nhắc giữa hiệu quả điều trị bằng liệu pháp glucocorticoid với những tác dụng không mong muốn khi điều trị dài ngày

2.5.1 Chống chỉ định

Mọi nhiễm khuẩn hoặc nhiễm nấm chưa được điều trị đặc hiệu

Loét dạ dày, hành tá tràng, loãng xương

Viêm gan siêu vi A và B

Chỉ định thận trọng đối với bệnh nhân đái tháo đường và tăng huyết áp

2.5.2 Những điểm lưu ý khi sử dụng

Nên uống thuốc sau bữa ăn

Chế độ ăn nên có nhiều protid, calcium và kalium, ít muối, đường và lipid

Nên dùng liều tối thiểu có tác dụng

- Trừ những ngoại lệ đã khẳng định liệu pháp corticoid không chứng minh được hiệu quả đối với bất cứ bệnh nhiễm trùng nào Tuy nhiên, không được ngưng trị liệu bằng corticoid ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đang được điều trị bằng corticoid Cần thiết phải có một phương pháp chống nhiễm khuẩn thích hợp Glucocorticoid bị chốngchỉ định trong Herpes và thủy đậu, nhưng nếu xảy ra trên những bệnh nhân đang được điều trị bằng corticoid thì việc điều trị này vẫn phải được duy trì

- Những ký sinh trùng đường ruột (đặc biệt là giun lươn) có thể bị tiêu diệt bởi

corticoid nhưng kèm theo những biến chứng nặng

- Khi dùng liệu pháp corticoid, bệnh loét tiến triển phải được điều trị trước đó Sau khikiểm tra bằng nội soi, nếu bắt buộc phải dùng glucocorticoid tiếp tục phải kết hợp thuốc chống loét

- Tiểu đường không phải là một chống chỉ định với điều kiện chắc chắn có thể kiểm soát chặt chẽ tình trạng bệnh

- Với phụ nữ có thai: Không nên dùng glucocorticoid trong 3 tháng đầu của thai kỳ ngoại trừ trường hợp bắt buộc

- Chống chỉ định tuyệt đối: Không sử dụng liệu pháp corticoid toàn thân đối với một

số dạng vẩy nến

Tác dụng của các glucocorticoid (mong muốn và không mong muốn) tỉ lệ với liều lượng và thời gian điều trị.

Do đó:

- Đối với glucocorticoid: Tác dụng kháng viêm, tác dụng lên sự chuyển hóa glucid và

ức chế trục vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận là những tác dụng song song

- Những thuốc có tác dụng mạnh nhất là những thuốc nguy hiểm nhất và không được chỉ định trong điều trị dài ngày

- Trong trường hợp đòi hỏi điều trị dài ngày, nên chọn corticoid có tác dụng nhẹ, dùng liều duy nhất vào 8 giờ sáng và nếu có thể thì dùng cách ngày ngay (chủ yếu trên trẻ

em để hạn chế nguy cơ chậm phát triển)

2.6 CÁC NGUYÊN TẮC CHUNG KHI SỬ DỤNG GLUCOCORTICOID (Bùi

Tùng Hiệp, 2017)

- Corticoid chủ yếu làm giảm triệu chứng, ít khi chữa khỏi bệnh (trừ điều trị thay thế, bệnh bạch cầu lympho và hội chứng thận hư) Vì vậy, mục đích của điều trị bằng GC chỉ để đạt được sự giảm bệnh có thể chấp nhận được, không nên đòi hỏi một sự khỏi bệnh hoàn toàn

- Liều dùng phụ thuộc chỉ định, đường dùng thuốc, mức độ nặng nhẹ của bệnh

- Một cách tổng quát, nếu mục đích sử dụng corticoid chỉ để làm giảm đau và các triệuchứng khó chịu không phải ca nguy cấp thì liều khởi đầu phải nhỏ rồi tăng dần cho đến khi đạt yêu cầu giảm đau hay giảm khó chịu có thể chấp nhận được Trái lại, khi cần điều trị các ca đe dọa tính mạng nên dùng liều lớn lúc khởi đầu, nếu chưa đạt đến kết quả mong muốn thì phải tăng liều 2 - 3 lần Sau khi bệnh được kiểm soát phải giảmliều và luôn theo dõi tình trạng bệnh nhân cẩn thận, chẳng hạn suy vỏ thượng thận cấp

Để ức chế miễn dịch thì dùng liều cao hầu giảm tổn thương mô như prednison (hoặc chất tương đương, 0,6 - 1mg/Kg x 1 - 2 lần/ngày vào buổi sáng) Khi tình trạng bệnh

đã ổn định thì dùng ngày 1 lần rồi nhanh chóng giảm liều Sự giảm liều tùy từng người

và tùy đáp ứng lâm sàng Nếu giảm liều quá nhanh có thể làm trầm trọng thêm bệnh, nếu giảm liều quá chậm sẽ gia tăng các tai biến do corticoid

- Dùng GC tác dụng tại chỗ trực tiếp vào các mô mục tiêu (da, mắt, phổi, khớp xương)thuốc tập trung vào các mô mục tiêu nên liều dùng thấp hơn liều có tác dụng toàn thân nên ít gây tai biến nhất Nhưng dạng thuốc tại chỗ cũng có thể gây tác dụng toàn thân tùy thuộc tiềm lực của thuốc, liều dùng dạng chế phẩm, kỹ thuật đặt thuốc và tình trạng chỗ da đặt thuốc

- Thời gian dùng thuốc

- Một cách tổng quát, liều dùng càng lớn, thời gian sử dụng càng dài thì độc tính càng nặng.

- Dùng liều cao trong thời gian ngắn dưới 1 tuần cho các ca đe dọa tính mạng (hen suyễn cấp) làm giảm nhanh chóng các triệu chứng bệnh với ít tác dụng phụ Dùng liều duy nhất tương đối lớn (prednison 1 - 2 mg/Kg) không gây tác dụng có hại mà còn giảm được bệnh Nếu sử dụng thuốc trong thời gian dài (>1 tuần) các tai biến sẽ tăng theo liều dùng và thời gian sử dụng

- Nếu sử dụng GC dưới 2 - 3 tuần có thể ngừng thuốc không cần giảm liều Sử dụng thuốc lâu dài hơn thì phải giảm liều từ từ trước khi ngừng hẳn Sự giảm liều phụ thuộc liều dùng, thời gian sử dụng, tình trạng bệnh nhân và các tác dụng có hại của thuốc Cách hay nhất để ngừa suy vỏ thượng thận là dùng cách ngày, 1 liều duy nhất vào 8 giờ sáng

- Cần cân nhắc khi dùng thuốc trong thời kỳ mang thai Các corticosteroid flo hóa (fludrocortison, triamcinolon, betamethason, dexamethason) dễ dàng qua nhau thai nêncần được sử dụng thận trọng trong thời kỳ mang thai Trẻ sơ sinh có tiếp xúc với corticosteroid flo hóa cần được đánh giá về khả năng suy vỏ thượng thận

- Trong thời gian sử dụng GC cần có chế độ ăn thích hợp như ăn ít đường, mỡ, muối, nhiều ion kali và protid

- Tuổi tác, liều dùng, thời gian sử dụng, sự đáp ứng của bệnh nhân là yếu tố cần thiết

để xác định các tác dụng có hại Chẳng hạn như tăng huyết áp do corticoid hay xảy ra đối với người già và người suy nhược cơ thể Các bệnh nhân bị bệnh mạn tính hoặc dinh dưỡng kém sẽ dung nạp kém với GC do giảm protein gắn với GC nên tăng lượng thuốc tự do vì thế nên tăng độc tính

- Phải cân nhắc giữa các tác dụng có lợi và các độc tính có thể xảy ra

Hình 2.3 Phân loại và các nguyên tắc chung khi sử dụng glucocorticoidBảng 2.2 Phân loại một số Glucocorticoid dùng ngoài dựa trên tiềm lực

Kem, thuốc mỡ, gel 0,05%

Kem, thuốc mỡ, gel 0,01%

DiprosonLidexHalog

2.7 THÔNG TƯ SỐ 02/2018/TT-BYT CỦA BỘ Y TẾ NGÀY 22 THÁNG 01

NĂM 2018 VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY ĐỊNH VỀ THỰC HÀNH TỐT CƠ

SỞ BÁN LẺ THUỐC GPP

2.7.1 Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ

sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người

sử dụng thuốc

Người bán lẻ thuốc là người phụ trách chuyên môn về dược và nhân viên làm việc tại

cơ sở bán lẻ thuốc có bằng cấp chuyên môn được đào tạo về dược phù hợp với loại

Bán lẻ thuốc là hoạt động chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm việc cung cấp, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc kèm theo việc tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng.

Tồn tại là sai lệch so với nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc hoặc với quy định khác của pháp luật về quản lý dược

GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

2.7.2 Các hoạt động bán thuốc của nhà thuốc, quầy thuốc

2.7.2.1 Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc

Người bán lẻ hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu

Người bán lẻ tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói Trường hợp không có đơn thuốc kèm theo, Người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm bằng cách viết tay hoặc đánh máy, in gắn lên đồ bao gói

Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc

Thuốc được niêm yết giá thuốc đúng quy định và không bán cao hơn giá niêm yết

2.7.2.2 Các quy định về tư vấn cho người mua

Người mua thuốc cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng

Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn của người có chuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin về thuốc, giá cả vàlựa chọn các thuốc không cần kê đơn

Đối với người bệnh đòi hỏi phải có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp hoặcbác sĩ điều trị

Đối với những người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu và tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh

Không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc, khuyến khích người mua coi thuốc là hàng hoá thông thường và khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết

2.7.2.3 Bán thuốc theo đơn, thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng

thần, tiền chất làm thuốc

Khi bán các thuốc theo đơn phải có sự tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp và tuân thủ theo các quy định, quy chế hiện hành của Bộ Y tế về bán thuốc kê đơn

Người bán lẻ phải bán theo đúng đơn thuốc Trường hợp phát hiện đơn thuốc không rõràng về tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, hoặc có sai phạm về pháp lý, chuyênmôn hoặc ảnh hưởng đến sức khoẻ người bệnh, người bán lẻ phải thông báo lại cho người kê đơn biết

Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua và có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn, đơn thuốc kê không nhằm cụ đích chữa bệnh

Người có bằng dược sỹ được thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, đường dùng, liều lượng khi có sự đồng ý của người mua và phải chịu trách nhiệm về việc thay đổi thuốc

Người bán lẻ hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực hiện đúng đơn thuốc

Sau khi bán thuốc gây nghiện, nhân viên nhà thuốc phải vào sổ, lưu đơn thuốc bản chính

2.7.3 Yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp

2.7.3.1 Đối với người làm việc trong cơ sở bán lẻ thuốc

Có thái độ hoà nhã, lịch sự khi tiếp xúc với người mua thuốc, bệnh nhân

Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thông tin và lời khuyên đúng đắn về cách dùng thuốc cho người mua hoặc bệnh nhân và có các tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả

Giữ bí mật các thông tin của người bệnh trong quá trình hành nghề như bệnh tật, các thông tin người bệnh yêu cầu

Trang phục áo blu trắng, sạch sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi rõ tên, chức danh

Thực hiện đúng các quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề dược

Tham gia các lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật y tế

2.7.3.2 Đối với người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ thuốc

Giám sát hoặc trực tiếp tham gia việc bán các thuốc kê đơn, tư vấn cho người mua.Chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc theo đơn tại nhà thuốc

Liên hệ với bác sĩ kê đơn trong các trường hợp cần thiết để giải quyết các tình huống

Thường xuyên cập nhật các kiến thức chuyên môn, văn bản quy phạm pháp luật về hành nghề dược và không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc.

Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên tại cơ sở bán lẻ về chuyên môn cũng như đạo đức hành nghề dược

Cộng tác với y tế cơ sở và nhân viên y tế cơ sở trên địa bàn dân cư, tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khi đáp ứng yêu cầu, phối hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo dục cho cộng đồng về các nội dung như: tăng cường chăm sóc sức khỏe bằng biện pháp không dùng thuốc, cách phòng tránh,

xử lý các bệnh dịch, chăm sóc sức khỏe ban đầu, các nội dung liên quan đến thuốc và

sử dụng thuốc và các hoạt động khác

Theo dõi và thông báo cho cơ quan y tế về các tác dụng không mong muốn của thuốc.Phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động của cơ sở Trường hợp người quản lý chuyên môn vắng mặt phải ủy quyền bằng văn bản cho người có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định

+ Nếu thời gian vắng mặt trên 30 ngày thì người quản lý chuyên môn sau khi ủy quyềnphải có văn bản báo cáo Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tại nơi cơ sở đang hoạt động

+ Nếu thời gian vắng mặt trên 180 ngày thì cơ sở kinh doanh thuốc phải làm thủ tục đềnghị cấp chứng chỉ hành nghề dược cho người quản lý chuyên môn khác thay thế và

đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc Cơ sở chỉ được phép hoạt động khi đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh mới

TRONG DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN SỐ 07/2017/TT-BYT 2.8.1 Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc

không kê đơn

2.8.1.1 Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc không kê đơn

Bảo đảm an toàn cho người sử dụng

Bảo đảm việc tiếp cận thuốc kịp thời cho người dân

Phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc của Việt Nam

Hòa hợp với các nguyên tắc, quy định phân loại thuốc không kê đơn của các nước trong khu vực và trên thế giới

2.8.1.2 Tiêu chí lựa chọn đưa thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn

Thuốc được xem xét lựa chọn vào Danh mục thuốc không kê đơn khi đáp ứng các tiêu chí sau đây:

a) Thuốc có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào trong cơ thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không có những phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước ngoài khuyến cáo có phản ứng có hại dẫn đến một trong những hậu quả sau đây:

Tử vong

Đe dọa tính mạng

Buộc người bệnh phải nhập viện để điều trị hoặc kéo dài thời gian nằm viện của người bệnh

Để lại di chứng nặng nề hoặc vĩnh viễn cho người bệnh

Gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi

Bất kỳ phản ứng có hại khác gây hậu quả nghiêm trọng về mặt lâm sàng cho người bệnh do người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đánh giá, nhận định

b) Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng

c) Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm trọng

và người bệnh có thể tự điều trị, không nhất thiết phải có sự kê đơn và theo dõi của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

d) Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thể tự dùng (chủ yếu là đường uống, dùng ngoài da) với hàm lượng, nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị.đ) Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống thông dụng

e) Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc

g) Thuốc ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm ảnh hưởng đến sự an toàn của người sử dụng

h) Thuốc đã có thời gian lưu hành tại Việt Nam tối thiểu từ 05 năm trở lên

2.8.2 Mục đích ban hành Danh mục thuốc không kê đơn

Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở để phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn Các thuốc không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn được phân loại là thuốc kêđơn

Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở để cơ quan quản lý nhà nước xây dựng và ban hành các quy định, hướng dẫn đối với thuốc không kê đơn trong đăng ký thuốc, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc, thông tin quảng cáo thuốc, thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm và các hoạt động khác có liên quan

3 Mometasone Thuốc tra mũi: ≤ 50 mcg/lần xịt

với quy cách đóng gói ≤ 200 liều/hộp;

Dùng ngoài

Các thuốc Glucocorticoid không có trong Danh mục thuốc không kê đơn bắt buộc phảibán theo đơn

2.9 THÔNG TƯ 52/2017/TT–BYT QUY ĐỊNH VỀ ĐƠN THUỐC VÀ VIỆC

KÊ ĐƠN THUỐC HÓA DƯỢC, SINH PHẨM TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ

Thông tư này quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (sau đây viết tắt là kê đơn thuốc)

2.9.1 Đối tượng áp dụng

Bác sỹ có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và có đăng ký hành nghề tại cơ

sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh

Y sỹ có chứng chỉ hành nghề và có đăng ký nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến 4 quy định tại thông tư số 43/2013/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết phân tuyến chuyên môn kỹ thuật đối với hệ thống cơ

Người bệnh và người đại diện của người bệnh có đơn thuốc

Cơ quan, tổ chức, cá nhân khác có hoạt động liên quan đến đơn thuốc và kê đơn thuốc

2.9.2 Mẫu đơn thuốc

Phụ lục I: Mẫu đơn thuốc

2.9.3 Nguyên tắc kê đơn thuốc

Chỉ được kê đơn thuốc sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh

Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh

Việc kê đơn thuốc phải đạt được mục tiêu an toàn, hợp lý và hiệu quả Ưu tiên kê đơn thuốc dạng đơn chất hoặc thuốc generic

Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với một trong các tài liệu sau đây

+ Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị hoặc Hướng dẫn điều trị và chăm sóc HIV/AIDS

do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của cơ sở khám, chữa bệnh xây dựng theo quy định tại Điều 6 Thông tư số 21/2013/TT-

BYT ngày 08 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và Điều trị trong bệnh viện trong trường hợp chưa có hướngdẫn chẩn đoán và điều trị của Bộ Y tế

+ Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đi kèm với thuốc đã được phép lưu hành

+ Dược thư quốc gia của Việt Nam

Số lượng thuốc được kê đơn thực hiện theo Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị được quyđịnh tại Điểm a Khoản 4 Điều này hoặc đủ sử dụng nhưng tối đa không quá 30 (ba mươi) ngày, trừ trường hợp quy định tại các điều 7, 8 và 9 Thông tư này

Đối với người bệnh phải khám từ 3 chuyên khoa trở lên trong ngày thì người đứng đầu

cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc người được người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ủy quyền (trưởng khoa khám bệnh, trưởng khoa lâm sàng) hoặc người phụ trách chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau khi xem xét kết quả khám bệnh của các chuyên khoa trực tiếp kê đơn hoặc phân công bác sỹ có chuyên khoa phù hợp để

kê đơn thuốc cho người bệnh

Bác sỹ, y sỹ tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến 4 được khám bệnh, chữa bệnh đa khoa và kê đơn thuốc điều trị của tất cả chuyên khoa thuộc danh mục kỹ thuật ở tuyến

4 (danh mục kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp có thẩm quyền phêduyệt)

Trường hợp cấp cứu người bệnh, bác sĩ, y sĩ quy định tại các khoản 1, 2 Điều 2 Thông

tư này kê đơn thuốc để xử trí cấp cứu, phù hợp với tình trạng của người bệnh

Không được kê vào đơn thuốc các nội dung quy định tại Khoản 15 Điều 6 Luật dược,

cụ thể: