Khả năng phát hiện Detection : là sự đánh giá khả năng phát hiện của các biện pháp kiểm soát sản phẩm hay quá trình... Các lỗi tiềm ẩn Các tác động của lỗi tiềm ẩn Nguyên nhân/cơ chế
Trang 12015 Dec 1
Failure Mode And Effect Analysis
& Error Proofing
By Nguyen Thai Nguyen
GIỚI THIỆU KHÓA HỌC
Cần nhiều cố gắng!
Chủ động tham gia!
Đặt bất cứ câu hỏi nào bạn muốn!
Chia sẻ các kinh nghiệm!
CẦN HỌC NHƯ THẾ NÀO?
Trang 2© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
Sáng: 09:00 – 12.00 Chiều: 13.00 – 16.30 Giải lao: 10’/ buổi
Tôn trọng ý kiến của người khác!
GIỚI THIỆU KHÓA HỌC
4
© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
TÔI LÀ AI?
GIỚI THIỆU KHÓA HỌC
Trang 3© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
BẠN LÀ AI?
MỤC TIÊU KHÓA HỌC
Hiểu biết mục đích của FMEA
Phân biệt DFMEA & PFMEA
Hiểu được cấu trúc của FMEA để áp dụng vào thực tế
Hiểu chỉ số rủi ro ưu tiên (Risk Priority Number) và cách
giảm thiểu
Trang 4© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
FMEA LÀ GÌ?
Là phương pháp sử dụng để đảm bảo các vấn đề tiềm ẩn
được xem xét và hướng đến trong suốt quá trình APQP
Là một phần của việc đánh giá và giảm thiểu rủi ro
Các thành tố, quá trình tối quan trọng, hoặc liên quan luật
pháp cần được ưu tiên
FMEA quan trọng yếu tố thời điểm, trước sự việc (before the
event)
Lý tưởng nhất, được hình thành tại giai đoạn thiết kế và trước
khi triển khai công cụ, thiết bị
8
© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
THUẬT NGỮ VÀ KHÁI NIỆM
Tính nghiêm trọng (Severity) : là sự đánh giá mức độ ảnh
hưởng của sai lỗi đối với khách hàng
Tần suất xuất hiện (Occurrence) : là khả năng lỗi có thể xảy ra
thường xuyên như thế nào
Khả năng phát hiện (Detection) : là sự đánh giá khả năng phát
hiện của các biện pháp kiểm soát sản phẩm hay quá trình
Trang 5© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
LỢI ÍCH KHI ÁP DỤNG FMEA
Có thể áp dụng cho cả khu vực phi sản xuất
(non-manufacturing)
Có ảnh hưởng tích cực cho cả tổ chức và cho ban lãnh đạo
Là một phần của hoạt động quản lý rủi ro và hỗ trợ cải tiến
liên tục
CƠ CHẾ CỦA FMEA
Là một chuỗi các câu hỏi xuyên suốt trong quá trình từ thiết kế
đến cung cấp, với các câu hỏi:
1 Có các sai lỗi nào?
2 Có những tác động gì?
3 Có những dạng lỗi nào phát sinh?
4 Chúng ta phải sẵn có thứ gì để phòng ngừa?
5 Mức độ rủi ro tổng thể như thế nào?
6 Cần thực hiện điều gì để triệt tiêu/ giảm thiểu rủi ro?
Trang 6© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
BƯỚC TIẾN HÀNH
PFMEA : Process Failure Mode & Effect Analysis
Lập nhóm đa chức năng
Xác định phạm vi
Xác định khách hàng
Tạo Process Flowchart
Lấy DFMEA là cơ sở triển khai
duy trì (bởi nhóm phụ trách) trong suốt dòng đời sản phẩm
12
© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
ÁP DỤNG FMEA KHI NÀO?
Trường hợp 1:
Thiết kế mới, công nghệ mới, hoặc dây chuyền mới.
Phạm vi của FMEA là thiết kế toàn bộ, công nghệ, hoặc quá trình.
Trường hợp 2:
Thay đổi thiết kế hoặc quá trình có sẵn.
Phạm vi áp dụng FMEA cần tập trung vào quá trình thay đổi thiết kế,
những tương tác có thể xảy ra do thay đổi, và quá khứ Có thể bao
gồm cả các thay đổi về yêu cầu luật pháp.
Trường hợp 3:
Trong môi trường mới, địa diểm mới, hoặc ứng dụng mới.
Phạm vi áp dụng của FMEA là tác động của môi trường mới hoặc địa
điểm lên thiết kế hoặc quá trình hiện tại.
Trang 7© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
CÁC BƯỚC THỰC HIỆN MỘT FMEA
Hệ thống
phụ / Yêu
cầu chức
năng
Chức năng
gì? Hay đặc
tính, yêu
cầu gì
Cái gì có thể sai lỗi?
- Không thực hiện
chức năng
- Chỉ thực hiện một
phần / thiếu / quá
chức năng
- Bị gián đọan
- Bị quá chức năng
Những tác động là gì?
Xấu
thế nào?
Những nguyên
gì?
Những tác động là gì?
Có thể làm những gì?
- Thay đổi thiết kế
- Thay đổi quá trình
- Kiểm soát đặc biệt
- Thay đổi tiêu chuẩn, qui trình hoặc hướng dẫn
Bằng cách nào có thể phòng ngừa hay phát hiện?
Những phương pháp này tốt đến mức độ nào?
Các lỗi
tiềm ẩn
Các tác động của lỗi tiềm ẩn
Nguyên nhân/cơ chế của lỗi tiềm ẩn Các kiểm soát hiện có Phòng ngừa Phát hiện
Các hành động đề xuất Trách nhiệm &
Ngày hòan tất
đề xuất Kết quả hành động Hành động
CÁC BƯỚC THỰC HIỆN MỘT FMEA
1 FMEA NUMBER : nhập số quản lý của FMEA, được sử dụng để quản lý, tuy
tìm.
2 ITEM : nhập tên và số của hệ thống, hệ thống phụ
3 PROCESS RESPONSIBILITY : nhập tên bộ phận, nhóm Cũng có thể nhập cả
tên nhà cung cấp (nếu biết)
4 PREPARED BY : nhập tên, số điện thoại & tên công ty của kỹ sư phụ trách
soạn thảo FMEA.
5 MODEL YEARS/ VEHICLE(S): nhập model, chương trình sẽ sử dụng
6 KEY DATE :nhập ngày đầu tiên của FMEA.
7 FMEA DATE : nhập ngày hoàn thành của FMEA đầu tiên và ngày sửa đổi mới
nhất.
Trang 8© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
CÁC BƯỚC THỰC HIỆN MỘT FMEA
1 CORE TEAM : liệt kê tên của những người chịu trách nhiệm riêng lẻ hoặc bộ
phận.
2 PROCESS FUNCTION/ REQUIREMENTS: nhập sơ lược về quy trình hoặc
thao tác đang được phân tích (ví dụ : khoan, hàn, lắp ráp v.v… )
3 POTENTIAL FAILURE MODE : các cơ chế lỗi tiềm ẩn Được coi là không phù
hợp cho công đoạn đó.
Liệt kê tất cả các cơ chế lỗi tiềm ẩn của sản phẩm, hệ thống phụ, hệ thống hỗ
trợ, hoặc quy trình, đặc tính Giả thiết là tất cả các tình huống đều có thể xảy
ra.
4 POTENTIAL EFFECT(S) OF FAILURE : đối với các cơ chế lỗi tiềm ẩn được
mô tả ở trước, sản phẩm và/ hoặc quy trình
5 SEVERITY (S): cho điểm mức độ nghiêm trọng
16
© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
CÁC BƯỚC THỰC HIỆN MỘT FMEA
1 CLASSIFICATION : đánh ký hiệu phân biệt đặc tính hoặc công đoạn đặc biệt.
2 POTENTIAL CAUSE(S)/ MACHANISM(S) OF FAILURE :ghi lý do tại sao lỗi
phát sinh
3 OCCURRENCE (O):cho điêm tần suất phát sinh.
4 CURRENT PROCESS CONTROLS PREVENTION:liệt kê các biện pháp đang
thực hiện để ngăn ngừa lỗi phát sinh.
5 CURRENT PROCESS CONTROLS DETECTION:liệt kê các biện pháp đang
thực hiện để phát hiện lỗi lưu xuất.Các kỹ thuật thống kê v.v
6 DETECTION (D) : cho điểm dựa vào số lần phát hiện hoặc khả năng phát
hiện.
7 RISK PRIORITY NUMBER (RPN) :là tích của các chỉ số S.O.D trên (R.P.N =
S x O x D)
Trang 9© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
CÁC BƯỚC THỰC HIỆN MỘT FMEA
1 RECOMMENDED ACTION(S) : các biện pháp nhắm ngăn ngừa hoặc phát hiện lỗi
trong trường hợp chỉ số RPN vượt mức quy định.
2 RESPONSIBILITY & TARGET COMPLETION DATE : người chịu trách nhiệm & kỳ
hạn hoàn thành.
3 ACTIONS TAKEN : mô tả các biện pháp đã được thực hiện, ngày áp dụng v.v
4 ACTION RESULTS : sau khi các biện pháp ngăn ngừa và phát hiện được thực
hiện, đánh giá lại mức đô ảnh hưởng, tần suất phát sinh và khả năng phát hiện →
tiếp tục đưa ra đối sách thực hiện cho đến khi chỉ số RNP đạt mức yêu cầu.
TIÊU CHÍ VÀ ĐIỂM ĐỀ XUẤT CHO
“SEVERITY” TRONG PFMEA
Tác động Độ nghiêm trọng của các
tác động lên sản phẩm (cho khách hàng)
Tác động
Độ nghiêm trọng của các tác động lên quá trình (chế tạo/lắp ráp)
Không phù
hợp với các
yêu cầu an
toàn và/
hoặc pháp
luật
Sai lỗi tiềm năng tác động lên sự an toàn
vận hành xe và/hoặc tham gia vào việc
không phù hợp với qui định pháp luật
KHÔNG BÁO TRƯỚC
phù hợp với các yêu cầu
an toàn và/ hoặc pháp luật
Có thể gây nguy hiểm cho người vận hành (đứng máy hay lắp ráp) KHÔNG BÁO TRƯỚC
Sai lỗi tiềm năng tác động lên sự an toàn
vận hành xe và/hoặc tham gia vào việc
không phù hợp với qui định pháp luật CÓ
BÁO TRƯỚC
9 Có thể gây nguy hiểm cho người vận
hành (đứng máy hay lắp ráp) CÓ BÁO TRƯỚC
Mất hoặc
giảm chức
năng chính
Mất chức năng chính (xe không chạy,
không tác động lên sự an toàn vận hành
xe)
8 Dừng lớn 100% sản phẩm có thể phải loại bỏ.
Dừng cả day chuyền hay giao hàng
Giảm các chức năng chính (xe vẫn chạy
nhưng bị giảm mức độ hiệu quả)
đáng kể
Một phần của lô sản phẩm có thể bị loại
bỏ Lệch so với ban đầu (giảm tốc độ chuyền hay phải thêm người)
Mất hoặc
giảm chức
năng phụ
Mất chức năng phụ (xe chạy, nhưng không
thuận tiện, các tiện nghi không hoạt động
hay đầy đủ)
6
Dừng trung bình
100% lô sản phẩm có thể phải sửa chữa NGOÀI chuyền và chấp nhận được
Giảm các chức năng phụ (xe vẫn chạy
nhưng các chức năng tiện nghi hoạt động
bị giảm mức độ hiệu quả)
5 Một phần lô sản phẩm có thể phải sửa
chữa NGOÀI chuyền và chấp nhận được
Trang 10© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
TIÊU CHÍ VÀ ĐIỂM ĐỀ XUẤT CHO
“SEVERITY” TRONG PFMEA
Tác động Độ nghiêm trọng của các
tác động lên sản phẩm (cho khách hàng)
Tác động Độ nghiêm trọng của các
tác động lên quá trình (chế tạo/lắp ráp)
Khó chịu
Bề ngoài hay có tiếng ồn, xe hoạt động
nhưng chi tiết không phù hợp và ĐA SỐ
khách hàng nhận biết được (>75%)
4 Dừng trung bình
100% lô sản phẩm có thể phải sửa chữa TRÊN chuyền trước khi tiếp tục
Bề ngoài hay có tiếng ồn, xe hoạt động
nhưng chi tiết không phù hợp và NHIỀU
khách hàng nhận biết được (>50%)
3 Một phần lô sản phẩm có thể phải sửa
chữa TRÊN chuyền trước khi tiếp tục
Bề ngoài hay có tiếng ồn, xe hoạt động
nhưng chi tiết không phù hợp và ÍT khách
hàng nhận biết được (<25%)
2 Dừng nhỏ
Không thuận tiện thoảng qua cho quá trình, vận hành hay người đứng máy
Không
tác động
tác động
Không nhận biết được
20
© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
TIÊU CHÍ VÀ ĐIỂM ĐỀ XUẤT CHO
“OCCURRENCE” TRONG PFMEA
Khả năng lỗi Tần suất xuất hiện – PFMEA
(số sự cố chi tiết/xe)
Điểm
Rất cao >= 100 trên 1 ngàn >= 1 trong 10 10
Cao
50 trên 1 ngàn 1 trong 20 9
20 trên 1 ngàn 1 trong 50 8
10 trên 1 ngàn 1 trong 100 7
Trung bình
2 trên 1 ngàn 1 trong 500 6
0.5 trên 1 ngàn 1 trong 2,000 5
0.1 trên 1 ngàn 1 trong 10,000 4
Thấp
0.01 trên 1 ngàn 1 trong 100,000 3
<=0.001 trên 1 ngàn 1 trong 1,000,000 2
Rất thấp Sai lỗi được triệt tiêu thông qua kiểm soát phòng ngừa 1
Trang 11© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
TIÊU CHÍ VÀ ĐIỂM ĐỀ XUẤT CHO
“DETECTION” TRONG PFMEA
Cơ hội
phát hiện
Khả năng phát hiện bởi các biện pháp Kiểm soát quá trình
Điểm Khả năng
phát hiện
Không có cơ hội Không có kiểm soát quá trình hiện thời; Không thể phát hiện
không thể
Dường như không
phát hiện tại bất kỳ
giai đoạn nào
Sai lỗi và hoặc nguyên nhân không dễ gì phát hiện được (ví
dụ như đánh giá ngẫu nhiên)
Phát hiện vấn đề sau
quá trình
Phát hiện sai lỗi sau quá trình bởi người vận hành thông qua các phương pháp ngoại quan / xúc giác / nghe tiếng.
Phát hiện vấn đề tại
nguồn
Phát hiện sai lỗi trên công đoạn bởi người vận hành thông qua các phương pháp ngoại quan / xúc giác / nghe tiếng, hoặc sau quá trình khi sử dụng thước đo Thuộc tính (lọt/không lọt, kiểm tra lực thủ công, clê lực “click”,
Phát hiện vấn đề sau
quá trình
Phát hiện sai lỗi sau quá trình bởi người vận hành khi sử dụng thước đo Biến hay trên công đoạn bởi người vận hành khi sử dụng thước đo Thuộc tính (lọt/không lọt, kiểm tra lực thủ công, clê lực “click”)
6 Thấp
TIÊU CHÍ VÀ ĐIỂM ĐỀ XUẤT CHO
“DETECTION” TRONG PFMEA
Cơ hội
phát hiện
Khả năng phát hiện bởi Kiểm soát quá trình Điểm Khả năng
phát hiện
Phát hiện vấn đề
tại nguồn
Phát hiện sai lỗi hoặc nguyên nhân trên công đoạn bởi người vận hành khi sử dụng thước đo Biến, hoặc kiểm soát tự động trên công đoạn sẽ phát hiện sự khác biệt của chi tiết và báo cho người vận hành (đèn, bíp, v.v…) Đo lường khi thiết đặt và k_tra sản phẩm đầu (chi khi thiết đặt)
Phát hiện vấn đề
sau quá trình
Phát hiện sai lỗi sau quá trình bởi kiểm soát tự động và sẽ phát hiện sự khác biệt của chi tiết và chốt chi tiết đó lại phòng ngừa
sử dụng tiếp theo
cao
Phát hiện vấn đề
tại nguồn
Phát hiện sai lỗi bởi kiểm soát tự động trên công đoạn sẽ phát hiện sự khác biệt của chi tiết và chốt chi tiết đó lại phòng ngừa
sử dụng tiếp theo
Phát hiện sai lỗi
và/hoặc phòng
ngừa vấn đề
Phát hiện nguyên nhân sai lỗi bởi kiểm soát tự động trên công đoạn sẽ phát hiện ra nguyên nhân sai lỗi và phòng chống chi tiết
bị khác biệt được sản xuất ra
Không áp dụng
Phát hiện; phòng
ngừa sai lỗi
Phòng ngừa nguyên nhân là kết quả của thiết kế đồ gá, thiết kế máy hay thiết kế chi tiết Chi tiết bị khác biệt sẽ không thể sản xuất ra vì sử dụng “chống sai lỗi” khi thiết kế sản phẩm hay quá trình cho các Điểm mục này
chắc chắn
Trang 12© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
CHỈ SỐ RỦI RO ƯU TIÊN (R.P.N)
R.P.N là tích của độ nghiêm trọng (S), khả năng phát sinh
(O) và khả năng phát hiện (D)
Giá trị nằm khoảng giữa 1 và 1.000
Có thể xác định nghiêm ngặt hơn để thực hiện hành động
(R.P.N > 100, độ nghiêm trọng >8)
Làm sao có thể giảm độ nghiêm trọng ?
R.P.N = S x O x D
24
© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
ĐỀ XUẤT HÀNH ĐỘNG
1 Hành động phòng ngừa (giảm O) tốt hơn hành động phát hiện!
2 Xem xét giảm theo thứ tự S O D
3 Đầu tiên xem độ nghiêm trọng cao (9 hay 10) – Phải đảm bảo
rủi ro được xem xét thông qua các kỹ sư thiết kế hay hành
động đề xuất
4 Hướng đến chỉ số R.P.N cao / độ nghiêm trọng cao
5 Giảm RPN bằng cách đề xuất các hành động
6 Cần phải theo dõi hành động, ghi nhận và hòan tất
7 Đánh giá lại RPN sau khi thực hiện hành động
Trang 13© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
CHỈ SỐ RỦI RO ƯU TIÊN (R.P.N)
R.P.N là tích của độ nghiêm trọng (S), khả năng phát sinh
(O) và khả năng phát hiện (D)
Giá trị nằm khoảng giữa 1 và 1.000
Có thể xác định chặt hơn để thực hiện hành động (R.P.N >
100, độ nghiêm trọng >8)
Làm sao có thể giảm độ nghiêm trọng ?
R.P.N = S x O x D
HỆ THỐNG TÀI LIỆU LIÊN QUAN FMEA
DFMEA
Control Plan
PFMEA &
Flow chart
Work instructions &
Standard Operations
Trang 14© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
CÁC BƯỚC CẦN THIẾT KHÁC
Thống kê theo chỉ số RPN để kiểm soát
-1 0 1 2 3 4 5 6 7 8
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 More
R.P.N.
FMEA of family …
28
© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
CÁC THÔNG TIN CẦN THIẾT
FMEA cần được cập nhật định kỳ hoặc khi phát sinh vấn đề
Trang 15© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
TRẢ LỜI CÁC CÂU HỎI SAU
Định nghĩa “khách hàng” đối với PFMEA bao gồm:
a người dùng cuối cùng
b các hoạt động dịch vụ
c hoạt động sản xuất tiếp theo
d tât cả nhưng điêu trên
e a và b
PFMEA nên được bắt đầu trước khi:
a sản xuất mẫu
b Làm dụng cụ máy móc cho sản xuất
c sản xuất thử hàng loạt
d phân tích hệ thống đo lường
e Soạn thảo kế hoạch kiểm soát sản xuất
TRẢ LỜI CÁC CÂU HỎI SAU
PFMEA nên bắt đầu với :
a xác định các đặc điểm đặc biệt từ các tài liệu thiết kế
b xác định các yêu cầu người dùng cuối (vì người sử dụng
cuối cùng là một khách hàng được xác định cho
PFMEA)
c Soạn thảo một lưu đồ quá trình
d chuẩn bị các hướng dẫn quy trình
e Tập hợp một đội đa chức năng
Sau đây là các ví dụ của tác động tiềm ẩn của dạng lỗi :
a Thiếu lỗ
b Thiếu nhãn
c Bề mặt xù xì
d trục kích thước nhỏ
e tất cả các câu trên
Trang 16© SGS SA 2013 ALL RIGHT S RESERVED
TRẢ LỜI CÁC CÂU HỎI SAU
Cho điểm S, O và D và kết quả RPN được ước tính:
a chỉ sau khi các hoạt động đề xuất được thực hiện
b khi các hành động đề xuất được xác định
c sau khi có được kinh nghiệm trong sản xuất trước khi sản
xuất hàng loạt
d a và c
e bất kỳ câu nào ở trên
Sẽ là thích hợp nếu so sánh điểm đánh giá của FMEA một
đội với điểm đánh giá của FMEA của đội khác khi các sản
phẩm / quy trình xuất hiện giống hệt nhau:
a Đúng
b sai